ITVI20110192A1

ITVI20110192A1 - PRESIDIO MEDICO FOR THE THERMAL TREATMENT OF A BIOLOGICAL FABRIC, IN PARTICULAR OF AN INTERVERTEBRAL DISC

Info

Publication number: ITVI20110192A1
Application number: IT000192A
Authority: IT
Inventors: Alessandro Cesaroni; Lorenzo Cortelazzi; Francesco Montecchia
Original assignee: Lorenzo Cortelazzi
Priority date: 2011-07-19
Filing date: 2011-07-19
Publication date: 2013-01-20

Description

PRESIDIO MEDICO PER IL TRATTAMENTO TERMICO DI UN MEDICAL DEVICE FOR THE HEAT TREATMENT OF A

TESSUTO BIOLOGICO, IN PARTICOLARE DI UN DISCO BIOLOGICAL FABRIC, IN PARTICULAR OF A DISC

INTERVERTEBRALE INTERVERTEBRAL

La presente invenzione si inserisce nell'ambito dei presidi medici ed in particolare si riferisce ad un presidio medico per il trattamento termico di un tessuto biologico, nella fattispecie del disco intervertebrale . The present invention is part of the medical aids and in particular refers to a medical device for the heat treatment of a biological tissue, in this case of the intervertebral disc.

Nel dettaglio, la presente invenzione fa riferimento alla realizzazione di un presidio medico in grado di ridurre il volume del disco intervertebrale quando questo è causa del dolore conseguente alla degenerazione di detto tessuto. In detail, the present invention refers to the realization of a medical device capable of reducing the volume of the intervertebral disc when this is the cause of the pain resulting from the degeneration of said tissue.

Il disco intervertebrale degenera prima e più velocemente degli altri tessuti, tale degenerazione costituisce il prerequisito per la formazione di un'ernia e l'insorgenza di dolore. The intervertebral disc degenerates earlier and faster than other tissues, this degeneration is the prerequisite for the formation of a hernia and the onset of pain.

Il dolore discogenico è una delle patologie più frequenti nei Paesi industrializzati, con una incidenza che varia tra il 12% e il 35% della popolazione. Addirittura nel 10% dei casi, l'evoluzione di tale patologia porta ad una disabilità cronica. Discogenic pain is one of the most frequent pathologies in industrialized countries, with an incidence that varies between 12% and 35% of the population. Even in 10% of cases, the evolution of this pathology leads to chronic disability.

Con riferimento al disco intervertebrale i primi segni di degrado e/o di lesione tendono a comparire tra gli 11 e i 16 anni di vita di una persona, e la degenerazione progredisce con l'età: a 50 anni il 10% della popolazione presenta un severo quadro di degenerazione, e a 70 anni interessa oltre il 60% della stessa popolazione. With reference to the intervertebral disc, the first signs of degradation and / or injury tend to appear between 11 and 16 years of a person's life, and degeneration progresses with age: at 50 years of age, 10% of the population has a severe degeneration, and at 70 it affects more than 60% of the same population.

Nel trattamento di tale patologia, è possibile applicare delle tecniche di decompressione mediante energie fisiche che agiscono modulando i processi biologici che sono alla base della progressione degenerativa. In the treatment of this pathology, it is possible to apply decompression techniques using physical energies that act by modulating the biological processes that underlie the degenerative progression.

Il principio fisico, alla base di queste tecniche di decompressione, è il seguente: ad una minima riduzione del volume del disco intervertebrale attuata in un comparto idraulico chiuso, come quello del disco integro, consegue un importante decremento della pressione interna. The physical principle underlying these decompression techniques is as follows: a minimum reduction in the volume of the intervertebral disc carried out in a closed hydraulic compartment, such as that of an intact disc, results in an important decrease in internal pressure.

