ITMI20120677A1

ITMI20120677A1 - ACTIVE HIGH-FREQUENCY ELECTROMAGNETIC ABLATION DEVICE

Info

Publication number: ITMI20120677A1
Application number: IT000677A
Authority: IT
Inventors: Valentina Lara Garbagnati
Original assignee: Valentina Lara Garbagnati
Priority date: 2012-04-24
Filing date: 2012-04-24
Publication date: 2013-10-25
Also published as: WO2013160851A1; EP2877112A1

Description

"Dispositivo di ablazione attivo ad energia elettromagnetica ad alta frequenza" "High frequency electromagnetic energy active ablation device"

DESCRIZIONE DESCRIPTION

La presente invenzione si riferisce a tecniche mini-invasive di termoablazione tissutale in ambito medico chirurgico che utilizzano energia elettromagnetica ad alta frequenza, in particolare a un dispositivo di ablazione termica indotta da energia elettromagnetica ad alta frequenza, ad esempio a radiofrequenza o a microonde. The present invention refers to minimally invasive tissue thermal ablation techniques in the medical surgical field which use high frequency electromagnetic energy, in particular to a thermal ablation device induced by high frequency electromagnetic energy, for example radiofrequency or microwave.

Dispositivi di termoablazione mediante ipertermia indotta da energia elettromagnetica ad alta frequenza, ad esempio radiofrequenza sono noti e sono comunemente impiegati per il trattamento dei tumori parenchimali (del fegato, del polmone, del rene, e così via) o in campo cardiovascolare (ablazione di fasci anomali di fibre nervose cardiache, de-nervazione renale transarteriosa, e così via). Thermoablation devices by means of hyperthermia induced by high frequency electromagnetic energy, for example radiofrequency, are known and are commonly used for the treatment of parenchymal tumors (of the liver, lung, kidney, and so on) or in the cardiovascular field (beam ablation abnormalities of cardiac nerve fibers, transarterial renal de-nerve, and so on).

Un dispositivo di termoablazione di tipo noto è costituito da un ago-elettrodo attivo che è raccordato a un generatore di radiofrequenza a sua volta raccordato a un elettrodo dispersivo (placca metallica conduttiva). L'elettrodo dispersivo viene posizionato sulla cute del paziente per chiudere il circuito elettrico. L'ago elettrodo attivo è costituito da un elemento metallico (stelo o elemento cavo) ricoperto di materiale plastico isolante per tutta la sua lunghezza eccetto che sulla punta per una lunghezza variabile da 1,0 mm a 3,0 cm (parte esposta attiva). Tali dispositivi sono in grado di produrre lesioni termiche tissutali (termolesioni) di volume predefinito attorno alla loro punta attiva quando sono inseriti all'interno di organi parenchimatosi e viene erogata energia elettromagnetica. A known type of thermal ablation device consists of an active needle-electrode which is connected to a radiofrequency generator in turn connected to a dispersive electrode (conductive metal plate). The dispersive electrode is placed on the patient's skin to close the electrical circuit. The active electrode needle is made up of a metal element (stem or hollow element) covered with insulating plastic material for its entire length except on the tip for a length ranging from 1.0 mm to 3.0 cm (active exposed part) . Such devices are capable of producing tissue thermal lesions (thermolesions) of predefined volume around their active tip when they are inserted into parenchymatous organs and electromagnetic energy is delivered.

Nel caso dei primi dispositivi a radiofrequenza monopolari sopra menzionati, il volume delle termolesioni prodotte è piccolo e può essere incrementato solo di poco aumentando il calibro e la lunghezza della punta esposta dell'elettrodo attivo, o modificando il tempo di esposizione e la potenza erogata (diametro massimo delle termolesioni con un agoelettrodo del calibro di 1,1 e 1,8 mm: 14 mm e 18 mm, rispettivamente) . Ciò succede perché quando la temperatura nel tessuto aderente alla punta attiva dell'ago-elettrodo raggiunge i 100°C (a pressione atmosferica) provoca ebollizione dei fluidi e disidratazione tissutale che determina un rapido incremento dell'impedenza nel dispositivo e l'interruzione dell'erogazione di energia. Pertanto, utilizzando tali dispositivi il trattamento di tumori anche inferiori a 3,0 cm di diametro richiede inserzioni multiple della punta attiva dell'agoelettrodo nel tumore. In the case of the first monopolar radiofrequency devices mentioned above, the volume of thermolesions produced is small and can only be increased slightly by increasing the caliber and length of the exposed tip of the active electrode, or by modifying the exposure time and the power delivered ( maximum diameter of thermolesions with a 1.1 and 1.8 mm gauge needle electrode: 14 mm and 18 mm, respectively). This happens because when the temperature in the tissue adhering to the active tip of the needle-electrode reaches 100 ° C (at atmospheric pressure) it causes boiling of the fluids and tissue dehydration which causes a rapid increase in the impedance in the device and the interruption of the energy supply. Therefore, using such devices the treatment of tumors even smaller than 3.0 cm in diameter requires multiple insertions of the active tip of the needle electrode into the tumor.

Per ottenere termolesioni di volume maggiore al fine di trattare tumori di dimensioni più grandi sono stati creati due nuovi tipi di aghi-elettrodo: quelli cosiddetti "raffreddati" e quelli cosiddetti "espandibili" . To obtain thermolesions of greater volume in order to treat larger tumors, two new types of electrode-needles have been created: the so-called "cooled" ones and the so-called "expandable" ones.

Gli aghi-elettrodo "raffreddati" ottengono un incremento del volume della termolesione mantenendo la temperatura nel tessuto aderente alla punta attiva dell'elettrodo di sotto al punto di ebollizione dei fluidi tissutali durante la procedura. Tale controllo della temperatura è garantito dal passaggio di acqua raffreddata all'interno dell'elettrodo medesimo (il passaggio di acqua sottrae calore dalla punta attiva) . Il ritardo nel raggiungimento del punto di ebollizione ed evaporazione dei fluidi nel tessuto aderente alla parte attiva dell'elettrodo (che coincidono con il rapido aumento dell'impedenza e l'interruzione della erogazione di energia) , consente il deposito nel tessuto di maggiori quantità di energia e quindi la creazione di termolesioni di volume maggiore (diametro massimo con aghi-elettrodo del calibro di 1,4 mm: 24 mm). The "cooled" electrode needles achieve an increase in the volume of the thermolesion by maintaining the temperature in the tissue adhering to the active tip of the electrode below the boiling point of the tissue fluids during the procedure. This temperature control is guaranteed by the passage of cooled water inside the electrode itself (the passage of water removes heat from the active tip). The delay in reaching the boiling point and evaporation of the fluids in the tissue adhering to the active part of the electrode (which coincide with the rapid increase in impedance and the interruption of energy supply), allows the deposit in the tissue of greater quantities of energy and therefore the creation of thermolesions of greater volume (maximum diameter with electrode-needles with a caliber of 1.4 mm: 24 mm).

