ITMI990032A1

ITMI990032A1 - Dispositivo per il drenaggio di materiale essudativo da una cavita'endocorporea di un paziente

Info

Publication number: ITMI990032A1
Application number: IT1999MI000032A
Authority: IT
Inventors: Michelina Tricarico
Original assignee: Michelina Tricarico
Priority date: 1999-01-12
Filing date: 1999-01-12
Publication date: 2000-07-12
Also published as: AU2128500A; WO2000041743A1; IT1306197B1; EP1152779B1; DE60031955D1; ATE345823T1; EP1152779A1

Description

Titolo: "Dispositivo per il drenaggio di materiale essudativo da una cavità endocorporea di un paziente"

DESCRIZIONE

Campo dell'invenzione

In un suo aspetto generale, la presente invenzione si riferisce ad un dispositivo per il drenaggio di materiale essudativo da una cavità endocorporea di un paziente.

Più in particolare, la presente invenzione si riferisce ad un dispositivo di drenaggio, comprendente:

a) un tubo di drenaggio, avente contrapposte aperture di aspirazione e spurgo del materiale essudativo,

b) mezzi di fissaggio di detto tubo di drenaggio alla cute del paziente comprendenti un manicotto deformabile, esteso esternamente al tubo di drenaggio al quale è fissato a tenuta di fluido e con il quale definisce una intercapedine dilatabile,

c) mezzi di alimentazione dì un fluido sterile di dilatazione in almeno una porzione di estremità di detta intercapedine dilatabile, detti mezzi includendo almeno un condotto, associato al tubo di drenaggio, avente una apertura di ingresso accessibile dall'esterno del tubo di drenaggio ed almeno una apertura di uscita selettivamente in comunicazione di fluido con detta almeno una porzione di estremità dell'intercapedine dilatabile.

Nel seguito della descrizione e nelle successive rivendicazioni, con il termine di: materiale essudativo, si intende indicare una qualsiasi essudazione liquida sierosa, ematica o purulenta generata in .seguito ad un processo infiammatorio o irritatorio, quale ad esempio siero, sangue, materiale necrotico colliquato, materiale purulento in genere (pus).

Con il termine di: cavità endocorporea, si intende invece indicare una qualsiasi cavità sottocutanea, naturale, neoformata o conseguente ad un intervento chirurgico, nella quale vi possa essere una raccolta di materiale essudativo. Tecnica nota

Come noto, una delle esigenze da soddisfare nella pratica clinica e, in particolare, nel decorso postoperatorio durante il quale occorre drenare il materiale essudativo che si raccoglie in una cavità endocorporea, naturale o formatasi in seguito ad un intervento chirurgico, è quella di fissare in modo stabile il dispositivo di drenaggio alla cute del paziente.

A tale scopo, sono noti dal brevetto italiano N° 1.269.980 dispositivi di drenaggio muniti di mezzi di fissaggio del tubo di drenaggio alla cute del paziente essenzialmente costituiti da un manicotto deformabile, esteso esternamente al tubo di drenaggio al quale è fissato a tenuta di fluido e con il quale definisce una intercapedine dilatabile.

Il fissaggio di tali dispositivi alla cute del paziente avviene dilatando la suddetta intercapedine mediante fluido sterile alimentato in un condotto formato almeno in parte nel tubo di drenaggio, il quale è in comunicazione di fluido con le porzioni di estremità dell'intercapedine dilatabile.

Dispositivi siffatti, sebbene consentano un fissaggio del tubo di drenaggio alla cute del paziente senza ricorrere all'uso di punti di sutura, i cui inconvenienti sono noti da tempo e particolarmente avvertiti nel caso di lunghi decorsi postoperatori, non sono però in grado di evitare un travaso accidentale del fluido di dilatazione tra le porzioni di estremità dell'intercapedine dilatabile, le quali sono reciprocamente comunicanti tramite il condotto di alimentazione del fluido di dilatazione.

Il verificarsi di tale travaso accidentale, però, può compromettere la stabilità di fissaggio del dispositivo, con conseguenti disagi per il paziente ed il possibile insorgere di infezioni a causa, ad esempio, della penetrazione nella cavità endocorporea di porzioni non sterili del tubo di drenaggio ovvero della fuoriuscita del tubo stesso nel caso in cui un possibile travaso del fluido di dilatazione determini una riduzione di diametro del manicotto deformabile.

