JP2000500378A

JP2000500378A - 子宮内胎便検出システム

Info

Publication number: JP2000500378A
Application number: JP9519862A
Authority: JP
Inventors: ビリングズ，アール・ガイル; スミス，ロジャー・イー
Original assignee: ユタ・メディカル・プロダクツ・インコーポレーテッド
Priority date: 1995-11-20
Filing date: 1996-11-20
Publication date: 2000-01-18
Also published as: AU703949B2; EP0871395A1; AU1056497A; WO1997018749A1; KR19990071473A; EP0871395A4; US5713351A

Abstract

(57)【要約】胎便または血液のような、１つ以上の生物学的物質の子宮内検出のためのシステムを開示する。かかる生物学的物質の羊水内における存在が、異常状態を示し、これにより、分娩および出産を監督する開業医の側での介入を正当化する。子宮内に挿入可能な可撓性ケーブル（１４）が備えられ、これには少なくとも２つのルーメンが含まれる。第１のルーメンは、当該ルーメン内のポート（１６）を通じ、子宮の外側の第１のルーメンの端部にある観察チェンバに、羊水を引き込むために用いられる。流体は、開業医によって視覚的に観察され、生物学的物質の存在が検出される。あるいは、生物学的物質は、記載した数個の計器のいずれか１つによって検出することも可能である。計器を用いて生物学的物質を検出する場合、透明な視覚観察チェンバも含ませ、視覚的検出も可能とすることが好ましい。本装置は、染色された流体を子宮から導出し、きれいな流体を子宮に注入し、子宮内の望ましくない生物学的物質の濃度の低下および影響の低減を図る。

Description

【発明の詳細な説明】子宮内胎便検出システム背景１．発明の分野本発明は、産婦人科学の分野において用いる装置および方法に関し、更に特定すれば、分娩および出産の間子宮の状態を監視するために用いられる装置および方法に関するものである。２．発明の背景人間の胎児の発育の間、粘液、胆汁、および上皮細胞のような種々の生物学的物質が、胎児の結腸に蓄積する。胎児の腸管に蓄積されるかかる物質のことを、胎便と呼ぶ。通常、胎児は分娩後の日々の間に、蓄積された胎便を排出する。望ましくないのは、出生の前または間に、胎児が胎便を羊水内に取り込む可能性があることである。例えば、緊張度の高い出生のために、分娩および出産の間に胎児が胎便を羊水に取り込む場合がある。出生の前に胎便を取り込むと、その物質の多くが羊水に浮遊することになる。羊水内に胎便が存在すると羊水が濃くなり、そのためこれを羊水の「胎便染色(m econium staining)」と呼んでいる。重要なのは、胎便染色を伴って誕生した乳児は、胎便染色を伴わずに誕生した乳児よりも、一般的に乳児評価（ＡＰＧＡＲ）点数が全体的に低いことがこれまでに示されていることである。出生前または分娩中に胎便が羊水に入り込むと、乳児が胎便をその肺に吸入する危険性が非常に高いので、重大である。出産の間に胎便を吸入すると、その結果、「胎便吸引症候群」(ＭＡＳ:Ｍeconium Ａspiratio n Ｓyndrome)と呼ばれる状態となる。これはしばしば非常に重症の肺炎の形態として顕在化し、乳児の死亡、または一生にわたって肺機能に支障を来たす可能性がある。胎便の吸引は、誕生する１万人の乳児中１０ないし２０人もの乳児には、生命を脅かす問題となり得る。ＭＡＳを回避するのに役立ち得る医学的決定を行うためには、開業医(medical practitioner)、例えば、産科医や小児科医は、分娩および出産過程の早い内に、発生した胎便染色の程度がわかるとよい。開業医が分娩および出産過程の早い時期に、胎便吸引を起こす危険度が高いことを判定することができれば、そのための危害を回避するために、例えば、新生児の咽頭の切り出しによって胎便を除去したり、新生児の肺に挿管を行って胎便を除去したり、あるいは極端な場合には帝王切開によって乳児を出産する等、介入処置を取ることができる。ＭＡＳを重大な関心事として認識し、開業医は、場合によっては、羊水の直接可視化によって胎便染色に注目し始めており、例えば、白いリネンの切片上で羊水の濃さまたは色を調べている。しかしながら、十分な羊水がリネンに導出されるまで待って羊水染色を観察するのでは、余りに長すぎて有効な介入処置を取ることができない。分娩過程の前およびその間において胎便染色を検出する従来の手順を提供するために、子宮内プローブを利用し、羊水のサンプルを得ることなく、胎便染色の量を判定しようとすることを提案した者がいる。このような以前に提案された装置には、いくつかの欠点がある。欠点の１つは、それらが高価な単一使用装置であり、胎便染色の検出以外の目的には通常用を為さないことである。更に、このような従来から入手可能な装置は、多くの場合光放射装置および光検出装置を子宮内に挿入すること、または光ファイバ・プローブを子宮内に挿入することを必要とする。更に、このような従来から入手可能な装置は、胎脂（胎児を覆っているろう状物質）または血液も羊水内に存在する場合、胎便を検出する判別能力に欠ける可能性がある。上述の問題に鑑み、分娩および出産過程の間羊水の胎便染色を精度高く検出し、しかも追加の装置を子宮内に導入する必要性を回避する装置を提供することができれば、当技術分野における発展となろう。発明の目的および簡単な概要上述の技術的現状に鑑み、本発明は、以下の目的および効果を実現しようとするものである。本発明の目的の１つは、分娩および出産過程中における、羊水内の胎便の存在および濃度を検出するためのシステムを提供することである。本発明の追加的な目的は、分娩および出産過程中における、例えば、血液や胎便のような、羊水中の１つ以上の生物学的物質の検出のためのシステムを提供することである。本発明の別の目的は、分娩および出産過程中における、羊水内の胎便の検出、および子宮内圧力の測定双方のためのシステムを提供することである。本発明の更に別の目的は、安価でありしかも使用が容易な、羊水の胎便染色を検出するシステムおよび方法を提供することである。本発明の更に他の目的は、胎便の視覚的検出および自動化検出双方を備えた、羊水の胎便染色検出システムを提供することである。本発明の更に別の目的は、十分に便利かつ安価に使用し、全ての出産において慣例的に採用可能な、羊水の胎便染色検出システムを提供することである。本発明の更にまた別の目的は、分娩および出産の間に、羊水内において胎便を検出し、更に１つ以上の追加の胎児または母体生理学的パラメータの測定も可能なシステムを提供することである。本発明の更に他の目的は、胎便の子宮内検出を、外部から供給される流体による羊水注入(amnioinfusion)で羊水を希釈する手段と組み合わせ、単一の装置によってこれら検出機能および羊水注入機能を与えるシステムおよび方法を提供することである。本発明の更に他の目的は、胎便の子宮内検出を、子宮から液体を回収する手段と組み合わせ、単一の装置によって双方の機能を与えるシステムおよび方法を提供することである。本発明のこれらおよびその他の目的および利点は、以下に続く説明および請求の範囲から更に明らかとなり、あるいは本発明の実施によって修得することができよう。本発明は、胎便や血液のような１つ以上の生物学的物質の子宮内検出のためのシステムを提供する。生物学的物質が羊水内に存在することが異常状態を示し、母親の分娩および乳児の出産を監督する開業医の側での介入を正当化する。その好適な実施形態では、本発明は、少なくとも第１のルーメン（ｌｕｍｅｎ）を備えた手段を含み、この第１のルーメンは当該ルーメンの遠位端に位置する第１のポートを有する。第１のポートを子宮内に挿入する手段は、好ましくは、子宮内に容易に挿入可能な可撓性ケーブル状構造を備えることができる。第１のルーメンと流体連通し、第１のルーメンの近位端に配置されたシリンジ（ｓｙｒｉｎｇｅ）が備えられる。このシリンジは、子宮からの流体を第１ポート内および第１のルーメン内に引き込むのに好ましい手段である。第１のルーメンの近位端には、流体を観察する手段があり、流体の胎便染色のような、生物学的物質の存在が検出可能となっている。本発明の別の態様によれば、生理的食塩水のような外部から供給される流体を、第１のルーメンを通じて、または本装置上に備えられた他のルーメンを通じて子宮内に注入し、胎便の濃度を低下させる。本発明の更に他の態様によれば、装置上に備えられた１つ以上のルーメンを通じて、流体の除去および注入が可能である。第１のルーメンまで引き上げられた流体を観察する手段は、好ましくは、第１のルーメンと流体連通する透明なキュベット（ｃｕｖｅｔｔｅ）を備える。また、第１のルーメンまで引き上げられた流体を観察する手段は、ある体積の流体を保持する手段と、流体の外観を視覚的に観察する目視手段と、保持手段の内部を照明し、流体内に存在する胎便の少なくともいずれかのスレシホルド量を観察可能とする手段とを備えることができる。また、好ましくは、色基準スケールまたは色パッチも含むことにより、胎便の視覚的検出、または血液のような他の生物学的物質の視覚的検出を補助することができる。また、流体を観察する手段は、好ましくは、流体を保持する手段を備え、生物学的物質を計器によって検出するための構造と組み合わせた、流体の外観を視覚的に観察する手段を有することができる。生物学的物質を計器によって検出するための構造は、好ましくは、光放射手段および光検出手段、蛍光放射手段および蛍光検出手段、処理手段、ならびに人間による知覚が可能な方法で、羊水内の胎便またはその他のいずれかの生物学的物質の検出を示す手段を含むことができる。本発明の他の態様によれば、圧力変換器が、第１のルーメンの遠位端に隣接して備えられる。圧力変換器は子宮内に位置し、分娩および出産の間子宮内の圧力を検出する。圧力変換器上に保護用クッション手段を配置し、子宮内に挿入する本装置に所望の剛性を分与する手段を備え、子宮内への挿入を容易にする。圧力変換器はダイアフラムを含み、圧力伝達物質が、子宮内の流体からのあらゆる圧力パルスをダイアフラムの第１側に伝達する手段として作用する。好ましくは、第２のルーメンが、ダイアフラムの第２側を大気圧に連通させる手段として機能し、子宮内の正確な圧力検出を保証するためにも備えられる。好ましくは、導電体が、圧力変換器をモニタ装置に電気的に接続する導電手段として機能し、圧力変換器が検知した圧力に対応するデータを表示する。また、本発明は、選択された生物学的物質の子宮内検出のための対応する方法も提供する。