ITMO20090296A1 - DEVICE FOR THE PREPARATION OF BAGS FOR THE STORAGE OF STEM CELLS - Google Patents
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Description
Descrizione di Brevetto per Invenzione Industriale avente per titolo: “DISPOSITIVO PER LA PREPARAZIONE DI SACCHE PER LA CONSERVAZIONE DI CELLULE STAMINALI”. Patent Description for Industrial Invention entitled: “DEVICE FOR THE PREPARATION OF BAGS FOR STEM CELL STORAGE”.
DESCRIZIONE DESCRIPTION
La presente invenzione si riferisce ad un dispositivo per la preparazione di sacche per la conservazione di cellule staminali. The present invention refers to a device for the preparation of bags for the storage of stem cells.
E’ noto che le cellule staminali, successivamente al prelievo dal cordone ombelicale o dal donatore, siano quindi esse cellule cordonali o periferiche, vengono conservate a bassissime temperature per mantenerne le proprietà nel tempo. Questa procedura è detta crio-conservazione e prevede la conservazione delle cellule staminali in azoto liquido ad una temperatura compresa tra - 130°C e - 190°C. It is known that stem cells, after being taken from the umbilical cord or from the donor, whether they are cord or peripheral cells, are stored at very low temperatures to maintain their properties over time. This procedure is called cryopreservation and involves the storage of stem cells in liquid nitrogen at a temperature between - 130 ° C and - 190 ° C.
Per poter crio-conservare le cellule staminali occorre però procedere alla preparazione di una relativa sacca di conservazione secondo una procedura definita e legiferata che prevede raggiunta alle cellule staminali stesse di un certo numero di sostanze note, secondo una sequenza e con dosi predeterminate. Tali sostanze, la cui tipologia varia a seconda che le cellule staminali da conservare siano di tipo periferiche o cordonali, hanno la funzione di proteggere le cellule stesse alle bassissime temperature e di mantenerne inalterate le proprietà nel tempo. To be able to cryopreserve the stem cells, however, it is necessary to proceed with the preparation of a relative storage bag according to a defined and legislated procedure which provides for the delivery to the stem cells themselves of a certain number of known substances, according to a sequence and with predetermined doses. These substances, the type of which varies depending on whether the stem cells to be stored are peripheral or cord, have the function of protecting the cells themselves at very low temperatures and maintaining their properties unchanged over time.
Più particolarmente, nel caso in cui le cellule staminali da conservare siano cellule cordonali, le sostanze additive sono: albumina, soluzione fisiologica, plasma e DMSO, mentre nel caso in cui siano cellule periferiche sono: soluzione fisiologica e DMSO. In entrambi i casi occorre anche preparare una sacca contenente una sostanza appositamente preparata per la crio-conservazione. More particularly, in the case in which the stem cells to be conserved are cord cells, the additive substances are: albumin, physiological solution, plasma and DMSO, while in the case in which they are peripheral cells they are: physiological solution and DMSO. In both cases, it is also necessary to prepare a bag containing a substance specially prepared for cryopreservation.
La fase di preparazione delle sacche di conservazione ed il loro posizionamento in azoto liquido deve essere eseguita in un tempo non superiore a 30 minuti, per evitare il deterioramento delle cellule staminali. Più particolarmente, appena terminato il prelievo delle cellule staminali si provvede a portare la relativa sacca di contenimento in una camera sterile dove un operatore ha già provveduto a preparare le sacche delle sostanze da aggiungere per preparare la sacca di conservazione. The preparation phase of the storage bags and their positioning in liquid nitrogen must be carried out in a time not exceeding 30 minutes, to avoid the deterioration of the stem cells. More particularly, as soon as the stem cells have been collected, the relative containment bag is brought to a sterile room where an operator has already prepared the bags of the substances to be added to prepare the storage bag.
Predisposte quindi tutte le sacche necessarie per la preparazione della sacca di conservazione, l’operatore preleva singolarmente ciascuna delle sostanze additive preparate e le inietta in sequenza, utilizzando una siringa, aH’intemo della sacca contenente la sostanza per la crio-conservazione. Dopo avere prelevato ed iniettato tutte le sostanze additive, l’operatore preleva una quantità predefinita di cellule staminali dalla relativa sacca e le inietta all’interno della sacca di conservazione. Having then prepared all the bags necessary for the preparation of the storage bag, the operator individually picks up each of the prepared additives and injects them in sequence, using a syringe, into the bag containing the substance for cryopreservation. After having collected and injected all the additive substances, the operator takes a predefined amount of stem cells from the relative bag and injects them into the storage bag.
Successivamente, l’operatore preleva dalla sacca contenente la sostanza per la crio-conservazione e le sostanze additive aggiunte una quantità predefinita di tale soluzione e la aggiunge alla sacca di conservazione nella quale, come sopra citato, erano già state inserite le cellule staminali. Subsequently, the operator takes a predefined amount of this solution from the bag containing the cryopreservation substance and the added additives and adds it to the storage bag in which, as mentioned above, the stem cells had already been inserted.
La sacca di conservazione così preparata è dunque pronta per essere crioconservata. The storage bag thus prepared is then ready to be cryopreserved.
Lo svolgimento della procedura qui descritta e compiuta da un operatore specializzato, deve essere eseguita, per legge, in presenza anche di un secondo operatore il cui compito è quello di verificare e testimoniare la corretta esecuzione delle fasi di cui sopra. The carrying out of the procedure described here and carried out by a specialized operator, must be performed, by law, in the presence of a second operator whose task is to verify and testify the correct execution of the above steps.
Il metodo descritto per la preparazione di sacche per la conservazione di cellule staminali presenta però alcuni inconvenienti. However, the method described for the preparation of bags for the storage of stem cells has some drawbacks.
Infatti, il prelievo ed Π trasferimento del contenuto di ciascuna sacca, sia esso costituito dalle sostanze additive citate o dalle cellule staminali stesse, risulta essere eccessivamente complesso dal punto di vista esecutivo e quindi scarsamente affidabile. In fact, the removal and transfer of the contents of each bag, whether it is constituted by the additive substances mentioned or by the stem cells themselves, is excessively complex from the executive point of view and therefore scarcely reliable.
Più precisamente, la necessità di inserire ed estrarre la siringa da ciascuna di tali sacche per effettuare il prelievo ed il trasferimento delle relative sostanze comporta un elevato tempo di esecuzione, che sottopone l’operatore ad un notevole stress dovuto al tempo limite da rispettare, e comporta notevoli fattori di rischio per l’operatore stesso e per la corretta riuscita della procedura. Infatti, nel tempo che intercorre tra l’estrazione della siringa dalla sacca di prelievo ed il suo successivo inserimento nella sacca di destinazione, la siringa stessa risulta essere accessibile dall’esterno, con il conseguente rischio che fattori esterni contaminino la sostanza prelevata o che l’operatore si ferisca. More precisely, the need to insert and extract the syringe from each of these bags to carry out the withdrawal and transfer of the related substances entails a high execution time, which subjects the operator to considerable stress due to the time limit to be respected, and involves considerable risk factors for the operator himself and for the correct success of the procedure. In fact, in the time that elapses between the extraction of the syringe from the collection bag and its subsequent insertion into the destination bag, the syringe itself is accessible from the outside, with the consequent risk that external factors contaminate the substance withdrawn or that the operator is injured.
La procedura sopra descritta e ad oggi utilizzata per la preparazione delle sacche di conservazione delle cellule staminali risulta quindi essere poco agevole e scarsamente affidabile. The procedure described above and currently used for the preparation of stem cell storage bags is therefore not easy and not very reliable.
Il compito principale della presente invenzione è quello di escogitare un dispositivo che consenta di eseguire la procedura di preparazione delle sacche per la conservazione delle cellule staminali in modo estremamente sicuro, sia per l’operatore che la esegue sia per la corretta riuscita della procedura stessa. The main task of the present invention is to devise a device that allows the procedure for preparing the bags for the storage of stem cells to be performed in an extremely safe manner, both for the operator who performs it and for the correct success of the procedure itself.
