ITTO970509A1 - Involucro sterile per la protezione di apparecchi medicali durante l'uso. - Google Patents

Description

DESCRIZIONE dell'invenzione industriale dal titolo: "INVOLUCRO STERILE PER LA PROTEZIONE DI APPARECCHI MEDICALI DURANTE L'USO"

TESTO DELLA DESCRIZIONE

La presente invenzione concerne un involucro sterile per la protezione di apparecchi medicali durante l'uso, in particolare per la somministrazione, il drenaggio o il prelievo di sostanze, quali liquidi, per scopi terapeutici o diagnostici.

Tali apparecchi, durante l'uso, sono esposti al pericolo di contaminazione da parte di microbi, virus, batteri e simili, presenti nell'ambiente. Infatti, gli agenti contaminanti possono introdursi con facilità negli apparecchi suddetti, ad esempio, attraverso i raccordi per tubi, i rubinetti, i mezzi valvolari e simili, presenti negli apparecchi stessi, e causare gravi infezioni al paziente che li utilizza.

Per risolvere tale grave problema, è noto avvolgere gli apparecchi medicali suddetti, o loro parti, con un involucro flessibile di protezione, il quale -ad esempio secondo EP 0.311.532 - comprende:

- un sopporto costituito da una pellicola in materiale flessibile, impermeabile e resistente,

- uno strato di materiale spugnoso assorbente più piccolo del sopporto, su cui lo strato di materiale spugnoso è fissato;

- dei mezzi laterali e trasversali di chiusura, ad esempio di tipo cosiddetto "Velcro" (nome registrato), che consentono di mantenere l'involucro richiuso su di un apparecchio contenuto all'interno. Lo strato di materiale spugnoso è fissato sul sopporto mediante colla termoaderente. Anche i mezzi laterali é trasversali di chiusura sono fissati sul sopportò mediante colla termoaderente.

Tuttavia, tale involucro flessibile *di protezione presenta i seguenti inconvenienti principali:

lo strato di materiale spugnoso che, durante l'uso, -viene impregnato con agenti sterilizzanti od anticontaminanti allo stato liquido ò pastoso, rilascia con facilità tali agenti, i quali fuoriescono dall'involucro, disperdendosi ed imbrattando gli apparecchi medicali, gli operatori ed il paziente, . là colla di fissaggio dello strato spugnoso e dei mezzi- .di chiusura sul sopporto, per effetto dell'azione chimica degli agenti sterilizzanti ed anticontaminanti, perde con facilità le sue proprietà con conseguente distacco di tali parti dal sopporto,

inoltre, tali agenti sterilizzanti od anticontaminanti, che impregnano lo strato di materiale spugnoso, formano una barriera insufficiente, e comunque soggetta a disperdersi ed esaurirsi in breve tempo, contro la proliferazione della carica batterica, microbica e virale all'interno dell'involucro e, quindi, in corrispondenza dell'apparecchio che vi è contenuto.

Scopo principale della presente invenzione è quello di provvedere un involucro sterile per la protezione di apparecchi medicali durante l'uso, che garantisca una sicura e duratura protezione antibatterica, antivirale, antimicrobica contro le contaminazioni degli apparecchi e simili ad uso medicale, impiegati per la somministrazione a pazienti ed il prelievo e/o il drenaggio da pazienti di sostanze, ad esempio mediante tecniche infusionali e di prelievo .

Un altro scopo è quello di provvedere un involucro sterile come indicato, che sia di struttura semplificata, di sicuro, comodo ed affidabile impiego, onché di facile realizzazione industriale..

n vista di tali scopi, la presente invenzione rovvede un involucro sterile per la protezione di pparecchi medicali durante l'uso, la cui caratteistica essenziale forma oggetto della rivendicaione principale.

lteriori caratteristiche vantaggiose risultano elle rivendicazioni dipendenti.

e rivendicazioni suddette si intendono qui interalmente riportate.

a presente invenzione viene dettagliatamente decritta in quanto segue, con riferiménto ai disegni semplificativi allegati, in cui:

la fig. 1 è una vista in pianta dell'involucro terile per la protezione di apparecchi medicali urante l'uso, secondo l'invenzione, allo stato perto e mostrante la sua faccia interna;

le figure 2 e 3 sono delle viste in sezione ed a cala maggiore, rispettivamente secondo le linee Ι-ΪΙ e III-III di fig. 1;

la fig. 4 è una vista prospettica, schematica, llustrante l'involucro sterile per apparecchi meicali secondo la fig. 1, su cui è disposto un racordo a due rubinetti per tubi flessibili da proeggere contro contaminazione batterica, microbica e/o virale;

- la fig. 5 è una vista simile a quella di fig. 4, ma in cui l'involucro sterile è ripiegato su sé stesso ed è chiuso a protezione del detto raccordo. Nei disegni, con 10 (fig. 1) è indicato nel suo insieme l'involucro sterile per la protezione di apparecchi medicali durante l'uso, secondo la presente invenzione.

