ITMI20132087A1 - DIETARY SUPPLEMENT - Google Patents

DIETARY SUPPLEMENT

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ITMI20132087A1
ITMI20132087A1 IT002087A ITMI20132087A ITMI20132087A1 IT MI20132087 A1 ITMI20132087 A1 IT MI20132087A1 IT 002087 A IT002087 A IT 002087A IT MI20132087 A ITMI20132087 A IT MI20132087A IT MI20132087 A1 ITMI20132087 A1 IT MI20132087A1
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IT
Italy
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weight
food supplement
supplement according
sodium
infections
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Angelis Ettore De
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Angelis Ettore De
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Description

Titolo: “Integratore alimentare” Title: "Food supplement"

Descrizione Description

La presente invenzione descrive un integratore alimentare che comprende: D-mannosio , Morinda citrifolia succo liofilizzato e N-Acetilcisteina (NAC). Forma un ulteriore aspetto della presente invenzione l’uso di detto integratore nella prevenzione e nel trattamento di infezioni e infiammazioni dell’apparato uro-genitale. Stato dell’arte The present invention describes a food supplement which comprises: D-mannose, Morinda citrifolia freeze-dried juice and N-Acetylcysteine (NAC). A further aspect of the present invention is the use of said supplement in the prevention and treatment of infections and inflammations of the uro-genital system. State of the art

La flora vaginale che si osserva in donne sane ostacola la colonizzazione della vagina da parte dei germi ostili. Questa importante funzione di difesa è attribuita alla capacità della flora batterica vaginale di occupare le possibili sedi di adesione degli altri microrganismi, sintetizzare perossido di idrogeno, avente azione battericida diretta ed indiretta, acidificare l'ambiente vaginale (pH 4-4,5). The vaginal flora that is observed in healthy women hinders the colonization of the vagina by hostile germs. This important defense function is attributed to the ability of the vaginal bacterial flora to occupy the possible adhesion sites of other microorganisms, synthesize hydrogen peroxide, having a direct and indirect bactericidal action, acidify the vaginal environment (pH 4-4.5).

Nel momento in cui si vengono a riscontrare carenze o alterazioni nella fisiologia della flora vaginale, si instaura una “flora vaginale anormale” alla quale si associano vaginosi specifiche, da Candida o da Trichomonas, vaginosi batteriche, caratterizzate da una eccessiva crescita di germi commensali quali Gardnerella vaginalis, Micoplasma hominis e di numerose specie di anaerobi quali Mobiluncus peptostreptococcus, Bacteroides, Eubacterium species, tutte a crescita sessile e/o vaginiti aerobiche, alla cui base vi è una diminuzione flora vaginale fisiologica seguita dall’aumento dei batteri aerobi di origine prevalentemente intestinale (Escherichia coli in primis, meno frequentemente Staphilococcus pyogenes, Pseudomonas, Proteus). When deficiencies or alterations in the physiology of the vaginal flora are found, an "abnormal vaginal flora" is established which is associated with specific vaginosis, from Candida or Trichomonas, bacterial vaginosis, characterized by an excessive growth of commensal germs such as Gardnerella vaginalis, Micoplasma hominis and numerous species of anaerobes such as Mobiluncus peptostreptococcus, Bacteroides, Eubacterium species, all with sessile growth and / or aerobic vaginitis, at the base of which there is a decrease in physiological vaginal flora followed by an increase in aerobic bacteria of predominantly origin intestinal (Escherichia coli in primis, less frequently Staphilococcus pyogenes, Pseudomonas, Proteus).

Studi recenti hanno fatto emergere che la vaginite aerobica insieme alla vaginosi batterica rappresentano circa il 70% di tutte le vaginiti ed inoltre che queste due forme patologiche possono coesistere. Recent studies have shown that aerobic vaginitis together with bacterial vaginosis represent about 70% of all vaginitis and also that these two pathological forms can coexist.

