JP2000116629A - Mounting body - Google Patents

Mounting body

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JP2000116629A
JP2000116629A JP31403098A JP31403098A JP2000116629A JP 2000116629 A JP2000116629 A JP 2000116629A JP 31403098 A JP31403098 A JP 31403098A JP 31403098 A JP31403098 A JP 31403098A JP 2000116629 A JP2000116629 A JP 2000116629A
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body
blood
biosensor
hollow needle
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JP31403098A
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Japanese (ja)
Inventor
Katsumi Hamamoto
Koji Katsuki
Shiro Matsuoka
Norimasa Noda
Yuichiro Noda
幸治 勝木
史朗 松岡
勝美 浜本
憲正 野田
雄一郎 野田
Original Assignee
Kdk Corp
株式会社京都第一科学
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To achieve further ease of handling, a minimization of pains and a sense of fear during the sampling of blood and enable sampling of a necessary amount of a humor specimen accurately without waste and labor by further simplifying actions asked to a patient for the measurement of the humor. SOLUTION: This mounting body 30 is detachably mounted on a device 24 having at least a vacuum sucking mechanism and an electronic circuit for measuring a humor. The mounting body 30 uses a biosensor, for instance, as test piece and a base plate 36A of the biosensor is set vertical to the direction of a hollow needle 31 contacting an opening part opposite to the side where the hollow needle 31 contacts a human skin.

Description

【発明の詳細な説明】 DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】 [0001]

【発明の属する技術分野】本願発明は、体液に含まれる被検物質を測定することができ、なおかつ、皮膚からの体液採集と測定とを一連の操作によって行うことができるように構成された、体液採取具一体型の体液測定装置に関するもので、とくに該体液採取具一体型の体液測定装置に装着して使用する装着体に関する。 The present invention relates can measure an analyte contained in a body fluid, yet, is configured to perform the body fluid collecting the measurements and a series of operations from the skin, It relates the body fluid measuring apparatus of the body fluid sampling implement integrated, particularly to mounting member designed to be installed in the body fluid measurement apparatus body fluid collecting device integrated.

【0002】 [0002]

【発明の背景】体液を採取してその体液を測定する一例として、血中グルコース濃度(以下、「血糖値」という。)の測定が挙げられる。 As an example of measuring the body fluid was collected body fluid Background of the Invention, blood glucose concentration (hereinafter, referred to as. "Blood glucose level"), and the measurement of. 血糖値の測定は主に糖尿病の検査、治療において行われている。 Measurement of blood sugar level is performed mainly inspection of diabetes, in the treatment. 糖尿病の治療には患者の血糖値を正常範囲に保つことが必要であり、患者自らによる血糖値管理が重要な治療法である。 The treatment of diabetes is necessary to keep the normal range of blood glucose values ​​of the patient, blood glucose level management by himself patient is an important treatment. とくに、 In particular,
患者自身によるインスリン注射によって血糖値を正常範囲に維持する場合には、患者自身による適宜の血糖値測定が欠かせない。 In maintaining the normal range of blood glucose by insulin injection by the patient himself has all the appropriate blood sugar level measurement by patients themselves.

【0003】この血糖値測定を行う場合、まず採血を行わなければならないが、その際主にランセットという器具を用いて採血が行われる。 [0003] When performing the blood glucose measurement, but must first perform blood sampling, where blood is used mainly instrument that the lancet is performed. その操作はランセット先端部を皮膚に当てて、バネのような弾性要素を有した穿刺針駆動装置を作動させることにより、穿刺針をランセット先端部より突出させて皮膚を穿刺する。 Its operation against the lancet tip into the skin, by operating the puncture needle driving device having a resilient element, such as a spring, to puncture the skin puncture needle is projected from the lancet tip. 穿刺した皮膚孔より揉みだしなどにより採血が行われる。 Blood sampling is performed due out crumpling than punctured skin pores. この採血は主に感覚の敏感な指先で行われるため、また、バネのような弾性要素を用いた穿刺針駆動装置を用いることにより、穿刺針が皮膚を穿刺する際の皮膚への衝撃が大きく、痛みと恐怖感を伴い、患者にとって大きな負担となっている。 Because this blood is mainly performed in a sensitive finger tip sensation, also, by using the puncture needle driving device using elastic elements such as springs, shock is large to the skin when the needle pierces the skin , accompanied by a sense of fear and pain, it has become a major burden for the patient.

