ITMI20130034A1

ITMI20130034A1 - CLEAN ENCLOSURE FOR CENTRIFUGES WITH REMOVABLE BASKET

Info

Publication number: ITMI20130034A1
Application number: IT000034A
Authority: IT
Inventors: Luca Vietri
Original assignee: Luca Vietri
Priority date: 2013-01-11
Filing date: 2013-01-11
Publication date: 2013-04-12

Description

Descrizione dell’invenzione avente per titolo Description of the invention entitled

Clean Enclosure per Centrifughe a Cestello Estraibile Clean Enclosure for Extractable Basket Centrifuges

DESCRIZIONE DESCRIPTION

L’invenzione Clean Enclosure per Centrifughe a Cestello Estraibile trova applicazione nelle operazioni di scarico di materiale centrifugato (polveri secche e/o umide) necessario ed utile ai processi di produzione di ingredienti attivi ad uso chimico/farmaceutico/ alimentare. The Clean Enclosure invention for Extractable Basket Centrifuges finds application in the unloading operations of centrifuged material (dry and / or wet powders) necessary and useful for the production processes of active ingredients for chemical / pharmaceutical / food use.

Le operazioni di scarico delle centrifughe a cestello estraibile tipicamente comprendono due casistiche le principali: The unloading operations of the extractable basket centrifuges typically include two main cases:

� In ambito chimico o di produzione di principi attivi ad uso farmaceutico (API) per sintesi chimica lo scarico avviene ai seguenti scopi: � In the chemical field or the production of active ingredients for pharmaceutical use (API) for chemical synthesis, the discharge takes place for the following purposes:

o Scarico di intermedi, solitamente polveri umide, a base acquosa o con solventi, al fine di effettuare utilizzare il centrifugato nelle successive fasi del processo , tipicamente un essiccamento piuttosto che una successiva reazione. In questi casi la contaminazione del prodotto intermedio può non rappresentare un problema significativo soprattutto se le fasi di processo successive consentono la purificazione dello stesso. o Discharge of intermediates, usually wet powders, water-based or with solvents, in order to use the centrifugate in the subsequent phases of the process, typically a drying rather than a subsequent reaction. In these cases, the contamination of the intermediate product may not represent a significant problem, especially if the subsequent process steps allow for its purification.

o Scarico di prodotto finito destinato alle operazioni di finissaggio, quali l’essiccamento ed il confezionamento finale; in tal caso occorre evitare la contaminazione del prodotto e quindi l’esposizione del processo. o Unloading of finished product intended for finishing operations, such as drying and final packaging; in this case, contamination of the product and therefore exposure of the process must be avoided.

Le operazioni sopra menzionate, nella maggior parte degli impianti dediti alla produzione di polveri per uso farmaceutico/alimentare si svolgono come di seguito : The operations mentioned above, in most of the plants dedicated to the production of powders for pharmaceutical / food use, are carried out as follows:

� Aprendo il coperchio della centrifuga e quindi sollevando il cestello al fine di spostarle nella posizione di scarico ; solitamente lo scarico avviene in fusti cilindrici dotati di sacchetti in polietilene a bassa densità. L’apertura dei fusti cosi come l’apertura della centrifuga espone prodotto/processo e superfici a contatto con l’ambiente circostante. Nel caso di centrifughe adibite alla lavorazione degli intermedi le operazioni di scarico avvengono in ambiente non controllato e spesso ove risultano presenti diverse centrifughe anche adiacenti. Tale configurazione , non risulta più adatta ai requisiti produttivi, in quanto la mancanza di ambienti circostanti a contaminazione controllata può rappresentare una fonte diretta di contaminazione della singola lavorazione, quando esposta ed , inoltre, i prodotti processati dalle apparecchiature adiacenti possono produrre mutua cross-contaminazione. Nel caso di centrifughe adibite alla separazione di prodotto finito , si tende a risolvere il problema della esposizione del cestello e del prodotto in esso contenuto , installando le centrifughe in camere bianche dotate di aria filtrata e condizioni controllate; le camere bianche spesso essendo circondate da ambienti sporchi e comunque non controllati richiedono di essere equipaggiate con bussole a doppia porta per ingresso e uscita dei materiali e del personale. � Opening the lid of the centrifuge and then lifting the basket in order to move them to the unloading position; usually the discharge takes place in cylindrical drums equipped with low density polyethylene bags. The opening of the drums as well as the opening of the centrifuge exposes the product / process and surfaces in contact with the surrounding environment. In the case of centrifuges used for processing intermediates, the unloading operations take place in an uncontrolled environment and often where several centrifuges are present, including adjacent ones. This configuration is no longer suitable for production requirements, as the lack of surrounding controlled contamination environments can represent a direct source of contamination of the single process, when exposed and, moreover, the products processed by adjacent equipment can produce mutual cross-contamination. . In the case of centrifuges used for the separation of the finished product, the problem of exposing the basket and the product contained in it is solved by installing the centrifuges in clean rooms equipped with filtered air and controlled conditions; clean rooms often being surrounded by dirty and in any case uncontrolled environments require to be equipped with double door compasses for entry and exit of materials and personnel.