Secondo uno studio condotto dal Centers for Disease Control and Prevention (CDC) di Atlanta, fino all’80% delle infezioni batteriche che si riscontrano nei Paesi Occidentali sono da imputarsi a biofilm. I biofilm sono comunità strutturate di cellule batteriche spesso di specie diverse, anche fungine, racchiuse in una matrice polimerica autoprodotta e adesa ad una superficie inerte o vivente. Studi recenti hanno indagato sulla composizione e sulla organizzazione spaziale della componente microbica associata all’epitelio vaginale, arrivando a concludere che gli agenti patogeni associati a cistiti, vaginosi batteriche, vaginiti aerobiche e da Candida hanno la tendenza a formare biofilm. Questo massiccio ruolo dei biofilm in patologie vaginali è alla base dell’ assente o incompleta risposta agli antibiotici e agli antifungini e all’alta presenza di forme morbose recidivanti uro-ginecologiche antibiotico resistenti e tendenti alla cronicizzazione osservate. Alla presenza di biofilm conseguono una più lenta e ridotta penetrazione degli antibiotici; una più alta frequenza di coniugazione fra i batteri che promuove lo scambio di plasmidi contenenti geni codificanti per resistenze multiple agli antibiotici; l’insorgenza di fenotipi batterici resistenti agli antibiotici, per carenza di ossigeno e di nutrienti nelle zone più lontane dalla superficie del biofilm; un’attività antagonista di cataboliti microbici che interagendo con le molecole antibiotiche ne neutralizzano l’attività. Inoltre, il distacco di singoli batteri e aggregati (mono e multispecie) da un biofilm maturo funge da inoculo persistente promuovendo nell’organismo nuovi siti di colonizzazione e dando luogo alle cosiddette infezioni polimicrobiche antibiotico-resistenti a crescita sessile e tendenti alla cronicizzazione. Sono infatti sempre più numerose le segnalazioni di infezioni miste su biofilm polimicrobici, composti sia da specie batteriche aerobie e anaerobie che da specie fungine che creano notevoli problemi terapeutici. According to a study conducted by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) in Atlanta, up to 80% of bacterial infections found in Western countries are attributable to biofilms. Biofilms are structured communities of bacterial cells often of different species, including fungal ones, enclosed in a self-produced polymeric matrix and adhered to an inert or living surface. Recent studies have investigated the composition and spatial organization of the microbial component associated with the vaginal epithelium, concluding that the pathogens associated with cystitis, bacterial vaginosis, aerobic and Candida vaginitis have a tendency to form biofilms. This massive role of biofilms in vaginal pathologies is at the basis of the absent or incomplete response to antibiotics and antifungals and the high presence of morbid relapsing uro-gynecological antibiotic resistant and tending to chronic forms observed. The presence of biofilm results in a slower and reduced penetration of antibiotics; a higher frequency of conjugation among bacteria which promotes the exchange of plasmids containing genes coding for multiple antibiotic resistance; the onset of bacterial phenotypes resistant to antibiotics, due to lack of oxygen and nutrients in the areas farthest from the surface of the biofilm; an antagonistic activity of microbial catabolites which interacting with antibiotic molecules neutralize their activity. In addition, the detachment of single bacteria and aggregates (mono and multispecies) from a mature biofilm acts as a persistent inoculum promoting new colonization sites in the organism and giving rise to the so-called antibiotic-resistant polymicrobial infections with sessile growth and tending to become chronic. In fact, there are more and more reports of mixed infections on polymicrobial biofilms, composed of both aerobic and anaerobic bacterial species and fungal species that create significant therapeutic problems.