Sommario dell'invenzione

Il problema tecnico alla base della presente invenzione è pertanto quello di mettere a disposizione un dispositivo per il drenaggio di materiale essudativo da una cavità endocorporea di un paziente che possa essere fissato stabilmente ed in modo duraturo alla cute del paziente, il quale risulti privo degli inconvenienti lamentati con riferimento alla tecnica nota citata.

Tale problema tecnico viene risolto da un dispositivo di drenaggio del tipo precedentemente indicato, il quale si caratterizza per il fatto che detta almeno una apertura d'uscita del condotto di alimentazione del fluido sterile è provvista di mezzi valvolari di non ritorno atti ad impedire un rilascio accidentale del fluido sterile da detta almeno una porzione di estremità dell'intercapedine dilatabile.

In accordo con l'invenzione, i mezzi valvolari di non ritorno previsti in detta almeno una apertura d'uscita consentono 1'immissione del fluido sterile di dilatazione all'interno dell'intercapedine dilatabile durante la fase di fissaggio del tubo di drenaggio alla cute del paziente, ma interrompono la comunicazione di fluido fra il condotto di alimentazione e l'intercapedine dilatabile al termine della fase di alimentazione, evitando così una qualsiasi fuoriuscita accidentale del fluido sterile di dilatazione dalla porzione dilatata di intercapedine.

Più in particolare, i mezzi valvolari consentono un passaggio unidirezionale di fluido verso 1'intercapedine in presenza di una sovrapressione, ma intercettano l'apertura di uscita del fluido al cessare della sovrapressione di alimentazione.

Preferibilmente, la suddetta almeno una apertura d'uscita è definita da almeno un intaglio passante, sostanzialmente a becco di flauto, radialmente formato in una parete del tubo di drenaggio ed i mezzi valvolari di non ritorno sono essenzialmente costituiti da porzioni adiacenti combacianti, elasticamente deformabili, della parete del tubo di drenaggio definite da detto intaglio.

Ancora più preferibilmente, la suddetta almeno una apertura d'uscita è definita da una coppia di intagli a croce, sostanzialmente perpendicolari tra loro.

In questa forma di realizzazione, le porzioni adiacenti elasticamente deformabili della parete del tubo di drenaggio normalmente combacianti tra loro, si deformano in corrispondenza dell'intaglio che le definisce per effetto della pressione esercitata dal fluido sterile di dilatazione durante la fase di alimentazione, consentendo la comunicazione di fluido fra il condotto di alimentazione e l'intercapedine dilatabile. Terminata l'alimentazione del fluido sterile, tali porzioni ritornano a combaciare tra loro, così da impedire al fluido sterile di defluire, mantenendo saldamente in posizione il dispositivo.

In una forma di realizzazione dell'invenzione, il manicotto deformabile comprende due porzioni deformabili strutturalmente indipendenti tra loro e definenti rispettive intercapedini dilatabili con il tubo di drenaggio .

In tal modo, può essere ulteriormente incrementata la stabilità di fissaggio del dispositivo alla cute del paziente .

In accordo con un'ulteriore forma di realizzazione, i mezzi dì alimentazione del fluido sterile comprendono due condotti di alimentazione associati al tubo di drenaggio da parti diametralmente opposte di esso, ciascuno dei suddetti condotti di alimentazione essendo selettivamente in comunicazione di fluido con una di dette intercapedini dilatabili .

In questo modo, la dilatazione delle due porzioni strutturalmente indipendenti dell'intercapedine dilatabile avviene alimentando selettivamente il fluido sterile nei due condotti. Vantaggiosamente, tale caratteristica consente di ottenere la dilatazione desiderata in una delle porzioni dell'intercapedine dilatabile, in modo indipendente dalla dilatazione effettuata nell'altra porzione .

Preferibilmente, il manicotto deformabile si estende coassialmente al tubo di drenaggio per un tratto di lunghezza prefissata di esso, raggiungendo in tal modo ottimali caratteristiche di stabilità del dispositivo in tutte le condizioni di impiego.

In una forma di realizzazione preferita, il condotto di alimentazione del fluido sterile è provvisto di un elemento tubolare di rinforzo in prossimità della propria apertura d'ingresso. Vantaggiosamente, la presenza dell'elemento tubolare di rinforzo permette di evitare che le pareti del tubo di drenaggio possano essere accidentalmente forate durante l'alimentazione del fluido sterile di dilatazione, la quale viene generalmente effettuata mediante una siringa del tutto convenzionale.

Per gli scopi dell'invenzione, l'elemento tubolare di rinforzo può essere sia di materiale metallico sia di materia plastica, purché compatibile con il materiale costituente il tubo di drenaggio.

