ITTO20121167A1 - PORTABLE DEVICE FOR THE INFUSION OF DRUGS. - Google Patents

PORTABLE DEVICE FOR THE INFUSION OF DRUGS. Download PDF

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ITTO20121167A1
ITTO20121167A1 IT001167A ITTO20121167A ITTO20121167A1 IT TO20121167 A1 ITTO20121167 A1 IT TO20121167A1 IT 001167 A IT001167 A IT 001167A IT TO20121167 A ITTO20121167 A IT TO20121167A IT TO20121167 A1 ITTO20121167 A1 IT TO20121167A1
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IT
Italy
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case
bushing
threaded
wall
œdâ
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IT001167A
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Inventor
Mario Cane
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Cane Spa
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    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
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Description

Dispositivo portatile per l'infusione di farmaci Portable drug infusion device

DESCRIZIONE DESCRIPTION

Settore della Tecnica Technical sector

La presente invenzione concerne un dispositivo portatile per l'infusione di farmaci e, più precisamente, un dispositivo elettro-meccanico portatile per l'infusione di farmaci contenuti in una siringa, un'ampolla o un simile contenitore, nel corpo di un paziente in cui à ̈ inserito un ago collegato alla siringa mediante una cannula. The present invention relates to a portable device for the infusion of drugs and, more precisely, a portable electro-mechanical device for the infusion of drugs contained in a syringe, an ampoule or a similar container, in the body of a patient in which A needle connected to the syringe via a cannula is inserted.

Arte Nota Note Art

Nel settore degli apparecchi elettro-medicali, i dispositivi per l'infusione di farmaci, più comunemente noti come pompe per infusione, sono frequentemente utilizzati per la somministrazione di farmaci in forma liquida, attraverso un ago inserito nel corpo del paziente, tipicamente in vena o sotto cute. In the field of electro-medical devices, drug infusion devices, more commonly known as infusion pumps, are frequently used for the administration of drugs in liquid form, through a needle inserted into the patient's body, typically into a vein or under the skin.

Con il diffondersi delle terapie che prevedono l'infusione prolungata di farmaci à ̈ nata l'esigenza di prevedere dispositivi di infusione compatti ed alimentati a batteria, che potessero essere facilmente indossati dal paziente così da consentirgli di condurre una vita normale. With the spread of therapies that involve prolonged infusion of drugs, the need arose to provide compact and battery-powered infusion devices, which could be easily worn by the patient so as to allow him to lead a normal life.

I dispositivi noti del tipo suddetto comprendono generalmente un involucro in cui à ̈ alloggiata un'unità di comando, un motore elettrico o un motoriduttore ed un gruppo meccanico, che trasforma il moto rotatorio impresso dal motore ad un albero conduttore, nel moto lineare di uno spintore. I dispositivi più recenti sono inoltre dotati di circuiti e componenti elettronici programmabili, con i quali à ̈ possibile comandare il dispositivo, e in particolare la marcia e l’arresto del motore elettrico, per infondere il farmaco secondo la terapia desiderata. The known devices of the aforesaid type generally comprise a casing in which a control unit, an electric motor or a gearmotor and a mechanical unit are housed, which transforms the rotary motion imparted by the motor to a driving shaft, into the linear motion of a pusher. The most recent devices are also equipped with programmable electronic circuits and components, with which it is possible to control the device, and in particular the start and stop of the electric motor, to infuse the drug according to the desired therapy.

Il moto lineare impresso allo spintore viene vantaggiosamente sfruttato nel dispositivo per far scorrere lo stantuffo di una siringa piena di farmaco, generalmente di tipo monouso, stabilmente associata all’esterno dell’involucro del dispositivo, ma in modo amovibile, così da ottenere l'infusione del farmaco contenuto nella siringa, attraverso una cannula collegata all'ago inserito nel corpo del paziente. The linear motion imparted to the pusher is advantageously exploited in the device to slide the plunger of a syringe full of drug, generally of the disposable type, stably associated with the outside of the device casing, but in a removable way, so as to obtain the infusion of the drug contained in the syringe, through a cannula connected to the needle inserted into the patient's body.

Il brevetto europeo EP 1078643, che forma parte integrante della presente descrizione, a nome della richiedente, mostra un esempio di dispositivo portatile per l'infusione di farmaci di tipo noto. The European patent EP 1078643, which forms an integral part of the present description, in the name of the applicant, shows an example of a portable device for the infusion of known types of drugs.

I dispositivi di infusione noti presentano l’inconveniente di essere soggetti all’ingresso di liquidi all’interno dell’involucro del dispositivo in cui sono contenuti gli organi elettro-meccanici che ne determinano il funzionamento. Known infusion devices have the disadvantage of being subject to the ingress of liquids inside the casing of the device which contains the electro-mechanical organs which determine its operation.

