ITPD20120311A1 - Dispositivo medico portatile per l¿assistenza di pazienti cardiopatici nonché un metodo di elaborazione e trasmissione di dati mediante tale dispositivo - Google Patents

Dispositivo medico portatile per l¿assistenza di pazienti cardiopatici nonché un metodo di elaborazione e trasmissione di dati mediante tale dispositivo Download PDF

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ITPD20120311A1
ITPD20120311A1 IT000311A ITPD20120311A ITPD20120311A1 IT PD20120311 A1 ITPD20120311 A1 IT PD20120311A1 IT 000311 A IT000311 A IT 000311A IT PD20120311 A ITPD20120311 A IT PD20120311A IT PD20120311 A1 ITPD20120311 A1 IT PD20120311A1
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pacemaker
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patient
medical device
portable medical
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Eugenio Snichelotto
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Medico Spa
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Description

DISPOSITIVO MEDICO PORTATILE PER L’ASSISTENZA DI PAZIENTI CARDIOPATICI NONCHÉ UN METODO DI ELABORAZIONE E TRASMISSIONE DI DATI MEDIANTE TALE DISPOSITIVO
DESCRIZIONE
Campo di applicazione
La presente invenzione à ̈ generalmente applicabile nel settore della strumentazione medica ed, in particolare, ha per oggetto un dispositivo medico portatile per l’assistenza di pazienti cardiopatici del tipo descritto nel preambolo della rivendicazione 1 ed un metodo di elaborazione e trasmissione di dati mediante un dispositivo secondo il trovato.
Stato della Tecnica
E’ noto che numerosi pazienti affetti da patologie cardiache sono sottoposti all’operazione chirurgica di impianto di un dispositivo stimolatore elettronico, denominato pacemaker, per regolarizzare la funzione cardiaca. Dopo l’operazione di impianto, ogni paziente con pacemaker deve periodicamente recarsi presso un centro ospedaliero specializzato per essere sottoposto ad una visita medica di controllo del corretto funzionamento del pacemaker ed in generale del muscolo cardiaco. Durante la visita medica di controllo, il medico accosta al paziente un dispositivo, in sé noto, per il trasferimento di dati tra il pacemaker impiantato e l’apparato elettronico di controllo presente in ospedale, in modo da poter leggere i dati raccolti e memorizzati dal pacemaker ed eventualmente aggiornare i parametri di funzionamento del pacemaker stesso.
A causa del crescente numero di pazienti con un pacemaker impiantato, le strutture ospedaliere preposte ad eseguire il controllo periodico sono spesso oberate di lavoro, con conseguenti disagi per i pazienti e condizioni di lavoro non ottimali per gli operatori sanitari preposti ad eseguire le visite periodiche di controllo.
Inoltre, a causa del fatto che la maggior parte dei pazienti con un pacemaker impiantato appartengono alla fascia della terza età, le frequenti visite di controllo in ospedale, che possono essere eseguite ogni 5-6 mesi, possono creare problemi organizzativi e logistici ai pazienti stessi.
Inoltre, sempre a causa dell’età relativamente elevata dei pazienti, ogni visita in ospedale può essere fonte di infezione e causa di contaminazione per altre patologie. Quindi, un numero di controlli ospedalieri relativamente elevato comporta rischi di salute per i pazienti e problemi organizzativi crescenti per le strutture mediche specializzate.
Presentazione dell'invenzione
Uno scopo primario del presente trovato à ̈ quello di eliminare gli inconvenienti sopra lamentati, realizzando un dispositivo medico portatile che permetta di ridurre il numero di controlli ospedalieri per i pazienti cardiopatici con un pacemaker impiantato.
Uno scopo particolare à ̈ quello di realizzare un dispositivo medico portatile di ridotte dimensioni e peso contenuto in modo da poter essere sempre portato con sé dal paziente.
Un ulteriore scopo dell’invenzione à ̈ quello di realizzare un dispositivo il cui utilizzo sia facile ed intuitivo anche per pazienti anziani.
