ITMI20120790A1 - Composizione a base di mirra per uso otologico - Google Patents

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Description

DESCRIZIONE
"Composizione a base di mirra per uso otologico".
La presente invenzione si riferisce a una composizione farmaceutica o un dispositivo medico o un prodotto integratore comprendente un estratto di mirra, preferibilmente un estratto di mirra oleoso o un estratto di mirra idroglicerico, per uso otologico o per uso orale o per uso topico, preferibilmente per trattare soggetti in età' pediatrica. In particolare, la presente invenzione si riferisce a un estratto di mirra, preferibilmente un estratto di mirra oleoso o un estratto di mirra idroglicerico, per alleviare e/o prevenire gli stati irritativi della faringe (nasofar inge, orofaringe, laringofaringe e ipofaringe), della gola (faringiti e tonsilliti) e/o dell'orecchio (otiti) che possono essere causati da infezioni (trattamento delle infiammazioni dell'orofaringe) o da stati di raffreddamento e/o allergie.
La mirra à ̈ una gommaresina aromatica, estratta da un albero o arbusto del genere Commiphora, della famiglia delle Burseraceae, può essere anche trovata come polvere. Esistono circa cinquanta specie di Commiphora, ripartite sulle rive del mar Rosso, in Senegai, in Madagascar e in India. La specie più usata per la produzione della mirra à ̈ la Commiphora myrrha (diffusa in Somalia, Etiopia, Sudan, penisola arabica). Alla fine dell'estate l'arbusto si copre di fiori e sul tronco compaiono una serie di noduli, dai quali cola la mirra, in piccole gocce gialle, che vengono raccolte una volta seccate all'aria. La mirra à ̈ utilizzata oggigiorno come estratto o come olio essenziale quest'ultimo ottenuto mediante distillazione. La mirra ha un'attività antidolorifica .
Un compito della presente invenzione à ̈ quello di poter mettere a disposizione una composizione a base di un estratto di mirra avente un'attività antiinfiammatoria, analgesica e antisettica elevata, un elevato poter emolliente e uno spiccato effetto protettivo barriera. Un altro compito della presente invenzione à ̈ quello di poter mettere a disposizione una composizione a base di un estratto di mirra in grado di alleviare e/o prevenire gli stati irritativi della faringe (nasofaringe, orofaringe, laringofaringe e ipofaringe), della gola (faringiti e tonsilliti) e/o dell'orecchio (otiti) che possono essere causati da infezioni (trattamento delle infiammazioni dell'orofaringe) o da stati di raffreddamento e/o allergie.
Uno scopo della presente invenzione à ̈ mettere a disposizione una composizione farmaceutica, un dispositivo medico o un prodotto integratore comprendente un estratto di mirra, preferibilmente un estratto di mirra oleoso o un estratto di mirra idroglicerico , per uso otologico o per uso orale o per uso topico e che presentino un'attività terapeutica superiore ai prodotti presenti sul mercato.
Un altro scopo della presente invenzione à ̈ mettere a disposizione una composizione farmaceutica, un dispositivo medico o un prodotto integratore comprendente un estratto di mirra, preferibilmente un estratto di mirra oleoso o un estratto di mirra idroglicerico, per uso otologico o per uso orale o per uso topico; detta composizione farmaceutica o detto dispositivo medico o detto prodotto integratore essendo di facile applicazione per trattare soggetti, ad esempio, in età pediatrica.
Un altro scopo ancora della presente invenzione à ̈ mettere a disposizione una composizione farmaceutica, o un dispositivo medico o un prodotto integratore comprendente un estratto di mirra, preferibilmente un estratto di mirra oleoso o un estratto di mirra idroglicerico, per uso otologico o per uso orale o per uso topico; detta composizione farmaceutica o detto dispositivo medico o detto prodotto integratore essendo in grado di creare un film protettivo per garantire un effetto barriera.
Questi scopi e altri scopi ancora, che risulteranno chiari dalla descrizione dettagliata che segue, sono stati raggiunti dalla Richiedente la quale a messo a punto una composizione farmaceutica, un dispositivo medico o un prodotto integratore (in breve le composizioni della presente invenzione) che comprende un estratto di mirra, come di seguito descritto.
Forma oggetto della presente invenzione una composizione farmaceutica, un dispositivo medico o un prodotto integratore (in breve le composizioni della presente invenzione) per uso nel trattamento preventivo o curativo degli stati irritativi della faringe (nasofaringe , orofaringe, laringofaringe e ipofaringe), della gola (faringiti e tonsilliti) e/o dell "orecchio (otiti) che possono essere causati da infezioni (trattamento delle infiammazioni dell'orofaringe) o da stati di raffreddamento e/o allergie, come rivendicato nelle unite rivendicazioni.
Nel contesto della presente descrizione con l'espressione "le composizioni della presente invenzione" ci si riferisce a "una composizione farmaceutica o un dispositivo medico o un prodotto integratore" .
Forme di realizzazioni preferite della presente invenzione appariranno dalla descrizione che segue, senza voler in alcun modo limitare la portata della stessa .