Nei dispositivi noti, l’ingresso di liquidi all’interno dell’involucro, si verifica generalmente in corrispondenza del foro di uscita dell’asta dello spintore la quale, all’interno dell’involucro del dispositivo, à ̈ associata a sua volta al gruppo meccanico di comando. Tipicamente nei dispositivi noti, detta asta à ̈ libera di scorrere assialmente per estendersi al di fuori del dispositivo e provocare l’infusione del farmaco e per rientrare all’interno del dispositivo al termine dell’infusione predisponendo così il dispositivo ad una nuova somministrazione. Nei dispositivi noti, detta asta à ̈ filettata esternamente ed à ̈ fatta scorrere assialmente grazie alla rotazione di una chiocciola solidale con una corona dentata la quale si impegna nel pignone montato sull’albero primario del motore elettrico. Allo scopo di prevenire l’ingresso di liquidi e sporcizia all’interno dell’involucro del dispositivo, sono generalmente previste delle guarnizioni costituite da anelli in gomma o simili disposte in corrispondenza del passaggio previsto attraverso la parete dell’involucro del dispositivo, per l’asta dello spintore. In known devices, the entry of liquids into the enclosure generally occurs at the exit hole of the pusher rod which, inside the enclosure of the device, is associated in turn with the mechanical control unit. Typically in known devices, said rod is free to slide axially to extend outside the device and cause the drug infusion and to re-enter the device at the end of the infusion, thus preparing the device for a new administration. In known devices, said rod is externally threaded and is made to slide axially thanks to the rotation of a nut integral with a toothed crown which engages in the pinion mounted on the primary shaft of the electric motor. In order to prevent the entry of liquids and dirt inside the device casing, gaskets are generally provided consisting of rubber rings or similar arranged in correspondence with the passage through the wall of the device casing , for the pusher rod.

I liquidi che possono penetrare all’interno dell’involucro del dispositivo comprendono generalmente acqua, ad esempio nel caso di uso del dispositivo all’aperto in una giornata di pioggia o in ambiente umido, ma più frequentemente farmaci, che possono fuoriuscire ad esempio dalla siringa, quando questa viene associata al dispositivo e accidentalmente nelle normali condizioni di impiego. The liquids that can penetrate inside the device casing generally include water, for example in the case of using the device outdoors on a rainy day or in a humid environment, but more frequently drugs, which can leak for example from the syringe, when it is associated with the device and accidentally in normal conditions of use.

In entrambi i casi, l’ingresso di liquidi all’interno del dispositivo risulta dannoso per gli organi elettromeccanici ospitati nell’involucro. I danni provocati a detti organi possono determinare il blocco del dispositivo, e conseguentemente l’interruzione dell’erogazione del farmaco, oppure mal funzionamenti di vario genere, dovuti ad esempio a danni alla parte elettronica di controllo. Un dispositivo danneggiato a causa dell’ingresso di liquidi al suo interno, risulta inutilizzabile e pericoloso e deve essere il più delle volte sostituito. In both cases, the ingress of liquids inside the device is harmful to the electromechanical parts housed in the casing. The damage caused to said organs can cause the device to block, and consequently the drug delivery to be interrupted, or malfunctions of various kinds, due for example to damage to the electronic control part. A device damaged due to the ingress of liquids inside it is unusable and dangerous and must be replaced most of the time.

