ITUB20159242A1 - DEVICE FOR FIXING TWO BONE FRAMES AND KITS FOR THE CONNECTION OF TWO BONE FRAGMENTS - Google Patents
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Description
“DISPOSITIVO PER IL FISSAGGIO DI DUE FRAMMENTI OSSEI E KIT PER LA CONNESSIONE DI DUE FRAMMENTI OSSEI”. "DEVICE FOR THE FIXING OF TWO BONE FRAGMENTS AND KIT FOR THE CONNECTION OF TWO BONE FRAGMENTS".
CAMPO TECNICO DELL’INVENZIONE TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
La presente invenzione riguarda un dispositivo per il fissaggio di due frammenti ossei negli impianti di osteotomia, in particolare per la correzione dell’alluce valgo. The present invention relates to a device for fixing two bone fragments in osteotomy implants, in particular for the correction of hallux valgus.
STATO DELLA TECNICA ANTERIORE STATE OF THE PRIOR ART
È noto che la patologia dell’alluce valgo è caratterizzata dalla progressiva deviazione laterale dell’alluce e dalla deviazione mediale del primo metatarsale. L’alluce valgo è la deformità più frequente del piede e di solito si verifica in presenza di complesse alterazioni di tutto il piede. It is known that the pathology of hallux valgus is characterized by the progressive lateral deviation of the big toe and the medial deviation of the first metatarsal. Hallux valgus is the most frequent deformity of the foot and usually occurs in the presence of complex alterations of the whole foot.
Una volta instaurata, la defonnità viene aggravata dalla trazione dei muscoli che si inseriscono sulle falangi dell’ alluce. Once established, the deformity is aggravated by the traction of the muscles that are inserted on the phalanges of the big toe.
Il trattamento dell’alluce valgo può essere condotto in modo differenti, sebbene la correzione chirurgica sia quella che garantisce i migliori risultati. The treatment of hallux valgus can be conducted in different ways, although surgical correction is the one that guarantees the best results.
A tal proposito, tra gli altri sono stati previsti dispositivi o chiodi endomidollari presentanti un tratto curvo destinato ad essere inserito in un canale metatarsale del corpo del primo osso metatarsale nonché una piastrina fissabile mediante l’uso di una vite di stabilizzazione o a stabilità angolare, ad una testa metatarsale dopo Γ inserimento del tratto curvo nel canale. In this regard, among others, intramedullary devices or nails have been provided which have a curved section intended to be inserted into a metatarsal canal of the body of the first metatarsal bone as well as a plate that can be fixed through the use of a stabilization or angular stability screw, for example. a metatarsal head after Γ insertion of the curved section into the canal.
Tali dispositivi se da un lato garantiscono un inserimento e una connessione di due frammenti ossei semplici e rapidi, gli stessi non sono adattabili a differenti canali midollari, per cui ciascuno di essi è adatto solo ad un rispettivo tipo di canale. If on the one hand these devices guarantee a simple and rapid insertion and connection of two bone fragments, they are not adaptable to different medullary canals, so that each of them is only suitable for a respective type of canal.
Peraltro, i dispositivi proposti in precedenza non garantiscono un buon scorrimento sulla corticale, il che può dare luogo ad impuntamenti del dispositivo o comunque spostamenti dello stesso dal cornetto percorso di inserimento. Moreover, the previously proposed devices do not guarantee a good sliding on the cortex, which can give rise to jamming of the device or in any case displacements of the same from the horn path of insertion.
SCOPI DELL’INVENZIONE AIMS OF THE INVENTION
Uno scopo della presente invenzione è quello di fornire un nuovo dispositivo per il fissaggio di due frammenti ossei negli impianti di osteotomia. An object of the present invention is to provide a new device for fixing two bone fragments in osteotomy implants.
Un altro scopo della presente invenzione è quello di fornire un dispositivo per il fissaggio di due frammenti ossei per la correzione dell’alluce valgo. Another object of the present invention is to provide a device for fixing two bone fragments for the correction of hallux valgus.
Un altro scopo della presente invenzione è quello di fornire un dispositivo per il fissaggio di due frammenti ossei per la correzione dell’ alluce valgo, il quale sia utilizzabile con ogni tipo di canale midollare. Another purpose of the present invention is to provide a device for fixing two bone fragments for the correction of hallux valgus, which can be used with any type of medullary canal.
Un altro scopo della presente invenzione è quello di fornire un dispositivo per il fissaggio come suddetto che presenti caratteristiche tali da garantire uno scivolamento o scorrimento agevole sulla corticale. Another object of the present invention is to provide a fixing device as above which has characteristics such as to ensure easy sliding on the cortex.
Un altro scopo della presente invenzione è quello di fornire un dispositivo per il fissaggio come suddetto che sia utilizzabile per la revisione di recidive a seguito di precedenti interventi di correzione deli’ alluce valgo. Another purpose of the present invention is to provide a device for fixing as aforementioned that can be used for the revision of relapses following previous surgery to correct the hallux valgus.
