ITMI960181A1

ITMI960181A1 - INTRAOCULAR LENS

Info

Publication number: ITMI960181A1
Application number: IT96MI000181A
Authority: IT
Inventors: Nicolay Pivovarov; Motokage Kawamukai
Original assignee: Soleko S P A
Priority date: 1996-02-02
Filing date: 1996-02-02
Publication date: 1997-08-02
Also published as: EP0879030A1; ITMI960181A0; IT1282072B1; WO1997027825A1

Abstract

Una lente intraoculare comprende un piatto ottico (2) associato ad almeno una ansa di supporto (3, 14, 15), sostanzialmente conformata ad arco di cerchio di diametro sostanzialmente pari al diametro del solco ciliare (8) dell'occhio (4) e destinata a fissare la lente all'interno di esso. Vantaggiosamente, la/le anse di supporto (3, 14, 15) sono inferiormente associate al piatto ottico (2) ad una distanza (d) tale che, a lente inserita, la/le anse di supporto (3, 14, 15) sono posizionate nel solco ciliare (8) dell'occhio (4) ed il piatto ottico (2) è posizionato nella camera anteriore (6) dell'occhio (4) senza alcun contatto fisico ne con l'iride (5), né con il cristallino (11), né con la cornea (7).An intraocular lens comprises an optical plate (2) associated with at least one support loop (3, 14, 15), substantially shaped like a circular arc with a diameter substantially equal to the diameter of the ciliary sulcus (8) of the eye (4) and intended to fix the lens inside it. Advantageously, the support loops (3, 14, 15) are lowerly associated with the optical plate (2) at a distance (d) such that, with the lens inserted, the support loops (3, 14, 15) they are positioned in the ciliary sulcus (8) of the eye (4) and the optical plate (2) is positioned in the anterior chamber (6) of the eye (4) without any physical contact with the iris (5), nor with the lens (11), nor with the cornea (7).

Description

TITOLO: Lente intraoculare TITLE: Intraocular lens

DESCRIZIONE DESCRIPTION

In un aspetto generale, la presente invenzione si 5 riferisce ad una lente artificiale intraoculare destinata alla correzione di difetti visivi e/o refrattivi sia in occhi fachici (in presenza, cioè, del cristallino naturale) , sia in occhi afachici (in assenza del cristallino). In a general aspect, the present invention 5 refers to an intraocular artificial lens intended for the correction of visual and / or refractive defects both in phakic eyes (in the presence, that is, of the natural lens), and in aphakic eyes (in the absence of the lens). ).

10 La presente invenzione si riferisce, più in particolare, ad una lente intraoculare del tipo comprendente un piatto ottico associato ad almeno una ansa di supporto, sostanzialmente conformata ad arco di cerchio di diametro sostanzialmente pari al diametro del 15 solco ciliare dell'occhio umano e destinata a fissare la lente all'interno di esso. 10 The present invention relates, more particularly, to an intraocular lens of the type comprising an optical plate associated with at least one support loop, substantially shaped like an arc of a circle with a diameter substantially equal to the diameter of the 15 ciliary sulcus of the human eye and intended to fix the lens inside it.

Come noto, l'occhio umano è un organo estremamente complesso e comprende numerosi elementi tra loro correlati per raccogliere, focalizzare e trasmettere 20 la luce e le immagini ai terminali nervosi associati alla retina, a loro volta delegati a trasmettere un segnale al cervello il quale lo elabora consentendo la visione. As is known, the human eye is an extremely complex organ and includes numerous interrelated elements to collect, focus and transmit 20 light and images to the nerve terminals associated with the retina, in turn delegated to transmit a signal to the brain which it elaborates it allowing the vision.

Più in particolare, l'intensità della luce trasmessa alla retina viene regolata dalla maggiore o 25 minore apertura della pupilla (diaframmazione), mentre la focalizzazione delle immagini viene effettuata dal cristallino, una sorta di lente "naturale" che aumentando o diminuendo il suo potere - permette una visione corretta. More specifically, the intensity of the light transmitted to the retina is regulated by the greater or lesser opening of the pupil (diaphragmation), while the focusing of the images is carried out by the crystalline lens, a sort of "natural" lens that increases or decreases its power - allows a correct view.

Come noto, ogni alterazione della struttura oculare comporta tutta una serie di difetti visivi, catalogati in diverse tipologie, i quali non consentono una visione corretta. As is known, every alteration of the ocular structure involves a whole series of visual defects, classified in different types, which do not allow a correct vision.

Allo scopo di correggere tali difetti visivi, come ad esempio quelli derivanti dalla miopia, dalla ipermetropia o dalla asportazione parziale o totale del cristallino, si è da tempo affermato nel settore l'impiego di lenti artificiali intraoculari, talvolta indicate con l'acronimo "IOL" (Intra Ocular Lens), le quali - una volta inserite chirurgicamente nell'occhio di un paziente - correggono i difetti di visione o, a seconda dei casi, sostituiscono il cristallino. In order to correct such visual defects, such as those deriving from myopia, hyperopia or partial or total removal of the lens, the use of artificial intraocular lenses, sometimes referred to with the acronym "IOL "(Intra Ocular Lens), which - once surgically inserted into a patient's eye - correct vision defects or, depending on the case, replace the lens.

Queste lenti comprendono essenzialmente una parte ottica, generalmente costituita da un piatto ottico avente un preciso potere, ed una parte di supporto o parte aptica, destinata sia a trattenere stabilmente la lente all'interno dell'occhio, sia a centrare la parte ottica nella zona pupillare. These lenses essentially comprise an optical part, generally consisting of an optical plate having a precise power, and a support part or haptic part, designed both to hold the lens stably inside the eye and to center the optical part in the area. pupillary.

Un primo tipo di lente intraoculare, descritto ad esempio nei brevetti statunitensi 3.673.616, 3.994.027 e 4.143.427, viene inserito nella camera anteriore dell'occhio e, cioè, nella zona compresa tra l'iride e la cornea. A first type of intraocular lens, described for example in US patents 3,673,616, 3,994,027 and 4,143,427, is inserted in the anterior chamber of the eye, that is, in the area between the iris and the cornea.