In genere le patologie sopra descritte vengono affrontate, senza ottenere risultati risolutivi, con un mix di terapie antibiotiche, debilitanti per il sistema immunitario, che arrivano col tempo a compromettere del tutto l'equilibrio della flora batterica vaginale, lasciando l'organismo del tutto privo di difese, esponendolo ad attacchi batterici di ogni tipo, e alla cronicizzazione delle stesse patologie. Inoltre le terapie antibiotiche creano ceppi di batteri mutanti antibiotico-resistenti, dando luogo ad un circolo vizioso che aggrava sempre più l’organismo sottoposto a tali trattamenti. In general, the pathologies described above are faced, without obtaining decisive results, with a mix of antibiotic therapies, debilitating for the immune system, which over time come to completely compromise the balance of the vaginal bacterial flora, leaving the body completely devoid of defenses, exposing it to bacterial attacks of all kinds, and to the chronicization of the same pathologies. In addition, antibiotic therapies create strains of antibiotic-resistant mutant bacteria, giving rise to a vicious circle that increasingly aggravates the organism subjected to such treatments.

In particolare l'Italia è stata segnalata dall'Unione Europea per abuso di prescrizione di antibiotici, in particolar modo nella gestione delle infezioni all'apparato urinario. In particular, Italy has been reported by the European Union for abuse of antibiotic prescriptions, especially in the management of urinary tract infections.

Per superare le problematiche sopra illustrate, é fortemente avvertita l’esigenza di una composizione formulata in maniera tale da essere somministrabile per via orale con elevata compliance del paziente, capace di prevenire e trattare infezioni acute e croniche vaginali sostenute da biofilm. To overcome the problems described above, the need is strongly felt for a composition formulated in such a way as to be administered orally with high patient compliance, capable of preventing and treating acute and chronic vaginal infections supported by biofilms.

Descrizione dell’invenzione Description of the invention

La presente invenzione descrive un integratore alimentare che comprende D-mannosio, Morinda citrifolia, N-Acetilcisteina (NAC). The present invention describes a food supplement which comprises D-mannose, Morinda citrifolia, N-Acetylcysteine (NAC).

In una ulteriore forma di realizzazione, detto integratore comprende altresì un regolatore di acidità. In una forma di realizzazione preferita, di detta Morinda citrifolia è presente il succo, preferibilmente liofilizzato. In a further embodiment, said integrator also comprises an acidity regulator. In a preferred embodiment, the juice, preferably freeze-dried, is present of said Morinda citrifolia.

L’integratore viene formulato in un modo convenzionale utilizzando uno o più veicolanti farmaceuticamente accettabili compresi eccipienti e veicolanti accettabili che facilitino la lavorazione dei composti attivi. The supplement is formulated in a conventional way using one or more pharmaceutically acceptable carriers including excipients and acceptable carriers that facilitate the processing of the active compounds.

L’integratore può essere formulato combinando i composti attivi con veicolanti farmaceuticamente accettabili ben noti nell’arte. Tali veicolanti permettono all’integratore della presente invenzione di venir formulato come compressa, pillola, polvere, granulo, confetto, capsula, liquido, gel, sciroppo, impasto, sospensione e simili, per l’ingestione orale da parte di un soggetto che ne necessiti. Sono preferiti la capsula, la compressa, la polvere il liquido, il liquido è particolarmente utile. Preparazioni per uso orale possono essere ottenute miscelando uno o più eccipienti con la composizione della presente invenzione, facoltativamente macinando la miscela risultante e lavorando la miscela di granuli, dopo l’aggiunta di ausiliari adatti, se si desidera, per ottenere compresse o nuclei per confetti. Eccipienti adatti possono essere riempitivi quali zuccheri, compresi fruttosio, lattosio, saccarosio, mannitolo e sorbitolo; e sostanze cellulosiche quali, per esempio, amido di mais, amido di grano, amido di riso, amido di patata, gelatina, gomma adragante, metilcellulosa, idrossipropilmetilcellulosa, carbossimetilcellulosa sodica e/o polivinilpirrolidone (PVP). Se si desidera, possono esservi aggiunti agenti disintegranti quali polivinilpirrolidone reticolato, agar, o acido alginico o un suo sale quale alginato di sodio, lubrificanti quali stearato di magnesio e veicolanti quali leganti. The integrator can be formulated by combining the active compounds with pharmaceutically acceptable carriers well known in the art. Such carriers allow the integrator of the present invention to be formulated as a tablet, pill, powder, granule, candy, capsule, liquid, gel, syrup, paste, suspension and the like, for oral ingestion by a person who needs it. . Capsule, tablet, powder, liquid are preferred, liquid is particularly useful. Preparations for oral use can be obtained by mixing one or more excipients with the composition of the present invention, optionally grinding the resulting mixture and working the mixture of granules, after the addition of suitable auxiliaries, if desired, to obtain tablets or cores for dragees. . Suitable excipients can be fillers such as sugars, including fructose, lactose, sucrose, mannitol and sorbitol; and cellulosic substances such as, for example, corn starch, wheat starch, rice starch, potato starch, gelatin, tragacanth, methylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, sodium carboxymethylcellulose and / or polyvinylpyrrolidone (PVP). If desired, disintegrating agents such as cross-linked polyvinylpyrrolidone, agar, or alginic acid or a salt thereof such as sodium alginate, lubricants such as magnesium stearate and carriers such as binders may be added.