Preferibilmente, . il condotto di alimentazione del fluido sterile è chiuso a tenuta da appropriati mezzi, come ad esempio un tampone forabile autosigillante fissato in prossimità dell'apertura d'ingresso del condotto di alimentazione o un tappo opportunamente sagomato calzato in modo rimovibile in detta apertura.

Vantaggiosamente, tali mezzi di chiusura a tenuta svolgono la funzione di impedire fuoriuscite accidentali verso l'esterno del fluido sterile di dilatazione residuo presente nel condotto di alimentazione.

Preferibilmente, il tampone forabile autosigillante è montato nel condotto di alimentazione a monte dell'elemento di rinforzo.

Ancora più preferibilmente, il tampone è montato nel condotto di alimentazione tra due elementi di rinforzo. In tal modo, durante l'alimentazione del fluido sterile, si evita un eventuale spostamento accidentale del tampone lungo il condotto stesso ad opera della siringa utilizzata per alimentare il fluido sterile.

Preferibilmente, il condotto di alimentazione del fluido sterile è almeno in parte formato di pezzo nel tubo di drenaggio .

Ancora più preferibilmente, il condotto di alimentazione comprende una porzione iniziale fissata esternamente al tubo di drenaggio tramite una linguetta resecabile. In tal modo, il condotto di alimentazione può essere reso strutturalmente indipendente dal tubo di drenaggio in corrispondenza di tale porzione iniziale, agevolando le operazioni di alimentazione del fluido sterile all'interno del condotto di alimentazione. In particolare, qualora si debbano alimentare ulteriori aliquote del fluido sterile all'interno dell'intercapedine dilatabile durante l'uso del dispositivo, l'alimentazione del fluido sterile può essere vantaggiosamente effettuata senza rimuovere l'apertura di spurgo del tubo di drenaggio dal sacchetto di raccolta del materiale essudativo drenato.

In una forma di realizzazione dell'invenzione, almeno una delle porzioni di estremità del manicotto può avere una elasticità differenziata, e, cioè, può essere realizzata con un materiale avente una deformabilità diversa rispetto alle restanti parti del manicotto stesso. Una tale forma realizzativa può risultare vantaggiosa nel drenaggio di materiali essudativi da cavità presenti in parti del corpo in cui la cute è molto delicata e per i quali si rende pertanto necessaria una dilatazione dell'intercapedine prevalentemente in senso radiale più che in senso longitudinale .

In un'ulteriore forma di realizzazione dell'invenzione, il tubo di drenaggio può comprendere una porzione intracutanea di 'forma appiattita munita di una pluralità di aperture per l'aspirazione del materiale essudativo. Tale forma realizzativa, risulta particolarmente vantaggiosa in quei casi in cui la cavità endocorporea occupa una porzione estesa prevalentemente in senso longitudinale.

In una ulteriore forma di realizzazione, inoltre, il tubo di drenaggio può avere una sezione trasversale sostanzialmente ellittica, così da facilitare, una volta rimosso, la cicatrizzazione dell'apertura praticata nella cute per il suo accoglimento.

Preferibilmente, il dispositivo di drenaggio comprende ulteriormente un contrassegno formato in posizione prefissata sul tubo di drenaggio per indicarne il corretto posizionamento attraverso la cute del paziente.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi dell'invenzione risulteranno maggiormente dalla descrizione che segue di alcune forme di realizzazione, preferite ma non esclusive, di un dispositivo di drenaggio secondo l'invenzione, fatta a titolo indicativo e non limitativo con riferimento ai disegni allegati.

Breve descrizione dei disegni

In tali disegni:

- la Figura 1 mostra, in vista prospettica ed in parziale sezione, una prima forma di realizzazione del dispositivo di drenaggio secondo l'invenzione, inserito attraverso la cute di un paziente ed in una condizione di riposo;

- la Figura 2 mostra una vista prospettica del dispositivo di drenaggio di figura 1 in una condizione operativa dì esso;

- la Figura 3 mostra, in vista prospettica ed in parziale sezione, alcuni particolari di una seconda forma di realizzazione del dispositivo di drenaggio secondo l'invenzione, inserito attraverso la cute di un paziente ed in una condizione operativa di esso;

la Figura 4 mostra una vista prospettica, in scala ingrandita ed in parziale sezione, di una terza forma di realizzazione del dispositivo di drenaggio secondo l'invenzione, in una condizione di riposo;

- la Figura 5 mostra una vista prospettica, in scala ingrandita ed in parziale sezione, di una quarta forma di realizzazione del dispositivo di drenaggio secondo l'invenzione, in una fase di dilatazione delle proprie intercapedini ;

- la Figura 6 mostra una vista prospettica di una quinta forma di realizzazione del dispositivo di drenaggio secondo l'invenzione, inserito attraverso la cute di un paziente ed in una condizione operativa di esso;

la Figura 7 mostra una vista prospettica, in scala ingrandita, di alcuni particolari di una ulteriore forma di realizzazione del dispositivo di drenaggio secondo 1'invenzione.