AH’intemo di tale compito, uno scopo del presente trovato è quello di escogitare un dispositivo che consenta di preparare una sacca di conservazione delle cellule staminali secondo la metodologia sopra descritta in un tempo sensibilmente ridotto rispetto al procedimento ad oggi utilizzato, semplificando così il lavoro dell’operatore e consentendogli di conseguenza di prestare maggiore attenzione alle fasi eseguite. Within this aim, an object of the present invention is to devise a device which allows to prepare a storage bag for stem cells according to the methodology described above in a significantly reduced time compared to the method used up to now, thus simplifying the work. operator and consequently allowing him to pay more attention to the steps performed.
Altro scopo del presente trovato è quello di escogitare un dispositivo per la preparazione di sacche per la conservazione di cellule staminali che consenta di superare i menzionati inconvenienti della tecnica nota nell’ambito di una soluzione semplice, razionale, di facile ed efficace impiego e dal costo contenuto. Another object of the present invention is to devise a device for the preparation of bags for the storage of stem cells which allows to overcome the aforementioned drawbacks of the prior art in the context of a simple, rational, easy and effective use and cost-effective solution. content.
Gli scopi sopra esposti sono raggiunti dal presente dispositivo per la preparazione di sacche per la conservazione di cellule staminali, caratterizzato dal fatto di comprendere mezzi di collegamento selettivo di almeno una siringa ad una pluralità di sacche di derivazione contenenti le sostanze da inserire in una sacca di conservazione destinata ad essere crioconservata. The above objects are achieved by the present device for the preparation of bags for the storage of stem cells, characterized in that it comprises means for the selective connection of at least one syringe to a plurality of derivation bags containing the substances to be inserted in a bag of conservation intended to be cryopreserved.
Altre caratteristiche e vantaggi della presente invenzione risulteranno maggiormente evidenti dalla descrizione di una forma di esecuzione preferita, ma non esclusiva, di una sacca per il contenimento ed il congelamento di cellule staminali, illustrata a titolo indicativo, ma non limitativo, nelle unite tavole di disegni in cui: Other characteristics and advantages of the present invention will become more evident from the description of a preferred, but not exclusive, embodiment of a bag for containing and freezing stem cells, illustrated by way of indication, but not of limitation, in the accompanying drawings. in which:
la figura 1 è una vista schematica in alzato laterale, in esploso parziale, di una prima forma di realizzazione di un dispositivo secondo il trovato per la preparazione di sacche per la conservazione di cellule staminali; Figure 1 is a partial exploded schematic side elevation view of a first embodiment of a device according to the invention for the preparation of bags for the storage of stem cells;
la figura 2 è una vista schematica in alzato laterale, in esploso parziale, di un dispositivo secondo il trovato in una seconda forma di realizzazione e delle relative sacche di derivazione; Figure 2 is a partial exploded schematic side elevation view of a device according to the invention in a second embodiment and of the relative junction pockets;
la figura 3 è una vista in alzato laterale di un dispositivo secondo il trovato in una terza forma di realizzazione e delle relative sacche di derivazione e conservazione; figure 3 is a side elevation view of a device according to the invention in a third embodiment and of the relative junction and storage pockets;
la figura 4 è una vista in alzato laterale, in esploso parziale, di un dispositivo secondo il trovato in una quarta forma di realizzazione e delle relative sacche di derivazione e conservazione; Figure 4 is a partial exploded side elevation view of a device according to the invention in a fourth embodiment and of the relative junction and storage bags;
la figura 5 è una vista in alzato laterale di un dispositivo secondo il trovato in una quinta forma di realizzazione e delle relative sacche di derivazione e conservazione. figure 5 is a side elevation view of a device according to the invention in a fifth embodiment and of the relative junction and storage bags.
Con particolare riferimento a tali figure, si è indicato globalmente con il numero di riferimento 1 un dispositivo per la preparazione di sacche per la conservazione di cellule staminali. With particular reference to these figures, the reference number 1 globally indicates a device for the preparation of bags for the storage of stem cells.
Il dispositivo 1 secondo il trovato comprende mezzi di collegamento selettivo di almeno una siringa S ad una pluralità di sacche di derivazione 3a,3b,3c contenenti le sostanze da inserire in una o più sacche di conservazione 4 destinate ad essere crioconservate. Il termine “sacca” qui utilizzato viene inteso in modo estensivo per indicare anche involucri di tipo differente, quali contenitori in vetro o plastica. The device 1 according to the invention comprises means for the selective connection of at least one syringe S to a plurality of derivation bags 3a, 3b, 3c containing the substances to be inserted into one or more storage bags 4 intended to be cryopreserved. The term “bag” used here is understood in an extensive way to also indicate casings of different types, such as glass or plastic containers.
Le sacche di derivazione 3a,3b,3c, possono variare a seconda della tipologia delle cellule staminali trattate e comprendono, generalmente, almeno una prima sacca 3a contenente le cellule staminali prelevate, almeno una seconda sacca 3b contenente una soluzione per la crioconservazione delle cellule stesse, ed una pluralità di terze sacche 3c contenenti sostanze addìtive. The derivation bags 3a, 3b, 3c can vary according to the type of stem cells treated and generally comprise at least a first bag 3a containing the stem cells taken, at least a second bag 3b containing a solution for cryopreservation of the cells themselves , and a plurality of third bags 3c containing additive substances.
Nel caso in cui le cellule staminali da conservare siano cellule cordonali, il cui relativo dispositivo è rappresentato nelle figure 1, 2, 3 e 5 le terze sacche 3c sono quattro e contengono: Albumina, soluzione fisiologica, DMSO e Plasma. If the stem cells to be conserved are cord cells, the relative device of which is represented in figures 1, 2, 3 and 5, the third bags 3c are four and contain: Albumin, physiological solution, DMSO and Plasma.
Nel caso invece in cui le cellule staminali da conservare siano cellule periferiche, il cui relativo dispositivo è rappresentato in figura 4, le terze sacche 3c sono due e contengono: soluzione fisiologica e DMSO. If, on the other hand, the stem cells to be conserved are peripheral cells, the relative device of which is represented in Figure 4, the third bags 3c are two and contain: physiological solution and DMSO.
Vantaggiosamente, i mezzi di collegamento selettivo comprendono almeno un corpo 5 di collegamento nel quale è definito un condotto principale 6 per il passaggio di sostanze liquide provvisto di almeno una luce 7 destinata a ricevere la siringa S e di una pluralità di aperture 8a,8b,8c comunicanti con la luce 7 e collegabili alle sacche di derivazione 3a,3b,3c. I mezzi di collegamento comprendono poi mezzi di intercettazione 9a,9b attivabili per escludere il collegamento tra la luce 7 ed una o più delle sacche di derivazione 3a,3b,3c. Advantageously, the selective connection means comprise at least one connection body 5 in which a main duct 6 is defined for the passage of liquid substances, provided with at least one port 7 intended to receive the syringe S and with a plurality of openings 8a, 8b, 8c communicating with the light 7 and connectable to the junction bags 3a, 3b, 3c. The connection means then comprise interception means 9a, 9b which can be activated to exclude the connection between the port 7 and one or more of the junction pockets 3a, 3b, 3c.
Più particolarmente, il condotto principale 6 è provvisto di almeno una prima apertura 8a collegabile alla prima sacca 3a, di almeno una seconda apertura 8b collegabile alla seconda sacca 3b, e di una o più terze aperture 8c collegabili alle terze sacche 3c. More particularly, the main duct 6 is provided with at least a first opening 8a connectable to the first well 3a, with at least one second opening 8b connectable to the second well 3b, and with one or more third openings 8c connectable to the third wells 3c.
Opportunamente, il condotto principale 6 presenta almeno una o più quarte aperture 8d associabili alle sacche di conservazione 4 delle cellule staminali ed i mezzi di intercettazione 9a,9b sono attivabili escludere il collegamento tra la luce 7 e le sacche di conservazione 4. Conveniently, the main duct 6 has at least one or more fourth openings 8d which can be associated with the storage bags 4 of the stem cells and the interception means 9a, 9b can be activated to exclude the connection between the opening 7 and the storage bags 4.