Questo tipo di lente intraoculare, pur essendo di installazione relativamente agevole, presenta tutta una serie di svantaggi essenzialmente correlati all'azione irritante che i mezzi (anse) di supporto della parte ottica esercitano sulle delicate strutture interne dell'occhio. This type of intraocular lens, although relatively easy to install, has a whole series of disadvantages essentially related to the irritating action that the support means (loops) of the optical part exert on the delicate internal structures of the eye.

Così, ad esempio, le lenti intraoculari in cui le anse di supporto trovano alloggio nell'angolo tra cornea e iride possono comportare un aumento della pressione intraoculare fino allo sviluppo del glaucoma, essendo presenti in tale angolo irido-corneale le vie che consentono il deflusso dell'umor acqueo dall'occhio. Thus, for example, intraocular lenses in which the support loops are housed in the corner between the cornea and the iris can lead to an increase in intraocular pressure up to the development of glaucoma, being present in this iridocorneal corner the ways that allow the outflow of the aqueous humor from the eye.

Le anse di supporto posizionate nell'angolo irido-corneale, inoltre, possono toccare accidentalmente l'endotelio della cornea e provocare una distrofia endoteliale, con una perdita della trasparenza corneale. Furthermore, the support loops positioned in the iridocorneal corner can accidentally touch the endothelium of the cornea and cause endothelial dystrophy, with a loss of corneal transparency.

Le lenti intraoculari per camera anteriore in cui le anse di supporto vengono fissate direttamente sull'iride, invece, richiedono una tecnica di inserimento relativamente complessa la quale può causare una infiammazione dell'iride stessa (irite). Anterior chamber intraocular lenses in which the support loops are fixed directly on the iris, on the other hand, require a relatively complex insertion technique which can cause inflammation of the iris itself (iritis).

Oltre a ciò, le lenti supportate dall'iride possono dislocarsi con tutte le conseguenze negative che ne conseguono. In addition to this, the lenses supported by the iris can displace with all the negative consequences that follow.

Un secondo tipo di lente intraoculare, descritto ad esempio nel brevetto statunitense 4.504.981, prevede invece 1'installazione della parte ottica della lente nella camera posteriore dell'occhio e, cioè, nella zona sottostante all'iride. A second type of intraocular lens, described for example in US patent 4,504,981, instead provides for the installation of the optical part of the lens in the rear chamber of the eye, that is, in the area below the iris.

In tale brevetto, vengono essenzialmente descritte due varianti di lente intraoculare per camera posteriore a seconda della presenza o meno della capsula anteriore del cristallino. In this patent, two variants of intraocular lens for posterior chamber are essentially described according to the presence or absence of the anterior capsule of the lens.

In una prima variante, la parte ottica della lente viene appoggiata sulla capsula anteriore del cristallino, mentre contrapposte anse di appoggio vengono inserite nel solco ciliare presente posteriormente all'iride. In a first variant, the optical part of the lens is placed on the anterior capsule of the lens, while opposing support loops are inserted in the ciliary sulcus present behind the iris.

Sebbene questa lente intraoculare consenta di non ledere le delicate strutture correlate all'iride, si è però riscontrato che il suo impiego può provocare lo spostamento della zona ottica dalla pupilla, favorito in special modo dal grande diametro dell'occhio. Although this intraocular lens allows not to damage the delicate structures related to the iris, it has been found that its use can cause the displacement of the optic zone from the pupil, especially favored by the large diameter of the eye.

La parte ottica appoggiata alla capsula anteriore del cristallino può inoltre causare traumi a carico di quest'ultimo con tutte le conseguenze negative che ne conseguono. The optic part resting on the anterior capsule of the lens can also cause trauma to the latter with all the consequent negative consequences.

In una seconda variante di lente intraoculare descritta nel suddetto brevetto statunitense, utilizzabile nel caso in cui il cristallino venga totalmente asportato, la parte ottica viene supportata nella camera posteriore dell'occhio tramite anse di supporto attraversanti l'iride e lateralmente appoggiate sulla parete anteriore di essa. In a second variant of intraocular lens described in the aforementioned US patent, usable in the case in which the lens is totally removed, the optical part is supported in the posterior chamber of the eye by means of support loops crossing the iris and laterally resting on the anterior wall of the eye. it.

Analogamente a quanto più sopra esposto con riferimento alle lenti intraoculari per camera anteriore, però, questa variante può indurre a carico dell'iride e/o delle strutture interne ad essa correlate tutte quelle alterazioni associate alla limitazione dei movimenti fisiologici della pupilla. Similarly to what has been described above with reference to intraocular lenses for anterior chamber, however, this variant can induce in the iris and / or the internal structures related to it all those alterations associated with the limitation of the physiological movements of the pupil.

Il problema tecnico alla base della presente invenzione è pertanto quello di escogitare e mettere a disposizione una lente intraoculare che consenta di correggere difetti della visione sia in presenza che in assenza del cristallino naturale e che risulti priva nel contempo degli inconvenienti citati con riferimento alla tecnica nota. The technical problem underlying the present invention is therefore that of devising and making available an intraocular lens which allows to correct vision defects both in the presence and absence of the natural lens and which at the same time does not have the drawbacks mentioned with reference to the prior art. .

In accordo con l'invenzione, questo problema viene risolto da una lente intraoculare del tipo precedentemente indicato, la quale si caratterizza per il fatto che detta almeno una ansa di supporto è inferiormente associata a detto piatto ottico ad una distanza tale che, a lente inserita, detta almeno una ansa di supporto è posizionata nel solco ciliare dell'occhio e detto piatto ottico è posizionato nella camera anteriore di detto occhio a distanza prefissata dall'iride. In accordance with the invention, this problem is solved by an intraocular lens of the type indicated above, which is characterized by the fact that said at least one support loop is associated at the bottom with said optical plate at such a distance that, with the lens inserted , said at least one support loop is positioned in the ciliary furrow of the eye and said optical plate is positioned in the anterior chamber of said eye at a predetermined distance from the iris.