È possibile, inoltre, usare tecniche di termoablazione, a 70°C, che causano la contrazione delle molecole di collagene e la loro successiva retrazione. Questo porta ad una riduzione della protrusione del disco intervertebrale e la chiusura di eventuali fessure dell'anulus. It is also possible to use thermal ablation techniques, at 70 ° C, which cause the contraction of the collagen molecules and their subsequent retraction. This leads to a reduction in the protrusion of the intervertebral disc and the closure of any cracks in the annulus.

Con la termoablazione, infatti, si ottiene una parziale riduzione del nucleo discale, ed una neutralizzazione dell'acidità indotta dalla sua degenerazione. With thermal ablation, in fact, a partial reduction of the disc nucleus is obtained, and a neutralization of the acidity induced by its degeneration.

In seguito, la contrazione delle fibre di collagene permette una riduzione della parte protrusa. Subsequently, the contraction of the collagen fibers allows a reduction of the protruded part.

Come sopra accennato, la principale indicazione alle tecniche di decompressione percutanea è il dolore discogenico, assiale e/o radicolare, conseguente alla degenerazione del disco intervertebrale, con alterazione della pressione intra-discale, spesso aumentata, associata o meno a fessurazione dell'anulus. Tutte le tecniche intra-discali presentano una valida curva di decompressione, con risultati clinici significativi a breve termine. As mentioned above, the main indication for percutaneous decompression techniques is discogenic, axial and / or radicular pain, resulting from degeneration of the intervertebral disc, with alteration of intra-discal pressure, often increased, associated or not with annulus cracking. All intra-disc techniques exhibit a valid decompression curve, with significant short-term clinical results.

La decompressione ottenuta consente di migliorare il flusso assonale ed il circolo radicolare (liquorale ed ematico) permettendo una risoluzione dei meccanismi infiammatori periradicolari ed una migliore diffusione delle endorfine. The decompression obtained allows to improve the axonal flow and the radicular circulation (liquor and blood) allowing a resolution of the periradicular inflammatory mechanisms and a better diffusion of endorphins.

La tecnica di esecuzione prevede l'utilizzo di una cannula di lavoro che viene introdotta nel disco intervertebrale per via percutanea con accesso posterolaterale, circa 10 cm lateralmente rispetto alla linea mediana delle spinose. The execution technique involves the use of a working cannula which is introduced into the intervertebral disc percutaneously with posterolateral access, about 10 cm laterally with respect to the median line of the spines.

L'accesso è preferibilmente omolaterale al dolore. Access is preferably ipsilateral to pain.

L'uso dell'amplificatore di brillanza consente la corretta esecuzione della metodica in totale sicurezza per le strutture nervose e vascolari della regione. La tecnica prevede, una volta raggiunto il disco intervertebrale, il posizionamento della cannula nel nucleo polposo e l'introduzione di una sonda all'interno del nucleo polposo stesso, dopo la rimozione del mandrino. Si esegue quindi una termoablazione puntiforme del tessuto, ottenendo così una rapida decompressione per caduta della pressione intra-discale. The use of the image intensifier allows the correct execution of the method in total safety for the nervous and vascular structures of the region. The technique involves, once the intervertebral disc has been reached, the positioning of the cannula in the nucleus pulposus and the introduction of a probe inside the nucleus pulposus itself, after the removal of the mandrel. A punctiform thermal ablation of the tissue is then performed, thus obtaining rapid decompression by falling intra-discal pressure.

I presidi medici noti per l'esecuzione di questa tecnica prevedono l'impiego di una sonda che emette correnti elettriche o radiazioni elettromagnetiche sul tessuto da trattare. The medical devices known for carrying out this technique provide for the use of a probe that emits electric currents or electromagnetic radiations on the tissue to be treated.

Tuttavia, sia le correnti elettriche che le radiazioni elettromagnetiche emesse dalla sonda non solo raggiungono il tessuto da trattare, ma anche i tessuti circostanti che non necessitano di essere trattati, con possibili effetti collaterali conseguenti. However, both the electric currents and the electromagnetic radiations emitted by the probe not only reach the tissue to be treated, but also the surrounding tissues that do not need to be treated, with possible consequent side effects.

