ITMI20131666A1

ITMI20131666A1 - CONTAINER FOR LIQUIDS.

Info

Publication number: ITMI20131666A1
Application number: IT001666A
Authority: IT
Inventors: Frattini Paolo Giuseppe Gobbi
Original assignee: Ind Paolo Gobbi Frattini
Priority date: 2013-10-09
Filing date: 2013-10-09
Publication date: 2015-04-10

Description

DESCRIZIONE DESCRIPTION

“Contenitore per liquidi” "Container for liquids"

Campo dell’ invenzione Field of invention

La presente invenzione si riferisce ad un contenitore per liquidi; in particolare, ad un contenitore per liquidi con un rivestimento esterno. The present invention refers to a container for liquids; in particular, to a container for liquids with an external coating.

Stato dell’arte· State of the art·

Sono noti da tempo contenitori per prodotti chimici generalmente liquidi, come prodotti farmaceutici, biologici, integratori alimentari; sono anche note sacche, come sacche trasfusionali, tubi per cateteri e cannule destinati a contenere e trasferire nel corpo umano sangue, plasma, soluzioni fisiologiche e liquidi organici. Containers for generally liquid chemical products, such as pharmaceutical, biological products, food supplements, have been known for some time; bags are also known, such as transfusion bags, catheter tubes and cannulas intended to contain and transfer blood, plasma, physiological solutions and organic liquids into the human body.

Tali contenitori o sacche devono essere tali da garantire la conservazione nel tempo del prodotto contenuto al loro interno, evitando che tale prodotto venga contaminato da agenti esterni che possono irrimediabilmente danneggiare il prodotto stesso, con conseguenze sulla salute dell’ utilizzatore finale. These containers or bags must be such as to ensure the preservation of the product contained within them over time, avoiding that this product is contaminated by external agents that can irreparably damage the product itself, with consequences on the health of the end user.

Tali contenitori o sacche sono tipicamente realizzati in vetro od in plastica, rigida o flessibile, in modo da creare una barriera che separi il prodotto contenuto all’interno del contenitore dall’ambiente esterno. These containers or bags are typically made of glass or plastic, rigid or flexible, in order to create a barrier that separates the product contained inside the container from the external environment.

Altra funzione fondamentale del contenitore è quella di garantire che il prodotto non fuoriesca dalla sacca tramite evaporazione ma ne venga mantenuta la stabilità (misurata come percentuale annua di perdita in peso). Another fundamental function of the container is to ensure that the product does not escape from the bag through evaporation but its stability is maintained (measured as an annual percentage of weight loss).

Sono anche noti contenitori in cui è prevista la realizzazione di un secondo contenitore, ad esempio in alluminio od in materiale plastico, per rafforzare tale barriera in modo da migliorare la conservazione del prodotto all’interno del contenitore. Tali contenitori hanno però lo svantaggio dal punto di vista produttivo di dover realizzare un secondo contenitore con un materiale differente. Containers are also known in which a second container is provided, for example in aluminum or plastic material, to strengthen this barrier in order to improve the preservation of the product inside the container. However, these containers have the disadvantage from the production point of view of having to make a second container with a different material.

Pertanto, resta l’esigenza di ottenere contenitori che siano sempre più eficienti dal punto di vista della salvaguardia del loro contenuto da eventuali contaminazioni da contatto con agenti esterni, in modo da migliorare sempre più la conservazione del contenuto stesso, e che garantiscano la stabilità del prodotto. Al tempo stesso, resta l’esigenza di ottenere contenitori facilmente realizzabili e facilmente maneggevoli. Uno scopo della presente invenzione è quindi quello di ottenere un contenitore per liquidi in grado di assicurare un’eccellente conservazione del suo contenuto migliorando quindi la sicurezza e la qualità del contenuto stesso. Therefore, there remains the need to obtain containers that are increasingly efficient from the point of view of safeguarding their contents from any contamination from contact with external agents, in order to improve the preservation of the contents more and more, and which guarantee the stability of the product. At the same time, there remains the need to obtain containers that are easily made and easy to handle. An object of the present invention is therefore to obtain a container for liquids capable of ensuring excellent preservation of its contents, thus improving the safety and quality of the content itself.