Gli aghi-elettrodo "espandibili" ottengono un incremento del volume della termolesione aumentando la superficie di contatto tra la parte attiva dell'elettrodo e il tessuto. Ciò è stato ottenuto facendo uscire dalla punta attiva del dispositivo (agoelettrodo attivo) degli elettrodi filiformi attivi contenuti all'interno del dispositivo stesso. La maggior quantità di tessuto aderente alla parte attiva dell'elettrodo, a parità di potenza erogata, richiede più tempo per essere disidratata e quindi consente il deposito nel tessuto di maggiori quantità di energia e la creazione di termolesioni di volume maggiore (diametro massimo con aghi-elettrodo del calibro di 1,4 mm : 30-32 mm). The "expandable" electrode-needles obtain an increase in the volume of the thermolesion by increasing the contact surface between the active part of the electrode and the tissue. This was achieved by making active thread-like electrodes contained within the device come out from the active tip of the device (active needle electrode). The greater amount of tissue adhering to the active part of the electrode, with the same power output, requires more time to be dehydrated and therefore allows the deposit in the tissue of greater quantities of energy and the creation of thermolesions of greater volume (maximum diameter with needles 1.4mm gauge electrode: 30-32mm).

Gli aghi-elettrodo "espandibili" sono costituiti da un elemento cavo ricoperto di materiale plastico isolante per tutta la sua lunghezza eccetto che sulla punta (parte esposta attiva: da 1,0 mm a 3,0 cm di lunghezza) contenente uno o più elettrodi filiformi. Ciascun elettrodo filiforme è attivo e trasla lungo una direzione di sviluppo longitudinale principale dell'elemento cavo isolato tra una posizione inattiva in cui la terminazione dell'elettrodo filiforme è all'interno dell'elemento cavo ed una posizione attiva in cui la terminazione dell'elettrodo filiforme è al di fuori dell'elemento cavo. Tali elettrodi filiformi nella loro terminazione distale che trasla dalla posizione inattiva a quella attiva, hanno una morfologia preformata con memoria di forma che può essere lineare, curvilinea, elicoidale, o spirale. The "expandable" electrode-needles consist of a hollow element covered with insulating plastic material for its entire length except on the tip (active exposed part: from 1.0 mm to 3.0 cm in length) containing one or more electrodes filiform. Each filiform electrode is active and translates along a main longitudinal development direction of the insulated hollow element between an inactive position in which the termination of the filiform electrode is inside the hollow element and an active position in which the termination of the electrode filiform is outside the hollow element. These filiform electrodes in their distal termination which translates from the inactive to the active position, have a preformed morphology with shape memory that can be linear, curvilinear, helical, or spiral.

Ogni dispositivo di ablazione sopradescritto non è esente da difetti. Each ablation device described above is not free from defects.

Il dispositivo a stelo produce termolesioni troppo piccole per ablare tumori di diametro anche inferiore a 3,0 cm ed è da ritenersi superato. The stem device produces thermolesions that are too small to ablate tumors even smaller than 3.0 cm and is considered outdated.

La creazione di dispositivi "raffreddati" e "espandibili" ha richiesto un incremento del calibro (diametro traversale) del dispositivo stesso rispetto ai dispositivi a stelo. Tale incremento di calibro è necessario per inserire all'interno del dispositivo il circuito di raffreddamento nel primo caso e gli elettrodi filiformi a memoria di forma nel secondo caso. The creation of "cooled" and "expandable" devices required an increase in the caliber (transverse diameter) of the device itself compared to rod devices. This increase in caliber is necessary to insert the cooling circuit inside the device in the first case and the filiform shape memory electrodes in the second case.

Il calibro dell'ago-elettrodo ha purtroppo un peso rilevante nella pratica clinica poiché, com'è noto, l'incremento del calibro degli aghi-elettrodo è associato a un incremento del tasso di complicanze correlate al loro inserimento imaging-guidato all'interno del tumore. La procedura di termoablazione con aghi di grosso calibro è inoltre più cruenta, mal tollerata dal paziente e necessita una sedazione profonda o l'anestesia generale del paziente per essere praticata. Inoltre, un ago-elettrodo di grosso calibro è scarsamente manovrabile e ciò limita il numero d'inserzioni possibili nella fase di posizionamento della sua punta attiva nel tumore. Non da ultimo, un ago-elettrodo di grosso calibro ha un effetto psicologico negativo sull'operatore. Tutto ciò è in netto contrasto con l'esigenza di impiegare procedure percutanee minimamente invasive. The gauge of the electrode-needle unfortunately has a significant weight in clinical practice since, as is known, the increase in the gauge of the electrode-needles is associated with an increase in the rate of complications related to their imaging-guided insertion inside of the tumor. The thermal ablation procedure with large caliber needles is also more bloody, poorly tolerated by the patient and requires deep sedation or general anesthesia of the patient to be practiced. Furthermore, a large-caliber needle-electrode is poorly maneuverable and this limits the number of possible insertions in the phase of positioning its active tip in the tumor. Last but not least, a large-caliber needle-electrode has a negative psychological effect on the operator. This is in stark contrast to the need for minimally invasive percutaneous procedures.

Lo scopo della presente invenzione è di fornire un dispositivo di ablazione attivo ad energia elettromagnetica ad alta frequenza (ad esempio a radiofrequenza) capace di ovviare agli inconvenienti qui sopra esposti con riferimento alla tecnica nota, in particolare che consenta di ottenere termolesioni di volume maggiore a quello ottenuto con aghi-elettrodo noti dello stesso calibro o, in alternativa, termolesioni d'identico volume a quello ottenuto con aghi-elettrodo noti di calibro maggiore. The object of the present invention is to provide an active ablation device with high frequency electromagnetic energy (for example at radiofrequency) capable of obviating the drawbacks described above with reference to the known art, in particular which allows to obtain thermolesions of greater volume than that obtained with known electrode-needles of the same caliber or, alternatively, thermolesions of the same volume as that obtained with known electrode-needles of greater caliber.

Tale scopo è raggiunto mediante un dispositivo di ablazione in accordo con la rivendicazione 1. This object is achieved by means of an ablation device according to claim 1.

Forme preferite di tale dispositivo di ablazione sono definite nelle annesse rivendicazioni dipendenti. Preferred forms of this ablation device are defined in the attached dependent claims.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi del dispositivo di ablazione secondo l'invenzione risulteranno dalla descrizione di seguito riportata di esempi preferiti di realizzazione, dati a titolo indicativo e non limitativo, con riferimento alle annesse figure, in cui: Further characteristics and advantages of the ablation device according to the invention will result from the following description of preferred embodiment examples, given by way of non-limiting example, with reference to the attached figures, in which:

- le figure la e lb illustrano schematicamente, secondo un esempio dell'invenzione, una vista globale in prospettiva di un dispositivo di ablazione con elettrodo attivo ad alta frequenza in posizione inattiva (figura la) e con elettrodo attivo ad alta frequenza in posizione attiva (figura lb); - Figures la and 1b schematically illustrate, according to an example of the invention, an overall perspective view of an ablation device with high frequency active electrode in inactive position (figure la) and with high frequency active electrode in active position (Figure 1a). figure 1b);

