ITVR950089A1 - Nuovo catetere per angioplastica ed impianto di stent (endoprotesi va- scolare) a livello coronarico e periferico (con due palloncini dispo- - Google Patents

Abstract

L'angioplastica coronarica e periferica a livello di lezioni aterosclerotiche che coinvolgono la biforcazione di un vaso coronarico o periferico viene attualmente eseguita con la tecnica del "kissing balloon" che consiste nel posizionare nei due rami della biforcazione due fili guida sui quali vengono successivamente fatti avanzare 2 cateteri a palloncino posizionando i palloncini in corrispondenza della lesione e dei due rami della biforcazione. In seguito i due palloncini vengono gonfiati simultaneamente. Oppure, dopo il posizionamento dei fili guida, i due rami della biforcazione vengono dilatati separatamente. Entrambe queste due tecniche presentano importanti limitazioni che rendono la procedura difficoltosa e lunga ed i risultati sono spesso deludenti. Questo nuovo catetere a palloncino rappresenta una soluzione alternativa per la procedura di angioplastica a livello di questo tipo di lesioni. E' un catetere a tre lumi: due per i fili guida e uno per il gonfiaggio e lo sgonfiaggio dei due palloncini. Il corpo del catetere é unico per tutta la sua lunghezza tranne che negli ultimi 40-50 mm distali dove il catetere viene suddiviso in due ramificazioni ad "Y". Ciascuna di queste due ramificazioni presenta un doppio lume per i primi 5-10 mm del suo decorso: uno per il filo guida e l'altro per il gonfiaggio e lo sgonfiaggio del palloncino. Quest'ultimo termina subito dopo l'estremità prossimale del palloncino e la ramificazione distale prosegue poi a lume unico (solo quello per il filo guida). Su ciascuna ramificazione viene posizionato un palloncino di lunghezza variabile da 15 a 25 mm e di diametri variabili (2, 2.5, 3, 3.5, 4....mm). I due palloncini così sistemati hanno in comune il lume di gonfiaggio e sgonfiaggio. Questo consente di effettuare una procedura di angioplastica a livello di una lesione localizzata alla biforcazione di un vaso in una unica procedura più semplice, riducendo significativamente i tempi ed i costi della procedura. Sono proposti 3 modelli (A, B, C) di cui si allega descrizione dettagliata.