La Richiedente ha notato che è possibile ottenere un tale contenitore per liquidi in cui la superficie esterna di tale contenitore presenta un rivestimento tale da ridurre al minimo la contaminazione del suo contenuto. The Applicant has noted that it is possible to obtain such a container for liquids in which the external surface of said container has a coating such as to minimize the contamination of its contents.

Sommario dell’ invenzione Summary of the invention

In un primo aspetto, pertanto, la presente invenzione si riferisce ad un contenitore o sacca per prodotti chimici e biologici liquidi come quello indicato nella rivendicazione 1. In a first aspect, therefore, the present invention refers to a container or bag for liquid chemical and biological products such as the one indicated in claim 1.

La Richiedente della presente domanda ha infatti sorprendentemente riscontrato che un contenitore per prodotti chimici liquidi che comprende un corpo principale fornito di una superficie esterna, caratterizzato dal fatto che detta superficie esterna è fornita di un rivestimento avente uno spessore da circa lO nm a circa 100 nm, è in grado di garantire una buona tenuta per la conservazione nel tempo del suo contenuto. The Applicant of the present application has in fact surprisingly found that a container for liquid chemical products which comprises a main body provided with an external surface, characterized in that said external surface is provided with a coating having a thickness from about 10 nm to about 100 nm , is able to guarantee a good seal for the preservation of its contents over time.

Infatti, tale rivestimento agisce da barriera e costituisce un impedimento aggiuntivo per la penetrazione di agenti esterni all’ interno del contenitore, pur permettendo al contenitore stesso di mantenere una buona maneggevolezza visto il suo spessore estremamente limitato, senza modificare le proprietà del materiale di partenza. In fact, this coating acts as a barrier and constitutes an additional impediment for the penetration of external agents inside the container, while allowing the container itself to maintain good handling given its extremely limited thickness, without changing the properties of the starting material.

Inoltre, tale rivestimento impedisce la contaminazione da parte di microorganismi che utilizzano come veicolo l’azoto liquido nel caso in cui i contenitori siano crioconservati. Infine, tale rivestimento diminuisce la permeabilità ai gas, costituendo quindi una barriera per i gas, come vapore acqueo, ossigeno ed anidride carbonica; in questo modo, non è necessario realizzare un secondo contenitore, che avvolga il primo, allo scopo di proteggere il primo contenitore dalla penetrazione dei gas al suo interno e di impedire la fuoriuscita del contenuto tramite evaporazione. In addition, this coating prevents contamination by microorganisms that use liquid nitrogen as a vehicle in the event that the containers are cryopreserved. Finally, this coating decreases the permeability to gases, thus constituting a barrier for gases, such as water vapor, oxygen and carbon dioxide; in this way, it is not necessary to make a second container, which wraps the first, in order to protect the first container from the penetration of gases inside it and to prevent the contents from escaping by evaporation.

Nell’ambito della presente descrizione e delle rivendicazioni allegate, con il termine “contenitore” si intende un qualunque contenitore, sacca, sacchetto, imballaggio, che sia chiuso o chiudibile, particolarmente adatto come dispositivo medicale come ad esempio sacche trasfusionali, tubi per cateteri e cannule e che sia resistente ed in grado di poter contenere al suo interno prodotti chimici e biologici liquidi, come prodotti farmaceutici, biologici, integratori alimentari chimici, destinati a contenere e trasferire nel corpo umano sangue, plasma, soluzioni fisiologiche e liquidi. In the context of the present description and the attached claims, the term "container" means any container, sack, bag, packaging, which is closed or closable, particularly suitable as a medical device such as for example transfusion bags, tubes for catheters and cannulas and that it is resistant and able to contain liquid chemical and biological products, such as pharmaceuticals, biologicals, chemical food supplements, intended to contain and transfer blood, plasma, physiological solutions and liquids into the human body.

Preferibilmente, detta superficie esterna è fornita di un rivestimento avente uno spessore da circa 20 nm a circa 50 nm. Preferably, said outer surface is provided with a coating having a thickness from about 20 nm to about 50 nm.

In questo modo viene ulteriormente ridotto lo spessore del rivestimento del contenitore, aumentando la maneggevolezza del contenitore, pur mantenendo buone caratteristiche di separazione tra l’interno del contenitore e l’ambiente esterno. In this way, the thickness of the container coating is further reduced, increasing the handling of the container, while maintaining good separation characteristics between the inside of the container and the external environment.