- le figure 2a, 2b, 2c e 2d illustrano viste in sezione trasversale alla direzione di sviluppo longitudinale principale del dispositivo di ablazione di esempi di dispositivi di ablazione secondo l'invenzione; - le figure 3a e 3b illustrano in una vista in sezione, lungo la direzione di sviluppo longitudinale principale di un dispositivo di ablazione, di una porzione distale di un dispositivo di ablazione con elettrodo attivo ad alta frequenza, secondo un esempio dell'invenzione, rispettivamente in posizione inattiva (figura 3a) ed in posizione attiva (figura 3b); figures 2a, 2b, 2c and 2d show cross-sectional views to the main longitudinal development direction of the ablation device of examples of ablation devices according to the invention; - Figures 3a and 3b show in a sectional view, along the main longitudinal development direction of an ablation device, of a distal portion of an ablation device with high frequency active electrode, according to an example of the invention, respectively in the inactive position (Figure 3a) and in the active position (Figure 3b);

- le figure 4a e 4b illustrano, in una vista in sezione lungo la direzione di sviluppo longitudinale principale del dispositivo di ablazione, una porzione di un dispositivo di ablazione con due elettrodi attivi ad alta frequenza secondo un ulteriore esempio dell'invenzione, rispettivamente in posizione inattiva (figura 4a) ed in posizione attiva (figura 4b); - Figures 4a and 4b show, in a sectional view along the main longitudinal development direction of the ablation device, a portion of an ablation device with two high-frequency active electrodes according to a further example of the invention, respectively in position inactive (figure 4a) and in active position (figure 4b);

- le figure 5a e 5b illustrano, in una vista in sezione lungo la direzione di sviluppo longitudinale principale del dispositivo di ablazione, una porzione di dispositivo con due elettrodi attivi ad alta frequenza secondo un ulteriore esempio dell'invenzione, rispettivamente in posizione inattiva (figura 5a) ed in posizione attiva (figura 5b); - Figures 5a and 5b show, in a sectional view along the main longitudinal development direction of the ablation device, a portion of the device with two high-frequency active electrodes according to a further example of the invention, respectively in the inactive position (figure 5a) and in the active position (Figure 5b);

- le figure 6a e 6b illustrano, in una vista in sezione lungo la direzione di sviluppo longitudinale principale del dispositivo di ablazione, una porzione di dispositivo con due elettrodi attivi ad alta frequenza secondo un ulteriore esempio dell'invenzione, rispettivamente in posizione inattiva (figura 6a) ed in posizione attiva (figura 6b); - Figures 6a and 6b show, in a sectional view along the main longitudinal development direction of the ablation device, a portion of the device with two high-frequency active electrodes according to a further example of the invention, respectively in an inactive position (figure 6a) and in the active position (Figure 6b);

- le figure 7a e 7b illustrano, in una vista in sezione lungo la direzione di sviluppo longitudinale principale del dispositivo di ablazione, una porzione di dispositivo con due elettrodi attivi ad alta frequenza secondo un ulteriore esempio dell'invenzione, rispettivamente in posizione inattiva (figura 7a) ed in posizione attiva (figura 7b); - Figures 7a and 7b show, in a sectional view along the main longitudinal development direction of the ablation device, a portion of the device with two high-frequency active electrodes according to a further example of the invention, respectively in an inactive position (figure 7a) and in the active position (Figure 7b);

le figure 8a e 8b illustrano in una vista in sezione lungo la direzione di sviluppo longitudinale principale del dispositivo di ablazione, una porzione di dispositivo con due elettrodi attivi ad alta frequenza secondo un ulteriore esempio dell'invenzione, rispettivamente in posizione inattiva (figura 8a) ed in posizione attiva (figura 8b); Figures 8a and 8b illustrate in a section view along the main longitudinal development direction of the ablation device, a portion of the device with two high-frequency active electrodes according to a further example of the invention, respectively in the inactive position (Figure 8a) and in active position (Figure 8b);

- le figure 9a e 9b illustrano, in una vista in sezione lungo la direzione di sviluppo longitudinale principale del dispositivo di ablazione, una porzione di dispositivo con due elettrodi attivi ad alta frequenza secondo un ulteriore esempio dell'invenzione, rispettivamente in posizione inattiva (figura 9a) ed in posizione attiva (figura 9b). - Figures 9a and 9b illustrate, in a sectional view along the main longitudinal development direction of the ablation device, a portion of the device with two high-frequency active electrodes according to a further example of the invention, respectively in an inactive position (figure 9a) and in the active position (figure 9b).

Con riferimento alle suddette figure, con il riferimento DDA è stato indicato un dispositivo di ablazione attivo ad energia elettromagnetica ad alta frequenza, ad esempio radiofrequenza o microonde, nel seguito anche semplicemente dispositivo di ablazione o dispositivo, secondo l'invenzione nel suo complesso. With reference to the aforementioned figures, the reference DDA indicates an active ablation device with high frequency electromagnetic energy, for example radiofrequency or microwave, hereinafter also simply ablation device or device, according to the invention as a whole.

II dispositivo di ablazione DDA può essere impiegato in ambito medico chirurgico per il trattamento tramite ipertermia interstiziale indotta da radiofrequenza o microonde di masse tumorali situate in organi parenchimatosi oppure in ambito cardiovascolare per trattamenti endovascolari in patologie correlate ai trattamenti dell'ipertensione. The DDA ablation device can be used in the medical surgical field for the treatment by radiofrequency or microwave induced interstitial hyperthermia of tumor masses located in parenchymatous organs or in the cardiovascular field for endovascular treatments in pathologies related to hypertension treatments.

Il dispositivo di ablazione DDA comprende un elemento cavo portante 1, preferibilmente tubolare, estendentesi lungo una rispettiva direzione di sviluppo longitudinale principale X, munito di un rivestimento esterno isolante 2 per tutta la sua lunghezza, con una terminazione prossimale operativamente collegata ad una impugnatura 3, per esempio in materiale plastico, ed un parte distale libera 4. L'elemento cavo portante 1 è altresì munito di una apertura distale 8, ad esempio trasversale rispetto alla direzione di sviluppo longitudinale principale X dell'elemento cavo portante 1. The ablation device DDA comprises a hollow bearing element 1, preferably tubular, extending along a respective main longitudinal development direction X, provided with an external insulating coating 2 for its entire length, with a proximal termination operatively connected to a handle 3, for example in plastic material, and a free distal part 4. The hollow bearing element 1 is also provided with a distal opening 8, for example transversal with respect to the main longitudinal development direction X of the hollow bearing element 1.

Nell'esempio delle figure la e lb, l'elemento cavo portante 1 è munito del rivestimento esterno isolante 2 per tutta la sua lunghezza ad eccezione della sua parte distale libera 4 (superficie esposta attiva) . Tuttavia, in un'altra forma di realizzazione, non mostrata in figura, il rivestimento esterno isolante 2 può rivestire tutto l'elemento cavo portante 1. In the example of Figures 1a and 1b, the hollow bearing element 1 is provided with the insulating outer coating 2 for its entire length with the exception of its free distal part 4 (active exposed surface). However, in another embodiment, not shown in the figure, the external insulating coating 2 can cover the entire hollow bearing element 1.

