ITMO930027A1

ITMO930027A1 - INNOVATIVE EQUIPMENT FOR BONE AND / OR BONE COLLECTION FOR BIOPSY

Info

Publication number: ITMO930027A1
Application number: IT000027A
Authority: IT
Inventors: Carlo Bedogni; Daniele Bertocchi; Giancarlo Venturi
Original assignee: Carlo Bedogni; Daniele Bertocchi; Giancarlo Venturi
Priority date: 1993-03-17
Filing date: 1993-03-17
Publication date: 1994-09-17
Also published as: ITMO930027A0; IT1265659B1

Description

DESCRIZIONE DESCRIPTION

della invenzione industriale dal titolo: of the industrial invention entitled:

ATTREZZATURA INNO VATIVA PER PRELIEVO OSSEO VATIVA INNO EQUIPMENT FOR BONE COLLECTION

E/O MIDOLLARE PER BIOPSIA AND / OR MARROW FOR BIOPSY

La presente invenzione riguarda una The present invention relates to a

attrezzatura innovativa atta ad eseguire prelievi di tessuti os= sei e/o midollari con assoluta precisione e sicurezza. E' opportuno descrivere lo stato dell'arte , che a memo= ria d'uomo si ? sempre praticato e si continua a pra= ticare,al fine di evidenziare i pericoli a cui incor= rono il paziente e l'operatore quando il prelievo ? effettuato da mani poco esperte e al contempo verifi= care la affidabilit?, semplicit? e praticit? d'impiego offerti dai dispositivi oggetto del= la presente invenzione. innovative equipment designed to take os = sei and / or medullary tissues with absolute precision and safety. Is it appropriate to describe the state of the art, which in the memory of man? always practiced and it continues to be practiced, in order to highlight the dangers incurred by the patient and the operator when sampling? carried out by inexperienced hands and at the same time verify the reliability, simplicity? and practicality? of use offered by the devices object of the present invention.

Affinch? l'invenzione possa essere meglio compresa, verranno ora descritti i mezzi e la tecnica nota non= che i mezzi e la tecnica oggetto della presente inven= zione; ci? , con riferimento ai disegni annessi dati a ti= tolo di esempio non limitativo,in cui: So that? the invention can be better understood, the means and the known art will now be described as well as the means and the technique object of the present invention; there? , with reference to the attached drawings given as a non-limiting example, in which:

a) nella Tav.1 sono illustrati gli attrezzi noti allo stato dell?arte consistenti in : a) Table 1 illustrates the tools known to the state of the art consisting of:

- Fig. 1 che illustra una cannula con impugntura a T, affilata a ? becco di clarino "; - Fig. 1 illustrating a cannula with a T-handle, sharpened at? slope of the slope ";

- Fig. 2 che illustra un ago tubolare da introdurre nella cannula,pure esso affilato a becco di clarino; - Fig. 3 che illustra uno specillo per l'estrazione del tessuto prelevato; - Fig. 2 illustrating a tubular needle to be introduced into the cannula, also sharpened with a slope; - Fig. 3 which illustrates a probe for the extraction of the removed tissue;

b) nella Tav. 2 sono illustrati gli attrezzi oggetto della presente invenzione consistenti in: b) Table 2 illustrates the tools object of the present invention consisting of:

- Fig. 4 che illustra una cannula bisellata a fustella; - Fig. 5 che illustra un ago a punta triangolare uti= lizzato per animare la cannula; - Fig. 4 illustrating a chamfered cannula with a punch; - Fig. 5 illustrating a needle with a triangular tip used to animate the cannula;

- Fig. 6 che illustra una punta per forare del tipo a corona frontale dentata munita di riferimento di pro= fondit? registrabile; - Fig. 6 illustrating a drill bit of the toothed front crown type equipped with a depth reference; adjustable;

- Fig. 7 che illustra lo specillo per il recupero del= la " carota " di tessuto osseo prelevato; - Fig. 7 which illustrates the probe for the recovery of the "core" of bone tissue taken;

- Fig. 8 (Tav.3) che illustra le fasi principali del " ciclo " di prelievo osseo eseguito con gli attrezzi oggetto della presente invenzione. - Fig. 8 (Table 3) which illustrates the main phases of the "cycle" of bone removal performed with the tools object of the present invention.