Allo scopo di risolvere questo problema i dispositivi noti sopra descritti, oltre ad essere generalmente dotati delle già menzionate guarnizioni di tenuta, sono anche provvisti di un soffietto in gomma o simile, posto fra l’involucro del dispositivo e l’asta estensibile che fuoriesce dall’involucro all’esterno del dispositivo. Grazie a questo accorgimento, il foro di uscita dell’asta dal dispositivo risulta circondato dal soffietto e l’ingresso di liquidi attraverso il foro dovrebbe risultare conseguentemente impedito. In ragione del fatto che l’asta à ̈ estensibile rispetto all’involucro del dispositivo, il soffietto dovrà conseguentemente essere altrettanto estensibile per assecondare i movimenti dell’asta nella fase di infusione e nella fase di ritorno in preparazione per una nuova somministrazione. A causa del fatto che il soffietto à ̈ estensibile, il volume interno al dispositivo, che à ̈ in comunicazione con l’interno del soffietto tramite il menzionato foro di uscita dell’asta, subisce una variazione in funzione della configurazione assunta dal soffietto durante il movimento dell’asta estensibile. Ciò determina per conseguenza che se il detto volume non comunica con l’ambiente esterno, la pressione al suo interno subirà una variazione per la nota Legge di Boyle-Mariotte, con la conseguenza che durante l’estensione dell’asta, per effetto dell’aumento di volume, si produrrà una depressione all’interno del soffietto e conseguentemente l’innesco del fenomeno del risucchio di aria e di eventuali liquidi presenti nelle circostanze in caso di tenuta non perfetta, oltre che un aumento della resistenza opposta all’avanzamento dello stantuffo nella siringa. Analogamente, nella fase di ritorno dell’asta, all’interno del soffietto si produrrà una sovra pressione, causata dalla diminuzione del volume man mano che il soffietto si comprime e detta sovra pressione potrà produrre un rigonfiamento nel soffietto e l’espulsione di aria presente all’interno, oltre che un aumento della resistenza opposta al rientro dell’asta nell’involucro del dispositivo. Per evitare il fenomeno suddetto, nei dispositivi noti dotati di soffietto, svantaggiosamente, non à ̈ pertanto possibile realizzare l’involucro ed il relativo soffietto, completamente stagni, ma à ̈ necessario prevedere un seppur piccolo passaggio per l’aria. Un ulteriore svantaggio del soffietto deriva dal fatto che la sua conformazione esterna tipicamente a fisarmonica, lo rende un facile ricettacolo di sporcizia. Quest’ultimo inconveniente à ̈ inoltre accentuato dal fatto che frequentemente i liquidi che entrano in contatto con il soffietto sono farmaci che essiccando, tendono a lasciare la superficie su cui aderiscono appiccicosa. In order to solve this problem, the known devices described above, in addition to being generally equipped with the aforementioned sealing gaskets, are also provided with a rubber bellows or similar, placed between the casing of the device and the extensible rod which protrudes from the casing on the outside of the device. Thanks to this expedient, the outlet hole of the rod from the device is surrounded by the bellows and the entry of liquids through the hole should consequently be prevented. Due to the fact that the rod is extensible with respect to the device casing, the bellows must consequently be equally extensible to accommodate the movements of the rod in the infusion phase and in the return phase in preparation for a new administration. . Due to the fact that the bellows is extensible, the internal volume of the device, which is in communication with the inside of the bellows through the aforementioned outlet hole of the rod, undergoes a variation according to the configuration assumed by the bellows during the movement of the extendable rod. This determines as a consequence that if the said volume does not communicate with the external environment, the pressure inside it will undergo a variation due to the well-known Boyle-Mariotte law, with the consequence that during the extension of the shaft, for effect of the increase in volume, a depression will be produced inside the bellows and consequently the triggering of the phenomenon of the suction of air and any liquids present in the circumstances in case of imperfect seal, as well as an increase in resistance opposite to the advancement of the plunger in the syringe. Similarly, in the return phase of the rod, an over pressure will be produced inside the bellows, caused by the decrease in volume as the bellows compresses and said over pressure can produce a swelling in the bellows and the expulsion of air present inside, as well as an increase in the resistance opposed to the re-entry of the rod into the device casing. To avoid the aforementioned phenomenon, in known devices equipped with bellows, disadvantageously, it is therefore not possible to make the casing and the relative bellows completely watertight, but it is necessary to provide a passage, albeit small, for the air. A further disadvantage of the bellows derives from the fact that its typically accordion-like external conformation makes it an easy receptacle for dirt. This last drawback is also accentuated by the fact that frequently the liquids that come into contact with the bellows are drugs that, when drying, tend to leave the surface on which they adhere sticky.

Un primo scopo della presente invenzione à ̈ pertanto quello provvedere una soluzione al problema di come impedire l’ingresso di liquidi nel dispositivo evitando gli inconvenienti suddetti. A first object of the present invention is therefore to provide a solution to the problem of how to prevent the entry of liquids into the device, avoiding the aforementioned drawbacks.

Uno scopo ulteriore dell’invenzione à ̈ quello di provvedere un dispositivo portatile per l’infusione di farmaci, che possa essere utilizzato anche in ambienti umidi e risulti sostanzialmente stagno rispetto alle normali condizioni di utilizzo. A further object of the invention is to provide a portable device for the infusion of drugs, which can also be used in humid environments and is substantially sealed with respect to normal conditions of use.

Non ultimo scopo dell’invenzione à ̈ quello di provvedere un dispositivo del tipo suddetto, che risulti di semplice ed economica realizzazione e si presti pertanto ad una produzione industriale su larga scala. Not the least object of the invention is to provide a device of the aforesaid type, which is simple and inexpensive to manufacture and therefore lends itself to large-scale industrial production.

Descrizione dell’Invenzione Description of the Invention

Questi ed altri scopi dell’invenzione sono ottenuti con il dispositivo portatile per l’infusione di farmaci, come rivendicato nelle unite rivendicazioni. These and other objects of the invention are achieved with the portable device for the infusion of drugs, as claimed in the attached claims.