La Richiedente ha messo a punto una composizione farmaceutica, un dispositivo medico e un prodotto integratore (le composizioni della presente invenzione) per uso nel trattamento preventivo e/o curativo degli stati irritativi della faringe, della gola e/o dell'orecchio comprendenti o, alternativamente, consistenti di un estratto di mirra, un olio e almeno un antiossidante. Preferibilmente, dette composizioni della presente invenzione sono per uso nel trattamento delle otiti e delle faringiti.
Detto estratto di mirra à ̈ scelto dal gruppo comprendente, o alternativamente, consistente di un estratto di mirra acquoso, un estratto di mirra alcolico, un estratto di mirra idroglicerico o un estratto di mirra oleoso. Preferibilmente, detto estratto à ̈ un estratto di mirra oleoso o un estratto di mirra idroglicerico. Preferibilmente, detto estratto di mirra oleoso à ̈ un estratto di mirra in olio di semi di soia .
Le composizioni della presente invenzione comprendono detto estratto di mirra in una concentrazione compresa dal 5 al 50% di estratto di mirra, rispetto al peso totale dell'estratto; ancor più preferibilmente detto estratto ha una concentrazione compresa da 10 a 20% di estratto di mirra, rispetto al peso totale dell 'estratto.
Le composizioni della presente invenzione comprendono inoltre un olio o una miscela di oli, preferibilmente sono oli di origine vegetale. Preferibilmente, detto olio à ̈ scelto dal gruppo comprendente o, alternativamente, consistente di olio di oliva, olio di girasole, olio di mais o olio di soia.
Le composizioni della presente invenzione comprendono inoltre una o più sostanze aventi attività antiossidante o una sospensione comprendente una o più sostanze aventi attività antiossidante. Le sostanze sono scelte dal gruppo comprendente o, alternativamente, consistente di vitamine con attività antiossidante, preferibilmente la vitamina E; i tocoferoli, preferibilmente il DL-alfatocoferolo; i tocotrienoli o loro miscele e gli estratti di rosmarino.
L'antiossidante à ̈ una sospensione oleosa contenente un concentrato di tocotrienoli e tocoferoli da soli o in associazione con squalene e/o carotenoidi e/o fitosteroli e/o coenzima Q10; detta sospensione contiene una quantità di estratto compresa da 0,1 a 10% in peso. L'estratto di rosmarino à ̈ un estratto idroglicerico di rosmarino .
Le composizioni della presente invenzione, per uso come medicamento nel trattamento delle patologie e infiammazioni dell "orecchio, comprendono detto estratto di mirra in una quantità compresa da 5 a 25% in peso, rispetto al peso totale della composizione; preferibilmente, in una quantità compresa da 10 a 15% in peso, rispetto al peso totale della composizione; detto olio in una quantità compresa da 95 a 75% in peso, rispetto al peso totale della composizione; preferibilmente, in una quantità compresa da 90 a 85% in peso, rispetto al peso totale della composizione; e detto antiossidante in una quantità compresa da 0,1 a 2% in peso, rispetto al peso totale della composizione; preferibilmente, in una quantità compresa da 0,1 a 0,8% in peso, rispetto al peso totale della composizione.
Le composizioni della presente invenzione per uso come medicamento nel trattamento delle patologie e infiammazioni dell "orecchio, possono comprendere olio di oliva, preferibilmente in una quantità compresa da 75 a 90% in peso, rispetto al peso della composizione, un estratto dì mirra in olio, preferibilmente un estratto in olio di soia e in una concentrazione compresa da 10 a 20% in peso, rispetto al peso della composizione e DL-alfa-tocof erolo o una sospensione di tocoferoli e tocotrienoli , preferibilmente in una quantità compresa da 0,1 a 3% in peso, rispetto al peso della composizione .
In un esempio, 100 grammi di composizione comprendono un estratto di mirra in olio pari a 14,5 grammi, una sospensione di tocoferoli e tocotrienoli (nome commerciale Tocomin<®>della società Carotech<®>) pari a 0,60 grammi e olio di oliva paria 74,90.
In un altro esempio, 100 grammi di composizione comprendono olio di oliva pari a 80 grammi, un estratto di mirra in olio pari a 15 grammi e un estratto di rosmarino oleoso pari a 5 grammi.
In un altro esempio ancora, 100 grammi di composizione comprendono un estratto di mirra in olio pari a 14,5 grammi, una sospensione di tocoferoli e tocotrienoli (nome commerciale Tocomin della società Carotech) pari a 0,60 grammi e olio di oliva paria 74,90.
Le composizioni della presente invenzione, per uso come medicamento, comprendono inoltre un emulsionante scelto dal gruppo comprendente gomma xanthana, carbossimetilcellulosa, polisorbato. In un esempio, 100 grammi di composizione comprendono un estratto di mirra in olio, preferibilmente un estratto di mirra in olio di soia, pari a 15 grammi; un estratto secco di rosmarino pari a 0,5 grammi e il rimanente à ̈ costituito da glicerina, acqua, lecitina di soia, polisorbato 80.
Le composizioni della presente invenzione sono per uso topico, ad esempio sottoforma di crema; o otologico, ad esempio sottoforma di gocce auricolari; o orale, ad esempio sottoforma di soluzione, sciroppo, colluttorio, soluzione per spray.