Preferibilmente, detto contenitore è realizzato con un materiale polimerico. Più preferibilmente, detto contenitore è realizzato con un materiale polimerico scelto tra il gruppo di polivinilcloruro (PVC), poliolefinico multistrato privo di PVC (“PVC-free”), etilene vinilacetato (ÈVA), poliuretano (PU), polietilene tereftalato (PET), polipropilene (PP), polietilene (PE). In particolare, i prodotti a base di PVC, PVC-free ed ÈVA sono particolarmente utili per realizzare tali contenitori medicali. Preferably, said container is made of a polymeric material. More preferably, said container is made with a polymeric material selected from the group of polyvinyl chloride (PVC), multilayer polyolefin free of PVC ("PVC-free"), ethylene vinyl acetate (ÈVA), polyurethane (PU), polyethylene terephthalate (PET) , polypropylene (PP), polyethylene (PE). In particular, the products based on PVC, PVC-free and ÈVA are particularly useful for making these medical containers.

Preferibilmente, il PVC viene utilizzato sotto forma di “compound”, ovvero di resina di base addizionata con particolari sostanze che conferiscono caratteristiche di flessibilità tali da renderlo adatto ad essere lavorato mediante estrusione o stampaggio ad iniezione per ottenere tali contenitori. Preferably, PVC is used in the form of a "compound", that is a base resin added with particular substances which confer characteristics of flexibility such as to make it suitable for being processed by extrusion or injection molding to obtain such containers.

Preferibilmente, detto contenitore realizzato con detto materiale polimerico può comprendere inoltre almeno un plastificante; più preferibilmente, detto plastificante è di-2 etilesilftalato (DEHP). Preferably, said container made with said polymeric material can further comprise at least one plasticizer; more preferably, said plasticizer is di-2 ethylhexyl phthalate (DEHP).

In questo modo il contenitore della presente invenzione viene reso ancora più flessibile. Preferibilmente, detto rivestimento comprende detto materiale polimerico trattato con trattamento al plasma. In this way the container of the present invention is made even more flexible. Preferably, said coating comprises said polymeric material treated with plasma treatment.

In questo modo è possibile facilmente modificare detto materiale polimerico con cui è realizzato detto rivestimento del contenitore, migliorandone le prestazioni e conferendo quindi ad esso nuove caratteristiche. In this way it is possible to easily modify said polymeric material with which said container coating is made, improving its performance and thus giving it new characteristics.

In una forma di realizzazione, detto materiale polimerico trattato con trattamento al plasma utilizza un gas che contiene precursori di polimerizzazione; più preferibilmente, detto gas che contiene precursori di polimerizzazione è del tipo gas organo-silano contenente precursori SiOx, dove x è da 1 a 4. In un’altra forma di realizzazione, detto materiale polimerico trattato con trattamento al plasma utilizza un gas che è in grado di funzionalizzare/aggiungere gruppi funzionali a detta superficie esterna del rivestimento del contenitore, come ad esempio un gas del tipo contenente precursori di simil-PEO (ossido di polietilene) e ioni Argento. In one embodiment, said plasma-treated polymeric material uses a gas that contains polymerization precursors; more preferably, said gas which contains polymerization precursors is of the organo-silane gas type containing SiOx precursors, where x is from 1 to 4. In another embodiment, said plasma treated polymeric material uses a gas which is capable of functionalizing / adding functional groups to said outer surface of the container lining, such as for example a gas of the type containing PEO-like precursors (polyethylene oxide) and silver ions.

In ancora un’altra forma di realizzazione, detto materiale polimerico trattato con trattamento al plasma utilizza un gas che è in grado di cambiare la morfologia della superficie esterna del rivestimento del contenitore, rodendo o portando via molecole da tale superficie sotto forma di specie volatili. In yet another embodiment, said polymeric material treated with plasma treatment uses a gas that is able to change the morphology of the outer surface of the container coating, by nibbling or carrying away molecules from this surface in the form of volatile species.

In un secondo aspetto, la presente invenzione si riferisce ad un metodo per ottenere un contenitore o sacca per prodotti chimici e biologici liquidi come descritto sopra, metodo come quello indicato nella rivendicazione 6. In a second aspect, the present invention relates to a method for obtaining a container or bag for liquid chemical and biological products as described above, a method such as that indicated in claim 6.

