ITTO20090187A1 - MEANS OF A KEPHALIC SUPPORT FOR OSTEOSYNTHESIS DEVICE AND OSTEOSYNTHESIS DEVICE INCLUDING SUCH A MEAN OF AERALOGICAL SUPPORT. - Google Patents
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Description
"Mezzo di sostegno cefalico per dispositivo di osteosintesi e dispositivo di osteosintesi comprendente detto mezzo di sostegno cefalico". "Head support means for osteosynthesis device and osteosynthesis device including said head support means".
DESCRIZIONE DESCRIPTION
Settore della tecnica Technical sector
La presente invenzione ha per oggetto un mezzo di sostegno cefalico per dispositivo di osteosintesi, in particolare per il trattamento di fratture in pazienti affetti da osteoporosi o analoghe patologie. The present invention relates to a head support means for an osteosynthesis device, in particular for the treatment of fractures in patients suffering from osteoporosis or similar pathologies.
La presente invenzione ha inoltre per oggetto un dispositivo per osteosintesi incorporante il mezzo di sostegno cefalico suddetto. The present invention also relates to a device for osteosynthesis incorporating the aforementioned cephalic support means.
Arte nota Known art
Sono note placche di osteosintesi per il trattamento di fratture ad ossa lunghe, quali il femore o la tibia. Osteosynthesis plates are known for the treatment of long bone fractures, such as the femur or tibia.
Dette placche hanno generalmente forma allungata e sono disponibili in vari modelli, a seconda della forma e delle dimensioni dell'osso a cui devono essere applicate. These plates generally have an elongated shape and are available in various models, depending on the shape and size of the bone to which they must be applied.
Nella domanda di brevetto internazionale WO 97/08999 è descritta ad esempio una placca per il fissaggio di fratture nella testa di un osso. Tale placca presenta una parte allungata, fissabile all'osso per mezzo di una pluralità di viti, ed una parte terminale provvista di un manicotto che viene inserito all'interno dell'osso per guidare un mezzo di sostegno cefalico per la testa dell’osso, ad esempio una vite cefalica o, in alternativa, un chiodo cefalico o un mezzo analogo, che penetra all’interno di detta testa. In the international patent application WO 97/08999, for example, a plate for fixing fractures in the head of a bone is described. This plate has an elongated part, which can be fixed to the bone by means of a plurality of screws, and an end part provided with a sleeve which is inserted inside the bone to guide a cephalic support means for the head of the bone, for example a cephalic screw or, alternatively, a cephalic nail or similar means, which penetrates inside said head.
Tuttavia, i dispositivi di tipo noto non sono in grado di garantire risultati soddisfacenti qualora il paziente sia affetto da patologie che comportano un infragilimento del tessuto osseo, quale ad esempio l’osteoporosi. However, known devices are not able to guarantee satisfactory results if the patient is suffering from pathologies that involve embrittlement of the bone tissue, such as osteoporosis.
Al contrario, in pazienti affetti da siffatte patologie, la forza di compressione esercitata dal dispositivo di osteosintesi sulle porzioni di osso fratturato può condurre a danneggiare ulteriormente l’osso. On the contrary, in patients suffering from such pathologies, the compressive force exerted by the osteosynthesis device on the portions of fractured bone can lead to further damage to the bone.
Non sono noti ad oggi accorgimenti specifici nel settore dell’osteosintesi per il trattamento di fratture in pazienti affetti da osteoporosi o altre patologie che aumentano la fragilità del tessuto osseo. To date, no specific measures are known in the osteosynthesis sector for the treatment of fractures in patients suffering from osteoporosis or other pathologies that increase the fragility of bone tissue.
Scopo principale della presente invenzione è quello di fornire un mezzo di sostegno cefalico per dispositivo di osteosintesi ed un corrispondente dispositivo di osteosintesi che superino i suddetti inconvenienti della tecnica nota e che si prestino al trattamento sicuro ed efficace di fratture in pazienti affaetti da osteoporosi o patologie analoghe. The main purpose of the present invention is to provide a head support means for an osteosynthesis device and a corresponding osteosynthesis device which overcome the aforementioned drawbacks of the prior art and which are suitable for the safe and effective treatment of fractures in patients suffering from osteoporosis or pathologies. analogous.
Questo ed altri scopi sono raggiunti mediante un mezzo di sostegno cefalico per dispositivo di osteosintesi ed un dispositivo di osteosintesi come rivendicato nelle unite rivendicazioni. This and other purposes are achieved by means of a head support means for an osteosynthesis device and an osteosynthesis device as claimed in the attached claims.