Formulazioni per via orale possono includere capsule dure fatte di gelatina, così come capsule sigillate fatte di gelatina molle e di un plastificante, quale glicerolo o sorbitolo. Le capsule dure possono contenere la composizione della presente invenzione in miscela con riempitivi quali lattosio, leganti quali amidi, e/o lubrificanti quali talco o stearato di magnesio. Nelle capsule molli, i composti attivi possono essere disciolti o dispersi in solventi adatti, quali acido grasso, paraffina liquida, o glicoli polietilenici liquidi. Inoltre, possono anche essere aggiunti stabilizzanti. Oral formulations can include hard capsules made of gelatin, as well as sealed capsules made of soft gelatin and a plasticizer, such as glycerol or sorbitol. The hard capsules can contain the composition of the present invention in admixture with fillers such as lactose, binders such as starches, and / or lubricants such as talc or magnesium stearate. In soft capsules, the active compounds can be dissolved or dispersed in suitable solvents, such as fatty acid, liquid paraffin, or liquid polyethylene glycols. In addition, stabilizers can also be added.

Si rivendica altresì l’uso di detto integratore e di formulazioni che lo comprendono per la prevenzione e il trattamento di infiammazioni e infezioni uroginecologiche. It also claims the use of said supplement and formulations that include it for the prevention and treatment of inflammation and urogynecological infections.

Composizioni adatte per l’uso qui rivendicato comprendono composizioni in cui i componenti attivi sono contenuti in una quantità efficace per raggiungere il loro scopo. Più specificamente, una quantità efficace significa una quantità della composizione efficace nel prevenire, alleviare o migliorare i sintomi della malattia. Compositions suitable for the use claimed herein include compositions in which the active components are contained in an effective amount to achieve their purpose. More specifically, an effective amount means an amount of the composition effective in preventing, relieving or improving the symptoms of the disease.

In una forma di realizzazione, l’integratore della presente invenzione comprende: In one embodiment, the integrator of the present invention comprises:

D-mannosio da 1 a 20% peso/peso D-mannose from 1 to 20% weight / weight

Morinda citrifolia succo liofilizzato da 0,1 a 10% peso/peso Morinda citrifolia freeze-dried juice from 0.1 to 10% weight / weight

N-Acetilcisteina (NAC) da 0,1 a 6% peso/peso N-Acetylcysteine (NAC) from 0.1 to 6% weight / weight

Preferibilmente, D-mannosio, Morinda citrifolia succo liofilizzato, NAC sono presenti in un rapporto in peso pari a 5 / 3 / 1. Preferably, D-mannose, Morinda citrifolia freeze-dried juice, NAC are present in a weight ratio equal to 5/3/1.