Per questo motivo, una terapia che prevede l'utilizzo di tali sonde, sebbene sia considerata molto efficace nel trattamento delle patologie sopra descritte, non è applicabile a qualsiasi persona, né è ripetibile. For this reason, a therapy that involves the use of these probes, although considered very effective in the treatment of the diseases described above, is not applicable to any person, nor is it repeatable.

Scopo della presente invenzione è, dunque, quello di superare gli inconvenienti della tecnica nota, realizzando un presidio medico per il trattamento termico di un tessuto biologico, in particolare un disco intervertebrale, che riscaldi il tessuto biologico da trattare, senza emettere correnti o radiazioni elettromagnetiche su detto tessuto biologico; inoltre, con la presente invenzione è possibile evitare che i tessuti circostanti siano interessati dal trattamento termico in quanto non vengono emesse correnti elettriche o radiazioni elettromagnetiche attraversanti e/o interagenti con i tessuti circostanti. Vantaggiosamente, è possibile impiegare detto presidio medico su qualsiasi paziente, e ripetere il trattamento senza il rischio di incorrere in effetti collaterali. The purpose of the present invention is, therefore, to overcome the drawbacks of the known art, by providing a medical device for the heat treatment of a biological tissue, in particular an intervertebral disc, which heats the biological tissue to be treated, without emitting currents or electromagnetic radiation. on said biological tissue; moreover, with the present invention it is possible to avoid that the surrounding tissues are affected by the heat treatment since no electric currents or electromagnetic radiations are emitted which cross and / or interact with the surrounding tissues. Advantageously, it is possible to use said medical device on any patient, and to repeat the treatment without the risk of incurring side effects.

Non ultimo, scopo della presente invenzione è quello di realizzare un presidio medico per il trattamento termico di un tessuto biologico di semplice realizzazione ed a basso costo. Last but not least, the object of the present invention is to provide a medical device for the heat treatment of a biological tissue which is simple to make and at low cost.

Questi scopi vengono raggiunti, nell'ambito della presente invenzione, realizzando un presidio medico per il trattamento termico di un tessuto biologico, in particolare di un disco intervertebrale, secondo la rivendicazione 1, alla quale si rimanda per brevità. Ulteriori caratteristiche di dettaglio sono indicate nelle rivendicazioni dipendenti. These objects are achieved, in the context of the present invention, by providing a medical device for the heat treatment of a biological tissue, in particular of an intervertebral disc, according to claim 1, to which reference is made for the sake of brevity. Further detailed characteristics are indicated in the dependent claims.

Vantaggiosamente, la presente invenzione prevede un presidio medico per il trattamento termico di un tessuto biologico, comprendente un primo elemento ed un secondo elemento, accoppiabili tra loro, ciascuno di tali elementi essendo dotato di una estremità di aggancio per essere agganciati/sganciati tra loro; il secondo elemento è posto a contatto con il tessuto, ed il primo elemento presenta mezzi di riscaldamento per riscaldare il secondo elemento, che è realizzato in un materiale metallico biocompatibile e termo-conduttore così che, quando è riscaldato dal primo elemento, trasmette calore al tessuto biologico. Advantageously, the present invention provides a medical device for the heat treatment of a biological tissue, comprising a first element and a second element, which can be coupled together, each of these elements being provided with a coupling end to be hooked / unhooked together; the second element is placed in contact with the fabric, and the first element has heating means for heating the second element, which is made of a biocompatible and thermo-conducting metal material so that, when heated by the first element, it transmits heat to the biological tissue.

Preferibilmente, secondo l'invenzione, i mezzi di riscaldamento sono costituiti da uno o più filamenti metallici, che si estendono all'interno del primo elemento fino alla sua estremità di aggancio, i quali sono collegabili ad un generatore di corrente elettrica in continua ed il primo elemento è in un materiale elettricamente isolante. Preferably, according to the invention, the heating means are constituted by one or more metal filaments, which extend inside the first element up to its coupling end, which can be connected to a direct current generator and the first element is in an electrically insulating material.