Descrizione dettagliata delle forme di realizzazione preferite .

Con riferimento alla figure 1 e 2, con 1 è complessivamente indicato un dispositivo di drenaggio destinato in particolare, ma non esclusivamente, alla aspirazione di materiale essudativo da una cavità 2 endocorporea formatasi in seguito ad un intervento chirurgico effettuato su un paziente.

Il dispositivo 1 comprende un tubo di drenaggio 3, destinato ad essere alloggiato, come meglio apparirà nel seguito, in un'apertura 4 praticata in modo di per sè noto nella cute 5 del paziente a distanza prefissata dai margini suturali di una ferita operatoria, non rappresentata, il quale è munito di contrapposte aperture di aspirazione 6 e spurgo 7 del materiale essudativo che si raccoglie nella cavità 2, affacciate rispettivamente nella cavità 2 ed all'esterno della cute 5.

L'apertura di spurgo 7 è a sua volta in comunicazione di fluido con un contenitore, di per sè convenzionale non rappresentato, per la raccolta e la successiva eliminazione del materiale essudativo drenato dalla cavità 2.

Per gli scopi dell'invenzione, il tubo di drenaggio 3 viene realizzato impiegando una appropriata materia plastica biocompatibile e sterilizzabile; preferibilmente, il tubo di drenaggio 3 è realizzato in gomma siliconica, gomma naturale o altri elastomeri adatti.

Il tubo di drenaggio 3, di cui si illustra per comodità nelle figure una porzione intracutanea 3a ed una porzione extracutanea 3b, può avere sezione trasversale circolare o, più preferibilmente, sostanzialmente ellittica, così da favorire la cicatrizzazione dei margini della apertura 4 dopo la rimozione di esso.

Vantaggiosamente, la porzione intracutanea 3a del tubo di drenaggio 3 è generalmente munita di una pluralità di aperture 25, radialmente formate attraverso una parete 19 del tubo di drenaggio 3 in prossimità dell'apertura di aspirazione 6 e destinate ad agevolare l'evacuazione del materiale essudativo dalla cavità 2.

Il dispositivo 1 è munito di mezzi di fissaggio 8 destinati a fissare il tubo di drenaggio 3 alla cute 5 del paziente, comprendenti un manicotto 9, deformabile, esteso coassialmente ed esternamente al tubo di drenaggio 3 per un tratto di lunghezza prefissata di esso.

Il manicotto 9 è fissato a tenuta di fluido, per esempio termosaldato, al tubo di drenaggio 3 in corrispondenza delle proprie porzioni di estremità 9a, 9b rispettivamente intracutanea ed extracutanea, così da definire una intercapedine 10 sigillata ermeticamente e dilatabile per azione di un appropriato fluido sterile.

Il manicotto 9 è realizzato impiegando una materia plastica biocompatibile e sterilizzabile, di spessore compreso tra 0.1 e 0.5 mm, avente buone caratteristiche di elasticità e deformabilità .

Preferibilmente, il manicotto 9 è realizzato in gomma siliconica, lattice di gomma o qualsiasi altra materia plastica rispondente ai suddetti requisiti di biocompatibilità, sterilizzabilità e deformabilità.

Allo scopo di ridurre l'insorgenza di fenomeni di decubito in corrispondenza del manicotto 9, inoltre, la rugosità della superficie esterna di quest'ultimo può essere opportunamente aumentata ad esempio mediante procedimenti cosiddetti di "testurizzazione" di per sè convenzionali. In alternativa, i fenomeni di decubito possono essere ridotti rivestendo il manicotto 9 con una pellicola includente carbonio, come ad esempio quelle commercializzate dalla Sorin Biomedica con la denominazione di Carboflex™.

Per gli scopi dell'invenzione, il manicotto 9 si estende esternamente al tubo di drenaggio 3 per un tratto di lunghezza prefissata, determinata a priori in funzione dello spessore della cute 5 nel punto di inserimento del tubo stesso.

