ITMO20140034U1

ITMO20140034U1 - DISPOSABLE DEVICE FOR DISPOSAL OF EXHAUSTED DRUGS

Info

Publication number: ITMO20140034U1
Application number: ITMO2014U000034U
Authority: IT
Original assignee: Physion Srl
Priority date: 2014-09-19
Filing date: 2014-09-19
Publication date: 2016-03-19

Description

D E S C R I Z IO N E DESCRIPTION

Campo di applicazione Field of application

Il modello di utilità riguarda un dispositivo monouso per lo smaltimento di farmaci esausti, generalmente utilizzabile per smaltire in modo sicuro farmaci chemioterapici e farmaci pericolosi in genere, dopo la loro istillazione in una zona del corpo di un paziente affetta da una patologia, come, ad esempio, la vescica . The utility model concerns a disposable device for the disposal of exhausted drugs, generally usable to safely dispose of chemotherapy drugs and dangerous drugs in general, after their instillation in an area of the body of a patient suffering from a pathology, such as, for example, example, the bladder.

Stato della Tecnica State of the art

E' noto che i farmaci chemioterapici utilizzati nelle terapie oncologiche vengono espulsi dal corpo dei pazienti dopo la conclusione di ogni ciclo di terapia attraverso l'apparato urologico, durante la minzione. It is known that chemotherapy drugs used in oncological therapies are expelled from the patient's body after the conclusion of each course of therapy through the urological system, during urination.

Tipicamente, questi farmaci per loro stessa natura e dopo che sono stati utilizzati nel corpo di un paziente e sono pertanto esausti, rappresentano comunque un residuo pericoloso, sia per un eventuale contatto con la epidermide di un essere umano, sia per la sola inalazione dei vapori che da questi emanano normalmente. Typically, these drugs by their very nature and after they have been used in a patient's body and are therefore exhausted, still represent a dangerous residue, both for a possible contact with the epidermis of a human being, and for the sole inhalation of the vapors. which normally emanate from these.

Lo smaltimento di questi farmaci attraverso la minzione, rappresenta un problema in quanto mantiene uno specifico ed alto rischio di contatto tra 1'urina e l'epidermide dei pazienti e degli operatori sanitari e la inevitabile inalazione dei vapori durante la espulsione. The disposal of these drugs through urination represents a problem as it maintains a specific and high risk of contact between the urine and the epidermis of patients and healthcare workers and the inevitable inhalation of the vapors during expulsion.

In alcuni casi, è previsto un accorgimento, seppure molto approssimativo, per raccogliere le urine e non disperderle nella normale rete fognaria, che prevede di scaricare le urine espulse dal paziente direttamente in un convenzionale contenitore dotato di tappo che, dopo la raccolta viene chiuso e quindi smaltito. In some cases, an expedient, albeit very approximate, is envisaged to collect the urine and not disperse it in the normal sewer system, which involves discharging the urine expelled by the patient directly into a conventional container equipped with a cap which, after collection is closed and then disposed of.

Tuttavia, anche in questo caso permane il problema relativo al rischio molto elevato di contatto e di inalazione, per la ragione che spesso i pazienti sottoposti a chemioterapie non possono assumere una postura ottimale, oppure essere nelle condizioni fisiche o psico-fisiche adatte per scaricare in modo accurato tutte le urine nel contenitore. However, even in this case there remains the problem of the very high risk of contact and inhalation, for the reason that often patients undergoing chemotherapy cannot assume an optimal posture, or be in the physical or psycho-physical conditions suitable for discharging in accurately all urine in the container.

Dal brevetto WO2004/034953 è noto un "Sistema di catetere ed un metodo di somministrazione di farmaci alla vescica". From the patent WO2004 / 034953 a "Catheter system and a method of administering drugs to the bladder" is known.

Secondo questo brevetto, il sistema ha una sacca di raccolta di urina che selettivamente drena la vescica oppure definisce un percorso fluido verso la vescica per iniettare un quantitativo di medicinale all'interno, per mezzo della manipolazione di una valvola multi-posizione. According to this patent, the system has a urine collection bag which selectively drains the bladder or defines a fluid path to the bladder to inject a quantity of medicine inside, by means of the manipulation of a multi-position valve.