【0004】これを改善する手段として指先以外でも採血を可能とするため減圧吸引機構を内蔵したランセットが商品名マイクロレットチョイス(バイエル三共社製) [0004] This allows the blood other than the fingertip as a means of improving that for vacuum suction mechanism built-in lancet trade name micro Let Choice (manufactured by Bayer Sankyo Co., Ltd.)
で市販されている。 In are commercially available. このランセットを用いることにより指先ほど感覚が敏感でない腹壁や前腕、上腕部での採血が可能となり、痛みが低減されるが、バネのような弾性要素を用いた穿刺針駆動装置を用いることにより、穿刺針が皮膚を穿刺する際の皮膚への衝撃があり、痛みや恐怖感は残る。 Abdominal and forearm sense as the fingertip is not sensitive to the use of this lancet enables blood in the upper arm, but the pain is reduced by using the puncture needle driving device using an elastic element, such as a spring, puncture needle has an impact on the skin at the time of puncturing the skin, pain and fear remain.

【0005】これらの穿刺採血方法に対して、特開平7 [0005] For these puncture blood collection methods, JP-A-7
−255706には減圧手段、穿刺手段を有する気密吸引室及び前記穿刺手段の穿刺を間接的に解除駆動させる為の穿刺解除手段より成る簡易採血装置が開示されている。 Pressure reducing means, a simple blood sampling device consisting of puncturing releasing means for indirectly causes release drive the puncture airtight suction chamber and the piercing means with a piercing means is disclosed in -255706. この採血装置は減圧吸引により皮膚を盛り上がらせ、所定位置に設定された穿刺手段と皮膚を接触させ、 The blood collecting apparatus causes Moriagara skin by vacuum suction, by contacting the set puncturing means and the skin to a predetermined position,
その後穿刺手段を解除することにより採血を無痛で行える。 Then perform painless blood sampling by releasing the piercing means. これよりも単純な機構で採血できる採血器が特開平8−187237に開示されている。 From this it bled a simple mechanism also blood collector is disclosed in JP-A-8-187237.

【0006】上述のように採血され、出液させた血液を採取し、血糖値の測定が行われるが、その一例として特公平8−20412号広報に示されているような血糖値測定装置に装着して使用される酵素電極に血液を触れさせると、その血液の一部が毛管現象により反応部に引き込まれ酵素反応および電気化学反応を介して陽極電流が生じる。 [0006] bled as above, were harvested exudates is not blood, the measurement of the blood glucose level is performed, the blood glucose level measuring device as shown in Kokoku No. 8-20412 PR as an example When exposing the blood to an enzyme electrode for use attached to the anode current is generated through a part of the blood is drawn into the reaction part by capillarity enzymatic reactions and electrochemical reactions. この陽極電流が装置本体内で血糖値に換算され、表示される。 The anode current is converted to a blood glucose level in the apparatus main body, it is displayed.

【0007】しかしながら、上記した従来一般的な血糖値測定方法においては、検体である血液を採取するための採血手段と測定装置とが別体であるが故に、両者を携行せねばならない不便さとあいまって、採血動作と傷から出液した血液を試験片に触れさせるという動作との二つの動作をする必要があり、使い勝手においていまだ改善の余地がある。 However, in the conventional general blood glucose measuring method described above, because it is separate from the blood collecting means and measuring devices for collecting blood is the sample, coupled with inconvenience which must be carried both Te, it is necessary to two operations of the operation of exposing were exudates from the collection operation and the wound blood specimen, there is still room for improvement in usability. とりわけ、試験片に血液を触れさせる動作については、必要量の血液を試験片の定められた部位に触れさせる必要があり、不慣れな患者、あるいは視力が低下した患者にとってこのような動作を行う場合、 Especially, for the operation of exposing the blood to the test strip, it is necessary to exposure to the site defined required amount of blood specimen, when performing such an operation for patients inexperienced patients or vision, decreased ,
あるいは本人が直接視認できない耳たぶから採血する場合には、上記したような傷から出液させた血液を迅速適正に試験片に触れさせることはきわめて困難である。 Or if bleeding the earlobe that person can not be visually recognized directly, being exposed to the fast properly specimen exudates are allowed blood from the wound as described above is very difficult. また、必要な血液量を適切に目分量で量ることは難しく、 Further, it is difficult to measure by rule of thumb the blood volume necessary properly,
測定をうまく行うために必要量以上の血液を出液させておいてから試験片に触れさせるため、余分な労力と血液が無駄となることが多い。 Since successfully performed more than necessary blood for the measurement after allowed to exudates exposed to the test strip, it is often extra effort and blood wasted.