Un altro scopo della presente invenzione è quello di fornire un nuovo kit per la connessione di due frammenti ossei negli impianti di osteotomia comprendente: Another object of the present invention is to provide a new kit for connecting two bone fragments in osteotomy implants comprising:
Conformemente ad un aspetto dell’invenzione è previsto un dispositivo secondo la rivendicazione 1. According to an aspect of the invention, a device according to claim 1 is provided.
Conformemente ad un altro aspetto dell’invenzione è previsto un kit secondo la rivendicazione 11. According to another aspect of the invention, a kit according to claim 11 is provided.
Le rivendicazioni dipendenti si riferiscono ad esempi di realizzazione preferiti e vantaggiosi dell’invenzione. The dependent claims refer to preferred and advantageous embodiments of the invention.
BREVE DESCRIZIONE DEI DISEGNI BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS
Altre caratteristiche e vantaggi dell’invenzione saranno maggiormente evidenti dalla descrizione di un esempio di realizzazione di un dispositivo e di un kit, illustrati a titolo indicativo negli uniti disegni in cui: Other features and advantages of the invention will be more evident from the description of an example of realization of a device and a kit, illustrated by way of example in the accompanying drawings in which:
- le figure 1, 2 e 3 sono viste prospettiche da rispettivi lati di un dispositivo secondo la presente invenzione; Figures 1, 2 and 3 are perspective views from respective sides of a device according to the present invention;
- la figura 4 è una vista laterale dei dispositivo di flg. 1 ; - figure 4 is a side view of the device of fig. 1;
- la figura 5 è una vista dal basso del dispositivo di fig. 1 ; figure 5 is a bottom view of the device of fig. 1;
- la figura 6 è una vista in sezione lungo la traccia VI- VI di fig. 5; - figure 6 is a sectional view along the line VI-VI of fig. 5;
- le figure 7 e 8 sono una vista frontale e una vista laterale di una vite di stabilizzazione di un dispositivo secondo la presente invenzione; - figures 7 and 8 are a front view and a side view of a stabilization screw of a device according to the present invention;
- la figura 9 è una vista prospettica leggermente dall’alto dei componenti di un kit secondo la presente invenzione assemblati; - Figure 9 is a slightly top perspective view of the components of a kit according to the present invention assembled;
- la figura 10 illustra un componente di impugnatura del kit di fig. 9; figure 10 illustrates a handle component of the kit of fig. 9;
- la figura 11 illustra un utensile del kit di fig. 9; - figure 11 illustrates a tool of the kit of fig. 9;
- la figura 12 illustra un componente di bloccaggio del kit di fig. 9; e - le figure da 13 a 15 illustrano particolari di lastre radiografiche che mostrano un dispositivo secondo la presente invenzione inserito in canali midollari di differenti ampiezze. - figure 12 illustrates a locking component of the kit of fig. 9; and - Figures 13 to 15 illustrate details of radiographic plates showing a device according to the present invention inserted in medullary canals of different widths.
Negli uniti disegni parti o componenti uguali sono contraddistinti dagli stessi numeri di riferimento. In the accompanying drawings, identical parts or components are indicated by the same reference numbers.
ESEMPI DI REALIZZAZIONE DELL’INVENZIONE EXAMPLES OF REALIZATION OF THE INVENTION
Con riferimento alle Figure allegate, si è illustrato un dispositivo per il fissaggio 1 di due frammenti ossei negli impianti di osteotomia, in particolare per interventi di osteotomia distale stabilizzata, il quale dispositivo comprende un primo tratto 2, ad esempio sostanzialmente curvo o almeno in parte curvo, il quale è destinato ad essere innestato entro un canale midollare MC di un primo frammento osseo BS1, quale una parte di un osso metatarsale, nonché un secondo tratto 3 di fissaggio esterno ad un secondo frammento osseo BS2, quale una seconda parte di un osso metatarsale. Un dispositivo secondo la presente invenzione è in particolare adatto alla correzione dell’alluce valgo, nel qual caso il primo tratto 2 sarà innestato ed è preposto ad essere imi e stato entro il canale midollare MC del corpo BS1 del primo osso metatarsale, mentre il secondo tratto 3 è preposto ad essere fissato esternamene alla o in appoggio sulla testa BS2 del primo osso metatarsale e stabilizzato mediante una vite a stabilità angolare. With reference to the attached Figures, a device 1 for fixing two bone fragments in osteotomy implants has been illustrated, in particular for stabilized distal osteotomy, which device comprises a first section 2, for example substantially curved or at least partially curved, which is intended to be grafted into a medullary canal MC of a first bone fragment BS1, such as a part of a metatarsal bone, as well as a second portion 3 for external attachment to a second bone fragment BS2, such as a second part of a metatarsal bone. A device according to the present invention is particularly suitable for the correction of hallux valgus, in which case the first portion 2 will be grafted and is designed to be imi and been inside the medullary canal MC of the body BS1 of the first metatarsal bone, while the second section 3 is designed to be fixed externally to or resting on the head BS2 of the first metatarsal bone and stabilized by means of an angularly stable screw.