Un dispositivo di alimentazione di fluido può essere collegato al percorso e pressurizzato per forzare nella vescica il proprio contenuto. A fluid supply device can be connected to the path and pressurized to force its contents into the bladder.

Dal brevetto US 3,780,736 è nota una valvola chirurgica per la irrigazione ed il drenaggio della vescica . From US patent 3,780,736 a surgical valve for irrigation and drainage of the bladder is known.

Secondo questo brevetto la valvola è del tipo a quattro posizioni ed ha quattro porte. According to this patent, the valve is of the four-position type and has four ports.

Il nucleo della valvola è ruotabile per interconnettere a due a due le porte in modo tale che la vescica possa essere irrigata con un fluido per mezzo di un palloncino comprimibile oppure di una siringa connessi ad una delle porte. The valve core is rotatable to interconnect the ports two by two so that the bladder can be irrigated with fluid by means of a compressible balloon or a syringe connected to one of the ports.

La vescica può essere anche drenata convenzionalmente in una sacca agganciabile lateralmente ad un letto senza scollegare fisicamente la valvola sia dal catetere, sia dalla sorgente di fluido irrigante, sia dal palloncino o dalla siringa, sia dalla sacca di drenaggio urinario. The bladder can also be conventionally drained into a bag which can be attached laterally to a bed without physically disconnecting the valve both from the catheter, from the source of irrigating fluid, from the balloon or syringe, and from the urinary drainage bag.

Dal brevetto US 4,902,282 è noto un "Set cireolatore adattato" per la somministrazione di soluzioni dialitiche peritoneali nella dialisi peritoneale automatizzata. From US patent 4,902,282 an "adapted cyreolator set" for the administration of peritoneal dialysis solutions in automated peritoneal dialysis is known.

Il set comprende dei condotti di collegamento per collegare rispettivamente un catetere di un paziente, un contenitore per riscaldare la soluzione dialitica, una linea di drenaggio, ed una sorgente di soluzione dialitica. The set comprises connecting conduits for connecting a patient catheter, a container for warming the dialysis solution, a drain line, and a source of dialysis solution, respectively.

Il condotto fluido per il collegamento con la sorgente definisce almeno tre condotti derivati che alle rispettive estremità, hanno connettori per il collegamento con contenitori separati di soluzione dialitica. The fluid duct for connection with the source defines at least three derivative ducts which, at their respective ends, have connectors for connection with separate containers of dialysis solution.

Secondo il brevetto sono previsti mezzi per rendere sostanzialmente uguali le resistenze ai flussi nei percorsi in cui passano attraverso ciascuna delle derivazioni, According to the patent, means are provided for making the resistances to flows substantially equal in the paths in which they pass through each of the branches,

Dal brevetto US 5,002,528 è noto un "Sistema di irrigazione percutanea e di drenaggio". From US patent 5.002.528 a "Percutaneous irrigation and drainage system" is known.

Secondo questo brevetto, il sistema è chiuso ed utilizzabile per la irrigazione ed il drenaggio di cavità in cui sono presenti ascessi, raccolte di fluidi sterili o ematomi. According to this patent, the system is closed and can be used for irrigation and drainage of cavities in which abscesses, collections of sterile fluids or hematomas are present.

Il sistema comprende un serbatoio di irrigazione, un tubo di irrigazione che collega il serbatoio ad una prima porta di un connettore a tre vie, adatto per collegare fluidamente due delle tre porte alla volta. The system includes an irrigation reservoir, an irrigation hose that connects the reservoir to a first port of a three-way connector, suitable for fluidly connecting two of the three ports at a time.

Una siringa è collegata d una seconda porta del primo connettore ed un tubo di prolungamento collega la terza porta del primo connettore ad una primaporta di di un secondo connettore a tre vie, adatto per collegare due delle tre porte alla volta. A syringe is connected to a second port of the first connector and an extension tube connects the third port of the first connector to a first port of a second three-way connector, suitable for connecting two of the three ports at a time.

La estremità distale del catetere è adatta per essere posizionata nella cavità mentre la estremità prossimale è collegata alla seconda porta del secondo connettore. The distal end of the catheter is adapted to be placed in the cavity while the proximal end is connected to the second port of the second connector.

