ITMO20110099A1 - METHOD FOR INSERTING IN CAPSULES AND PROTECTING SUBSTANCES TO BE MIXED TO A SOLVENT BEFORE USE - Google Patents
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Description
DESCRIZIONE DESCRIPTION
"METODO PER INSERIRE IN CAPSULE E PROTEGGERE SOSTANZE DA "METHOD OF INSERTING IN CAPSULES AND PROTECTING SUBSTANCES FROM
MISCELARE AD UN SOLVENTE PRIMA DELL’USO" MIX WITH A SOLVENT BEFORE USE "
Forma oggetto del presente trovato un metodo per inserire in capsule e proteggere sostanze da miscelare ad un solvente prima dell’uso. In particolare il trovato si riferisce all’inserimento in capsule monodose e alla protezione di lactobacilli, anche se tale metodo può essere utilizzato per sostanze che presentano problematiche analoghe ai lactobacilli, con particolare riferimento alla loro sensibilità all’umidità . The present invention relates to a method for inserting into capsules and protecting substances to be mixed with a solvent before use. In particular, the invention refers to the insertion in single-dose capsules and to the protection of lactobacilli, even if this method can be used for substances that present problems similar to lactobacilli, with particular reference to their sensitivity to humidity.
Per confezionare sostanze da miscelare al momento dell’uso, in particolare per inserire una sostanza attiva all’interno di un solvente per ottenere una soluzione immediatamente prima dell’uso della soluzione stessa, sono da tempo note confezioni, in particolare di tipo monodose, che comprendono un contenitore, contenente il solvente (generalmente un liquido), sul quale à ̈ montata una capsula, di vario genere, normalmente realizzata in materiale plastico. Sono note capsule dotate di un serbatoio a sua volta dotato di un fondo frangibile; all’interno del serbatoio scorre un tranciatore che possiede un elemento tagliente che, a seguito di una pressione esercitata su di esso, provoca la rottura del fondo frangibile. Nel serbatoio, ed in particolare nella cavità interna del tranciatore, à ̈ contenuta una sostanza attiva che alla rottura del fondo frangibile della parte esterna del serbatoio, scende all’interno del contenitore e si scioglie nel liquido contenuto nel contenitore. To package substances to be mixed at the time of use, in particular to insert an active substance inside a solvent to obtain a solution immediately before using the solution itself, packages have long been known, in particular of the type single-dose, which include a container, containing the solvent (generally a liquid), on which a capsule of various kinds, normally made of plastic material, is mounted. Capsules are known which are equipped with a tank which is in turn equipped with a breakable bottom; inside the tank runs a shear that has a cutting element which, following a pressure exerted on it, causes the breakage of the frangible bottom. In the tank, and in particular in the internal cavity of the shearer, there is an active substance which, when the frangible bottom of the external part of the tank breaks, descends inside the container and dissolves in the liquid contained in the container.
Normalmente la capsula contenente la sostanza attiva viene preventivamente confezionata e successivamente inserita sul contenitore. La sostanza attiva viene inserita all’interno della capsula che viene successivamente chiusa, ed eventualmente associata ad una capsula di chiusura, ed à ̈ così pronta per essere utilizzata in abbinamento con il contenitore contenente il solvente. Normally the capsule containing the active substance is previously packaged and then inserted on the container. The active substance is inserted inside the capsule which is subsequently closed, and possibly associated with a closing capsule, and is thus ready to be used in combination with the container containing the solvent.