【0008】本願発明は、このような事情のもとで考え出されたものであって、測定のために患者に求められる動作をより簡単なものとして使い勝手をさらに高めることができるとともに、採血時の痛みや恐怖感を極力解消し、かつ、必要量の体液検体を無駄なく正確に労力をかけずに採取することができ、体液を測定することができる体液採取具一体型体液測定装置に着脱可能な装着体を提供することをその課題としている。 [0008] The present invention, which was conceived in view of the foregoing circumstances, it is possible to further enhance the usability as simpler operations required of the patient for measurement, when blood sampling removable pain and fear feeling as much as possible to eliminate, and it is possible to collect bodily fluid analyte required amount without waste accurately without the labor, the body fluid sampling implement integrated body fluid measuring device capable of measuring a body fluid and as its object to provide a possible mounting member.

【0009】 [0009]

【発明の開示】上記の課題を解決するため、本願発明では、次の技術的手段を講じている。 To solve the above problems DISCLOSURE OF THE INVENTION In the present invention takes the following technical means.

【0010】本願発明によって提供される装着体は、少なくとも減圧吸引機構と体液測定のための電子回路を有した装置に着脱可能な装着体であって、中空針と体液測定用試験片を備えたことを特徴としている。 [0010] mounting member provided by the present invention is a detachable attachment body to a device having an electronic circuit for at least the vacuum suction mechanism and the body fluid measurement, with a hollow needle and the body fluid measurement specimen for it is characterized in that. 好ましい実施の形態においては前記装着体において体液測定用試験片の体液吸引部が中空針の延長上に配置されている。 Body fluid suction portion of the body fluid measurement test strip is disposed on an extension of the hollow needle in the mounting body in the preferred embodiment.

【0011】装着体に用いる中空針としては外径約0. [0011] outer diameter as the hollow needle used for mounting body 0.
3mm、内径約0.18mm(ゲージ番号30)や外径約0.26mm、内径約0.13mm(ゲージ番号3 3 mm, an inner diameter of about 0.18 mm (gauge No. 30) and an outer diameter of about 0.26 mm, an inner diameter of about 0.13 mm (gauge number 3
1)が示されるが、これらに限定されることはなく各種外径、内径のものであってよい。 Although 1) is shown, various outer diameter is not limited thereto, may be of internal diameter. また、中空針の材料としては、特に限定されるものではないが、ステンレス鋼、クロム鋼等の金属や、ナイロン、ポリカーボネート、ポリエステル、PPO等の硬質プラスチック等が好適に使用される。 The material of the hollow needle, is not particularly limited, stainless steel, metal or the like chromium steel, nylon, polycarbonate, polyester, rigid plastic such as PPO is preferably used. 装着体の素材としてはプラスチック材料でできているのが好ましく、医療用具の滅菌のために行われているγ線滅菌やエチレンオキサイドガス滅菌に耐えうる素材であれば特に限定されない。 Preferably in made of plastic material as the material of the mounting member is not particularly limited as long as the material that can withstand the γ-ray sterilization, ethylene oxide gas sterilization has been done for the sterilization of medical devices. 装着体の中空針を固定し、試験片を支持する部分が設けられるが、中空針の部分しか通気孔がなくても、それ以外に上記支持する部分に各種形状の通気孔を設けてもよい。 A hollow needle installation body fixed, but the portion for supporting the specimen is provided, even without hollow needle portion only vents may be provided with vent holes having various shapes in a portion the support otherwise .

【0012】上記装着体における体液測定用試験片は比色定量用試験片であっても、バイオセンサであっても良く、その配置の仕方は体液測定用試験片の体液吸引部が中空針の延長上に配置されていればよく、試験片は中空針の方向に対して垂直であっても水平であっても、0゜から90゜のある一定の角度をなしていても良く、特に限定されない。 [0012] Even body fluid measurement specimen colorimetric test strip of the mounting member may be a biosensor, manner of arrangement is fluid suction portion of the body fluid specimen for measuring of the hollow needle may be disposed on an extension, the test piece be horizontal even perpendicular to the direction of the hollow needle, it may have no a certain angle 90 ° from 0 °, in particular limited not. また、体液吸引部は空間であっても、体液中成分との反応試薬であってもよい。 Further, the body fluid suction unit is also a space may be a reaction reagent with a bodily fluid component.