Descrizione dell’invenzione Description of the invention
Grazie al fatto che il mezzo di sostegno cefalico è cavo e presenta un canale assiale che termina con dei fori di uscita radiali e/o assiali collocati in prossimità dell’estremità distale del mezzo di sostegno cefalico, è possibile introdurre all’interno dell’osso fratturato attraverso il mezzo di sostegno cefalico stesso del cemento ortopedico, che consente di rafforzare il tessuto osseo e ridurne la fragilità. Thanks to the fact that the cephalic support means is hollow and has an axial canal that ends with radial and / or axial exit holes located near the distal end of the cephalic support means, it is possible to introduce it into the bone fractured through the cephalic support medium itself of the orthopedic cement, which allows to strengthen the bone tissue and reduce its fragility.
Grazie all’invenzione, dopo l’applicazione del dispositivo di osteosintesi all’osso fratturato, mezzi di iniezione di cemento ortopedico possono essere collegati al canale assiale del mezzo di sostegno cefalico in corrispondenza della sua estremità prossimale ed il cemento ortopedico può essere introdotto dai mezzi di iniezione all’interno dell’osso fratturato attraverso il canale del mezzo di sostegno cefalico. Thanks to the invention, after the application of the osteosynthesis device to the fractured bone, orthopedic cement injection means can be connected to the axial canal of the cephalic support means at its proximal end and the orthopedic cement can be introduced from the means. into the fractured bone through the channel of the cephalic support medium.
Vantaggiosamente, dal momento che il cemento ortopedico fuoriesce nell’osso direttamente dai fori di uscita previsti all’estremità distale del mezzo di sostegno cefalico, il cemento ortopedico è introdotto nell’osso esattamente nella regione in cui la necessità di ridurre la fragilità del tessuto osseo è maggiore. Advantageously, since the orthopedic cement emerges into the bone directly from the exit holes provided at the distal end of the head support means, the orthopedic cement is introduced into the bone exactly in the region where the need to reduce the fragility of the bone tissue is greater.
Secondo una forma di realizzazione preferita dell’invenzione, il mezzo di sostegno cefalico è costituito da una vite cefalica; in una forma di realizzazione alternativa dell’invenzione, detto mezzo di sostegno cefalico è costituito da un chiodo cefalico. According to a preferred embodiment of the invention, the cephalic support means consists of a cephalic screw; in an alternative embodiment of the invention, said cephalic support means consists of a cephalic nail.
Breve descrizione dei disegni Brief description of the drawings
Ulteriori vantaggi e caratteristiche dell’invenzione risulteranno maggiormente chiari dalla descrizione dettagliata che segue di alcune forme preferite di realizzazione dell’invenzione, date a titolo di esempio in nessun modo limitativo, con riferimento ai disegni allegati, in cui: Further advantages and features of the invention will become clearer from the detailed description below of some preferred embodiments of the invention, given by way of example in no limiting way, with reference to the attached drawings, in which:
- la Figura 1 è una vista laterale esplosa di un dispositivo di osteosintesi incorporante un mezzo di sostegno cefalico secondo una prima forma preferita di realizzazione dell’invenzione; - Figure 1 is an exploded side view of an osteosynthesis device incorporating a head support means according to a first preferred embodiment of the invention;
- la Figura 2A è una sezione secondo la linea A-A del mezzo di sostegno cefalico di Figura 1; Figure 2A is a section along line A-A of the head support means of Figure 1;
- la Figura 2B è una sezione secondo la linea B-B del mezzo di sostegno cefalico di Figura 1; Figure 2B is a section along line B-B of the head support means of Figure 1;
- la Figura 3 è una vista laterale del dispositivo di osteosintesi di Figura 1, illustrato collegato a mezzi di iniezione di cemento ortopedico; Figure 3 is a side view of the osteosynthesis device of Figure 1, illustrated connected to means for the injection of orthopedic cement;
- la Figura 4 è una vista laterale esplosa di un dispositivo di osteosintesi incorporante un mezzo di sostegno cefalico secondo una seconda forma preferita di realizzazione dell’invenzione. - Figure 4 is an exploded side view of an osteosynthesis device incorporating a head support means according to a second preferred embodiment of the invention.
