ITVI990001U1

ITVI990001U1 - PERFECTED DEVICE FOR OXYGEN-OZONE THERAPY.

Info

Publication number: ITVI990001U1
Application number: IT1999VI000001U
Authority: IT
Inventors: Velio Bocci
Original assignee: Zanini Moreno
Priority date: 1999-01-15
Filing date: 1999-01-15
Publication date: 2000-07-15
Also published as: IT248736Y1

Description

TESTO DELLA DESCRIZIONE TEXT OF THE DESCRIPTION

Il presente trovato concerne un dispositivo perfezionato per l’ossigeno-ozono terapia particolarmente, ma non esclusivamente, utile nel settore medicale per il trattamento di diverse patologie. The present invention relates to an improved device for oxygen-ozone therapy particularly, but not exclusively, useful in the medical sector for the treatment of various pathologies.

E’ noto e provato che tale terapia produce numerosi effetti benefici ad esempio sui metabolismi, nella cura di ernie e protrusioni lombari, in patologie articolari e reumatiche e non ultimo nella guarigione di piaghe ed ulcerazioni da decubito, nelle malattie venose e così via. Nella fattispecie, i suoi effetti biologici sono riassumibili come di seguito: It is known and proven that this therapy produces numerous beneficial effects, for example on metabolisms, in the treatment of hernias and lumbar protrusions, in joint and rheumatic diseases and not least in the healing of sores and pressure ulcers, in venous diseases and so on. In this case, its biological effects can be summarized as follows:

azione diretta locale di tipo disinfettante e trofico; local direct action of disinfectant and trophic type;

effetto antibatterico e virustatico; antibacterial and virustatic effect;

aumento della deformabilità dei globuli rossi ed aumento della produzione dei 2,3 difosfoglicerato responsabile della cessione di ossigeno ai tessuti; increase in the deformability of red blood cells and increase in the production of 2,3 diphosphoglycerate responsible for the transfer of oxygen to the tissues;

miglioramento del metabolismo dell'ossigeno a livello dei globuli rossi per aumento dell’utilizzazione del glucosio. improvement of oxygen metabolism at the level of red blood cells due to an increase in the use of glucose.

Con particolare riferimento ai metabolismi, si possono enumerare i seguenti vantaggi: With particular reference to metabolisms, the following advantages can be enumerated:

accelerazione deH’utilizzo del glucosio da parte delle cellule; intervento nel metabolismo delle piastrine grazie all'affinità con i gruppi sulfidricilidi; acceleration of the use of glucose by cells; intervention in platelet metabolism thanks to the affinity with sulfidricilide groups;

reazioni dirette con acidi grassi insaturi con trasformazione in componenti idrosolubili. direct reactions with unsaturated fatty acids with transformation into water-soluble components.

La tecnica di applicazione di tale terapia consiste sinteticamente nel prelevare da appositi generatori con molta cura e scrupolosità quantità definite di miscela di ossigeno-ozono in cui quest’ultimo è contenuto in parti piccolissime, farle reagire col sangue e quindi tramite iniezione reinfondere in vena la soluzione preparata. Per consentire l'ozonizzazione del sangue, oggigiorno si utilizza un dispositivo comprendente una piccola bottiglia preferibilmente in vetro in cui attraverso il tappo convergono tre collegamenti, ad esempio tre tubicini in materia plastica, di cui uno per l’introduzione della miscela ossigeno-ozono tramite un setto poroso interno alla bottiglia, un altro per l’introduzione di una soluzione anticoagulante e l’ultimo impiegato sia per l’afflusso che per il deflusso del sangue. Quindi, con questo dispositivo, la procedura di ozonizzazione del sangue comprende l’introduzione nella bottiglia di adeguata sostanza anticoagulante, il prelievo dal paziente e la diretta introduzione nella bottiglia del sangue nella quantità stabilita, il prelievo da un generatore di un’opportuna dose di miscela ossigeno-ozono ed introduzione nella bottiglia di modo che questa gorgogli nel sangue sottoforma di microbolle, infine la reinfusione in vena della soluzione cosi ottenuta. The technique of application of this therapy consists synthetically in taking from special generators with great care and scrupulousness defined quantities of oxygen-ozone mixture in which the latter is contained in very small parts, making them react with the blood and then by injection reinfuse the vein into the vein. prepared solution. To allow the ozonation of the blood, nowadays a device is used comprising a small bottle preferably in glass in which three connections converge through the cap, for example three plastic tubes, one of which for the introduction of the oxygen-ozone mixture through a porous septum inside the bottle, another for the introduction of an anticoagulant solution and the last used for both the inflow and outflow of blood. Therefore, with this device, the blood ozonation procedure includes the introduction into the bottle of an adequate anticoagulant substance, the withdrawal from the patient and the direct introduction into the bottle of blood in the established quantity, the withdrawal from a generator of an appropriate dose of oxygen-ozone mixture and introduction into the bottle so that this gurgles in the blood in the form of microbubbles, finally the reinfusion into the vein of the solution thus obtained.