La Richiedente della presente domanda ha infatti sorprendentemente riscontrato che un metodo per ottenere il contenitore o sacca per prodotti chimici liquidi come descritto sopra, in cui detto metodo comprende le fasi di: The Applicant of the present application has in fact surprisingly found that a method for obtaining the container or bag for liquid chemical products as described above, in which said method comprises the steps of:

a) inserire il contenitore in un dispositivo fornito di una stazione di trattamento in cui sono presenti due elettrodi; a) insert the container into a device equipped with a treatment station in which there are two electrodes;

b) inserire in detta stazione di trattamento un gas contenente precursori di polimerizzazione; b) inserting a gas containing polymerization precursors into said treatment station;

c) creare una differenza di potenziale tramite radio frequenza tra detti elettrodi per permettere la ionizzazione di detto gas; c) creating a potential difference by radio frequency between said electrodes to allow the ionization of said gas;

d) lasciare che gli ioni così formati da detto gas si depositino sulla superficie esterna del contenitore, d) allowing the ions thus formed by said gas to settle on the external surface of the container,

è in grado di permettere di ottenere un contenitore particolarmente efficace per impedire la penetrazione di agenti esterni all’interno del contenitore stesso e di impedire l’evaporazione del contenuto all’esterno della sacca, conferendo un’altissima protezione al contenuto stesso del contenitore. is able to obtain a particularly effective container to prevent the penetration of external agents inside the container itself and to prevent the evaporation of the contents outside the bag, giving a very high protection to the contents of the container.

Infatti, gli ioni così fonnati si depositano sulla superficie del materiale legandosi alle molecole radicaliche reattive ivi presenti e modificano la conformazione e consistenza di tale superficie. Una volta che il legame è formato, il gas diventa inerte, cioè non ci sono più ioni reattivi liberi. In fact, the ions formed in this way are deposited on the surface of the material by binding to the reactive radical molecules present therein and modify the conformation and consistency of this surface. Once the bond is formed, the gas becomes inert, i.e. there are no more free reactive ions.

Preferibilmente, detto gas contenente precursori di polimerizzazione è del tipo gas organo-silano contenente precursori SiOx, dove x è da 1 a 4. Preferably, said gas containing polymerization precursors is of the organo-silane gas type containing SiOx precursors, where x is from 1 to 4.

Preferibilmente, prima di detta fase b) di inserimento di detto gas in detta stazione di trattamento, il metodo comprende inoltre una fase di pre-trattamento della superficie esterna del contenitore, in cui all’ interno di detta stazione di trattamento viene inserito un gas inerte; preferibilmente, detto gas inerte è argon od argon ossigenato. Preferably, before said step b) of inserting said gas into said treatment station, the method further comprises a step of pre-treatment of the external surface of the container, in which an inert gas is inserted inside said treatment station ; preferably, said inert gas is argon or oxygenated argon.

In questo modo, questa fase aggiuntiva di pre-trattamento della superficie permette di preparare la superficie esterna del contenitore ad essere sottoposta al successivo trattamento con precursori di polimerizzazione, facilitando la formazione di gruppi radicalici altamente reattivi su tale superficie esterna in modo da favorire il legame con tali precursori. In this way, this additional surface pre-treatment step makes it possible to prepare the external surface of the container to be subjected to the subsequent treatment with polymerization precursors, facilitating the formation of highly reactive radical groups on this external surface in order to favor the bond. with such precursors.

Preferibilmente, prima di detta fase di pre-trattamento della superfìcie esterna del contenitore, viene creato il vuoto all’ interno di detta stazione di trattamento. Preferably, before said pre-treatment step of the external surface of the container, a vacuum is created inside said treatment station.

Preferibilmente, dopo detta fase di pre-trattamento della superficie esterna del contenitore, e prima di detta fase b) di inserimento in detta stazione di trattamento di detto gas contenente precursori di polimerizzazione, all’interno di detta stazione di trattamento viene creato il vuoto, eliminando detto gas inerte. Preferably, after said step of pre-treatment of the external surface of the container, and before said step b) of inserting said gas containing polymerization precursors into said treatment station, a vacuum is created inside said treatment station, eliminating said inert gas.