Descrizione dettagliata di alcune forme di realizzazione preferite dell’invenzione Detailed description of some preferred embodiments of the invention
Con riferimento alle Figure 1, 2A e 2B, è illustrato un dispositivo di osteosintesi, particolarmente adatto al trattamento di fratture in ossa lunghe, quali femore o tibia, comprendente un corpo 1 in forma di placca sottile ed allungata atta ad essere poggiata sulla diafisi dell’osso fratturato. Il corpo 1 comprende una pluralità di fori passanti 3 per il passaggio di viti (non illustrate) per il bloccaggio del corpo stesso contro la diafisi dell’osso fratturato. With reference to Figures 1, 2A and 2B, an osteosynthesis device is shown, particularly suitable for the treatment of fractures in long bones, such as the femur or tibia, comprising a body 1 in the form of a thin and elongated plate suitable for resting on the shaft of the fractured bone. The body 1 comprises a plurality of through holes 3 for the passage of screws (not shown) for locking the body against the diaphysis of the fractured bone.
Il dispositivo per osteosintesi comprende inoltre un mezzo di sostegno cefalico previsto in corrispondenza di un’estremità del corpo 1 ed atto a penetrare all’interno della testa dell’osso fratturato. The device for osteosynthesis also includes a head support means provided at one end of the body 1 and able to penetrate inside the head of the fractured bone.
In particolare nella forma di realizzazione illustrata detto mezzo di sostegno cefalico comprendono una vite cefalica 9. Detta vite cefalica può essere direttamente accoppiata al corpo 1 del dispositivo di osteosintesi in corrispondenza della sua estremità prossimale 9a. Tuttavia è preferibile prevedere, come illustrato in Figura 1, un manicotto 7 per guidare la vite cefalica all’interno dell’osso fratturato. In questo caso, in corrispondenza dell’estremità prossimale 9a, la vite cefalica 9 è provvista di mezzi per l’accoppiamento con il manicotto 7. In particular in the illustrated embodiment said cephalic support means comprise a cephalic screw 9. Said cephalic screw can be directly coupled to the body 1 of the osteosynthesis device at its proximal end 9a. However, it is preferable to provide, as shown in Figure 1, a sleeve 7 to guide the cephalic screw inside the fractured bone. In this case, at the proximal end 9a, the cephalic screw 9 is provided with means for coupling with the sleeve 7.
Nella forma di realizzazione rappresentata il manicotto 7 è separato dal corpo 1 e può essere rigidamente connesso ad esso. A tale scopo, il corpo 1 comprende un foro passante 5 filettato internamente e, corrispondentemente, il manicotto 7 comprende una porzione terminale 7a filettata, atta ad impegnarsi con la filettatura interna di detto foro passante 5, cosicché il manicotto 7 può essere rigidamente vincolato al corpo 1 semplicemente mediante avvitamento. In the embodiment shown, the sleeve 7 is separated from the body 1 and can be rigidly connected to it. For this purpose, the body 1 comprises an internally threaded through hole 5 and, correspondingly, the sleeve 7 comprises a threaded terminal portion 7a, able to engage with the internal thread of said through hole 5, so that the sleeve 7 can be rigidly constrained to the body 1 simply by screwing.
In alternativa, è possibile prevedere un manicotto integrato al corpo 1 del dispositivo di osteosintesi. Alternatively, it is possible to provide a sleeve integrated with the body 1 of the osteosynthesis device.
Come illustrato in Figura 1, il dispositivo di osteosintesi comprende anche una vite addizionale 15, associata ad un corrispondente manicotto 13 per essere guidata all’interno della testa del femore fratturato, preferibilmente in direzione sostanzialmente parallela alla vite cefalica 9. As shown in Figure 1, the osteosynthesis device also includes an additional screw 15, associated with a corresponding sleeve 13 to be guided inside the head of the fractured femur, preferably in a direction substantially parallel to the cephalic screw 9.
Preferibilmente, anche il manicotto 13 della vite addizionale 15 è separato dal corpo 1 e può essere rigidamente connesso ad esso; a tale scopo, il corpo 1 comprende un foro passante 11 filettato internamente per consentire un accoppiamento per avvitamento con detto manicotto 13, cha a sua volta comprende una porzione opportunamente filettata. Preferably, the sleeve 13 of the additional screw 15 is also separated from the body 1 and can be rigidly connected thereto; for this purpose, the body 1 comprises a through hole 11 threaded internally to allow a coupling by screwing with said sleeve 13, which in turn comprises a suitably threaded portion.