Vantaggiosamente, grazie alla presenza di una filettatura in corrispondenza del passaggio per l’albero filettato dello spintore, il dispositivo secondo l’invenzione risulta sostanzialmente impermeabile ai liquidi e può essere pertanto utilizzato anche in ambienti particolarmente umidi. Advantageously, thanks to the presence of a thread in correspondence with the passage for the threaded shaft of the pusher, the device according to the invention is substantially impermeable to liquids and can therefore also be used in particularly humid environments.

Inoltre, vantaggiosamente, sempre secondo l’invenzione, la funzione di impermeabilizzazione del soffietto viene ridotta rendendo più ampia la scelta del materiale per il soffietto. Furthermore, advantageously, again according to the invention, the waterproofing function of the bellows is reduced, making the choice of material for the bellows wider.

Descrizione Sintetica delle Figure Brief Description of the Figures

Nel seguito sarà fornita una descrizione di alcune forme preferite di realizzazione dell'invenzione, date a titolo esemplificativo e non limitativo, con riferimento alle figure allegate in cui: A description of some preferred embodiments of the invention will be provided below, given by way of non-limiting example, with reference to the attached figures in which:

- la Fig.1 à ̈ una vista schematica di un generico sistema di infusione in cui à ̈ incorporato il dispositivo secondo l’invenzione; - Fig.1 is a schematic view of a generic infusion system in which the device according to the invention is incorporated;

- la Fig.2 à ̈ una vista in sezione in pianta dall’alto del dispositivo di Fig.2; - Fig.2 is a sectional top plan view of the device of Fig.2;

- la Fig.3 Ã ̈ una vista in sezione in pianta di fianco del dispositivo di Fig.2; - Fig.3 is a sectional plan view of the side of the device of Fig.2;

- la Fig.4 Ã ̈ una sezione lungo la linea IV-IV di Fig.2; - Fig.4 is a section along the line IV-IV of Fig.2;

- la Fig.5 Ã ̈ una sezione lungo la linea V-V di Fig.2. - Fig.5 is a section along the line V-V of Fig.2.

Descrizione di alcune forma preferite di realizzazione Description of some preferred embodiments

Con riferimento alla Fig.1 à ̈ illustrato schematicamente un tipico sistema 11 di somministrazione di farmaci, che incorpora un dispositivo portatile per l’infusione di farmaci, indicato complessivamente con il riferimento 13. Al dispositivo 13 à ̈ stabilmente associata una siringa 15, preferibilmente amovibile e del tipo monouso, per l’infusione del farmaco nel corpo di un paziente. Tipicamente, la siringa 15 viene associata stabilmente al dispositivo 13 grazie alla cooperazione fra la base 15a della siringa ed una sede complementare 13a prevista in una ghiera 13b montata sul dispositivo 13. L’uscita del farmaco dalla siringa 15 avviene attraverso un’apertura anteriore prevista in corrispondenza di una sporgenza assiale rastremata 15b e generalmente dotata di un raccordo per l’innesto di un ago o una cannula, che trasporta il farmaco verso il sito di destinazione nel corpo del paziente. With reference to Fig. 1, a typical drug administration system 11 is schematically shown, which incorporates a portable device for the infusion of drugs, indicated as a whole with the reference 13. A syringe 15 is stably associated with the device 13, preferably removable and disposable, for infusing the drug into a patient's body. Typically, the syringe 15 is stably associated with the device 13 thanks to the cooperation between the base 15a of the syringe and a complementary seat 13a provided in a ring nut 13b mounted on the device 13. The exit of the drug from the syringe 15 occurs through an opening front provided in correspondence with a tapered axial projection 15b and generally equipped with a connector for the insertion of a needle or a cannula, which transports the drug towards the destination site in the patient's body.

Riferendoci alle Figg. da 2 a 5, viene illustrato in dettaglio il dispositivo portatile secondo l’invenzione, per il quale à ̈ stato mantenuto nelle figure il riferimento 13. Il dispositivo 13 secondo l’invenzione comprende un astuccio 19, in cui sono alloggiati gli organi meccanici di comando del dispositivo, che comandano l’avanzamento e l’arretramento di uno spintore 21 di azionamento della siringa 15 contenente il farmaco. Secondo l’invenzione, lo spintore 21 à ̈ costituito da un corrispondente albero filettato 23, suscettibile sia di scorrere assialmente e sia di ruotare attorno al proprio asse e la cui filettatura 23a à ̈ impegnata con la filettatura 25a di una boccola 25 filettata internamente, solidale ad una delle pareti dell’astuccio 19, e attraverso cui l’albero filettato 23 dello spintore 21 fuoriesce da detto astuccio 19. Referring to Figs. 2 to 5, the portable device according to the invention is illustrated in detail, for which reference 13 has been maintained in the figures. The device 13 according to the invention comprises a case 19, in which the organs are housed mechanical command devices for the device, which command the advancement and retraction of a pusher 21 for operating the syringe 15 containing the drug. According to the invention, the pusher 21 consists of a corresponding threaded shaft 23, capable of both sliding axially and rotating around its own axis and whose thread 23a is engaged with the thread 25a of an internally threaded bushing 25 , integral with one of the walls of the case 19, and through which the threaded shaft 23 of the pusher 21 comes out of said case 19.