Preferibilmente, il tempo totale di dette fasi c) e d) varia tra 10 e 30 minuti. Preferably, the total time of said steps c) and d) varies between 10 and 30 minutes.

In questo modo, variando la durata del trattamento, varia di conseguenza lo spessore del rivestimento della superficie esterna del contenitore: maggiore è il tempo di trattamento, maggiore è lo spessore. In this way, by varying the duration of the treatment, the thickness of the coating of the external surface of the container varies accordingly: the longer the treatment time, the greater the thickness.

Preferibilmente, successivamente a detta fase d), detto contenitore destinato ad impieghi medicali viene sottoposto ad un processo di sterilizzazione. Preferably, after said step d), said container intended for medical uses is subjected to a sterilization process.

Preferibilmente, il processo di sterilizzazione viene eseguito mediante trattamento con ossido di etilene (ETO), irradiazione con raggi gamma o beta, oppure un trattamento con vapore ad alta temperatura (circa 120° C). Preferably, the sterilization process is carried out by treatment with ethylene oxide (ETO), irradiation with gamma or beta rays, or a treatment with high temperature steam (about 120 ° C).

Ulteriori caratteristiche e vantaggi del presente ritrovato risulteranno meglio evidenziati dall’esame della seguente descrizione dettagliata di una forma di realizzazione preferita, ma non esclusiva, illustrata a titolo indicativo e non limitativo. Further features and advantages of the present invention will be better highlighted by examining the following detailed description of a preferred but not exclusive embodiment, illustrated by way of non-limiting indication.

Descrizione dettagliata. Detailed description.

La descrizione dettagliata seguente si riferisce ad una forma particolare di realizzazione dell’invenzione. The following detailed description refers to a particular embodiment of the invention.

Esempio 1. Example 1.

Una sacca per composti chimici e biologici liquidi secondo l’invenzione venne prodotta per mezzo di un procedimento di trattamento al plasma descritto qui di seguito. A bag for liquid chemical and biological compounds according to the invention was produced by means of a plasma treatment process described below.

Una sacca in PVC venne alloggiata all’interno di una stazione di trattamento di un dispositivo per il trattamento al plasma, posizionato tra due elettrodi. Venne dapprima creato il vuoto, poi immesso argon ossigenato come gas inerte per il pre-trattamento del materiale, promuovendo la formazione di gruppi radicalici altamente reattivi sulla superficie della sacca che favorisce il legame dei precursori. Dopo tale pre-trattamento, il dispositivo venne degasato, ovvero venne eliminato il gas argon presente, creando nuovamente il vuoto e immettendo un nuovo gas del tipo organo-silano, contenente i precursori di polimerizzazione del tipo SiOx, dove x è da 1 a 4. Il gas venne convogliato nella stazione di trattamento e tramite radio-frequenza venne creata una differenza di potenziale tra i due elettrodi in modo da permettere la ionizzazione del gas. Gli ioni così formati si depositarono sulla superficie della sacca legandosi alle molecole radicaliche reattive ivi presenti dopo il pre-trattamento. Una volta fonnato il legame, il plasma divenne inerte, non essendo più presenti ioni reattivi liberi. A PVC bag was housed inside a treatment station of a plasma treatment device, positioned between two electrodes. A vacuum was first created, then oxygenated argon was introduced as an inert gas for the pre-treatment of the material, promoting the formation of highly reactive radical groups on the surface of the pocket which favors the binding of the precursors. After this pre-treatment, the device was degassed, i.e. the argon gas present was eliminated, creating the vacuum again and introducing a new gas of the organo-silane type, containing the polymerization precursors of the SiOx type, where x is from 1 to 4 The gas was conveyed to the treatment station and by means of radio-frequency a potential difference was created between the two electrodes in order to allow the ionization of the gas. The ions thus formed were deposited on the surface of the bag, binding to the reactive radical molecules present there after the pre-treatment. Once the bond was formed, the plasma became inert, as free reactive ions were no longer present.

Il procedimento di trattamento al plasma sopra descritto ebbe una durata di 10 minuti, ottenendo la sacca 1 avente uno spessore del rivestimento esterno di circa 20 nm. The above described plasma treatment process lasted 10 minutes, obtaining the bag 1 having an outer coating thickness of about 20 nm.