In una forma di realizzazione, l'elemento cavo portante 1 è un cilindro cavo, fabbricato in materiale rigido, ad esempio acciaio medicale ed il rivestimento esterno isolante 2 in materiale plastico medicale. In un'altra forma di realizzazione, alternativa alla precedente, non mostrata nelle figure, l'elemento cavo portante 1 è un catetere, fabbricato in materiale plastico medicale, rigido o morbido, e contenente sia l'elettrodo attivo che un canale di passaggio per un filo guida. In one embodiment, the hollow bearing element 1 is a hollow cylinder, made of rigid material, for example medical steel and the external insulating coating 2 of medical plastic material. In another embodiment, alternative to the previous one, not shown in the figures, the hollow supporting element 1 is a catheter, made of medical plastic material, rigid or soft, and containing both the active electrode and a passage channel for a guideline.

In generale, come illustrato nelle figure, il dispositivo di ablazione DDA comprende almeno un elettrodo attivo ad alta frequenza 5, in seguito anche semplicemente "almeno un elettrodo" o "un elettrodo", alloggiato all'interno dell'elemento cavo portante 1. In general, as illustrated in the figures, the ablation device DDA comprises at least one active high-frequency electrode 5, hereinafter also simply "at least one electrode" or "one electrode", housed inside the hollow bearing element 1.

L'almeno un elettrodo 5 è configurato per traslare lungo la direzione di sviluppo longitudinale principale X dell'elemento cavo portante 1 per portare l'estremità distale libera 6 dell'elettrodo 5 da una posizione inattiva, all'interno dell'elemento cavo portante 1 (figura la), ad una posizione attiva, all'esterno dell'elemento cavo portante 1 (figura lb), ad esempio attraverso l'apertura distale 8 dell'elemento cavo portante 1. The at least one electrode 5 is configured to translate along the main longitudinal development direction X of the hollow bearing element 1 to bring the free distal end 6 of the electrode 5 from an inactive position, inside the hollow bearing element 1 (figure la), to an active position, outside the hollow bearing element 1 (figure 1b), for example through the distal opening 8 of the hollow bearing element 1.

L'almeno un elettrodo 5 è operativamente raccordato ad un connettore elettrico che consente il collegamento ad un generatore di energia elettromagnetica ad alta frequenza (ad esempio, radiofrequenza o microonde) , entrambi non illustrati nelle figure. The at least one electrode 5 is operatively connected to an electrical connector which allows connection to a high frequency electromagnetic energy generator (for example, radiofrequency or microwave), both not shown in the figures.

L'almeno un elettrodo 5 come illustrato negli esempi delle figure 2a, 2b, 2c e 2d, in sezione trasversale alla direzione di sviluppo longitudinale principale X dell'elemento cavo portante 1, ha vantaggiosamente una forma geometrica comprendente almeno una porzione 9 conformata sostanzialmente ad angolo. The at least one electrode 5 as illustrated in the examples of Figures 2a, 2b, 2c and 2d, in cross section to the main longitudinal development direction X of the hollow bearing element 1, advantageously has a geometric shape comprising at least one portion 9 substantially shaped like angle.

Secondo un esempio della presente invenzione (figura 2a), la porzione 9 conformata sostanzialmente ad angolo dell'almeno un elettrodo 5 comprende un tratto sostanzialmente curvilineo 10 ed un tratto sostanzialmente curvilineo 10' fra loro raccordati per formare tale porzione 9 conformata sostanzialmente ad angolo, Le estremità del tratto sostanzialmente curvilineo 10 e del tratto sostanzialmente curvilineo 10', opposte alle estremità formanti tale porzione 9 conformata sostanzialmente ad angolo, sono raccordate tra loro per formare un'ulteriore porzione 9' conformata sostanzialmente ad angolo. According to an example of the present invention (Figure 2a), the substantially angled portion 9 of the at least one electrode 5 comprises a substantially curvilinear portion 10 and a substantially curvilinear portion 10 'joined together to form this substantially angular portion 9, The ends of the substantially curvilinear portion 10 and of the substantially curvilinear portion 10 ', opposite the ends forming this substantially angled portion 9, are joined together to form a further substantially angular portion 9'.

Secondo un altro esempio della presente invenzione (figura 2b), la porzione 9 conformata sostanzialmente ad angolo dell'almeno un elettrodo 5 comprende un tratto sostanzialmente rettilineo 11 ed un tratto sostanzialmente curvilineo 10 fra loro raccordati per formare tale porzione 9 conformata sostanzialmente ad angolo . Le estremità del tratto sostanzialmente rettilineo 11 e del tratto sostanzialmente curvilineo 10 opposte alle estremità formanti tale porzione 9 conformata sostanzialmente ad angolo, sono raccordate tra loro per formare un'ulteriore porzione 9' conformata ad angolo. According to another example of the present invention (Figure 2b), the substantially angled portion 9 of the at least one electrode 5 comprises a substantially rectilinear portion 11 and a substantially curvilinear portion 10 joined together to form this substantially angular portion 9. The ends of the substantially rectilinear portion 11 and of the substantially curvilinear portion 10 opposite the ends forming this substantially angled portion 9 are joined together to form a further angle-shaped portion 9 '.

Secondo altri esempi di realizzazione della presente invenzione (figura 2c e figura 2d), la porzione 9 conformata sostanzialmente ad angolo dell' almeno un elettrodo 5 comprende un tratto sostanzialmente rettilineo 11 ed un ulteriore tratto sostanzialmente rettilineo 11' fra loro raccordati per formare tale porzione 9 conformata sostanzialmente ad angolo, l'estremità del tratto sostanzialmente rettilineo 11 e dell'ulteriore tratto sostanzialmente rettilineo 11', opposte alle estremità formanti tale porzione 9 conformata sostanzialmente ad angolo, sono raccordati da un tratto sostanzialmente curvilineo 10. Si noti che anche ciascun punto di raccordo di un tratto sostanzialmente rettilineo 11 con un tratto sostanzialmente curvilineo 10 rappresenta una porzione 9' conformata sostanzialmente ad angolo. According to other embodiments of the present invention (figure 2c and figure 2d), the substantially angled portion 9 of the at least one electrode 5 comprises a substantially rectilinear portion 11 and a further substantially rectilinear portion 11 'joined together to form this portion 9 substantially shaped at an angle, the end of the substantially rectilinear section 11 and of the further substantially rectilinear section 11 ', opposite the ends forming this substantially angled portion 9, are connected by a substantially curvilinear section 10. It should be noted that also each point of connection of a substantially rectilinear portion 11 with a substantially curvilinear portion 10 represents a portion 9 'substantially shaped at an angle.

Si noti che la figura 2a mostra un dispositivo di ablazione DDA con un elettrodo 5; la figura 2b mostra un dispositivo di ablazione DDA con un primo elettrodo 5 ed un secondo elettrodo 5'; la figura 2c mostra un dispositivo di ablazione DDA con un primo elettrodo 5 un secondo elettrodo 5' ed un terzo elettrodo 5"; la figura 2d mostra un dispositivo di ablazione DDA con un primo elettrodo 5, un secondo elettrodo 5', un terzo elettrodo 5" ed un quarto elettrodo 5'''. Il dispositivo di ablazione DDA può comprendere, in generale, una pluralità di elettrodi attivi a radiofrequenza secondo la presente invenzione. Note that Figure 2a shows a DDA ablation device with an electrode 5; figure 2b shows a DDA ablation device with a first electrode 5 and a second electrode 5 '; figure 2c shows a DDA ablation device with a first electrode 5, a second electrode 5 'and a third electrode 5 "; figure 2d shows a DDA ablation device with a first electrode 5, a second electrode 5', a third electrode 5 "and a fourth electrode 5 '' '. The DDA ablation device can generally comprise a plurality of active radiofrequency electrodes according to the present invention.