この方法は、少なくとも第１のルーメンであって、当該ルーメンの遠位端に位置する第１のポートを有する第１のルーメンを用意するステップと、第１のポートを子宮内に挿入するステップと、子宮内の流体を第１のポートおよび第１のルーメンに引き込むステップと、ルーメンまで引き上げられた流体を観察し、流体内の生物学的物質を検出可能とするステップとを含む。図面の簡単な説明本発明の先に引用した利点および目的、ならびにその他の利点および目的がいかにして得られるかをよりよく認めるために、添付図面に示す特定の実施形態を参照しながら、先に簡単に記載した本発明を更に特定した説明を行う。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態のみを描くものであり、したがってその範囲の限定と見做すべきでないことを理解した上で、添付図面を用いて、更に特定しかつ詳細に本発明の記載および説明を行う。図１は、出産の間の子宮内における、本発明の実施形態の配置を示す一部切断斜視図である。図２は、本発明の第１の現好適実施形態の斜視図である。図２のＡは、本発明の第１の実施形態に含まれる、羊水観察構成の詳細図である。図２のＢは、図２の線２Ｂ−２Ｂに沿って描いたケーブル構造体の断面図である。図３は、本発明の第２の実施形態に含まれる、他の羊水観察構成の詳細斜視図である。図４は、本発明の第３の実施形態に含まれる、他の羊水観察構成の詳細斜視図である。図５は、本発明の第４の実施形態に含まれる、他の羊水観察構成の詳細斜視図である。図６は、本発明の第５の実施形態に含まれる、更に他の羊水観察構成の詳細斜視図である。図７は、本発明の第６の実施形態に含まれる、更に他の羊水観察構成の詳細斜視図である。図８は、羊水観察機能を与え、本発明の第７の実施形態に含まれる、シリンジを用いる、他の羊水観察構成の詳細斜視図である。図９は、本発明の第８の実施形態に含まれる、別の羊水観察構成の詳細斜視図である。好適な実施形態の詳細な説明これより図面を参照するが、同様の構造には同様の参照符号を付することにする。最初に図１を参照すると、本発明の第１の現好適実施形態の使用法が示されている。先に論じたように、分娩および出産過程の初期に胎便または血液染色に関する情報を開業医に与えるという課題は、本発明の出現以前では、当業界では未だ認識されていないか、あるいは適切に解決されていない。図１は、子宮および胎児の部分断面図であり、第１の現好適実施形態のケーブル構造体を、全体として１０で示し、これを子宮内に導入して、子宮内圧力および羊水の胎便染色の双方を監視する。当技術分野では理解されようが、患者は、背側切石術位置(dorsal lithotomy position)にあり、子宮内膜が破裂し、ケーブル構造体１０の挿入の前に、子宮頚が適当に拡張している。図示のように手および指を用いてケーブル構造体１０を案内し、羊膜空間に十分侵入するまで、子宮頚に挿入する。挿入は、注意深くかつ優しく、力を入れずに行わなければならない。いずれかの頚部４分円部位(cervical quadrant)を用いてもよい。本発明によれば、導入構造（図面には示されていない）を用いて、ケーブル構造体を子宮内の位置に案内してもよい。また、ケーブル構造体は、十分な剛性を有するように製造し、子宮の外側から装置を操作している間、ケーブル構造体１０が胎児の頭部を通過し、子宮内に位置することができるようにすることも可能である。図１に示す実施形態のケーブル構造体はケーブル１４を含み、その遠位端には、圧力検知素子を収容するブーツ(boot)１２、および羊水をサンプル可能な遠位端ポート１６が備えられている。また、望ましくは、１つ以上の挿入マーク１８を、ケーブル１４に沿って選択した位置に設けることができるようにする。これらの構造に関する更なる情報は、程なく与える。図示の実施形態は、羊水染色の検出および子宮内圧力の監視双方を行うことができるという利点があるが、本発明の実施形態は、生物学的物質の検出と、当業者には認識される、胎児の心拍数、母体の心拍数のような別の生理学的パラメータ、または羊水のサンプリングおよび注入(infusion)等とを組み合わせることが可能であることが認められよう。次に、本発明の第１の現好適実施形態の斜視図である図２を参照する。図２に示すのは、ブーツ１２および遠位端ポート１６を有するケーブル構造体１０である。図示のように、ブーツ１２には孔２０が形成されており、これが、ブーツ１２内に含まれる圧力検知素子（２１で示す）と連通する。孔２０には適切な圧力伝達物質を充填し、周囲環境から圧力検知素子２１を分離するように機能することが好ましい。流体や組織が孔２０を塞ぎ、圧力測定を妨害するのを防止するためには、図２に示すように、ブーツ１２には、孔２０周囲に複数の溝２６を形成することができるようにすると有利である。ケーブル１４はブーツ１２から延出し、圧力検知素子からの電気信号を搬送する導体（図２のＢに示す）を含む。この電気信号は子宮内の圧力を表し、モニタ２４に至る、再利用可能なレセプタクル２２に接続されたプラグ２８に伝えられ、圧力データが適切にモニタに表示され、記録される。例えば、２２で示すプラグは、当業者によって考案可能な、または当業界で入手可能なモニタ２４に至る。ケーブル構造体に含まれる圧力検知素子を備えるための、現在において好適な構成は、圧力変換器(Ｐressure Ｔransducer)と題する米国特許第４，６１０，２５６号、子宮内圧力および胎児心拍数監視用使い捨て装置(Ｄisposal Ａppara tus for Ｍonitoring Ｉntrauterine Ｐressure and Ｆetal Ｈeart Ｒate)と題する米国特許第４，８７３，９８６号、および使い捨て室内圧力変換器(Ｄisposal Ｉntr acompartmental Ｐressure Ｔransducer)と題する米国特許第４，７８５，８２２号に記載されており、これらは全てこの言及により、その全体が本願にも含まれるものとする。次に図２のＡおよび図２のＢを参照し、羊水の胎便染色を含む、羊水内の生物学的物質の検出を行うために用いる、好適な構造について説明する。図２のＢは、図２の線２Ｂ−２Ｂに沿って描いたケーブル１４の断面図である。図２のＢは、絶縁導体３２を示す。これは、ブーツ１２内に収容されている圧力検知素子が発生する信号を搬送するために用いられる好適な一構造の例である。導体３２は、当技術分野で入手可能な適切な導電体であればいずれでもよい。更に、当業界で入手可能ないずれかの媒体、または将来入手可能となるいずれかの媒体にも、ケーブル構造体１０の遠位端に位置する素子が発生する信号を搬送するのに用いて好適なものもあり得る。先に言及し本願にも含まれるものとした刊行物に説明されているように、正確な子宮内圧力の測定値を得るためには、変換装置１０の圧力読み取り値を、何らかの実質的に一定な基準圧力と比較する(reference)する必要がある。基準圧力は、ベント・ルーメン（ｖｅｎｔｌｕｍｅｎ）３４によって伝えられる。先に引用した刊行物に説明されているように、ベント・ルーメン３４は、通常、大気圧に通じている。また、ベント・ルーメン３４は、圧力検出素子２１の較正を行うためにも使用可能である。例えば、ベント・ルーメン３４を通じて真空を導入し、あらゆる必要な較正を行うことができる。ケーブル構造体１０の近位端に圧力検出素子を設け、ケーブル構造体１０内に設けられたルーメンによって保持された流体柱(column of fluid)を通じて圧力検出素子に子宮内の圧力を伝えるようにすることも、本発明の範囲内のことである。図２のＢに最良に示されるように、流体ルーメン（ｆｌｕｉｄｌｕｍｅｎ）３０が、ケーブル構造体１０内部に備えられている。流体ルーメン３０は、遠位端ポート１６および流体ルーメン３０と連通する近位端ポート３６の間の流体連通を可能とする。図１に示すように子宮内にケーブル構造体１０を挿入し、遠位端ポート１６を羊水と接触させると、ケーブル構造体１０の流体ルーメン（図２のＢにおける３０）内に羊水を引き込むことができる。近位端ポート３６は、ケーブル１４に沿った適切な位置であればどこにでも配置することができるが、プラグ２８上に示した位置に配置することが好ましいことは認められよう。図２のＡは、全体として５０で示す、視覚観察チェンバの詳細図を示す。視覚観察チェンバは、羊水内の胎便染色のような生物学的物質の視覚検出を行うためのものである。ケーブル１４には、近位端ポート３６が備えられ、これが流体ルーメン（図２のＢにおける３０）に接続されている。したがって、遠位端ポート（図２における１６）および近位端ポート３６間に流体結合が得られ、子宮内の遠位端ポート１６に存在するあらゆる流体を、近位端ポート３６に導出することが可能となる。近位端ポート３６には、転換バルブ３９を備え、選択的に近位端ポート３６をポート４１に接続することが好ましい。ポート４１は、流体ルーメン（図２のＢにおける３０）内に含まれる流体をポート４１に転換し、収集装置内にサンプルを収集するために使用可能とすることが好ましい。あるいは、分娩および出産の間に開業医が望む場合があるように、ポート４１を通じて、流体を流体ルーメン（図２のＢにおける３０）内に注入してもよい。転換バルブ３９は、視覚観察チェンバ５０上に備えられた入力４０を通じて、流体を転換し視覚観察チェンバ５０に導入することも可能である。入力４０は、当業界では公知のルアー型コネクタ３８を介して転換バルブ３９に取り付けることが好ましい。視覚観察チェンバ５０は、透明物質で製作し、キュベット(cuvet te)４２を含むことが好ましい。観察チェンバ上の出力５６が、全体的に５８で示すシリンジに接続されている。シリンジ５８は、子宮から流体ルーメン（図２のＢにおける３０）に流体を引き込み、更に視覚観察チェンバ５０まで引き込むための好適な構成の１つである。シリンジ５８は、シリンジ本体６２を含み、当技術分野では公知の体積目盛(volume marking)が付けられていることが好ましい。把持用ループ６０がシリンジ・プランジャ６０の端部上に備えられ、開業医が流体を視覚観察チェンバ５０に容易に吸引できるようにすることが好ましい。転換バルブ６４が、視覚観察チェンバ５０およびシリンジ５８間の流体路内に接続されている。第１の位置にある場合、転換バルブ６４は視覚観察チェンバ５０およびシリンジ５８間に流体路を形成するので、羊水は視覚観察チェンバ５０に容易に引き込むことができる。第２の位置にある場合、変換バルブ６４はシリンジ５８およびポート６６間に流体路を形成し、シリンジの収容物を排出し、必要であれば、追加の流体を視覚観察チェンバ５０内に引き込むようにすることができる。キュベット４２は、その中に吸引された羊水の色および混濁度を、開業医が精度高く観察できるような光学的特性を有するように製作することが好ましい。