I! primo tratto sostanzialmente curvo 2 si estende a partire dal secondo tratto 3 ed è formato in un sol pezzo con esso. A tal riguardo, il dispositivo 1 può essere realizzato in uno o più dei seguenti materiali: metallo, volendo aceiaio inossidabile biocompatibile, un polimero biocompatibile o un materiale riassorbibile, quale l’acido polilattico. THE! the first substantially curved section 2 extends starting from the second section 3 and is formed in one piece with it. In this regard, the device 1 can be made of one or more of the following materials: metal, if desired, biocompatible stainless steel, a biocompatible polymer or a resorbable material, such as polylactic acid.
Peraltro, il primo tratto sostanzialmente curvo 2 è strutturato in modo tale da essere schiacciabile o riducibile in ampiezza durante Γ inserimento in un canale MC di un primo frammento osseo BS1. Moreover, the first substantially curved portion 2 is structured in such a way as to be crushable or reducible in width during the insertion of a first bone fragment BS1 into a channel MC.
Preferibilmente, il dispositivo di fissaggio 1 comprende almeno un’asola o apertura 4, volendo passante, destinata a consentire lo schiacciamento o riduzione dell’ampiezza del primo tratto 2 durante l’inserimento in un canale MC di un primo frammento osseo BS1. L’asola 4 può presentare sezione trasversale sostanzialmente rettangolare, con distanza tra parti (ad esempio i rebbi di cui si dirà in seguito) o ampiezza del primo tratto 2 pari a circa 1,2 inni. Preferably, the fastening device 1 comprises at least one slot or opening 4, if desired through, intended to allow the crushing or reduction of the width of the first section 2 during the insertion of a first bone fragment BS1 into a channel MC. The slot 4 can have a substantially rectangular cross section, with distance between parts (for example the prongs which will be discussed later) or the width of the first section 2 equal to about 1.2 hymns.
Il primo tratto sostanzialmente curvo 2 può presentare sviluppo lungo un asse longitudinale x-x tra una prima estremità 2a di attacco o vincolo al secondo tratto 3 e una seconda estremità o punta 2b di inserimento in un canale MC di un primo frammento osseo BS1, nel qual caso l’asola 4 si estende in direzione dell’asse longitudinale x-x. The first substantially curved section 2 can develop along a longitudinal axis x-x between a first end 2a for attachment or constraint to the second section 3 and a second end or tip 2b for inserting a first bone fragment BS1 into a channel MC, in which case the slot 4 extends in the direction of the longitudinal axis x-x.
Vantaggiosamente, il secondo tratto di fissaggio 3 delimita una superficie di appoggio 3 a, ad esempio sostanzialmente piana, ad un secondo frammento osseo BS2, mentre il primo tratto sostanzialmente curvo 2 presenta una prima faccia esterna 2c, una seconda faccia esterna 2d, due fianchi 2el, 2e2, una prima faccia interna 2f sostanzialmente parallela alla prima faccia esterna 2c, nonché una seconda faccia interna 2g sostanzialmente parallela alla seconda faccia esterna 2d. In tal caso, la prima faccia esterna 2c è rivolta nella medesima direzione della superficie di appoggio 3 a, della quale costituisce di fatto una continuazione, la seconda faccia esterna 2d è rivolta in direzione opposta alla superficie di appoggio 3 a, mentre l’apertura o asola 4 si estende da un fianco 2el all’ altro 2e2 del primo tratto sostanzialmente curvo 2 ed è delimitata tra la prima 2f e la seconda faccia 2g interna. Volendo, il primo tratto sostanzialmente curvo 2 (includendo anche l’apertura 4) presenta sezione trasversale sostanzialmente circolare, con diametro all’ incirca pari a 4,5 min. Advantageously, the second fixing section 3 defines a supporting surface 3 a, for example substantially flat, to a second bone fragment BS2, while the first substantially curved section 2 has a first external face 2c, a second external face 2d, two sides 2el, 2e2, a first internal face 2f substantially parallel to the first external face 2c, as well as a second internal face 2g substantially parallel to the second external face 2d. In this case, the first external face 2c faces in the same direction as the supporting surface 3 a, of which it actually constitutes a continuation, the second external face 2d faces in the opposite direction to the supporting surface 3 a, while the opening or slot 4 extends from one side 2el to the other 2e2 of the first substantially curved section 2 and is delimited between the first 2f and the second internal face 2g. If desired, the first substantially curved section 2 (also including the opening 4) has a substantially circular cross section, with a diameter approximately equal to 4.5 min.