Un tubo di drenaggio è collegato tra una terza porta del secondo connettore e mezzi di raccolta di fluidi drenati dalla cavità. A drain tube is connected between a third port of the second connector and means for collecting fluids drained from the cavity.

Dal brevetto US 4,704,102 è noto un "Metodo per eliminare infezioni intra-addominali". From US patent 4,704,102 a "Method for eliminating intra-abdominal infections" is known.

Secondo questo brevetto, il metodo prevede la irrigazione dì una cavità addominale, favorendo la asepsi, con una soluzione preferibilmente di iodio, la ritenzione della soluzione nella cavità fino al raggiungimento della asepsi ed il drenaggio dalai cavità addominale. According to this patent, the method provides for irrigation of an abdominal cavity, favoring asepsis, preferably with a solution of iodine, retention of the solution in the cavity until asepsis is reached and drainage from the abdominal cavity.

Preferibilmente, la soluzione comprende un anestetico locale ed un agente vincolante come un glicole. Preferably, the solution comprises a local anesthetic and a binding agent such as a glycol.

Un catetere particolarmente adatto per incrementare il metodo di irrigazione comprende mezzi di drenaggio e mezzi di irrigazione indipendenti. A catheter particularly suitable for augmenting the irrigation method comprises independent drainage means and irrigation means.

Nel catetere un primo sistema valvolare è collegato ai mezzi di drenaggio in modo tale che il drenaggio di fluido dalla cavità addominale può essere selettivamente regolato. In the catheter a first valve system is connected to the drainage means so that the drainage of fluid from the abdominal cavity can be selectively regulated.

Un secondo sistema valvolare provvede ad aprire selettivamente i mezzi di irrigazione per permettere la introduzione della soluzione di irrigazione nella cavità addominale. A second valve system selectively opens the irrigation means to allow the introduction of the irrigation solution into the abdominal cavity.

Un kit comprendente un catetere ed una dotazione ausiliaria, comprendente un serbatoio per l'irrigante, un attrezzo valvolare attuatore ed una siringa per l'uso con mezzi ritentori del catetere provvede uno sviluppo del metodo di trattamento. A kit comprising a catheter and ancillary equipment, comprising an irrigant reservoir, a valve actuator tool, and a syringe for use with catheter retaining means provides a development of the treatment method.

Dal brevetto GB 2.304.686 sono noti "Valvole e sistemi di alimentazione liquida. From the patent GB 2.304.686 are known "Valves and liquid feeding systems.

In dettaglio l'apparato per la irrigazione e/o il trattamento di una vescica comprende un montante, una sacca di gocciolamento, una linea di alimentazione, una valvola per una linea di alimentazione, un catetere, una linea di drenaggio ed una valvola disposta sulla linea di drenaggio. In detail, the apparatus for irrigation and / or treatment of a bladder comprises an upright, a drip bag, a supply line, a valve for a supply line, a catheter, a drainage line and a valve arranged on the drainage line.

Le due valvole sono controllate da un elemento di controllo ed hanno alle rispettive estremità sedi di ingresso e di uscita in, oppure da, una camera nella quale un elemento viene alternativamente spostato tra le sedi in modo tale da permettere alla camera di essere prima riempita con un volume noto di liquido e quindi di essere svuotata. The two valves are controlled by a control element and have at their respective ends inlet and outlet seats in or from a chamber in which an element is alternately moved between the seats in such a way as to allow the chamber to be first filled with a known volume of liquid and thus to be emptied.

Il rapporto in cui l'elemento è controllato alternativamente è determinato dall'elemento di controllo, azionando un elettromagnete per spostare l'elemento valvolare. The ratio in which the element is controlled alternately is determined by the control element, by operating an electromagnet to move the valve element.

Presentazione dell'invenzione Presentation of the invention

Scopo del modello di utilità è migliorare la tecnica nota. The purpose of the utility model is to improve the known art.