キュベット４２内には、背景板４４が備えられており、羊水内の胎便またはその他の生物学的物質の存在および濃度を検出する開業医の能力を向上させるように配置され、着色されている。光学スケール４６を備えることも好ましい。光学スケール４６は、グレー・スケール、カラー・スケール、または双方のタイプのスケールの組み合わせが可能であることが好ましい。尚、胎便だけでなく血液の検出およびそのための光学スケールを備えることも、本発明の範囲内に該当する。照明装置４８が、コード５２を通じて、バッテリのような電源５４に接続されている。照明装置４８は、白熱電球のような当業界では公知の多数の異なる装置で構成することができ、羊水内の胎便を視覚的に検出するのに最も適した照明スペクトルを与えるフィルタを含むことができる。使用時に、開業医は、図１に示し図２に表したように、ケーブル構造体１０を子宮内に挿入し、プラグ２８をレセプタクル２２に受容させることにより、子宮内で検出される圧力をモニタ２４上に表示できるようにする。分娩および出産過程の初期に、遠位端ポート１６（図２）から流体ルーメン３０（図２のＢ）および視覚観察チェンバ１６（図２のＡ）を介してシリンジ５８内に至る流体路を形成するように、転換バルブ３９および６４を位置付ける。羊水は視覚観察チェンバ５０内に吸引され、開業医は、羊水の状態を視覚的に観察し、胎便またはその他の生物学的物質を検出する。活性可能な濃度の胎便が検出された場合、開業医は適切な処置を取ることができる。かかる適切な介入処置は、本発明によれば、流体ルーメン（図２のＢにおける３０）を通じて、あるいは他のルーメンまたは子宮内に設けられる流体路を通じて、子宮内への追加流体の注入を含むことができる。追加流体を子宮内に注入することによって、存在するあらゆる胎便の濃度を低下させ、胎児によって吸引される恐れのある胎便量を減少させる。また、本装置によって形成される流体路の１つを用いて子宮から流体を導出し、胎便のない流体を子宮内に注入することによって、子宮流体内に存在する胎便濃度を低下させることも、本発明の範囲内である。単一のルーメン、例えば、図２のＢにおける流体ルーメン３０を用いて、子宮からの流体の導出および子宮への流体の注入を交互に行えることを、当業者は認めよう。あるいは、本発明の装置は、追加の流体ルーメンを含むことができ、子宮からの流体の導出および子宮への流体の注入を同時に行うことも可能である。ケーブル（図１における１４）に沿った流体の導出および注入に用いられるルーメンに接続された遠位端ポートの位置は、胎便で染色された流体の除去および子宮内へのきれいな流体の注入が最も効率的に行えるように選択可能であることは認められよう。羊水注入(amnioinfusion)は、単独でも、子宮からの流体の導出と共に用いても、子宮内にある胎便のような望ましくない生物学的物質の影響を低減するのに有効である。次に図３を参照し、図２および図２のＡに示した視覚観察チェンバ５０の代替物として使用可能な、濃度計観察チェンバ(densitometer observation chamber) １００について説明する。入力（注入口：ｉｎｌｅｔ）１０２が近位端ポート（図２における３６）に接続され、子宮に至る流体ルーメンまでの流体路を形成する。出力（出口：ｏｕｔｌｅｔ）１０４は、図２および図２のＡに示したシリンジ５８のような、子宮からの流体を導出する装置に接続することが好ましい。濃度計観察チェンバ１００は、吸引流体における胎便の視覚的検出、および濃度測定技法を用いた胎便濃度の計器測定の双方を提供するという利点がある。キュベット１０６には、全体的に１２２で示す不透明部分、および全体的１２４で示す透明部分が備えられている。光放射部１０８が、キュベット１０６内部の不透明部分１２２内に備えられている。また、光検出部１１０もキュベット１０６内部に備えられている。光放射部１０８および光検出部１１０は、それぞれ、ケーブル１０８Ａおよび１１０Ａを通じて、モニタ１１８に接続されている。光放射部１０８および光検出部１１０はキュベット１０の不透明部分１２２内に配置されているので、開業医が濃度計観察チェンバ１００に流体を吸引した後に、キュベットに流体が満たされている場合、最適な量の流体が光放射部１０８および光検出部１１０間に配される。光放射部１０８および光検出部１１０は、図３における配置のように光検出部が透過光を受光するように構成したり、光検出部１１０が反射光または散乱光を受光するように構成することができる。光放射部１０８および光検出部１１０は、当技術分野において入手可能なものから選択することが好ましく、キュベット１０６に引き込まれる流体からの必要な保護を全て与えるように分離する。キュベット１０６の不透明部分１２２は、周囲光から光検出部１１０を遮蔽するために備えられている。キュベット１０６内部には、複数のバッフル１１２Ａおよび１１２Ｂも備えられ、周囲光がキュベット１０６から漏れて光検出部１１０に到達するのを防止する。光放射部１０８および光検出部１１０は、適切な光波長を利用するように選択する。胎便の組成は胎児毎に異なるので、使用する波長を広く取り、適切な検出を可能とすることが望ましい。胎便は約４００ナノメートル（ｎｍ）ないし約４２０ｎｍの範囲の放射光を吸収する場合が多く、光放射部１０８および光検出部１１０は適切に選択することができる。光検出部１１０が発生する信号は、デジタル技法またはアナログ技法のいずれかを用いてモニタ１１８によって処理し、ディスプレイ１２０上に対応する値を示す。キュベット１０６の透明部分１２４内には、背景板１１６、およびケーブル１１４Ａを通じてモニタ１１８に接続されている照明装置１１４の双方が備えられており、先に述べた胎便の視覚的検出を補助する。次に図４を参照し、図２および図３に示した他の観察構成に対する代替物として使用可能な比色計（測色計）観察チェンバ１５０について説明する。図４に示すように、入力（注入口）１５２が近位端ポート（図における３６）に接続され、子宮に至る流体ルーメンまでの流体路を形成する。出力（出口）１５４が、図２および図２のＡに示したシリンジ５８のような、子宮から流体を導出する装置に接続されることが好ましい。比色計観察チェンバ１５０は、吸引流体における胎便の視覚的検出、および比色計測技法を用いた計器による胎便濃度の測定双方を提供する利点がある。キュベット１５６には、全体的に１７２で示す不透明部分、および全体的に１７４で示す透明部分が備えられている。１対の光放射部１５８Ａおよび１５８Ｂが、キュベット１０６内部の不透明部分１２２内に備えられている。また、１対の光検出部１６０Ａおよび１６０Ｂも、キュベット１５６内部に備えられている。光放射部１５８Ａおよび１５８Ｂならびに光検出部１６０Ａおよび１６０Ｂは、それぞれ、ケーブル１５８Ｃおよび１５８Ｄならびに１６０Ｃおよび１６０Ｄを通じて、モニタ１６８に接続されている。光放射部１５８Ａおよび１５８Ｂならびに光検出部１６０Ａおよび１６０Ｂは、キュベット１５６の不透明部分１７２内に配置されているので、開業医が流体を比色計観察チェンバ１５０内に流体を吸引した後に、キュベットに流体が充満している場合、最適な量の流体が光放射部１５８Ａおよび１５８Ｂならびに光検出部１６０Ａおよび１６０Ｂ間に配される。光放射部１５８Ａおよび１５８Ｂならびに光検出部１６０Ａおよび１６０Ｂは、図４における配置のように、光検出部が透過光を受光するように構成したり、光検出部１６０Ａおよび１６０Ｂが反射光または散乱光を受光するように構成することができる。光放射部１５８Ａおよび１５８Ｂならびに光検出部１６０Ａおよび１６０Ｂは、当技術分野において入手可能なものから選択することが好ましく、キュベット１５６内に引き込まれる流体からの分離および／または保護を与えるように収容する。キュベット１５６の不透明部分１７２は、光検出部１６０Ａおよび１６０Ｂを周囲光から遮蔽するために備えられている。複数のバッフル（ｂａｆｆｌｅ）１６２Ａおよび１６２Ｂもキュベット１５６内部に備えられており、周囲光がキュベット１５６から漏れて光検出部１６０Ａおよび１６０Ｂに到達するのを防止する。場合によっては、例えば、胎脂の脱落および散乱のために、吸引流体が混濁することが認められよう。かかる場合、光放射部１５８Ａおよび１５８Ｂからの反射光または散乱光を受光するように光検出部１６０Ａおよび１６０Ｂを位置決めすることができ、便利である。光放射部１５８Ａおよび１５８Ｂならびに光検出部１６０Ａおよび１６０Ｂは、適切な光波長を利用するように選択する。例えば、胎便が多く吸収する波長（約４００ないし４２０ｎｍ）、および胎便による吸収がさほど多くない他の波長（例えば、約５００ｎｍ）という２つの異なる波長において、光検出部１６０Ａおよび１６０Ｂが交互に動作ようにしてもよい。また、胎便の検出に用いられる波長と共に、血液によって吸収される波長（例えば、約５７５ｎｍ）を放射し検出することも、本発明の範囲内である。必要であれば、第３の光放射部および第３の光検出部（図には示されていない）も追加し、羊水内の２種類の対象生物学的物質（例えば、胎便および血液）の検出を適切に行うことも可能である。光検出部１６０Ａおよび１６０Ｂは、当業界において入手可能な広帯域光検出部から選択することができ、あるいは光放射部１５８Ａおよび１５８Ｂが放射する特定波長を検出するように選択してもよい。あるいは、光放射部１５８Ａおよび１５８Ｂを広帯域光放射部とし、適切なフィルタを光放射部１５８Ａおよび１５８Ｂまたは光検出部１６０Ａおよび１６０Ｂに任意に備えることも可能である。胎便の組成は胎児毎に変化するので、使用する波長を十分広くし、適切な検出を可能とすることが重要である。光検出部１６０Ａおよび１６０Ｂが発生する信号は、モニタ１６８によって処理され、ディスプレイ１７０上に対応する値を示す。当業者には認められようが、モニタは、光放射部１５８および１５８Ｂのための電源、光検出部１６０Ａおよび１６０Ｂが発生する信号のための増幅器、アナログ−デジタル変換器、およびここに含まれる情報を用い、公知の技法にしたがって容易にプログラムが可能なマイクロプロセッサを含むことが好ましい。キュベット１５６の透明部分１７４には、背景板１６６、およびケーブル１６４Ａを通じてモニタ１６８に接続されている照明装置１６４双方が備えられ、先に述べたような胎便の視覚的検出を補助する。次に図５を参照し、図２、図３および図４に示した観察チェンバの代替物として、またはそれと共に使用可能な他の観察構成２００について説明する。図５に示すように、透明管は入力２０２を含む。これは近位端ポート（図２における３６）に接続し、子宮に至る流体ルーメンに流体路を形成することが好ましい。また、透明管は出力２０４も含み、図２および図２のＡに示したシリンジ５８のような、子宮から流体を導出する装置に接続されることが好ましい。色基準ブロック２０６が備えられ、羊水内における胎便濃度、または他のいずれかの生物学的物質の単体または胎便との混合物の濃度を開業医が視覚的に判定する際に、補助となる利点がある。