Esempio 2. Example 2.

Una sacca 2 venne ottenuta utilizzando lo stesso trattamento al plasma descritto nell’Esempio 1, con la differenza che la durata del trattamento fu di 20 minuti, ottenendo uno spessore del rivestimento esterno di circa 30 nm. A bag 2 was obtained using the same plasma treatment described in Example 1, with the difference that the duration of the treatment was 20 minutes, obtaining a thickness of the outer coating of about 30 nm.

Esempio 3. Example 3.

Analogamente, una sacca 3 venne ottenuta utilizzando lo stesso trattamento al plasma descritto nell’Esempio 1, con la differenza che la durata del trattamento fu di 30 minuti, ottenendo uno spessore del rivestimento esterno di circa 40 nm. Similarly, a bag 3 was obtained using the same plasma treatment described in Example 1, with the difference that the duration of the treatment was 30 minutes, obtaining a thickness of the outer coating of about 40 nm.

Esempio 4. Example 4.

Una sacca 4 venne ottenuta utilizzando lo stesso trattamento al plasma descritto nell’Esempio 1, con la differenza che il materiale con cui venne realizzata la sacca 4 fu Nexcel (un materiale multistrato poliolefìnico del tipo PVC-free), anziché PVC, e che come gas inerte per il pre-trattamento del materiale venne immesso argon, anziché argon ossigenato. La durata del trattamento fu di 10 minuti, ottenendo uno spessore del rivestimento esterno di circa 20 nm. A bag 4 was obtained using the same plasma treatment described in Example 1, with the difference that the material with which the bag 4 was made was Nexcel (a polyolefinic multilayer material of the PVC-free type), instead of PVC, and that as inert gas for the pre-treatment of the material argon was introduced instead of oxygenated argon. The treatment duration was 10 minutes, obtaining an outer coating thickness of about 20 nm.

Esempio 5. Example 5.

Analogamente, una sacca 5 venne ottenuta utilizzando lo stesso trattamento al plasma descritto nell’Esempio 4, con la differenza che la durata del trattamento fu di 20 minuti, ottenendo uno spessore del rivestimento esterno di circa 30 nm. Similarly, a bag 5 was obtained using the same plasma treatment described in Example 4, with the difference that the duration of the treatment was 20 minutes, obtaining a thickness of the outer coating of about 30 nm.

Esempio 6. Example 6.

Analogamente, una sacca 6 venne ottenuta utilizzando lo stesso trattamento al plasma descritto nell’Esempio 4, con la differenza che la durata del trattamento fu di 30 minuti, ottenendo uno spessore del rivestimento esterno di circa 40 nm. Similarly, a bag 6 was obtained using the same plasma treatment described in Example 4, with the difference that the duration of the treatment was 30 minutes, obtaining a thickness of the outer coating of about 40 nm.

Esempio 7. Example 7.

Una sacca 7 venne ottenuta utilizzando lo stesso trattamento al plasma descritto nell’Esempio 4, con la differenza che il materiale con cui venne realizzata la sacca 7 fu etilen vinil acetato (ÈVA), anziché Nexcel. La durata del trattamento fu di 10 minuti, ottenendo uno spessore del rivestimento esterno di circa 20 nm. A bag 7 was obtained using the same plasma treatment described in Example 4, with the difference that the material with which the bag 7 was made was ethylene vinyl acetate (ÈVA), instead of Nexcel. The treatment duration was 10 minutes, obtaining an outer coating thickness of about 20 nm.

Esempio 8. Example 8.

Analogamente, una sacca 8 venne ottenuta utilizzando lo stesso trattamento al plasma descritto nell’Esempio 7, con la differenza che la durata del trattamento fu di 20 minuti, ottenendo uno spessore del rivestimento esterno di circa 30 nm. Similarly, a bag 8 was obtained using the same plasma treatment described in Example 7, with the difference that the duration of the treatment was 20 minutes, obtaining a thickness of the outer coating of about 30 nm.

Esempio 9. Example 9.

Analogamente, una sacca 9 venne ottenuta utilizzando lo stesso trattamento al plasma descritto nell’Esempio 7, con la differenza che la durata del trattamento fu di 30 minuti, ottenendo uno spessore del rivestimento esterno di circa 40 nm. Similarly, a bag 9 was obtained using the same plasma treatment described in Example 7, with the difference that the duration of the treatment was 30 minutes, obtaining a thickness of the outer coating of about 40 nm.

