ITRM940561A1 - DRAINAGE CATHETER FOR CONTINENT URINARY NEO-BLADDS MADE WITH THE USE OF THE INTESTINE OR STOMACH - Google Patents
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Description
TITOLO DELL'INVENZIONE : TITLE OF THE INVENTION:
"CATETERE DI DRENAGGIO PER NEO-VESCICHE URINARIE CONTINENTI REALIZZATE CON L'USO DELL'INTESTINO O DELLO STOMACO". "DRAINAGE CATHETER FOR CONTINENT URINARY NEO-BLADES MADE WITH THE USE OF THE INTESTINE OR STOMACH".
DESCRIZIONE DESCRIPTION
E' di frequente riscontro la necessita' di dover asportare la vescica urinaria nell'uomo,nella donna e nell'età' infantile,a causa di neoplasie,patologie di tipo infettivo,patologie neurologiche,o di tipo The need to have the urinary bladder removed in men, women and children is frequently encountered due to neoplasms, infectious diseases, neurological or neurological diseases.
malformativo. malformative.
Altrettanto frequente e' la necessita' di dover asportare la vescica urinaria in seguito a traumi da incidente automobilistico,da lavoro od altro. Equally frequent is the need to remove the urinary bladder following trauma from a car accident, from work or otherwise.
Si pone quindi nella pratica clinica It therefore arises in clinical practice
urologica la necessita' di realizzare una neo-vescica urinaria,e si utilizzano a questo scopo vari tratti dell'intestino o parte dello stomaco. urological the need to create a new urinary bladder, and various parts of the intestine or part of the stomach are used for this purpose.
Distinguiamo neo-vesciche urinarie continenti realizzate con vari segmenti intestinali: le neo-vesciche ortotopiche (con giunzione sull'uretra,ed il paziente urina We distinguish continent neo-urinary bladders made with various intestinal segments: orthotopic neo-bladders (with junction on the urethra, and the patient urinates
per vie naturali),e le neo-vesciche di con stomia (abboccamento della neo-vescica alla parete addominale,ed il paziente urina cateterizzandosi). naturally), and the ostomy neo-bladders (contact of the neo-bladder to the abdominal wall, and the patient urinates while catheterizing).
I comuni cateteri post-operatori utilizzati per The common post-operative catheters used for
drenare le neo-vesciche non rispondono adeguatamente al problema della formazione di muco dalla mucosa intestinale che causa frequenti ostruzioni del catetere con il rischio di pericolose sovradistensione passive della neo-vescica urinaria da poco realizzata. draining the neo-blisters do not respond adequately to the problem of mucus formation from the intestinal mucosa which causes frequent obstruction of the catheter with the risk of dangerous passive over-distension of the newly created neo-urinary bladder.
Questo costringe il personale infermieristico e medico a lavare frequentemente,e con assiduita' queste neo-vesciche con irrigazioni ripetute attraverso il catetere nelle prime due settimane post-operatorie. This forces the nursing and medical staff to wash these neo-blisters frequently and regularly with repeated irrigations through the catheter in the first two weeks postoperative.
Ciò' e' ancora piu' importante in quanto non può' essere posto un lavaggio continuo attraverso il catetere,nel periodo post-operatorio,poiché' una ostruzione improvvisa e non prontamente riconosciuta da parte del personale medico e infermieristico può' comportare una pericolosa sovradistensione della neo-vescica. This is even more important as continuous flushing through the catheter cannot be placed in the post-operative period, as a sudden and not readily recognized obstruction by medical and nursing staff can lead to dangerous over distension. of the neo-bladder.