La tecnica nota (vedi attrezzatura illustrata in Tav. 1;Fig. da 1 a 3) pone in essere il seguente procedimento a) con la cannula 1 , nella quale ? stato inserito l'ago tubolare 2 e con impugnatura 3 dell'ago 2 inserita nella sede 4 dell'impugnatura della cannula 1 affinch? sia= no rese coincidenti le affilature a becco di clarino sia della cannula che dell'ago , viene fatta ruotare e , "pene= trare nei tessuti molli manualmente,azionando l'impugnatura a " T " ,fino a farla conficcare nel tessuto osseo con (evidenti) notevoli difficolt?; The known technique (see equipment illustrated in Table 1; Fig. 1 to 3) implements the following procedure a) with the cannula 1, in which? has been inserted the tubular needle 2 and with the handle 3 of the needle 2 inserted in the seat 4 of the handle of the cannula 1 so that? if the slope sharpening of both the cannula and the needle is made coincident, it is rotated and, "penis = drawn into the soft tissues manually, by operating the" T "handle, until it sticks into the bone tissue with (evident) considerable difficulties;

b)si toglie ago 2 che anima l'interno della cannula 1; c)si prosegue l'operazione manuale di rotazione espinta fino ad ottenere la penetrazione della cannula 1 nel tessuto osseo alla profondit? approssimativa stimata dall 'operatore; b) the needle 2 which animates the inside of the cannula 1 is removed; c) the manual operation of ejected rotation is continued until the cannula 1 penetrates into the bone tissue at the depth? approximate estimated by the operator;

d)si ritrae la cannula 1 con all'interno il tessuto di prelievo con movimento di rotazione alternativo; e)con lo specillo 5,introdotto dalla estremi d) the cannula 1 is retracted with the withdrawal tissue inside with an alternative rotation movement; e) with the probe 5, introduced by the extremes

gliente della cannula , si espelle il tessuto the end of the cannula, the tissue is expelled

A questo punto , si ? eseguito un prelievo osseo. Do vendo ora eseguire un prelievo midollare , si reintrodu ce la cannula 1 animata con l'ago 2 nel foro praticato nei tessuti molli cercando fino a riuscirvi , di reinse rire l'estremit? tagliente nel foro gi? praticato nell' osso , si toglie l'ago 2 che la anima,e si abbocca l'estremit? sporgente con una siringa eseguendo aspira zione del liquido midollare. At this point, yes? performed a bone harvest. Should I now perform a bone marrow sampling, the cannula 1 animated with the needle 2 is reintroduced into the hole drilled in the soft tissues, trying to succeed, to re-insert the extremity? cutting edge in the hole already? practiced in the bone, the needle 2 that animates it is removed, and the extremity is bitten? protruding with a syringe while aspirating the medullary fluid.

I mezzi ed il procedimento descritti presentano le seguenti difficolt? d'impiego e i seguenti rischi per il paziente e per l'operatore: The described means and process present the following difficulties? use and the following risks for the patient and the operator:

1) l'operazione manuale di rotazione e penetrazione at= traverso l'impugna tra a " T " necessita di molta peri= zia ed esperienza da parte dell'operatore , richiede un lungo tempo di esecuzione , risulta imprecisa e ingiurio= sa pi? del necessario e spesso addirittura pericolosa in quanto l'errata infissione dello strumento sulla cre= sta iliaca e l 'uso della forza eccessiva potrebbero fa= rio scivolare nella cavit? addominale. Nella regione sternale invece , si corre il rischio di penetrare nella cavit? toracica;in entrambi i casi con conseguenze che potrebbero risultare gravissime provocando lesioni va= scolari e/o nervose e/o peritonali e/o pleuriche e de= gli organi interni 1) the manual operation of rotation and penetration through the handle between a "T" requires a lot of peri = zy and experience on the part of the operator, requires a long time to execute, is imprecise and injurious = sa pi? of the necessary and often even dangerous as the incorrect insertion of the instrument on the iliac crust and the use of excessive force could cause it to slip into the cavity. abdominal. In the sternal region, on the other hand, there is the risk of penetrating into the cavity? thoracic; in both cases with consequences that could be very serious causing vascular and / or nerve and / or peritonal and / or pleural and internal organ lesions

2) Il tessuto prelevato viene a contatto con i tessuti molli che si richiudono sul tagliente della cannula du= rante la fase di estrazione della medesima alterando la -qualit? del prelievo. 2) The removed tissue comes into contact with the soft tissues which close on the cutting edge of the cannula during the extraction phase of the same, altering its quality. of the withdrawal.

3) Durante l'operazione di resezione che richiede note= vole forza il tagliente a becco di clarino della cannu= la che ? relativamente delicato,sovente si piega e si Schiaccia ,talvolta si spezza richiedendo in tal caso intervento chirurgico urgente di asportazione, 3) During the resection operation which requires considerable force, the sloping edge of the cannu = la what? relatively delicate, it often bends and squeezes, sometimes it breaks, requiring urgent surgical removal,

Il recupero del tessuto di prelievo , eseguito facendo pressione con lo specillo verso la parte tagliente dell' ago, presenta notevoli difficolt? e , soprattutto,comporta il pericolo per l'operatore di procurarsi ferite impli= canti l'alto rischio di contrarre gravi malattie infet= tive come epatite virale , aids ,ecc.. The recovery of the sampling tissue, carried out by pressing the probe towards the cutting part of the needle, presents considerable difficulties? and, above all, it involves the danger for the operator of getting injuries involving the high risk of contracting serious infectious diseases such as viral hepatitis, AIDS, etc.

4) Per eseguire l'operazione di aspirazione del liqui= do midollare si ? costretti A reintrodurre la cannula animata , riallineandola nei fori precedentemente prati= cati nel tessuto molle e nell'osso. 4) To perform the operation of aspiration of the medullary fluid yes? forced to reintroduce the animated cannula, realigning it in the previously drilled holes in the soft tissue and bone.

L'operazione descritta comporta ulteriori danni ai tes= suti circostanti soprattutto in soggetti con abbondan= te spessore di tessuto molle,e comporta anche inquina= mento del liquido midollare con tessuti di diversa na= tura e provenienza che possono entrare o addirittura vengono sospinti nella cavit? ossea per poi essere a= spirati assieme al liquido di analisi. The described operation involves further damage to the surrounding tissues, especially in subjects with an abundant thickness of soft tissue, and also involves contamination of the medullary fluid with tissues of different nature and origin which can enter or even are pushed into the cavity bone and then be breathed out together with the analysis liquid.

L 'attrezzatura oggetto della presen= e il ciclo operativocon essa realizzabile The equipment object of the present is the operative cycle that can be realized with it

te invenzione eliminano tutti questi rischi ? non richie= dono personale altamente specializzato ; l ' attrezzatura illustrata in Tav. 2 consiste : do you invention eliminate all these risks? does not require highly specialized personnel; the equipment illustrated in Table 2 consists of:

- in una cannula tubolare 6 affilata ad una estremit? a bisello (come una fustella) e con tacca radiale 7 nell' estremit? opposta; - in a tubular cannula 6 sharpened at one end? bevel (like a die) and with radial notch 7 in the extremity? opposite;

- un ago 8 con punta triangolare 9 ad una estremit? nonch? spina di riferimento assiale 10 e impugnatura 11 ell'altra estremit?; - a needle 8 with a triangular tip 9 at one end? as well? axial reference pin 10 and handle 11 at the other end;