Vantaggiosamente, il dispositivo 1 comprende un contrassegno 11, per esempio una macchia o un tratto colorato, formato in posizione prefissata sul tubo di drenaggio 3 e destinato a favorire, come meglio apparirà nel seguito, il corretto posizionamento del manicotto 9 a cavallo della apertura 4.

Secondo l'invenzione, l'intercapedine 10 può essere dilatata per azione di un appropriato fluido sterile, preferibilmente una soluzione fisiologica sterile, alimentato al suo interno mediante mezzi globalmente indicati con 12.

I mezzi 12 di alimentazione del fluido sterile comprendono un condotto 13, sostanzialmente formato di pezzo nel tubo di drenaggio 3, avente una apertura di ingresso 14 accessibile dall'esterno del tubo di drenaggio 3 ed una coppia di aperture di uscita 15, 16 selettivamente in comunicazione di fluido con porzioni di estremità 10a, 10b, rispettivamente intracutanea ed extracutanea, dell'intercapedine 10.

Più in particolare, le aperture di uscita 15, 16 sono definite previa apertura di rispettivi mezzi valvolari 17, 18 di non ritorno, atti ad impedire un rilascio accidentale del fluido sterile di dilatazione dalle porzioni di estremità 10a, 10b dell'intercapedine 10.

Vantaggiosamente, i mezzi valvolari 17, 18 di non ritorno sono essenzialmente costituiti da porzioni adiacenti combacianti, elasticamente deformabili, della parete 19 del tubo di drenaggio 3, le quali sono preferibilmente definite da una coppia di intagli a croce 20a, 20b passanti, radialmente formati nella parete 19 del tubo di drenaggio 3, ed essenzialmente perpendicolari tra loro.

Vantaggiosamente, il condotto di alimentazione 13 del fluido sterile è chiuso a tenuta di fluido da appropriati mezzi come ad esempio un tampone 21 forabile autosigillante, fissato in prossimità dell'apertura d'ingresso 14, il quale può essere forato da un ago 22 di una siringa 23, del tutto convenzionale, durante la fase di alimentazione del fluido sterile, per richiudersi al termine di tale fase evitando la fuoriuscita verso l'esterno del fluido residuo eventualmente presente nel condotto di alimentazione 13.

In alternativa, il condotto di alimentazione 13 può essere chiuso a tenuta di fluido mediante un tappo rimovibile, non rappresentato, realizzato in un idoneo materiale e di forma opportuna .

II condotto di alimentazione 13 è infine munito di uno, preferibilmente due, elementi tubolari di rinforzo 24, 24' montati rispettivamente a monte e a valle del tampone 21. Il funzionamento del dispositivo 1 di drenaggio sopra descritto è il seguente.

Dopo aver praticato, in modo di per sè noto ad esempio per mezzo di un apposito ago, di per sè convenzionale non rappresentato, una apertura 4 nella cute 5 di un paziente, si inserisce il tubo di drenaggio 3 attraverso di essa avendo cura di disporre simmetricamente il manicotto 9 a cavallo della cute 5.

Vantaggiosamente, il corretto posizionamento del manicotto 9 viene agevolato dal contrassegno 11 delimitante la porzione extracutanea 3b del tubo di drenaggio 3.

Predisponendo una porzione intracutanea 3a di opportuna lunghezza, inoltre, il contrassegno 11 consente di effettuare il simultaneo posizionamento delle aperture di aspirazione 6 e 25 nella cavità 2.

L'apertura di spurgo 7 del tubo di drenaggio 3 viene invece collegata, in modo di per sè noto non rappresentato, con un contenitore destinato alla raccolta ed eliminazione del materiale essudativo drenato dalla cavità 2.

Una volta posizionato il tubo di drenaggio 3, si provoca l'espansione radiale del manicotto 9 deformabile iniettando gradualmente nell'intercapedine 10 una quantità prefissata di una soluzione fisiologica sterile, mediante l'ago 22 della siringa 23.

Grazie alla presenza delle aperture 15 e 16, la soluzione fisiologica viene alimentata simultaneamente nelle porzioni d'estremità 10a, 10b dell'intercapedine 10, che viene cosi dilatata radialmente e simmetricamente rispetto alla cute 5 (vedi figura 2).

Il manicotto 9 assumerà pertanto una configurazione a "clessidra", in grado di fissare stabilmente il tubo di drenaggio 3 alla cute 5 senza la necessità di impiegare punti di sutura.