Preferibilmente, il piatto ottico della lente intraoculare ha un diametro compreso tra 4 e 8 mm ed uno spessore variabile tra centro e periferia, in funzione del potere diottrico e della geometria di esecuzione. Preferably, the optical plate of the intraocular lens has a diameter between 4 and 8 mm and a variable thickness between the center and periphery, depending on the dioptric power and the geometry of execution.

La parte centrale del piatto ottico può pertanto essere biconvessa, piano-convessa, piano-concava, biconcava, asferica, bifocale, progressiva, con i conseguenti spessori calcolabili agevolmente da un esperto del settore in funzione della tipologia della lente e del suo potere. The central part of the optical plate can therefore be biconvex, plane-convex, plane-concave, biconcave, aspheric, bifocal, progressive, with the consequent thicknesses that can be easily calculated by an expert in the field according to the type of lens and its power.

Preferibilmente, lo spessore della parte centrale del piatto ottico è compresa tra 0,15 e 3 mm, mentre lo spessore della parte periferica è compresa tra 0,30 e 2,50 mm. Preferably, the thickness of the central part of the optical plate is between 0.15 and 3 mm, while the thickness of the peripheral part is between 0.30 and 2.50 mm.

In accordo con una forma di realizzazione preferita, la lente intraoculare dell'invenzione comprende una unica ansa di supporto del piatto ottico avente una lunghezza compresa tra 10 e 30 mm, valori sostanzialmente corrispondenti al 40% e, rispettivamente, al 90% della circonferenza del solco ciliare dell'occhio. In accordance with a preferred embodiment, the intraocular lens of the invention comprises a single support loop of the optical plate having a length between 10 and 30 mm, values substantially corresponding to 40% and, respectively, 90% of the circumference of the ciliary sulcus of the eye.

Preferibilmente, tale ansa di supporto, si sviluppa lungo un arco di circonferenza di raggio compreso tra circa 5 e circa 7 mm (corrispondenti ad un diametro compreso tra 10 e 14 mm), .mediamente corrispondenti al raggio del solco ciliare. Preferably, this support loop extends along an arc of circumference with a radius of between about 5 and about 7 mm (corresponding to a diameter of between 10 and 14 mm), on average corresponding to the radius of the ciliary sulcus.

Ancor più preferibilmente, l'ansa di supporto ha una lunghezza compresa tra 15 e 25 mm, valori sostanzialmente corrispondenti a circa il 45% e, rispettivamente, il 75% della circonferenza del solco ciliare dell'occhio. Even more preferably, the support loop has a length comprised between 15 and 25 mm, values substantially corresponding to approximately 45% and, respectively, 75% of the circumference of the ciliary sulcus of the eye.

Preferibilmente, inoltre, l'ansa di supporto ha uno spessore compreso tra 0,15 e 1 mm e comprende una porzione di estremità ingrossata di forma sostanzialmente sferica che ne agevola le operazioni di inserimento attraverso l'iride e di posizionamento all'interno del solco ciliare dell'occhio. Preferably, moreover, the support loop has a thickness between 0.15 and 1 mm and comprises an enlarged end portion of a substantially spherical shape which facilitates its insertion through the iris and positioning it inside the sulcus. ciliary of the eye.

Secondo l'invenzione, il piatto ottico e la corrispondente ansa di supporto giacciono su piani sostanzialmente paralleli, reciprocamente spaziati ad una distanza leggermente superiore a quella dello spessore medio dell'iride, così da evitare ogni contatto con essa una volta che la lente viene inserita nell'occhio. According to the invention, the optical plate and the corresponding support loop lie on substantially parallel planes, mutually spaced at a distance slightly greater than that of the average thickness of the iris, so as to avoid any contact with it once the lens is inserted. in the eye.

Preferibilmente e tenendo conto dei valori medi fisiologici, tale distanza è compresa tra 0,8 e 2,5 mm. Preferably and taking into account the physiological average values, this distance is between 0.8 and 2.5 mm.

Grazie a tali caratteristiche strutturali, la lente intraoculare dell'invenzione consente vantaggiosamente il posizionamento della propria parte ottica (piatto) nella camera anteriore e della propria parte aptica (ansa di supporto) in una zona fisiologicamente inerte della camera posteriore dell'occhio, il solco ciliare, consentendo la correzione dei disturbi visivi - sia in presenza che in assenza del cristallino naturale - senza ledere in alcun modo le delicate strutture dell'occhio stesso. Thanks to these structural characteristics, the intraocular lens of the invention advantageously allows the positioning of its optical part (plate) in the anterior chamber and of its haptic part (support loop) in a physiologically inert area of the posterior chamber of the eye, the sulcus ciliary, allowing the correction of visual disturbances - both in the presence and absence of the natural lens - without damaging in any way the delicate structures of the eye itself.

Preferibilmente, l'ansa di supporto è associata al piatto ottico tramite un braccio di raccordo, avente una forma geometrica appropriata descritta più in dettaglio nel seguito, esteso tra i piani paralleli individuati rispettivamente dal piatto ottico e dall'ansa di supporto. Preferably, the support loop is associated with the optical plate by means of a connecting arm, having an appropriate geometric shape described in more detail below, extending between the parallel planes identified respectively by the optical plate and by the supporting loop.

In una prima forma di realizzazione dell'invenzione, tale braccio di raccordo è esteso radialmente dal piatto e comprende un primo tratto, sostanzialmente rettilineo e complanare al piatto ottico, ed un secondo tratto, sostanzialmente ad arco di cerchio, esteso tra il piano del piatto ottico ed il piano dell'ansa di supporto, con il quale definisce una angolo di ampiezza compresa tra 15° e 60°. In a first embodiment of the invention, this connecting arm extends radially from the plate and comprises a first section, substantially rectilinear and coplanar to the optical plate, and a second section, substantially in the shape of a circle, extending between the plane of the plate and the plane of the support loop, with which it defines an angle of amplitude between 15 ° and 60 °.