Secondo l’invenzione, la cooperazione fra la filettatura 23a dell’albero 23 e la filettatura 25a della boccola 25, realizza una sostanziale tenuta in corrispondenza del passaggio 27 per l’albero 23 attraverso l’astuccio 19. According to the invention, the cooperation between the thread 23a of the shaft 23 and the thread 25a of the bushing 25 creates a substantial seal at the passage 27 for the shaft 23 through the case 19.

Secondo l’invenzione, vantaggiosamente, la cooperazione fra le due filettature 23a e 25a avviene con tolleranza ridotta, senza che ciò pregiudichi la fluidità di rotazione e si determini un’eccessiva resistenza. According to the invention, advantageously, the cooperation between the two threads 23a and 25a takes place with reduced tolerance, without affecting the smoothness of rotation and causing excessive resistance.

Sempre secondo l’invenzione, la tenuta viene realizzata oltre che grazie alla cooperazione fra le filettature, anche grazie al fatto che la boccola filettata 25 si estende assialmente per una lunghezza “D†maggiore dello spessore “d†della parete dell’astuccio 19. Preferibilmente, la lunghezza “D†della boccola 25 sarà almeno il doppio dello spessore “d†di detta parete e, ancor più preferibilmente, almeno il triplo. Sempre secondo una forma preferita di realizzazione dell’invenzione, la parete dell’astuccio 19 ha uno spessore compreso fra circa 2 e 3 mm e la boccola corrispondentemente compreso fra circa 6 e 9 mm. Grazie in particolare alla combinazione di questi due accorgimenti, ossia la cooperazione fra le filettature 23a,25a e l’estensione generosa della boccola 25 in direzione assiale, viene sostanzialmente impedito, nelle normali condizioni di utilizzo del dispositivo, ossia quando ci si trova a pressione atmosferica, l’ingresso di liquidi nell’astuccio 19. Vantaggiosamente, il dispositivo secondo l’invenzione può pertanto essere indossato in un ambiente umido, ad esempio quando l’utilizzatore si trova sotto una doccia, e non à ̈ soggetto all’ingresso di farmaco liquido versato accidentalmente sul dispositivo o che potrebbe fuoriuscire dalla siringa o da altri contenitori, nelle varie fasi di preparazione e di somministrazione del farmaco. Still according to the invention, the seal is achieved not only thanks to the cooperation between the threads, but also thanks to the fact that the threaded bushing 25 extends axially for a length â € œDâ € greater than the thickness â € œdâ € of the wall of the Box 19. Preferably, the length â € œDâ € of the bushing 25 will be at least double the thickness â € œdâ € of said wall and, even more preferably, at least three times the thickness. Still according to a preferred embodiment of the invention, the wall of the case 19 has a thickness comprised between about 2 and 3 mm and the bush correspondingly comprised between about 6 and 9 mm. Thanks in particular to the combination of these two expedients, that is, the cooperation between the threads 23a, 25a and the generous extension of the bushing 25 in the axial direction, is substantially prevented, in the normal conditions of use of the device, i.e. when one is at atmospheric pressure, the entry of liquids into the case 19. Advantageously, the device according to the invention can therefore be worn in a humid environment, for example when the user is under a shower, and is not subject to the entry of liquid drug accidentally spilled on the device or that could leak from the syringe or other containers, in the various stages of preparation and administration of the drug.

Nell’esempio di realizzazione illustrato, l’astuccio 19 del dispositivo 13 comprende un coperchio 29, preferibilmente amovibile e fissato ermeticamente all’astuccio 19, che definisce la parete 19a dell’astuccio 19 nella quale à ̈ applicata la boccola 25. Il coperchio 29 à ̈ inoltre dotato esternamente di mezzi noti per consentire l’impegno reversibile su di esso della base della siringa, tipicamente delle alette radiali. Più precisamente, sempre in accordo con la forma di realizzazione illustrata, detta parete 19a comprende una porzione centrale 31, sporgente verso l’esterno dell’astuccio 19, in cui à ̈ definita una sede 31a, destinata a ricevere la boccola 25, la quale sarà a sua volta preferibilmente piantata con interferenza nella sede 31a di detta sporgenza 31. In the illustrated embodiment example, the case 19 of the device 13 comprises a lid 29, preferably removable and hermetically fixed to the case 19, which defines the wall 19a of the case 19 in which the bushing 25 is applied The lid 29 is also externally equipped with known means for allowing the reversible engagement on it of the base of the syringe, typically of the radial fins. More precisely, again in accordance with the illustrated embodiment, said wall 19a comprises a central portion 31, protruding towards the outside of the case 19, in which a seat 31a is defined, intended to receive the bushing 25, which in turn will preferably be planted with interference in the seat 31a of said protrusion 31.