Un altro scopo è realizzare un dispositivo monouso per lo smaltimento di farmaci esausti che permetta di eseguire lo smaltimento in modo estremamente sicuro, evitando contatti ed inalazioni accidentali delle urine dei pazienti che contengono farmaci chemioterapici esausti o farmaci pericolosi. Another object is to provide a disposable device for the disposal of exhausted drugs which allows to carry out the disposal in an extremely safe way, avoiding accidental contact and inhalation of the urine of patients that contain exhausted chemotherapeutic drugs or dangerous drugs.

Un ulteriore scopo è realizzare un dispositivo monouso per lo smaltimento di farmaci esausti che sia economico e che sia anche adattabile alle esigenze specifiche di raccolta del materiale organico che contiene 1 farmaci esausti o pericolosi. A further object is to provide a disposable device for the disposal of exhausted drugs which is economical and which is also adaptable to the specific needs of collecting the organic material which contains the exhausted or dangerous drugs.

Secondo un aspetto del modello di utilità è previsto un dispositivo monouso per lo smaltimento di farmaci esausti, in accordo con le caratteristiche della rivendicazione 1. According to an aspect of the utility model, a disposable device is provided for the disposal of exhausted drugs, in accordance with the characteristics of claim 1.

Il modello di utilità permette di ottenere i seguenti vantaggi: The utility model allows to obtain the following advantages:

- raccogliere in modo sicuro i liquidi organici dei pazienti, come le urine, che contengono farmaci chemioterapici esausti o pericolosi da espellere, evitando contatti con i liquidi organici ed inalazioni dei vapori che da questi possono derivare; - collect in a safe way the organic liquids of patients, such as urine, which contain chemotherapy drugs that are exhausted or dangerous to be expelled, avoiding contact with organic liquids and inhalation of the vapors that may derive from them;

- smaltire rapidamente il dispositivo monouso; e - quickly dispose of the disposable device; And

- mantenere il dispositivo monouso per lo smaltimento di farmaci esausti a costi ridotti, agevolandone la diffusione e l'utilizzo a scapito delle tecniche note attualmente utilizzate per lo smaltimento di farmaci chemioterapici o pericolosi. - keep the disposable device for the disposal of exhausted drugs at reduced costs, facilitating their diffusion and use to the detriment of known techniques currently used for the disposal of chemotherapeutic or dangerous drugs.

Breve descrizione dei disegni Brief description of the drawings

Ulteriori caratteristiche e vantaggi risulteranno maggiormente evidenti dalla descrizione dettagliata di forme di realizzazione preferite, ma non esclusive, di un dispositivo monouso per lo smaltimento di farmaci esausti, illustrate a titolo di esempio non limitativo nelle unite tavole di disegno in cui: Further characteristics and advantages will become more evident from the detailed description of preferred, but not exclusive, embodiments of a disposable device for the disposal of spent drugs, illustrated by way of non-limiting example in the accompanying drawings in which:

la FIG. 1 è una vista schematica di una prima versione di realizzazione di un dispositivo monouso per lo smaltimento di farmaci esausti , adatta per la somministrazione e raccolta di rilevanti volumi di farmaci; FIG. 1 is a schematic view of a first embodiment version of a disposable device for the disposal of exhausted drugs, suitable for the administration and collection of large volumes of drugs;

la FIG. 2 è una vista schematica di una seconda versione di realizzazione di un dispositivo monouso per lo smaltimento di farmaci esausti , adatta per la somministrazione e raccolta di ridotti volumi di farmaci. FIG. 2 is a schematic view of a second embodiment of a disposable device for the disposal of exhausted drugs, suitable for the administration and collection of small volumes of drugs.

Descrizione dettagliata di un esempio di realizzazione preferito. Detailed description of a preferred embodiment.

Con riferimento alle figure citate, con 1 è indicato un dispositivo monouso per lo smaltimento di farmaci esausti, in una prima versione di realizzazione e di seguito indicato brevemente come dispositivo 1. With reference to the aforementioned figures, 1 indicates a disposable device for the disposal of exhausted drugs, in a first embodiment version and briefly referred to hereinafter as device 1.

Il dispositivo 1 comprende un primo tubo 2 di collegamento con un primo contenitore 3 di un farmaco da somministrare . The device 1 comprises a first tube 2 for connection with a first container 3 of a drug to be administered.