Vantaggiosamente, il secondo tratto del braccio di raccordo è conformato essenzialmente a semicerchio e costituisce rispettivi mezzi molleggiati destinati a mantenere ad una distanza prefissata, quale più sopra definita, il piatto ottico e la propria ansa di supporto. Advantageously, the second section of the connecting arm is essentially semicircular-shaped and constitutes respective sprung means designed to maintain the optical plate and its support loop at a predetermined distance, as defined above.

In altre parole, il secondo tratto del braccio di raccordo costituisce una sorta di "molla" atta sia ad agevolare le operazioni di inserimento della lente all'interno dell'occhio, sia a mantenere in posizione quest'ultima, una volta inserita, in contrasto ad una qualsiasi sollecitazione in senso normale al piano del piatto ottico. In other words, the second section of the connecting arm constitutes a sort of "spring" suitable both to facilitate the operations of inserting the lens inside the eye, and to keep the latter in position, once inserted, in contrast to any stress normal to the plane of the optical plate.

Vantaggiosamente, si è osservato che ottimali caratteristiche di elasticità della lente vengono conseguite quando il raggio di curvatura del suddetto secondo tratto a semicerchio è compreso tra 0,6 e 3,5 mm, corrispondenti rispettivamente ad 1/8 e a 1/2 dei valori minimo e massimo del raggio dell'ansa di supporto del piatto ottico. Advantageously, it has been observed that optimal elasticity characteristics of the lens are achieved when the radius of curvature of the aforementioned second semicircle section is between 0.6 and 3.5 mm, corresponding respectively to 1/8 and 1/2 of the minimum values and maximum of the radius of the support loop of the optical plate.

In accordo con una seconda forma di realizzazione dell'invenzione, il braccio di raccordo tra il piatto ottico e la rispettiva ansa di supporto è esteso tangenzialmente dal piatto ottico e comprende un primo tratto, sostanzialmente ad arco di cerchio e complanare al piatto ottico, ed un secondo tratto, anch'esso sostanzialmente ad arco di cerchio, esteso tra il piano del piatto ottico ed il piano dell'ansa di supporto, con il quale definisce il suddetto angolo di ampiezza compresa tra 15° e 60°. In accordance with a second embodiment of the invention, the connecting arm between the optical plate and the respective support loop extends tangentially from the optical plate and comprises a first section, substantially arc-shaped and coplanar to the optical plate, and a second section, also substantially arc-shaped, extending between the plane of the optical plate and the plane of the support loop, with which it defines the aforementioned angle of amplitude comprised between 15 ° and 60 °.

Preferibilmente, entrambe i tratti del braccio di raccordo sono opportunamente sagomati utilizzando differenti raggi di curvatura. Preferably, both portions of the connecting arm are suitably shaped using different radii of curvature.

Più in particolare, il primo tratto del braccio di raccordo ha un raggio di curvatura decrescente a partire da un valore pari a circa 3 mm fino ad un valore di circa 1 mm, mentre il secondo tratto del braccio di raccordo ha un raggio di curvatura crescente a partire da tale valore minimo fino ad un valore compreso tra 5 e 7 mm, essenzialmente pari a quello dell'ansa di supporto del piatto ottico. More specifically, the first portion of the connecting arm has a decreasing radius of curvature starting from a value of approximately 3 mm up to a value of approximately 1 mm, while the second portion of the connecting arm has an increasing radius of curvature starting from this minimum value up to a value between 5 and 7 mm, essentially equal to that of the support loop of the optical plate.

Sebbene la forma ad arco di cerchio del secondo tratto o di entrambe i tratti del braccio di raccordo sia la più vantaggiosa e consenta una agevole installazione della lente intraoculare, tale tratto o braccio può assumere una qualsiasi altra forma geometrica come ad esempio a forma di angolo a spigolo smussato, idonea a garantire il desiderato grado di elasticità (effetto "molla") in senso normale al piano del piatto ottico. Although the arc-shaped shape of the second section or of both sections of the connecting arm is the most advantageous and allows easy installation of the intraocular lens, this section or arm can take on any other geometric shape such as for example an angle shape. with beveled edge, suitable for guaranteeing the desired degree of elasticity ("spring" effect) in the normal direction to the plane of the optical plate.

In accordo con una seconda forma di realizzazione, la lente intraoculare dell'invenzione può comprendere una coppia di anse di supporto, tra loro speculari, estese da parti diametralmente opposte del piatto ottico. In accordance with a second embodiment, the intraocular lens of the invention can comprise a pair of support loops, mirrored to each other, extending from diametrically opposite parts of the optical plate.

Preferibilmente, ciascuna di tali anse possiede caratteristiche strutturali essenzialmente identiche a quelle più sopra descritte con riferimento alla forma di realizzazione ad ansa unica, eccezion fatta per la lunghezza complessiva, in questo caso più limitata e preferibilmente compresa tra 7 e 15 miti. Preferably, each of these loops possesses essentially identical structural characteristics to those described above with reference to the single loop embodiment, with the exception of the overall length, in this case more limited and preferably between 7 and 15 mm.

Preferibilmente, in tale forma di realizzazione entrambe le anse di supporto sono associate al piatto ottico tramite un unico braccio di raccordo esteso tangenzialmente dal piatto. Preferably, in this embodiment both support loops are associated with the optical plate by means of a single connecting arm extending tangentially from the plate.

Allo scopo di agevolare le operazioni di inserimento della lente nell'occhio, una delle due anse può avere una lunghezza prevalente e preferibilmente da 1 a 5 mm superiore a quella dell'altra. In order to facilitate the operations of inserting the lens into the eye, one of the two loops can have a prevailing length and preferably from 1 to 5 mm greater than that of the other.