Più preferibilmente, detto integratore comprende: More preferably, said supplement comprises:

D-mannosio da 1,5 a 15%, o 2 – 12%, o 3 – 10% o 4 – 8% o 4,5 – 7% o circa 5% peso/peso; D-mannose from 1.5 to 15%, or 2 - 12%, or 3 - 10% or 4 - 8% or 4.5 - 7% or about 5% w / w;

Morinda citrifolia succo liofilizzato da 0,5 – 8%, 1 – 6%, 2 - 4% o circa 3% peso/peso Morinda citrifolia freeze-dried juice from 0.5 - 8%, 1 - 6%, 2 - 4% or about 3% weight / weight

NAC da 0,25 a 5%, o 0,5 – 4%, o 0,75 – 3%, o circa 1% peso/peso; NAC 0.25 to 5%, or 0.5 - 4%, or 0.75 - 3%, or about 1% w / w;

In una forma di realizzazione preferita, detto integratore comprende: In a preferred embodiment, said integrator comprises:

D-mannosio circa 5% peso/peso; D-mannose about 5% w / w;

Morinda citrifolia succo liofilizzato circa 3% peso/peso; Morinda citrifolia freeze-dried juice about 3% weight / weight;

N-Acetilcisteina circa 1% peso/peso. N-Acetylcysteine about 1% weight / weight.

In un’ulteriore forma di realizzazione, detto integratore comprende altresì un regolatore di acidità selezionato nel gruppo che comprende: maleati di sodio, maleato di potassio, maleati di calcio, adipato di sodio, adipato di potassio, fumarato di sodio, fumarato di potassio, fumarato di calcio, 1,4-eptonolattone, niacina, nicotinammide, citrato triammonico, ferrocitrato d'ammonio, carbonato di sodio, bicarbonato di sodio, carbonato di potassio, bicarbonato di potassio, carbonato d'ammonio, bicarbonato d'ammonio, carbonato di magnesio, bicarbonato di magnesio, glicerofosfato di sodio, glicerofosfato di calcio. Preferibilmente, detto regolatore di acidità è bicarbonato di sodio. In a further embodiment, said supplement also comprises an acidity regulator selected from the group which includes: sodium maleate, potassium maleate, calcium maleate, sodium adipate, potassium adipate, sodium fumarate, potassium fumarate, calcium fumarate, 1,4-eptonolactone, niacin, nicotinamide, triammonium citrate, ammonium ferrocitrate, sodium carbonate, sodium bicarbonate, potassium carbonate, potassium bicarbonate, ammonium carbonate, ammonium bicarbonate, ammonium carbonate magnesium, magnesium bicarbonate, sodium glycerophosphate, calcium glycerophosphate. Preferably, said acidity regulator is sodium bicarbonate.

Laddove l’integratore della presente invenzione è formulato in una formulazione liquida da somministrare per via orale, detti componenti sono diluiti in acqua depurata. Where the supplement of the present invention is formulated in a liquid formulation to be administered orally, said components are diluted in purified water.

Preferibilmente, detta formulazione liquida è dolcificata con l’aggiunta di un dolcificante naturale o di sintesi selezionato nel gruppo che comprende: melassa, succo di mela concentrato, succo di uva concentrato, stevioside, miele, sciroppo di riso, acero, sorgo, succo di agave, saccarosio, fruttosio, glucosio, sorbitolo, xilitolo, mannitolo, glicina, lattosio, monellina, eritritolo, acesulfame K, aspartame, saccarina, sucralosio, maltitolo, isomalto, ciclamato, neoesperidina diidrocalcone, naringina diidrocalcone. preferibilmente, detto dolcificante è fruttosio. Preferably, said liquid formulation is sweetened with the addition of a natural or synthetic sweetener selected from the group which includes: molasses, concentrated apple juice, concentrated grape juice, stevioside, honey, rice syrup, maple, sorghum, agave, sucrose, fructose, glucose, sorbitol, xylitol, mannitol, glycine, lactose, monellin, erythritol, acesulfame K, aspartame, saccharin, sucralose, maltitol, isomalt, cyclamate, neoesperidina dihydrocalcone, naringin dihydrocalcone. preferably, said sweetener is fructose.