Un altro scopo particolare à ̈ quello di realizzare un dispositivo che permetta di ottenere un monitoraggio frequente dei pazienti cardiopatici con pacemaker da parte del medico specialista.
Questi scopi, nonché altri che meglio appariranno nel seguito, sono raggiunti, in accordo con la rivendicazione 1, da un dispositivo medico portatile per l’assistenza di pazienti cardiopatici con pacemaker impiantato comprendente almeno un accumulatore di energia elettrica per l’alimentazione, almeno una scheda elettronica provvista di una prima unità di comunicazione di tipo wireless per la ricezione dei dati inviati dal pacemaker, e un’unità di elaborazione dei dati ricevuti dal pacemaker; il dispositivo comprende, inoltre, un involucro esterno atto ad essere afferrato manualmente dal paziente per portarlo nel campo di trasmissione del pacemaker e provvisto di almeno un segnale luminoso per comunicare almeno in parte al paziente i dati elaborati dall’unità di elaborazione. Grazie a questa particolare configurazione il paziente potrà agevolmente monitorare lo stato di funzionamento del proprio cuore e del pacemaker senza recarsi in un centro ospedaliero specializzato.
Preferibilmente la scheda elettronica potrà comprendere una seconda un’unità di comunicazione, di tipo cablato, con un elaboratore elettronico esterno per un successivo invio dei dati ricevuti dal pacemaker al medico curante.
Grazie a questa particolare caratteristica il medico curante potrà controllare lo stato di salute del paziente da remoto senza la necessità di una visita ospedaliera del paziente.
Breve descrizione dei disegni
Le caratteristiche del nuovo dispositivo medico portatile per l’assistenza di pazienti cardiopatici saranno meglio chiarite dalla seguente descrizione con riferimento alle tavole di disegno, allegate a titolo di esempio non limitativo. La FIG.1 rappresenta una vista prospettica del dispositivo secondo il trovato. Descrizione dettagliata di un esempio di realizzazione preferita
Il dispositivo viene descritto con particolare riferimento alle figure allegate, i numeri di riferimento usati nella descrizione e nelle rivendicazioni sono utilizzati per migliorare l'intelligenza del trovato e non costituiscono alcuna limitazione all'ambito di tutela rivendicato.
Il dispositivo medico portatile secondo il trovato per l’assistenza di pazienti cardiopatici viene indicato globalmente con il numero di riferimento 1.
Il dispositivo medico portatile secondo il trovato si può utilizzare per pazienti cardiopatici aventi un pacemaker impiantato. Quest’ultimo potrà essere provvisto di un’unità di misura e memorizzazione di dati relativi al funzionamento del cuore del paziente e/o del pacemaker stesso ed un’unità di invio wireless dei dati memorizzati. Generalmente un pacemaker à ̈ in grado di trasmettere i propri dati in un campo di trasmissione prossimale al pacemaker stesso. In particolare, il dispositivo medico portatile 1 comprende almeno un accumulatore di energia elettrica per l’alimentazione, non indicato nei disegni, il quale potrà essere una batteria di tipo standard o dedicata. Il dispositivo 1 secondo il trovato comprende, inoltre, almeno una scheda elettronica non illustrata nei disegni e provvista di una prima unità di comunicazione di tipo wireless per la ricezione dei dati inviati dal pacemaker. Tale prima unità di comunicazione di tipo wireless potrà basarsi su un protocollo di telemetria, in sé noto e che potrà essere di vario tipo. Alcuni esempi non limitativi possono essere gli standard di comunicazione Bluetooth, ZigBee, Wifi. La scheda elettronica comprende anche un’unità di elaborazione dei dati ricevuti dal pacemaker.
Il dispositivo 1 presenta un involucro esterno 2 atto ad essere afferrato manualmente dal paziente per portare il dispositivo medico 1 nel campo di trasmissione prossimale del pacemaker. Le ridotte dimensioni dell’involucro esterno 2 e l’alimentazione a batteria consentono al paziente di portare sempre con sé il dispositivo medico portatile 1.