Volendo, il primo tratto sostanzialmente curvo 2 presenta una coppia di rebbi 5 e 6 distanziati e sostanzialmente paralleli nonché estendentesi ciascuno secondo lo sviluppo dell’asse longitudinale x-x, i rebbi 5, 6 delimitando tra di essi l’asola o apertura 4. In tal caso, i rebbi 5, 6 sono avvicinabili o schiacciabili uno contro l’altro durante l’inserimento in un canale MC di un primo frammento osseo BS1, così da ridurre l’ampiezza dell’asola o apertura 4, determinando in tal modo lo schiacciamento o riduzione dell’ampiezza del primo tratto 2 e l’adattamento del dispositivo 1 al canale MC. If desired, the first substantially curved section 2 has a pair of prongs 5 and 6 spaced apart and substantially parallel and each extending along the longitudinal axis x-x, the prongs 5, 6 delimiting the slot or opening 4 between them. case, the prongs 5, 6 can be approached or squeezed against each other during the insertion of a first bone fragment BS1 into a channel MC, so as to reduce the width of the slot or opening 4, thus causing the flattening o reduction of the amplitude of the first section 2 and the adaptation of the device 1 to the channel MC.
In particolare, lo schiacciamento o riduzione dell’ ampiezza del primo tratto 2 avviene in direzione trasversale od ortogonale all’asse longitudinale x-x e trasversale alla direzione da un fianco 2el all’altro fianco 2e2. In particular, the crushing or reduction of the amplitude of the first section 2 occurs in a transverse or orthogonal direction to the longitudinal axis x-x and transverse to the direction from one side 2el to the other side 2e2.
Per quanto riguarda in particolare la coppia di rebbi, essa può comprendere un primo rebbio 5 nonché un secondo rebbio 6 di lunghezza minore del primo rebbio 5. 1! primo rebbio 5 può terminare con un’estremità ingrossata o sostanzialmente ad L, la quale definisce la seconda estremità 2b; tra l’estremità ingrossata o sostanzialmente a L e la punta 6a del secondo rebbio 6 essendo delimitata una finestra 7 in comunicazione con l’apertura 4 e presentante, ad esempio, bordi di delimitazione leggermente smussi. La finestra 7 può avere un’ampiezza di circa 5,4 mm. Peraltro, si potrebbero prevedere anche più finestre 7 oppure una finestra in posizione differente da quella illustrata. As regards in particular the pair of prongs, it can comprise a first prong 5 as well as a second prong 6 of shorter length than the first prong 5. first prong 5 can end with an enlarged or substantially L-shaped end, which defines the second end 2b; between the enlarged or substantially L-shaped end and the tip 6a of the second prong 6 being delimited a window 7 in communication with the opening 4 and presenting, for example, slightly beveled delimiting edges. Window 7 can have a width of about 5.4 mm. On the other hand, several windows 7 could also be provided or a window in a position different from that illustrated.
Vantaggiosamente, l’estremità 2b ingrossata o sostanzialmente ad L è esternamente arrotondata o curva o semisferica, ad esempio con raggio pari a circa 2,25 mm. Advantageously, the enlarged or substantially L-shaped end 2b is externally rounded or curved or hemispherical, for example with a radius of about 2.25 mm.
Il secondo tratto di fissaggio 3 può delimitare, come sopra indicato, una superficie di appoggio 3 a ad un secondo frammento osseo BS2 e può essere configurato a piastra sostanzialmente piatta, volendo con spessore inferiore al primo tratto sostanzialmente curvo 2, ad esempio pari circa a 3-4 mm, volendo 3,3 mm. Peraltro, il secondo tratto 3 può delimitare un primo foro passante 8 per l’inserimento e l’ancoraggio di una vite o brugola di stabilizzazione 9 o similare, il quale foro passante 8 può presentirne asse di simmetria longitudinale y-y sostanzialmente ortogonale alla superficie di appoggio 3 a e, volendo, può essere internamente filettato per l’impegno di avvitamento con la vite di stabilizzazione. La piastra piatta 3 può anche essere molto più larga del primo tratto curvo 2, ad esempio la piastra piatta 3 presenta larghezza pari a circa 8 mm, mentre il primo tratto curvo presenta larghezza o distanza da un fianco 2el all’altro 2e2 pari a circa 4,5 mm. The second fixing section 3 can define, as indicated above, a resting surface 3 a to a second bone fragment BS2 and can be configured as a substantially flat plate, if desired with a thickness less than the first substantially curved section 2, for example equal to approximately 3-4 mm, wanting 3.3 mm. Moreover, the second section 3 can delimit a first through hole 8 for the insertion and anchoring of a stabilizing screw or Allen key 9 or similar, which through hole 8 can have a longitudinal axis of symmetry y-y substantially orthogonal to the supporting surface. 3 a and, if desired, can be internally threaded for screwing engagement with the stabilizing screw. The flat plate 3 can also be much wider than the first curved portion 2, for example the flat plate 3 has a width of approximately 8 mm, while the first curved portion has a width or distance from one side 2el to the other 2e2 equal to approximately 4.5 mm.