L’inconveniente principale di questo dispositivo si ravvisa nel fatto che il gorgogliamento prodotto dalle microbolle causa la formazione di schiuma la quale risulta notoriamente dannosa per numerosi componenti ematici e specialmente agli eritrociti. The main drawback of this device is that the bubbling produced by the microbubbles causes the formation of foam which is known to be harmful to numerous blood components and especially to erythrocytes.

Un altro inconveniente risulta dovuto all’unicità del tubo di afflusso-deflusso del sangue. Per questo motivo, la durata dell'ozonizzazione è estremamente breve dell'ordine di 20-30 sec. e pertanto insufficiente. Infatti, il sangue che rimane nel tubo di afflusso ed in corrispondenza del relativo filtro non giunge mai a contatto colla sostanza anticoagulante e di conseguenza tende rapidamente a coagularsi ostruendo il collegamento. Another drawback is due to the uniqueness of the blood inflow-outflow tube. For this reason, the duration of the ozonation is extremely short in the order of 20-30 sec. and therefore insufficient. In fact, the blood that remains in the inflow tube and in correspondence with the relative filter never comes into contact with the anticoagulant substance and consequently tends to coagulate rapidly, obstructing the connection.

Un ulteriore inconveniente consiste nell’elevata quantità di sangue, all’incirca 15 mi, da considerarsi persa perché, come al punto precedente, non viene sottoposta né all'azione dell'anticoagulante né all'ozonizzazione, A further drawback consists in the high amount of blood, approximately 15 ml, to be considered lost because, as in the previous point, it is not subjected to either the action of the anticoagulant or ozonation,

Compito precipuo del presente trovato è quello di risolvere gli inconvenienti sopralamentati nei tipi noti di dispositivi realizzando un dispositivo perfezionato per l’ossigeno-ozono terapia che consenta l’ozonizzazione completa e soddisfacente del sangue evitando nel caso particolare formazioni schiumogene o di altro tipo tali da recare danno ai componenti ematici. The aim of the present invention is to solve the aforementioned drawbacks in known types of devices by realizing an improved device for oxygen-ozone therapy which allows complete and satisfactory ozonation of the blood, avoiding in the particular case foaming or other formations such as to damage the blood components.

NeH'ambito di tale compito, uno scopo del trovato è quello di realizzare un dispositivo che mantenga separato l'afflusso ed il deflusso del sangue in modo da ovviare efficacemente ai problemi di coagulazione verificatisi con i dispositivi noti. Within the scope of this aim, an object of the invention is to provide a device which keeps the inflow and outflow of blood separate so as to effectively obviate the coagulation problems occurring with known devices.

Un altro scopo del trovato è la realizzazione di un dispositivo utilizzando materiali inerti sia rispetto al sangue che alle altre sostanze impiegate in tale terapia. Another object of the invention is to provide a device using inert materials both with respect to blood and to the other substances used in such therapy.

Non ultimo scopo del trovato è la realizzazione di un dispositivo di semplice costruzione in modo da contenere i costi di produzione e di conseguenza il prezzo di vendita ed inoltre di pratico utilizzo per il personale medico e soprattutto per i pazienti nel caso di autoemoterapia. Not least object of the invention is to provide a device which is simple in construction so as to contain production costs and consequently the selling price and is also practical for use by medical personnel and especially for patients in the case of autohemotherapy.