Dato che le sostanze inserite in questi tipi di capsule sono particolarmente sensibili all’umidità , sono da tempo stati studiati sistemi di protezione dall’umidità delle sostanze stesse in quanto l’umidità porta ad un rapido degrado delle sostanze. Questo problema à ̈ particolarmente sentito per i lactobacilli che vengono inseriti nelle capsule in forma liofilizzata e che, a contatto con l’umidità , rivitalizzano e muoiono in tempi piuttosto rapidi; a seconda del modo e del tempo di conservazione dei lactobacilli liofilizzati all’interno della capsula, al momento dell’uso si può osservare una mortalità di lactobacilli fino al 70/80%. Naturalmente se i modi e tempi di conservazione sono diversi da quelli imposti dal produttore, si può arrivare alla completa mortalità dei lactobacilli presenti nelle capsule, quindi ad un loro non possibile utilizzo. Since the substances included in these types of capsules are particularly sensitive to humidity, protection systems against the humidity of the substances themselves have long been studied as humidity leads to a rapid degradation of the substances. This problem is particularly felt for lactobacilli which are placed in the capsules in freeze-dried form and which, in contact with humidity, revitalize and die quite quickly; depending on the way and the storage time of the lyophilized lactobacilli inside the capsule, at the moment of use it is possible to observe a lactobacilli mortality up to 70/80%. Of course, if the methods and storage times are different from those imposed by the manufacturer, it can lead to the complete mortality of the lactobacilli present in the capsules, therefore to their not possible use.
Per i lactobacilli, e anche per altre sostanze, normalmente vengono introdotte nelle capsule quantità molto superiori alle reali necessità di utilizzo in modo da avere, all’utilizzo, una quantità sufficiente di sostanza attiva. For lactobacilli, and also for other substances, quantities much higher than the real need for use are normally introduced into the capsules in order to have, when used, a sufficient quantity of active substance.
Sono anche state studiate barriere meccaniche realizzate con fogli multistrato contenenti alluminio, particolari conformazioni delle capsule e dei serbatoi che contengono la sostanza in modo da fornire delle barriere che impediscono, o limitano, il passaggio dell’umidità verso l’interno della capsula, quindi verso la sostanza. Questi metodi e capsule note, oltre a fornire risultati non sempre apprezzabili, sono particolarmente costosi sia per un eccessivo utilizzo di sostanza attiva che per un maggior costo delle capsule dotate di tali barriere. Scopo del presente trovato à ̈ quello di ovviare agli inconvenienti fornendo un metodo per inserire in una capsula sostanze attive e per proteggere tali sostanze attive dall’umidità , che consenta di eliminare tutti gli svantaggi della tecnica nota. Mechanical barriers have also been studied made with multilayer sheets containing aluminum, particular conformations of the capsules and tanks that contain the substance in order to provide barriers that prevent, or limit, the passage of humidity towards the inside of the capsule, then towards the substance. These known methods and capsules, in addition to providing results that are not always appreciable, are particularly expensive both due to an excessive use of active substance and to the higher cost of capsules equipped with such barriers. The purpose of the present invention is to obviate the drawbacks by providing a method for inserting active substances into a capsule and for protecting said active substances from humidity, which allows all the disadvantages of the known art to be eliminated.
Un vantaggio del presente trovato à ̈ quello di fornire un metodo che possa essere attuato con le capsule attualmente in uso. An advantage of the present invention is that of providing a method that can be implemented with the capsules currently in use.
Ulteriori caratteristiche e vantaggi del presente trovato meglio appariranno dalla descrizione dettagliata che segue delle fasi del metodo in oggetto. Further characteristics and advantages of the present invention will become clearer from the following detailed description of the steps of the subject method.
Il metodo in oggetto viene utilizzato per riempire capsule con sostanze, in particolare lactobacilli in forma liofilizzata, che devono essere miscelate, prima dell’uso, ad un solvente contenuto in un contenitore quale ad esempio una boccetta, una bottiglia o un flacone; tale metodo utilizza una capsula, nella quale à ̈ inserita una sostanza attiva, che come le capsule note di questo tipo à ̈ dotata di un serbatoio che à ̈ aperto superiormente ed à ̈ dotato di un fondo frangibile; all’interno del serbatoio si accoppia un elemento tranciatore tubolare che à ̈ chiuso ad una estremità ed à ̈ dotato di un tagliente all’estremità opposta, che à ̈ aperta. Le capsule di questo tipo sopra descritte sono da tempo note e sono utilizzabili per attuare il metodo in oggetto. The method in question is used to fill capsules with substances, in particular lactobacilli in lyophilized form, which must be mixed, before use, with a solvent contained in a container such as a flask, bottle or bottle; this method uses a capsule, in which an active substance is inserted, which, like the known capsules of this type, is equipped with a tank that is open at the top and has a breakable bottom; inside the tank a tubular shearing element is coupled which is closed at one end and is equipped with a cutting edge at the opposite end, which is open. The capsules of this type described above have been known for some time and can be used to carry out the method in question.