【0013】また上記文章中、装置に着脱可能とは装着体を少なくとも減圧吸引機構と体液測定のための電子回路有した体液測定装置に装着して減圧吸引を行う際、装着体と装置の接合部が減圧吸引が行える程度の気密性を有していればよく、形状的に制限されない。 [0013] In the above text, when performing vacuum suction by mounting the electronic circuit body fluid measuring device having for at least the vacuum suction mechanism and the body fluid measuring attachment body is detachably mountable to the apparatus, the junction of the mounting body and the device parts are only required to have airtightness to the extent that can be performed vacuum suction, is not geometrically limited. そして、装着体を装着する少なくとも減圧吸引機構と体液測定のための電子回路を有した装置において、減圧吸引機構は生体皮膚表面を吸引するための機構であり、機械的または化学的に減圧機能を手動又は自動的に行うもの等が例示されるが特に限定されるものではない。 Then, the device having an electronic circuit for at least the vacuum suction mechanism and the body fluid measurement mounting the mounting member, the vacuum suction mechanism is a mechanism for sucking a biological skin surface, mechanical or chemical pressure reducing function Although such as those carried out manually or automatically is illustrated but is not particularly limited. なお、装置には少なくとも減圧吸引機構と体液測定のための電子回路を有したとしたが、これ以外に測定結果等を印刷するプリンタ部や測定結果を保存するためのメモリー部、音楽を流すための機構、データを外部に出力するための機構等を有していてもよい。 Although the in the apparatus had an electronic circuit for at least the vacuum suction mechanism and the body fluid measurement, the memory unit for storing the printing unit and the measurement results for printing the measurement result and the like in addition to this, for the flow of music mechanism, the data may have a mechanism or the like for outputting to the outside.

【0014】 [0014]

【発明の実施の形態】以下、本願発明の好ましい実施の形態の一例を図面を参照しつつ、説明する。 DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Hereinafter, while an example of a preferred embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings.

【0015】図1は、本願発明の装着体の垂直断面図である。 [0015] Figure 1 is a vertical sectional view of the mounting member of the present invention. 装着体30は試験片として例えばバイオセンサ3 Mounting member 30 is, for example, the biosensor 3 as specimens
6を用い、該バイオセンサ36のベース板36Aを中空針31の延長線上で皮膚と接する側と反対側の開口部に接する形で、中空針31の方向に対して垂直に設置されている。 With 6, and in the form of contact on the side with the opening in the opposite side in contact with the skin of the base plate 36A in the extension of the hollow needle 31 of the biosensor 36 is installed perpendicularly to the direction of the hollow needle 31.

【0016】図2は本願発明の装着体の上から見た図である。 [0016] FIG. 2 is a view from above of the mounting member of the present invention. バイオセンサ36の貫通孔362bは中空針の開口部と重なるように設置されており、また貫通孔362 Through hole 362b of the biosensor 36 is disposed so as to overlap with the opening of the hollow needle and the through-hole 362
bはバイオセンサ36の体液通路36bにつながるようになっている。 b is adapted to lead to fluid passage 36b of the biosensor 36. また、電極の端子部36f、36hは体液採取具一体化体液測定装置10と電気的接点となっており、通気孔39が開けられている。 The terminal portions of the electrodes 36f, 36h are in an electrically contact the body fluid sampling implement integrated body fluid measuring apparatus 10, are opened vents 39.

【0017】図3は図1、図2の装着体に示されているバイオセンサの分解斜視図である。 [0017] Figure 3 Figure 1 is an exploded perspective view of the biosensor shown in the mounting of FIG. より具体的には、このバイオセンサ36は、上面に作用極36cおよび対極36d More specifically, the biosensor 36 is applied to the upper surface electrode 36c and the counter electrode 36d
が膜形成された絶縁ベース板36Aと、作用極36cおよび対極36dの一部を露出させる溝を形成するように絶縁ベース板36A上に積層された板状スペーサ36B,36Bと、 There an insulating base plate 36A which is film-forming, working electrode 36c and the plate-like spacers 36B laminated on the insulating base plate 36A so as to form a groove for exposing a part of the counter electrode 36d, and 36B,
この板状スペーサ36B,36Bにさらに積層された板状カバー36Cとを備えている。 The plate-like spacers 36B, further comprising a stacked plate-like cover 36C to 36B. 以下、この板状バイオセンサ Hereinafter, the plate-like biosensor
36の作製工程を説明する。 36 illustrating a manufacturing process of a.