La boccola 25 potrà essere realizzata in forma cilindrica e così pure pertanto la sede complementare 31a. Inoltre, la boccola 25 potrà essere realizzata in lega di metallo, ad esempio preferibilmente ottone o bronzo o alpacca, oppure in materiale plastico. The bushing 25 can be made in a cylindrical shape and therefore also the complementary seat 31a. Furthermore, the bushing 25 can be made of metal alloy, for example preferably brass or bronze or nickel silver, or of plastic material.

Secondo l’invenzione l’albero 23 dello spintore 21 à ̈ inserito nella boccola 25 rigidamente associata all’astuccio 19 ed à ̈ trascinato in rotazione da un cannotto rotante 33 che, tramite un ingranaggio 35, riceve il moto dal pignone motore 37 del motore elettrico 39 dotato di motoriduttore. Fra il cannotto rotante 33 e l’ingranaggio 35 à ̈ inoltre previsto un corpo cilindrico di collegamento 35a forato assialmente e nel quale si impegna il cannotto rotante 33. Vantaggiosamente, detto corpo 35a presenta una sporgenza assiale 35b, che si estende all’interno del passaggio 27, previsto nella parete 19a dell’involucro 19, in corrispondenza della sporgenza assiale 31 per il passaggio dell’albero filettato 23. Secondo l’invenzione, il pignone 37, l’ingranaggio 35 ed il corpo di collegamento 35a sono posizionati anteriormente all’interno dell’astuccio 19, ossia in prossimità del coperchio 29, a vantaggio della riduzione della dimensione dell’astuccio e della portabilità del dispositivo di infusione. According to the invention, the shaft 23 of the pusher 21 is inserted in the bushing 25 rigidly associated with the case 19 and is rotated by a rotating sleeve 33 which, by means of a gear 35, receives the motion from the motor pinion 37 of the electric motor 39 equipped with a gear motor. Between the rotating sleeve 33 and the gear 35 there is also provided a cylindrical connection body 35a which is axially drilled and in which the rotating sleeve 33 engages. Advantageously, said body 35a has an axial protrusion 35b, which extends to the inside the passage 27, provided in the wall 19a of the casing 19, in correspondence with the axial projection 31 for the passage of the threaded shaft 23. According to the invention, the pinion 37, the gear 35 and the connection 35a are positioned in the front inside the case 19, ie near the lid 29, to the advantage of reducing the size of the case and the portability of the infusion device.

Il cannotto rotante 33 può essere realizzato in metallo per trafilatura e comprende una sezione trasversale circolare diametralmente allungata dotata di una coppia di scanalature longitudinali interne 41, nelle quali si impegnano le estremità di un perno trasversale saliente 43 fissato stabilmente e diametralmente all’estremità posteriore dell’albero 23 all’interno dell’astuccio 19. The rotating sleeve 33 can be made of metal by drawing and comprises a diametrically elongated circular cross-section equipped with a pair of internal longitudinal grooves 41, in which the ends of a salient transverse pin 43 are engaged, stably and diametrically fixed to the rear end. shaft 23 inside the case 19.

Sul pignone motore 37 Ã ̈ inoltre montato un disco 38a cooperante con un sensore ottico 38b per definire un corrispondente encoder suscettibile di generare un segnale indicativo della posizione angolare del pignone 37 e, conseguentemente, dello stato di avanzamento dello spintore 21. On the motor pinion 37 there is also mounted a disk 38a cooperating with an optical sensor 38b to define a corresponding encoder capable of generating a signal indicative of the angular position of the pinion 37 and, consequently, of the state of advancement of the pusher 21.

All’esterno della porzione sporgente 31 à ̈ prevista una scanalatura anulare 31b alla quale può essere fissata una prima estremità di un soffietto 45 cilindrico estensibile, il quale à ̈ fissato con l’estremità opposta ad una boccola 47 montata folle in prossimità della testa 21a dello spintore 21. Outside the protruding portion 31 there is an annular groove 31b to which a first end of an extensible cylindrical bellows 45 can be fixed, which is fixed with the opposite end to a bushing 47 mounted idle near the head 21a of the pusher 21.