色基準ブロック２０６は、視覚的判定を行う際に開業医に最も有効に役立つ材料で製作することが好ましい。例えば、色基準ブロック２０６を白いプラスチック材料で製作することが現在では好適である。チャネル２１０を色基準ブロック２０６内に形成し、羊水を含む透明管が密着するようにこれを受容する。透明管は、色基準ブロック２０６に固定することができ、あるいは患者毎に移動し、再使用することも可能である。色基準ブロック２０６の上面上には、色基準パッチ２０８Ａ〜２０８Ｌが備えられている。各色基準パッチ２０８Ａ〜１０８Ｌは、色相、クロマ（ｃｈｒｏｍａ）、および羊水内における胎便、他のいずれかの生物学的物質、または胎便と他のいずれかの生物学的物質との混合物の特定濃度の視覚的外観に対応する強度を与える。色基準ブロック２０６上に備えられる色基準パッチ２０８Ａ〜２０８Ｌの数は、図５に示すものよりも多くすることも、少なくすることも可能であることが認められよう。更に、色基準パッチ２０８Ａ〜２０８Ｌは、各々、物質濃度の異なる値を表すことができ、あるいは、濃度を視覚的に判定する際に開業医を補佐することが望ましいような場合に、２つ以上の色基準パッチを用いて、特定の物質濃度を表すようにすることも可能である。観察構成２００は、単体、または他の濃度検出構成と共に使用可能であることは理解されよう。管をチャネル２１０内に配する場合、開業医は羊水の外観と、この羊水の色に最もよく対応する色基準パッチ２０８Ａ〜２０８Ｌとの間で視覚による照合を行うことができる。色基準パッチ２０８Ａ〜２０８Ｌの各々には、羊水内の視覚的に検出可能な生物学的物質（群）の濃度に対応する文字値(literal value)(例えば、数値および／またはアルファベット)を与える凡例（図には示されていない）を備えることが好ましい。次に図６を参照し、同様に羊水内の胎便およびその他の生物学的物質の濃度を視覚的に判定する際に使用可能な観察構成２３０について説明する。図６に示すように、透明な物質で製作された管は、入力（注入口）２３２および出力（出口）２３４を含む。入力２３２は、近位端ポート（図２における３６）に結合し、子宮に至る流体ルーメンまでの流体路を形成することが好ましい。出力２３４は、図２および図２のＡに示したシリンジ５８のような、子宮から流体を導出する装置に接続することが好ましい。色基準帯２３６Ａ〜２３６Ｅを備えており、羊水内における胎便またはその他の生物学的物質の濃度を開業医が視覚的に判定する際に補助するという利点がある。好ましくは、色基準帯２３６Ａ〜２３６Ｅの各々は、羊水内の特定の濃度の視覚的外観に対応する異なる色（先に説明した）を与える。入力２３２および出力２３４間に備えられる色帯２３６Ａ〜２３６Ｅの数は、図６に示すものよりも多くすることも、少なくすることも可能であることは認められよう。更に、ここに記載した他の胎便観察構成におけると同様、色帯２３６Ａ〜２３６Ｅは、染色された羊水の視覚的観察に都合がよければ、流体路に沿ったいずれの場所にでも配置することが可能である。色帯２３６Ａ〜２３６Ｅの各々は、物質の濃度の異なる値を表すことができ、あるいは、開業医が実際の物質濃度を視覚的に判定するのを補佐するのであれば、２つ以上の色基準パットを用いて、物質の濃度を表すことも可能である。使用時に、開業医は、羊水の外観、および羊水の外観に最もよく対応する色帯２３６Ａ〜２３６Ｅの間で視覚的照合を行う。また、先に述べたように、色帯２３６Ａ〜２３６Ｅの各々に、それぞれの物質濃度に対応する凡例（図には示されていない）を備えることが好ましい。次に図７を参照し、図２ないし図６に示した観察構成の代替物として、またはそれらと共に使用可能な他の観察構成２５０について説明する。図７に示すのは、子宮に至る流体ルーメンまでの流体路を形成する入力（注入口）２５２（図２の近位端ポート３６に接続することが好ましい）、および図２および図２のＡに示したシリンジ５８のような、子宮から流体を導出する装置に接続することが好ましい出力２５４を含む透明管である。観察構成２５０では、照明色ブロック２５６が備えられ、入力２５２および出力（出口）２５４間にある羊水内の物質の濃度の視覚的判定を行う際に、開業医を更に補佐する。照明色基準ブロック２５６は、内部が中空の不透明プラスチック材料で製作することが好ましい。色基準ブロック２５６の内部には、光放射部２５８が収容され、光放射部２５８は当業界において入手可能な多数の素子のいずれを用いても組み立てることができる。電源２６０は、バッテリであることが好ましく、スイッチ２６２および光発信器２５８に接続されており、スイッチ２６２を作動させたときに、光放射部が照明するようになっている。半透明の窓２６６がチャネル内に備えられている。チャネルは、管をその入力２５２および出力２５４間に受容する。スイッチ２６２を作動させると、半透明窓２６２を通じて透過される拡散光が、管内に透過される。更に、複数の色基準パッチ窓２６４Ａ〜２６４Ｌが、照明色ブロック２５６の上面に形成されている。各色基準パッチ窓２６４Ａ〜２６４Ｌには、羊水内の物質または物質群の特定の濃度の視覚的外観に対応する色を与える透明度が付けられている。色基準パッチ窓２６４Ａ〜２６４Ｌの数は、様々に変更可能であり、各色基準パッチ窓が、物質濃度の個々の値に専用となっている。あるいは、２つ以上の基準パッチ窓を用いて特定の物質濃度を表すようにすることも可能であり、観察構成２５０を単体で用いることも、他の濃度検出構成と共に用いることも可能である。入力２５２および出力２５４間にある羊水、および光放射部２５８によって照明された色基準パッチ窓２６４Ａ〜２６４Ｌに得られる色の透明性の双方によって、羊水の外観と、この羊水の色に最もよく対応する色基準パッチ窓２６４Ａ〜２６４Ｌにおいて見いだされる適切な色との視覚的照合を行う際、開業医は大いに助けられる。次に図８を参照すると、以前の図面に示した観察チェンバに対する代替物として、またはそれらと共に使用可能な、他の観察構成２８０の詳細斜視図が与えられている。図８に示す観察構成２８０は、子宮から流体を導出する装置の代用となることを意図するものであり、図２および図２のＡに示したシリンジ５８の後にパターン化(patterned)することが好ましい。シリンジ本体２８４は、透明物質で製作することが好適である。シリンジ本体２８４上に備えられている入力（注入口）２８２は、近位端ポート（図２における３６）に接続し、子宮内に至る流体ルーメンまでの流体路を形成することが好ましい。シリンジのプランジャ２８６をシリンジ本体２８４から導出すると、流体がシリンジ本体２８４内に吸引される。羊水がシリンジ本体２８４内に集まると、開業医は、羊水の外観を、シリンジ本体２８４上に備えられている色帯２８８Ａ〜２８８Ｅと比較する。これらの色帯は、図６との関連において述べた色帯２３６Ａ〜２３６Ｅと同様に製作可能であることが好ましい。次に図９を参照して、図２ないし図８に示した観察構成に対する代替物として、またはそれらと共に使用可能な、他の観察構成３００について説明する。図９に示すのは透明管であり、子宮内に至る流体ルーメンまでの流体路を形成する入力３０２（図２の近位端ポート３６に接続することが好ましい）と、子宮から流体を導出する装置（図２および図２のＡに示すシリンジ５８のような）に接続することが好ましい出力３０４も含む。図９に示す観察構成３００では、ハウジング３０６が蛍光検出システムを内臓する。蛍光検出システムは、蛍光放射部３１０、蛍光検出部３１２、およびプロセッサ３１４から成る。蛍光放射部３１０、蛍光検出部３１２、およびプロセッサ３１４は、図９には単に概略的に表されているに過ぎず、ビリルビン（ｂｉｌｉｒｕｂｉｎ）を検出するために当業界において使用可能なそれらの後にパターン化することが好ましいが、本発明の範囲内において、他の素子を使用することも可能である。電源３１６、例えば、バッテリ、およびスイッチ３２０が、電流をプロセッサ３１４に供給する。プロセッサ３１４は蛍光放射部３１０および蛍光検出部３１２に接続され、これらを動作させる。当業者には認められようが、プロセッサ３１４は、蛍光放射部３１０のための電源、蛍光検出部３１２、蛍光検出部３１２が発生する信号のために増幅器、アナログ−デジタル変換器、およびマイクロプロセッサから成ることが好ましく、これらは全てプロセッサ３１４で代表されている。マイクロプロセッサは、ここに含まれる情報を用い、更に公知の技法にしたがって容易にプログラムすることができるものである。ハウジング３０６内に形成された、対応するチャネル３０８内に管を配置したときに、ディスプレイ３１８が、入力（注入口）３０２および出力（出口）３０４間に存在する羊水内の物質濃度に対応する、視覚的に読み取り可能な値を与える。チャネル３０８内には、内部に蛍光放射部３１０および蛍光検出部３１２が配置されている。観察構成３００は、再利用可能なユニットとして、または単一使用ユニットとしてのいずれかで作成することができる。以上の説明から、視覚的検出のみ、または機械検出および視覚的検出の組み合わせ、または機械検出のみを用いるという本発明の特徴によって、これまでは当業界において得ることができなかった利点が提供されることが認められよう。また、本発明は、より効率的で、容易に使用でき、費用効率が高い、分娩および出産の間に羊水内の生物学的物質を検出するシステムを提供する。更に、本発明は、分娩および出産の間に胎便を測定するシステムも提供し、これは、子宮内圧力のような１つ以上の胎児または母体についての生理学的パラメータも追加測定することができる。更にまた、本発明は、胎便の視覚的検出および自動化検出双方を提供し、全ての分娩および出産過程において慣例的に使用可能な、羊水の胎便染色検出システムも提供する。本発明は、その精神および本質的な特徴から逸脱することなく、他の特定形態においても実施が可能である。これまでに記載した実施形態は、あらゆる観点において、例示として見做すべきであり、限定として見做すべきではない。したがって、本発明の範囲は、前述の記載によってではなく、添付の請求の範囲によって示されるものとする。請求の範囲の均等の意味および範囲に該当する変更は全て、その範囲内に含まれるものとする。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項【提出日】１９９７年１０月１４日（１９９７．１０．１４）【補正内容】特許請求の範囲１．少なくとも１つの生物学的物質の子宮内検出のためのシステムであって、第１のルーメンを備える第１のルーメン手段であって、該第１のルーメン手段の遠位端に位置する第１のポートを有し、近位端も有する前記第１のルーメン手段と、前記第１のポートおよび前記第１のルーメン手段の少なくとも一部分を子宮内に挿入する手段と、前記子宮からの流体サンプルを、前記第１のポートおよび前記第１のルーメン手段を通じ、前記第１のルーメン手段の近位端まで引き込む手段と、前記近位端に接続され、前記第１のルーメン手段の近位端まで引き上げられた前記流体サンプルを観察し、前記流体の前記生物学的物質を検出可能とする手段と、から成ることを特徴とするシステム。