L’integratore della presente invenzione, somministrato per via orale, si é sorprendentemente rilevato efficace nella prevenzione e nel trattamento di irritazioni e infezioni uro-ginecologiche. The supplement of the present invention, administered orally, has surprisingly been found to be effective in the prevention and treatment of uro-gynecological irritations and infections.

L’integratore della presente invenzione si é rivelato efficace nel proteggere e nel ripristinare la fisiologica flora vaginale. The supplement of the present invention has proved effective in protecting and restoring the physiological vaginal flora.

L’integratore della presente invenzione si è sorprendentemente rivelato in grado di bloccare l’adesione delle cellule batteriche sulla superficie epiteliale vaginale, prevenire la crescita microbica, inibire l’espansione dei patogeni e disgregare le matrici polisaccaridiche già formate del biofilm. L’integratore della presente invenzione si rivela pertanto utile nel trattamento e nella prevenzione delle recidive delle vaginosi specifiche, delle vaginosi batteriche e delle vaginiti aerobiche. The supplement of the present invention has surprisingly proved capable of blocking the adhesion of bacterial cells on the vaginal epithelial surface, preventing microbial growth, inhibiting the expansion of pathogens and disrupting the already formed polysaccharide matrices of the biofilm. The supplement of the present invention is therefore useful in the treatment and prevention of relapses of specific vaginosis, bacterial vaginosis and aerobic vaginitis.

In particolare, l’uso dell’integratore della presente invenzione si è dimostrato in grado di prevenire ed eliminare la co-aggregazione microbica, ostacolando lo scambio di informazioni intercellulari, di prevenire la formazione del biofilm di matrice polimerica prodotto da comunità strutturate di cellule batteriche e/o fungine (spesso di specie diverse), di agire sulle cosiddette cellule persistenti, contrastando le comunità batteriche intracellulari IBCs e le relative riserve intracellulari quiescenti insensibili agli antibiotici e alla normale risposta immunitaria. In particular, the use of the integrator of the present invention has been shown to be able to prevent and eliminate microbial co-aggregation, hindering the exchange of intercellular information, to prevent the formation of the polymeric matrix biofilm produced by structured communities of bacterial cells. and / or fungal (often of different species), to act on the so-called persistent cells, counteracting the IBCs intracellular bacterial communities and the related quiescent intracellular reserves insensitive to antibiotics and the normal immune response.

L’integratore della presente invenzione, prevenendo ed eliminando la co-aggregazione microbica, previene la formazione del biofilm o conduce alla disgregazione. I batteri, restando privi della difesa fornita dal biofilm, in presenza della composizione della presente invenzione perdono la loro capacità adesiva così che verranno eliminati tramite le urine. The integrator of the present invention, by preventing and eliminating microbial co-aggregation, prevents the formation of biofilm or leads to disintegration. The bacteria, remaining devoid of the defense provided by the biofilm, in the presence of the composition of the present invention lose their adhesive capacity so that they will be eliminated through the urine.

Con il termine “cellule persistenti” si intendono quelle cellule che sopravvivono ai trattamenti antimicrobici che uccidono la maggior parte delle cellule geneticamente identiche. Dette cellule sono infatti entrate in uno stato di crescita fisiologica estremamente lenta che li rende insensibili (refrattarie o tolleranti) all'azione dei farmaci antimicrobici. Quando queste cellule microbiche persistenti non vengono eliminate dal sistema immunitario, vanno a costituire un serbatoio da cui si svilupperà una recidiva dell'infezione, innescando così un ciclo di inoculazione persistente. The term "persistent cells" refers to those cells that survive antimicrobial treatments that kill most of the genetically identical cells. These cells have in fact entered a state of extremely slow physiological growth which makes them insensitive (refractory or tolerant) to the action of antimicrobial drugs. When these persistent microbial cells are not eliminated by the immune system, they form a reservoir from which a recurrence of the infection will develop, thus triggering a persistent inoculation cycle.