Con particolare riferimento alle Figure 2A e 2B, secondo l’invenzione, la vite cefalica 9 è cava e comprende un canale assiale 17 che si estende dalla sua estremità prossimale 9a alla sua estremità distale 9b. With particular reference to Figures 2A and 2B, according to the invention, the cephalic screw 9 is hollow and includes an axial channel 17 which extends from its proximal end 9a to its distal end 9b.
In prossimità dell’estremità distale 9b della vite cefalica, detto canale assiale 17 comprende una o più diramazioni 19 che si estendono fino alla superficie esterna della vite cefalica 9 e terminano in corrispondenti fori di uscita 21a,21b. Near the distal end 9b of the cephalic screw, said axial canal 17 comprises one or more branches 19 which extend to the external surface of the cephalic screw 9 and terminate in corresponding outlet holes 21a, 21b.
Come illustrato in Figura 1 e 2, detti fori di uscita possono essere previsti in direzione radiale (fori di uscita 21a) e/o in direzione assiale (foro di uscita 21b). As illustrated in Figures 1 and 2, said outlet holes can be provided in the radial direction (outlet holes 21a) and / or in the axial direction (outlet hole 21b).
Il canale assiale 17, le diramazioni 19 ed i fori di uscita 21a,21b consentono il passaggio di materiale attraverso la vite cefalica 9 e l’introduzione nell’osso del paziente di detto materiale. The axial canal 17, the branches 19 and the outlet holes 21a, 21b allow the passage of material through the cephalic screw 9 and the introduction of said material into the patient's bone.
In particolare, la vite cefalica 9 secondo l’invenzione si presta all’introduzione nell’osso fratturato di cemento ortopedico. In particular, the cephalic screw 9 according to the invention lends itself to the introduction of orthopedic cement into the fractured bone.
Con riferimento alla Figura 3, mezzi di iniezione, costituiti ad esempio da una siringa 10 comprendente un cilindro 10a ed uno stantuffo 10b, sono raccordati al canale assiale 17 della vite cefalica 9 in corrispondenza dell’estremità prossimale di detta vite. With reference to Figure 3, injection means, consisting for example of a syringe 10 comprising a cylinder 10a and a plunger 10b, are connected to the axial channel 17 of the cephalic screw 9 at the proximal end of said screw.
In particolare, nell’esempio illustrato in Figura 3, la siringa 3 è collegata ad un primo raccordo flessibile 20 che a sua volta è collegato mediante avvitamento ad un secondo raccordo rigido 30. L’estremità del raccordo rigido 30 opposta al raccordo flessibile 20 è a sua volta collegata all’estremità prossimale 9a della vite cefalica 9, ad esempio mediante avvitamento. In particular, in the example illustrated in Figure 3, the syringe 3 is connected to a first flexible fitting 20 which in turn is connected by screwing to a second rigid fitting 30. The end of the rigid fitting 30 opposite the flexible fitting 20 is in turn connected to the proximal end 9a of the cephalic screw 9, for example by screwing.
A tale scopo, in corrispondenza dell’estremità prossimale 9a della vite cefalica 9, il canale assiale 17 può comprendere una porzione terminale filettata 17a (si veda Figura 1) atta ad impegnarsi con una corrispondente porzione filettata prevista sul raccordo rigido 30. For this purpose, at the proximal end 9a of the cephalic screw 9, the axial channel 17 can comprise a threaded end portion 17a (see Figure 1) suitable for engaging with a corresponding threaded portion provided on the rigid fitting 30.
Dopo che il dispositivo per osteosintesi è stato applicato all’osso fratturato del paziente, la siringa 10 può essere riempita di cemento ortopedico e collegata alla vite cefalica 9 mediante i raccordi 20,30. Agendo sullo stantuffo 10b della siringa 10, il cemento ortopedico può essere iniettato attraverso i raccordi 20,30, il canale assiale 17 e le diramazioni 19, fino ai fori di uscita 21a,21b, ed essere così introdotto nell’osso del paziente. After the osteosynthesis device has been applied to the fractured bone of the patient, the syringe 10 can be filled with orthopedic cement and connected to the cephalic screw 9 through the fittings 20,30. By acting on the plunger 10b of the syringe 10, the orthopedic cement can be injected through the fittings 20,30, the axial channel 17 and the branches 19, up to the outlet holes 21a, 21b, and thus be introduced into the patient's bone.
Vantaggiosamente, il cemento ortopedico fuoriesce dai fori di uscita 21a,21b proprio in prossimità dell’estremità distale 9b della vite cefalica 9, là dove occorre maggiormente consolidare il tessuto osseo. Advantageously, the orthopedic cement comes out of the outlet holes 21a, 21b just in proximity to the distal end 9b of the cephalic screw 9, where it is most necessary to consolidate the bone tissue.