Durante le operazioni di iniezione della soluzione fisiologica sterile, i mezzi valvolari 17 e 18 costituiti dalle porzioni adiacenti elasticamente deformabili della parete 19 del tubo di drenaggio 3, si aprono radialmente verso l'esterno in corrispondenza degli intagli 20a, 20b, per effetto della pressione esercitata dal fluido di dilatazione, consentendo la comunicazione di fluido fra il condotto di alimentazione 13 e l'intercapedine 10 attraverso le aperture 15, 16.

Al terminè della iniezione di soluzione fisiologica, tali porzioni della parete 19 ritornano a combaciare tra loro, così da impedire alla soluzione fisiologica di defluire e mantenere saldamente in posizione il dispositivo. Inoltre, l’ago 22 potrà essere estratto senza alcuna perdita di fluido verso l'esterno grazie alla presenza del tampone 21 o del tappo rimovibile se esso è presente.

Quando si vuole rimuovere il tubo di drenaggio 3, ad esempio al termine del decorso postoperatorio, è sufficiente ripetere le operazioni testé descritte in sequenza inversa inserendo l'ago 22 nel condotto 13 ed aspirando la soluzione fisiologica di dilatazione tramite la siringa 23. In questo caso, l'azione di aspirazione determina una depressione nel condotto 13 tale da provocare l'apertura in senso inverso dei mezzi valvolari 17 e 18 costituiti dalle porzioni adiacenti elasticamente deformabili della parete 19.

Non appena il manicotto 9 è ritornato alla sua configurazione originaria (figura 1), il tubo di drenaggio 3 può essere estratto dalla cute 5, la quale viene successivamente medicata per prevenire infezioni.

Vantaggiosamente, l'eventuale adozione di un tubo di drenaggio 3 a sezione sostanzialmente ellittica, facilita la rimarginazione e la successiva cicatrizzazione della apertura 4, così da conseguire un risultato estetico ancor più soddisfacente.

Nelle figure 3-7 sono illustrate ulteriori forme di realizzazione del dispositivo di drenaggio secondo l'invenzione, indicate rispettivamente con i riferimenti 101, 201, 301, 401 e 501.

Nel seguito della descrizione, gli elementi di tali dispositivi di drenaggio strutturalmente o funzionalmente equivalenti a quelli del dispositivo 1 verranno indicati con gli stessi numeri di riferimento e non verranno ulteriormente descritti.

Nel dispositivo 101 illustrato in figura 3, la porzione d’estremità 9a del manicotto 9 presenta caratteristiche di elasticità differenziate e, più precisamente, una dilatabilità maggiore di quella della restante parte del manicotto .

Per gli scopi dell’invenzione, tali caratteristiche di maggiorata dilatabilità possono essere conseguite sia riducendo in modo opportuno l'estensione longitudinale della porzione di estremità 9a del manicotto 9-, sia realizzando quest'ultima con un diverso materiale, avente un grado di deformabilità maggiorato.

In tal modo, l'alimentazione della soluzione fisiologica sterile provocherà una dilatazione differenziata delle porzioni d'estremità 10a, 10b della intercapedine 10, ed il manicotto 9 assumerà la configurazione illustrata in figura 3.

Più in particolare, la porzione d'estremità 10a, intracutanea, dell'intercapedine 10 si dilaterà trasversalmente al tubo di drenaggio 3 con un prevalente sviluppo radiale, così da ridurre al minimo il volume occupato dal dispositivo di drenaggio 101 nella cavità 2. Vantaggiosamente, inoltre, lo spazio di ingombro del dispositivo 101 potrà essere ulteriormente ridotto dimensionando in modo opportuno la porzione intracutanea 3a del tubo di drenaggio 3.

Questa variante di realizzazione del dispositivo di drenaggio trova una preferita e vantaggiosa applicazione laddove la cute 5 è particolarmente sottile e/o laddove la cavità 2 si trova in prossimità di importanti strutture vascolo-nervose , come ad esempio la vena giugulare, l'arteria carotidea ed il nervo frenico, presenti nella regione cervicale.