Detto involucro 10 comprende essenzialmente i seguenti componenti:

. un sopportò laminare flessibile esterno 11 (figg.

2, 3) ad elevata resistenza, costituito ad esempio da una pellicola flessibile in polivinilcloruro (PVC), avente contorno ellittico secondo l'esempio illustrato;

. una imbottitura a cuscino 12 in fibre caricate in permanenza elettrostaticamente. Detta imbottitura 12, che presenta contorno circolare contenuto nel sopporto laminare 11, è centrata e fissata su una faccia del sopporto stesso (detta nel seguito faccia interna), ad esempio mediante incollaggio con un mezzo biadesivo, in guisa da lasciare un bordo libero 11.1 (fig. 2) sulla faccia interna di detto sopporto 11;

. un foglio flessibile di finitura 13 (fig. 2), ad esempio in tela o in tèssuto non tessuto, sovrapposto alla detta imbottitura 12, con funzione di contenimento delle fibre dell'imbottitura stessa;

un lembo di bordatura 14, ad esempio in PVC, sovrapposto alla faccia interna di detto sopporto flessibile 11 lungo detto bordo libero 11.1 e fisato, ad esempio mediante cucitura, lungo il conorno periferico esterno del sopporto 11 stesso, in guisa da formare una tasca continua 15 (fig. 2), ntro cui è parzialmente inserita, lungo il suo ontorno circonferenziale, detta imbottitura 12; dei mezzi 16 di chiusura in'modo scomponibile ell'involucro 10, quando lo stesso è ripiegato ungo il suo asse mediano trasversale X-X (fig. 1) ovrapponendone le due metà. Detti mezzi di chiusua scomponibile 16 sono ad esempio costituiti da rgani di presa reciproca, quando sovrapposti, come l cosiddetto "Velcro", oppure da mezzi reciprocamente adesivi, quando sovrapporti, oppure da mezzi bottone automatico, da mezzi magnetici e simili, quali sono fissati, ad esempio mediante cucitura termosaldatura, su detto lembo di bordatura 14. e fibre formanti l'imbottitura a cuscino 12 sono ibre separate, caricate elettrostaticamente. La ensità di carica è, ad esempio, di circa 50 C/cm<2>. Le fibre sonò caricate in modo bipolare. In ezione trasversale, le fibre rettangolari hanno, d esempio, uno spessore di circa 10 μm ed una arghezza di circa 60 μιη.

e fibre sono cardate e formano un tessuto non tesuto aperto ed uniforme.

e cariche elettrostatiche si trovano nella massa el materiale e perciò non sono influenzate da fatori ambientali.

d un estremo di detto lembo di bordatura 14 distae dall'asse X-X, è provvista un'asola 17 (fig. 1), a quale presenta il suo asse minore coincidente on l'asse mediano longitudinale Y-Y dell'involucro 0. Un intaglio passante 17.1 si estende dall'asola 7 sino al bordo periferico interno del lembo di ordatura 14 lungo detto asse Y-Y. In corrispondena dell'asola' 17, detto lembo di bordatura 14 è inforzato mediante un'aletta di irrigidimento 17.2 fig. 3), ad esempio in cartoncino, accoppiata a etto lembo ed intagliata secondo il contorno di etta asola 17 e lungo detto intaglio 17.1. econdo' esperienze condotte dell'inventore, 'imbottitura a cuscino 12 in fibre caricate in ermanenza elettrostaticamente provvede un campo settico all'interno dell'involucro 10, costituente na protezione efficace contro gli agenti contamianti, quali microbi, virus e batteri, che impedice agli - agenti medesimi di introdursi ell'apparecchio protetto da detto involucro.

ell'uso (figg. 4, 5), un apparecchio od una parte i apparecchio medicale da proteggere viene sovraposto alla faccia interna dell'involucro 10, in uisa da disporlo in una metà della faccia stessa ispetto all'asse X-X. Nelle figure 4 e 5 'apparecchio schematizzato è un raccordo R a due ubinetti RI, da cui sono diramati rispettivi conotti flessibili C e CI.

ttraverso l'intaglio 17.1, i condotti flessibili I vengono disposti passanti nell'asola 17., in modo he il lembo di bordatura 14 è loro sovrapposto arzialmente. I condotti flessibili C, invece, fuoiescono dall'involucro 10 da bande opposte, paralelamente a detto asse X-X.