La estremità 2a del tubo 2 che è rivolta verso il primo contenitore 3 è dotata di un raccordo standardizzato 4 che permette 1'accoppiamento a tenuta del tubo 2 con il primo contenitore 3. The end 2a of the tube 2 which faces the first container 3 is equipped with a standardized fitting 4 which allows the tube 2 to be sealed together with the first container 3.

La opposta estremità 2b del tubo 2 confluisce in un ingresso 5a di un raccordo 5 a due vie, noto anche come raccordo a "Y", al quale è fissata a tenuta. The opposite end 2b of the tube 2 flows into an inlet 5a of a two-way fitting 5, also known as a "Y" fitting, to which it is tightly fixed.

Sul primo tubo 2 è anche montato un morsetto di chiusura 6 che può essere chiuso oppure aperto ripetutamente da un operatore secondo necessità, come verrà descritto meglio nel seguito. A closing clamp 6 is also mounted on the first tube 2 which can be closed or opened repeatedly by an operator according to need, as will be better described below.

Il dispositivo 1 comprende anche un secondo tubo 7 il quale ha una estremità 7a che è dotata di un raccordo standardizzato 8 per l'accoppiamento con una siringa 9, che funge da mezzo pompante. The device 1 also comprises a second tube 7 which has an end 7a which is equipped with a standardized connector 8 for coupling with a syringe 9, which acts as a pumping means.

La estremità opposta 7b del tubo 7 confluisce anch'essa nel raccordo 5 e, come la estremità 2b, è fissata a tenuta ad un ingresso 5b di questo . The opposite end 7b of the tube 7 also flows into the fitting 5 and, like the end 2b, is tightly fixed to an inlet 5b of the latter.

Anche sul secondo tubo 7 è previsto il montaggio di un morsetto di chiusura 10 che può essere aperto oppure chiuso ripetutamente da un operatore secondo necessità. Also on the second tube 7 is provided the assembly of a closing clamp 10 which can be opened or closed repeatedly by an operator according to need.

A valle del raccordo 5 è previsto un terzo tubo 11 che collega il raccordo 5 stesso con un punto di istillazione di un paziente "P", ad esempio la vescica. Anche questo terzo tubo 11 ha una estremità Ila che è fissata a tenuta al raccordo 5, precisamente ad una uscita 5c, ed una estremità opposta llb che è dotata di un raccordo standardizzato 19 per il collegamento con un dispositivo di istillazione nel paziente "P", ad esempio un catetere, peraltro non illustrato in dettaglio ma indicato in modo schematico con la linea tratteggiata "C". Downstream of the fitting 5 there is a third tube 11 which connects the fitting 5 itself with an instillation point of a patient "P", for example the bladder. This third tube 11 also has an end 11a which is tightly fixed to the fitting 5, precisely to an outlet 5c, and an opposite end 11b which is equipped with a standardized fitting 19 for connection with a patient instillation device "P" , for example a catheter, however not illustrated in detail but indicated schematically by the dashed line "C".

Anche sul terzo tubo 11 è montato un morsetto di chiusura 14 che, come gli altri, può essere chiuso oppure aperto ripetutamente da un operatore secondo necessità. Also mounted on the third tube 11 is a closing clamp 14 which, like the others, can be closed or opened repeatedly by an operator as needed.

Su questo terzo tubo 11 è previsto un raccordo 12 a cui è fissata a tenuta la estremità 13a di un quarto tubo 13 in derivazione, il quale ha la estremità opposta 13b che è fissata a tenuta ad una luce di ingresso 15 di una sacca 16 di raccolta. On this third pipe 11 there is a fitting 12 to which the end 13a of a fourth branch pipe 13 is tightly fixed, which has the opposite end 13b which is tightly fixed to an inlet port 15 of a bag 16 of collection.

Fra il raccordo 12 ed il raccordo standardizzato 19 è previsto un ulteriore morsetto 31 che, a differenza dei precedenti, è del tipo a chiusura irreversibile e che, quanto è chiuso dall'operatore, come verrà descritto più avanti, blocca in modo definitivo ed irreversibile il flusso attraverso il terzo tubo 11, tipicamente isolando in modo definitivo il paziente "P" da tutto il dispositivo 1. Between the fitting 12 and the standardized fitting 19 there is a further clamp 31 which, unlike the previous ones, is of the irreversible closing type and which, when closed by the operator, as will be described later, blocks definitively and irreversibly the flow through the third tube 11, typically definitively isolating the patient "P" from the whole device 1.