Sempre secondo l'invenzione, il primo elemento prevede una rispettiva cavità o micro canale per ciascun filamento metallico. Still according to the invention, the first element provides a respective cavity or micro channel for each metal filament.

Ancora, secondo l'invenzione, il primo elemento presenta una terza cavità o micro canale per l'alloggiamento di un sensore pressorio per misurare la pressione di detto tessuto biologico; il sensore pressorio è collegabile ad un computer o ad una centralina di controllo. Still, according to the invention, the first element has a third cavity or micro channel for housing a pressure sensor for measuring the pressure of said biological tissue; the pressure sensor can be connected to a computer or to a control unit.

Inoltre, secondo l'invenzione, il primo elemento presenta una quarta cavità o micro canale per l'alloggiamento di un sensore termico per misurare la temperatura di detto tessuto biologico; il sensore termico è collegabile ad un computer o ad una centralina di controllo. Furthermore, according to the invention, the first element has a fourth cavity or micro channel for housing a thermal sensor for measuring the temperature of said biological tissue; the thermal sensor can be connected to a computer or to a control unit.

Ulteriormente, secondo l'invenzione, ciascun elemento è dotato di mezzi di aggancio/sgancio rapido per essere agganciati/sganciati tra loro. Furthermore, according to the invention, each element is equipped with quick coupling / unhooking means to be coupled / unhooked together.

In particolare, secondo l'invenzione, il primo elemento ha una forma allungata e presenta un asse principale, e almeno una cavità è sostanzialmente parallela all'asse principale del primo elemento. In particular, according to the invention, the first element has an elongated shape and has a main axis, and at least one cavity is substantially parallel to the main axis of the first element.

Preferibilmente, almeno una cavità è accessibile dall 'esterno . Preferably, at least one cavity is accessible from the outside.

Secondo l'invenzione, il primo elemento ed il secondo elemento formano un unico elemento. According to the invention, the first element and the second element form a single element.

In modo vantaggioso, il presidio medico per il trattamento termico, in particolare di un disco intervertebrale, oggetto dell'invenzione, permette un'accuratezza del controllo termico ed una mobilità della sorgente termica all'interno del corpo, che consente di poter raggiungere facilmente più aree contigue all'area target primaria, aumentando considerevolmente l'efficacia del trattamento. Advantageously, the medical device for the thermal treatment, in particular of an intervertebral disc, object of the invention, allows an accuracy of the thermal control and a mobility of the thermal source inside the body, which allows to easily reach more areas contiguous to the primary target area, considerably increasing the effectiveness of the treatment.

Vantaggiosamente, il secondo elemento del presidio medico può assumere geometrie e dimensioni variabili così che diverse aree possano essere trattate. Advantageously, the second element of the medical device can assume variable geometries and dimensions so that different areas can be treated.

Altrettanto vantaggiosamente, la decompressione percutanea ottenuta con il presidio medico secondo l'invenzione, quindi, consente di trattare le ernie discali contenute mediante una tecnica mini-invasiva, con buoni risultati sia per la decompressione radicolare, sia nella risoluzione della sintomatologia dolorosa. Equally advantageously, the percutaneous decompression obtained with the medical device according to the invention, therefore, allows to treat the contained disc hernias by means of a minimally invasive technique, with good results both for root decompression and in the resolution of painful symptoms.

Un altro vantaggio è dato dal fatto che il presidio medico secondo l'invenzione permette l'esecuzione di una metodica di semplice attuazione e relativamente sicura per un rapido recupero del paziente, purché vengano rispettate le indicazioni. Another advantage is given by the fact that the medical device according to the invention allows the execution of a method of simple implementation and relatively safe for a rapid recovery of the patient, provided that the indications are respected.