Le composizioni della presente invenzione possono essere sottoforma di una sospensione acquosa comprendente un emulsionante scelto tra gomma xanthana, la carbossimetilcellusa e/o polis orbato. Una volta applicata, questa composizione à ̈ in grado di formare sulla superficie di applicazione una patina o un film o una sorta di rivestimento solido grazie alla presenza della carbossimetilcellulosa. In questo modo, la composizione esplica un'azione lenitiva e crea un effetto barriera molto efficace.
Le composizioni della presente invenzione possono essere sottoforma di una soluzione spray orale.
In un esempio, 100 grammi di una soluzione spray orale può contenere da 10 a 30 grammi di un estratto di mirra idroglicerico E:D=10:1 (estratto :droga), preferibilmente 15 grammi. Detta soluzione può contenere acqua, mirra estratto idroglicerico, glicerolo, acido citrico, conservanti ed edulcoranti.
Tutte le composizioni della presente invenzione trovato valida applicazione per alleviare, prevenire e/o trattare gli stati irritativi della faringe (nasofaringe, orofaringe, laringofaringe e ipofaringe), della gola (faringiti e tonsilliti) e/o dell'orecchio (otiti) che possono essere causati da infezioni (trattamento delle infiammazioni dell'orofaringe) o da stati di raffreddamento e/o allergie.

Claims (10)

  1. RIVENDICAZIONI 1. Una composizione farmaceutica o un dispositivo medico o un prodotto integratore comprendente un estratto di mirra, un olio vegetale e almeno un antiossidante per uso nel trattamento preventivo e/o curativo degli stati irritativi della faringe, della gola e/o dell'orecchio che possono essere causati da infezioni o da stati di raffreddamento e/o allergie.
  2. 2. La composizione per uso secondo la rivendicazione 1, per il trattamento di faringiti e otiti.
  3. 3. La composizione per uso secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui detto estratto di mirra à ̈ scelto dal gruppo consistente di un estratto di mirra idroglicerico o un estratto di mirra oleoso; preferibilmente detto estratto mirra oleoso à ̈ un estratto di mirra in olio di soia.
  4. 4 . La composizione per uso secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1-3, in cui: - detto olio à ̈ scelto dal gruppo consistente di olio di oliva, olio di girasole, olio di mais o olio di soia; e detto almeno un antiossidante à ̈ scelto dal gruppo consistente di vitamine con attività antiossidante, preferibilmente la vitamina E; tocoferoli, preferibilmente il DL-alfa-tocoferolo; tocotrienoli o loro miscele e un estratto di rosmarino, preferibilmente un estratto idroglicerico di rosmarino.
  5. 5 . La composizione per uso secondo la rivendicazione 4, in cui detto almeno un antiossidante à ̈ una sospensione oleosa contenente un concentrato di tocotrienoli e tocoferoli da soli o in associazione con squalene e/o carotenoidi e/o fitosteroli e/o coenzima Q10 ; detta sospensione ha una concetrazione di estratto compresa da 20 a 50%.
  6. 6. La composizione per uso secondo una delle rivendicazioni precedenti, in cui detto estratto ha una concentrazione compresa da 5 a 50% di estratto di mirra, rispetto al peso totale dell'estratto,· ancor più preferibilmente detto estratto ha una concentrazione compresa da 10 a 20% di estratto di mirra, rispetto al peso totale dell'estratto.
  7. 7. La composizione per uso secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui: a. detto estratto di mirra à ̈ presente in una quantità compresa da 5 a 25% in peso, rispetto al peso totale della composizione; preferibilmente, in una quantità compresa da 10 a 15% in peso, rispetto al peso totale della composizione, b. detto olio à ̈ presente in una quantità compresa da 95 a 75% in peso, rispetto al peso totale della composizione; preferibilmente, in una quantità compresa da 90 a 85% in peso, rispetto al peso totale della composizione, e c. detto almeno un antiossidante à ̈ presente in una quantità compresa da 0,1 a 2% in peso, rispetto al peso totale della composizione; preferibilmente, in una quantità compresa da 0,2 a 0,8% in peso, rispetto al peso totale della composizione.
  8. 8. La composizione per uso secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detta composizione comprende olio di oliva, preferibilmente in una quantità compresa da 75 a 90% in peso, rispetto al peso della composizione, un estratto di mirra in olio, preferibilmente in una concentrazione compresa da 10 a 20% in peso, rispetto al peso della composizione e Dlalfa-tocof erolo o una sospensione di tocoferoli e tocotrienoli , preferibilmente in una quantità compresa da 0,1 a 3% in peso, rispetto al peso della composizione .
  9. 9. La composizione per uso secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detto composizione comprende inoltre un emulsionante scelto dal gruppo comprendente gomma xanthana, carbossimetilcellulosa, polisorbato .
  10. 10. La composizione per uso secondo una delle rivendicazioni precedenti, in cui detta composizione à ̈ per uso topico, otologico o orale, preferibilmente in forma di composizione in gocce o soluzione spray.
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