JP2000501304A - 管の配置に使用する経腸栄養補給管 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 患者の体内に管を配置している間に、患者の体内の筋電信号を管の遠位端に固定した電極で検出し、何らかの手段で即座に表示して、医療提供者に入手できるようにするシステムおよび方法について述べる。検出された信号は、管を患者の体内に挿入している間の任意の時に、管の遠位端が胃腸路内のどこにあるかを示す。

Description

【発明の詳細な説明】 管の配置に使用する経腸栄養補給管 発明の背景と概要 多くの患者において、胃腸からの栄養補給が好ましい栄養送達経路であり、胃 または小腸が主に重要な区域である。胃腸路の望ましい区域に経腸栄養補給管の 供給端を適切に配置することが、常に問題であった。胃または小腸に栄養補給管 の供給端を適切に配置した後でも、管の供給端が知らないうちに選択した区域か ら移動し、患者が危険な栄養供給状態にさらされる可能性がある。 このような胃腸栄養補給管の供給端をまず配置し、次にその位置を監視する一 般的な方法は、Ｘ線を使用することであった。この方法で適切な配置を繰り返し 検証することは、煩わしく、時間や費用がかかるばかりでなく、患者に不必要な Ｘ線を照射することにもなる。 重体患者には幽門後供給が往々にして望ましい。重体患者の小腸に自然に入る 栄養補給管は約５から１５％に過ぎないことを示す研究もある。幽門後栄養補給 管の配置は困難で、Ｘ線透 視装置やべッドサイドの内視鏡手順のために放射線装置を手探りで移動させよう と、時間がかかる試みを必要とすることが多い。栄養補給管を適切に配置し、検 証するには、すべての状況に応じて１時間以上かかることがある。 エリスロマイシンは、胃の移動運動複合体を刺激することによって胃の運動を 促進するモチリン類似体である。エリスロマイシンを使用することは、患者の幽 門後への自然な通過を容易にすることが実証されている。 胃腸路壁からの筋電図（ＥＭＧ）を記録することにより、胃と小腸の位置を区 別することができる。胃で記録したＥＭＧの結果を十二指腸で記録したＥＭＧの 結果と比較すると、鮮明な対比を示す。例えば、胃から発生する信号は主要周波 数が約３ｃｐｍ（サイクル／分）で、十二指腸から発生する信号は主要周波数が 約１１または１２ｃｐｍである。 本発明は、胃から検出できる電気信号と小腸から検出できる信号との対比を利 用する。本発明は、栄養補給管の端部に少なくとも一つの電極を固定した栄養補 給管を備える。栄養補給管の端部にある電極から受信した信号を検出することに より、医師はＸ線や他の煩わしい手順に頼らずに栄養補給管の位置を知 ることができる。 エリスロマイシンを投与して、栄養補給管の挿入中に胃の動的活動を増強させ ることができる。電極を栄養補給管の遠位先端に配置し、栄養補給管をまず胃の 中に案内する。胃から獲得した信号は、概ね周波数が約３ｃｐｍで、比較的大き い振幅を有する。栄養補給管の遠位先端が小腸内へと通るにつれ、固有信号は概 ね増加して周波数が約１０から１３ｃｐｍとなり、振幅ははるかに小さくなる。 信号の周波数および振幅は、例えば信号の周波数および／または振幅をグラフ 表示するコンピュータモニタあるいはプリンタを使用して、患者のべッドサイド でほぼリアルタイムでモニタすることができる。 本発明は幾つかの利点を提供する。第一に、本発明によって、栄養補給管を患 者の体内へと案内しながら栄養補給管の先端の位置についてほぼリアルタイムの フィードバックが得られる。第二に、本発明を使用することによってＸ線が不要 になるか、最小限に抑えることができるので、本発明は放射線曝露を最小限に抑 える。本発明の第三の利点は、栄養補給管の挿入開始時刻から供給開始時刻まで の経過時間が、先行技術の方法を使用 した場合よりはるかに短くなることで、特に本発明をプロキネティック（prokin etic）剤と併用すると尚更である。栄養補給管をはるかに迅速に配置できるので 、本発明は患者への不快感を軽減できるという点で有利であることも見過ごして はならない。最後の考慮事項は費用であり、これは本発明の方法を使用すると大 幅に下げることができる。 本発明の譲受人は、１９９０年５月１日に発行され「胃腸筋電図を使用した経 腸供給システム」と題した米国特許第4,921,481号の所有者でもある。米国特許 第4,921,481号は、参照によって本明細書に組み込む。 本発明の他の目的および利点は、以下の詳細な説明および図面類を見ながら考 察すると、さらに明白になる。図面の簡単な説明 第１図は、本発明の好ましい実施形態の栄養補給管の平面図である。 第２図は、第１図の線２−２の方向で見た端面図である。 第３図は、本発明のデータ収集システムの一つの実施形態の斜視図である。 第４Ａ図は、概ね３ｃｐｍの周波数を示す、患者の胃から得 た筋電図信号を示す。 第４Ｂ図は、概ね１０ｃｐｍの周波数を表す、患者の小腸から得た筋電図信号 を示す。 