Le caratteristiche ed i vantaggi del presidio medico per il trattamento termico, in particolare di dischi intervertebrali, oggetto dell'invenzione, risulteranno maggiormente evidenti dalla descrizione seguente, esemplificativa e non limitativa, riferita ai disegni schematici allegati, nei quali: The characteristics and advantages of the medical device for heat treatment, in particular of intervertebral discs, object of the invention, will be more evident from the following description, which is exemplary and not limiting, referring to the attached schematic drawings, in which:

- la figura 1 è una sezione longitudinale del presidio medico secondo l'invenzione; - figure 1 is a longitudinal section of the medical device according to the invention;

- la figura 2 mostra un particolare del presidio medico di figura 1, relativo al secondo elemento di detto presidio medico; - figure 2 shows a detail of the medical device of figure 1, relating to the second element of said medical device;

- la figura 3 è una sezione trasversale del presidio medico di fig. 1; - figure 3 is a cross section of the medical device of fig. 1;

- la figura 4 mostra una variante del secondo elemento di detto presidio medico; - figure 4 shows a variant of the second element of said medical device;

- la figura 5 mostra una sezione trasversale di una prima variante del presidio medico di fig. 1; - figure 5 shows a cross section of a first variant of the medical device of fig. 1;

- la figura 6 mostra una sezione trasversale di una seconda variante del presidio medico di fig. 1; - figure 6 shows a cross section of a second variant of the medical device of fig. 1;

la figura 7 mostra una variante di realizzazione del presidio medico secondo l'invenzione. figure 7 shows a variant embodiment of the medical device according to the invention.

Con riferimento alle figure 1-3, si prevede un presidio medico per il trattamento termico di un tessuto biologico. With reference to figures 1-3, a medical device is provided for the heat treatment of a biological tissue.

Detto presidio medico comprende due elementi accoppiabili tra loro, un primo elemento 1 di materiale elettricamente isolante avente una forma allungata, ed un secondo elemento 2, in materiale metallico biocompatibile da porre a contatto con il tessuto biologico da trattare. Said medical device comprises two elements which can be coupled together, a first element 1 of electrically insulating material having an elongated shape, and a second element 2, of biocompatible metal material to be placed in contact with the biological tissue to be treated.

Ciascun elemento 1, 2 è dotato di una estremità di aggancio per con sentire a detti elementi di essere agganciati/sganciati tra loro. Each element 1, 2 is provided with a hooking end to allow said elements to be hooked / unhooked together.

Secondo l'invenzione, il primo elemento 1 è dotato di mezzi di riscaldamento per riscaldare il secondo elemento 2 metallico biocompatibile fino ad una temperatura desiderata così che quest'ultimo si comporti come una sorgente termica trasmettendo calore a detto tessuto biologico. According to the invention, the first element 1 is equipped with heating means for heating the second biocompatible metal element 2 up to a desired temperature so that the latter acts as a thermal source transmitting heat to said biological tissue.

I mezzi di riscaldamento comprendono due filamenti elettrici 3, 3', ciascuno dei quali è alloggiato in una rispettiva cavità o micro canale 4, 5 (fig. 3): un primo filamento metallico 3 è collegato ad un generatore di corrente elettrica in continua di tipo noto (non mostrato) per l'ingresso della corrente elettrica nel presidio medico, e si estende all'interno della prima cavità 4 fino alla estremità di aggancio del primo elemento 1 su cui è agganciato il secondo elemento 2, ed un secondo filamento metallico 3' per l'uscita della corrente elettrica che si estende all'interno della seconda cavità 5 da detta estremità di aggancio fino al generatore di corrente elettrica in modo da formare un circuito chiuso. The heating means comprise two electric filaments 3, 3 ', each of which is housed in a respective cavity or micro channel 4, 5 (fig. 3): a first metal filament 3 is connected to a direct current generator of known type (not shown) for the entry of electric current into the medical device, and extends inside the first cavity 4 up to the coupling end of the first element 1 on which the second element 2 is attached, and a second metal filament 3 'for the output of the electric current which extends inside the second cavity 5 from said coupling end to the electric current generator so as to form a closed circuit.