11 condotto principale 6 può quindi essere provvisto di una sola quarta apertura 8d, come rappresentato nelle figure 3 e 5, oppure di una pluralità di quarte aperture 8d, come rappresentato nelle figure 2 e 4. The main duct 6 can therefore be provided with a single fourth opening 8d, as shown in figures 3 and 5, or with a plurality of fourth openings 8d, as shown in figures 2 and 4.
Come verrà poi descritto in dettaglio di seguito, anche nel caso in cui il condotto principale 6 presenti una sola quarta apertura 8d, il dispositivo 1 può comprendere un relativo elemento di connessione associabile a tale apertura e provvisto di una o più diramazioni atte a mettere in comunicazione il condotto principale 6 con una pluralità di sacche di conservazione 4. As will then be described in detail below, even if the main duct 6 has only one fourth opening 8d, the device 1 can comprise a relative connection element that can be associated with this opening and is provided with one or more branches suitable for connecting communicating the main duct 6 with a plurality of storage pockets 4.
Preferibilmente, il dispositivo 1 comprende uno o più condotti di derivazione 19a,19b,19c,19d che si diramano dal condotto principale 6 in corrispondenza delle aperture 8a,8b,8c,8d e sono collegabili alle sacche di derivazione 3a,3b,3c e/o alle sacche di conservazione 4. I mezzi di intercettazione 9a,9b sono attivabili per impedire il passaggio delle sostanze liquide attraverso i condotti di derivazione 19a,19b,19c,19d. Preferably, the device 1 comprises one or more branch ducts 19a, 19b, 19c, 19d which branch off from the main duct 6 at the openings 8a, 8b, 8c, 8d and can be connected to the branch bags 3a, 3b, 3c and / or to the storage bags 4. The interception means 9a, 9b can be activated to prevent the passage of liquid substances through the derivation ducts 19a, 19b, 19c, 19d.
Più particolarmente, il dispositivo 1 comprende almeno un primo condotto di derivazione 19a che si dirama dal condotto principale 6 in corrispondenza della prima apertura 8a ed è collegabile alla prima sacca 3a, almeno un secondo condotto di derivazione 19b che si dirama in corrispondenza della seconda apertura 8b ed è collegabile alla seconda sacca 3b ed uno o più terzi condotti di derivazione 19c che si diramano in corrispondenza delle terze aperture 8c e sono collegabili alle terze sacche 3c. More particularly, the device 1 comprises at least a first branch duct 19a which branches off from the main duct 6 at the first opening 8a and is connectable to the first pocket 3a, at least a second branch duct 19b which branches off at the second opening 8b and can be connected to the second well 3b and one or more third branch ducts 19c which branch off at the third openings 8c and can be connected to the third wells 3c.
Analogamente, il dispositivo 1 può comprendere anche uno o più quarti condotti di derivazione 19d che si diramano dal condotto principale 6 in corrispondenza delle quarte aperture 8d e che sono atti a mettere in comunicazione il condotto principale stesso con le sacche di conservazione 4. Similarly, the device 1 can also comprise one or more fourth branch ducts 19d which branch off from the main duct 6 at the fourth openings 8d and which are adapted to put the main duct in communication with the storage pockets 4.
Nelle forme di realizzazione rappresentate nelle figure, i condotti di derivazione 19a,19b,19c,19d sono definiti almeno parzialmente di pezzo con il corpo 5 di collegamento. In the embodiments shown in the figures, the branch ducts 19a, 19b, 19c, 19d are defined at least partially in one piece with the connecting body 5.
Nelle forme di realizzazione rappresentate nelle figure da 1 a 4, il coipo 5 ha conformazione allungata e le aperture 8a,8b,8c,8d sono per la maggior parte disposte tra loro in successione e sostanzialmente allineate lungo lo sviluppo longitudinale del condotto principale 6 ed i condotti di derivazione 19a,19b,19c,19d sono tra loro sostanzialmente paralleli. In the embodiments shown in Figures 1 to 4, the type 5 has an elongated conformation and the openings 8a, 8b, 8c, 8d are for the most part arranged one after the other and substantially aligned along the longitudinal development of the main duct 6 and the branch ducts 19a, 19b, 19c, 19d are substantially parallel to each other.
In particolare, nelle forme di realizzazione rappresentate nelle figure 1 e 2, le aperture 8a,8b,8c,8d sono disposte tra loro sostanzialmente allineate tranne una sola terza apertura 8c che è disposta in corrispondenza di un’estremità assiale del condotto principale 6, da parte opposta rispetto alla luce 7, ed il cui condotto di derivazione 19c coincide sostanzialmente con un tratto del condotto principale 6. In particular, in the embodiments shown in Figures 1 and 2, the openings 8a, 8b, 8c, 8d are arranged substantially aligned with each other except for a single third opening 8c which is arranged at an axial end of the main duct 6, on the opposite side with respect to the port 7, and the branch duct 19c of which substantially coincides with a portion of the main duct 6.
Nella forma di realizzazione di figura 3, invece, è la quarta apertura 8d ad essere disposta in corrispondenza di un’estremità longitudinale del condotto principale 6, mentre le aperture 8a,8b,8c sono disposte tra loro sostanzialmente allineate. In the embodiment of figure 3, however, it is the fourth opening 8d to be arranged at a longitudinal end of the main duct 6, while the openings 8a, 8b, 8c are arranged substantially aligned with each other.
Nella forma di realizzazione di figura 5, invece, le aperture 8 a, 8b, 8c sono tra loro affacciate a due a due ed i relativi condotti di derivazione 19a,19b,19c si diramano da parti opposte del condotto principale 6. Più particolarmente, in questa fonna di realizzazione, la prima e la seconda apertura 8a e 8b sono disposte da parte opposta del condotto principale 6 rispetto alle due terze aperture 8c. In the embodiment of figure 5, on the other hand, the openings 8 a, 8b, 8c face each other two by two and the relative branch ducts 19a, 19b, 19c branch off from opposite sides of the main duct 6. More particularly, in this embodiment, the first and second openings 8a and 8b are arranged on the opposite side of the main duct 6 with respect to the two third openings 8c.
In una particolare forma di realizzazione, quale quella rappresentata in figura 4, almeno due delle aperture 8a,8b,8c sono tra loro coincidenti ed i relativi condotti di derivazione 19a,19b,19c presentano almeno un tratto tra loro in comune. In a particular embodiment, such as that shown in Figure 4, at least two of the openings 8a, 8b, 8c coincide with each other and the relative branch ducts 19a, 19b, 19c have at least one section in common.
Più particolamiente, nella forma di realizzazione rappresentata in figura 4, la prima e la terza apertura 8a e 8c sono tra loro coincidenti ed i rispettivi condotti di derivazione 19a e 19c presentano un tratto comune. More particularly, in the embodiment shown in Figure 4, the first and third openings 8a and 8c coincide with each other and the respective branch ducts 19a and 19c have a common section.
Opportunamente, almeno uno dei condotti di derivazione 19a,19b,19c,19d può presentare una o più diramazioni. Conveniently, at least one of the branch ducts 19a, 19b, 19c, 19d can have one or more branches.
Vantaggiosamente, il dispositivo 1 comprende una pluralità di elementi di connessione 10a,10b,10c,10d associati amovibilmente al corpo 5 ed atti a definire almeno parzialmente i condotti di derivazione 19a,19b,19c,19d. Nelle forme di realizzazione rappresentate nelle figure, gli elementi di connessione 10a,10b,10c,10d sono associati amovibilmente al corpo 5 e sono atti a prolungare i condotti di derivazione 19a,19b,19c,19d. Advantageously, the device 1 comprises a plurality of connection elements 10a, 10b, 10c, 10d removably associated with the body 5 and able to at least partially define the branch ducts 19a, 19b, 19c, 19d. In the embodiments shown in the figures, the connection elements 10a, 10b, 10c, 10d are removably associated with the body 5 and are adapted to extend the branch ducts 19a, 19b, 19c, 19d.