L’involucro esterno 2 presenta almeno un segnale luminoso 3 per comunicare almeno in parte al paziente i dati elaborati dall’unità di elaborazione.
La scheda elettronica potrà comprendere una seconda un’unità di comunicazione con un elaboratore elettronico esterno. In questo modo il paziente potrà scaricare i dati ricevuti dal pacemaker nell’elaboratore elettronico esterno, il quale potrà essere un personal computer, oppure un tablet o uno smartphone altro apparecchio similare. Successivamente il paziente potrà inviare i dati dall’elaboratore elettronico esterno al medico curante mediante un protocollo di comunicazione informatica di tipo standard, quale ad esempio la posta elettronica o un protocollo ftp. La seconda unità di comunicazione potrà essere di tipo cablato, ad esempio di tipo Ethernet, USB, FireWire o similare. L’involucro esterno 2 potrà essere provvisto di una porta fisica 4 per il collegamento del terminale di un cavo di comunicazione.
In un ulteriore esempio di realizzazione del dispositivo secondo il trovato, la scheda elettronica potrà comprendere una terza unità di comunicazione funzionante su rete cellulare mobile per trasmettere direttamente i dati ricevuti dal pacemaker al medico curante senza passare attraverso un elaboratore elettronico esterno. La rete telefonica cellulare potrà essere di tipo GSM, GPRS, EDGE, UMTS, HSPA.
Come illustrato in FIG.1, l’involucro esterno 2 potrà comprendere almeno un pulsante 5 per avviare selettivamente la ricezione dei dati inviati dal pacemaker. Inoltre, l’involucro esterno 2 potrà comprendere una pluralità di segnali luminosi 3, 3’, 3’’ ed uno o più emettitori sonori per comunicare con il paziente. L’emettitore sonoro potrà essere un buzzer.
Viene descritto, inoltre, un metodo di elaborazione e trasmissione di dati mediante un dispositivo medico portatile 1 secondo il trovato. Il metodo à ̈ applicabile per l’assistenza di pazienti cardiopatici aventi un pacemaker impiantato del tipo sopra descritto. In particolare, il metodo secondo il trovato comprende una fase a) di posizionamento da parte del paziente del dispositivo medico portatile 1 nel campo di trasmissione prossimale del pacemaker, ed una fase b) di avvio selettivo della ricezione da parte del dispositivo medico portatile dei dati inviati dal pacemaker. L’avvio della ricezione viene eseguito dal paziente mediante il pulsante di avvio 5.
Il metodo comprende, inoltre, una fase c) di elaborazione eseguita dal dispositivo medico portatile 1 dei dati ricevuti dal pacemaker, ed una fase d) di comunicazione almeno parziale al paziente dei dati elaborati dall’unità di elaborazione. La comunicazione almeno parziale al paziente dei dati elaborati potrà avvenire mediante uno o più segnali luminosi 3, 3’, 3’’.
Più in dettaglio, la fase a) di posizionamento e la fase b) di avvio selettivo sono eseguite manualmente dal paziente, mentre la fase c) di elaborazione e la fase d) di comunicazione almeno parziale al paziente sono eseguite automaticamente dal dispositivo medico portatile 1.
Opportunamente, il metodo potrà comprendere un’ulteriore fase e) di comunicazione dei dati ricevuti dal pacemaker al medico curante mediante la seconda un’unità di comunicazione di tipo cablato e/o la terza unità di comunicazione funzionante su rete cellulare mobile.
La fase c) di elaborazione potrà comprendere la determinazione di parametri funzionali selezionati a partire dai dati ricevuti dal pacemaker ed il confronto di tali parametri funzionali selezionati con valori soglia degli stessi parametri. I valori soglia dei parametri funzionali potranno essere impostati dal medico curante. Sempre la fase c) di elaborazione potrà comprendere la generazione di uno o più allarmi in presenza del superamento di almeno uno dei valori soglia dei parametri. Inoltre, la fase d) di comunicazione al paziente potrà comprendere l’accensione di uno o più segnali luminosi 3, 3’, 3’’ in presenza di uno o più allarmi.