Questo compito ed altri che meglio appariranno in seguito, vengono raggiunti da un dispositivo perfezionato per l’ossigenoozono terapia comprendente un contenitore chiuso di ozonizzazione del sangue, caratterizzato dal fatto di comprendere un elemento di collegamento con almeno un ramo da connettersi a detto contenitore, con almeno un altro atto al prelievo ematico e con almeno un altro ancora atto all'introduzione di miscela ozonizzante ed elementi strozzatori di detti rami di prelievo e di introduzione da rilasciare e da stringere selettivamente. This task and others that will appear better later, are achieved by an improved device for oxygen ozone therapy comprising a closed container for ozonation of the blood, characterized in that it comprises a connecting element with at least one branch to be connected to said container, with at least one other suitable for blood sampling and with at least another one for introducing the ozonating mixture and throttling elements of said withdrawal and introduction branches to be released and selectively tightened.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi del trovato risulteranno dalla descrizione di una forma di realizzazione illustrata, a titolo indicativo e non (imitativo, nell’unita tavola di disegno, in cui la figura 1 rappresenta una vista schematica del dispositivo secondo il trovato. Further features and advantages of the invention will emerge from the description of an illustrated embodiment, by way of example and not (imitative, in the accompanying drawing table, in which Figure 1 represents a schematic view of the device according to the invention.

Con riferimento alla Figura annessa, il dispositivo perfezionato per l’ossigeno-ozono terapia, indicato globalmente col numero di riferimento 2, comprende principalmente un contenitore 3 ed un elemento di collegamento indicato nel suo complesso col numero di riferimento 4. In dettaglio, il contenitore 3 è del tipo a bottiglia comunemente impiegato nel settore medicale e pertanto di materiale inerte rispetto ai componenti ematici ed ai liquidi fisiologici, chiuso superiormente da un tappo 5 a vite od a scatto. In particolare, sulla superficie piana di quest’ultimo è prevista una nicchia centrale (non illustrata) circondata da altre tre nicchie (non illustrate) di dimensioni inferiori che consentono agevoli connessioni coll’elemento di collegamento 4 e con altri dispositivi necessari per l'applicazione della terapia. Opportunamente, il contenitore 3 è munito di una scala 6 graduata per la verifica visiva del riempimento. L’elemento di collegamento 4 è del tipo tubolare per uno sviluppo in lunghezza approssimativamente di un metro in materiale sintetico come polivinilcloruro plastificato oppure poliuretano, polietilene, etc. comunque in materiale atossico. In dettaglio, tale elemento 4 è costituito da un ramo 7 da collegarsi al contenitore 3 attraverso il tappo 5, da un ramo 8 per il prelievo di sangue arterioso o venoso da un paziente e da un ramo 9 per l’introduzione della miscela gassosa formata da ossigeno e da ozono. Lungo lo sviluppo di ciascun ramo 7, 8 e 9 sono previsti elementi strozzatori 10 formati a mo’ di pinzetta e di tipo conosciuto, da stringere e rilasciare selettivamente tramite una semplice pressione manuale in modo da ostruire o liberare i vari rami permettendo il transito di una sostanza per volta. Alle estremità dei rami 7, 8 e 9 sono predisposti opportuni elementi di connessione. Nel caso illustrato, il ramo 7 porta un ago 11 di calibro adeguato da inserire nel contenitore 3 attraverso il tappo 5 in corrispondenza di una delle nicchie di dimensione inferiore, il ramo 8 porta un raccordo 12 per ago 13 del tipo impiegato per i prelievi sanguigni ed il ramo 9 un filtro 14 a membrana idrofoba da connettersi con una siringa 15. Il dispositivo si completa infine con un deflussore (non illustrato) del tipo noto da connettersi da un lato al contenitore 3 attraverso il tappo 5 in corrispondenza della nicchia centrale e dall’altro all’ago 13 una volta che quest’ultimo è disconnesso dal raccordo 12. With reference to the attached Figure, the improved device for oxygen-ozone therapy, globally indicated with the reference number 2, mainly comprises a container 3 and a connection element indicated as a whole with the reference number 4. In detail, the container 3 is of the bottle type commonly used in the medical sector and therefore of inert material with respect to the blood components and physiological liquids, closed at the top by a screw or snap cap 5. In particular, on the flat surface of the latter there is a central niche (not shown) surrounded by three other niches (not shown) of smaller dimensions that allow easy connections with the connecting element 4 and with other devices necessary for the application. of therapy. Conveniently, the container 3 is equipped with a graduated scale 6 for visually checking the filling. The connecting element 4 is of the tubular type for a length of approximately one meter in synthetic material such as plasticized polyvinyl chloride or polyurethane, polyethylene, etc. however in non-toxic material. In detail, this element 4 consists of a branch 7 to be connected to the container 3 through the cap 5, a branch 8 for taking arterial or venous blood from a patient and a branch 9 for introducing the gaseous mixture formed from oxygen and ozone. Along the development of each branch 7, 8 and 9 there are throttling elements 10 formed as tweezers and of a known type, to be selectively tightened and released by means of a simple manual pressure in order to obstruct or free the various branches allowing the transit of one substance at a time. Suitable connection elements are provided at the ends of the branches 7, 8 and 9. In the case illustrated, the branch 7 carries a needle 11 of adequate caliber to be inserted into the container 3 through the cap 5 in correspondence with one of the smaller recesses, the branch 8 carries a fitting 12 for a needle 13 of the type used for blood sampling and branch 9 a hydrophobic membrane filter 14 to be connected with a syringe 15. Finally, the device is completed with a set (not shown) of the known type to be connected on one side to the container 3 through the cap 5 in correspondence with the central recess and from the other to the needle 13 once the latter is disconnected from the fitting 12.