Anche sul quarto tubo 13 è montato un morsetto di chiusura 17 che può essere chiuso oppure aperto da un operatore. Also mounted on the fourth tube 13 is a closing clamp 17 which can be closed or opened by an operator.

Con riferimento alla Figura 2, si nota che la seconda versione attuativa del dispositivo monouso per lo smaltimento di farmaci esausti, indicato in questo caso brevemente come dispositivo 20, differisce dalla versione precedentemente descritta solamente per la presenza di un ulteriore quinto tubo 21 che collega un terzo contenitore 22 con un raccordo a quattro vie 23 e delle quali tre vie sono ingressi, indicati con 24, 25, 26 mentre la quarta via è una uscita comune 27. With reference to Figure 2, it is noted that the second embodiment version of the disposable device for the disposal of exhausted drugs, indicated in this case briefly as device 20, differs from the version previously described only in the presence of a further fifth tube 21 which connects a third container 22 with a four-way connection 23 and of which three ways are inlets, indicated with 24, 25, 26 while the fourth way is a common outlet 27.

Nella figura 2 gli elementi comuni alla prima versione sono stati indicati con gli stessi riferimenti numerici per una più immediata osservazione. In figure 2 the elements common to the first version have been indicated with the same numerical references for a more immediate observation.

Sia nella prima versione del dispositivo 1 sia in questa seconda versione del dispositivo 20 è stato anche montato un opzionale elemento dosatore 28 per dosare la portata di infusione del farmaco, secondo quanto previsto dalle terapie. Both in the first version of the device 1 and in this second version of the device 20 an optional dosing element 28 was also mounted to dose the infusion rate of the drug, according to what is foreseen by the therapies.

Come negli altri casi, anche su questo quinto tubo 21 è montato un morsetto di chiusura 30 che è apribile oppure chiudibile ripetutamente dall'operatore secondo necessità. As in the other cases, a closing clamp 30 is also mounted on this fifth tube 21 which can be opened or closed repeatedly by the operator as needed.

Il funzionamento è il seguente: con riferimento alla prima versione visibile nella Figura 1, questa viene utilizzata specificamente quando il volume di farmaco da inoculare nel paziente "P" è sensibilmente elevato. The operation is as follows: with reference to the first version visible in Figure 1, this is used specifically when the volume of drug to be inoculated in patient "P" is significantly high.

La siringa 9, che in questo caso funge da secondo contenitore, è precaricata con un volume di sostanza diluente, normalmente una soluzione cosiddetta fisiologica, che è proporzionale al volume del farmaco "F" contenuto in forma di polvere, all'interno del primo contenitore 3 e che deve essere istillato nel paziente "P" in forma diluita. The syringe 9, which in this case acts as a second container, is preloaded with a volume of diluent substance, normally a so-called physiological solution, which is proportional to the volume of the drug "F" contained in the form of powder, inside the first container. 3 and which must be instilled in patient "P" in diluted form.

Il morsetto 14 viene chiuso mentre i due morsetti 6 e 10 restano aperti. Terminal 14 is closed while the two terminals 6 and 10 remain open.

L'operatore aziona la siringa 9 ed invia tutta la soluzione fisiologica all'interno del primo contenitore 3 attraverso il primo tubo 2 ed il secondo tubo 7, passando per il raccordo 5. The operator operates the syringe 9 and sends all the physiological solution inside the first container 3 through the first tube 2 and the second tube 7, passing through the fitting 5.

Quando il volume di soluzione fisiologica è stato completamente iniettato nel primo contenitore 3, l'operatore chiude il morsetto 10, isolando la siringa 9. When the volume of physiological solution has been completely injected into the first container 3, the operator closes the clamp 10, isolating the syringe 9.