'involucro 10 viene poi ripiegato su se stesso, ungo detto asse X-X , sino a richiuderlo compietaente, come illustrato in fig. 5, nella disposizioe in cui le parti contrapposte dei mezzi di chiuura 16 si sovrappongono tra loro. Quali che siano mezzi di chiusura 16, applicando una leggera ressione sulle parti sovrapposte dei mezzi 16 stessi, si realizza la sigillatura dell'involucro di protezione 10, che viene chiuso perifericamente lungo il suo lembo di bordatura 14, con l'apparecchio R stabilmente mantenuto all'interno. Si noterà che il lembo di bordatura 14, parzialmente sovrapposto ai condotti Cl, consente una sicura ed efficace chiusura dell'involucro .10 ripiegato anche in corrispondenza dei condotti stessi, i quali fuoriescono liberamente dall'involucro 10 attraverso l'asola 17, che li mantiene stabilmente in posizione. I condotti flessibili C fuoriescono dall'involucro 10 lungo la linea di piegatura parallela all'asse X-X.

Nella suddetta disposizione l'involucro 10 forma una camera chiusa, in cui l'apparecchio R è protetto in modo efficace contro contaminazione da virus, microbi e batteri mediante l'imbottitura a cuscino 12, che avvolge l'apparecchio stesso.

Naturalmente, in pratica, numerose varianti potranno essere apportate rispetto a quanto descritto ed illustrato a solo titolo di esempio, senza per questo uscire dall'ambito dell'invenzione e quindi dal dominio della presente privativa industriale.

Claims (1)

1. RIVENDICAZIONI 1. Involucro sterile per apparecchi medicali, includente un sopporto costituito da una pellicola, in materiale flessibile e resistente, e dei mezzi di chiusura, che consentono di mantenere 1'involucro richiuso su di un apparecchio o parte di apparecchio da proteggere durante l'uso contro agenti contaminanti, quali microbi, virus, batteri e simili, caratterizzato da ciò, che comprende una imbottitura (12), in fibre caricate in permanenza elettrostaticamente, fissata su una faccia di detto sopporto (11) e che avvolge almeno parzialmente detto apparecchio o parte di apparecchio, quando 1'involucro è richiuso sullo stesso, in guisa da provvedere un campo asettico all'interno dell'involucro, costituente una protezione efficace contro gli agenti contaminanti e che impedisce agli agenti medesimi di introdursi nell'apparecchio protetto da detto involucro. . Involucro secondo la rivendicazione 1, caratterizzato da ciò, che le fibre formanti detta imbottitura (12) sono caricate elettrostaticamente in modo bipolare. 3. Involucro secondo la rivendicazione 1 o 2, caratterizzato da ciò, che le fibre formanti detta mbottitura (12) sono cardate e formano un tessuto on tessuto aperto ed uniforme, in cui si trovano e cariche elettrostatiche. . Involucro secondo la rivendicazione 1, caratteizzato da ciò, che comprende un foglio flessibile i finitura (13), ad esempio in tela o in tessuto on tessuto, sovrapposto alla detta imbottitura 12), con funzione di contenimento delle fibre ell'imbottitura stessa. . Involucro secondo la rivendicazione 1, caratteizzato da ciò, che comprende un lembo di bordatura 14), sovrapposto alla faccia interna di detto soporto flessibile (11) e fissato lungo il contorno eriferico esterno del sopporto (11) stesso, in uisa da formare una tasca (15), entro cui è parialmente inserita, lungo il suo contorno.periferio esterno, detta imbottitura (12). . Involucro secondo la rivendicazione 5, caratteizzato da ciò, che in detto lembo di bordatura 14) è provvista un'asola (17), mentre un intaglio assante (17.1) si estende dall'asola (17) sino al ordo periferico interno del lembo di bordatura 14), di guisa che attraverso detto intaglio (17.1) ei condotti flessibili (Cl) dell'apparecchio o arte di apparecchio da proteggere sono disposti passanti nell'asola (17), in modo che il lembo di bordatura (14) è loro sovrapposto parzialmente, ciò he consente una sicura ed efficace chiusura ell'involucro (10) ripiegato anche in corrisponenza dei condotti stessi, i quali fuoriescono lieramente dall'involucro attraverso l'asola (17), he li mantiene stabilmente in·posizione. . Involucro secondo la rivendicazione 6, caratteizzato da ciò, che in corrispondenza di detta sola (17), il detto lembo di bordatura (14) è rinorzato mediante un'aletta di irrigidimento (17.2), d esempio in cartoncino, accoppiata a detto lembo 14) ed' intagliata secondo il contorno di detta sola (17) e lungo detto intaglio (17.1). I tutto sostanzialmente come descritto ed illutrato e per gli scopi specificati.