２．更に、第１側および第２側を備えたダイアフラムを有する圧力変換器であって、前記第１のルーメン手段上に位置付けられた該圧力変換器と、前記流体からのあらゆる圧力パルスを前記ダイアフラムの前記第１側に伝達する手段と、前記ダイアフラムの前記第２側を大気圧に連通させる手段と、前記圧力変換器をモニタ装置に電気的に接続し、前記圧力変換器によって検知された圧力に対応するデータを表示する導電手段と、を備えることを特徴とする請求項１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。３．更に、前記子宮を保護する保護用クッション手段であって、少なくとも第１のルーメンを備える前記第１のルーメン手段の近位端に位置する該保護用クッション手段と、少なくとも第１のルーメンを備える前記手段に所望の剛性を分与し、第１のルーメンを備える前記手段の子宮への挿入を容易にする手段と、を備えることを特徴とする請求項２記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。４．前記第１のルーメン手段が、第１のルーメンおよび第２のルーメンを備える手段から成ることを特徴とする請求項１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。５．更に、前記第１のルーメン手段内、および前記第１のポートを通じて前記子宮内に流体を注入する手段を備えることを特徴とする請求項１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。６．更に、第２のルーメンを備える第２のルーメン手段であって、該第２のルーメン手段の遠位端に位置する第２のポートを有する該第２のルーメン手段と、前記第２のルーメン手段および前記第２のポートを通じて前記子宮内に流体を注入する手段と、を備えることを特徴とする請求項１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。７．前記選択された生物学的物質は、胎便および血液から成る群から選択される少なくとも１つの物質であることを特徴とする請求項１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。８．前記子宮からの流体を前記第１のポートおよび第１のルーメン手段に引き込む手段は、シリンジを備えることを特徴とする請求項１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。９．前記子宮からの流体を前記第１のポートおよび前記第１のルーメン手段に引き込む手段が、更に、前記第１のルーメン手段の近位端に接合された第１のコネクタと、前記シリンジに接合された第２のコネクタと、を備え、前記第１のコネクタおよび前記第２のコネクタが、それらの間に着脱自在の液密接続を形成することを特徴とする請求項８記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。１０．前記流体サンプルを観察する手段は、第１のルーメンを備える前記手段と液体連通する、透明なキュベットを備えることを特徴とする請求項１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。１１．前記流体サンプルを観察する手段が、ある体積の前記流体を保持する手段と、前記流体を保持する手段内の前記流体の外観を観察する目視手段と、前記流体内に存在する胎便の、少なくともいずれかのスレシホルド量を検出可能とするように前記保持手段の内部を照明する照明手段であって、羊水内の胎便の検出に適した照明スペクトルを与える手段を備える該照明手段と、を備えることを特徴とする請求項１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。１２．前記照明手段は、白色光光源から成ることを特徴とする請求項１１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。１３．更に、前記照明手段によって照明される色基準チャートを備えることを特徴とする請求項１１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。１４．前記流体サンプルを観察する前記手段が、ある体積の前記流体を保持する手段であって、透明な管を備える前記保持手段と、前記流体を保持する手段内の前記流体の外観を観察する目視手段と、前記流体内に存在する胎便の、少なくともスレシホルド量を検出可能とするように前記保持手段の内部を照明する照明手段であって、羊水内の胎便の検出に適した照明スペクトルを与える手段を備える該照明手段と、を備えることを特徴とする請求項１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。１５．前記流体サンプルを観察する前記手段が、ある体積の前記流体を保持する手段であって、管状で、透明であり、かつ外面を有する該保持手段と、前記保持手段の前記外面上に形成された複数の視覚的に知覚可能な基準パッチであって、前記流体の異なる予測外観を表す前記複数の視覚的に知覚可能な該基準パッチと、を備えることを特徴とする請求項１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。１６．前記流体サンプルを観察する前記手段が、ある体積の前記流体を保持する手段であって、管状で、透明であり、かつ外面を有する該保持手段と、前記保持手段に隣接する実質的な視覚的中立面と、前記保持手段を、前記実質的な視覚的中立面に隣接して固着する手段と、前記視覚的中立面上に形成された複数の視覚的に知覚可能な基準パッチであって、前記流体の異なる予測外観を表す前記複数の視覚的に知覚可能な該基準パッチと、を備えることを特徴とする請求項１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。１７．前記流体サンプルを観察する前記手段が、ある体積の前記流体を保持する手段であって、管状で、透明であり、かつ外面を有する該保持手段と、前記保持手段に隣接する実質的な視覚的中立面と、前記保持手段を、前記実質的な視覚的中立面に隣接して固着する手段と、前記保持手段の内部を照明する手段と、前記視覚的中立面上に形成された複数の視覚的に知覚可能な基準パッチであって、少なくとも半透明であり、前記流体の異なる予測外観を表す前記複数の視覚的に知覚可能な該基準パッチと、前記複数の視覚的に知覚可能な透明度基準パットの内少なくとも数個を介して、前記保持手段の内部にいずれかの光を通過させ、前記視覚的知覚可能透明度基準パッチにバックライトを与えるようにした手段と、を備えることを特徴とする請求項１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。１８．前記子宮からの流体を前記第１のポートおよび前記第１のルーメン手段を備える前記手段に引き込む前記手段が、シリンジを備え、前記観察手段が、シリンジ本体と、該シリンジ本体上に形成された複数の視覚的に知覚可能な基準パットとを備え、前記複数の視覚的に知覚可能な基準パッチが、前記流体の異なる予測外観を表すことを特徴とする請求項１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。１９．前記流体サンプルを観察する前記手段が、ある体積の前記流体を保持する第１の手段と、前記流体を保持する手段内の前記流体の外観を観察する目視手段と、前記第１の保持手段の内部を照明し、前記流体内に存在する胎便の、少なくともスレシホルド量を検出可能とする第１の手段と、ある体積の前記流体を保持する第２の手段と、内部に含まれるあらゆる流体を保持する前記第２の手段内に光線を放射する光放射手段であって、第１の波長の光線を放射する該光放射手段と、前記第２の保持手段内の前記流体によって吸収される、第１の波長の前記光線を知覚する光検出手段と、人間による知覚が可能な方法で、前記第１の波長の前記光線の吸収度に応じて、前記流体内の胎便の検出を指示する手段と、を備えることを特徴とする請求項１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。２０．前記流体サンプルを観察する前記手段が、ある体積の前記流体を保持する第１の手段と、前記流体を保持する手段内の前記流体の外観を観察する目視手段と、前記第１の保持手段の内部を照明し、前記流体内に存在する胎便の、少なくともスレシホルド量を検出可能とする第１の手段と、ある体積の前記流体を保持する第２の手段と、内部に含まれるあらゆる流体を保持する前記第２の手段に光線を放射する第１の光放射手段であって、第１の波長の光線を放射する該第１の光放射手段と、前記第２の保持手段内の前記流体によって吸収される、前記第１の波長の前記光線を知覚する第１の光検出手段と、前記第１の光検出部上に照明する前記第１の手段の影響を遮断する手段と、人間による知覚が可能な方法で、前記第１の波長の前記光線の吸収度に応じて、前記流体内の胎便の検出を指示する手段と、を備えることを特徴とする請求項１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。２１．前記流体サンプルを観察する前記手段が、ある体積の前記流体を保持する手段と、前記保持手段内に光線を放射する放射手段であって、前記選択された生物学的物質に蛍光を発生させる波長の光線を放射する該放射手段と、前記保持手段から放射される蛍光を知覚する蛍光検出手段と、人間による知覚が可能な方法で、前記保持手段内に含まれる前記生物学的物質の検出を指示する手段と、を備えることを特徴とする請求項１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。２２．子宮内の少なくとも１つの望ましくない生物学的物質の影響を低減させるためのシステムであって、少なくとも第１のルーメンを備える第１のルーメン手段であって、該ルーメンの遠位端に位置する第１のポートを有し、更に近位端を有する該第１のルーメン手段と、前記第１のポートおよび前記第１のルーメン手段の少なくとも一部分を子宮内に挿入する手段と、前記子宮からの流体サンプルを、前記第１のポート、および前記第１のルーメン手段を通じて前記第１のルーメン手段の近位端まで引き込む手段と、前記近位端に接続され、前記第１のルーメン手段の近位端まで引き上げられた前記流体サンプルを観察し、前記流体内における前記生物学的物質の存在を検出可能とする手段と、前記第１のルーメン手段から流体を導出する手段と、前記子宮内に注入流体を注入する手段と、を備えることを特徴とするシステム。