L'uso del catetere di drenaggio specifico per neo-vesciche urinarie di mia invenzione trova indicazione sia nelle neovesciche ortotopiche che in quelle con stomia, The use of the specific drainage catheter for new urinary bladders of my invention is indicated both in orthotopic neobladders and in those with ostomy,
anche nei casi in cui invece dell'intestino si utilizza lo stomaco per la ricostruzione della vescica urinaria.In quest'ultimo casoc'e' una produzione di acido cloridrico e succhi gastrici e digestivi prodotti dalla mucosa del tratto di stomaco utilizzato. also in cases in which the stomach is used instead of the intestine for the reconstruction of the urinary bladder. In the latter case there is a production of hydrochloric acid and gastric and digestive juices produced by the mucous membrane of the stomach tract used.
La terapia farmacologica non riesce a bloccare adeguatamente la secrezione di acido cloridrico che a volte e' responsabile di importanti sanguinamenti della mucosa della neo-vescica e spesso presenti per lungo tempo. Pharmacological therapy is unable to adequately block the secretion of hydrochloric acid which is sometimes responsible for major bleeding of the mucous membrane of the neo-bladder and often present for a long time.
Inoltre il catetere di drenaggio specifico per neo-vesciche di mia invenzione può' essere utilizzato per prevenire l'ostruzione da muco quando si esegue un ampliamento della vescica naturale con un segmento di intestino. In addition, the specific drainage catheter for neo-blisters of my invention can be used to prevent mucus obstruction when performing a natural bladder enlargement with a segment of the intestine.
Si sviluppa cosi' una nuova generazione di cateteri postoperatori in varie misure per il drenaggio delle neovesciche continenti di tipo intestinale ortotopiche e con stomia. Questo si realizza in virtù' della particolare lunghezza della parte funzionale del catetere e per un diverso posizionamento del palloncino dalla punta del catetere,'per il numero dei fori realizzati sulla superficie della parte funzionale e quindi dell'ampissima superficie Thus a new generation of postoperative catheters in various sizes is developed for the drainage of continent orthotopic intestinal neobladders with ostomy. This is achieved by virtue 'of the particular length of the functional part of the catheter and for a different positioning of the balloon from the tip of the catheter,' for the number of holes made on the surface of the functional part and therefore of the very large surface
drenante;inoltre per il materiale usato nella realizzazione del catetere per garantirne la resistenza alle incrostazioni da muco e alle secrezioni acide dello draining; moreover for the material used in the realization of the catheter to guarantee its resistance to mucus encrustations and acid secretions of the
stomaco. stomach.
Infine per il disegno e le caratteristiche stesse Finally for the design and the characteristics themselves
del catetere e' possibile eseguire lavaggi delle neovesciche urinarie con estrema efficacia rimuovendo le secrezioni mucose. of the catheter it is possible to wash the urinary neobladders with extreme effectiveness, removing mucous secretions.
La costruzione di cateteri vescicali in genere,con vari materiali (lattice di gomma,polivinile,poliuretano,copolimeri,silicone,etc. ..) in varie fogge per svariati usi,ha ormai ampia diffusione in tutto il mondo e non presenta difficolta ' tecniche particolari.il palloncino di ancoraggio del catetere anch'esso in materiale gommoso-elastico di varia grandezza e volume a seconda degli scopi,può' essere gonfiato o sgonfiato attraverso una valvola a tenuta impiantata tangenzialmente parallelamente all'uscita del catetere (padiglione); il palloncino può' essere fuso sul catetere o piu' semplicemente incollato a seconda della tecnica utilizzata. The construction of bladder catheters in general, with various materials (rubber latex, polyvinyl, polyurethane, copolymers, silicone, etc. ..) in various shapes for various uses, is now widespread all over the world and does not present technical difficulties. details. the catheter anchoring balloon, also made of rubbery-elastic material of varying size and volume according to the purposes, can be inflated or deflated through a seal valve implanted tangentially parallel to the catheter outlet (pavilion); the balloon can be melted on the catheter or more simply glued according to the technique used.