La presente invenzione vuole porsi come alternativa alle camere bianche dotate bussole, di porte , pareti e controsoffitti nonché di mandata ed estrazione di aria filtrata; al contrario delle camere bianche la presente invenzione concentra la creazione dell’aria pulita e controllata nell’intorno del cestello da scaricare evitando la necessità di confinare fisicamente in modo rigido l’apparecchiatura, l’uso di sistemi di circolazione condizionamento e filtrazione di aria che richiedono volumi e consumi energetici superiori nonché procedure ( movimentazione materiali e vestizione del personale) che esulano dalle mere operazioni di produzione. The present invention is intended as an alternative to clean rooms equipped with compasses, doors, walls and false ceilings as well as delivery and extraction of filtered air; unlike clean rooms, the present invention concentrates the creation of clean and controlled air around the basket to be discharged, avoiding the need to physically confine the equipment in a rigid way, the use of air conditioning and filtration circulation systems which they require higher volumes and energy consumption as well as procedures (material handling and staff dressing) that go beyond mere production operations.

La Clean Enclosure per Centrifughe a Cestello Estraibile è costituita da una sacca di forma cilindrica in polietilene a bassa densità antistatico e resistente ai solventi, aperto sul fondo e sorretto da un anello in acciaio inossidabile) a sua volta fissato, mediante moschettoni e corde, sul paranco sovrastante le centrifughe e, necessario al sollevamento ed alla movimentazione del cestello interno durante lo scarico dello stesso (scarico che tipicamente avviene in fusti). La Enclosure cilindrica è equipaggiata con guanti posizionati sul perimetro dello stesso ad una altezza utile a consentire agli operatori di accedere ai ganci del cestello e di apertura/chiusura del coperchio della centrifuga . The Clean Enclosure for Extractable Basket Centrifuges is made up of a cylindrical bag in low density antistatic and solvent resistant polyethylene, open on the bottom and supported by a stainless steel ring) in turn fixed, by means of carabiners and ropes, on the hoist above the centrifuges and, necessary for lifting and moving the inner basket during its unloading (unloading which typically takes place in drums). The cylindrical Enclosure is equipped with gloves positioned on the perimeter of the same at a useful height to allow operators to access the hooks of the basket and to open / close the lid of the centrifuge.

Sulla parte posteriore della Enclosure sono presenti delle aperture (regolabili e create con cerniere , zip o velcro) utili ad avvolgere la Enclosure flessibile intorno ai vincoli tipicamente costituiti dai pistoni pneumatici di apertura coperchio e da una serie di tubazioni presenti sul coperchio stesso (verso il retro della centrifuga). Le cerniere o zip possono essere operate da terra, nel caso di sistemi alti e di grandi dimensioni , mediante corde e piccole carrucole. On the back of the Enclosure there are openings (adjustable and created with hinges, zips or velcro) useful for wrapping the flexible Enclosure around the constraints typically constituted by the pneumatic pistons for opening the lid and by a series of pipes present on the lid itself (towards the back of the centrifuge). The hinges or zips can be operated from the ground, in the case of tall and large systems, by means of ropes and small pulleys.