Si fa presente inoltre che detto almeno un elettrodo 5 può essere conformato per definire un canale di passaggio all'interno del può essere alloggiato, parallelamente alla direzione di sviluppo longitudinale principale X dell'elemento cavo portante 1, un filo guida. In modo del tutto analogo, una pluralità di elettrodi attivi in accordo alla presente invenzione possono essere conformati e/o distribuiti all'interno dell'elemento cavo portante 1 per definire un canale di passaggio all'interno del può essere alloggiato, parallelamente alla direzione di sviluppo longitudinale principale dell'elemento cavo portante 1, un filo guida. Tali forme di realizzazione del dispositivo di ablazione (un cui esempio può essere considerato quello rappresentato nella figura 2) sono impiegate preferibilmente nel caso in cui l'elemento cavo portante 1 sia un catetere. It should also be noted that said at least one electrode 5 can be shaped to define a passage channel inside the can be housed, parallel to the main longitudinal development direction X of the hollow bearing element 1, a guide wire. In a completely analogous way, a plurality of active electrodes according to the present invention can be shaped and / or distributed inside the hollow bearing element 1 to define a passage channel inside the can be housed, parallel to the direction of main longitudinal development of the hollow bearing element 1, a guide wire. Such embodiments of the ablation device (an example of which can be considered that shown in Figure 2) are preferably used in the case in which the hollow carrying element 1 is a catheter.

Ritornando a livello generale all' almeno un elettrodo 5, si osservi che esso può essere costruito per funzionare con entrambe le tecniche monopolare (con elettrodo dispersivo) o bipolare, di per sé note. Returning generally to the at least one electrode 5, it should be observed that it can be constructed to operate with both monopolar (with dispersive electrode) or bipolar techniques, per se known.

Inoltre, 1'almeno un elettrodo 5 può essere munito di uno o più termistori, non mostrati nelle figure, disposti in qualsiasi punto dell'almeno un elettrodo 5, al fine di rilevare e controllare le temperature dell'elettrodo stesso. Furthermore, the at least one electrode 5 can be provided with one or more thermistors, not shown in the figures, arranged in any point of the at least one electrode 5, in order to detect and control the temperatures of the electrode itself.

L'almeno un elettrodo 5 è fabbricato preferibilmente in un materiale avente memoria di forma, cioè in grado di fargli assumere la forma prestabilita che gli è stata impressa dal calore durante il processo di fabbricazione, ad esempio un processo di termoformatura, in modo tale da assumere la forma prestabilita quando passa da una posizione inattiva a una posizione attiva, cioè quando viene traslato al di fuori dell'elemento cavo portante 1. The at least one electrode 5 is preferably manufactured in a material having shape memory, i.e. capable of making it assume the predetermined shape that has been imparted to it by the heat during the manufacturing process, for example a thermoforming process, in such a way as to assume the predetermined shape when it passes from an inactive position to an active position, i.e. when it is translated outside the hollow bearing element 1.

In un esempio di realizzazione, l'estremità distale attiva di detto almeno un elettrodo 5 è conformata ad arco di cerchio come mostrato nell'esempio delle figure 1, 3a-9b. In altri esempi di realizzazione, la forma prestabilita dell'almeno un elettrodo può essere lineare, curvilinea, elicoidale, a spirale o altra forma geometrica. In an embodiment, the active distal end of said at least one electrode 5 is shaped like an arc of a circle as shown in the example of Figures 1, 3a-9b. In other embodiments, the predetermined shape of the at least one electrode can be linear, curvilinear, helical, spiral or other geometric shape.

Esempi di materiali conduttivi con memoria di forma comunemente impiegati per fabbricare elettrodi attivi ad alta frequenza sono l'acciaio medicale e il nitinolo, anch'esso appartenente alla famiglia dei metalli. Si noti che 1'almeno un elettrodo 5 può essere fabbricato in qualsiasi altro metallo o materiale purché conduttivo all'energia elettromagnetica ad alta frequenza . Examples of shape memory conductive materials commonly used to manufacture high frequency active electrodes are medical steel and nitinol, also belonging to the metal family. It should be noted that the at least one electrode 5 can be made of any other metal or material as long as it is conductive to high frequency electromagnetic energy.

Nell'esempio di realizzazione della presente invenzione mostrato nelle figure 3a e 3b, 1'almeno un elettrodo 5 si estende, lungo la direzione di sviluppo longitudinale principale X dell'elemento cavo portante 1, per tutta la lunghezza dell'elemento cavo portante 1. In the embodiment example of the present invention shown in Figures 3a and 3b, the at least one electrode 5 extends along the main longitudinal development direction X of the hollow bearing element 1, for the entire length of the hollow bearing element 1.

In accordo con tale forma di realizzazione, 1'almeno un elettrodo 5 ha una estremità prossimale, non mostrata nella figura, collegata al raccordo mobile di spinta 7 dell'impugnatura 3 del dispositivo di ablazione DDA e una estremità distale libera 6. L'estremità distale libera 6 è configurata per essere traslata, attraverso l'apertura distale 8 della parte distale libera 4 dell'elemento cavo portante 1, da una posizione inattiva, all'interno del cavo portante 1 (figura 3a), a una posizione attiva, all'esterno del cavo portante 1 (figura 3b), muovendo il raccordo mobile 7 dell'impugnatura 3 del dispositivo di ablazione DDA lungo la direzione di sviluppo longitudinale principale X dell'elemento cavo portante 1. Si noti che la porzione dell'almeno un elettrodo 5 che, a fine corsa del raccordo mobile di spinta 7, rimane all'interno dell'elemento cavo portante 1 è di fatto inattiva. According to this embodiment, the at least one electrode 5 has a proximal end, not shown in the figure, connected to the movable thrust fitting 7 of the handle 3 of the DDA ablation device and a free distal end 6. The end free distal 6 is configured to be translated, through the distal opening 8 of the free distal part 4 of the supporting hollow element 1, from an inactive position, inside the supporting hollow 1 (figure 3a), to an active position, at of the supporting cable 1 (Figure 3b), moving the movable connector 7 of the handle 3 of the DDA ablation device along the main longitudinal development direction X of the supporting hollow element 1. It should be noted that the portion of the at least one electrode 5 which, at the end of the stroke of the mobile thrust fitting 7, remains inside the hollow bearing element 1 is in fact inactive.