Non si escludono tuttavia differenti forme di realizzazione nelle quali gli elementi di connessione 10a,10b,10c,10d definiscono integralmente i condotti di derivazione 19a,19b,19c. However, different embodiments are not excluded in which the connection elements 10a, 10b, 10c, 10d integrally define the branch ducts 19a, 19b, 19c.
Più precisamente, il dispositivo 1 comprende almeno un primo elemento di connessione IOa associato al corpo 5 in corrispondenza del primo condotto di derivazione 19a, almeno un secondo elemento di connessione 10b associato al corpo 5 in corrispondenza del secondo condotto di derivazione 19b ed uno o più terzi elementi di connessione 10c associati al corpo 5 in corrispondenza dei terzi condotti di derivazione 19c. More precisely, the device 1 comprises at least a first connection element 10a associated with the body 5 in correspondence with the first branch duct 19a, at least a second connection element 10b associated with the body 5 in correspondence with the second branch duct 19b and one or more third connection elements 10c associated with the body 5 in correspondence with the third branch ducts 19c.
Analogamente, il dispositivo 1 comprende anche uno o più quarti elementi di connessione lOd associati amovibilmente al corpo 5 ed atti a definire almeno parzialmente i quarti condotti di derivazione 19d. Similarly, the device 1 also comprises one or more fourth connection elements 10d removably associated with the body 5 and able to at least partially define the fourth branch ducts 19d.
Gli elementi di connessione 10a,10b,10c,10d hanno quindi conformazione tubolare e sono associati amovibilmente al corpo 5 in corrispondenza, rispettivamente, di ciascun condotto di derivazione 19a,19b,19c,19d per mettere in comunicazione le relative aperture 8a,8b,8c,8d con le sacche di derivazione 3a,3b,3c e con le sacche di conservazione 4. The connection elements 10a, 10b, 10c, 10d therefore have a tubular shape and are removably associated with the body 5 in correspondence, respectively, with each branch duct 19a, 19b, 19c, 19d to communicate the relative openings 8a, 8b, 8c, 8d with the junction bags 3a, 3b, 3c and with the storage bags 4.
Gli elementi di connessione 10a,10b,10c,10d possono essere definiti integralmente con le relative sacche di derivazione 3a,3b,3c e di conservazione 4 oppure possono essere associabili ad esse in modo amovibile. The connection elements 10a, 10b, 10c, 10d can be integrally defined with the relative junction pockets 3a, 3b, 3c and storage 4 or can be removably associated with them.
Preferibilmente, gli elementi di connessione 10a,10b,10c,10d sono di tipo flessibile, ma non si escludono tuttavia differenti forme di realizzazione nelle quali almeno uno di essi è di tipo rigido. Preferably, the connection elements 10a, 10b, 10c, 10d are of the flexible type, but different embodiments are not excluded in which at least one of them is of the rigid type.
Vantaggiosamente, almeno uno degli elementi di connessione 10a,10b,10c,10d presenta almeno una diramazione. Advantageously, at least one of the connecting elements 10a, 10b, 10c, 10d has at least one branch.
Il collegamento tra il corpo 5 e gli elementi di connessione 10a,10b,10c,10d è, preferibilmente, di tipo luer lock. The connection between the body 5 and the connection elements 10a, 10b, 10c, 10d is preferably of the luer lock type.
Più particolarmente, nelle forme di realizzazione rappresentate nelle figure 2 e 5, ciascun terzo elemento di connessione 10c comprende una biforcazione, per cui ciascuna terza apertura 8c è posta in comunicazione con due terze sacche 3c. More particularly, in the embodiments shown in Figures 2 and 5, each third connecting element 10c comprises a bifurcation, whereby each third opening 8c is placed in communication with two third wells 3c.
Nella forma di realizzazione di figura 3, il condotto principale 6 presenta una sola terza apertura 8c ed il relativo terzo elemento di connessione 10c presenta quattro diramazioni che si collegano con le rispettive terze sacche 3c. In the embodiment of Figure 3, the main duct 6 has a single third opening 8c and the relative third connection element 10c has four branches which connect with the respective third wells 3c.
Nella forma di realizzazione di figura 4, invece, la prima e la terza apertura Sa e 8c coincidono, per cui il primo ed il terzo elemento di connessione IOa e 10c, che definiscono i rispettivi condotti di derivazione 19a e 19c, presentano un tratto in comune dal quale partono tre diramazioni, una delle quali corrispondente al primo elemento di connessione 10a e quindi collegata con la prima sacca di derivazione 3a, le restanti due corrispondenti ai terzi elementi di connessione 10c e collegate con due corrispondenti terze sacche di derivazione 3c. In the embodiment of Figure 4, on the other hand, the first and third openings Sa and 8c coincide, so that the first and third connection elements 10a and 10c, which define the respective branch ducts 19a and 19c, have a section in common from which three branches start, one of which corresponds to the first connection element 10a and therefore connected with the first branch pocket 3a, the remaining two corresponding to the third connection elements 10c and connected with two corresponding third branch pockets 3c.
Vantaggiosamente, il corpo 5 comprende almeno una prima porzione 14a associabile alla siringa S ed almeno una seconda porzione 14b connessa amovibilmente alla prima porzione 14a. Advantageously, the body 5 comprises at least a first portion 14a which can be associated with the syringe S and at least a second portion 14b removably connected to the first portion 14a.
Più particolarmente, la prima porzione 14a comprende la luce 7, almeno una bocca di connessione 11 destinata ad accoppiarsi con la seconda porzione 14b ed almeno una ulteriore luce 22 definente almeno una delle aperture 8a,8b,8c,8d o associabile ad un dispositivo ausiliario 23, e la seconda porzione 14b comprende le restanti aperture 8a,8b,8c,8d. More particularly, the first portion 14a comprises the opening 7, at least one connection mouth 11 intended to be coupled with the second portion 14b and at least one further opening 22 defining at least one of the openings 8a, 8b, 8c, 8d or associable with an auxiliary device 23, and the second portion 14b comprises the remaining openings 8a, 8b, 8c, 8d.
Nelle forme di realizzazione rappresentate nelle figure 1 e 2, la ulteriore luce 22 definita dalla prima porzione 14a è atta a consentire l’ingresso di aria aH’intemo del condotto principale 6 e può essere utilizzata per svuotare il condotto principale 6 o i condotti di derivazione 19a, 19b, 19c e 19d dalle sostanze che rimangono al loro interno durante la composizione della sacca di conservazione 4. In queste forme di realizzazione, l’ulteriore luce 22 è associata ad un filtro per l’aria 23 atto a sterilizzare l’aria in ingresso nel condotto principale 6. In the embodiments shown in Figures 1 and 2, the further opening 22 defined by the first portion 14a is adapted to allow the entry of air into the main duct 6 and can be used to empty the main duct 6 or the branch ducts. 19a, 19b, 19c and 19d from the substances that remain inside them during the composition of the storage bag 4. In these embodiments, the further port 22 is associated with an air filter 23 adapted to sterilize the air entering the main duct 6.
Nelle forme di realizzazione rappresentate nelle figure 3 e 4, invece, la ulteriore luce 22 definita dalla prima porzione 14a coincide con la terza apertura 8c, a sua volta coincidente con la prima apertura 8a nella forma di realizzazione di figura 4, mentre nell’esempio rappresentato in figura 5 la ulteriore luce 22 corrisponde alla quarta apertura 8d. In the embodiments shown in figures 3 and 4, on the other hand, the further opening 22 defined by the first portion 14a coincides with the third opening 8c, in turn coinciding with the first opening 8a in the embodiment of figure 4, while in the example represented in Figure 5, the further opening 22 corresponds to the fourth opening 8d.
Preferibilmente, come rappresentato nelle forme di realizzazione delle figure 1, 2 e 5, la prima porzione 14a comprende almeno una valvola di chiusura 13 azionabile per mettere selettivamente in comunicazione la luce 7 con la bocca di connessione 11 o con la ulteriore luce 22. Preferably, as shown in the embodiments of figures 1, 2 and 5, the first portion 14a comprises at least one closing valve 13 which can be operated to selectively put the port 7 in communication with the connection mouth 11 or with the further port 22.