I cateteri vescicali comunemente utilizzati hanno la parte funzionale (misurata dall'estremità' distale del palloncino,alla punta del catetere) molto corta.Il catetere di mia invenzione e appositamente concepito per le neovesciche urinarie di sostituzione ha la parte funzionale molto lunga con numerosi fori per drenare 1'urina e le secrezioni mucose lungo la superficie mucosa della vescica. I fori sulla parte funzionale dei cateteri vescicali sono generalmente tre. Commonly used bladder catheters have a very short functional part (measured from the distal end of the balloon to the tip of the catheter) The catheter of my invention and specially designed for replacement urinary bladders has a very long functional part with numerous holes to drain urine and mucous secretions along the mucosal surface of the bladder. The holes on the functional part of the bladder catheters are generally three.
Il catetere di mia invenzione porta The catheter of my invention carries
numerosi fori di diametro e di distanza adeguata in due file contrapposte e alternate nei due lati del catetere. numerous holes of adequate diameter and distance in two opposite and alternating rows on the two sides of the catheter.
Vengono di seguito descritte le caratteristiche tecniche specifiche del catetere di mia invenzione : The specific technical characteristics of the catheter of my invention are described below:
- Il catetere può' essere costruito in materiale di lattice gomma o di gomma di silicone,entrambi fusi e plasmati. - The catheter can be made of latex rubber or silicone rubber, both cast and molded.
Nel caso che il catetere venga realizzato in lattice di gomma, è necessario allo scopo di aumentarne la resistenza alle incrostazioni e per una migliore e costante lubrificazione dell'uretra per tutto il tempo che il catetere e' in sede,di rivestire il catetere di Hydrogel metodica già' in uso come per altri cateteri in commercio. Nel caso che il catetere venga realizzato in silicone,questo permette che il catetere mantenga una certa consistenza e rigidità' senza perdita apprezzabile di elasticità',inoltre il silicone rende il catetere resistente alle incrostazioni di muco ed alla acidita' delle secrezioni gastriche, consentendone la permanenza in sede per lungo tempo. If the catheter is made of rubber latex, it is necessary to coat the Hydrogel catheter in order to increase its resistance to encrustations and for a better and constant lubrication of the urethra for as long as the catheter is in place. method already in use as for other catheters on the market. In the event that the catheter is made of silicone, this allows the catheter to maintain a certain consistency and rigidity 'without appreciable loss of elasticity', furthermore the silicone makes the catheter resistant to mucus encrustations and to the acidity of gastric secretions, allowing its stay in place for a long time.
1) Il catetere e' lungo 52 cm. cosi' suddivisi: 1) The catheter is 52 cm long. divided as follows:
A) Dall'estremità' del padiglione(compreso),alla base del palloncino: 35 cm. A) From the end of the pavilion (included), to the base of the balloon: 35 cm.
Di questi 35 cm. , 4,5 cm. costituiscono la misura del padiglione. Of these 35 cm. , 4.5 cm. constitute the measure of the pavilion.
B) Dalla base del palloncino all'altra estremità',distale, del palloncino: B) From the base of the balloon to the other distal end of the balloon:
circa 3 cm.se il palloncino e' fuso al catetere,o leggermente about 3 cm if the balloon is fused to the catheter, or slightly
maggiore (circa 3,5 cm. se il palloncino e' incollato al catetere,misure che dipendono dalla modalità' tecnica prescelta nella costruzione del catetere. greater (about 3.5 cm. if the balloon is glued to the catheter, measures that depend on the method of technique chosen in the construction of the catheter.
C) Dalla estremità' distale del palloncino alla punta del catetere : 14 cm. C) From the distal end of the balloon to the tip of the catheter: 14 cm.
2) La punta del catetere e' arrotondata e porta 2) The tip of the catheter is rounded and leads
posteriomente e superiormente ad essa un foro di lOmm.X 4mm. behind and above it a 10mm x 4mm hole.