- una punta tubolare 12 dentata ed affilata frontalmen= te nonch? munita di tassello 13 scorrevole assialmente a sua volta munito di vite di bloccaggio 14. Esterna= mente , su detta punta , in posizione appropriata , viene in= cisa una scala millimetrata 15 che indica di quanto la punta fresante 12 sporge dalla cannula tubolare.6; - a tubular tip 12 toothed and sharpened frontally as well as? equipped with an axially sliding block 13 in turn equipped with a locking screw 14. Externally, on said tip, in an appropriate position, a millimeter scale 15 is indicated which indicates how much the milling tip 12 protrudes from the tubular cannula. 6 ;

- uno specillo 16 per il recupero del tessuto preleva= to , - a probe 16 for the recovery of the picked up tissue,

Il ciclo per la utilizzazione di detta attrez= zatura e il seguente : The cycle for using said equipment is the following:

a) la cannula 6 , animata con l'ago 8,viene conficcata nel= le parti molli fino a raggiungere l'osso con la punta dell'ago (Fig.8/a) ; si fa avanzare la cannula 6 fino contro l'osso (Fig.8/b) ; si estrae l'ago 8 lasciando in "si tu" la cannula 6 (Fig.8/c) che avr? funzione di guida; a) the cannula 6, animated with the needle 8, is driven into the soft parts until it reaches the bone with the tip of the needle (Fig. 8 / a); the cannula 6 is advanced up against the bone (Fig. 8 / b); the needle 8 is extracted leaving in "si tu" the cannula 6 (Fig.8 / c) which will have? guide function;

b) All'interno della cannula 6 , si introduce la punta a corona frontale 12 (Fig.8/d) la quale,azionata da un trapano , reseca la corticale e , successivamente la spon= giosa dell'osso fino alla profondit? massima predeter= minata (Fig.8/e). La predeterminazione della profondit? massima di prelievo si effettua posizionando sullo stelo della punta fresante 12 un arresto meccanico 13 il quale , interferendo con il bordo superiore del b) Inside the cannula 6, the front crown tip 12 is introduced (Fig. 8 / d) which, activated by a drill, resects the cortex and, subsequently, the spon = giosa of the bone up to the depth? maximum predeter = mined (Fig. 8 / e). The predetermination of the depth? maximum withdrawal is carried out by positioning a mechanical stop 13 on the shaft of the milling tip 12 which, interfering with the upper edge of the

nula 6,impedisce ogni ulteriore avanzamento , anche acci= dentale. Il valore della sporgenza dell'estremit? fre= sante 17 della punta tubolare 12 rispetto all'estremit? della cannula 6, ? leggibile sulla scala graduata 15 in= ci sa sulla punta 12; nula 6, prevents any further advancement, even acci = dental. The value of the protrusion of the end? fre = sante 17 of the tubular tip 12 with respect to the end? of the cannula 6,? readable on the graduated scale 15 in = us on the tip 12;

c) Viene estratta la punta fresante 12 che ha al suo in= terno il frustolo (o carota) di tessuto da esaminare; d) Con lo specillo 16 inserito in modo corretto dalla estremit? opposta al tagliente (quindi : senza rischio di ferirsi) , si spinge all'esterno della punta 12 il fru= stolo di tessuto prelevato; c) The milling tip 12 is extracted which has the small piece (or core) of fabric to be examined inside it; d) With the probe 16 inserted correctly from the extremity? opposite to the cutting edge (therefore: without risk of injury), the fruit of the removed tissue is pushed outside the tip 12;

e) Si estrae la cannula 6. e) The cannula 6 is extracted.