In accordo con una ulteriore variante del dispositivo 101 illustrato in figura 3, non rappresentata, entrambe le porzioni di estremità 9a, 9b del manicotto 9 possono presentare caratteristiche di dilatabilità maggiorate rispetto ad una porzione centrale del manicotto 9 medesimo. In tal caso, entrambe le porzioni di estremità 10a, 10b dell'intercapedine 10 si dilateranno trasversalmente al tubo di drenaggio 3 con un prevalente sviluppo radiale, così da ridurre al minimo il volume occupato dal dispositivo di drenaggio 101 sia nella cavità 2, sia esternamente alla cute 5.·

Nel dispositivo 201 illustrato in figura 4, le porzioni di estremità 9a, 9b del manicotto 9 sono strutturalmente indipendenti e definiscono rispettive intercapedini dilatabili 10a, 10b anch'esse strutturalmente indipendenti. Grazie a tale caratteristica, tale forma di realizzazione consente di evitare anche un qualsiasi trafilamento accidentale del fluido di dilatazione tra le suddette intercapedini in corrispondenza della cute 5, mantenendo ancor più saldamente il dispositivo ancorato alla cute 5. Nel dispositivo 301 illustrato in figura 5, i mezzi di alimentazione 12 comprendono due condotti 'di alimentazione 13, 13' associati al tubo di drenaggio 3 da parti diametralmente opposte di esso. In particolare, ciascun condotto di alimentazione 13, 13' è selettivamente in comunicazione di fluido con una delle intercapedini dilatabili 10a, 10b.

In tal modo, il fluido sterile alimentato in un condotto dilata l'intercapedine in comunicazione di fluido con quest'ultimo consentendo, vantaggiosamente, di ottenere una dilatazione indipendente di ciascuna delle intercapedini dilatabili 10a, 10b.

Nel dispositivo 401 illustrato in figura 6, la porzione intracutanea 3a del tubo di drenaggio 3 è di forma appiattita ed è attraversata dalle aperture 25 sostanzialmente per l'intero sviluppo di esso.

In questo caso, il manicotto 9 si estende esternamente e coassialmente al tubo di drenaggio 3, per un tratto di lunghezza prefissata della sola porzione extracutanea 3b di esso.

L'iniezione di soluzione fisiologica sterile provoca pertanto una dilatazione del manicotto 9 nella sola parte esterna del dispositivo 401, così da prevenire ogni penetrazione accidentale del tubo nella cavità 2.

Va da sè che questa ulteriore variante di realizzazione del dispositivo di drenaggio dell'invenzione potrà essere impiegata soltanto quando la cavità 2 interessa una regione sostanzialmente priva di delicati organi interni ed in cui la cute presenta un adeguato spessore.

Nel dispositivo 501 illustrato in figura 7, il condotto di alimentazione 13 è solo in parte formato nello spessore della parete 19 del tubo di drenaggio 3. In particolare, il condotto di alimentazione 13 comprende una porzione di estremità 13a esternamente fissata al tubo di drenaggio 3 tramite una linguetta resecabile 26.

Vantaggiosamente, tale porzione di estremità 13a può essere resa strutturalmente indipendente dal tubo di drenaggio, agevolando le operazioni di alimentazione del fluido sterile; in particolare, tale forma di realizzazione consente di evitare che il tubo di drenaggio 3 venga forato accidentalmente dall'ago 22 durante l'alimentazione del fluido stesso.

Inoltre, la suddetta porzione di estremità 13a consente di alimentare ulteriori aliquote del fluido sterile durante l'uso del dispositivo, senza rimuovere l'apertura di spurgo 7 dal contenitore di raccolta del materiale essudativo drenato .

Il dispositivo 501 comprende un solo elemento di rinforzo 24 montato nel condotto di alimentazione 13 a valle del tampone 18. In tal modo, l'elemento di rinforzo 24 impedisce uno scorrimento accidentale del tampone 21 lungo il condotto di alimentazione 13 ad opera dell'ago 22 della siringa 23 utilizzata per alimentare il fluido sterile.