La base superiore della Enclosure cilindrica presenta un foro centrale che consente l’ingresso e lo scorrimento della catena equipaggiata di gancio che ne consentirà il funzionamento. The upper base of the cylindrical enclosure has a central hole that allows the entry and sliding of the chain equipped with a hook that will allow its operation.

Sul perimetro della base superiore sono presenti delle asole che consentiranno l’ancoraggio dello stesso Enclosure cilindrica ad un anello in acciaio a mezzo di corde elastiche e ganci. On the perimeter of the upper base there are slots that will allow the anchoring of the same cylindrical enclosure to a steel ring by means of elastic cords and hooks.

(vedere disegno allegato n°: TAV-01). (see attached drawing n °: TAV-01).

L’Enclosure , una volta appesa e fissato all’anello e quindi al paranco, avvolge il corpo della centrifuga, sottostante il coperchio, tramite una corda elastica passante all’interno di alcuni occhielli installati sul perimetro del tubolare cilindrico. The Enclosure, once hung and fixed to the ring and then to the hoist, wraps the body of the centrifuge, under the lid, by means of an elastic cord passing inside some eyelets installed on the perimeter of the cylindrical tubular.

La catena del paranco (al cui estremo inferiori vi sono solitamente dei moschettoni) scorre attraverso una piccola apertura disposta sul tetto dell’ Enclosure in modo da consentire agli operatori di agganciare i moschettoni disposti all’estremo inferiore della catena alle prese del cestello da estrarre dalla centrifuga . The chain of the hoist (at the lower end of which there are usually carabiners) runs through a small opening on the roof of the Enclosure so as to allow operators to hook the carabiners arranged at the lower end of the chain to the basket sockets to be extracted from the centrifuge.

L’Enclosure potrebbe essere singolo (disposto intorno al solo corpo esterno della centrifuga) o doppio (disposto oltre che intorno al corpo esterno della centrifuga anche internamente intorno al cestello), in base alle necessit. Il collo cilindrico flessibile interno (rimuovibile poiché fissato al collo esterno con bottoni) rappresenta una seconda protezione (opzionale) utile ad evitare il potenziale contatto del tubolare esterno con il prodotto presente nel cestello; tale soluzione consentirebbe di riutilizzare il collo esterno con diversi prodotti minimizzando la necessità di decontaminare il sistema. The Enclosure could be single (arranged around only the external body of the centrifuge) or double (arranged not only around the external body of the centrifuge but also internally around the basket), according to needs. The internal flexible cylindrical neck (removable as it is fixed to the external neck with buttons) represents a second protection (optional) useful for avoiding the potential contact of the external tubular with the product present in the basket; this solution would allow the external neck to be reused with different products, minimizing the need to decontaminate the system.

Lo scopo dell’invenzione è quello di creare una camera bianca (ambiente a contaminazione particellare controllata sia in termini particellari che microbici) mobile e di volume ridotto, evitando di esporre il prodotto da scaricare presente nel cestello a potenziali agenti contaminanti e , infine , minimizzando l’esposizione del processo e delle sostanze in esso contenuto (tipicamente solventi ed agenti chimici) all’operatore. La pulizia della camera interna viene effettuata flussando aria compressa filtrata (o gas inerte comunemente disponibile come utilities nei siti interessati) all’interno della Enclosure cilindrica tramite attacchi rapidi passa-parete e comuni tubetti rilsan; i filtri (tipicamente con grado di filtrazione da 0,2 µm) possono essere sia monouso (disposable) e mobili a bordo della camera che multiuso e di installazione fissa. Il tempo di recupero , inteso come tempo necessario per portare l’interno della camera alla classe particellare desiderata, secondo ISO 14644 1 / 2 dipende dalla portata dell’aria e quindi dalla pressione a cui e ridotta ma in ogni caso viene determinate e qualificato durante la prima installazione e quindi monitorato periodicamente. The purpose of the invention is to create a clean room (environment with controlled particle contamination both in particle and microbial terms) that is mobile and of reduced volume, avoiding exposing the product to be discharged in the drum to potential contaminants and, finally, minimizing the exposure of the process and the substances it contains (typically solvents and chemical agents) to the operator. The cleaning of the internal chamber is carried out by flushing filtered compressed air (or inert gas commonly available as utilities in the sites concerned) inside the cylindrical enclosure through quick-pass-through couplings and common rilsan tubes; the filters (typically with 0.2 µm filtration degree) can be disposable and mobile on board the chamber as well as multipurpose and fixed installation. The recovery time, understood as the time needed to bring the interior of the chamber to the desired particle class, according to ISO 14644 1/2 depends on the air flow rate and therefore on the pressure to which it is reduced but in any case it is determined and qualified during the first installation and then monitored periodically.