Il metodo secondo il trovato potrà comprendere una prima fase preliminare, da eseguire prima delle fasi dalla a) alla e), di programmazione nel dispositivo medico portatile 1 da parte del medico curante di una prima sequenza di date e/o ore per l’esecuzione completa di tutte le fasi dalla a) alla e), e di una seconda sequenza di date e/o ore per l’esecuzione delle fasi dalla a) alla d). In quest’ultimo caso, la fase e) di comunicazione dei dati al medico curante potrà essere eseguita automaticamente dal dispositivo medico portatile 1 solo in presenza di uno o più allarmi. La prima sequenza si riferisce ad un tipo completo di monitoraggio, mentre la seconda sequenza, che preferibilmente prevederà date più ravvicinate, si riferisce ad un tipo di monitoraggio più veloce che non implica l’invio dai dati al medico curante se tutti i parametri funzionali determinati presentano valori regolari.
Il metodo potrà comprendere una seconda fase preliminare di accensione automatica di almeno uno dei segnali luminosi e/o degli emettitori sonori al raggiungimento di una data e/o di un’ora contenute nella prima sequenza o nella seconda sequenza. In questo modo, il dispositivo medico portatile 1 potrà comunicare al paziente che à ̈ giunto il momento di eseguire le fasi a) e b), dopo di che il dispositivo stesso potrà eseguire in automatico rispettivamente le fasi dalla c) alla e) nel caso di un monitoraggio completo previsto nella prima sequenza, oppure dalla c) alla d) nel caso di un monitoraggio veloce previsto nella seconda sequenza. In quest’ultimo caso, la fase e) di comunicazione dei dati al medico curante potrà essere eseguita automaticamente dal dispositivo medico portatile 1 solo in presenza di uno o più allarmi.
Il paziente potrà, in qualsiasi momento, avviare la procedura di monitoraggio semplicemente eseguendo manualmente le fasi a) e b). In questo caso, il dispositivo medico portatile 1 potrà eseguire successivamente in automatico le fasi dalla c) alla e), compreso l’invio dei dati al medico curante.
La prima fase preliminare di programmazione che potrà essere eseguita dal medico curante, potrà comprende la memorizzazione nel dispositivo medico portatile 1 da parte dello medico stesso dei dati personali del paziente, dei dati del medico curante e del centro ospedaliero di riferimento, e la data e/o l’ora del successivo controllo ospedaliero del paziente. Il metodo potrà comprendere una fase f) di promemoria della data e/o dell’ora del successivo controllo ospedaliero, la quale potrà prevedere l’accensione automatica di almeno uno dei segnali luminosi 3, 3’, 3’’ e/o degli emettitori sonori quando la data e/o l’ora del successivo controllo ospedaliero sono raggiunte.
La fase e) di comunicazione dei dati al medico curante potrà comprendere la generazione automatica di un file di report in formato standard. In questo modo il medico curante riceverà un file facilmente apribile da un normale personal computer ad esempio in formato pdf o tiff o in un qualsiasi formato standard adatto alla rappresentazione di informazioni testuali e/o grafiche.
I parametri funzionali selezionati che vengono determinati a partire dai dati ricevuti dal pacemaker potranno comprendere ad esempio non limitativo: l’impedenza dei cateteri di collegamento tra il pacemaker ed il cuore del paziente, e/o l’insorgenza di auto-commutazione della polarità di sensing del pacemaker, e/o l’insorgenza di auto-commutazione della polarità di pacing del pacemaker, e/o la durata di una tachicardia atriale, e/o la frequenza ventricolare in presenza di una tachicardia atriale, e/o la durata di una tachicardia ventricolare, e/o lo stato della batteria del pacemaker, e/o il superamento del tempo raccomandato di sostituzione del pacemaker.
Opportunamente, i dati trasmessi dal dispositivo medico portatile al medico curante potranno comprendere i tracciati ECG (Elettrocardiogramma) intracavitari rilevati dal pacemaker in presenza di fenomeni aritmici.