Vantaggiosamente, grazie alla tenuta realizzata fra l’albero filettato 23 e la boccola 25, il soffietto 45 potrà essere realizzato in una molteplicità di materiali, con proprietà di tenuta più o meno spiccate a seconda delle necessità. Il soffietto 45 potrà essere realizzato ad esempio in materiale traspirante, permeabile all’aria, almeno ad esempio in corrispondenza delle rispettive estremità, così da evitare la formazione di depressioni e sovra-pressioni all’interno del soffietto 45, durante il movimento di estensione e compressione del soffietto stesso. Inoltre, il materiale per il soffietto 45 potrà essere scelto in modo da soddisfare esigenze estetiche di finitura, al fine di nascondere alla vista la filettatura dell’albero filettato 23. Advantageously, thanks to the seal made between the threaded shaft 23 and the bushing 25, the bellows 45 can be made in a variety of materials, with more or less strong sealing properties depending on the needs. The bellows 45 can be made for example of breathable material, permeable to air, at least for example at the respective ends, so as to avoid the formation of depressions and over-pressures inside the bellows 45, during movement extension and compression of the bellows itself. Furthermore, the material for the bellows 45 can be chosen in order to satisfy aesthetic finishing requirements, in order to hide the thread of the threaded shaft 23 from view.

La testa 21a dello spintore 21 presenta a sua volta una scanalatura anulare 21b per consentire ad un grano tangenziale 49 di assicurare girevolmente contro detta testa 21a il corpo di un elemento cilindrico 51 a forma di cappuccio, destinato a cooperare con la superficie esterna dello stantuffo scorrevole per l’infusione del farmaco di cui à ̈ dotata la siringa 15. Il grano tangenziale 49 à ̈ inoltre avvitato in un foro trasversale 50 previsto nell’elemento 51 e può essere serrato a fondo senza preoccuparsi della coppia di serraggio. La scelta delle tolleranze e della posizione tangenziale del foro 50 rispetto alla scanalatura 21b consentono infatti di fissare il cappuccio 51 sulla testa 21a dello spintore 21 in modo che detto cappuccio 51 risulti girevole folle, qualunque sia forza con cui il grano 49 à ̈ serrato. The head 21a of the pusher 21 in turn has an annular groove 21b to allow a tangential dowel 49 to rotatably secure against said head 21a the body of a cylindrical element 51 in the shape of a cap, intended to cooperate with the outer surface of the sliding piston for the infusion of the drug with which the syringe 15 is equipped. The tangential dowel 49 is also screwed into a transverse hole 50 provided in the element 51 and can be fully tightened without worrying about the tightening torque. The choice of the tolerances and of the tangential position of the hole 50 with respect to the groove 21b in fact allow to fix the cap 51 on the head 21a of the pusher 21 so that said cap 51 is idle rotatable, whatever the force with which the dowel 49 is tightened.

Vantaggiosamente, secondo una forma preferita di realizzazione dell’invenzione, fra la testa 21a e il detto elemento 51 à ̈ prevista una sfera 53 che rende più fluida la rotazione dello spintore 21 rispetto all’elemento 51 il quale, essendo premuto contro lo stantuffo della siringa durante l’uso del dispositivo, sarà sostanzialmente impedito di ruotare. Alternativamente, l’estremità della testa 21a può essere semisferica o resa semisferica mediante lavorazione meccanica. Advantageously, according to a preferred embodiment of the invention, between the head 21a and the said element 51 there is a ball 53 which makes the rotation of the pusher 21 more fluid with respect to the element 51 which, being pressed against the plunger of the syringe during the use of the device, it will be substantially prevented from rotating. Alternatively, the end of the head 21a can be hemispherical or made hemispherical by mechanical processing.

L'invenzione così come descritta ed illustrata à ̈ suscettibile di numerose modifiche e varianti, tutte rientranti nello stesso principio inventivo. The invention as described and illustrated is susceptible of numerous modifications and variations, all of which are within the scope of the same inventive principle.

Claims (10)

RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo portatile (13) per l’infusione di farmaci, comprendente un astuccio (19) in cui sono alloggiati gli organi meccanici di comando di uno spintore (21) di azionamento dello stantuffo di una siringa (15) contenente il farmaco, costituito da un albero filettato (23), suscettibile di scorrere assialmente e di ruotare attorno al proprio asse, la cui filettatura (23a) à ̈ impegnata con la filettatura (25a) di una boccola (25) filettata internamente, solidale ad una parete (19a) dell’astuccio (19), attraverso cui l’albero filettato (23) fuoriesce da detto astuccio (19), ed in cui detta boccola filettata (25) si estende assialmente per una lunghezza (“D†), maggiore dello spessore (“d†) della parete (19a) dell’astuccio alla quale à ̈ associata la boccola filettata (25), con ciò determinando una sostanziale tenuta fra l’albero filettato e la boccola filettata e impedendo, nelle normali condizioni di utilizzo del dispositivo, l’ingresso di liquidi nell’astuccio (19). CLAIMS 1. Portable device (13) for the infusion of drugs, comprising a case (19) in which the mechanical control members of a pusher (21) for operating the plunger of a syringe (15) containing the drug are housed, consisting of a threaded shaft (23), capable of axially sliding and rotating around its own axis, whose thread (23a) is engaged with the thread (25a) of an internally threaded bush (25), integral with a wall ( 19a) of the case (19), through which the threaded shaft (23) comes out of said case (19), and in which said threaded bush (25) extends axially for a length (â € œDâ €), greater than the thickness (â € œdâ €) of the wall (19a) of the case to which the threaded bushing (25) is associated, thereby determining a substantial seal between the threaded shaft and the threaded bushing and preventing, in normal conditions of use of the device, the ingress of liquids into the case i (19). 2. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, in cui l’accoppiamento fra la filettatura (23a,25a) dell’albero filettato (23) e della boccola filettata (25) avviene con tolleranza ridotta, senza che ciò pregiudichi la fluidità di rotazione e determini un’eccessiva resistenza. 2. Device according to claim 1, in which the coupling between the thread (23a, 25a) of the threaded shaft (23) and the threaded bush (25) occurs with reduced tolerance, without affecting the smoothness of rotation and cause excessive resistance. 3. Dispositivo secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui la lunghezza (“D†) in direzione assiale della boccola (25) à ̈ almeno il doppio dello spessore (“d†) della parete (19a) dell’astuccio (19). 3. Device according to claim 1 or 2, in which the length (â € œDâ €) in the axial direction of the bushing (25) is at least twice the thickness (â € œdâ €) of the wall (19a) of the case (19). 4. Dispositivo secondo la rivendicazione 1 o 2 o 3, in cui la lunghezza (“D†) in direzione assiale della boccola (25) à ̈ almeno il triplo dello spessore (“d†) di detta parete (19a). 4. Device according to claim 1 or 2 or 3, wherein the length (â € œDâ €) in the axial direction of the bushing (25) is at least three times the thickness (â € œdâ €) of said wall (19a). 5. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui l’astuccio (19) del dispositivo (13) comprende inoltre un coperchio (29) amovibile e fissato ermeticamente all’astuccio (19), che definisce la parete (19a) dell’astuccio (19) alla quale à ̈ applicata la boccola filettata (25) e dotato esternamente di mezzi per consentire l’impegno reversibile su di esso della base di una siringa. 5. Device according to any one of the preceding claims, wherein the case (19) of the device (13) further comprises a removable lid (29) hermetically fixed to the case (19), which defines the wall (19a) of the case (19) to which the threaded bushing (25) is applied and externally equipped with means to allow the reversible engagement on it of the base of a syringe. 6. Dispositivo secondo la rivendicazione 5, in cui la parete (19a) dell’astuccio (19) alla quale à ̈ applicata la boccola filettata (25) comprende una porzione centrale (31), sporgente verso l’esterno dell’astuccio (19), in cui à ̈ definita una sede (31a), destinata a ricevere la boccola (25) piantata con interferenza in detta sede (31a). 6. Device according to claim 5, wherein the wall (19a) of the case (19) to which the threaded bushing (25) is applied comprises a central portion (31), protruding towards the outside of the case (19), in which a seat (31a) is defined, intended to receive the bushing (25) inserted with interference in said seat (31a). 7. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui la boccola filettata (25) à ̈ realizzata in lega di metallo, ad esempio, ottone o bronzo. Device according to any one of the preceding claims, in which the threaded bushing (25) is made of a metal alloy, for example, brass or bronze. 8. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui in corrispondenza del passaggio (27) per l’albero filettato (23) nella parete dell’astuccio à ̈ previsto un soffietto (45) permeabile all’aria, così da evitare la formazione di sovra-pressione e depressione all’interno del soffietto durante il movimento di estensione e compressione del soffietto stesso. 8. Device according to any one of the preceding claims, in which an air-permeable bellows (45) is provided in correspondence with the passage (27) for the threaded shaft (23) in the wall of the case. to avoid the formation of over-pressure and depression inside the bellows during the extension and compression movement of the bellows itself. 9. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui la testa (21a) dello spintore (21) à ̈ assicurata girevolmente ad un elemento cilindrico (51) a forma di cappuccio, destinato a cooperare con la superficie esterna dello stantuffo scorrevole per l’infusione del farmaco di cui à ̈ dotata la siringa (15). Device according to any one of the preceding claims, in which the head (21a) of the pusher (21) is rotatably secured to a cylindrical element (51) in the shape of a cap, intended to cooperate with the outer surface of the sliding piston for the € ™ infusion of the drug the syringe is equipped with (15). 10. Dispositivo secondo la rivendicazione 9, in cui fra la testa (21a) dello spintore e il detto elemento a forma di cappuccio (51) à ̈ prevista una sfera (53) che rende fluida la rotazione dello spintore (21) rispetto al detto elemento a forma di cappuccio (51).10. Device according to claim 9, wherein between the head (21a) of the pusher and the said cap-shaped element (51) there is provided a ball (53) which makes the rotation of the pusher (21) fluid with respect to said cap-shaped element (51).
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