【0018】図3に示すように、たとえば0.2mmの厚みをもつ樹脂製絶縁シートからなる平面視長矩形状のベース板36Aが準備される。 As shown in FIG. 3, the base plate 36A in plan view elongated rectangle made of resin insulating sheet is prepared to have, for example 0.2mm thickness. このベース板36Aには、あらかじめたとえば1.5mm径の貫通穴361aが形成されている。 This base plate 36A, and the through holes 361a of the advance e.g. 1.5mm diameter are formed. このベース板36Aの上面には、グラファイトインクを用いたスクリーン印刷の手法により、作用極36c On the upper surface of the base plate 36A, by a method of screen printing using a graphite ink, the working electrode 36c
と対極36dとが膜状に形成される。 And the counter electrode 36d are formed in a film shape. 作用極36cは、端子部となるべき端部領域36f(作用極36cに斜線のみを施した領域)から細状の突出部36gが延出形成された平面形態をもち、一方、対極36dは、端子部となるべき端部領域36h(対極36dに斜線のみを施した領域)から上記作用極36c側の突出部36gを両側から挟むように二股状に延びる突出部36i,36iをもつ平面形態をもっている。 Working electrode 36c has a planar shape in which the terminal portions become should end region 36f fine like projection 36g from (hatched only an area subjected to the working electrode 36c) is formed to extend, while the counter electrode 36d is protrusions 36i of the terminal portions become should end region 36h (area subjected to only hatched in the counter electrode 36d) so as to sandwich from both sides the protruding portion 36g of the working electrode 36c side extending bifurcated, with a flat configuration with 36i there. 貫通穴361aは、対極36dの一方の突出部36iと近接して位置している。 Through holes 361a are located in close proximity to one of the projecting portions 36i of the counter electrode 36d. なお、上記作用極36cおよび対極36 Incidentally, the working electrode 36c and the counter electrode 36
dは、金や白金などの貴金属を蒸着するとともにエッチング処理して所定のパターンを作ることによって形成することもできる。 d can also be formed by making a predetermined pattern by etching with depositing a noble metal such as gold or platinum.

【0019】次に、作用極36cおよび対極36dの各突出部36g,36i,36iが縦方向に並ぶ帯状領域と、作用極 Next, a band-like region where the protrusions 36g of the working electrode 36c and the counter electrode 36d, 36i, 36i are arranged in the vertical direction, the working electrode
36cおよび対極36dの各端部領域36f,36hを残してレジスト層36j(実線と一点鎖線で斜線を施した領域)を印刷形成する。 36c and each end region 36f of the counter electrode 36d, formed by printing a leaving resist layer 36j (solid line and area hatched by a dashed line) 36h.

【0020】続いて、上記レジスト層36jに重ねるようにして、レジスト層36jと同等の平面形状を有するスペーサ板36B,36Bを配置する。 [0020] Subsequently, as superimposed on the resist layer 36j, spacer plate 36B having a resist layer 36j equivalent planar shape, placing 36B. このスペーサ板36Bとしては、たとえば厚み0.2mmの樹脂製の板が採用され、表裏面に粘着剤層を設けた両面テープ態様のものが使用される。 As the spacer plate 36B, for example, is employed resin plate thickness 0.2 mm, is used as the double-sided tape embodiment in which a pressure-sensitive adhesive layer on both surfaces. これにより、スペーサ板36B,36Bで挟まれる凹溝が形成され、 かつこの凹溝の底部の帯状の領域に上記作用極36cと対極36dの各突出部36g,36i, Thus, the spacer plate 36B, groove sandwiched by 36B are formed, and the protrusions 36g of the working electrode 36c and the counter electrode 36d to the band-like region of the bottom of the groove, 36i,
36iが並んで露出する格好となる。 36i is dressed exposed alongside. なお、上記凹溝の幅は、たとえば1.5mm、長さはたとえば3mmに設定される。 The width of the groove is, for example 1.5 mm, length is set to, for example, 3 mm.

【0021】次に、上記凹溝の底部の帯状の領域に、反応試薬層を形成する。 Next, the strip-shaped region of the bottom of the groove to form a reaction reagent layer. 体液中グルコース濃度値用のセンサとして構成する場合、この反応試薬は、酸化酵素であるグルコースオキシターゼおよびメディエータとしてのフェリシアン化カリウムを含むものが採用される。 When configured as a sensor for glucose concentration values ​​fluid, the reaction reagent, those containing potassium ferricyanide as glucose oxidase and the mediator is oxidase is employed. 反応試薬層はたとえば分注法により形成される。 The reaction reagent layer is formed, for example, by dispensing methods.