Nella forma di realizzazione rappresentata in figura 5, il dispositivo 1 comprende anche almeno una valvola bidirezionale, non visibile in dettaglio nelle figure, disposta in prossimità della prima e della seconda apertura 8a e 8b ed almeno una valvola unidirezionale, anch’essa non rappresentata in dettaglio nelle figure, disposta in prossimità di ciascuna terza apertura 8c. In the embodiment shown in Figure 5, the device 1 also comprises at least one bidirectional valve, not visible in detail in the figures, arranged in proximity to the first and second opening 8a and 8b and at least one one-way valve, also not shown in detail in the figures, arranged in proximity to each third opening 8c.
Più particolarmente, nella forma di realizzazione di figura 5, il dispositivo 1 comprende almeno una valvola bidirezionale disposta lungo il primo ed il secondo condotto di derivazione 19a e 19b, atta a consentire il passaggio di una corrispondente sostanza liquida da e verso la luce 7, come indicano le frecce bidirezionali 20, ed una valvola unidirezionale disposta lungo ciascun terzo condotto di derivazione 19c, atta a consentire il passaggio di una corrispondente sostanza liquida solo verso la luce 7, ovvero nella direzione indicata dalle frecce 21. Le valvole bidirezionali ed unidirezionali sopra citate sono opportunamente disposte in corrispondenza del collegamento tra gli elementi di connessione 10a, 10b e 10c ed il corpo 5. Più particolarmente, tali valvole possono essere associate al corpo 5 in corrispondenza dell’estremità aperta del relativo condotto di derivazione 19a,19b,19c in esso definito, oppure possono essere associate al tratto terminale di ciascun elemento di connessione 10a,10b,10c associato al corpo 5. More particularly, in the embodiment of figure 5, the device 1 comprises at least one bidirectional valve arranged along the first and second branch ducts 19a and 19b, suitable for allowing the passage of a corresponding liquid substance to and from the port 7, as indicated by the bidirectional arrows 20, and a one-way valve arranged along each third branch duct 19c, adapted to allow the passage of a corresponding liquid substance only towards the port 7, or in the direction indicated by the arrows 21. The bidirectional and unidirectional valves above cited are suitably arranged at the connection between the connection elements 10a, 10b and 10c and the body 5. More particularly, these valves can be associated with the body 5 at the open end of the relative branch pipe 19a, 19b, 19c defined therein, or they can be associated with the terminal section of each connecting element ion 10a, 10b, 10c associated with the body 5.
Vantaggiosamente, i mezzi di intercettazione 9a,9b comprendono almeno un elemento valvolare 9a disposto in corrispondenza di almeno una delle aperture 8a,8b,8c,8d. Tali elementi valvolari 9a sono mobili tra una posizione aperta, nella quale mettono in comunicazione le corrispondenti aperture 8a,8b,8c,8d e, quindi, i loro condotti di derivazione 19a,19b,19c,19d, con la luce 7 ed una posizione chiusa, nella quale escludono tale collegamento. Nelle figure 1 e 2 è stato rimosso, per semplicità e chiarezza di rappresentazione, l’elemento valvolare 9a disposto in corrispondenza di una delle rispettive quarte aperture 8d. Sebbene non esplicitamente rappresentati, tale elementi valvolari 9a si intendono comunque presenti nei rispettivi dispositivi 1. Advantageously, the interception means 9a, 9b comprise at least one valve element 9a arranged in correspondence with at least one of the openings 8a, 8b, 8c, 8d. These valve elements 9a are movable between an open position, in which they put in communication the corresponding openings 8a, 8b, 8c, 8d and, therefore, their branch ducts 19a, 19b, 19c, 19d, with the port 7 and a position closed, in which they exclude this connection. In figures 1 and 2, the valve element 9a arranged at one of the respective fourth openings 8d has been removed for simplicity and clarity of representation. Although not explicitly represented, said valve elements 9a are understood in any case to be present in the respective devices 1.
In alternativa, o in combinazione, i mezzi di intercettazione 9a,9b possono comprendere anche uno o più elementi di intercettazione 9b, costituiti ad esempio da delle clamps, posizionati lungo uno o più degli elementi di connessione 10a,10b,10e,10d ed attivabili per impedire il passaggio delle sostanze attraverso questi ultimi. Alternatively, or in combination, the interception means 9a, 9b may also comprise one or more interception elements 9b, consisting for example of clamps, positioned along one or more of the connection elements 10a, 10b, 10e, 10d and can be activated to prevent the passage of substances through the latter.
Più particolarmente, gli elementi di intercettazione 9b sono posizionati lungo uno o più degli elementi di connessione 10a, 10b, 10c e lOd in modo tale da chiudere i relativi condotti di derivazione 19a, 19b, 19c e 19d ed impedire così il passaggio della sostanza liquida attraverso di essi. More particularly, the interception elements 9b are positioned along one or more of the connection elements 10a, 10b, 10c and 10d in such a way as to close the relative derivation ducts 19a, 19b, 19c and 19d and thus prevent the passage of the liquid substance. through them.
Le fonne di realizzazione del dispositivo 1 rappresentate nelle figure da 1 a 4 comprendono sia gli elementi valvolari 9a che gli elementi di intercettazione 9b, mentre il dispositivo 1 rappresentato in figura 5 comprende solo gli elementi di intercettazione 9b oltre che la valvola di chiusura 13 atta a mettere selettivamente in comunicazione la luce 7 con le aperture 8a, 8b e 8c o con la quarta apertura 8d. The forms of realization of the device 1 shown in Figures 1 to 4 include both the valve elements 9a and the shut-off elements 9b, while the device 1 shown in Figure 5 comprises only the shut-off elements 9b as well as the closing valve 13 suitable for to selectively put the light 7 in communication with the openings 8a, 8b and 8c or with the fourth opening 8d.
Il funzionamento del presente trovato è il seguente. The operation of the present invention is as follows.
Si descrive di seguito il metodo per la preparazione di sacche per la conservazione di cellule staminali eseguito utilizzando il dispositivo 1 come sopra descritto e rappresentato nelle figure da 2 a 5. The method for the preparation of bags for the storage of stem cells performed using the device 1 as described above and represented in figures 2 to 5 is described below.
Occorre innanzitutto comporre il dispositivo 1 associando gli elementi di connessione 10a, 10b, 1 Oc e 1 Od al corpo 5 in corrispondenza del tratto terminale dei relativi condotti di derivazione 19a, 19b, 19c e 19d. First of all it is necessary to compose the device 1 by associating the connection elements 10a, 10b, 1 Oc and 1 Od to the body 5 in correspondence with the terminal section of the relative branch ducts 19a, 19b, 19c and 19d.
Nel caso in cui gli elementi di connessione 10a, 10b, 10c lOd non siano realizzati in pezzo unico con le corrispondenti sacche 3a, 3b, 3c e 4 occorre ovviamente collegarli alle sacche stesse in modo tale da definire sostanzialmente un circuito chiuso. If the connection elements 10a, 10b, 10c 10d are not made in a single piece with the corresponding wells 3a, 3b, 3c and 4 it is obviously necessary to connect them to the wells themselves in such a way as to substantially define a closed circuit.
Dopo avere effettuato quindi tutti i collegamenti necessari, azione peraltro facilitata dalle connessioni luer lock tra il corpo 5 e gli elementi di connessione 10a, 10b, 10c e lOd, si procede con il prelievo delle varie sostanze ed il loro trasferimento da una sacca all’altra. After having made all the necessary connections, an action which is facilitated by the luer lock connections between the body 5 and the connection elements 10a, 10b, 10c and 10d, the various substances are taken and their transfer from a bag to the other.