第４Ｃ図は、第４Ａ図と第４Ｂ図との間のリアルタイムの対比を反映する、移 行中の筋電図信号を示す。 第５図は、患者の消化管の一部を示す概略図である。 第６図は、遠位端部を患者の胃内に配置した、本発明の栄養補給管の概略図で ある。 第７図は、本発明の好ましい信号収集システムの図表である。 第８図は、大型の生理信号収集モニタシステムが本発明の信号収集を組み込ん だ、本発明の別の実施形態の図表である。好ましい実施形態の詳細な説明 次に図面類を参照すると、第１図には、本発明に使用できる栄養補給管１０が 図示されている。オハイオ州ColumbusにあるAbbott Laboratoriesの Ross Produ cts Divisionが生産するような内部探針１２を伴うFlexiflo 10F栄養補給管が、 粘膜との接触によりＥＭＧ信号を記録するよう、先端１３（第２図に図示）から ４、６および８センチメートルの位置に配置されることか好ましい三個の銀線電 極１４を配置することによっ て改造されている。第７図に示すように、電極から電送された信号にフィルタを かけ、Abbott LaboratoriesのRoss ProductsDivisionが生産するR1000研究用増 幅器１６などの増幅器により増幅する。信号は、０．０３〜１５Ｈｚで作動し桁 あたり４０ｄＢロールオフする帯域通過フィルタで調整してもよい。信号の利得 は内部スイッチで制御してよい。二極高域通過フィルタはカットオフ周波数０． ０３Ｈｚで組み込み、六極低域通過フィルタは１Ｈｚのカットオフ周波数に設定 してもよい。 信号を取得するために、好ましくは二つ以上の電極３６、３８を含む種々の電 極構成を使用してよい。電極の一つは参照を提供するために使用されることにな る。管の遠位端に三つ以上の電極を使用して、消化管中で自然発生するノイズレ ベルを相殺してもよい。 胃腸の筋電信号は、好ましくはパーソナルコンピュータ２０の１２ビットＡ／ Ｄボードによってディジタル化してよく、リアルタイムの振幅と時間とのプロッ トとしてディスクに保存するか印刷することができる。胃の胃信号４０は、第４ Ａ図に示すように３サイクル／分という周波数で概ね振幅が比較的大きく、十二 指腸信号４２は第４Ｂ図に示すように１０〜１３サイ クル／分という周波数で概ね振幅が小さい。 栄養補給管１０を患者１１に挿入する処置の開始時に、好ましくは３ｍｇ／ｋ ｇの投薬量で、１０分間かけてラクトビオン酸エリスロマイシンを注入してもよ い。エリスロマイシンは胃の移動運動複合体を増強して、胃を空にするのを加速 し、その結果、栄養補給管の先端がより迅速に十二指腸に配置される。 栄養補給管１０は、最終的には胃３０または小腸３２に配置され、その位置を 聴診器およびＥＭＧのリアルタイムプリントアウトで確認される経鼻腸タイプで よい。次に、十二指腸のＥＭＧが連続的記録で検出されるまで、管を患者の体内 にゆっくり進める。小腸３２の信号が検出されない場合は、栄養補給管１０を引 き上げ、幽門後の位置にうまく配置されるまで、再び進める。第５図および第６ 図は、患者１１内の栄養補給管１０の配置を示す。 医師などの医療提供者は、例えば第３図に示すような表示モニタ２６またはチ ャートプリンタ２４からの連続的なプリントアウト２５を見ることによって、患 者への栄養補給管の進行を慎重にモニタすることができる。モニタ２６またはプ リンタ２４は、移動カート２７上に配置して、栄養補給管を導入する前に 患者のベッドサイドに移動することができる。栄養補給管は電気的にモニタまた はプリンタに接続され、したがって栄養補給管上の電極で検出された信号は、表 示装置に受信される。医療提供者は、挿入処置の間に栄養補給管の位置を表す表 示モニタまたはプリントアウト上の特徴的な信号を調べるよう訓練を受ける。栄 養補給管が患者の胃に入るにつれ、医療提供者は、モニタまたはリアルタイムの プリントアウトで胃の信号４０に特有の周波数および振幅を同時に見ることがで きる。 第４Ａ図は、栄養補給管が患者の胃に入るにつれ、医療提供者がモニタまたは プリントアウト上に見る典型的な図である。 栄養補給管を挿入し続けると、それは十二指腸に到着する。 医療提供者は、モニタまたはリアルタイムのプリントアウトで十二指腸の信号４ ２に特有の周波数および振幅を同時に見ることができる。 第４Ｂ図は、栄養補給管が患者の十二指腸に入るにつれ、医療提供者がモニタ またはプリントアウト上に見る典型的な図である。 第４Ｃ図は、栄養補給管が患者の胃から患者の十二指腸に移動するにつれ、そ の時間（つまり、医療提供者が栄養補給管を 挿入する速度に応じて数秒または数分）の過渡的状態を示す。 第４Ｃ図に示す信号の周波数および振幅における顕著な変化は、栄養補給管が胃 から十二指腸へと移動したという指標である。このような最新の正確なベッドサ イド情報の生きた発生源があるので、医療提供者は患者の体内に迅速かつ適切に 栄養補給管を配置することができる。 