L’uso dell’integratore della presente invenzione si è dimostrato in grado anche di interrompere il ciclo di inoculazione persistente che causa nell’organismo nuovi siti di colonizzazione e dà luogo alle cosiddette infezioni polimicrobiche antibiotico-resistenti, tutte a crescita sessile e tendenti alla cronicizzazione. The use of the supplement of the present invention has also been shown to be able to interrupt the persistent inoculation cycle that causes new colonization sites in the organism and gives rise to the so-called antibiotic-resistant polymicrobial infections, all of which have sessile growth and tend to become chronic. .

L’integratore della presente invenzione ostacola l’aggressione di Candida Albicans, Escherichia Coli e altri batteri. The supplement of the present invention hinders the attack of Candida Albicans, Escherichia Coli and other bacteria.

I risultati sorprendenti ottenuti con l’utilizzo dell’integratore della presente invenzione sono resi possibili da una sinergia che si viene a creare fra D-mannosio, Morinda citrifolia e NAC e la risposta che gli stessi promuovono a contatto con gli organismi patogeni colonizzanti. The surprising results obtained with the use of the supplement of the present invention are made possible by a synergy that is created between D-mannose, Morinda citrifolia and NAC and the response that they promote in contact with colonizing pathogenic organisms.

In particolare, l’associazione di Morinda citrifolia, D-mannosio e NAC rende questa formulazione efficace e unica per la cura e la prevenzione delle recidive di tutti i tipi di vaginiti, delle cistiti da risalita, per la prevenzione delle malattie sessualmente trasmesse e delle complicanze di natura ostetrica. In particular, the association of Morinda citrifolia, D-mannose and NAC makes this formulation effective and unique for the treatment and prevention of relapses of all types of vaginitis, ascent cystitis, for the prevention of sexually transmitted diseases and complications of an obstetric nature.

L’integratore della presente invenzione permette di affrontare patologie dell'apparato urinario derivanti da infezioni microbiche, polimicrobiche e/o fungine, tendenti alla cronicizzazione, senza l'utilizzo di antibiotici, preservando funzionalità, salute, efficienza ed equilibrio dell'apparato urogenitale nella sua globalità. The integrator of the present invention allows to deal with urinary tract pathologies deriving from microbial, polymicrobial and / or fungal infections, tending to become chronic, without the use of antibiotics, preserving functionality, health, efficiency and balance of the urogenital system in its globality.

Claims (1)