Il metodo secondo il trovato prevede innanzitutto il prelievo selettivo delle sostanze additive contenute nelle terze sacche 3c ed il loro invio aH’intemo della seconda sacca 3b. Questa fase viene eseguita agendo sui mezzi di intercettazione 9a,9b in modo da ostmire selettivamente la prima e la terza luce 8a e 8c e/o interrompere selettivamente i condotti di derivazione 19a, 19b e 19c, mettendo così univocamente in comunicazione la luce 7 prima con la terza sacca 3c e poi con la seconda sacca 3b. The method according to the invention first of all provides for the selective withdrawal of the additive substances contained in the third bags 3c and their forwarding to the interior of the second bag 3b. This step is performed by acting on the interception means 9a, 9b so as to selectively view the first and third ports 8a and 8c and / or selectively interrupt the branch ducts 19a, 19b and 19c, thus uniquely communicating the port 7 before with the third bag 3c and then with the second bag 3b.
L’azionamento dei mezzi di intercettazione 9a,9b consente quindi di definire un percorso obbligato per le sostanze. The actuation of the interception means 9a, 9b therefore allows you to define an obligatory path for the substances.
Questa operazione viene eseguita agendo sugli elementi valvolari 9a e sulle clamps 9b nelle forme di realizzazione rappresentate nelle figure da 1 a 4 e agendo invece unicamente sulle clamps 9b nella forma di realizzazione di figura 5. This operation is performed by acting on the valve elements 9a and on the clamps 9b in the embodiments shown in Figures 1 to 4 and instead acting solely on the clamps 9b in the embodiment of Figure 5.
Nelle forme di realizzazione rappresentate nelle figure da 1 a 4, si porta nella posizione aperta solo l’elemento valvolare 9a disposto in corrispondenza deH’apertura 8a,8c comunicante con la sacca 3a,3c dalla quale si vuole prelevare/iniettare la relativa sostanza additiva e si apre la clamps 9b disposta sul corrispondente elemento di connessione 10a,10c. I restanti elementi valvolari 9a e le restanti clamp 9b devono quindi essere portati nelle rispettive posizioni chiuse. In the embodiments shown in Figures 1 to 4, only the valve element 9a placed in correspondence with the opening 8a, 8c communicating with the bag 3a, 3c from which the relative additive substance is to be withdrawn / injected is brought into the open position. and the clamps 9b arranged on the corresponding connection element 10a, 10c opens. The remaining valve elements 9a and the remaining clamps 9b must therefore be brought into their respective closed positions.
Più particolarmente, per eseguire questa fase si chiudono tutti gli elementi valvolari 9a tranne quello disposto in corrispondenza della terza apertura 8c e/o tutte le clamps 9b tranne quella posizionata lungo il terzo elemento di connessione 10c che collega il corpo 5 alla terza sacca 3c dalla quale si vuole effettuare il prelievo, in modo tale che la luce 7 sia collegata unicamente con una sola delle terze sacche 3c. More particularly, to carry out this step, all the valve elements 9a are closed except the one arranged in correspondence with the third opening 8c and / or all the clamps 9b except the one positioned along the third connection element 10c which connects the body 5 to the third pocket 3c from the which one wants to carry out the withdrawal, in such a way that the port 7 is connected only with one of the third pockets 3c.
A questo punto, si aspira con la siringa S la quantità voluta della sostanza contenuta nella terza sacca 3c con essa comunicante. At this point, the desired quantity of the substance contained in the third bag 3c communicating with it is aspirated with the syringe S.
Effettuato il prelievo di tale sostanza si provvede ad aprire la clamp 9b disposta lungo il secondo elemento di connessione 10b collegato alla seconda sacca 3b, chiudendo poi la clamp 9b relativa alla terza sacca 3c da cui si è effettuato il prelievo, e si agisce sugli elementi valvolari 9a disposti in corrispondenza della seconda e della terza apertura 8b e 8c portandoli, rispettivamente, nella posizione aperta e nella posizione chiusa. Once this substance has been withdrawn, the clamp 9b arranged along the second connection element 10b connected to the second bag 3b is opened, then the clamp 9b relative to the third bag 3c from which the withdrawal was made is closed, and the elements valves 9a arranged in correspondence with the second and third openings 8b and 8c bringing them, respectively, to the open position and the closed position.
Sempre utilizzando la siringa S, si inietta ora il suo contenuto airintemo della seconda sacca 3b, dove si unisce alla soluzione in essa già contenuta per la crio-conservazione delle cellule. Still using the syringe S, its contents are now injected into the second bag 3b, where it joins the solution already contained therein for the cryopreservation of the cells.
Qualora il dispositivo 1 non sia provvisto degli elementi valvolari 9a, come nella forma di realizzazione rappresentata in figura 1 , si agisce unicamente sulle clamps 9b per mettere univocamente in comunicazione la luce 7 con la seconda e con la terza sacca 3b e 3c. If the device 1 is not provided with the valve elements 9a, as in the embodiment shown in Figure 1, only the clamps 9b are used to uniquely put the port 7 in communication with the second and third well 3b and 3c.
Questa procedura, come sopra accennato, viene effettuata selettivamente per ciascuna delle terze sacche 3c, ovvero si preleva in sequenza una certa quantità di ciascuna delle sostanze contenute nelle terze sacche stesse e la si invia alEintemo della seconda sacca 3b. Il prelievo e rinvio selettivo dì ciascuna delle sostanze contenute nelle terze sacche 3c viene eseguito agendo sui mezzi di intercettazione 9a,9b mediante i quali si mette univocamente in comunicazione la luce 7 con la relativa terza sacca 3c e successivamente con la seconda sacca 3b. This procedure, as mentioned above, is carried out selectively for each of the third bags 3c, i.e. a certain quantity of each of the substances contained in the third bags is taken in sequence and sent to the inside of the second bag 3b. The selective withdrawal and return of each of the substances contained in the third bags 3c is performed by acting on the interception means 9a, 9b by means of which the port 7 is univocally put in communication with the relative third bag 3c and subsequently with the second bag 3b.
Dopo avere immesso in sequenza ciascuna delle sostanze contenute nelle terze sacche 3c all’interno della seconda sacca 3b, per preparare la sacca di conservazione 4 si può agire secondo due modalità differenti e tra loro alternative. After having sequentially introduced each of the substances contained in the third bags 3c inside the second bag 3b, to prepare the storage bag 4 you can act in two different and alternate ways.
La prima modalità prevede il prelievo di almeno parte del contenuto così composto della seconda sacca 3b ed il suo invio aH’intemo della prima sacca 3a azionando i mezzi di intercettazione 9a,9b per mettere univocamente in comunicazione la siringa S, rispettivamente, con la seconda sacca 3b e con la prima sacca 3 a. The first method provides for the withdrawal of at least part of the contents thus composed of the second bag 3b and its delivery to the interior of the first bag 3a by activating the interception means 9a, 9b to univocally put the syringe S in communication, respectively, with the second bag 3b and with the first bag 3 a.
Anche in questo caso, così come descritto sopra per il prelievo delle sostanze additive dalle terze sacche 3c e per la loro infusione nella seconda sacca 3b, la siringa S viene messa univocamente in comunicazione con la seconda sacca 3b e con la prima sacca 3a agendo sugli elementi valvolari 9a e/o sulle clamps 9b a seconda della forma di realizzazione del dispositivo 1. Also in this case, as described above for the withdrawal of the additive substances from the third bags 3c and for their infusion into the second bag 3b, the syringe S is univocally placed in communication with the second bag 3b and with the first bag 3a by acting on the valve elements 9a and / or on the clamps 9b depending on the embodiment of the device 1.