Sebbene possano essere realizzate in parti distinte reciprocamente assemblate in modo di per sè noto ad esempio mediante incollaggio e/o saldatura, in accordo con una forma di realizzazione particolarmente vantaggiosa dell'invenzione il piatto ottico, il braccio di raccordo e l'ansa di supporto sono formate di pezzo in una opportuna materia plastica biocompatibile. Although they can be made in distinct parts mutually assembled in a per se known manner, for example by gluing and / or welding, in accordance with a particularly advantageous embodiment of the invention, the optical plate, the connecting arm and the support loop they are formed in one piece in a suitable biocompatible plastic material.

Preferibilmente, tale materia plastica biocompatibile è scelta nel gruppo comprendente adatti materiali, come ad esempio polimetilmetacrilato e suoi derivati cosiddetti termosensibili, oppure materiali, cosiddetti "morbidi", come ad esempio polimeri siliconici ed i ben noti hydrogel nelle loro varie classificazioni. Preferably, this biocompatible plastic material is selected from the group comprising suitable materials, such as for example polymethylmethacrylate and its so-called thermosensitive derivatives, or so-called "soft" materials, such as for example silicone polymers and the well-known hydrogels in their various classifications.

Esempi di hydrogel adatti per gli scopi dell'invenzione sono idrossietilmetacrilato e polivinilpirrolidone . Examples of hydrogels suitable for the purposes of the invention are hydroxyethyl methacrylate and polyvinylpyrrolidone.

In una ulteriore forma di realizzazione dell'invenzione, la parte ottica della lente può essere realizzata con materiali polimerici biocompatibili cosiddetti "morbidi" e la parte aptica (ansa/e di supporto) con materiali cosiddetti "rigidi", come ad esempio i metacrilati ed i loro derivati. In a further embodiment of the invention, the optical part of the lens can be made with so-called "soft" biocompatible polymeric materials and the haptic part (support loop / s) with so-called "rigid" materials, such as methacrylates and their derivatives.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi di una lente intraoculare secondo l'invenzione risulteranno maggiormente dalla seguente descrizione di una sua forma di realizzazione preferita, fatta a titolo indicativo e non limitativo con riferimento ai disegni allegati. Further characteristics and advantages of an intraocular lens according to the invention will become clearer from the following description of a preferred embodiment thereof, made by way of non-limiting example with reference to the attached drawings.

In tali disegni: In such drawings:

- la figura 1 è una vista in pianta una lente intraoculare secondo l'invenzione; Figure 1 is a plan view of an intraocular lens according to the invention;

- la figura 2 è una vista in parziale sezione della lente intraoculare di figura 1 fatta lungo la linea II -II di tale figura; Figure 2 is a partial sectional view of the intraocular lens of Figure 1 taken along the line II -II of this figure;

la figura 3 è una vista in pianta della lente intraoculare di figura 1 illustrata in posizione di inserimento all'interno dell'occhio; Figure 3 is a plan view of the intraocular lens of Figure 1 shown in the insertion position inside the eye;

la figura 4 è una vista in parziale sezione della lente intraoculare di figura 3 fatta lungo la linea IV -IV di tale figura, nella quale vengono illustrati alcuni particolari anatomici dell'occhio; Figure 4 is a partial sectional view of the intraocular lens of Figure 3 taken along the line IV-IV of this figure, in which some anatomical details of the eye are illustrated;

la figura 5 è una vista in pianta di una seconda forma di realizzazione di una lente intraoculare secondo l invenzione; figure 5 is a plan view of a second embodiment of an intraocular lens according to the invention;

- la figura 6 è una vista in parziale sezione della lente intraoculare di figura 5 fatta lungo la linea VI - VI di tale figura. - figure 6 is a partial sectional view of the intraocular lens of figure 5 taken along the line VI - VI of this figure.

Con riferimento alle suddette figure, con 1 è complessivamente indicata una lente intraoculare secondo la presente invenzione. With reference to the aforementioned figures, 1 generally indicates an intraocular lens according to the present invention.

La lente intraoculare 1, nel caso in esame una lente "piano-concava", comprende un piatto ottico 2 avente una parete posteriore planare 2b ed una parete anteriore 2a, leggermente concava. The intraocular lens 1, in the present case a "plano-concave" lens, comprises an optical plate 2 having a planar rear wall 2b and a slightly concave front wall 2a.

Il piatto ottico 2 è associato ad un'ansa di supporto 3 sostanzialmente conformata ad arco di cerchio di diametro sostanzialmente pari al diametro del solco ciliare dell'occhio 4. The optical plate 2 is associated with a support loop 3 substantially shaped like an arc of a circle having a diameter substantially equal to the diameter of the ciliary sulcus of the eye 4.

L'ansa di supporto 3, destinata a fissare la lente all'interno dell·'occhio 4, è inferiormente associata al piatto ottico 2 ad una distanza "d" non inferiore allo spessore dell'iride 5, la quale è preferibilmente compresa tra 0,8 e 2,5 mm. The support loop 3, intended to fix the lens inside the eye 4, is associated below with the optical plate 2 at a distance "d" not less than the thickness of the iris 5, which is preferably between 0 , 8 and 2.5 mm.

In tal modo, il piatto ottico 2 e l'ansa di supporto 3 risultano - a lente inserita - posizionati rispettivamente nella camera anteriore 6, definita tra l'iride 5 e la cornea 7, e nel solco ciliare 8 definito nella camera posteriore 9 dell'occhio 4, senza che il piatto ottico 2 tocchi in alcun modo nè l'iride stessa, nè il cristallino 11 (figura 4). In this way, the optic plate 2 and the support loop 3 are - with the lens inserted - positioned respectively in the anterior chamber 6, defined between the iris 5 and the cornea 7, and in the ciliary sulcus 8 defined in the posterior chamber 9 of the eye 4, without the optical plate 2 touching in any way neither the iris itself, nor the lens 11 (figure 4).

