ITTO20030053U1 - Unita' per il dosaggio giornaliero di melatonina. - Google Patents
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Description
DESCRIZIONE del modello di utilità
dal titolo: "Unità per il dosaggio giornaliero di melatonina"
Il presente trovato riguarda un contenitore monouso per un medicinale o un prodotto cosmetico per applicazione topica, contenente una dose singola di melatonina o di un derivato della melatonina, corrispondente ad una dose localmente efficace priva tuttavia di qualunque effetto sistemico.
Prodotti contenenti melatonina possono essere impiegati per diversi scopi medici e cosmetici. Il documento DE 101 10 418.9 divulga ad esempio composizioni contenenti melatonina per l'applicazione topica sulla cute e sui capelli.
L'oggetto del presente trovato è costituito da un contenitore monouso per un medicinale o un prodotto cosmetico per applicazione topica, contenente una dose singola di melatonina o di un derivato della melatonina, corrispondente ad una dose localmente efficace ma priva di qualunque effetto sistemico.
Il contenitore monouso secondo il trovato consente l'applicazione di una dose di melatonina o di un derivato della melatonina efficace localmente ma che non provoca alcuna variazione indesiderata delle normali concentrazioni piasmatiche di melatonina. La dose di melatonina o di un derivato della melatonina applicata secondo il trovato non produce ad esempio alcun aumento significativo della concentrazione piasmatica di melatonina.
Nell'ambito della presente trattazione con il termine "melatonina o derivato della melatonina" si intende la melatonina e/o derivati della melatonina, nonché salì, esteri o complessi della medesima. Derivati della melatonina preferiti comprendono ad esempio 5-metossitriptamina, 5-metossi-triptofano, 5-metossi-triptofolo, acido 5-metossi-indolo-3-acetico e 6-idrossimelatonina. La dose singola secondo il trovato rappresenta una dose che consente di esplicare un effetto cosmetico e/o terapeutico positivo senza comportare variazioni significative delle concentrazioni piasmatiche. Secondo il trovato viene preferita una dose singola compresa tra circa 0,001 e 1,0 mg di melatonina, più preferibilmente una dose singola compresa tra circa 0,01 e 0,2 mg di melatonina. In base al campo di applicazione e allo scopo di utilizzo del prodotto può essere applicata una dose singola in una o più somministrazioni giornaliere. In una forma di realizzazione preferita la dose sìngola corrisponde al dosaggio giornaliero, da applicarsi in maniera particolarmente preferibile la sera.
Il medicinale o il prodotto cosmetico è preferibilmente in formulazione liquida. Per un'applicazione topica del prodotto sono ad esempio adatti: soluzioni, sospensioni, emulsioni, microemulsioni, nanosistemi, creme, gel, lozioni, spray, schiume o pomate, nonché qualunque altra formulazione consenta un'applicazione topica. La forma particolarmente preferita del prodotto è quella in soluzione.
Il medicinale o il prodotto cosmetico, contenuto nel contenitore monouso secondo il trovato, può essere caratterizzato, a seconda dello scopo di utilizzo, da differenti concentrazioni di melatonina o di un derivato della melatonina. Preferibilmente il prodotto ha una concentrazione di melatonina o dì un derivato della melatonina compresa fra circa lo 0,001 e lo 0,01% (in peso), più preferibilmente compresa fra circa lo 0,003 e lo 0,004% (in peso). Una concentrazione particolarmente preferita è pari a circa lo 0,0033% (in peso).
In una forma di realizzazione la melatonina o un derivato della melatonina rappresentano l'unico principio attivo contenuto nel prodotto terapeutico o cosmetico. Il prodotto può tuttavìa contenere oltre a ciò uno o più principi attivi aggiuntivi, come ad esempio vitamina A, acido vitamina A o altri derivati della vitamina A, biotina e/o gingko biloba .
In una forma di realizzazione preferita il medicinale o il prodotto cosmetico contiene una combinazione dei seguenti principi attivi: melatonina o derivato della melatonina, con biotina e/o gingko biloba. I principi attivi in tale forma di realizzazione possono avere diversi dosaggi. Un dosaggio particolarmente preferito di questa combinazione è rappresentato da circa 0,05-0,2 mg, preferibilmente circa 0,1 mg di melatonina o derivato della melatonina, da circa 0,2-0,4 mg, preferibilmente circa 0,3 mg di biotina e da circa 1,3-1, 7 mg, preferibilmente circa 1,5 mg di gingko biloba. Il contenuto di gingko biloba può essere in forma di estratto, in particolar modo di estratto secco e/o in forma di uno o più componenti.
In un'altra forma di realizzazione preferita il prodotto contiene una combinazione dei seguenti principi attivi: melatonina o derivato della melatonina e vitamina A, acido vitamina A o un altro derivato della vitamina A. In questa combinazione preferita di principi attivi il dosaggio della melatonina o del derivato della melatonina è preferibilmente compreso fra circa 0,05 e 0,2 mg, preferibilmente pari a circa 0,1 mg di melatonina.