Dovendo effettuare un prelievo midollare;dopo estratta la punta fresante 12: Having to perform a bone marrow sampling; after extracting the drill tip 12:

- si inserisce all'interno della cannula 6 una seconda cannula di aspirazione (non illustrata) dotata ,ad una e= stremi t? , di fori laterali oltre a quello di testa,la cui estremit? esterna ? abboccata ad una siringa , mediante la quale si effettua l'aspirazione del liquido midollare - si estrae la cannula 6. - a second aspiration cannula (not shown) is inserted inside the cannula 6, equipped with an extremity t? , of lateral holes in addition to the head one, whose extremity? external? bite to a syringe, through which the bone marrow fluid is aspirated - the cannula is extracted 6.

A questo punto risultano evidenti i vantaggi che cos? si possono riassumere: At this point, the advantages that cos? they can be summarized:

1) Le operazioni di introduzione e posta in situ della punta fresante 12 e di resezione del tessuto osseo , ese= guite non pi? manualmente ma con l'ausilio di un trapani acquistano rapidit? e precisione. 1) The operations of introduction and place in situ of the drill tip 12 and of resection of the bone tissue, carried out no longer? manually but with the help of a drill they acquire rapidity? and precision.

2) L'ntegrit? e l'assenza di frammenti di tessuti cir= costanti con cui viene reso disponibile il frustolo di tessuto da esaminare consente di operare con utensili di diametro inferiore a quelli impiegati nella tecnica nota , riducendo i danni ai tessuti interessati. 2) Integrity and the absence of fragments of surrounding tissues with which the fragment of tissue to be examined is made available allows to operate with tools having a smaller diameter than those used in the known art, reducing the damage to the tissues involved.

3) La cannula 6 durante la fase di resezione protegge le parti molli dall'azione ingiuriosa della punta fre= sante . 3) The cannula 6 during the resection phase protects the soft parts from the injurious action of the drill tip.

4) La cannula 6 impedisce che,durante la fase di estra= zione della punta fresante 12 , i tessuti molli vengano a contatto con i tessuti da analizzare. 4) The cannula 6 prevents the soft tissues from coming into contact with the tissues to be analyzed during the extraction step of the drill tip 12.

5) La possibilit? di predeterminare facilmente e con sicurezza la massima profondit? raggiunta dalla punta fresante 12 consente di dare rapidit? e sicurezza all' intervento risparmiando fatica e tensione emotiva all' operatore , inutili ingiurie e pericoli al paziente ; con= sentendo inoltre all'analista di avere a disposizione un campione di tessuto integro e non contaminato. 5) The possibility? to easily and safely predetermine the maximum depth? reached by the milling tip 12 allows to give rapidity? and safety in the intervention, saving fatigue and emotional tension to the operator, useless injuries and dangers to the patient; also allowing the analyst to have a sample of intact and uncontaminated tissue available.

6) Il mantenimento in situ della cannula 6 con funzio= ne di guida consente un rapido e preciso inserimento della sonda di aspirazione nella cavit? ossea attraver= so il foro precedentemente eseguito , eliminando ulterio= ri ed inutili lesioni di tessuti circostantifavorendo , contemporaneamente , il prelievo di liquido di sicun provenienza midollare. 6) The maintenance in situ of the cannula 6 with guide function allows a quick and precise insertion of the suction probe into the cavity. bone through the hole previously made, eliminating further and useless lesions of the surrounding tissues while favoring, at the same time, the withdrawal of liquid of certain marrow origin.

Ovviamente il trovato non si limita ai dettagli realiz= zativi qu? illustrati e/o descritti comprende anche tutte quelle varianti e forme equivalenti realizzati sulla base del presente concetto inventivo. Obviously, the invention is not limited to the manufacturing details qu? illustrated and / or described also includes all those variants and equivalent forms made on the basis of the present inventive concept.

E' prevista la vendita sia come kit comprendente tutta l'attrezzatura raffigurata in Tav.2 e cos? pure ? pre= vista la vendita di ogni singolo attrezzo. It is expected to be sold both as a kit including all the equipment shown in Table 2 and so on. mashed potato ? pre = having regard to the sale of each individual tool.