Da quanto sopra descritto, appare evidente che il dispositivo secondo il trovato raggiunge gli scopi prefissati ed in particolare permette di ridurre i controlli ospedalieri dei pazienti cardiopatici con un pacemaker impiantato.
Queste sono le modalità schematiche sufficienti alla persona esperta per realizzare il trovato, di conseguenza, in concreta applicazione potranno esservi delle varianti senza pregiudizio alla sostanza del concetto innovativo.
Pertanto con riferimento alla descrizione che precede si esprimono le seguenti rivendicazioni.

Claims (1)

  1. R I V E N D I C A Z I O N I 1. Un dispositivo medico portatile per l’assistenza di pazienti cardiopatici aventi un pacemaker impiantato del tipo provvisto di un’unità di misura e memorizzazione di dati relativi al funzionamento del cuore del paziente e/o del pacemaker stesso ed un’unità di invio wireless dei dati memorizzati in un campo di trasmissione prossimale al pacemaker, in cui il dispositivo comprende: a. almeno un accumulatore di energia elettrica per l’alimentazione, b. almeno una scheda elettronica provvista di una prima unità di comunicazione di tipo wireless per la ricezione dei dati inviati dal pacemaker, e un’unità di elaborazione dei dati ricevuti dal pacemaker, c. un involucro esterno (2) atto ad essere afferrato manualmente dal paziente per portarlo nel campo di trasmissione prossimale del pacemaker e provvisto di almeno un segnale luminoso (3, 3’, 3’’) per comunicare almeno in parte al paziente i dati elaborati da detta unità di elaborazione. 2.Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detta scheda elettronica comprende una seconda un’unità di comunicazione, di tipo cablato, con un elaboratore elettronico esterno per un successivo invio dei dati ricevuti dal pacemaker al medico curante. 3. Dispositivo secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che detta scheda elettronica comprende una terza unità di comunicazione funzionante su rete cellulare mobile per trasmettere direttamente i dati ricevuti dal pacemaker al medico curante senza passare attraverso un elaboratore elettronico esterno. 4. Dispositivo secondo una o più rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto involucro esterno comprende almeno un pulsante (5) per avviare selettivamente la ricezione dei dati inviati dal pacemaker. 5.Dispositivo secondo una o più rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto involucro esterno (2) comprende una pluralità di segnali luminosi (3, 3’, 3’’) del tipo di detto almeno un segnale luminoso (3, 3’, 3’’) ed uno o più emettitori sonori per comunicare con il paziente. 6. Metodo di elaborazione e trasmissione di dati mediante un dispositivo medico portatile, secondo una o più rivendicazioni precedenti, per l’assistenza di pazienti cardiopatici aventi un pacemaker impiantato del tipo provvisto di un’unità di misura e memorizzazione di dati relativi al funzionamento del cuore del paziente e/o del pacemaker stesso ed un’unità di invio wireless dei dati memorizzati in un campo di trasmissione prossimale al pacemaker, in cui il metodo comprende le seguenti fasi: a. posizionamento da parte del paziente di detto dispositivo medico portatile (1) nel campo di trasmissione prossimale del pacemaker, b. avvio selettivo della ricezione da parte di detto dispositivo medico portatile (1) dei dati inviati dal pacemaker, c. elaborazione eseguita da detto dispositivo medico portatile (1) dei dati ricevuti dal pacemaker, d. comunicazione almeno parziale al paziente dei dati elaborati da detta unità di elaborazione mediante detto almeno un segnale luminoso (3, 3’, 3’’). 7.Metodo secondo la rivendicazione 6, caratterizzato dal fatto che detta fase a) di posizionamento e detta fase b) di avvio selettivo sono eseguite manualmente dal paziente, mentre detta fase c) di elaborazione e detta fase d) di comunicazione almeno parziale al paziente sono eseguite automaticamente da detto dispositivo medico portatile (1). 8. Metodo secondo la rivendicazione 7, caratterizzato dal fatto di comprendere una ulteriore fase e) di comunicazione dei dati ricevuti dal pacemaker al medico curante mediante detta seconda un’unità di comunicazione di tipo cablato e/o detta terza unità di comunicazione funzionante su rete cellulare mobile. 