I! secondo tratto di fissaggio 3 può delimitare anche uno o più micro-fori 8a passanti sostanzialmente paralleli al primo foro passante 8 e posti in posizione più vicina al primo tratto 2 o meglio alla prima estremità 2a dello stesso rispetto al primo foro passante 8. THE! second fixing section 3 can also delimit one or more micro-holes 8a substantially parallel to the first through hole 8 and placed in a position closer to the first section 2 or better to the first end 2a of the same with respect to the first through hole 8.
Il primo tratto sostanzialmente curvo 2 si erge a partire dalla piastra 3 e può presentare un primo spezzone 20a sostanzialmente rettilineo e inclinato rispetto alla piastra, in un verso così da formare con essa un angolo di circa 10-12°, ad esempio 11,5°, quindi uno secondo spezzone curvo 20b e poi un terzo spezzone 20c sostanzialmente rettilineo e inclinato rispetto la piastra 3 in verso opposto al primo spezzone 20a e così da formare con essa (la piastra) un angolo di circa 46-48°, ad esempio 47,5°. Le inclinazioni sopra indicate sono riferite al piano di sviluppo principale della piastra, vale a dire il piano ortogonale all’asse di simmetria longitudinale y-y del primo foro passante 8. The first substantially curved section 2 rises starting from the plate 3 and can have a first section 20a substantially rectilinear and inclined with respect to the plate, in one direction so as to form an angle of approximately 10-12 ° with it, for example 11.5 °, then a second curved section 20b and then a third section 20c substantially rectilinear and inclined with respect to the plate 3 in the opposite direction to the first section 20a and so as to form with it (the plate) an angle of about 46-48 °, for example 47.5 °. The inclinations indicated above refer to the main development plane of the plate, i.e. the plane orthogonal to the y-y longitudinal symmetry axis of the first through hole 8.
Più in particolare, se sono previsti due rebbi 5, 6, essi presentano sviluppo parallelo in corrispondenza dei primo spezzone 20a e del terzo spezzone 20c, mentre in corrispondenza del secondo spezzone 20b, il primo rebbio 5 è sostanzialmente curvo con raggio di curvatura pari a circa 7-9 mm, ad esempio 8 mm, mentre il secondo rebbio 6 è sostanzialmente curvo con raggio di curvatura pari a circa 11-13 min, ad esempio 12,5 mm. More specifically, if two prongs 5, 6 are provided, they have parallel development in correspondence with the first section 20a and of the third section 20c, while in correspondence with the second section 20b, the first prong 5 is substantially curved with a radius of curvature equal to about 7-9 mm, for example 8 mm, while the second prong 6 is substantially curved with a radius of curvature equal to about 11-13 min, for example 12.5 mm.
In sostanza, il primo tratto 2 o meglio il rispettivo secondo spezzone 20b presenta andamento curvo con concavità rivolta nella medesima direzione della superficie di appoggio 3 a e si sviluppa dalla piastra 3 prima in un verso e un poi in un verso opposto rispetto ad un piano ortogonale all’asse di simmetria longitudinale y-y del primo foro passante 8 e quindi corrispondente al piano di sviluppo principale della piastra 3. Basically, the first section 2 or rather the respective second section 20b has a curved shape with a concavity facing in the same direction as the supporting surface 3 a and extends from the plate 3 first in one direction and then in an opposite direction with respect to an orthogonal plane. to the longitudinal axis of symmetry y-y of the first through hole 8 and therefore corresponding to the main development plane of the plate 3.
In alternativa, il primo tratto potrebbe non essere curvo o non presentare uno spezzone curvo, ma presentare unicamente settori o spezzoni tra loro inclinati, ad esempio con spigoli smussati; in tal caso, il primo tratto presenterebbe due o più spezzoni inclinati così da delimitare tra di essi angoli acuti rivolti nella medesima direzione della superficie di appoggio 3a e ottusi rivolti in direzione opposta. Alternatively, the first section may not be curved or may not have a curved section, but only have sectors or sections that are inclined to each other, for example with rounded edges; in this case, the first section would have two or more inclined portions so as to delimit between them acute angles facing in the same direction as the supporting surface 3a and obtuse angles facing in the opposite direction.
Un dispositivo secondo la presente invenzione può comprendere poi la sopra- menzionata vite di stabilizzazione 9, la quale viene preferibilmente scelta della lunghezza sufficiente a superare la metà del diametro di una testa metatarsale. A device according to the present invention can then comprise the aforementioned stabilization screw 9, which is preferably chosen of a length sufficient to exceed half the diameter of a metatarsal head.