Dopo che è completata la miscelazione della soluzione fisiologica con il farmaco all'interno del primo contenitore 3, l'operatore apre il morsetto 14 consentendo 11 flusso del farmaco diluito verso il paziente "P". After the mixing of the physiological solution with the drug inside the first container 3 is completed, the operator opens the clamp 14 allowing the flow of the diluted drug towards the patient "P".

Quando il farmaco ha completato la propria azione, l'operatore chiude nuovamente il morsetto 14 ed il paziente "P" può espellere con 1'urina il farmaco esausto che viene convogliato attraverso il catetere "C" nel quarto tubo 13 e, da questo, raccolto nella sacca 16 che, opportunamente, viene collocata, come d'uso, ad una quota inferiore a quella alla quale giace il paziente "P" in modo tale che la espulsione avvenga spontaneamente per gravità . When the drug has completed its action, the operator closes the clamp 14 again and the patient "P" can expel the exhausted drug with the urine which is conveyed through the catheter "C" into the fourth tube 13 and, from this, collected in the bag 16 which, suitably, is placed, as usual, at a lower level than that at which the patient "P" lies so that the expulsion occurs spontaneously by gravity.

Dopo che la espulsione del farmaco è completata, l'operatore chiude il morsetto 31 ed isola il dispositivo 1 dal paziente "P". After the expulsion of the drug is completed, the operator closes the clamp 31 and isolates the device 1 from the patient "P".

Il dispositivo 1, in questa condizione, può essere smaltito in sicurezza, essendo totalmente stagno e chiuso. The device 1, in this condition, can be safely disposed of, being totally watertight and closed.

Nella seconda versione del dispositivo 20, il funzionamento è il seguente: una dose di farmaco "F" in polvere è ancora contenuta nel primo contenitore 3, mentre la siringa 9 in questo caso è vuota. In the second version of the device 20, the operation is as follows: a dose of drug "F" in powder is still contained in the first container 3, while the syringe 9 in this case is empty.

La soluzione fisiologica per diluire il farmaco "F" è contenuta nel terzo contenitore 22. The physiological solution for diluting the drug "F" is contained in the third container 22.

Per diluire il farmaco "F", l'operatore chiude i morsetti 6 e 14 e lascia aperti i morsetti 10 e 30. To dilute the drug "F", the operator closes terminals 6 and 14 and leaves terminals 10 and 30 open.

In questa configurazione, l'operatore aziona la siringa 9 ed aspira all'interno di questa un volume prestabilito di soluzione fisiologica. In this configuration, the operator operates the syringe 9 and draws a predetermined volume of physiological solution into it.

Dopo aver completato questa fase di aspirazione, l'operatore chiude il morsetto 30 ed apre il morsetto 6, mettendo in collegamento la siringa 9 con il primo contenitore 3 nel quale inietta il volume di soluzione fisiologica aspirato precedentemente nella siringa 9. After completing this aspiration phase, the operator closes the clamp 30 and opens the clamp 6, connecting the syringe 9 with the first container 3 into which he injects the volume of physiological solution previously aspirated into the syringe 9.

Dopo che quest'ultima è stata completamente scaricata, l'operatore la isola chiudendo il morsetto 10 e chiude anche il morsetto 30, isolando il terzo contenitore 22. After the latter has been completely discharged, the operator isolates it by closing the clamp 10 and also closes the clamp 30, isolating the third container 22.

Quando è completata la diluizione del farmaco "F" all'interno del primo contenitore 3, l'operatore procede alla istillazione nel paziente "P", aprendo il morsetto 14 ed eventualmente dosando il flusso con il regolatore 28. When the dilution of the drug "F" inside the first container 3 is completed, the operator proceeds to instill it in the patient "P", opening the clamp 14 and eventually dosing the flow with the regulator 28.

Dopo che tutto il farmaco diluito è stato istillato nel paziente "P", nel caso specifico nella vescica di quest'ultimo, l'operatore chiude nuovamente il morsetto 14 ed apre il morsetto 17, mettendo in comunicazione la vescica del paziente "P" con la sacca 16. After all the diluted drug has been instilled in patient "P", in the specific case in the bladder of the latter, the operator closes clamp 14 again and opens clamp 17, putting the bladder of patient "P" in communication with the bag 16.