Più particolarmente, nelle forme di realizzazione rappresentate nelle figure da 1 a 4, dopo avere iniettato l’ultima sostanza rimasta delle terze sacche 3c all’intemo della seconda sacca 3b, si mantiene nella posizione aperta l’elemento valvolare 9a disposto in corrispondenza della seconda apertura 8b e si mantiene aperta la clamp 9b disposta lungo il secondo elemento di connessione 10b, dopodiché si preleva con la siringa S la quantità desiderata della soluzione presente nella seconda sacca 3b. Dopo avere effettuato tale prelievo, si chiude la clamp 9b disposta lungo il secondo elemento di connessione 10b e si porta il relativo elemento valvolare 9a nella posizione chiusa, aprendo poi sia l’elemento valvolare 9a che la clamp 9b relativi alla prima apertura 8a ed al primo elemento di connessione 9a, mettendo così in comunicazione la luce 7 con la prima sacca 3 a. A questo punto è quindi possibile iniettare la soluzione contenuta nella siringa S all<5>interno della prima sacca 3 a. Analogamente a quanto sopra descritto, per quanto riguarda il dispositivo 1 rappresentato in Figura 5, tale operazione viene eseguita agendo unicamente sulle clamps 9b e mantenendo la valvola di chiusura 13 nella posizione che mette in comunicazione la luce 7 con le aperture 8a, 8b e 8c. More particularly, in the embodiments shown in Figures 1 to 4, after having injected the last remaining substance of the third wells 3c inside the second well 3b, the valve element 9a arranged in correspondence with the second is kept in the open position. opening 8b and the clamp 9b arranged along the second connection element 10b is kept open, after which the desired quantity of the solution present in the second bag 3b is withdrawn with the syringe S. After having carried out this withdrawal, the clamp 9b arranged along the second connection element 10b is closed and the relative valve element 9a is brought into the closed position, then both the valve element 9a and the clamp 9b relating to the first opening 8a and to the first connecting element 9a, thus putting the port 7 in communication with the first pocket 3 a. At this point it is therefore possible to inject the solution contained in the syringe S inside the first bag 3 a. Similarly to what has been described above, as regards the device 1 represented in Figure 5, this operation is performed by acting only on the clamps 9b and keeping the closing valve 13 in the position which puts the port 7 in communication with the openings 8a, 8b and 8c .
Successivamente, si preleva una quantità predefinita del contenuto così composto della prima sacca 3 a e lo si invia nella sacca di conservazione 4 azionando i mezzi di intercettazione 9a,9b per mettere univocamente in comunicazione la luce 7, ovvero la siringa S, rispettivamente con la prima sacca 3a e con la sacca di conservazione 4. Subsequently, a predefined quantity of the contents thus composed of the first bag 3 a is taken and sent to the storage bag 4 by activating the interception means 9a, 9b to univocally put the port 7, i.e. the syringe S, in communication with the first bag 3a and with the storage bag 4.
Anche in questo caso, quindi, si mantiene aperto l’elemento valvolare 9a e/o la clamp 9 disposti, rispettivamente, in corrispondenza della prima apertura 8 a e lungo il primo elemento di connessione 10a, e si preleva con la siringa S la quantità desiderata del contenuto della prima sacca 3 a. Successivamente si chiude tale elemento valvolare 9a e/o tale clamp 9b in modo tale da interrompere il collegamento tra la luce 7 e la prima sacca stessa 3a. Also in this case, therefore, the valve element 9a and / or the clamp 9 are kept open, arranged respectively in correspondence with the first opening 8 a and along the first connection element 10a, and the desired quantity is taken with the syringe S of the contents of the first bag 3 a. This valve element 9a and / or this clamp 9b is then closed in such a way as to interrupt the connection between the port 7 and the first pocket 3a.
Per consentire il deflusso della sostanza prelevata con la siringa S dalla prima sacca 3 a verso la sacca di conservazione 4 è necessario aprire l’elemento valvolare 9a disposto in corrispondenza della quarta apertura 8d e/o la clamp 9b posizionata lungo il quarto elemento di raccordo lOd in modo da mettere in comunicazione la luce 7 con la sacca di conservazione 4. Nella forma di realizzazione del dispositivo 1 rappresentata in figura 5, per effettuare il collegamento tra la luce 7 e la sacca di conservazione 4 è inoltre necessario ruotare la valvola di chiusura 13. To allow the outflow of the substance withdrawn with the syringe S from the first bag 3 a towards the storage bag 4 it is necessary to open the valve element 9a arranged in correspondence with the fourth opening 8d and / or the clamp 9b positioned along the fourth connecting element 10d so as to put the port 7 in communication with the storage bag 4. In the embodiment of the device 1 shown in Figure 5, to make the connection between the port 7 and the storage bag 4 it is also necessary to rotate the valve. closing 13.
Nel caso in cui vi siano più quarte aperture 8d comunicanti con rispettive sacche di conservazione 4, ad esempio qualora le cellule staminali da conservare siano cellule cordonali, si provvede a portare nella posizione aperta uno solo degli elementi valvolari 9a disposti in corrispondenza di tali aperture 8d e/o una sola delle clamps 9b disposte lungo i relativo elementi di connessione lOd, in modo tale da convogliare la sostanza contenuta nella siringa S all’interno di un’unica sacca di conservazione 4 per volta. Analogamente, qualora vi sia una sola quarta apertura 8d ed il relativo elemento di connessione lOd sia provvisto di una o più diramazioni, si provvede a lasciare aperta solo una per volta delle clamps 9b disposte lungo ciascuno di tali elementi di connessione lOd. In the event that there are more fourth openings 8d communicating with respective storage pockets 4, for example if the stem cells to be conserved are cord cells, only one of the valve elements 9a arranged in correspondence with these openings 8d is brought into the open position and / or only one of the clamps 9b arranged along the relative connection elements 10d, in such a way as to convey the substance contained in the syringe S inside a single storage bag 4 at a time. Similarly, if there is only one fourth opening 8d and the relative connection element 10d is provided with one or more branches, only one at a time of the clamps 9b arranged along each of these connection elements 10d is left open.
Riempita quindi una sacca di conservazione 4 secondo la metodologia descritta, si provvede poi a separarla dal dispositivo 1 in modo tale da procedere alla crio-conservazione. In particolare, si chiude la relativa sacca di conservazione 4 mediante saldatura e si procede al suo posizionamento in azoto liquido. After filling a storage bag 4 according to the methodology described, it is then separated from the device 1 in such a way as to proceed with the cryopreservation. In particular, the relative storage bag 4 is closed by welding and its positioning is carried out in liquid nitrogen.
La seconda modalità di preparazione della sacca di conservazione 4, generalmente più diffusa ed affidabile della prima modalità sopra descritta, prevede, dopo avere terminato la preparazione della seconda sacca 3b, l’esecuzione delle fasi di seguito descritte. The second method of preparation of the storage bag 4, generally more widespread and reliable than the first method described above, provides, after completing the preparation of the second bag 3b, the execution of the steps described below.
Si provvede, innanzitutto, a prelevare almeno parte del contenuto originario della prima sacca 3a e ad inviarlo nella sacca di conservazione 4 azionando i mezzi di intercettazione 9a,9b secondo le modalità sopra descritte, per mettere univocamente in comunicazione la luce 7, e quindi la siringa S, prima con la prima sacca 3a e poi con la sacca di conservazione 4. First of all, at least part of the original content of the first bag 3a is removed and sent to the storage bag 4 by activating the interception means 9a, 9b according to the methods described above, to univocally put the port 7 into communication, and therefore the syringe S, first with the first bag 3a and then with the storage bag 4.
Più particolarmente, per mettere in comunicazione la luce 7 con la prima sacca 3a si chiudono tutti gli elementi valvolari 9a tranne quello disposto in corrispondenza della prima apertura 8a e/o tutte le clamps 9b tranne quella posizionata lungo il primo elemento di connessione 10a e successivamente, si aspira con la siringa S la quantità desiderata delle cellule staminali che si trovano al suo interno. More particularly, to put the port 7 in communication with the first pocket 3a, all the valve elements 9a are closed except the one arranged in correspondence with the first opening 8a and / or all the clamps 9b except the one positioned along the first connection element 10a and subsequently , the desired quantity of stem cells found inside is aspirated with the syringe S.
Successivamente si agisce sui mezzi di intercettazione 9a,9b, oltre che sulla valvola di chiusura 13 nella forma di realizzazione di figura 5, per mettere in comunicazione la luce 7 con la sacca di conservazione 4, in modo tale da consentire l’infùsione delle cellule staminali al suo interno. The interception means 9a, 9b are then acted upon, as well as the closure valve 13 in the embodiment of figure 5, to put the port 7 in communication with the storage bag 4, in such a way as to allow the infusion of the cells stem cells inside.