In un'altra forma di realizzazione della presente invenzione mostrata nelle figure 4a e 4b, la suddetta forma geometrica dell'almeno un elettrodo 5 comprendente almeno una porzione 9 conformata sostanzialmente ad angolo si estende lungo la direzione di sviluppo longitudinale principale X dell'elemento cavo portante 1 per una lunghezza corrispondente alla porzione dell'almeno un elettrodo che passa da una posizione inattiva all'interno del cavo portante 1 (figura 4a) ad una posizione attiva all'esterno del cavo portante 1 (figura 4b). L'estremità prossimale dell'elettrodo 5 opposta all'estremità distale libera 6, indicata con il riferimento numerico 16, è operativamente collegata a un elemento di spinta 12, ad esempio un stelo o un cilindro cavo (come mostrato nelle figure 4a e 4b) oppure un pistone con base cilindrica e stelo (non mostrata nelle figure 4a e 4b), preferibilmente in materiale metallico. L'estremità prossimale dell'elemento di spinta 12 termina sul raccordo mobile di spinta 7 dell'impugnatura 3 del dispositivo di ablazione. Muovendo il raccordo mobile di spinta 7 sull'impugnatura 3 del dispositivo di ablazione DDA lungo la direzione di sviluppo longitudinale principale X dell'elemento cavo portante 1 è possibile ottenere la traslazione dell'elettrodo 5 dalla posizione inattiva all'interno dell'elemento cavo portante 1 (figura 4a) a una posizione attiva all'esterno dell'elemento cavo portante 1 (figura 4b) attraverso l'apertura distale 8 della parte distale libera 4 dell'elemento cavo portante 1. In another embodiment of the present invention shown in Figures 4a and 4b, the aforementioned geometric shape of the at least one electrode 5 comprising at least a substantially angled portion 9 extends along the main longitudinal development direction X of the hollow element carrier 1 for a length corresponding to the portion of the at least one electrode which passes from an inactive position inside the carrier cable 1 (Figure 4a) to an active position outside the carrier cable 1 (Figure 4b). The proximal end of the electrode 5 opposite the free distal end 6, indicated by the numerical reference 16, is operatively connected to a thrust element 12, for example a stem or a hollow cylinder (as shown in Figures 4a and 4b) or a piston with cylindrical base and rod (not shown in figures 4a and 4b), preferably made of metal. The proximal end of the pusher 12 terminates on the movable pusher fitting 7 of the handle 3 of the ablation device. By moving the mobile thrust fitting 7 on the handle 3 of the DDA ablation device along the main longitudinal development direction X of the hollow bearing element 1 it is possible to obtain the translation of the electrode 5 from the inactive position inside the hollow bearing element 1 (Figure 4a) to an active position outside the hollow carrier 1 (Figure 4b) through the distal opening 8 of the free distal part 4 of the hollow carrier 1.

In un ulteriore forma di realizzazione mostrata nelle figure 5a e 5b, l'elemento cavo portante 1 comprende almeno un'apertura laterale 13 disposta nella porzione della parte distale libera 4 priva del rivestimento esterno isolante 2. Inoltre, l'elemento di spinta 12 comprende un cilindro cavo con almeno un'apertura laterale 14 in corrispondenza della sua estremità distale 15 alla quale è fissata l'estremità prossimale 16 dell'almeno un elettrodo 5. Tale configurazione, quando l'estremità distale libera 6 di detto almeno un elettrodo 5 viene traslata da una posizione inattiva ad una posizione attiva, consente il sostanziale allineamento tra l'almeno un'apertura laterale 14 dell'elemento di spinta e 1'almeno un'apertura laterale 13 dell'elemento cavo portante 1 (come mostrato ad esempio nella figura 5b). In questo modo, è possibile la fuoriuscita dall'almeno un'apertura laterale 13 dell'elemento cavo portante 1 e dall'almeno un'apertura laterale 14 dell'elemento di spinta 12 di una sostanza di servizio 17 iniettata nell'elemento di spinta 12. La sostanza di servizio 17 può essere, ad esempio, un gel, una soluzione fisiologica, una sostanza radioattiva, un gruppo di micro particelle inerti o caricate con agenti terapeutici, un mezzo di contrasto, e così via. In a further embodiment shown in Figures 5a and 5b, the hollow bearing element 1 comprises at least one lateral opening 13 arranged in the portion of the free distal part 4 without the insulating outer covering 2. Furthermore, the thrust element 12 comprises a hollow cylinder with at least one lateral opening 14 at its distal end 15 to which the proximal end 16 of the at least one electrode 5 is fixed. This configuration, when the free distal end 6 of said at least one electrode 5 is translated from an inactive position to an active position, it allows substantial alignment between the at least one lateral opening 14 of the thrust element and the at least one lateral opening 13 of the hollow bearing element 1 (as shown for example in figure 5b). In this way, a service substance 17 injected into the pusher 12 can be discharged from the at least one side opening 13 of the hollow supporting element 1 and from the at least one side opening 14 of the pusher 12. The service substance 17 can be, for example, a gel, a physiological solution, a radioactive substance, a group of micro particles inert or loaded with therapeutic agents, a contrast medium, and so on.

In un ulteriore forma di realizzazione mostrata nelle figure 6a e 6b, l'elemento di spinta 12 è un cilindro cavo comprendente una parete di separazione 18 parallela alla direzione di sviluppo longitudinale principale X dell'elemento cavo portante 1 atta a definire una prima cavità di inserimento 20 ed una seconda cavità di evacuazione 21, ad esempio entrambe semi-cilindriche, di una sostanza di raffreddamento 22, ad esempio in forma liquida o gassosa, della parte distale libera 4 del dispositivo di ablazione DDA. In maggior dettaglio, la parete di separazione 18 è atta a terminare in prossimità dell'estremità distale 15 dell'elemento di spinta 12 per definire un'apertura di comunicazione 19 tra la prima cavità di inserimento 20 e la seconda cavità di evacuazione 21. In tale configurazione una sostanza di raffreddamento 22 proveniente dalla prima cavità di inserimento 20 può raggiungere l'estremità distale 15 dell'elemento di spinta 12 raccordata all'estremità prossimale 16 dell'almeno un elettrodo 5 e lasciare tale estremità distale 15 attraverso la seconda cavità di evacuazione 21, passando per l'apertura di comunicazione 19. Quando l'estremità distale libera 6 di detto almeno un elettrodo 5 viene traslata da una posizione inattiva all'interno dell'elemento cavo portante 1 ad una posizione attiva all'esterno dell'elemento cavo portante 1, attraverso l'apertura distale 8 della parte distale libera 4 dell'elemento cavo portante 1, l'estremità distale 15 dell'elemento di spinta 12 si viene a trovare in corrispondenza della parte distale libera 4 dell'elemento cavo portante 1. In questo modo, attivando il circolo della sostanza di raffreddamento 22 all'interno dell'elemento di spinta 12 si ottiene vantaggiosamente il raffreddamento della parte distale libera 4 del dispositivo di ablazione DDA. In a further embodiment shown in Figures 6a and 6b, the thrust element 12 is a hollow cylinder comprising a separation wall 18 parallel to the main longitudinal development direction X of the hollow bearing element 1 adapted to define a first cavity of insertion 20 and a second evacuation cavity 21, for example both semi-cylindrical, of a cooling substance 22, for example in liquid or gaseous form, of the free distal part 4 of the ablation device DDA. In greater detail, the separation wall 18 is adapted to terminate in proximity to the distal end 15 of the thrust element 12 to define a communication opening 19 between the first insertion cavity 20 and the second evacuation cavity 21. In this configuration, a cooling substance 22 coming from the first insertion cavity 20 can reach the distal end 15 of the thrust element 12 connected to the proximal end 16 of the at least one electrode 5 and leave this distal end 15 through the second cavity of evacuation 21, passing through the communication opening 19. When the free distal end 6 of said at least one electrode 5 is translated from an inactive position inside the hollow bearing element 1 to an active position outside the element bearing cable 1, through the distal opening 8 of the free distal part 4 of the hollow bearing element 1, the distal end 15 of the pusher 12 is located in correspondence with the free distal part 4 of the hollow bearing element 1. In this way, by activating the circulation of the cooling substance 22 inside the thrust element 12, the cooling of the free distal part 4 of the ablation device is advantageously obtained DDA.