Il metodo in oggetto comprende inizialmente una fase di introduzione nella capsula di una sostanza attiva in polvere, in particolare di lactobacilli liofilizzati; per i motivi che meglio appariranno in seguito questa fase avviene con il posizionamento del tranciatore con la sua parte aperta rivolta verso l’alto; si precisa che le posizioni alto e basso sono riferite al suolo assunto come “basso†. The method in question initially comprises a step of introducing into the capsule an active substance in powder form, in particular lyophilized lactobacilli; for the reasons that will appear better later this phase takes place with the positioning of the shearing machine with its open part facing upwards; it should be noted that the top and bottom positions refer to the ground assumed as â € œlowâ €.
Successivamente si procede con una ulteriore fase di introduzione all’interno della capsula di un olio che, all’interno della capsula, viene a contatto con la sostanza attiva; la posizione del tranciatore sopra descritta consente l’agevole introduzione dall’alto dell’olio, che à ̈ liquido, mediante un semplice dosatore che viene abbinato alle normali macchine per il riempimento delle capsule di questo tipo. Then we proceed with a further phase of introducing an oil inside the capsule which, inside the capsule, comes into contact with the active substance; the position of the shearer described above allows the easy introduction of the oil, which is liquid, from above, by means of a simple dispenser that is combined with the normal machines for filling capsules of this type.
L’olio utilizzato à ̈ un olio che ha una percentuale di acqua inferiore al 1%; a questo scopo si à ̈ verificato che à ̈ convenientemente utilizzabile, con particolare riferimento ai lactobacilli, un olio alimentare quale olio di girasole, anche se, a seconda delle caratteristiche della sostanza attiva, possono essere utilizzati oli alimentari aventi analoghe caratteristiche o oli di diversa natura. The oil used is an oil that has a percentage of water lower than 1%; for this purpose it has been verified that it is conveniently usable, with particular reference to lactobacilli, an edible oil such as sunflower oil, even if, depending on the characteristics of the active substance, edible oils with similar characteristics or oils of different nature.
Le proporzioni in peso fra olio e sostanza attiva sono variabili con un peso di olio da 2 a 8 volte il peso della polvere della sostanza attiva. Buoni risultati si sono ottenuti con una proporzione in peso di olio di 4 volte il peso della polvere della sostanza attiva. The proportions by weight between oil and active substance are variable with a weight of oil from 2 to 8 times the weight of the powder of the active substance. Good results were obtained with a proportion by weight of oil of 4 times the weight of the powder of the active substance.
Una volta che la sostanza attiva e l’olio siano stati introdotti nel tranciatore si effettua una fase di inserimento del serbatoio sul tranciatore in modo da chiudere la capsula. Once the active substance and the oil have been introduced into the slicer, a phase of insertion of the tank onto the slicer is carried out in order to close the capsule.
La successione di introduzione delle sostanze nella capsula, che come detto viene effettuata inserendo nel tranciatore nell’ordine la polvere di sostanza attiva e l’olio consente all’olio, all’atto della chiusura della capsula e della sua successiva movimentazione, di “bagnare†(o meglio lubrificare) le superfici di contatto fra tranciatore e serbatoio rendendo così più sicura la barriera all’umidità che potrebbe migrare all’interno della capsula attraverso la zona di contatto di tali superfici; la presenza di olio rende inoltre più agevole lo scorrimento, che si effettua all’utilizzo della capsula, fra il tranciatore ed il serbatoio. The sequence of introduction of the substances into the capsule, which as mentioned is carried out by inserting the active substance powder and the oil into the shearer in the order, allows the oil, upon closing the capsule and its subsequent handling , to â € œwetâ € (or better to lubricate) the contact surfaces between the shear and the tank, thus making the barrier against humidity that could migrate inside the capsule through the contact area of these surfaces safer; the presence of oil also makes it easier to slide between the shear and the tank when the capsule is used.