L'ansa di supporto 3 è associata al piatto ottico 2 tramite un braccio di raccordo 10, esteso radialmente dal piatto 2 in corrispondenza di un piano di mezzeria A-A di esso, al quale è associato per mezzo di un primo tratto 10a, sostanzialmente rettilineo, complanare al piatto ottico 2. The support loop 3 is associated with the optical plate 2 by means of a connecting arm 10, extending radially from the plate 2 in correspondence with a central plane A-A of it, to which it is associated by means of a first section 10a, substantially rectilinear, coplanar to the optical plate 2.

Il braccio di raccordo 10 comprende inoltre un secondo tratto 10b, conformato sostanzialmente ad arco di cerchio, esteso a prolungamento del tratto IOa tra il piano B-B del piatto ottico 2 ed il piano C-C dell'ansa di supporto 3 con il quale definisce una angolo a di ampiezza compresa tra 15° e 60°. The connecting arm 10 also comprises a second portion 10b, substantially shaped like an arc of a circle, extending as an extension of the portion 10a between the plane B-B of the optical plate 2 and the plane C-C of the support loop 3 with which it defines an angle a amplitude between 15 ° and 60 °.

Vantaggiosamente, il tratto 10b del braccio di raccordo è conformato essenzialmente a semicerchio con ristretto raggio di curvatura e costituisce rispettivi mezzi molleggiati destinati a mantenere ad una distanza "d" prefissata, quale più sopra definita, il piatto ottico 2 e la propria ansa di supporto 3. Advantageously, the portion 10b of the connecting arm is essentially semicircular-shaped with a narrow radius of curvature and constitutes respective sprung means designed to maintain the optical plate 2 and its support loop at a predetermined distance "d", as defined above. 3.

L'ansa di supporto 3 è preferibilmente formata di pezzo con il braccio di raccordo 10 e con il piatto ottico 2 ed ha una lunghezza compresa tra 10 e 30 min (40% - 90% della circonferenza del solco ciliare 8 dell'occhio 4). The support loop 3 is preferably formed integrally with the connecting arm 10 and with the optical plate 2 and has a length between 10 and 30 min (40% - 90% of the circumference of the ciliary sulcus 8 of the eye 4) .

In una forma di realizzazione particolarmente vantaggiosa, l'ansa di supporto ha una lunghezza compresa tra 15 e 25 mm (45% - 75% circa della circonferenza del solco ciliare 8 dell'occhio 4). In a particularly advantageous embodiment, the support loop has a length comprised between 15 and 25 mm (approximately 45% - 75% of the circumference of the ciliary sulcus 8 of the eye 4).

Vantaggiosamente, inoltre, l'ansa di supporto 3 comprende una porzione di estremità 3a, ingrossata, di forma sostanzialmente sferica che ne agevola l'inserimento attraverso l'iride 5 ed il successivo posizionamento nel solco ciliare 8 dell'occhio 4. Advantageously, moreover, the support loop 3 comprises an end portion 3a, enlarged, substantially spherical in shape which facilitates its insertion through the iris 5 and subsequent positioning in the ciliary groove 8 of the eye 4.

In accordo con l'invenzione, la lente intraoculare 1 può essere realizzata in polimetilmetacrilato o altra idonea materia plastica biocompatibile mediante procedimenti di per sè noti, come ad esempio per tornitura-fresatura, stampaggio o semistampaggio. In accordance with the invention, the intraocular lens 1 can be made of polymethylmethacrylate or other suitable biocompatible plastic material by means of processes known per se, such as for example by turning-milling, molding or semi-molding.

Preferibilmente, la lente intraoculare 1 viene realizzata per tornitura-fresatura partendo da uno sbozzo del materiale prescelto impiegando un tornio a quattro assi, il quale consente l'esecuzione delle superfici in modo continuo e progressivo. Preferably, the intraocular lens 1 is made by turning-milling starting from a blank of the selected material using a four-axis lathe, which allows the surfaces to be produced continuously and progressively.

In accordo con l'invenzione, la lente intraoculare 1 può essere inserita nell'occhio 4 di un paziente mediante una qualsiasi tecnica operatoria atta allo scopo. In accordance with the invention, the intraocular lens 1 can be inserted into the eye 4 of a patient by any operating technique suitable for the purpose.

La tecnica di impianto di preferito impiego prevede l'effettuazione preliminare di un taglio sclerale, corneale o cornosclerale ed il successivo inserimento dell'ansa di supporto 3 nel solco ciliare 8 dell'occhio, fisiologicamente considerato inerte, previo attraversamenbto di un taglio 12 praticato nel coloboma basale dell'iride 5 (figura 3). The preferred implantation technique provides for the preliminary execution of a scleral, corneal or cornoscleral cut and the subsequent insertion of the support loop 3 into the ciliary groove 8 of the eye, physiologically considered inert, after crossing a cut 12 made in the basal coloboma of the iris 5 (figure 3).

Vantaggiosamente, l'inserimento dell'ansa di supporto 3 è agevolato dalla porzione di estremità sferoidale 3a ed avviene impartendo un movimento rotatorio in senso orario alla lente intraoculare 1. Advantageously, the insertion of the support loop 3 is facilitated by the spheroidal end portion 3a and takes place by imparting a clockwise rotary movement to the intraocular lens 1.

In tal modo, l'ansa di supporto 3 può essere progressivamente posizionata all'interno del solco ciliare 8 riducendo al minimo i traumi a carico dell'occhio nel suo complesso, fino a quando - ad ansa completamente inserita - il piatto ottico 2 viene ad essere posizionato nella camera anteriore 6 a distanza prefissata dall'iride 5. In this way, the support loop 3 can be progressively positioned inside the ciliary sulcus 8, minimizing trauma to the eye as a whole, until - with the loop completely inserted - the optical plate 2 is be positioned in the anterior chamber 6 at a predetermined distance from the iris 5.