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo per il drenaggio dì materiale essudativo da una cavità endocorporea (2) di un paziente, comprendente: a) un tubo di drenaggio (3), avente contrapposte aperture di aspirazione (6) e spurgo (7) del materiale essudativo, b) mezzi di fissaggio (8) di detto tubo di drenaggio (3) alla cute (5) del paziente comprendenti un manicotto (9) deformabile, esteso esternamente al tubo di drenaggio (3) al quale è fissato a tenuta di fluido e con il quale definisce una intercapedine (10) dilatabile, c) mezzi (12) di alimentazione di un fluido sterile di dilatazione in almeno una porzione di estremità (10a, 10b) di detta intercapedine (10), detti mezzi (12) includendo almeno un condotto (13, 13'), associato al tubo di drenaggio (3), avente una apertura di ingresso (14) accessibile dall'esterno del tubo di drenaggio (3) ed almeno una apertura di uscita (16) selettivamente in comunicazione dì. fluido con detta almeno una porzione di estremità (10a, 10b) dell'intercapedine (10), caratterizzato dal fatto che detta almeno una apertura d'uscita (16) è provvista di mezzi valvolari (18) di non ritorno atti ad impedire un rilascio accidentale del fluido sterile da detta almeno una porzione di estremità-(10a, 10b) dell'intercapedine (10).
2. Dispositivo di drenaggio secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detta almeno una apertura d'uscita (16) è definita da almeno un intaglio (20) passante, radialmente formato in una parete (19) del tubo di drenaggio (3).
3. Dispositivo di drenaggio secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che detti mezzi valvolari (18) di non ritorno sono essenzialmente costituiti da porzioni adiacenti elasticamente deformabili della parete (19) del tubo di drenaggio (3), dette porzioni essendo definite da detto almeno un intaglio (20).
4. Dispositivo di drenaggio secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che detto manicotto (9) deformabile comprende due porzioni (9a, 9b) strutturalmente indipendenti tra loro e definenti rispettive intercapedini dilatabili (10a, 10b) con detto tubo di drenaggio (3).
5. Dispositivo di drenaggio secondo le rivendicazioni 1 o 4, caratterizzato dal fatto che detti mezzi (12) di alimentazione del fluido sterile comprendono due condotti di alimentazione (13, 13') associati al tubo di drenaggio (3) da parti diametralmente opposte di esso, ciascuno di detti condotti di alimentazione (13, 13') essendo selettivamente in comunicazione di fluido con una di dette intercapedini dilatabili (10a, 10b).
6. Dispositivo di drenaggio secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto manicotto (9) deformabile si estende coassialmente al tubo di drenaggio (3) per un tratto di lunghezza prefissata di esso.
7. Dispositivo di drenaggio secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto almeno un condotto di alimentazione (13) del fluido sterile è provvisto di almeno un elemento tubolare di rinforzo (24, 24'), in prossimità di detta apertura d'ingresso (14).
8. Dispositivo di drenaggio secondo la rivendicazione 7, caratterizzato dal fatto che detto almeno un elemento tubolare di rinforzo (24, 24') è di materiale metallico o di materia plastica.
9. Dispositivo di drenaggio secondo le rivendicazioni 1 o 5, caratterizzato dal fatto di comprendere ulteriormente mezzi per la chiusura a tenuta di fluido detto almeno un condotto di alimentazione (13, 13').
10. Dispositivo di drenaggio secondo la rivendicazione 9, caratterizzato dal fatto che detti mezzi comprendono un tampone (21) forabile autosigillante, fissato in detto almeno un condotto di alimentazione (13, 13') in prossimità di detta apertura d'ingresso (14).
11. Dispositivo di drenaggio secondo la rivendicazione 10, caratterizzato dal fatto che detto tampone (21) è montato in detto almeno un condotto di alimentazione (13, 13') a monte di detto almeno un elemento di rinforzo (24).
12. Dispositivo di drenaggio secondo la rivendicazione 10, caratterizzato dal fatto che detto tampone (21) è montato in detto almeno un condotto di alimentazione (13, 13') tra due elementi di rinforzo (24, 24').
13. Dispositivo di drenaggio secondo la rivendicazione 9, caratterizzato dal fatto che detti mezzi comprendono un tappo opportunamente sagomato rimovibilmente calzato nella apertura d'ingresso (14) di detto almeno un condotto di alimentazione (13, 13').
14. Dispositivo di drenaggio secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto almeno un condotto di alimentazione (13, 13') del fluido sterile è almeno in parte formato di pezzo in detto tubo di drenaggio (3).
15. Dispositivo di drenaggio secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto almeno un condotto di alimentazione (13, 13') comprende una porzione d'estremità fissata esternamente al tubo di drenaggio (3) tramite una linguetta resecabile (26).
16. Dispositivo di drenaggio secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto manicotto (9) comprende almeno una porzione di estremità (9a, 9b) avente una elasticità differenziata.
17. Dispositivo di drenaggio secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto tubo di drenaggio (3) comprende una porzione intracutanea (3a) di forma appiattita munita di una pluralità di aperture (25) per l’aspirazione di detto materiale essudativo.
18. Dispositivo di drenaggio secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto tubo di drenaggio (3) ha una sezione trasversale sostanzialmente ellittica.
19. Dispositivo di drenaggio secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto di comprendere ulteriormente un contrassegno (11) formato in posizione prefissata su detto tubo di drenaggio (3), per indicarne il corretto posizionamento attraverso la cute (6) del paziente.