Il medicinale o il prodotto cosmetico può altresì contenere uno o più additivi o sostanze coadiuvanti, come ad esempio addensanti, sali minerali o essenze.
Il contenitore monouso secondo il trovato può contenere, a seconda dell'applicazione prevista o dello scopo di utilizzo, diversi volumi del medicinale o del prodotto cosmetico. In una forma di realizzazione preferita il contenitore monouso contiene circa 2,5-3,5 mi, preferibilmente 2,9-3,2 mi di prodotto. Un volume particolarmente preferito è rappresentato da 3,0 mi.
Il prodotto terapeutico o cosmetico può essere infuso mediante qualunque idonea procedura nota nell'arte. Preferibilmente il prodotto viene infuso conformemente alle norme GMP. Ciò consente di garantire la sterilità del prodotto e la sua applicazione senza problemi derivanti da contaminazione batterica.
Il contenitore monouso secondo il trovato può essere essenzialmente realizzato in qualunque materiale. Materiali preferiti sono ad esempio materie plastiche o mescole di materie plastiche. Materie plastiche particolarmente adatte sono ad esempio polietilene, cloruro di polivinile, polistirolo o polipropilene; particolarmente preferito è il polietilene.
Il contenitore monouso può essere, a seconda dell'effetto ottico desiderato, trasparente, non trasparente, incolore o colorato. Al materiale plastico possono essere aggiunti ad esempio coloranti a piacere, per ottenere un contenitore colorato. Un contenitore non trasparente viene preferibilmente utilizzato quando il prodotto contiene sostanze fotosensibili, poiché un contenitore non trasparente offre anche una protezione dalla luce.
Il contenitore monouso secondo il trovato può essere essenzialmente realizzato in qualunque forma. Esempi di contenitori preferiti sono raffigurati nelle figure 1 e 2. Preferibilmente un contenitore monouso adatto comprende una parte, nella quale è contenuto il prodotto, ed una chiusura monouso, collegata attraverso un punto con invito a rottura alla parte sottostante.
La sicurezza e la semplicità di manovrabilità del contenitore vengono vantaggiosamente garantite preferibilmente dalla presenza sulla testa del medesimo di una chiusura apribile mediante rotazione. In questo modo il contenitore può essere aperto con semplicità. Inoltre, dopo l'apertura, la fuoriuscita del prodotto avviene solo esercitando una certa pressione. Tale pressione può essere esercitata ad esempio manualmente. Questa caratteristica consente all'utilizzatore di posizionare il contenitore in maniera mirata e di ottenere un dosaggio preciso. Quando l'applicazione del prodotto deve avvenire sul cuoio capelluto o sui capelli, il contenitore, una volta aperto, può essere fatto passare come un pettine direttamente tra i capelli. Ciò consente una maggiore semplicità e sicurezza di manovrabilità del contenitore, nonché un corretto dosaggio del prodotto.
In base allo scopo di utilizzo il contenitore monouso può presentare scritte mediante impressione o stampa e/o un'etichetta.
Due o più contenitori monouso possono essere altresì collegati fra loro in modo da poter essere separati. E' preferibile che 5 o 10 contenitori siano collegati fra loro a formare una disposizione d'assieme. Inoltre un contenitore o una disposizione di contenitori possono essere imballati, preferibilmente in una confezione impermeabile alla luce, più preferibilmente ad esempio in un sacchetto di alluminio.
Nell'ambito della presente trattazione l'espressione "sacchetto di alluminio" sta ad indicare sia sacchetti in alluminio sia sacchetti ad esempio rivestiti internamente o esternamente in alluminio. Ad esempio i sacchetti possono essere costituiti da uno o più strati di plastica e/o carta, rivestiti di alluminio. Un sacchetto preferito comprende ad esempio un foglio laminato contenente alluminio ed inoltre polietilene, poliestere e/o carta.
Una confezione, in particolar modo una confezione impermeabile alla luce, consente una conservazione a lungo termine del prodotto, senza che il medesimo perda la sua efficacia. Inoltre una tale confezione è in grado di offrire una protezione contro eventuali perdite di gas.
In base allo scopo di utilizzo il sacchetto di alluminio, all'interno del quale sono avvolti uno o più contenitori monouso, può presentare una scritta stampata o essere dotato di un'etichetta.
In un'altra forma di realizzazione del trovato viene resa disponibile una confezione nella quale sono contenute più disposizioni di contenitori monouso.
Il trovato viene inoltre descritta dalle figure 1 e 2 allegate.
La figura 1 mostra una disposizione di 5 contenitori monouso collegati fra loro in maniera separabile, che rappresentano una forma di realizzazione preferita
La figura 1 A è una vista frontale, la figura 1 B è una vista in pianta, la figura 1 C è una vista laterale e la figura 1 D è una vista in prospettiva con piano inclinato, vista dal basso.
La figura 2 A è una vista frontale di un contenitore monouso singolo, secondo una forma di realizzazione preferita.