9. Metodo secondo una o più rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta fase c) di elaborazione comprende la determinazione di parametri funzionali selezionati a partire dai dati ricevuti dal pacemaker, il confronto di detti parametri funzionali selezionati con valori soglia degli stessi parametri impostati dal medico curante, e la generazione di uno o più allarmi in presenza del superamento di almeno uno di detti valori soglia, detta fase d) di comunicazione comprendendo l’accensione di detto almeno un segnale luminoso (3, 3’, 3’’) in presenza di uno o più di detti allarmi. 10. Metodo secondo una o più rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto di comprendere una prima fase preliminare di programmazione in detto dispositivo medico portatile (1) da parte del medico curante di una prima sequenza di date e/o ore per l’esecuzione completa di tutte dette fasi dalla a) alla e), e di una seconda sequenza di date e/o ore per l’esecuzione di dette fasi dalla a) alla d), con detta fase e) di comunicazione dei dati al medico curante eseguita automaticamente da detto dispositivo medico portatile (1) solo in presenza di uno o più di detti allarmi. 11. Metodo secondo la rivendicazione 10, caratterizzato dal fatto di comprendere una seconda fase preliminare di accensione automatica di almeno uno di detti segnali luminosi (3, 3’, 3’’) e/o di detti emettitori sonori al raggiungimento di una data e/o di un’ora contenute in detta prima sequenza o in detta seconda sequenza, per comunicare al paziente di eseguire dette fasi a) e b), mentre detto dispositivo medico portatile esegue in automatico rispettivamente dette fasi dalla c) alla e), oppure dalla c) alla d), con detta fase e) di comunicazione dei dati al medico curante eseguita automaticamente da detto dispositivo medico (1) solo in presenza di uno o più di detti allarmi. 12. Metodo secondo la rivendicazione 10, caratterizzato dal fatto che detta prima fase preliminare di programmazione comprende la memorizzazione in detto dispositivo medico portatile (1) da parte del medico curante dei dati personali del paziente, dei dati del medico curante e del centro ospedaliero di riferimento, e la data e/o l’ora del successivo controllo ospedaliero del paziente, il metodo comprendendo una fase f) di promemoria della data e/o dell’ora del successivo controllo ospedaliero mediante accensione automatica di almeno uno di detti segnali luminosi (3, 3’, 3’’) e/o di detti emettitori sonori. 13. Metodo secondo una o più rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta fase e) di comunicazione dei dati al medico curante comprende la generazione automatica di un file di report in formato standard. 14. Metodo secondo una o più rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detti parametri funzionali selezionati determinati a partire dai dati ricevuti dal pacemaker comprendono l’impedenza dei cateteri di collegamento tra il pacemaker ed il cuore del paziente. 15.Metodo secondo una o più rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detti parametri funzionali selezionati determinati a partire dai dati ricevuti dal pacemaker comprendono l’insorgenza di auto-commutazione della polarità di sensing del pacemaker. 16.Metodo secondo una o più rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detti parametri funzionali selezionati determinati a partire dai dati ricevuti dal pacemaker comprendono l’insorgenza di auto-commutazione della polarità di pacing del pacemaker. 17.Metodo secondo una o più rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detti parametri funzionali selezionati determinati a partire dai dati ricevuti dal pacemaker comprendono la durata di una tachicardia atriale e/o la frequenza ventricolare in presenza di una tachicardia atriale. 18. Metodo secondo una o più rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detti parametri funzionali selezionati determinati a partire dai dati ricevuti dal pacemaker comprendono la durata di una tachicardia ventricolare. 19. Metodo secondo una o più rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detti parametri funzionali selezionati determinati a partire dai dati ricevuti dal pacemaker comprendono il superamento del tempo raccomandato di sostituzione del pacemaker.
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