Analoghe sacche lbis-9bis, uguali rispettivamente alle sacche 1-9 sopra descritte, subirono il trattamento ulteriore di sterilizzazione, con una durata totale del processo di sterilizzazione di circa 1 ora. Le sacche lbis-6bis realizzate in PVC o PVC-free furono sterilizzate in autoclave ad una temperatura di circa 121 °C, mentre le sacche 7bis-9bis realizzate in etilen vinil acetato (ÈVA) furono sterilizzate attraverso irraggiamento gamma di 20 Kilogrey. Similar bags 1bis-9bis, equal respectively to the bags 1-9 described above, underwent the further sterilization treatment, with a total duration of the sterilization process of about 1 hour. The lbis-6bis bags made of PVC or PVC-free were sterilized in an autoclave at a temperature of about 121 ° C, while the 7bis-9bis bags made of ethylene vinyl acetate (ÈVA) were sterilized by gamma irradiation of 20 Kilogrey.

Test di stabilità. Stability test.

Le sacche 1-6 ed lbis-6bis furono riempite con 100 mi d’acqua sterile, messe in una stanza a 25°C, 50% umidità. Le sacche furono pesate in tre momenti successivi: tempo t00 giorni, tempo L dopo 7 giorni, tempo t2dopo 14 giorni, e furono misurate le relative percentuali di perdita in peso su base annua. Minore è la percentuale di perdita di peso, migliore è la resa di tale sacche, dove una percentuale uguale od inferiore a 5% viene considerata essere utile ai fini della presente invenzione. La tabella 1 seguente mostra i risultati di stabilità ottenuta. Bags 1-6 and 1bis-6bis were filled with 100 ml of sterile water, placed in a room at 25 ° C, 50% humidity. The bags were weighed in three successive moments: time t00 days, time L after 7 days, time t2 after 14 days, and the relative percentages of weight loss were measured on an annual basis. The lower the percentage of weight loss, the better the yield of such bags, where a percentage equal to or lower than 5% is considered to be useful for the purposes of the present invention. Table 1 below shows the stability results obtained.

Tabella 1 - test di stabilità Table 1 - stability test

Sacca Materiale Sterilizzata Gas inerte Tempo Spessore Percentuale trattamento rivestimento perdita peso plasma Bag Material Sterilized Inert gas Time Thickness Coating treatment percentage loss of plasma weight

1 PVC No Argon 10 minuti 20 nm 5,0 1 PVC No Argon 10 minutes 20 nm 5.0

ossigenato oxygenated

2 PVC No Argon 20 minuti 30 nm 4,8 2 PVC No Argon 20 minutes 30 nm 4.8

ossigenato oxygenated

3 PVC No Argon 30 minuti 40 nm 4,3 3 PVC No Argon 30 minutes 40 nm 4.3

ossigenato oxygenated

4 Nexcel No Argon 10 minuti 20 nm 4,9 4 Nexcel No Argon 10 minutes 20 nm 4.9

5 Nexcel No Argon 20 minuti 30 nm 4,8 5 Nexcel No Argon 20 minutes 30 nm 4.8

6 Nexcel No Argon 30 minuti 40 nm 4,6 6 Nexcel No Argon 30 minutes 40 nm 4.6

Ibis PVC Sì Argon 10 minuti 20 nm 4,4 Ibis PVC Yes Argon 10 minutes 20 nm 4.4

ossigenato oxygenated

2bis PVC Sì Argon 20 minuti 30 nm 4,2 2bis PVC Yes Argon 20 minutes 30 nm 4.2

ossigenato oxygenated

3bis PVC Sì Argon 30 minuti 40 nm 3,6 3bis PVC Yes Argon 30 minutes 40 nm 3.6

ossigenato oxygenated

4bis Nexcel Sì Argon 10 minuti 20 nm 3,3 4bis Nexcel Yes Argon 10 minutes 20 nm 3.3

5bis Nexcel Sì Argon 20 minuti 30 nm 3,3 5bis Nexcel Yes Argon 20 minutes 30 nm 3.3

6bis Nexcel Sì Argon 30 minuti 40 nm 3,2 6bis Nexcel Yes Argon 30 minutes 40 nm 3.2