Vantaggiosamente, a posizionamento effettuato, il piatto ottico 2 non si trova a contatto nè con l'iride 5, nè con la cornea 7 dell'occhio 4, nè con qualsiasi altra struttura sensibile da un punto di vista fisiologico (figura 4). Advantageously, once the positioning has been completed, the optical plate 2 is not in contact with either the iris 5 or the cornea 7 of the eye 4 or any other physiologically sensitive structure (Figure 4).

Nelle figure 5 e 6 è schematicamente illustrata una ulteriore forma di realizzazione della lente intraoculare del presente trovato. Figures 5 and 6 schematically illustrate a further embodiment of the intraocular lens of the present invention.

Nel seguito della descrizione ed in tali figure, i componenti della lente strutturalmente o funzionalmente equivalenti a quelli precedentemente illustrati con riferimento alle figure 1-4 saranno indicati con gli stessi numeri di riferimento e non verranno ulteriormente descritti . In the following description and in these figures, the components of the lens structurally or functionally equivalent to those previously illustrated with reference to figures 1-4 will be indicated with the same reference numbers and will not be further described.

Nella forma di realizzazione illustrata in figura 5 sono presenti due anse di supporto 14, 15 del piatto ottico 2 estese in modo speculare da parti diametralmente opposte di esso. In the embodiment illustrated in Figure 5 there are two support loops 14, 15 of the optical plate 2 extending in a specular way from diametrically opposite parts thereof.

Entrambe le anse di supporto 14, 15 sono sostanzialmente conformate ad arco di cerchio di diametro sostanzialmente pari al diametro del solco ciliare dell'occhio 4 ed hanno lunghezze diverse, rispettivamente maggiore per l'ansa 14 e minore per l'ansa 15. Both the support loops 14, 15 are substantially shaped like an arc of a circle having a diameter substantially equal to the diameter of the ciliary groove of the eye 4 and have different lengths, respectively greater for the loop 14 and smaller for the loop 15.

Nell'esempio illustrato, l'ansa 14 ha uno sviluppo complessivo pari a 12 mm, mentre l'ansa 15 pari a 9 min. In the example illustrated, the loop 14 has an overall development equal to 12 mm, while the loop 15 equal to 9 min.

Complessivamente, lo sviluppo delle due anse 14, 15 risulta pertanto pari a 21 mm. Overall, the development of the two loops 14, 15 is therefore equal to 21 mm.

In questa seconda forma di realizzazione, le anse 14, 15 sono associate al piatto ottico 2 tramite rispettivi bracci di raccordo 16, 17 estesi tangenzialmente dal piatto 2 a partire da un piano di mezzeria A-A di esso. In this second embodiment, the loops 14, 15 are associated with the optical plate 2 by means of respective connecting arms 16, 17 extending tangentially from the plate 2 starting from a center plane A-A thereof.

I bracci 16, 17 sono associati al piatto ottico 2 per mezzo di un primo tratto 16a, 17a, sostanzialmente ad arco di cerchio, giacente sul piano B-B definito dal piatto ottico 2, tratto raccordato senza soluzione di continuità ad un secondo tratto 16b, 17b, anch'esso conformato sostanzialmente ad arco di cerchio, esteso a prolungamento del tratto 16a, 17a tra il piano B-B ed il piano C-C definito dalle anse di supporto 14 e 15. The arms 16, 17 are associated with the optical plate 2 by means of a first section 16a, 17a, substantially in the shape of a circle, lying on the plane B-B defined by the optical plate 2, section connected without interruption to a second section 16b, 17b , also substantially shaped like an arc of a circle, extending as an extension of the portion 16a, 17a between the plane B-B and the plane C-C defined by the support loops 14 and 15.

Analogamente alla precedente forma di realizzazione, i tratti 16b e 17b dei bracci di raccordo 16 e 17 definiscono un angolo a di ampiezza compresa tra 15° e 60° con il piano C-C. Similarly to the previous embodiment, the portions 16b and 17b of the connecting arms 16 and 17 define an angle a of amplitude comprised between 15 ° and 60 ° with the plane C-C.

Inoltre, i tratti 16b, 17b dei bracci di raccordo 16, 17 costituiscono vantaggiosamente rispettivi mezzi molleggiati destinati a mantenere ad una distanza "d" prefissata, quale più sopra definita, il piatto ottico 2 e le proprie anse di supporto 14, 15. Furthermore, the portions 16b, 17b of the connecting arms 16, 17 advantageously constitute respective sprung means designed to maintain the optical plate 2 and its supporting loops 14, 15 at a predetermined distance "d", as defined above.

Analogamente alla forma di realizzazione precedentemente esposta, entrambe le anse di 14, 15 sono munite di rispettive porzioni di estremità 14a, 15a di forma sostanzialmente sferica che ne agevolano l'inserimento nel solco ciliare 8 dell'occhio 4. Similarly to the previously exposed embodiment, both loops 14, 15 are provided with respective end portions 14a, 15a of substantially spherical shape which facilitate their insertion into the ciliary groove 8 of the eye 4.

In questo caso, la tecnica di impianto di preferito impiego prevede l'effettuazione preliminare di una coppia di tagli sclerali, corneali o cornosclerali diametralmente opposti ed il successivo inserimento delle anse di supporto 14, 15 nel solco ciliare 8 dell'occhio, fisiologicamente considerato inerte, previo attraversamenbto di una coppia di corrispondenti tagli praticati nel coloboma basale dell'iride 5. In this case, the preferred implantation technique provides for the preliminary execution of a pair of diametrically opposite scleral, corneal or cornoscleral cuts and the subsequent insertion of the support loops 14, 15 into the ciliary sulcus 8 of the eye, physiologically considered inert. , after crossing a pair of corresponding cuts made in the basal coloboma of the iris 5.