Il funzionamento de! dispositivo, con riferimento alla figura annessa, consta delle seguenti operazioni di cui le prime due sono preparatorie: The operation of the! device, with reference to the attached figure, consists of the following operations of which the first two are preparatory:

- approntare il deflussore del sangue collegandolo ad un flacone di sostanza fisiologica sterile di modo che quest’ultima defluisca eliminando l'aria; - prepare the blood flow by connecting it to a bottle of sterile physiological substance so that the latter flows out eliminating the air;

- prelevare con la siringa 15 una quantità adeguata di sostanza anticoagulante da iniettare nel contenitore 3 attraverso il tappo 5 in corrispondenza di una delle nicchie di dimensione inferiore; - stringere gli elementi strozzatori 10 dei rami 8 e 9 e quindi collegare il ramo 7 col contenitore 3 inserendo l’ago 11 nel medesimo foro del tappo 5 prodotto con la siringa 15; - taking with the syringe 15 an adequate quantity of anticoagulant substance to be injected into the container 3 through the cap 5 in correspondence with one of the smaller niches; - tighten the throttle elements 10 of the branches 8 and 9 and then connect the branch 7 with the container 3 by inserting the needle 11 in the same hole of the cap 5 produced with the syringe 15;

- collegare il raccordo 12 all'ago 13 ed introdurre quest'ultimo in vena al paziente; - connect the connector 12 to the needle 13 and introduce the latter into the patient's vein;

- aprire l’elemento strozzatore 10 del ramo 8 così da consentire l’afflusso del sangue nel contenitore 3 attraverso lo stesso ramo 8 ed il ramo 7; - open the throttle element 10 of branch 8 so as to allow the flow of blood into the container 3 through the same branch 8 and branch 7;

- sospendere il prelievo a livello raggiunto sulla scala graduata 6 stringendo l’elemento strozzatore 10 del ramo 8; - suspend the sampling at the level reached on the graduated scale 6 by tightening the choke element 10 of branch 8;

- disconnettere il raccordo 12 dall’ago 13, connettere quest'ultimo con il deflussore e far defluire la sostanza fisiologica per mantenere la pervietà venosa; - disconnect the fitting 12 from the needle 13, connect the latter with the infusion tube and let the physiological substance flow out to maintain venous patency;