Da tale tabella si evince che tutte le sacche dell’ invenzione mostrarono una percentuale di perdita di peso relativamente bassa, in particolare le sacche 4-6, realizzate con materiale polimerico a base di Nexcel ed ancora più i particolare le corrispondenti sacche 4bis-6bis, realizzate rispettivamente con lo stesso materiale polimerico e sottoposte al processo ulteriore di sterilizzazione. Ciò significa che tali sacche si mostrarono particolarmente efficienti per impedire al contenuto della sacca di fuoriuscire tramite evaporazione, da cui si deduce come il trattamento impedisca ad agenti esterni di penetrare all’interno della sacca stessa. L'invenzione industriale è stata descritta con riferimento ad una sua forma di realizzazione preferita, ma si comprenderà che alle persone esperte nel ramo saranno evidenti molte modifiche e varianti che potranno essere apportate a tali forme di realizzazione preferite descritte del contenitore per composti chimici secondo la presente invenzione, rimanendo ancora all'interno dell'ambito accordato all'invenzione stessa. From this table it can be seen that all the bags of the invention showed a relatively low percentage of weight loss, in particular the bags 4-6, made with polymeric material based on Nexcel and even more particularly the corresponding bags 4bis-6bis, respectively made with the same polymeric material and subjected to the further sterilization process. This means that these bags proved to be particularly efficient in preventing the contents of the bag from escaping through evaporation, from which it can be deduced how the treatment prevents external agents from penetrating inside the bag itself. The industrial invention has been described with reference to a preferred embodiment thereof, but it will be understood that many modifications and variations will be evident to those skilled in the art which may be made to these described preferred embodiments of the container for chemical compounds according to the present invention, still remaining within the scope granted to the invention itself.

Così, l'ampiezza ed ambito della presente divulgazione non dovrebbero essere limitati da nessuna delle forme di realizzazione esemplificative descritte sopra, ma dovrebbero essere definiti soltanto in base alla seguenti rivendicazioni qui allegate e loro equivalenti. Thus, the breadth and scope of the present disclosure should not be limited by any of the exemplary embodiments described above, but should only be defined according to the following claims appended hereto and their equivalents.

Claims

CLAIMS 1. Container for liquid chemical and biological products in which said container comprises a main body provided with an external surface, characterized in that said external surface is provided with a coating having a thickness from about 10 nm to about 100 nm.

2. A container according to claim 1, wherein said thickness is from about 20 nm to about 50 nm.

Container according to claim 1 or 2, wherein said container is made with a polymeric material selected from the group of polyvinyl chloride (PVC), ethylene vinyl acetate (ÈVA), polyolefin polyolefin free of PVC, polyurethane (PU), polyethylene terephthalate ( PET), polypropylene (PP), and polyethylene (PE).

4. Container according to claim 3, wherein said coating is made with said polymeric material treated with plasma treatment.

5. Container according to claim 4, wherein said coating is made with said polymeric material treated with plasma treatment by means of gas containing polymerization precursors of the SiOx type, where x is from 1 to 4.

6. Method for obtaining a container for liquid chemical and biological products, wherein said container comprises a main body provided with an outer surface provided with a coating having a thickness of from about 10 nm to about 100 nm, wherein said method comprises the steps from: a) insert the container into a device equipped with a treatment station in which there are two electrodes; b) inserting a gas containing polymerization precursors into said treatment station; c) creating a potential difference by radio frequency between said electrodes to allow the ionization of said gas; And d) letting the ions thus formed by said gas settle on the external surface of the container.

Method for obtaining a container according to claim 6, wherein said gas containing polymerization precursors is an organo-silane type gas containing polymerization precursors of the SiOx type, where x is from 1 to 4.

Method for obtaining a container according to any one of claims 6 or 7, wherein, before said step b) of inserting said gas into said treatment station, the method further comprises a step of pre-treatment of the external surface of the container, in which an inert gas is first inserted inside said treatment station and then a vacuum is created by eliminating said inert gas.

Method for obtaining a container according to claim 8, wherein said inert gas is argon or argon oxygenated, or other type of inert gas.

Method for obtaining a container according to any one of claims 6 to 9, wherein after said step d) said container is subjected to a sterilization process.