【0022】次に、図3に示したように各スペーサ板36 Next, the spacer plate 36 as shown in FIG. 3
B,36Bに重ねるようにして、上記ベース板36Aの貫通孔361aと対応する貫通孔362bを有する平面視矩形状のカバー板36Cを重ね合わせてこのバイオセンサ36が完成する。 B, and so as to overlap in 36B, the base plate 36A biosensor 36 by superposing a rectangular shape in plan view the cover plate 36C having a through-hole 361a and the corresponding through hole 362b of completed. 上記ベース板36Aとスペーサ板36B,36Bとで形成された凹溝をカバー板36Cで塞ぐことによって縦方向に延びる断面横長矩形状の体液通路36bが形成され、かつ、この体液通路36bの内面に、作用極36cおよび対極 The base plate 36A and the spacer plate 36B, section horizontally oblong body fluid passage 36b extending in the longitudinal direction by closing the groove formed by the 36B in the cover plate 36C is formed, and the inner surface of the body fluid passage 36b a working electrode 36c and the counter electrode
36dに接触する試薬層(反応部)が形成され、かつ、この体液通路36bはこの板状バイオセンサ36の貫通穴に連通させられることとなる。 Reagent layer in contact with 36d (reaction section) is formed, and the fluid passage 36b becomes able to be communicated with the through hole of the plate-like biosensor 36. また、体液通路36bにおける上記貫通穴の位置と反対側は、開放させられており、貫通穴を介してこの体液通路36bないし反応部に毛管現象によって体液が導入されるのを促す。 The position and opposite to the through hole in a body fluid passage 36b is allowed to open, encourage the fluid is introduced by the fluid passage 36b through capillarity to the reaction section via the through hole. この体液通路36b This fluid passage 36b
の容積は、前述した凹溝の幅、長さ、およびスペーサ板 The volume, the above-mentioned groove width, length, and spacer plates
36B,36Bの厚み寸法から、1.5mm×3mm×0. 36B, from the thickness dimension of 36B, 1.5mm × 3mm × 0.
2mm=0.9μlとなるが、試薬層の固形分体積約0.2μlを差し引くと、この体液通路36bの実質容積は約0.7 μlというきわめて小さなものとなる。 Although the 2mm = 0.9μl, Subtracting the solids volume of about 0.2μl reagent layer, substantial volume of the fluid passageway 36b becomes extremely small as about 0.7 [mu] l.

【0023】図4は本願発明の装着体30を装着した体液測定装置10の全体外観図である。 [0023] FIG. 4 is an overall external view of a body fluid measuring apparatus 10 equipped with the attachment body 30 of the present invention. 体液測定装置10 The body fluid measuring device 10
は、その上面にスイッチボタン類、表示部20などが配置されている。 The switch buttons, and a display unit 20 disposed on its upper surface. また、この体液測定装置内部には減圧吸引機構およびマイクロコンピューター等の回路が内蔵されている。 Further, circuits such as vacuum suction mechanism and micro computer is built inside the body fluid measuring apparatus. 図4において符合21は使用者が手動によって上記減圧吸引機構を駆動させるための押圧部を示している。 Sign 21 user manually 4 shows a pressing portion for driving the vacuum suction mechanism.

【0024】次に、体液採取測定の一連の動作を図4, [0024] Next, as shown in FIG. 4 a series of operations of the body fluid sampling measurement,
図5を参照しつつ説明する。 With reference to FIG. 5 will be described.

【0025】まず装着体30は使い捨て消耗品として提供され、体液測定装置10の使用にあたって使用者はこの装着体30を体液測定装置10の前部筒状部24に装着する(図4参照)。 Firstly attachment body 30 is provided as a disposable consumables, a user when using the body fluid measuring apparatus 10 attaching the attachment body 30 to the front cylindrical portion 24 of the body fluid measuring apparatus 10 (see FIG. 4). 上記実施形態において装着体30 Attachment body 30 in the above embodiment
はキャップ状をしているので、このような装着作業は容易に行える。 Since it has a cap-like, such mounting work easily. 装着体30が装着されると、図5aに表れているように体液測定装置10のコネクタピン25a、 When the mounting member 30 is mounted, the connector pins 25a of the body fluid measuring apparatus 10 as appearing in FIG. 5a,
25aの先端が装着体30のバイオセンサ36のベース板36A両端上面に配置された電極部36f、36hに自動的に接触する。 25a the tip of the base plate 36A across the upper surface electrodes disposed portion 36f of the biosensor 36 of the mounting member 30, to automatically contact the 36h. 体液測定装置10に装着された装着体の開口面を被験者の適当な部位、例えば前腕部の皮膚37に押し当てられる(図5aの状態)。 Suitable sites of the subject the opening surface of the attachment body attached to the body fluid measuring apparatus 10, pressed against, for example, in the skin 37 of the forearm (the state of FIG. 5a).

【0026】次に図5aの状態で体液測定装置の押圧部21を押下する。 [0026] Then the user presses the pressing portion 21 of the body fluid measuring apparatus in the state of FIG. 5a. そうすると減圧吸引機構が駆動され、 Then the vacuum suction mechanism is driven,
装着体内が減圧され、皮膚37が盛り上げられる(図5 Mounting body is vacuum, the skin 37 is raised (FIG. 5
bの状態)。 b state of).