A tal proposito, la vite o br ugola di stabilizzazione 9 può presentare lunghezza pari a circa 20 mm e filetto con passo pari a circa 1,75 mm. Peraltro, la vite 9 può presentare stelo 9 a, recante il filetto, di diametro o ampiezza maggiore pari a circa 3,66 mm nonché una testa 9b di diametro o ampiezza maggiore pari a circa 7 mm. La vite 9 può poi presentare un tratto di raccordo sostanzialmente cilindrico 9c tra stelo 9 a e testa 9b, quest’ ultima potendo essere leggermente troncoconica. Nella testa 9b può inoltre essere delimitata una sede di impegno 9d per la testa sagomata 13, la quale sede di impegno 9d può essere a profilo poligonale, ad esempio esagonale oppure complementare alla punta di un cacciavite. In this regard, the stabilizing screw or socket 9 can have a length of about 20 mm and a thread with a pitch of about 1.75 mm. Moreover, the screw 9 can have a stem 9 a, carrying the thread, having a greater diameter or width equal to about 3.66 mm as well as a head 9b with a greater diameter or width equal to about 7 mm. The screw 9 can then have a substantially cylindrical connecting section 9c between stem 9 a and head 9b, the latter being able to be slightly truncated cone. An engagement seat 9d for the shaped head 13 can also be defined in the head 9b, which engagement seat 9d can have a polygonal profile, for example hexagonal or complementary to the tip of a screwdriver.
La presente invenzione comprende poi anche un kit 10, ad esempio monouso o usa e getta, per la connessione di due frammenti ossei BS1, BS2 negli impianti di osteotomia, il quale comprende: The present invention also includes a kit 10, for example disposable or disposable, for the connection of two bone fragments BS1, BS2 in osteotomy implants, which comprises:
- un dispositivo di fissaggio includente un primo tratto sostanzialmente curvo o a settori o spezzoni inclinati destinato ad essere innestato entro un canale MC di un primo frammento osseo BS1 nonché un secondo tratto 3 di fissaggio esterno ad un secondo frammento osseo BS2, ad esempio un dispositivo di fissaggio 1 come sopra indicato; - a fastening device including a first section substantially curved or with inclined sectors or segments intended to be grafted into a channel MC of a first bone fragment BS1 as well as a second section 3 for external attachment to a second bone fragment BS2, for example a device of fixing 1 as indicated above;
- una vite o brugo la di stabilizzazione 9 per il fissaggio del secondo tratto di fissaggio 3 ad un secondo frammento osseo BS2; e - a stabilizing screw or socket 9 for fixing the second fixing section 3 to a second bone fragment BS2; And
- un utensile 11 amovibilmente impe girabile con il dispositivo di fissaggio 1 e preposto a guidare il dispositivo di fissaggio durante Γ inserì mento nel canale MC. - a tool 11 removably impenetrable with the fastening device 1 and designed to guide the fastening device during insertion into the channel MC.
Più in particolare, l’utensile 11 comprende un tratto sostanzialmente allungato I la e, da un lato, una porzione di impegno 12 amovibile con il dispositivo e dall’altra una testa sagomata 13 così da consentire di comandare l’impegno tra il secondo tratto di fissaggio 3 e una vite o brugola di stabilizzazione 9 nonché l’avanzamento della vite o brugola di stabilizzazione entro un secondo frammento osseo BS2. In sostanza, l’utensile 11 costituisce un utensile reversibile, in quanto incorpora nel medesimo elemento realizzato in un sol pezzo, da un lato una parte sagomata per l’impegno amovibile del dispositivo di fissaggio e dall’altro un’estremità configurata a vite o a brugola. La testa sagomata 13 può presentare profilo a punta di cacciavite oppure di brugola, ad esempio un profilo poligonale, volendo esagonale. More specifically, the tool 11 comprises a substantially elongated portion I la and, on the one hand, an engagement portion 12 which can be removed with the device and on the other a shaped head 13 so as to allow the engagement between the second portion to be controlled. 3 and a stabilization screw or Allen screw 9 as well as the advancement of the stabilization screw or Allen screw within a second bone fragment BS2. Basically, the tool 11 constitutes a reversible tool, since it incorporates in the same element made in one piece, on the one hand a shaped part for the removable engagement of the fastening device and on the other an end configured as a screw or a Allen key. The shaped head 13 can have a screwdriver or Allen head profile, for example a polygonal profile, if desired hexagonal.
La porzione di impegno 12 può delimitare un secondo foro o apertura passante 12a, mentre il secondo tratto di fissaggio 3 delimita un primo foro passante 8 al lineabile con il secondo foro passante 12a; il kit 10 comprende inoltre un componente di bloccaggio o guida di perforazione 14 presentante un’estremità a codolo 14a inseribile nei fori passanti 8 e 12a allineati, da banda opposta al secondo tratto di fissaggio 3 rispetto alla porzione di impegno 12 e amovibilmente fissabile al secondo tratto di fissaggio 3. A tal proposito, l’estremità a codolo 14a può essere esternamente filettata per l’impegno di avvitamento con una filettatura in corrispondenza del primo foro passante 8. The engagement portion 12 can delimit a second hole or through opening 12a, while the second fixing section 3 delimits a first through hole 8 to be linear with the second through hole 12a; the kit 10 also comprises a locking component or drilling guide 14 having a tang end 14a which can be inserted in the aligned through holes 8 and 12a, on the opposite side of the second fixing section 3 with respect to the engagement portion 12 and removably fixed to the second fixing section 3. In this regard, the tang end 14a can be externally threaded for screwing engagement with a thread in correspondence with the first through hole 8.