Grazie alla presenza di una ansa (14) di lunghezza prevalente, il posizionamento della lente 1 risulta agevolato dalla possibilità di introdurre in tempi successivi le estremità sferoidali 14a, 15a delle anse nei tagli praticati ed impartendo un movimento rotatorio in senso orario alla lente intraoculare 1. Thanks to the presence of a loop (14) of prevailing length, the positioning of the lens 1 is facilitated by the possibility of subsequently introducing the spheroidal ends 14a, 15a of the loops into the cuts made and imparting a clockwise rotation movement to the intraocular lens 1 .

Anche in questo caso, a posizionamento effettuato, il piatto ottico 2 non si trova a contatto nè con l'iride 5, nè con la cornea 7 dell'occhio 4, nè con qualsiasi altra struttura sensibile da un punto di vista fisiologico. Also in this case, once the positioning has been completed, the optical plate 2 is not in contact with either the iris 5 or the cornea 7 of the eye 4 or any other physiologically sensitive structure.

In accordo con l'invenzione, la lente intraoculare 1 può essere indifferentemente impiegata -in entrambe le sue forme di realizzazione - per correggere difetti visivi sia in assenza (occhi afachici), sia in presenza (occhi fachici) del cristallino 11, conseguendo in entrambe i casi una vantaggiosa riduzione di tutti quegli effetti irritanti causati dalle lenti intraoculari di tipo noto. In accordance with the invention, the intraocular lens 1 can be used indifferently - in both of its embodiments - to correct visual defects both in the absence (aphakic eyes) and in the presence (phakic eyes) of the lens 11, resulting in both in cases an advantageous reduction of all those irritating effects caused by known intraocular lenses.

Naturalmente, al ritrovato sopra descritto un tecnico del ramo potrà apportare modifiche e varianti allo scopo di soddisfare specifiche e contingenti esigenze applicative, varianti e modifiche comunque rientranti nell'ambito di protezione quale definito dalle successive rivendicazioni. Naturally, a person skilled in the art can make modifications and variants to the invention described above in order to satisfy specific and contingent application requirements, variants and modifications in any case falling within the scope of protection as defined by the subsequent claims.

Claims

CLAIMS 1. Intraocular lens comprising an optical plate (2) associated with at least one support loop (3, 14, 15), substantially shaped like an arc of a circle with a diameter substantially equal to the diameter of the ciliary sulcus (8) of the eye (4) of a patient and intended to fix the lens inside said eye (4), characterized in that said at least one support loop (3, 14, 15) is associated below with said optical plate (2) at a distance ( d) such that, with the lens inserted, said at least one support loop (3, 14, 15) is positioned in the ciliary sulcus (8) of the eye (4) and said optic plate (2) is positioned in the anterior chamber ( 6) of said eye (4) at a predetermined distance from the iris (5).

2. Intraocular lens according to claim 1, characterized in that said at least one support loop (3, 14, 15) is associated at the bottom with said optical plate (2) at a distance (d) between 0.8 and 2 , 5 mm.

3. Intraocular lens according to claim 1, characterized in that said at least one support loop (3, 14, 15) is associated with said optical plate (2) by means of a respective connecting arm (10) extending radially from the optical plate (2).

4. Intraocular lens according to claim 3, characterized in that said connecting arm (10) comprises a first section (10a), substantially rectilinear, coplanar to said optical plate (2) and a second section (10b), substantially arched of a circle, extending between said optical plate (2) and said at least one support loop (3, 14, 15) with which it defines an angle (a) of amplitude between 15 ° and 60 °.

5. Intraocular lens according to claim -4, characterized in that the second portion (10b) of said connecting arm (10) has a radius of curvature between 0.6 and 3.5 mm.

6. Intraocular lens according to claim 1, characterized in that said at least one support loop (3, 14, 15) is associated with said optical plate (2) by means of a respective connecting arm (16, 17) extending tangentially from optical plate (2).

7. Intraocular lens according to claim 6, characterized in that said connecting arm (16, 17) comprises a first portion (16a, 17a), substantially in the form of a circular arc, coplanar to said optical plate (2) and a second section (16b, 17b), substantially circular arc, extended between said optical plate (2) and said at least one support loop (14, 15) with which it defines an angle (a) with an amplitude between 15 ° and 60 °.

8. Intraocular lens according to claim 7, characterized in that said first section (16a, 17a) of the connecting arm (16, 17) has a decreasing radius of curvature starting from a value of about 3 mm up to a value about 1 myths,

9. Intraocular lens according to claim 7, characterized in that said second section (16b, 17b) of the connecting arm (16, 17) has an increasing radius of curvature starting from a value equal to about 1 mm up to a value between 5 and 7 mm.

10. Intraocular lens according to claim 1, characterized in that it comprises a single support loop (3) having a length comprised between 10 and 30 mm.

11. Intraocular lens according to claim 1, characterized in that it comprises a pair of support loops (14, 15), associated at the bottom by diametrically opposite parts of said optical plate (2) and having a length between 7 and 15 mm.

12. Intraocular lens according to claim 11, characterized in that one of said support loops (14, 15) is of prevailing length.

13. Intraocular lens according to claim 1, characterized in that said at least one support loop (3, 14, 15) comprises an enlarged end portion (3a, 14a, 15a) having a substantially spherical shape.

14. Intraocular lens according to claim 1, characterized in that said optical plate (2) has a diameter comprised between 4 and 8 rams.

15. Intraocular lens according to any one of claims 2-14, characterized in that said optical plate (2), said connecting arm (10, 16, 17) and said at least one support loop (3, 14, 15) are made of a piece of a biocompatible plastic material.

16. Intraocular lens according to claim 15, characterized in that biocompatible plastic material is selected from the group comprising: polymethylmethacrylate and its derivatives, silicone materials and hydrogels.

17. Intraocular lens comprising an optical plate (2) associated with at least one support loop (3, 14, 15), substantially shaped like an arc of a circle with a diameter substantially equal to the diameter of the ciliary sulcus (8) of the eye (4) of a patient and intended to fix the lens inside said eye (4), characterized in that said at least one support loop (3, 14, 15) is associated below with said optical plate (2) at a distance (d ) between 0.8 and 2.5 mm.