In una soluzione alternativa, si prevede un solo filamento metallico 3 che presenta due estremità collegabili al generatore di corrente, che, in prossimità della estremità di aggancio, compie una curva di 180°. In an alternative solution, a single metal filament 3 is provided which has two ends which can be connected to the current generator, which makes a 180 ° bend in proximity to the hooking end.

Il generatore di corrente elettrica può essere alimentato dalla rete elettrica o da mezzi di alimentazione, quali ad esempio una batteria. Il valore della corrente elettrica viene costantemente controllato con un processo feedback che agisce in funzione della differenza tra la temperatura impostata e quella misurata dal secondo elemento 2. The electric current generator can be powered by the electric network or by power supply means, such as for example a battery. The value of the electric current is constantly checked with a feedback process that acts as a function of the difference between the set temperature and that measured by the second element 2.

Quando il generatore di corrente elettrica è acceso, la corrente elettrica scorre nel primo filamento 3 e, quando arriva in prossimità dell'estremità di aggancio del primo elemento 1, surriscalda il secondo elemento 2, i.e. la testa del presidio medico. Riscaldandosi, la testa trasmette calore al tessuto biologico con cui è a contatto. When the electric current generator is turned on, the electric current flows in the first filament 3 and, when it arrives near the hooking end of the first element 1, it overheats the second element 2, i.e. the head of the medical center. By heating up, the head transmits heat to the biological tissue with which it is in contact.

Il valore della temperatura può essere un valore preimpostato o variato durante il trattamento, tramite effetto Joule determinato dall'attraversamento di una corrente continua prodotta da un generatore di corrente. The temperature value can be a preset value or changed during the treatment, through the Joule effect determined by the crossing of a direct current produced by a current generator.

In altre parole, il primo elemento 1 rappresenta il corpo del presidio medico, nel quale scorre la corrente elettrica in continua ed il secondo elemento 2 rappresenta la testa di detto presidio medico che, scaldata da detta corrente, trasmette calore al tessuto da trattare. Pertanto il materiale metallico biocompatibile, di cui la testa è composta, fa sì che questa si comporti come una sorgente termica. In other words, the first element 1 represents the body of the medical device, in which the direct electric current flows and the second element 2 represents the head of said medical device which, heated by said current, transmits heat to the tissue to be treated. Therefore the biocompatible metal material, of which the head is composed, makes it behave like a thermal source.

Secondo l'invenzione, una volta che il presidio medico viene inserito nel corpo in modo tale che la sua punta sia all'interno del tessuto biologico da trattare, la corrente elettrica che scorre nel corpo del presidio medico va a riscaldare la punta dello stesso presidio medico fino alla temperatura prefissata per il trattamento termico 1. According to the invention, once the medical device is inserted into the body in such a way that its tip is inside the biological tissue to be treated, the electric current that flows in the body of the medical device goes to heat the tip of the device itself. doctor up to the pre-set temperature for heat treatment 1.

Di conseguenza, la punta del presidio medico trasmette calore esclusivamente a tale tessuto biologico, portandolo alla temperatura necessaria, senza che tessuti adiacenti siano riscaldati dal calore trasmesso della punta. Consequently, the tip of the medical device transmits heat exclusively to this biological tissue, bringing it to the necessary temperature, without adjacent tissues being heated by the heat transmitted from the tip.

Nell'esempio che si descrive, il primo elemento 1 ha una forma cilindrica ed il secondo elemento 2 presenta dei mezzi di presa per agevolare l'operazione di aggancio/sgancio al/dal primo elemento (figg. 1, 2). Tuttavia, sia il primo elemento 1 che il secondo elemento 2 possono presentare diverse forme e configurazioni, senza per questo uscire dall'ambito dell'invenzione. Ad esempio una ulteriore configurazione del secondo elemento 2 metallico biocompatibile è mostrata in figura 4. In the example described, the first element 1 has a cylindrical shape and the second element 2 has gripping means to facilitate the hooking / unhooking operation to / from the first element (figs. 1, 2). However, both the first element 1 and the second element 2 can have different shapes and configurations, without thereby departing from the scope of the invention. For example, a further configuration of the second biocompatible metal element 2 is shown in figure 4.