3) Il numero dei fori presenti sulla superficie del catetere che va dall'estremità' distale del palloncino rivolta verso la punta del catetere,alla punta del catetere lunga 14cm. e' cosi' ripartito : 3) The number of holes present on the catheter surface that goes from the distal end of the balloon towards the catheter tip, to the catheter tip 14cm long. it is broken down as follows:
D) Un totale di il fori , di cui 10 della dimensione di 8mm.X 3mm.; un foro posto sulla punta del catetere e' di 10mm.X 4mm.come desritto al punto 2) D) A total of the holes, including 10 of the size of 8mm.X 3mm .; a hole placed on the tip of the catheter is 10mm x 4mm as described in point 2)
E) 5 fori sono posti sul lato sinistro del catetere. E) 5 holes are placed on the left side of the catheter.
5 fori sono posti sul lato destro del catetere,alternati ai controlaterali. 5 holes are placed on the right side of the catheter, alternating with the contralateral ones.
1 foro e' posto superiormente, a 3mm. dalla 1 hole is placed at the top, at 3mm. from the
punta del catetere ed e' di 10mm.X 4mm.. tip of the catheter and is 10mm.X 4mm ..
F) La distanza tra i fori e' di 1,6 cm. ,ed i fori di un lato si alternano a quelli dell'altro lato. F) The distance between the holes is 1.6 cm. , and the holes on one side alternate with those on the other side.
4) Il palloncino ha un volume di 30 cc. 4) The balloon has a volume of 30cc.
5) Il catetere ha il diametro esterno di sezione di 5) The catheter has the cross section outside diameter of
22 Charrier(unità di misura dei cateteri) pari a 7,3 mm. per tutta la sua lunghezza,eccetto che nella porzione del padiglione. 22 Charrier (catheter measurement unit) equal to 7.3 mm. for its entire length, except in the portion of the pavilion.
G) Il catetere è percorso all'interno da due canali coassiali: G) The catheter is crossed inside by two coaxial channels:
-Il primo canale è di 3mm. in diametro -The first channel is 3mm. in diameter
(ad eccezione del padiglione)ed ha la (with the exception of the pavilion) and has the
forma di un tunnel.Questo canale mette in shape of a tunnel.This channel puts in
comunicazione le estremità del catetere: i fori sulla parte funzionale del catetere con il padiglione e quindi l'esterno. communication between the ends of the catheter: the holes on the functional part of the catheter with the pavilion and therefore the outside.
- Il secondo canale interno posto nello spessore della parete del catetere , è di 8mm..in diametro,filiforme e coassiale al primo canale,e serve a gonfiare il palloncino. Questo canale filiforme inizia da una valvola a tenuta impiantata per fusione tangenzialmente al catetere e posta parallelamente al padiglione,che misura in lunghezza 6,5 cm.e generalmente per i cateteri da 22Fr. è circa 1 cm.in diametro esterno a seconda della varietà7 di valvola che si desidera utilizzare. - The second internal channel placed in the thickness of the catheter wall, is 8mm in diameter, filiform and coaxial to the first channel, and is used to inflate the balloon. This filiform canal starts from a sealing valve implanted by fusion tangential to the catheter and placed parallel to the pavilion, which measures 6.5 cm in length and generally for 22Fr catheters. is about 1cm. in outer diameter depending on the variety7 of valve you want to use.
Il canale filiforme termina nella sua estremità opposta in comunicazione con il palloncino. The filiform canal terminates at its opposite end in communication with the balloon.
6) Il padiglione ha forma di imbuto per adattarsi alle comuni siringhe da catetere da 60 ml.o 100 mi. utilizzate per il lavaggio della vescica. 6) The pavilion is funnel shaped to fit common 60ml or 100ml catheter syringes. used for washing the bladder.
7) Il catetere e' realizzato con l'agginta di un impasto di Solfato di Bario in percentuale suffid ente,da permettere la visualizzazione del catetere all'interno della neo-vescica mediante i Raggi X delle apparecchiature radiologiche convenziona1i . 7) The catheter is made with the addition of a mixture of Barium Sulphate in a sufficient percentage, to allow visualization of the catheter inside the neo-bladder by means of X-rays of conventional radiological equipment.
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