Le operazioni di impiego della presente invenzione si svolgono nel seguente modo: The operations of use of the present invention are carried out in the following way:

� Appendere la Enclosure all’anello di acciaio tramite moschettoni passanti nelle asole superiori � Hang the Enclosure on the steel ring using carabiners passing through the upper slots

� Utilizzando un o’ring ed una fascetta in acciaio, fissare il tubolare flessibile interno presente sul cielo dell’Enclosure sul tubo concentrico centrale ,rigido, cavo, e dotato di una scanalatura esterna (di circa 5 mm di diametro) presente nel centro dell’anello di sostegno Using an o'ring and a steel clamp, fix the internal flexible tubing on the top of the Enclosure on the central, rigid, hollow concentric tube, equipped with an external groove (about 5 mm in diameter) present in the center of the enclosure. support ring

� Posizionare il paranco e la enclosure pre-montata sull’anello di sostegno in acciaio. � Place the hoist and the pre-mounted enclosure on the steel support ring.

� Far passare la catena ed il gancio chiuso terminale del paranco all’interno del foro centrale presente sull’anello di sostegno del cilindro flessibile; usando dei moschettoni, agganciare le catene o la crociera al gancio terminale assicurandosi che le prime non passino attraverso l’anello centrale ma, anzi, rimangano sottostanti mentre la catena possa scorrervi liberamente attraverso; in tal modo si consente alla catena di scendere verso il cestello (una volta aperto il coperchio) scorrendo attraverso l’anello di sostegno tenuto invece sollevato da supporti esterni ad una quota pre-determinata . Tale quota è dipendente dal diametro del coperchio e dall’altezza del coperchio aperto e risulta necessaria a consentire la libera apertura del coperchio � Pass the chain and the closed terminal hook of the hoist inside the central hole on the support ring of the flexible cylinder; using carabiners, hook the chains or the spider to the terminal hook making sure that the first ones do not pass through the central ring but, on the contrary, remain underneath while the chain can slide freely through it; in this way, the chain is allowed to descend towards the basket (once the lid is open) by sliding through the support ring held instead raised by external supports at a pre-determined height. This share depends on the diameter of the lid and the height of the open lid and is necessary to allow free opening of the lid

� Usando il paranco sollevare il sistema (cilindro flessibile assicurato all’anello) e posizionarlo sulla centrifuga; assicurarsi che il sistema sia alto abbastanza da consentire l’apertura del coperchio Using the hoist, lift the system (flexible cylinder secured to the ring) and place it on the centrifuge; make sure that the system is high enough to allow the lid to open

� Usando una corda passante per le asole posizionate alla base della Enclosure flessibile fissare quest’ultimo intorno al corpo della centrifuga � Using a cord passing through the slots positioned at the base of the flexible enclosure, secure the latter around the body of the centrifuge

� Utilizzare opportunamente le cerniere e zip piuttosto che il velcro posteriori per aderire in modo adeguato al corpo della centrifuga sul lato dei pistoni di apertura � Appropriately use the hinges and zips rather than the rear velcro to adhere adequately to the body of the centrifuge on the side of the opening pistons

� Operando con i guanti di cui è fornita la Enclosure aprire i ganci di serraggio del coperchio � Working with the gloves supplied with the Enclosure, open the locking hooks of the cover