La figura 2 B è una vista frontale di una disposizione di 10 contenitori monouso collegati fra loro in maniera separabile, la figura 2 C è una vista laterale e la figura 2 D è una vista in pianta della stessa disposizione.
Claims (29)
- RIVENDICAZIONI 1. Contenitore monouso per un medicinale o un prodotto cosmetico per applicazione topica, contenente una dose sìngola di melatonina o di un derivato della melatonina, corrispondente ad una dose localmente efficace priva tuttavia di qualunque effetto sistemico.
- 2. Contenitore secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che la dose singola è compresa fra 0,001 e 1,0 mg di melatonina o derivato della melatonina.
- 3. Contenitore secondo la rivendicazione 1 o 2, caratterizzato dal fatto che la dose singola è compresa fa 0,01 e 0,2 mg di melatonina o derivato della melatonina.
- 4. Contenitore secondo una delle rivendicazioni da 1 a 3, caratterizzato dal fatto che la dose singola corrisponde ad una dose giornaliera.
- 5. Contenitore secondo una delle rivendicazioni da 1 a 4, caratterizzato dal fatto che il prodotto è sotto forma di formulazione liquida.
- 6. Contenitore secondo la rivendicazione 5, caratterizzato dal fatto che la formulazione liquida ha una concentrazione di melatonina compresa fra lo 0,001 e lo 0,01% (in peso) .
- 7. Contenitore secondo la rivendicazione 6, caratterizzato dal fatto che la formulazione liquida ha una concentrazione di melatonina compresa fra lo 0,003 e lo 0,004% (in peso) .
- 8 . Contenitore secondo una delle rivendicazioni precedenti , caratterizzato dal fatto che la melatonina o un derivato della melatonina rappresentano l'unico principio attivo contenuto nel prodotto.
- 9. Contenitore secondo una delle rivendicazioni da 1 a 7, caratterizzato dal fatto che il prodotto contiene una combinazione dei seguenti principi attivi: melatonina o un derivato della melatonina con biotina e/o gingko biloba.
- 10. Contenitore secondo una delle rivendicazioni da 1 a 7, caratterizzato dal fatto che il prodotto contiene una combinazione dei seguenti principi attivi: melatonina o un derivato della melatonina e Vitamina A, acido vitamina A o un altro derivato della vitamina A.
- 11. Contenitore secondo una delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che il medesimo contiene 2,5-3,5 mi di prodotto.
- 12. Contenitore secondo la rivendicazione 11, caratterizzato dal fatto che il medesimo contiene 2,9-3,2 mi di prodotto.
- 13. Contenitore secondo una delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che il prodotto viene infuso conformemente alle norme GMP.
- 14. Contenitore secondo una delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che il medesimo è realizzato in materiale plastico.
- 15. Contenitore secondo la rivendicazione 14, caratterizzato dal fatto che il medesimo è realizzato in polietilene, polipropilene, cloruro di polivinile, polistirolo o in una mescola dei medesimi.
- 16. Contenitore secondo una delle rivendicazioni da 1 a 15 caratterizzato dal fatto che il medesimo è incolore.
- 17. Contenitore secondo una delle rivendicazioni da 1 a 15, caratterizzato dal fatto che il medesimo è colorato.
- 18. Contenitore secondo una delle rivendicazioni da 1 a 17, caratterizzato dal fatto che il medesimo è trasparente.
- 19. Contenitore secondo una delle rivendicazioni da 1 a 17, caratterizzato dal fatto che il medesimo non è trasparente.
- 20. Contenitore secondo una delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che il medesimo è dotato sulla testa di una chiusura monouso apribile mediante rotazione.
- 21. Contenitore secondo una delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che in seguito all'apertura del medesimo il prodotto fuoriesce solo esercitando una certa pressione.
- 22. Contenitore secondo una delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che il medesimo presenta scritte mediante impressione o stampa e/o un'etichetta.
- 23. Disposizione di più contenitori collegati fra loro in maniera separabile secondo una delle rivendicazioni da 1 a 22.
- 24. Disposizione secondo la rivendicazione 23, caratterizzata dal fatto che 5 contenitori sono collegati fra loro in maniera separabile.
- 25. Disposizione secondo la rivendicazione 23, caratterizzata dal fatto che 10 contenitori sono collegati fra loro m maniera separabile.
- 26. Disposizione secondo una delle rivendicazioni da 23 a 25, caratterizzata dal fatto che la medesima è confezionata all'interno di un sacchetto di alluminio.
- 27. Disposizione secondo la rivendicazione 26, caratterizzata dal fatto che 11 sacchetto è costituito da un foglio laminato contenente alluminio ed inoltre polietilene, poliestere e/o carta.
- 28. Disposizione secondo la rivendicazione 26 o 27, caratterizzata dal fatto che il sacchetto di alluminio è stampato e/o dotato di un'etichetta.
- 29. Confezione comprendente più disposizioni secondo una delle rivendicazioni da 23 a 28.
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