【0027】さらに時間が経つと、さらに皮膚37が盛り上げられ、皮膚37は中空針と接触し、受動的に穿刺される。 Furthermore Over time, it is further raised skin 37, the skin 37 is in contact with the hollow needle, is passively puncture. そして、中空針を通して皮膚37の内部に減圧吸引力が働き、体液が吸引される(図5cの状態)。 Then, the vacuum suction force acts on the inside of the skin 37 through the hollow needle, the body fluid is sucked (the state of FIG. 5c).

【0028】さらに吸引されると体液はバイオセサの貫通孔に達する。 [0028] When further suction fluid reaches the through hole of the Baiosesa. 達した体液は毛細管現象により体液通路36bに吸引され、体液通路を充満させる。 Reached body fluid is drawn into the body fluid passageway 36b by capillary action, to fill the fluid passage. なお、前述したように、バイオセンサ36内の体液通路36bの実質容積はきわめて小さいため、少量の体液で体液通路を充満させることが可能である。 As described above, substantial volume of the fluid passageway 36b in the biosensor 36 because extremely small, it is possible to fill the body fluid passage with a small amount of body fluid. その後、バイオセンサ36 After that, the biosensor 36
内の体液通路36b内において、反応試薬が体液によって溶解されると、以下の数1に示される酵素反応が開始される結果、反応部に共存させているフェリシアン化カリウムが還元され、還元型の電子伝達体であるフェロシアン化カリウムが蓄積される。 In fluid passage 36b of the inner, the reaction reagent is dissolved by body fluid, the following results enzymatic reaction shown in Equation 1 is started, potassium ferricyanide, which coexist in the reaction part is reduced, the reduced form electron potassium ferrocyanide is the transfer member is accumulated.

【0029】 [0029]

【数1】 [Number 1]

【0030】フェロシアン化カリウムの蓄積量は、基質濃度、すなわち体液中のグルコース濃度に比例する。 The accumulated amount of potassium ferrocyanide is the substrate concentration, i.e. proportional to the glucose concentration in the body fluid. 一定時間蓄積された還元型の電子伝達体は、以下の数2に示される電気化学反応により、酸化される。 Certain time accumulated reduced electron mediator of, by an electrochemical reaction shown in the Equation 2 below, it is oxidized.

【0031】 [0031]

【数2】 [Number 2]

【0032】体液測定装置内の電子回路は、このとき測定される作用極電流から、グルコース濃度を演算・決定し、好ましくはたとえば本体表面に配置された表示部2 The electronics in the body fluid measuring apparatus, the working electrode current is measured this time, the glucose concentration is calculated and determined, preferably the display unit 2, for example arranged on the body surface
0表示する。 0 to display.

【0033】このように、上記体液測定装置10によれば、装着体30を体液測定装置10の所定部位に装着するという簡単な前準備をした後、装着体30の開口面を患者の前腕部等に押し当てた状態を保持しつつ、あたかも従来のランセットを扱うようにして減圧吸引操作をするだけで、それ以上の操作、あるいは動作を要することなく、血糖値等の体液測定を適正に行うことができる。 [0033] Thus, according to the body fluid measuring apparatus 10, after the preliminary preparation simple as the attachment member 30 is attached to a predetermined portion of the body fluid measuring apparatus 10, a forearm portion of the patient open surface of the mounting member 30 while maintaining the state pressed against the equal, though only in the handle of a conventional lancet to the vacuum suction operation, further action, or without requiring the operation, properly perform body fluid measurement such as blood glucose level be able to. また、減圧吸引力で皮膚を盛り上げ中空針で皮膚を受動的に穿刺することにより恐怖感や痛みが軽減され、なおかつ穿刺採血手段に中空針を用い、中空針の延長線上に体液測定用試験片を配置することにより微量の血液量で、 Further, vacuum fear and pain by passively puncture the skin with a hollow needle boost the skin is reduced by the suction force, yet using a hollow needle piercing the blood collection means, the body fluid measurement specimen on the extension of the hollow needle in blood volume traces by placing a,
無駄なく測定できる。 Without waste it can be measured.

【0049】もちろん、この発明の範囲は上述した実施形態に限定されることはない。 [0049] Of course, there is no possibility that the scope of the invention be limited to the embodiments described above. 実施形態では、グルコース濃度値を測定するためのものとして説明されているが、測定対象はグルコース濃度値に限定されない。 In embodiments it has been described as being for measuring a glucose concentration value, measured is not limited to the glucose concentration value. 装着体の具体的形状および体液測定用試験片の種類および具体的構造は、種々変更可能である。 Type and specific structure of the specific shape and fluid specimen for measuring the attachment body may be variously modified. 本願発明の最も重要なポイントは、体液測定装置に装着して使用される装着体であって、前記装着体に中空針と体液測定用試験片とが一体的に組み込まれている点である。 The most important point of the present invention is a mounting body which is used by being mounted to the body fluid measuring apparatus, the hollow needle and the body fluid specimen for measuring the attachment body is a point that is built integrally.