Inoltre, il presidio medico può essere costituito da diversi materiali, per adattarsi vantaggiosamente alle esigenze della terapia da utilizzare. Ancora secondo l'invenzione, il presidio medico può essere costituito in un solo pezzo (figura 7). In questo caso, il primo 1 ed il secondo 2 elemento fanno parte di un blocco unico e non separabile. Furthermore, the medical device can be made up of different materials, to advantageously adapt to the needs of the therapy to be used. Still according to the invention, the medical device can be constituted in a single piece (figure 7). In this case, the first 1 and the second 2 elements are part of a single and non-separable block.

In una prima variante realizzativa, mostrata in figura 5, il corpo presenta una terza cavità o micro canale 6, in cui è alloggiato un sensore pressorio 8 per monitorare costantemente il livello di pressione sul del tessuto trattato. In a first embodiment variant, shown in figure 5, the body has a third cavity or micro channel 6, in which a pressure sensor 8 is housed to constantly monitor the pressure level on the treated tissue.

In figura 6 si mostra una seconda variante di realizzazione del presidio medico secondo l'invenzione, in cui è presente una quarta cavità o micro canale 7, per l'alloggiamento di un sensore termico 9 per controllare costantemente la temperatura durante 1'intervento. Figure 6 shows a second variant embodiment of the medical device according to the invention, in which there is a fourth cavity or micro channel 7, for housing a thermal sensor 9 to constantly monitor the temperature during the intervention.

Sia il sensore pressorio che quello termico possono essere collegati ad un computer o ad una centralina di controllo. Both the pressure sensor and the thermal sensor can be connected to a computer or to a control unit.

Il vantaggio derivante da tali sensori 8 e 9 è quello di monitorare costantemente, durante tutta la metodica, sia la pressione presente nel tessuto target sia la temperatura massima raggiungibile nello stesso target poiché quest'ultima coincide con la temperatura della testa del dispositivo; tale possibilità è unica e, al momento, non presente in alcun presidio utilizzato per il trattamento della patologia. The advantage deriving from these sensors 8 and 9 is that of constantly monitoring, throughout the method, both the pressure present in the target tissue and the maximum temperature that can be reached in the same target since the latter coincides with the temperature of the device head; this possibility is unique and, at the moment, not present in any facility used for the treatment of the disease.

In particolare, ciascun micro canale 4, 5, 6 e 7 è isolato elettricamente da un altro. In particular, each micro channel 4, 5, 6 and 7 is electrically isolated from another.

Nella forma di realizzazione che si descrive ciascun micro canale ha un asse parallelo all'asse principale del primo elemento 1 cilindrico. In the embodiment described, each micro channel has an axis parallel to the main axis of the first cylindrical element 1.

Secondo l'invenzione, come mostrato in figura 7, è anche possibile prevedere che il presidio medico sia dotato di una impugnatura 10 per agevolare la presa da parte di un operatore. According to the invention, as shown in Figure 7, it is also possible to provide that the medical device is equipped with a handle 10 to facilitate gripping by an operator.

Inoltre, è possibile prevedere che detta impugnatura comprenda il generatore di corrente elettrica, mezzi di alimentazione per alimentare detto generatore di corrente, quale ad esempio una batteria, ed un display per la visualizzazione della temperatura, della pressione, del tempo trascorso dall'inizio del trattamento e dell'intensità della corrente di riscaldamento . Furthermore, it is possible to provide that said handle comprises the electric current generator, power supply means for powering said current generator, such as for example a battery, and a display for viewing the temperature, pressure, time elapsed since the start of the treatment and intensity of the heating current.