- prelevare con la siringa 15 dai generatori la quantità di miscela ossigeno-ozono necessaria, quindi collegare la stessa siringa 15 a) filtro 14 dopodiché aprire l’elemento strozzatore 10 del ramo 9 in modo da consentire il deflusso della miscela nel contenitore 3 attraverso lo stesso ramo 9 ed il ramo 7; - take the necessary quantity of oxygen-ozone mixture from the generators with the syringe 15, then connect the same syringe 15 a) filter 14 and then open the throttle element 10 of branch 9 so as to allow the mixture to flow into the container 3 through the same branch 9 and branch 7;

ripetere più volte se necessario, le operazioni del punto precedente evitando l’ingresso di aria nel dispositivo attraverso la manovra dell’elemento strozzatore 10 del ramo 9; repeat several times if necessary, the operations of the previous point avoiding the entry of air into the device through the maneuver of the throttle element 10 of branch 9;

ostruire il ramo 7 tramite il relativo elemento strozzatore 10 e dopo una breve attesa necessaria alla reazione di ozonizzazione, procedere alla reinfusione del sangue ozonizzato contenuto nel contenitore 3 introducendo l’ago del deflussore precedentemente collegato alla sacca, nella nicchia centrale del tappo 5. obstruct the branch 7 through the relative choke element 10 and after a short wait necessary for the ozonation reaction, proceed with the reinfusion of the ozonated blood contained in the container 3 by introducing the needle of the infusion device previously connected to the bag, in the central recess of the cap 5.

Si è in pratica constatato come il dispositivo così descritto raggiunga il compito e gli scopi prefìssati in quanto tramite semplici operazioni è possibile svolgere tale terapia in tutta sicurezza. Inoltre, il dispositivo risolve compiutamente i problemi riscontrati in quanto non vi è formazione di schiuma entro il contenitore dovuta a gorgogliamento ed in ogni caso l’afflusso ed il deflusso del sangue rimangono separati in modo da impedirne la sua coagulazione. Infine, il dispositivo illustrato risulta conveniente rispetto ai dispositivi noti per la sua semplicità costruttiva e soprattutto per la sua praticità. A questo proposito, si evidenzia che il dispositivo necessita di una sola siringa utile sia per l’anticoagulante che per la miscela ossigeno-ozono a differenza degli altri dispositivi che necessitano di almeno due siringhe. In practice it has been found that the device thus described achieves the intended aim and objects since it is possible to carry out this therapy in complete safety by means of simple operations. In addition, the device completely solves the problems encountered as there is no foam formation within the container due to bubbling and in any case the inflow and outflow of blood remain separate so as to prevent its coagulation. Finally, the illustrated device is convenient with respect to known devices due to its constructive simplicity and above all for its practicality. In this regard, it should be noted that the device requires only one syringe, useful for both the anticoagulant and the oxygen-ozone mixture, unlike other devices that require at least two syringes.

In pratica i materiali impiegati, nonché le dimensioni potranno essere qualsiasi a seconda delle esigenze. In practice, the materials used, as well as the dimensions, may be any according to requirements.

Claims

CLAIMS 1. Improved device for oxygen-ozone therapy comprising a closed container (3) for ozonation of the blood, characterized in that it comprises a connecting element (4) with at least one branch (7) to be connected to said container (3) , with at least another (8) suitable for blood sampling and with at least another (9) still suitable for the introduction of the ozonating mixture and choke elements (10) of said sampling and introduction branches (8, 9) to be released and to be selectively tightened.

2. Device, according to the preceding claim, characterized in that it comprises connecting elements at the free ends of said branches (7, 8, 9) of said connecting element (4), respectively a needle (11) at the end of said branch (7) to be connected to said container (3), a connection (12) for sampling needle (13) at the end of said branch (8) suitable for blood sampling and a membrane filter (14) at the end of said branch (9) suitable for the introduction of said ozonating mixture.

3. Device, according to claim 1, characterized in that it comprises at least one throttle element (10) of said branch (7) to be connected to said container (3).

4. Device according to one or more of the preceding claims, characterized in that it comprises one or more of the characteristics described and / or illustrated.