RIVENDICAZIONI 1. Integratore alimentare che comprende: D-mannosio da 1 a 20% peso/peso Morinda citrifolia succo liofilizzato da 0,1 a 10% peso/peso N-Acetilcisteina (NAC)da 0,1 a 6% peso/peso 2. Integratore alimentare secondo la rivendicazione 1 che comprende: D-mannosio da 1,5 a 15%, o 2 – 12%, o 3 – 10% o 4 – 8% o 4,5 – 7% o circa 5% peso/peso; Morinda citrifolia succo liofilizzato da 0,5 – 8%, 1 – 6%, 2 - 4% o circa 3% peso/peso NACda 0,25 a 5%, o 0,5 – 4%, o 0,75 – 3%, o circa 1% peso/peso; 3. Integratore alimentare secondo la rivendicazione 1 o 2 che comprende: D-mannosio circa 5% peso/peso; Morinda citrifolia succo liofilizzato circa 3% peso/peso; N-Acetilcisteina circa 1% peso/peso. 4.Integratore alimentare secondo una delle rivendicazioni da 1 o 3 dove D-mannosio, Morinda citrifolia succo liofilizzato e NAC sono presenti in un rapporto in peso rispettivamente pari a 5/ 3 / 1. 5. Integratore alimentare secondo una delle rivendicazioni da 1 a 4 che comprende anche un regolatore di acidità, preferibilmente selezionato nel gruppo che comprende: maleati di sodio, maleato di potassio, maleati di calcio, adipato di sodio, adipato di potassio, fumarato di sodio, fumarato di potassio, fumarato di calcio, 1,4-eptonolattone, niacina, nicotinammide, citrato triammonico, ferrocitrato d'ammonio, carbonato di sodio, bicarbonato di sodio, carbonato di potassio, bicarbonato di potassio, carbonato d'ammonio, bicarbonato d'ammonio, carbonato di magnesio, bicarbonato di magnesio, glicerofosfato di sodio, glicerofosfato di calcio. 6. Formulazione in forma di compressa, pillola, polvere, granulo, confetto, capsula, liquido, gel, sciroppo, impasto o sospensione che comprende l’integratore secondo una delle rivendicazioni da 1 a 5 e eccipienti farmaceuticamente accettabili. 7. Uso dell’integratore alimentare secondo una delle rivendicazioni da 1 a 5 per la prevenzione e il trattamento di irritazioni e infezioni uroginecologiche. 8. Uso dell’integratore alimentare secondo la rivendicazione 7, dove dette infezioni sono microbiche, polimicrobiche e/o fungine. 9. Uso dell’integratore alimentare secondo la rivendicazione 7, dove dette infezioni sono vaginiti, cistiti da risalita, malattie sessualmente trasmesse, complicanze di natura ostetrica. 10. Uso dell’integratore alimentare secondo una delle rivendicazioni da 7 a 9, dove dette infezioni presentano cellule persistenti.CLAIMS 1. Food supplement which includes: D-mannose from 1 to 20% weight / weight Morinda citrifolia freeze-dried juice from 0.1 to 10% weight / weight N-Acetylcysteine (NAC) from 0.1 to 6% weight / weight 2. Food supplement according to claim 1 which comprises: D-mannose from 1.5 to 15%, or 2 - 12%, or 3 - 10% or 4 - 8% or 4.5 - 7% or about 5% w / w; Morinda citrifolia freeze-dried juice from 0.5 - 8%, 1 - 6%, 2 - 4% or about 3% weight / weight NAC 0.25 to 5%, or 0.5 - 4%, or 0.75 - 3%, or about 1% w / w; 3. Food supplement according to claim 1 or 2 which comprises: D-mannose about 5% w / w; Morinda citrifolia freeze-dried juice about 3% weight / weight; N-Acetylcysteine about 1% weight / weight. 4. Food supplement according to one of claims 1 or 3 wherein D-mannose, Morinda citrifolia freeze-dried juice and NAC are present in a weight ratio of 5/3/1 respectively. 5. Food supplement according to one of claims 1 to 4 which also comprises an acidity regulator, preferably selected from the group which includes: sodium maleate, potassium maleate, calcium maleate, sodium adipate, potassium adipate, sodium fumarate , potassium fumarate, calcium fumarate, 1,4-eptonolactone, niacin, nicotinamide, triammonium citrate, ammonium ferrocitrate, sodium carbonate, sodium bicarbonate, potassium carbonate, potassium bicarbonate, ammonium carbonate, bicarbonate of ammonium, magnesium carbonate, magnesium bicarbonate, sodium glycerophosphate, calcium glycerophosphate. 6. Formulation in the form of tablet, pill, powder, granule, dragee, capsule, liquid, gel, syrup, slurry or suspension which includes the supplement according to one of claims 1 to 5 and pharmaceutically acceptable excipients. 7. Use of the food supplement according to one of claims 1 to 5 for the prevention and treatment of urogynecological irritations and infections. 8. Use of the food supplement according to claim 7, where said infections are microbial, polymicrobial and / or fungal. 9. Use of the food supplement according to claim 7, where said infections are vaginitis, ascent cystitis, sexually transmitted diseases, obstetric complications. 10. Use of the food supplement according to one of claims 7 to 9, where said infections have persistent cells.
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