Iniettate quindi le cellule staminali all’interno della sacca di conservazione 4, si provvede a prelevare almeno parte del contenuto della seconda sacca 3b così composto (comprendente quindi anche le sostanze additive contenute nelle terze sacche 3c) e ad inviarlo all’interno della sacca di conservazione stessa azionando i mezzi di intercettazione 9a,9b per mettere univocamente in comunicazione la luce 7 prima con la seconda sacca 3b e poi con la sacca di conservazione 4. After injecting the stem cells into the storage bag 4, at least part of the contents of the second bag 3b composed as follows are taken (therefore also including the additive substances contained in the third bags 3c) and sent inside the storage bag. storage itself by operating the interception means 9a, 9b to univocally put the port 7 in communication first with the second bag 3b and then with the storage bag 4.
Più particolarmente, dopo avere iniettato le cellule staminali prelevate dalla prima sacca 3a all’intemo della sacca di conservazione 4, si portano nella posizione chiusa tutti gli elementi valvolari 9a tranne quelli disposti in corrispondenza della seconda apertura 8b e/o tutte le clamps 9b tranne quella disposta lungo il secondo elemento di connessione 10b in modo tale da mettere nuovamente in comunicazione la luce 7 con la seconda sacca 8b. Nella forma di realizzazione rappresentata in figura 5, per eseguire tale operazione è inoltre necessario azionare nuovamente la valvola di chiusura 13 per mettere in comunicazione la luce 7 con le aperture 8a, 8b e 8c. More particularly, after having injected the stem cells taken from the first bag 3a into the storage bag 4, all the valve elements 9a are brought into the closed position except those arranged in correspondence with the second opening 8b and / or all the clamps 9b except the one arranged along the second connection element 10b in such a way as to put the port 7 in communication again with the second pocket 8b. In the embodiment shown in Figure 5, in order to carry out this operation it is also necessary to operate the closing valve 13 again to put the port 7 in communication with the openings 8a, 8b and 8c.
A questo punto si preleva mediante la siringa S la quantità desiderata della soluzione contenuta all’interno della seconda sacca 3b. At this point, the desired amount of the solution contained within the second bag 3b is withdrawn using the syringe S.
Successivamente, si ristabilisce la comunicazione tra la luce 7 e la quarta apertura 8d, sempre agendo sui mezzi di intercettazione 9a,9b, in modo tale che la soluzione contenuta nella siringa S possa essere inviata all’interno della sacca di conservazione 4. Subsequently, the communication between the port 7 and the fourth opening 8d is re-established, again by acting on the interception means 9a, 9b, so that the solution contained in the syringe S can be sent inside the storage bag 4.
Completata quindi la preparazione della sacca di conservazione 4 si procede come sopra descritto per predisporre la sacca stessa alla crioconservazione. Once the preparation of the storage bag 4 has been completed, proceed as described above to prepare the bag for cryopreservation.
Come sopra anticipato, questa seconda metodologia di composizione della sacca di conservazione 4 è da ritenersi preferibile rispetto alla prima metodologia descritta in quanto riduce il rischio di danneggiamento e di flocculazione delle cellule staminali prelevate. As mentioned above, this second method of composition of the storage bag 4 is to be considered preferable with respect to the first method described as it reduces the risk of damage and flocculation of the stem cells taken.
Si è in pratica constatato come l’invenzione descritta raggiunga gli scopi proposti e in particolare si sottolinea il fatto che il dispositivo secondo il trovato consente di effettuare la preparazione delle sacche di conservazione delle cellule staminali in modo agevole, rapido ed estremamente sicuro. Il dispositivo secondo il trovato, infatti, consente in pratica di definire un circuito chiuso al quale sono collegate tutte le sacche contenenti le varie sostanze da inserire nella sacca di conservazione, in modo tale che sia possibile prelevare selettivamente ciascuna sostanza dalla relativa sacca senza che vi sia la necessità di rimuovere la siringa dal dispositivo stesso. Come è facilmente intuibile, questo consente di ridurre sensibilmente i tempi necessari per la preparazione della sacca di conservazione rispetto ai metodi fino ad oggi utilizzati, e garantisce una maggiore sicurezza sia per nell’ esecuzione della procedura di preparazione, perché impedisce la contaminazione delle varie sostanze con fattori esterni, sia per l’operatore, il quale non entra mai a contatto né con le sostanze contenute nelle sacche né con l’ago della siringa. In practice it has been found that the described invention achieves the proposed purposes and in particular it is emphasized that the device according to the invention allows to carry out the preparation of the storage bags of the stem cells in an easy, rapid and extremely safe way. The device according to the invention, in fact, allows in practice to define a closed circuit to which all the bags containing the various substances to be inserted in the storage bag are connected, in such a way that it is possible to selectively withdraw each substance from the relative bag without being and the need to remove the syringe from the device itself. As can be easily understood, this allows to significantly reduce the time required for the preparation of the storage bag compared to the methods used up to now, and guarantees greater safety both for the execution of the preparation procedure, because it prevents the contamination of the various substances. with external factors, both for the operator, who never comes into contact with the substances contained in the bags or with the syringe needle.
Claims (16)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IT000296A ITMO20090296A1 (en) | 2009-12-16 | 2009-12-16 | DEVICE FOR THE PREPARATION OF BAGS FOR THE STORAGE OF STEM CELLS |
Applications Claiming Priority (1)
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| IT000296A ITMO20090296A1 (en) | 2009-12-16 | 2009-12-16 | DEVICE FOR THE PREPARATION OF BAGS FOR THE STORAGE OF STEM CELLS |
Publications (1)
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| ITMO20090296A1 true ITMO20090296A1 (en) | 2011-06-17 |
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ID=42333456
Family Applications (1)
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| IT000296A ITMO20090296A1 (en) | 2009-12-16 | 2009-12-16 | DEVICE FOR THE PREPARATION OF BAGS FOR THE STORAGE OF STEM CELLS |
Country Status (1)
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|---|---|
| IT (1) | ITMO20090296A1 (en) |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4900322A (en) * | 1986-09-22 | 1990-02-13 | Adams James D | Blood component pooling valve and kit |
| DE19934491A1 (en) * | 1999-07-22 | 2001-01-25 | Medizintechnik Promedt Gmbh | Apparatus for preparing hematopoietic stem cells for later transplantation, comprises a valve block connected by short tubes to additive reservoirs, a laminar flow box, a mixing vessel and a freezing bag |
| DE10151343A1 (en) * | 2001-10-22 | 2003-05-08 | Vita 34 Ag | Bag system for the cryopreservation of body fluids |
| EP1627566A2 (en) * | 2004-07-27 | 2006-02-22 | Haemopharm Industry Ag | Safety pouch for cryo-preservation of staminal cells or similar blood components |
| EP1930033A2 (en) * | 2006-12-05 | 2008-06-11 | Franz Dr. Beer | System for cryonic conservation of bodily fluids and method for using such a system |
-
2009
- 2009-12-16 IT IT000296A patent/ITMO20090296A1/en unknown
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4900322A (en) * | 1986-09-22 | 1990-02-13 | Adams James D | Blood component pooling valve and kit |
| DE19934491A1 (en) * | 1999-07-22 | 2001-01-25 | Medizintechnik Promedt Gmbh | Apparatus for preparing hematopoietic stem cells for later transplantation, comprises a valve block connected by short tubes to additive reservoirs, a laminar flow box, a mixing vessel and a freezing bag |
| DE10151343A1 (en) * | 2001-10-22 | 2003-05-08 | Vita 34 Ag | Bag system for the cryopreservation of body fluids |
| EP1627566A2 (en) * | 2004-07-27 | 2006-02-22 | Haemopharm Industry Ag | Safety pouch for cryo-preservation of staminal cells or similar blood components |
| EP1930033A2 (en) * | 2006-12-05 | 2008-06-11 | Franz Dr. Beer | System for cryonic conservation of bodily fluids and method for using such a system |
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