� Usando gli attacchi rapidi collegare il rilsan, proveniente dal circuito dell’aria compressa, alla parete del cilindro flessibile. Nel caso si usi un filtro fisso verificare che non sia intercettato; al contrario , nel caso si usi un filtro disposable (monouso) a bordo del sistema, verificare che questo sia correttamente collegato in serie al circuito dell’aria menzionato. Using the quick couplings connect the rilsan, coming from the compressed air circuit, to the wall of the flexible cylinder. If a fixed filter is used, check that it is not intercepted; on the contrary, if a disposable (disposable) filter is used on the system, check that it is correctly connected in series to the air circuit mentioned.

� Aprire il circuito dell’aria compressa � Open the compressed air circuit

� Attendere il tempo di recupero verificato e qualificato in precedenza Wait for the previously verified and qualified recovery time

� Aprire il coperchio � Open the lid

� Abbassare il gancio del paranco al fine di consentire agganciare il cestello ai moschettoni (o alla crociera) di sollevamento del paranco stesso � Lower the hook of the hoist in order to allow hooking the basket to the carabiners (or to the crossbar) for lifting the hoist itself

� Sollevare/estrarre il cestello oltre il bordo della centrifuga. Raise / pull out the basket over the edge of the centrifuge.

� Rimuovere la corda elastica che assicura il fondo del cilindro flessibile svincolandolo dal corpo della centrifuga � Remove the elastic cord that secures the bottom of the flexible cylinder by releasing it from the centrifuge body

� Usando il paranco traslare il sistema cestello+anello+cilindro flessibile verso la posizione di scarico nei fusti; fare attenzione a superare i vincoli posteriori agendo sulle aperture dedicate (cerniere o zip o velcro) Using the hoist, move the basket + ring + flexible cylinder system towards the unloading position in the drums; be careful to overcome the rear constraints by acting on the dedicated openings (hinges or zips or velcro)

� Estratto e riposizionato il cestello chiudere eventualmente il coperchio � The basket has been removed and repositioned, if necessary, close the lid

� Agendo sul paranco abbassare e posizionare il cestello sul fusto da caricare � Using the hoist, lower and position the basket on the drum to be loaded

� Operando con i guanti accedere al telo sul fondo del cestello aprirlo e procedere allo scarico in fusti � Working with gloves, access the cloth on the bottom of the basket, open it and unload into drums

� Tutte le operazioni sono effettuate in aria pulita grazie al flussaggio costante di aria compressa filtrata all’interno dell’Enclosure flessibile. � All operations are carried out in clean air thanks to the constant flow of filtered compressed air inside the flexible enclosure.

Per le operazioni sopra descritte vedere disegno n° TAV-02 allegato. For the operations described above, see attached drawing n ° TAV-02.

Claims

Claims of the invention entitled Clean Enclosure for Extractable Basket Centrifuges CLAIMS 1. Flexible cylinder (of plastic material such as low-density antistatic polyethylene) supported by a steel ring, moved with the discharge hoist of the removable basket and equipped with quick couplings or compressed air injection nozzles or filtered inert gas having the following function : � It is used to create a clean environment with controlled contamination (mobile and limited to the perimeter of the centrifuge and of the inner basket once extracted from the first) according to the ISO 14644 1/2 standard typically used in the construction of clean rooms (for pharmaceutical and chemical use). food); useful to surround the operations of extraction, handling and unloading of a basket or removable filter sheet used by a vertical axis centrifuge Being equipped with gloves and flexible, it allows to open the lid of the centrifuge, to hook the basket inside the hoist and then to proceed with the discharge of the centrifuge into drums through a barrier that moves with the basket and the hoist (being superimposed basket and moved with it by the hoist) without directly exposing the product / process to the outside � Protecting the product at the same time allows you to minimize the operator's exposure to the product / process as well as to the solvents and chemical agents used by the centrifugation phase � It creates the typical conditions of a clean room with controlled contamination using filtered air and already under pressure (appropriately reduced) without consuming energy (other than that already used to produce and distribute the compressed air, however, always already present) See attached drawing n ° TAV-01 and TAV-02.