Sempre secondo l'invenzione, l'impugnatura 10 può essere collegabile al presidio tramite mezzi di collegamento e di alimentazione il, ed essere riutilizzabile adattandosi al collegamento con più presidi medici monouso. Still according to the invention, the handle 10 can be connected to the device by means of connection and feeding means 11, and be reusable by adapting to the connection with several disposable medical devices.

Dalla descrizione effettuata risultano chiare le caratteristiche del presidio medico per il trattamento termico di un tessuto biologico, in particolare di un disco intervertebrale, che è oggetto della presente invenzione, così come chiari ne risultano i vantaggi. E' chiaro, infine, che numerose altre varianti possono essere apportate al dispositivo per trattamento termico in questione, senza per questo uscire dai princìpi di novità insiti nell'idea inventiva, così come è chiaro che, nella pratica attuazione dell'invenzione, i materiali, le forme e le dimensioni dei dettagli illustrati potranno essere qualsiasi a seconda delle esigenze e gli stessi potranno essere sostituì ì con altri tecnicamente equivalenti. From the above description the characteristics of the medical device for the heat treatment of a biological tissue, in particular of an intervertebral disc, which is the object of the present invention, are clear, as are the advantages. Finally, it is clear that numerous other variants can be made to the heat treatment device in question, without thereby departing from the principles of novelty inherent in the inventive idea, just as it is clear that, in the practical implementation of the invention, the materials , the shapes and dimensions of the illustrated details may be any according to requirements and the same may be replaced with other technically equivalent ones.

Claims

CLAIMS 1) Medical device for the heat treatment of a biological tissue, comprising a first element (1) and a second element (2), which can be coupled together, each of said elements (1, 2) being equipped with a coupling end to allow said elements to be hooked / unhooked to each other, and said second element (2) being placed in contact with said fabric, said medical device being characterized in that said first element (1) has heating means for heating said second element ( 2), and that said second element (2) is made of a biocompatible and heat-conducting metal material so that, when heated by said first element (1), it transmits heat to said biological tissue.

2) Medical device for heat treatment according to claim 1, characterized by the fact that said heating means consist of one or more metal filaments (3, 3 '), which extend inside said first element (1) up to at its coupling end, which metal filaments (3, 3 ') can be connected to a generator of direct electric current and that said first element (1) is made of an electrically insulating material.

3) Medical device for heat treatment according to claim 1 or 2, characterized in that said first element (1) provides a respective cavity or micro channel (4, 5) for each metal filament (3, 3 ').

4) Medical device for heat treatment according to one of claims 1-3, characterized in that said first element (1) has a third cavity or micro channel (6) for housing a pressure sensor (8) to measure the pressure of said biological tissue; said pressure sensor (8) being connectable to a computer or to a control unit.

5) Medical device for heat treatment according to one of claims 1-4, characterized in that said first element (1) has a fourth cavity or micro channel (7) for housing a thermal sensor (9) for measuring the temperature of said biological tissue; said thermal sensor (9) being connectable to a computer or to a control unit.

6) Medical device for heat treatment according to one of claims 1-5, characterized by the fact that each element (1, 2) is equipped with quick coupling / release means to allow said elements (1, 2) to be coupled / unhooked from each other.

7) Medical device for heat treatment according to one of claims 3 onwards, characterized in that said first element (1) has an elongated shape and has a main axis, and that at least one of said cavities (4, 5, 6 , 7) is substantially parallel to the main axis of said first element (1).

8) Medical device for heat treatment according to one of claims 3 onwards, characterized in that at least one of said cavities (4, 5, 6, 7) is accessible from the outside.

9) Medical device for heat treatment according to one of the preceding claims, characterized in that said first element (1) and said second element (2) form a single element.

10) Medical device for heat treatment according to one of claims 2-9, characterized in that said first element (1) comprises power supply means for powering said current generator, such as for example a battery, and / or at least a display for the display of information, such as for example those relating to the temperature and / or pressure of said biological tissue, and / or those relating to the time elapsed from the start of the treatment and / or to the intensity of the electric current generated by said generator.