Passando ora alla Figura 4, è schematicamente illustrata una seconda forma di realizzazione dell’invenzione, che si distingue dalla precedente unicamente per la natura del mezzo di sostegno cefalico. Turning now to Figure 4, a second embodiment of the invention is schematically illustrated, which differs from the previous one solely for the nature of the head support means.
In questa seconda forma di realizzazione preferita, infatti, detto mezzo di sostegno cefalici è costituito da un chiodo cefalico 9’. In this second preferred embodiment, in fact, said cephalic support means is constituted by a cephalic nail 9 '.
Analogamente a quanto esposto in precedenza con riferimento alla prima forma di realizzazione dell’invenzione, il chiodo cefalico 9’, in corrispondenza della sua estremità prossimale 9a’, può essere accoppiato al corpo 1’ del dispositivo di osteosintesi o direttamente o mediante l’interposizione di un manicotto di guida 7’, che a sua volta può essere integrato al corpo 1’ oppure separabile da esso. Similarly to what has been described above with reference to the first embodiment of the invention, the cephalic nail 9 ', at its proximal end 9a', can be coupled to the body 1 'of the osteosynthesis device either directly or by interposition of a guide sleeve 7 ', which in turn can be integrated with the body 1' or can be separated from it.
Anche in questa forma di realizzazione, secondo l’invenzione il chiodo cefalico 9’ è cavo e comprende un canale assiale comprendente, in prossimità dell’estremità distale 9b’ del chiodo stesso, una o più diramazioni terminanti con corrispondenti fori di uscita 21a’,21b’. Also in this embodiment, according to the invention, the cephalic nail 9 'is hollow and comprises an axial channel comprising, near the distal end 9b' of the nail itself, one or more branches ending with corresponding exit holes 21a ', 21b '.
Come la vite cefalica precedentemente descritta, anche il chiodo cefalico 9’ si presta all’introduzione nell’osso fratturato di materiale, in particolare di cemento ortopedico. Like the cephalic screw previously described, the cephalic nail 9 'also lends itself to the introduction of material, in particular orthopedic cement, into the fractured bone.
In particolare, in Figura 4 è illustrato nel dettaglio il raccordo rigido 30, che presenta una prima estremità filettata 30a, atta ad impegnarsi con la porzione terminale filettata 17a’ del canale assiale del chiodo cefalico 9’. L’estremità opposta 30b del raccordo 30, anch’essa filettata, può invece essere accoppiata al raccordo flessibile 20 o, alternativamente, direttamente ai mezzi di iniezione 10. In particular, Figure 4 shows in detail the rigid connection 30, which has a first threaded end 30a, suitable for engaging with the threaded end portion 17a 'of the axial canal of the cephalic nail 9'. The opposite end 30b of the fitting 30, also threaded, can instead be coupled to the flexible fitting 20 or, alternatively, directly to the injection means 10.
È evidente da quanto sopra descritto che il mezzo di sostegno cefalico secondo l’invenzione ed il dispositivo di osteosintesi che lo incorpora raggiungono lo scopo prefissato in quanto consentono l’introduzione di cemento ortopedico o materiale analogo nell’osso fratturato, esattamente nella zona in cui la necessità di compensare e ridurre la fragilità del tessuto osseo è maggiore. It is evident from what has been described above that the cephalic support means according to the invention and the osteosynthesis device which incorporates it achieve the intended purpose as they allow the introduction of orthopedic cement or similar material into the fractured bone, exactly in the area where the need to compensate and reduce the fragility of the bone tissue is greater.
Per questo motivo detto mezzo di sostegno cefalico e detto dispositivo di osteosintesi risultano particolarmente adatti ad applicazioni a pazienti affetti da osteoporosi o analoghe patologie che portano ad un infragilimento del tessuto osseo. For this reason, said head support means and said osteosynthesis device are particularly suitable for applications to patients suffering from osteoporosis or similar pathologies which lead to embrittlement of the bone tissue.
È altresì evidente che le forme di realizzazione preferite sopra descritte nel dettaglio sono state date unicamente a titolo di esempio non limitativo e che numerose modifiche e varianti sono possibili senza uscire dall’ambito di protezione dell’invenzione, come definito dalle unite rivendicazioni. It is also clear that the preferred embodiments described above in detail have been given only by way of non-limiting example and that numerous modifications and variations are possible without departing from the scope of the invention, as defined by the attached claims.
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