Si fa presente che la sostanza di raffreddamento 22 è inserita ed evacuata dal dispositivo di ablazione DDA da un apposito sistema di raffreddamento (ad esempio una pompa) collegato all'estremità prossimale dell'elemento di spinta 12 a livello dell'impugnatura 3 del dispositivo di ablazione DDA (non mostrato nelle figure). It should be noted that the cooling substance 22 is inserted and evacuated from the ablation device DDA by a special cooling system (for example a pump) connected to the proximal end of the thrust element 12 at the level of the handle 3 of the device. DDA ablation (not shown in the figures).

In un'altra forma di realizzazione, alternativa alla precedente, non mostrata nelle figure, il sistema di raffreddamento della parte distale libera 4 dell'elemento cavo portante 1 può essere ottenuta posizionando all'interno del cilindro cavo di spinta un altro elemento cilindrico di calibro inferiore che funge da cavità di inserimento essendo la cavità di evacuazione compresa tra la parete interna dell'elemento cilindro cavo di spinta e la parete esterna dell'elemento cilindrico di calibro inferiore. In another embodiment, alternative to the previous one, not shown in the figures, the cooling system of the free distal part 4 of the hollow bearing element 1 can be obtained by positioning another cylindrical element of caliber inside the thrust hollow cylinder which acts as an insertion cavity being the evacuation cavity comprised between the internal wall of the thrust hollow cylinder element and the external wall of the cylindrical element of lower caliber.

Un'ulteriore forma di realizzazione del dispositivo di ablazione DDA è mostrata nelle figure 7a e 7b. A further embodiment of the DDA ablation device is shown in Figures 7a and 7b.

In questa ulteriore forma di realizzazione, l'elemento di spinta 12 dell'almeno un elettrodo 5 è conformato a pistone comprendente una base cilindrica 23 trasversale alla direzione di sviluppo longitudinale principale X dell'elemento cavo portante 1 raccordata ad uno stelo 24, o in alternativa un cilindro cavo, di sviluppo parallelo alla direzione di sviluppo longitudinale principale X dell'elemento cavo portante 1. Tale stelo 24 ha l'estremità prossimale connessa al raccordo di spinta 7 dell'impugnatura 3 del dispositivo di ablazione DDA descritto in precedenza ma non mostrato nelle figure 7a e 7b. L'elemento di spinta 12 è operativamente collegato alla estremità prossimale 16 dell'almeno un elettrodo 5, ed è configurato per traslare lungo la direzione di sviluppo longitudinale principale X dell'elemento cavo portante 1 per portare l'estremità distale libera 6 dell'almeno un elettrodo 5 dalla posizione inattiva (come mostrato ad esempio nella figura 7a) alla posizione attiva (come mostrato nella figura 7b) e viceversa. La base cilindrica 23 è configurata in modo tale che quando l'estremità distale libera 6 di detto almeno un elettrodo 5 è in posizione attiva, si trova in una posizione lungo la direzione di sviluppo longitudinale principale X dell'elemento cavo portante 1 tale da consentire la fuoriuscita da detta almeno un'apertura laterale 13 dell'elemento cavo portante 1 di una sostanza di servizio 17 (come mostrato ad esempio nella figura 7b). Esempi della sostanza di servizio 17 sono stati descritti in precedenza. In this further embodiment, the thrust element 12 of the at least one electrode 5 is piston-shaped comprising a cylindrical base 23 transversal to the main longitudinal development direction X of the hollow bearing element 1 connected to a stem 24, or in alternatively a hollow cylinder, of extension parallel to the main longitudinal development direction X of the hollow bearing element 1. This stem 24 has its proximal end connected to the thrust fitting 7 of the handle 3 of the ablation device DDA described above but not shown in Figures 7a and 7b. The thrust element 12 is operatively connected to the proximal end 16 of the at least one electrode 5, and is configured to translate along the main longitudinal development direction X of the hollow bearing element 1 to bring the free distal end 6 of the at least an electrode 5 from the inactive position (as shown for example in Figure 7a) to the active position (as shown in Figure 7b) and vice versa. The cylindrical base 23 is configured in such a way that when the free distal end 6 of said at least one electrode 5 is in an active position, it is in a position along the main longitudinal development direction X of the hollow bearing element 1 such as to allow the exit from said at least one lateral opening 13 of the hollow bearing element 1 of a service substance 17 (as shown for example in Figure 7b). Examples of service substance 17 have been described above.

Un'ulteriore forma di realizzazione è mostrata nelle figure 8a e 8b. A further embodiment is shown in Figures 8a and 8b.

In tale forma di realizzazione l'elemento di spinta 12 di detto almeno un elettrodo 5 è conformato a pistone con una base cilindrica 23 trasversale alla direzione di sviluppo longitudinale principale X dell'elemento portante cavo 1 raccordata a un cilindro cavo 25 di sviluppo parallelo alla direzione di sviluppo longitudinale principale X dell'elemento cavo portante 1. Il cilindro cavo 25 comprende una parete di separazione 18 parallela alla direzione di sviluppo longitudinale principale X dell'elemento cavo portante 1 atta a definire una prima cavità di inserimento 20 ed una seconda cavità di evacuazione 21, ad esempio entrambe semi-cilindriche, di una sostanza di raffreddamento 22, ad esempio in forma liquida o gassosa, della parte distale libera 4 del dispositivo di ablazione DDA. In maggior dettaglio, la parete di separazione 18 è atta a terminare in prossimità dell'estremità distale 15 dell'elemento di spinta 12 per definire un'apertura di comunicazione 19 tra la prima cavità di inserimento 20 e la seconda cavità di evacuazione 21. In tale configurazione, una sostanza di raffreddamento 22 proveniente dalla prima cavità di inserimento 20 può raggiungere l'estremità distale 15 dell'elemento di spinta 12 raccordata all'estremità prossimale 16 dell'almeno un elettrodo 5 e lasciare tale estremità distale 15 attraverso la seconda cavità di evacuazione 21, passando per l'apertura di comunicazione 19. In this embodiment the thrust element 12 of said at least one electrode 5 is piston-shaped with a cylindrical base 23 transversal to the main longitudinal development direction X of the hollow bearing element 1 connected to a hollow cylinder 25 developing parallel to the main longitudinal development direction X of the hollow bearing element 1. The hollow cylinder 25 comprises a separation wall 18 parallel to the main longitudinal development direction X of the hollow bearing element 1 capable of defining a first insertion cavity 20 and a second cavity evacuation 21, for example both semi-cylindrical, of a cooling substance 22, for example in liquid or gaseous form, of the free distal part 4 of the ablation device DDA. In greater detail, the separation wall 18 is adapted to terminate in proximity to the distal end 15 of the thrust element 12 to define a communication opening 19 between the first insertion cavity 20 and the second evacuation cavity 21. In this configuration, a cooling substance 22 coming from the first insertion cavity 20 can reach the distal end 15 of the thrust element 12 connected to the proximal end 16 of the at least one electrode 5 and leave this distal end 15 through the second cavity 21, passing through the communication opening 19.