Come descritto in precedenza, in quest'ultima viene raccolta per gravità 1'urina del paziente nella quale è presente il farmaco esausto da raccogliere e smaltire. As previously described, the patient's urine is collected by gravity in the latter containing the exhausted drug to be collected and disposed of.

Quando il paziente "P" ha completato la espulsione dell'urina, l'operatore chiude irreversibilmente il morsetto 31 ed anche il morsetto 17: in questo modo, tutto il dispositivo monouso 20 per lo smaltimento di farmaci esausti viene scollegato dal catetere "C, e quindi dal paziente "P", risultando pertanto completamente stagno e chiuso. When the patient "P" has completed the expulsion of the urine, the operator irreversibly closes the clamp 31 and also the clamp 17: in this way, all the disposable device 20 for the disposal of exhausted drugs is disconnected from the catheter "C, and therefore from the patient "P", thus resulting completely sealed and closed.

In questa condizione può essere quindi smaltito con la massima sicurezza di evitare contatti con le urine dei pazienti ed impedendo che queste possano diffondere nell'ambiente sostanze volatili aspirabili. In this condition it can therefore be disposed of with the utmost safety to avoid contact with the patient's urine and preventing them from spreading aspirable volatile substances into the environment.

Si è in pratica constatato come il trovato raggiunga gli scopi prefissati. In practice it has been found that the invention achieves the intended aim and objects.

Il trovato come concepito è suscettibile di modifiche e varianti, tutte rientranti nel concetto inventivo. The invention as conceived is susceptible of modifications and variations, all of which are within the scope of the inventive concept.

Inoltre, tutti i dettagli sono sostituibili con altri elementi tecnicamente equivalenti. Furthermore, all the details can be replaced with other technically equivalent elements.

Nella attuazione pratica, i materiali impiegati nonché le forme e le dimensioni potranno essere qualsiasi, a seconda delle esigenze, senza per questo uscire dall'ambito di protezione delle seguenti rivendicazioni. In practical embodiment, the materials used, as well as the shapes and dimensions, may be any according to requirements, without thereby abandoning the scope of the protection of the following claims.

Claims

R IV E N D I C A C IO N I 1. A disposable device (1; 20) for the disposal of spent drugs comprising: a first connection tube (2) for connecting the disposable device to a first external container {3) of a drug (F) to be administered; - a second connection tube (7) for connecting the disposable device to a second container {9; 22) exterior of a diluent solution said drug (F) to be administered to obtain a diluted drug; - A "Y" fitting (5, 5a, 5b) for confluence between the ends (2b, 7b) of said first and second pipes (2, 7); - A third connection pipe (11) between said confluence fitting (5, 5a, 5b) and installation means (C) to a patient (P) recipient of said diluted drug to be administered and diluted; And - Removable closing means (6, 10, 14} of said first, second and third tubes (2, 7, 11); a fourth tube (13) for fixed connection with collection means (16) of said diluted drug when exhausted and expelled from the patient (P) and connected to said third tube (11) with a three-way derivation connection (12) called closing means (6, 10, 14) each being mounted on one of said first, second, third tube (2, 7, 11) and also on said fourth tube (13) being mounted respective removable closing means (17) characterized in that a flow dispenser for said drug (F) to be administered is mounted on at least said third tube.

A disposable device according to claim 1, wherein said closing means (6, 10, 14) and said removable closing means (19) are made in the form of closable or openable clamps.

3. A disposable device according to claim 1 in which a further fifth connection tube (21) is provided for connecting the disposable device to a third external container (22) which flows into said confluence fitting (5).

A disposable device according to claim 1, wherein said second container comprises at least one pumping device in the form of a syringe (9).

5. A disposable device according to any one of the preceding claims, in which the capacity of said syringe (9) is proportional to the volume of said first container (3) and such as to contain a quantity of a diluent solution such as to dilute the contents of this 'last.

A disposable device according to any one of the preceding claims, wherein said collection means comprise at least one bag (16) provided with an inlet opening equipped with hermetic closing means.

7. A disposable device according to claim 1, in which irreversible closure means (31) are provided between said derivation connection (12) and said instillation means (C), designed to isolate said patient (P) from said disposable device (1; 20).