Claims

CLAIMS l) Innovative equipment for bone and / or marrow sampling for biopsy, which allows the following operating cycle to be implemented. - penetration through the soft parts until reaching the bone, of a guide cannula for the coring and / or aspirator tools; - resection of the cortex and spongiosa of the bone up to depth? predetermined; - extraction of the tool containing the frustule or ca = rota to be examined; - expulsion of the whip from the coring tool; - withdrawal of bone marrow fluid.

2) Equipment for bone and / or marrow harvesting for biopsy, equipment comprising: a) sharp point means for piercing the soft parts up to the bone; b) drilling means of the bone part of the adenu = clear type for the removal of small pieces or carrots; c) means of recovery of the obtained frustules; d) means for the removal of bone marrow fluid.

3) Equipment according to claim 2, wherein said sharp point means for piercing the soft parts consist a) from a tubular cannula with one end? sharpened to bevel and extremities? opposite comprising a milling or reference notch; b) from a needle with one end? pointed and with ends? opposite equipped with a handle and a reference pin.

4) Equipment according to claim 3, wherein said needle? dimensioned so as to be able to insert with precision inside said cannula and protrude from it just enough so that? the tip of the needle constitutes the extension of the bevel of the cannula, when the reference pin of the needle? inserted in the notch of the cannula.

5. Equipment according to claims 3 and 4, in which the sharp point of said needle has a preferentially triangular shape.

6) Equipment according to claims 2 and 3, in which said means for drilling the bony part are made and sized so as to: - being able to introduce and be guided inside said beveled cannula; - be able to be grasped by the chuck of a portable electric drill and set in rotation.

7. Equipment according to claim 6, wherein said drilling means? consisting of: - a tubular tip toothed frontally to an e, mi t ?; - a block sliding axially on the outside of said tubular tip; - a means for locking said plug on said tubular tip, in any position.

8) Equipment according to claims 6 and 7, in which the quality? of the material and the front toothing of said tubular tip make it suitable for milling frontally and obtaining a frustule or carrot in a bone.

9) Equipment according to claims 6,7 and 8, in which a millimeter scale is engraved axially on the outside of said tubular tip and in a suitable position.

10) Equipment according to claims 6,7,8,9, in which by blocking said plug on the tubular tip in correspondence with the graduated scale, the value indicated by it must correspond to the protrusion of the end = mit? toothed of the tip with respect to the end? of the cannula when the dowel? resting on the extremes = t? of the chamfered cannula.

11) Equipment according to claim 2, in which said means for recovering the bone fragments consist of a probe to be introduced axially inside the boring tip, from the side opposite to the extremity. fre = sante, suitable for obtaining the extraction of the frustule by effect of the axial thrust exerted on the probe and the latter on the frustule to be extracted.

12. Equipment according to claim 2, wherein said means for withdrawing the medullary fluid consist of a second cannula which can be inserted in said bevel-sharp cannula having one end. with even = tual lateral holes and the other end? suitable for an aspirating syringe.

13) Operative cycle for bone harvesting for biopsy as per claim 1, said cycle consisting of: a) joining and referencing said needle inside said beveled cannula; b) sticking the needle and cannula into the soft parts until they come into contact with the bone; c) in advancing the cannula against the bone and keeping = nervela pressed; d) removing the needle from the cannula; e) when introducing the tubular drill tip inside the cannula after: - registration of said plug on the tip in correspondence to the depth value? of coring to be performed = guide on the bone; - insertion of said tip on the chuck of a portable electric drill; f) in carrying out the core drilling; g) extracting said drill tip from the cannula; (h) in extracting said cannula from the soft parts; i) extracting the frustule obtained from the inside of the tip, using the probe.

14) Operating cycle for bone marrow sampling for biopsy as per claim 1, said cycle consisting of: a) carrying out steps a) to g) as per claim 13; "b) introducing the aspirating cannula with the syringe attached to it into the bevelled cannula; c) aspirating the marrow fluid; d) extracting said suction cannula from the chamfered cannula; e) in extracting said beveled cannula from the soft parts,