栄養補給管は、最初は鼻を通して患者１１に挿入してよいが、口を通して、ま たは患者の腹部の皮膚を通して挿入してもよい。患者に栄養供給するため、食物 の吸収レベルを点検するため、薬品投与の手段として、胃のガス抜き手段として 、および当業者に知られている他の用途に、経腸管を使用することができる。本 発明の好ましい実施形態では、エリスロマイシンを運動薬として使用し、管が患 者の小腸へと前進するのを補助するが、消化器を刺激する他のプロキネティック 剤を使用してもよい。 管は、管１０の遠位端１３が所期の位置に到達するまで管を患者の体内へと慎 重に案内する医療提供者によって、物理的に前進することができる。管を患者に 挿入し、その機能を提供することが意図されている領域まで自然に移動するよう にしてもよい。 第８図は、複数の異なるデータモニタから複数の信号を取得する生理学的患者 モニタシステムの一部として、本発明を示す。全体的な患者の状態の記録は、シ ステムの一部を形成するチャンネルバンク５０に保存することができる。 本発明で可能な幾つかの実施形態を図示し説明してきたが、当業者には、本発 明から逸脱することなく変更および改造ができることが明白であり、添付の請求 の範囲により、このような変更および改造はすべて本発明の真の精神および範囲 内に入るものとする。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 レビイ，ハワード アメリカ合衆国、ニユー・メキシコ・ 87112、アルバカーキ、インデイアン・ス クール・ロード・ノース・イースト・ 13909

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．患者の体内に栄養補給管を配置する方法で、 前記栄養補給管の遠位端から信号を取得する手段を備えるステップと、 前記栄養補給管の遠位端を前記患者内に導入するステップと、 前記栄養補給管の遠位端が患者の体内の第一位置に入るにつれ、前記第一位置 内で自然に発生する信号をモニタするステップと、 前記栄養補給管の遠位端が患者の体内の第二位置に入るにつれ、前記第二位置 内で自然に発生する信号をモニタするステップと、 前記第二位置での前記信号が検出されたときに、前記患者への前記栄養補給管 の挿入を停止するステップとを含む方法。 ２．前記栄養補給管から信号を取得する前記手段が、前記栄養補給管の遠位端に 少なくとも一つの電極を配置するステップを含む請求項１に記載の方法。 ３．前記信号をモニタするステップが、表示モニタを備え、前記モニタ上に前記 信号をグラフィック表示するステップを含む 請求項１に記載の方法。 ４．前記グラフィック表示ステップが、前記栄養補給管が前記患者内に配置され ている時間を通して、ほぼ連続的な方法で実施される請求項３に記載の方法。 ５．第一位置内で自然発生した信号をモニタする前記ステップと、前記第二位置 内で自然発生した信号をモニタする前記ステップとが、表示モニタを目で見て実 施される請求項１に記載の方法。 ６．第一位置内で自然発生した信号をモニタする前記ステップと、第二位置内で 自然発生した信号をモニタする前記ステップとが、前記信号を表すほぼ連続的な グラフ出力を提供するストリップチャートプリンタで実施される請求項１に記載 の方法。 ７．前記モニタステップが、ほぼリアルタイムの方法で前記信号を表示するよう になっているベッドサイドモニタ手段を備えることによって実施される請求項１ に記載の方法。 ８.患者の体内における栄養補給管の配置をモニタする方法で、 前記栄養補給管の遠位端から信号を取得する手段を備えるステップと、 前記患者のベッドサイドから、患者の体内の位置から自然発 生する前記信号をリアルタイムでモニタするステップとを含む方法。 ９．胃腸筋電図を使用する経腸供給システムで、 近位端と遠位端とを有する栄養補給管と、 前記栄養補給管の前記遠位端に固定された少なくとも一つの電極と、 前記栄養補給管の前記近位端にある前記少なくとも一つの電極と電気的に接続 したモニタと、 前記モニタおよび前記少なくとも一つの電極と結合して、前記遠位端が前記患 者の胃内にある時に前記胃内で自然発生した信号をほぼリアルタイムで検出し即 座に表示し、また前記遠位端が前記患者の小腸内にある時に前記小腸内で自然発 生した信号をほぼリアルタイムで検出し即座に表示する手段とを備えるシステム 。 １０．前記モニタおよび前記少なくとも一つの電極が結合した前記手段が、信号 調整器および増幅器を含む請求項９に記載のシステム。 １１．前記モニタがパーソナルコンピュータの表示モニタである請求項９に記載 のシステム。 １２．前記モニタがストリップチャートプリンタである請求項９に記載のシステ ム。 １３．前記栄養補給管が鼻腸管である請求項９に記載のシステム。 １４．前記患者の胃内の前記信号が毎分約３サイクルの周波数である請求項９に 記載のシステム。 １５．前記小腸内の前記信号が毎分約１０から１３サイクルの周波数である請求 項９に記載のシステム。