La porzione di impegno 12 può comprendere anche un tratto incavato 12b per l’accoglimento del secondo tratto di fissaggio 3 e, più in particolare, della piastra sostanzialmente piatta 3. The engagement portion 12 can also include a recessed section 12b for receiving the second fixing section 3 and, more particularly, the substantially flat plate 3.
I! componente di bloccaggio 14 comprende, ad esempio, un corpo a manicotto cavo delimitante una luce assiale 14b destinata a consentire il passaggio di un perforatore preposto a perforare il secondo frammento osseo BS2, onde preparare la sede di una vite di stabilizzazione da introdurre successivamente entro il primo foro passante 8 per il fissaggio del secondo tratto di fissaggio 3 ad un secondo frammento osseo BS2. THE! locking component 14 comprises, for example, a hollow sleeve body delimiting an axial opening 14b intended to allow the passage of a perforator designed to perforate the second bone fragment BS2, in order to prepare the seat of a stabilization screw to be subsequently inserted into the first through hole 8 for fixing the second fixing section 3 to a second bone fragment BS2.
Volendo, il kit IO comprende anche un componente di impugnatura 15 calzabile o montabile amovibilmente sia sulla porzione di impegno 12 che sulla testa sagomata 13, cosi da garantire di poter comandare agevolmente l’utensile 11 in corrispondenza di entrambe le sue estremità 13 e 12. If desired, the kit IO also includes a handle component 15 that can be worn or removably mountable both on the engagement portion 12 and on the shaped head 13, so as to ensure that the tool 11 can be easily controlled at both its ends 13 and 12.
Nel caso in cui un dispositivo secondo la presente invenzione debba essere utilizzato per la correzione dell’alluce valgo, si può procedere come indicato qui di seguito. In the event that a device according to the present invention is to be used for the correction of hallux valgus, you can proceed as indicated below.
Dapprima si realizza un’incisione cutanea longitudinale di circa 2-2,5 cm in corrispondenza della metafisi distale del primo metatarsale, quindi si incide longitudinalmente la capsula e a questo si può fare un’ esostosectomia cuneiforme disto-prossimale da 2-4 mm a zero. A questo punto, si effettua un’osteotomia, ad esempio secondo Mitchel, a livello del collo distale del primo metatarsale, volendo leggermente obliqua. First, a longitudinal skin incision of about 2-2.5 cm is made in correspondence with the distal metaphysis of the first metatarsal, then the capsule is incised longitudinally and a disto-proximal wedge-shaped exostosectomy from 2-4 mm to zero can be done. . At this point, an osteotomy is performed, for example according to Mitchel, at the level of the distal neck of the first metatarsal, if desired slightly oblique.
Successivamente, si monta il dispositivo e più in particolare il secondo tratto 3 su un apposito utensile, volendo su un utensile 11 o su una porzione di impegno 12 dello stesso e si introduce il dispositivo nel canale midollare MC, ad esempio agendo su un componente di impugnatura 15. Tale fase deve essere condotta così da mantenere il dispositivo 1 il più possibile perpendicolare all’asse longitudinale del metatarso. L’introduzione viene completata con l’ausilio di un martello, impartendo colpi leggeri all’utensile. Subsequently, the device and more particularly the second section 3 are mounted on a suitable tool, if desired on a tool 11 or on an engagement portion 12 thereof and the device is introduced into the medullary canal MC, for example by acting on a component of grip 15. This step must be carried out in such a way as to keep the device 1 as perpendicular as possible to the longitudinal axis of the metatarsal. The introduction is completed with the aid of a hammer, imparting light strokes to the tool.
Durante tale fase, il dispositivo 1 si schiaccia o riduce in ampiezza, ad esempio grazie alla presenza dell’asola 4, in funzione della geometria del canale midollare MC, adattandosi quindi alle dimensioni di quest’ultimo. During this phase, the device 1 squeezes or reduces in width, for example thanks to the presence of the slot 4, depending on the geometry of the medullary canal MC, thus adapting to the dimensions of the latter.
Volendo, a questo punto si può correggere la plantarizzazione della testa metatarsale BS2 e quindi quando la piastra 3 o meglio la superficie di appoggio 3 a della stessa è in appoggio sulla testa metatarsale BS2 si possono volendo inserire uno o due fili, ad esempio di Kirschner nella testa metatarsale BS2 attraverso il microforo o i microfori 8a del dispositivo l . If desired, at this point the plantarization of the BS2 metatarsal head can be corrected and therefore when the plate 3 or better the support surface 3a of the same rests on the BS2 metatarsal head, one or two wires, for example from Kirschner, can be inserted. in the BS2 metatarsal head through the microhole or microholes 8a of the device l.