Il metodo in oggetto prevede che, dopo il riempimento e la chiusura della capsula, venga effettuata una fase di leggero scuotimento della capsula. Questa fase può essere effettuata, ad esempio, mediante l’utilizzo di un sistema vibrante applicato al trasportatore che trasporta la capsula confezionata all’imballaggio, oppure mediante un trasportatore avente un percorso tortuoso che obblighi la capsula a rotolare durante il trasporto. Questa fase ha lo scopo di formare all’interno della capsula non una emulsione (che danneggerebbe il prodotto) ma una sospensione delle particelle della sostanza attiva nell’olio; per tale motivo sono necessari unicamente leggeri movimenti della capsula che possono essere facilmente ottenuti con i sistemi sopra descritti. The method in question provides that, after filling and closing the capsule, a step of lightly shaking the capsule is carried out. This phase can be carried out, for example, by using a vibrating system applied to the conveyor that transports the packaged capsule to the packaging, or by means of a conveyor having a tortuous path that forces the capsule to roll during transport. This phase has the purpose of forming inside the capsule not an emulsion (which would damage the product) but a suspension of the particles of the active substance in the oil; for this reason only slight movements of the capsule are necessary, which can be easily obtained with the systems described above.
In questo modo l’olio riveste le singole particelle di sostanza attiva e crea una protezione dall’umidità che eventualmente possa penetrare all’interno della capsula, e ciò anche se tutti i sistemi di tipo noto, che cercano di impedire questo evento, non raggiungessero a pieno il loro scopo (come spesso capita). In this way, the oil coats the individual particles of active substance and creates a protection from humidity that may possibly penetrate inside the capsule, and this even if all known systems, which try to prevent this event , did not fully achieve their purpose (as often happens).
Nella capsula si forma per tanto una sorta di pasta che, al momento dell’utilizzo, si disperde con facilità nel solvente quando viene a contatto con quest’ultimo. A sort of paste is formed in the capsule which, at the moment of use, easily disperses in the solvent when it comes into contact with the latter.
Da prove sperimentali, effettuate su capsule contenenti lactobacilli liofilizzati, si à ̈ verificato che la mortalità dei lactobacilli confezionati secondo il metodo il oggetto à ̈, ovviamente a parità di condizioni e tempi di conservazione, nettamente inferiore alla mortalità dei lactobacilli confezionati secondo metodi tradizionali; per dare un esempio, in alcune prove effettuate mantenendo due confezioni, ottenute con le stesse capsule una con metodi tradizionali ed una con il metodo in oggetto, alle stesse condizioni di conservazione per un uguale tempo, si à ̈ passati da una mortalità del 70-80% (metodo tradizionale) ad una mortalità di circa il 20% (metodo in oggetto). From experimental tests, carried out on capsules containing lyophilized lactobacilli, it has been verified that the mortality of lactobacilli packaged according to the object method is, obviously with equal conditions and storage times, significantly lower than the mortality of lactobacilli packaged according to traditional methods; to give an example, in some tests carried out while maintaining two packages, obtained with the same capsules, one with traditional methods and one with the method in question, under the same storage conditions for the same time, we have gone from a mortality of 70- 80% (traditional method) to a mortality of about 20% (method in question).
Il metodo in oggetto consente quindi utilizzando capsule e macchine di tipo noto, di ottenere una efficace protezione dall’umidità della sostanza attiva contenuta nella capsula. The method in question therefore allows, by using known types of capsules and machines, to obtain an effective protection from the humidity of the active substance contained in the capsule.
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