【図面の簡単な説明】 BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

【図1】本願発明の装着体の垂直断面図である。 1 is a vertical sectional view of the mounting member of the present invention.

【図2】本願発明の装着体の上から見た図である。 2 is a view from above of the mounting member of the present invention.

【図3】装着体に備え付けられるバイオセンサの分解斜視図である。 3 is an exploded perspective view of the biosensor which is equipped to the mounting member.

【図4】装着体を装着した体液採取具一体型体液測定装置の全体外観図である。 Figure 4 is an overall external view of a body fluid sampling implement integrated body fluid measuring apparatus equipped with a mounting member.

【図5】体液が採取される一連の流れ図である。 FIG. 5 is a series of flowcharts which body fluids are taken. aは皮膚に当てた状態、bは減圧吸引により皮膚が盛り上がり始めた状態、cは盛り上がった皮膚に中空針が受動的に穿刺されて、体液が吸引されている状態を示す。 a state that was applied to the skin, b is a state where the skin by vacuum suction began swelling, c hollow needle raised skin is passively puncture shows a state in which the fluid is aspirated.

【符号の説明】 DESCRIPTION OF SYMBOLS

10 体液測定装置 20 表示部 21 押圧部 25 コネクタ 25a コネクタピン(体液測定装置の端子としての) 30 装着体 31 中空針 36 バイオセンサ 36A ベース板(バイオセンサを構成する) 36B スペーサ(バイオセンサを構成する) 36C カバー板(バイオセンサを構成する) 36b 体液通路(バイオセンサの) 36c 作用極(バイオセンサの) 36d 対極(バイオセンサの) 36f,36h 端子部(センサの電極としての) 37 皮膚 38 支持体 39 通気孔 10 body fluid measuring apparatus 20 display section 21 pressing portion 25 connector 25a connector pins (as terminal body fluid measuring apparatus) 30 attachment body 31 hollow needle 36 biosensor 36A base plate (constituting a biosensor) 36B spacers (constituting a biosensor to) 36C cover plate (constituting a biosensor) 36b fluid passage (of a biosensor) 36c working electrode (of a biosensor) of 36d counter electrode (biosensors) 36f, 36h terminal portion (as an electrode of the sensor) 37 skin 38 support 39 vents

フロントページの続き (51)Int.Cl. 7識別記号 FI テーマコート゛(参考) G01N 1/10 V (72)発明者 勝木 幸治 京都府京都市南区東九条西明田町57 株式 会社京都第一科学内 (72)発明者 浜本 勝美 京都府京都市南区東九条西明田町57 株式 会社京都第一科学内 Fターム(参考) 2G045 AA13 AA25 BB60 CA25 CB09 DA31 FB01 FB17 HA06 HA10 HA14 4C038 KK10 KL01 KM00 KY00 KY02 TA04 UG01 UG04 Of the front page Continued (51) Int.Cl. 7 identification mark FI theme Court Bu (Reference) G01N 1/10 V (72) inventor Koji Katsuki Kyoto, Kyoto Prefecture Minami-ku, Higashikujonishiaketa-cho, 57 stock company Kyoto Daiichi Pure the inner (72) inventor Katsumi Hamamoto Kyoto, Kyoto Prefecture Minami-ku, Higashikujonishiaketa-cho, 57 stock company Kyoto first science in the F-term (reference) 2G045 AA13 AA25 BB60 CA25 CB09 DA31 FB01 FB17 HA06 HA10 HA14 4C038 KK10 KL01 KM00 KY00 KY02 TA04 UG01 UG04

Claims (3)

    【特許請求の範囲】 [The claims]
  1. 【請求項1】 少なくとも減圧吸引機構と体液測定のための電子回路を有した装置に着脱可能な装着体であって、前記装着体が中空針と体液測定用試験片を備えたことを特徴とする装着体。 1. A least the vacuum suction mechanism and detachable attachment body to a device having an electronic circuit for the body fluid measurement, and wherein the mounting body is provided with a hollow needle and the body fluid measurement specimen for mounting body.
  2. 【請求項2】 体液測定用試験片の体液吸引部が中空針の延長上に配置されていることを特徴とする請求項1に記載の装着体。 2. A mounting member according to claim 1, characterized in that the body fluid suction part of the body fluid measurement test strip is disposed on an extension of the hollow needle.
  3. 【請求項3】 体液測定用試験片がバイオセンサである請求項1に記載の装着体。 3. A mounting member according to claim 1 body fluid specimen for measuring is a biosensor.
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