Quindi, si può utilizzare un perforatore per perforare il secondo frammento osseo BS2, ad esempio introdotto entro la luce assiale 14b del componente di bloccaggio 14 onde preparare la sede di una vite di stabilizzazione da introdurre successivamente entro il primo foro passante 8 per il fissaggio del secondo tratto di fissaggio 3 ad un secondo frammento osseo BS2; successivamente, dopo aver chiaramente svincolato l’utensile, ad esempio l’utensile 11 dal secondo tratto di fissaggio 3, si inserisce una vite di stabilizzazione entro il primo foro passante 8 fino a raggiungere e impegnare la testa metatarsale BS2, così da collegare il dispositivo 1 alla testa metatarsale BS2. Tale fase può essere condotta mediante l’ausilio della testa sagomata 13 di un utensile 11. Therefore, a perforator can be used to perforate the second BS2 bone fragment, for example introduced into the axial opening 14b of the locking component 14 in order to prepare the seat of a stabilizing screw to be subsequently introduced into the first through hole 8 for fixing the second fixing section 3 to a second BS2 bone fragment; subsequently, after having clearly released the tool, for example the tool 11 from the second fixing section 3, a stabilizing screw is inserted into the first through hole 8 until reaching and engaging the metatarsal head BS2, so as to connect the device 1 to the metatarsal head BS2. This phase can be carried out with the aid of the shaped head 13 of a tool 11.
Come si comprenderà, un dispositivo secondo la presente invenzione garantisce un fissaggio stabile e sicuro di due frammenti ossei, in particolare per la correzione dei l’alluce valgo. As will be understood, a device according to the present invention guarantees a stable and safe fixation of two bone fragments, in particular for the correction of hallux valgus.
Peraltro, grazie allo schiacciamento o riduzione in ampiezza del dispositivo 1, in particolare dell’asola 4, è possibile utilizzare il dispositivo praticamente con ogni tipo di canale midollare, che sia esso grande, medio o piccolo. A tal riguardo, si noterà come nelle figure da 13 a 15 sia illustrato un dispositivo innestato in differenti canali midollari MC, con l’asola più schiacciata (si veda la figura 13) o meno schiacciata (si veda la figura 14) a seconda della configurazione di quest’ ultimi. Moreover, thanks to the squeezing or reduction in width of the device 1, in particular of the slot 4, it is possible to use the device with practically any type of medullary canal, be it large, medium or small. In this regard, it will be noted that in figures 13 to 15 a device grafted into different medullary canals MC is illustrated, with the slot more flattened (see figure 13) or less flattened (see figure 14) depending on the configuration of the latter.
Nel caso poi in cui il dispositivo presenti un’estremità 2b esternamente arrotondata, essa garantisce uno scivolamento o scorrimento agevole sulla corticale, così da evitare impuntamenti su di essa o comunque spostamenti indesiderati del dispositivo 1 durante l’introduzione nel canale midollare MC. Va poi chiaramente notato che il dispositivo secondo la presente invenzione può essere utilizzato per trattare pazienti che hanno già subito un intervento precedente, che è risultato inefficace. In the event that the device has an externally rounded end 2b, it guarantees an easy sliding or sliding on the cortex, so as to avoid jamming on it or in any case unwanted movement of the device 1 during introduction into the medullary canal MC. It should then be clearly noted that the device according to the present invention can be used to treat patients who have already undergone a previous operation, which proved to be ineffective.
Per quanto riguarda un kit in accordo con la presente invenzione, esso, utilizzato in combinazione con un dispositivo secondo la presente invenzione o con un dispositivo tradizionale, garantisce un innesto del dispositivo rapido ed efficace, in particolare nel caso in cui esso sia reversibile poiché consente di utilizzare sempre lo stesso strumento per tutte le fasi di innesto e vincolo, Modifiche e varianti dell’ invenzione sono possibili entro l’ambito di protezione definito dalle rivendicazioni. As regards a kit according to the present invention, it, used in combination with a device according to the present invention or with a traditional device, guarantees a quick and effective coupling of the device, in particular in the case in which it is reversible since it allows to always use the same tool for all the grafting and restraining phases, Modifications and variants of the invention are possible within the scope of protection defined by the claims.
Claims (15)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| ITUB2015A009242A ITUB20159242A1 (en) | 2015-12-15 | 2015-12-15 | DEVICE FOR FIXING TWO BONE FRAMES AND KITS FOR THE CONNECTION OF TWO BONE FRAGMENTS |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| ITUB2015A009242A ITUB20159242A1 (en) | 2015-12-15 | 2015-12-15 | DEVICE FOR FIXING TWO BONE FRAMES AND KITS FOR THE CONNECTION OF TWO BONE FRAGMENTS |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
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| ITUB20159242A1 true ITUB20159242A1 (en) | 2017-06-15 |
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Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ITUB2015A009242A ITUB20159242A1 (en) | 2015-12-15 | 2015-12-15 | DEVICE FOR FIXING TWO BONE FRAMES AND KITS FOR THE CONNECTION OF TWO BONE FRAGMENTS |
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| Country | Link |
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| IT (1) | ITUB20159242A1 (en) |
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