２３．更に、第２のルーメンを備える第２のルーメン手段であって、該第２のルーメン手段の遠位端に位置する第２のポートを有する該第２のルーメン手段と、前記第２のルーメン手段および前記第２のポートを通じて前記子宮内に流体を注入する手段と、を備えることを特徴とする請求項２２記載のシステム。２４．前記望ましくない生物学的物質は、胎便および血液から成る群から選択される少なくとも１つの物質であることを特徴とする請求項２２記載のシステム。２５．前記子宮からの流体を前記第１のポートおよび第１のルーメン手段に引き込む手段は、シリンジから成ることを特徴とする請求項２２記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。２６．前記流体を注入する手段が、第２のルーメンを備える第２のルーメン手段であって、該第２のルーメン手段の遠位端に位置する第２のポートを有する該第２のルーメン手段と、前記第２のルーメン手段に接続されたシリンジと、を備えることを特徴とする請求項２２記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。２７．選択された生物学的物質の子宮内検出のための方法であって、少なくとも第１のルーメンであって、該ルーメンの遠位端に位置する第１のポートを有し、更に近位端を有する該第１のルーメンを用意するステップと、前記第１のルーメンの少なくとも一部分および前記第１のポートを子宮内に挿入するステップと、前記子宮からの流体サンプルを、前記第１のポート、および前記第１のルーメンの近位端に引き込むステップと、前記近位端において前記流体サンプルを観察し、前記流体内における前記生物学的物質の存在を検出可能とするステップと、から成ることを特徴とする方法。２８．更に、第１側および第２側を備えたダイアフラムを有する圧力変換器であって、前記第１のルーメン上に、その半分よりも前記遠位端よりに位置付けられた該圧力変換器を用意するステップと、前記流体からのあらゆる圧力パルスを前記ダイアフラムの前記第１側に伝達するステップと、前記ダイアフラムの前記第２側を大気圧に連通させるステップと、前記圧力変換器をモニタ装置に電気的に接続し、前記圧力変換器によって検知された圧力に対応するデータを表示するステップと、を含むことを特徴とする請求項２７記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のための方法。２９．更に、前記第１のルーメンの遠位端に位置する保護用クッション手段を用意するステップと、前記第１のルーメンに所望の剛性を分与し、前記第１のルーメンの挿入を容易にするステップと、を含むことを特徴とする請求項２８記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のための方法。３０．少なくとも第１のルーメンを用意する前記ステップが、第１のルーメンを用意するステップおよび第２のルーメンを用意するステップを含むことを特徴とする請求項２７記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のための方法。３１．前記子宮からの流体を、前記第１のポート、および前記第１のルーメンに引き込む前記ステップが、前記第１のルーメン内に真空を形成するステップを含むことを特徴とする請求項２７記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のための方法。３２．前記子宮からの流体を前記第１のポートおよび前記第１のルーメンに引き込む前記ステップが、更に、シリンジを用意するステップと、前記第１のルーメンの前記近位端に第１のコネクタを接合するステップと、前記シリンジに第２のコネクタを接合するステップと、を備え、前記第１のコネクタおよび前記第２のコネクタが、それらの間に着脱自在の液密接続を形成することを特徴とする請求項３１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のための方法。３３．前記第１のルーメンの近位端まで引き上げられた前記流体を観察する前記ステップは、第１のルーメンと液体連通する、透明なキュベットを用意するステップを含むことを特徴とする請求項２７記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のための方法。３４．前記ルーメンの近位端まで引き上げられた前記流体を観察する前記ステップが、ある体積の前記流体を保持するステップと、前記流体を保持しつつ、前記流体の外観を観察するステップと、前記保持されている体積の流体を照明し、前記流体内に存在する胎便の、少なくともいずれかのスレシホルド量を検出可能とするステップと、を含むことを特徴とする請求項２７記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のための方法。３５．前記ルーメンの近位端まで引き上げられた前記流体を観察する前記ステップが、ある体積の前記流体を前記透明管に保持するステップと、前記流体を保持しつつ、前記流体の外観を観察するステップと、前記体積の流体を照明し、前記流体内に存在する胎便の、少なくともスレシホルド量を検出可能とするステップと、を含むことを特徴とする請求項２７記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のための方法。３６．前記体積の流体を照明する前記ステップが、白色光源を用いて前記体積の流体を照明するステップを含むことを特徴とする請求項３４記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のための方法。３７．更に、前記体積の流体の外観を色基準チャートと比較するステップを含むことを特徴とする請求項３４記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のための方法。３８．前記ルーメンの近位端まで引き上げられた前記流体を観察する前記ステップが、第１の体積の前記流体を保持するステップと、前記第１の体積の前記流体の外観を観察するステップと、前記第１の体積の前記流体を照明し、前記第１の体積の前記流体内に存在する胎便の、少なくともスレシホルド量を検出可能とするステップと、第２の体積の流体を保持するステップと、前記第２の体積の流体内に第１の波長の光線を放射するステップと、前記第２の体積の流体によって吸収される、前記第１の波長の前記光線を検出するステップと、人間による知覚が可能な方法で、前記第１の波長の前記光線の吸収度に応じて、前記第２の体積の流体内の胎便の検出を指示するステップと、を含むことを特徴とする請求項２７記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のための方法。３９.前記ルーメンの近位端まで引き上げられた前記流体を観察する前記手段が、第１の体積の前記流体を保持するステップと、前記第１の体積の前記流体の外観を観察するステップと、前記第１の体積の前記流体を照明し、前記第１の体積の前記流体内に存在する胎便の、少なくともスレシホルド量を検出可能とするステップと、第２の体積の流体を保持するステップと、前記第２の体積の流体内に第１の波長の光線を放射するステップと、前記第２の体積の流体によって吸収される、前記第１の波長の前記光線を検出するステップと、前記第２の体積の流体によって吸収される、第１の波長の前記光線の検出に対する、前記第１の体積の流体の照明の影響を遮断するステップと、人間による知覚が可能な方法で、前記第１の波長の前記光線の吸収度に応じて、前記第２の体積の流体内の胎便の検出を指示するステップと、を含むことを特徴とする請求項２７記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のための方法。４０．前記流体を観察する前記ステップが、第１の波長の光線を、前記第１の体積の流体内に放射するステップと、前記第１の体積の流体内の前記生物学的物質の蛍光を検出するステップと、人間による知覚が可能な方法で、前記検出した蛍光を指示するステップと、を含むことを特徴とする請求項２７記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のための方法。４１．人間の胎児の分娩および出産の間に選択された生物学的物質を検出するため、および少なくとも１つの母体／胎児の生理学的パラメータを監視するためのシステムであって、胴体空洞内に挿入するための細長い部材を備え、その内部に配置された第１のルーメンを含むケーブル手段であって、近位端および遠位端を含む該ケーブル手段と、前記ケーブル手段の前記遠位端に少なくとも部分的に位置し、第１の生理学的パラメータを検知し、前記第１生理学的パラメータを表す第１の信号を発生する手段と、前記第１の信号を前記ケーブル手段の前記近位端に伝える導体手段と、前記ケーブル手段の前記遠位端に位置し、前記第１のルーメンに接続された第１のポートと、前記子宮からの流体を、前記第１のポートおよび前記第１のルーメンに引き込み、流体サンプルを得る手段と、前記近位端に接続され、前記流体サンプルを観察し、前記流体内の胎便および血液から成る群から選択されたいずれかの生物学的物質の存在を検出可能とする手段と、から成ることを特徴とするシステム。４２．第１の生理学的パラメータを検知する前記手段が、圧力変換器を備え、前記第１の信号を伝える前記導体手段が、複数の導電体を備えることを特徴とする請求項４１記載の人間の胎児の分娩および出産の間に選択された生物学的物質を検出するためのシステム。４３．前記子宮からの流体を、前記第１のポートおよび前記第１のルーメンに引き込む前記手段が、シリンジを備えることを特徴とする請求項４１記載の人間の胎児の分娩および出産の間に選択された生物学的物質を検出するためのシステム。４４．前記流体を観察する前記手段が、透明保持具を備えることを特徴とする請求項４１記載の人間の胎児の分娩および出産の間に選択された生物学的物質を検出するためのシステム。４５．前記流体を観察する前記手段が、前記流体内に光線を放射するように配置された光放射部と、前記流体による前記光線の吸収度を検出する光検出部と、人間による知覚が可能な方法で、前記光線の吸収度に応じて、前記選択された生物学的物質の検出を指示する手段と、を備えることを特徴とする請求項４１記載の人間の胎児の分娩および出産の間に選択された生物学的物質を検出するためのシステム。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ

Claims

【特許請求の範囲】１．少なくとも１つの生物学的物質の子宮内検出のためのシステムであって、少なくとも第１のルーメンであって、該ルーメンの遠位端に位置する第１のポートを有し、更に近位端を有する該第１のルーメンを備える手段と、前記第１のポートを子宮内に挿入する手段と、前記子宮からの流体を、前記第１のポート、および前記第１のルーメンを備える前記手段に引き込む手段と、前記第１のルーメンを備える前記手段の近位端まで引き上げられた前記流体を観察し、前記流体の前記生物学的物質を検出可能とする手段と、から成ることを特徴とするシステム。２．更に、第１側および第２側を備えたダイアフラムを有する圧力変換器であって、前記ルーメンを備える手段上に、その半分よりも前記近位端よりに位置付けられた前記圧力変換器と、前記流体からのあらゆる圧力パルスを前記ダイアフラムの前記第１側に伝達する手段と、前記ダイアフラムの前記第２側を大気圧に連通させる手段と、前記圧力変換器をモニタ装置に電気的に接続し、前記圧力変換器によって検知された圧力に対応するデータを表示する導電手段と、を備えることを特徴とする請求項１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。３．更に、少なくとも第１のルーメンを備える前記手段の近位端に位置する保護用クッション手段と、少なくとも第１のルーメンを備える前記手段に所望の剛性を分与し、第１のルーメンを備える前記手段の子宮への挿入を容易にする手段と、を備えることを特徴とする請求項２記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。４．少なくとも第１のルーメンを備える前記手段が、第１のルーメンおよび第２のルーメンを備える手段から成ることを特徴とする請求項１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。５．更に、前記第１のルーメン内、および前記第１のポートを通じて前記子宮内に流体を注入する手段を備えることを特徴とする請求項１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。６．更に、第２のルーメンであって、該第２のルーメンの遠位端に位置する第２のポートを有する前記第２のルーメンを備える手段と、前記第２のルーメンおよび前記第２のポートを通じて前記子宮内に流体を注入する手段と、を備えることを特徴とする請求項１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。７．前記選択された生物学的物質は、胎便および血液から成る群から選択される少なくとも１つの物質であることを特徴とする請求項１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。８．前記子宮からの流体を前記第１のポートおよび第１のルーメンに引き込む手段は、シリンジから成ることを特徴とする請求項１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。９．前記子宮からの流体を前記第１のポートおよび前記第１のルーメンに引き込む手段が、更に、前記第１のルーメンの近位端に接合された第１のコネクタと、前記シリンジに接合された第２のコネクタと、を備え、前記第１のコネクタおよび前記第２のコネクタが、それらの間に着脱自在の液密接続を形成することを特徴とする請求項８記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。１０．前記ルーメンの近位端まで引き上げられた前記流体を観察する手段は、第１のルーメンを備える前記手段と液体連通する、透明なキュベットを備えることを特徴とする請求項１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。１１．前記第１のルーメンを備える前記手段の前記近位端まで引き上げられた前記流体を観察する手段が、ある体積の前記流体を保持する手段と、前記流体を保持する手段内の前記流体の外観を観察する目視手段と、前記保持手段の内部を照明し、前記流体内に存在する胎便の、少なくともいずれかのスレシホルド量を検出可能とする手段と、を備えることを特徴とする請求項１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。１２．前記照明する第１の手段は、白色光光源から成ることを特徴とする請求項１１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。１３．更に、前記照明する第１の手段によって照明される色基準チャートを備えることを特徴とする請求項１１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。１４．前記第１のルーメンを備える前記手段の前記近位端まで引き上げられた前記流体を観察する前記手段が、ある体積の前記流体を保持する手段と、前記流体を保持する手段内の前記流体の外観を観察する目視手段と、前記保持手段の内部を照明し、前記流体内に存在する胎便の、少なくともスレシホルド量を検出可能とする手段と、を備えることを特徴とする請求項１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。１５．前記ルーメンの近位端まで引き上げられた前記流体を観察する前記手段が、ある体積の前記流体を保持する管状透明手段であって、外面を有する前記保持する管状透明手段と、前記保持手段の前記外面上に形成された複数の視覚的に知覚可能な基準パッチであって、前記流体の異なる予測外観を表す前記複数の視覚的に知覚可能な基準パッチと、を備えることを特徴とする請求項１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。１６．前記ルーメンの近位端まで引き上げられた前記流体を観察する前記手段が、ある体積の前記流体を保持する管状透明手段であって、外面を有する前記保持する管状透明手段と、前記保持手段に隣接して、実質的な視覚的中立面を与える手段と、前記保持手段を、前記視覚的中立面に隣接して固着する手段と、前記視覚的中立面上に形成された複数の視覚的に知覚可能な基準パッチであって、前記流体の異なる予測外観を表す前記複数の視覚的に知覚可能な基準パッチと、を備えることを特徴とする請求項１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。１７．前記ルーメンの近位端まで引き上げられた前記流体を観察する前記手段が、ある体積の前記流体を保持する管状透明手段であって、外面を有する前記保持する管状透明手段と、前記保持手段に隣接して、実質的な視覚的中立面を与える手段と、前記保持手段を、前記視覚的中立面に隣接して固着する手段と、前記保持手段の内部を照明する手段と、前記視覚的中立面上に形成された複数の視覚的に知覚可能な透明度基準パッチであって、前記流体の異なる予測外観を表す前記複数の視覚的に知覚可能な基準パッチと、前記複数の視覚的に知覚可能な透明度基準パットの内少なくとも数個を介して、前記保持手段の内部にいずれかの光を通過させ、前記視覚的知覚可能透明基準パッチにバックライトを与えるようにした手段と、を備えることを特徴とする請求項１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。１８．前記子宮からの流体を前記第１のポートおよび前記第１のルーメンを備える前記手段に引き込む前記手段が、シリンジから成り、前記観察手段が、シリンジ本体と、該シリンジ本体上に形成された複数の視覚的に知覚可能な基準パットとを備え、前記複数の視覚的に知覚可能な基準パッチが、前記流体の異なる予測外観を表すことを特徴とする請求項１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。１９．第１のルーメンを備える前記手段の前記近位端まで引き上げられた前記流体を観察する前記手段が、ある体積の前記流体を保持する第１の手段と、前記流体を保持する手段内の前記流体の外観を観察する目視手段と、前記第１の保持手段の内部を照明し、前記流体内に存在する胎便の、少なくともスレシホルド量を検出可能とする第１の手段と、ある体積の前記流体を保持する第２の手段と、内部に含まれるあらゆる流体を保持する前記第２の手段に光線を放射する光放射手段であって、第１の波長の光線を放射する前記光放射手段と、前記第２の保持手段内の前記流体によって吸収される、第１の波長の前記光線を知覚する光検出手段と、人間による知覚が可能な方法で、第１の波長の前記光線の吸収度に応じて、前記流体内の胎便の検出を指示する手段と、を備えることを特徴とする請求項１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。２０．ルーメンを備える前記手段の前記近位端まで引き上げられた前記流体を観察する前記手段が、ある体積の前記流体を保持する第１の手段と、前記流体を保持する手段内の前記流体の外観を観察する目視手段と、前記第１の保持手段の内部を照明し、前記流体内に存在する胎便の、少なくともスレシホルド量を検出可能とする第１の手段と、ある体積の前記流体を保持する第２の手段と、内部に含まれるあらゆる流体を保持する前記第２の手段に光線を放射する第１の光放射手段であって、第１の波長の光線を放射する前記第１の光放射手段と、前記第２の保持手段内の前記流体によって吸収される、第１の波長の前記光線を知覚する第１の光検出手段と、前記第１の光検出部上に照明する前記第１の手段の影響を遮断する手段と、人間による知覚が可能な方法で、前記第１の波長の前記光線の吸収度に応じて、前記流体内の胎便の検出を指示する手段と、を備えることを特徴とする請求項１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。２１．前記第１のルーメンを備える前記手段の前記近位端まで引き上げられた前記流体を観察する前記手段が、ある体積の前記流体を保持する手段と、前記保持手段内に光線を放射する蛍光放射手段と、前記保持手段から放射される蛍光を知覚する蛍光検出手段と、人間による知覚が可能な方法で、前記保持手段内に含まれる前記生物学的物質の検出を指示する手段と、を備えることを特徴とする請求項１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。２２．子宮内の少なくとも１つの望ましくない生物学的物質の影響を低減させるためのシステムであって、少なくとも第１のルーメンであって、該ルーメンの遠位端に位置する第１のポートを有し、更に近位端を有する該第１のルーメンを備える手段と、前記第１のポートを子宮内に挿入する手段と、前記子宮からの流体を、前記第１のポート、および前記第１のルーメンを備える前記手段に引き込む手段と、前記第１のルーメンを備える前記手段の近位端まで引き上げられた前記流体を観察し、前記流体内における前記生物学的物質の存在を検出可能とする手段と、前記第１のルーメンから流体を導出する手段と、前記子宮内に流体を注入する手段と、を備えることを特徴とするシステム。２３．更に、第２のルーメンであって、該第２のルーメンの遠位端に位置する第２のポートを有する前記第２のルーメンを備える手段と、前記第２のルーメンおよび前記第２のポートを通じて前記子宮内に流体を注入するる手段と、を備えることを特徴とする請求項２２記載のシステム。２４．前記望ましくない生物学的物質は、胎便および血液から成る群から選択される少なくとも１つの物質であることを特徴とする請求項２２記載のシステム。２５．前記子宮からの流体を前記第１のポートおよび第１のルーメンに引き込む手段は、シリンジから成ることを特徴とする請求項２２記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。２６．前記流体を注入する手段が、第２のルーメンであって、該第２のルーメンの遠位端に位置する第２のポートを有する前記第２のルーメンを備える手段と、前記第２のルーメンに接続されたシリンジと、を備えることを特徴とする請求項２２記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のためのシステム。２７．選択された生物学的物質の子宮内検出のための方法であって、少なくとも第１のルーメンであって、該ルーメンの遠位端に位置する第１のポートを有し、更に近位端を有する該第１のルーメンを用意するステップと、前記第１のポートを子宮内に挿入するステップと、前記子宮からの流体を、前記第１のポート、および前記第１のルーメンに引き込むステップと、前記第１のルーメンの近位端まで引き上げられた前記流体を観察し、前記流体内において前記生物学的物質の存在を検出可能とするステップと、から成ることを特徴とする方法。２８．更に、第１側および第２側を備えたダイアフラムを有する圧力変換器であって、前記ルーメンを備える手段上に、その半分よりも前記遠位端よりに位置付けられた前記圧力変換器を用意するステップと、前記流体からのあらゆる圧力パルスを前記ダイアフラムの前記第１側に伝達するステップと、前記ダイアフラムの前記第２側を大気圧に連通させるステップと、前記圧力変換器をモニタ装置に電気的に接続し、前記圧力変換器によって検知された圧力に対応するデータを表示するステップと、を含むことを特徴とする請求項２７記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のための方法。２９．更に、前記第１のルーメンの遠位端に位置する保護用クッション手段を用意するステップと、前記第１のルーメンに所望の剛性を分与し、前記第１のルーメンの挿入を容易にするステップと、を含むことを特徴とする請求項２８記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のための方法。３０．少なくとも第１のルーメンを用意する前記ステップが、第１のルーメンを用意するステップおよび第２のルーメンを用意するステップを含むことを特徴とする請求項２７記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のための方法。３１．前記子宮からの流体を、前記第１のポート、および前記第１のルーメンに引き込む前記ステップが、前記第１のルーメン内に真空を形成するステップを含むことを特徴とする請求項２７記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のための方法。３２．前記子宮からの流体を前記第１のポートおよび前記第１のルーメンに引き込む前記ステップが、シリンジを用意するステップと、前記第１のルーメンの前記近位端に第１のコネクタを接合するステップと、前記シリンジに第２のコネクタを接合するステップと、を備え、前記第１のコネクタおよび前記第２のコネクタが、それらの間に着脱自在の液密接続を形成することを特徴とする請求項３１記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のための方法。３３．前記第１のルーメンの近位端まで引き上げられた前記流体を観察する前記ステップは、前記第１のルーメンと液体連通する、透明なキュベットを用意するステップを含むことを特徴とする請求項２７記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のための方法。３４．前記ルーメンの近位端まで引き上げられた前記流体を観察する前記ステップが、ある体積の前記流体を保持するステップと、前記流体を保持しつつ、前記流体の外観を観察するステップと、前記保持されている体積の流体を照明し、前記流体内に存在する胎便の、少なくともいずれかのスレシホルド量を検出可能とするステップと、を含むことを特徴とする請求項２７記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のための方法。３５．前記ルーメンの近位端まで引き上げられた前記流体を観察する前記ステップが、ある体積の前記流体を保持するステップと、前記流体を保持しつつ、前記流体の外観を観察するステップと、前記体積の流体を照明し、前記流体内に存在する胎便の、少なくともスレシホルド量を検出可能とするステップと、を含むことを特徴とする請求項２７記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のための方法。３６．前記体積の流体を照明する前記ステップが、白色光源を用いて前記体積の流体を照明するステップを含むことを特徴とする請求項３４記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のための方法。３７．更に、前記体積の流体の外観を色基準チャートと比較するステップを含むことを特徴とする請求項３４記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のための方法。３８．前記ルーメンの近位端まで引き上げられた前記流体を観察する前記ステップが、第１の体積の前記流体を保持するステップと、前記第１の体積の前記流体の外観を観察するステップと、前記第１の体積の前記流体を照明し、前記第１の体積の前記流体内に存在する胎便の、少なくともスレシホルド量を検出可能とするステップと、第２の体積の流体を保持するステップと、前記第２の体積の流体内に第１の波長の光線を放射するステップと、前記第２の体積の流体によって吸収される、第１の波長の前記光線を検出するステップと、人間による知覚が可能な方法で、第１の波長の前記光線の吸収度に応じて、前記第２の体積の流体内の胎便の検出を指示するステップと、を含むことを特徴とする請求項２７記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のための方法。３９．前記ルーメンの近位端まで引き上げられた前記流体を観察する前記手段が、第１の体積の前記流体を保持するステップと、前記第１の体積の前記流体の外観を観察するステップと、前記第１の体積の前記流体を照明し、前記第１の体積の前記流体内に存在する胎便の、少なくともスレシホルド量を検出可能とするステップと、第２の体積の流体を保持するステップと、前記第２の体積の流体内に第１の波長の光線を放射するステップと、前記第２の体積の流体によって吸収される、第１の波長の前記光線を検出するステップと、前記第２の体積の流体によって吸収される、第１の波長の前記光線の検出に対する、前記第１の体積の流体の照明の影響を遮断するステップと、人間による知覚が可能な方法で、前記第１の波長の前記光線の吸収度に応じて、前記第２の体積の流体内の胎便の検出を指示するステップと、を含むことを特徴とする請求項２７記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のための方法。４０．前記流体を観察する前記ステップが、第１の波長の光線を、前記第１の体積の流体内に放射するステップと、前記第１の体積の流体内の前記生物学的物質の蛍光を検出するステップと、人間による知覚が可能な方法で、前記検出した蛍光を指示するステップと、を含むことを特徴とする請求項２７記載の選択された生物学的物質の子宮内検出のための方法。４１．人間の胎児の分娩および出産の間に選択された生物学的物質を検出するため、および少なくとも１つの母体／胎児の生理学的パラメータを監視するためのシステムであって、第１のルーメンを備えるケーブル手段であって、近位端および遠位端を含む前記ケーブル手段と、前記ケーブル手段の前記遠位端に少なくとも部分的に位置し、第１の生理学的パラメータを検知し、前記第１生理学的パラメータを表す第１の信号を発生する手段と、前記第１の信号を前記ケーブル手段の前記近位端に伝える導体手段と、前記ケーブル手段の前記遠位端に位置し、前記第１のルーメンに接続された第１のポートと、前記子宮からの流体を、前記第１のポートおよび前記第１のルーメンに引き込む手段と、前記ルーメンの前記近位端まで引き上げられた前記流体を観察し、前記流体内の胎便および血液から成る群から選択されたいずれかの生物学的物質の存在を検出可能とする手段と、から成ることを特徴とするシステム。４２．第１の生理学的パラメータを検知する前記手段が、圧力変換器を備え、前記第１の信号を伝える前記導体手段が、複数の導電体から成ることを特徴とする請求項４１記載の人間の胎児の分娩および出産の間に選択された生物学的物質を検出するためのシステム。４３．前記子宮からの流体を、前記第１のポートおよび前記第１のルーメンに引き込む前記手段が、シリンジを備えることを特徴とする請求項４１記載の人間の胎児の分娩および出産の間に選択された生物学的物質を検出するためのシステム。４４．前記流体を観察する前記手段が、透明保持具を備えることを特徴とする請求項４１記載の人間の胎児の分娩および出産の間に選択された生物学的物質を検出するためのシステム。４５．前記流体を観察する前記手段が、前記流体内に光線を放射するように配置された光放射部と、前記流体による前記光線の吸収度を検出する光検出部と、人間による知覚が可能な方法で、前記光線の吸収度に応じて、前記選択された生物学的物質の検出を指示する手段と、を備えることを特徴とする請求項４１記載の人間の胎児の分娩および出産の間に選択された生物学的物質を検出するためのシステム。