Inoltre, l'elemento di spinta 12 così configurato, quando l'estremità distale libera 6 di detto almeno un elettrodo 5 è in posizione attiva, si trova in una posizione lungo la direzione di sviluppo longitudinale principale X dell'elemento cavo portante 1 tale da consentire la fuoriuscita da detta almeno un'apertura laterale 13 dell'elemento cavo portante 1 di una sostanza di servizio 17 (come mostrato ad esempio nella figura 8b). Esempi di tale sostanza di servizio sono già stati forniti in precedenza. Furthermore, the thrust element 12 thus configured, when the free distal end 6 of said at least one electrode 5 is in an active position, is in a position along the main longitudinal development direction X of the hollow bearing element 1 such as to allowing the hollow bearing element 1 of a service substance 17 to come out of said at least one lateral opening 13 (as shown for example in Figure 8b). Examples of such a service substance have already been given above.

Si noti inoltre che in tale posizione la base cilindrica 23 dell'elemento di spinta 12 si viene a trovare in corrispondenza della parte distale libera 4 dell'elemento cavo portante 1. In questo modo, attivando il circolo della sostanza di raffreddamento 22 all'interno dell'elemento di spinta 12 si ottiene il raffreddamento della parte distale libera 4 priva di rivestimento esterno isolante 2 dell'elemento cavo portante 1 del dispositivo di ablazione DDA, come precedentemente descritto con riferimento alla forma di realizzazione delle figure 6a e 6b. It should also be noted that in this position the cylindrical base 23 of the thrust element 12 is found in correspondence with the free distal part 4 of the hollow bearing element 1. In this way, activating the circulation of the cooling substance 22 inside of the thrust element 12, cooling of the free distal part 4 without external insulating coating 2 of the hollow bearing element 1 of the ablation device DDA is obtained, as previously described with reference to the embodiment of Figures 6a and 6b.

In un'ulteriore forma di realizzazione del dispositivo di ablazione mostrato nelle figure 9a e 9b, l'elemento cavo portante 1 comprende almeno un'apertura laterale 13 disposta in corrispondenza della parte distale libera 4 dell'elemento cavo portante 1. In a further embodiment of the ablation device shown in Figures 9a and 9b, the hollow carrying element 1 comprises at least one lateral opening 13 arranged in correspondence with the free distal part 4 of the hollow carrying element 1.

L'elemento cavo portante 1 è preferibilmente privo di un'apertura distale disposta trasversalmente alla direzione di sviluppo longitudinale principale X dell'elemento portante cavo 1. The hollow bearing element 1 is preferably devoid of a distal opening arranged transversely to the main longitudinal development direction X of the hollow bearing element 1.

L'elemento di spinta 12 è configurato per traslare lungo la direzione di sviluppo longitudinale principale X dell'elemento cavo portante 1 per portare l'estremità distale libera 6 di detto almeno un elettrodo 5 dalla posizione inattiva interna all'elemento cavo portante 1 alla posizione attiva esterna all'elemento cavo portante 1. L'estremità distale libera 6 di detto almeno un elettrodo attivo (5) è vantaggiosamente configurata per traslare dalla posizione inattiva all'interno dell'elemento cavo portante 1 alla posizione attiva all'esterno dell'elemento cavo portante 1 attraverso detta almeno un'apertura laterale 13. The thrust element 12 is configured to translate along the main longitudinal development direction X of the hollow bearing element 1 to bring the free distal end 6 of said at least one electrode 5 from the inactive position inside the hollow bearing element 1 to the position active external to the hollow bearing element 1. The free distal end 6 of said at least one active electrode (5) is advantageously configured to translate from the inactive position inside the hollow bearing element 1 to the active position outside the element carrying cable 1 through said at least one lateral opening 13.

In un'ulteriore forma di realizzazione, non mostrata in figura, 1'almeno un elettrodo 5 può essere internamente cavo in modo tale da consentire l'inserimento al suo interno di un sistema di raffreddamento . In a further embodiment, not shown in the figure, the at least one electrode 5 can be internally hollow in such a way as to allow the insertion of a cooling system inside it.

In un'ulteriore forma di realizzazione, non mostrata in figura, 1'almeno un elettrodo 5 può essere internamente cavo ed avere almeno sia un'apertura distale trasversale alla direzione di sviluppo principale longitudinale X dell'elemento cavo portante 1 sia un'apertura laterale. Tale forma di realizzazione consente l'iniezione nel tessuto di una sostanza di servizio 17 direttamente attraverso 1'almeno un elettrodo 5. In a further embodiment, not shown in the figure, the at least one electrode 5 can be internally hollow and have at least both a distal opening transverse to the longitudinal main development direction X of the hollow bearing element 1 and a lateral opening . This embodiment allows the injection into the tissue of a service substance 17 directly through the at least one electrode 5.

Con riferimento all'esempio delle figure 8a e 8b, viene ora descritto un esempio di funzionamento di un dispositivo di ablazione in accordo alla presente invenzione. With reference to the example of Figures 8a and 8b, an example of operation of an ablation device according to the present invention is now described.

L'estremità distale libera 6 di detto almeno un elettrodo 5 è in posizione inattiva, cioè completamente all'interno dell'elemento cavo portante 1 (figura 8a). La parte distale libera 4 dell'elemento cavo portante 1 viene quindi inserita da un operatore medico nel paziente, ad esempio in una massa tumorale. The free distal end 6 of said at least one electrode 5 is in an inactive position, ie completely inside the hollow bearing element 1 (Figure 8a). The free distal part 4 of the hollow bearing element 1 is then inserted by a medical operator into the patient, for example into a tumor mass.

Agendo sul raccordo mobile di spinta 7, l'operatore medico trasla l'estremità distale libera 6 dell'almeno un elettrodo attivo 5 dalla posizione inattiva alla posizione attiva, attraverso l'apertura distale 8 dell'elemento cavo portante 1, in modo tale che l'estremità distale libera 6 assuma la conformazione predefinita dalla costruzione in materiale a memoria di forma (ad esempio, ad arco di cerchio). By acting on the movable thrust fitting 7, the medical operator translates the free distal end 6 of the at least one active electrode 5 from the inactive position to the active position, through the distal opening 8 of the hollow bearing element 1, so that the free distal end 6 assumes the conformation predefined by the construction in shape memory material (for example, arc of a circle).

Dopo che l'almeno un elettrodo 5 è stato messo nella posizione attiva, viene diffusa all'interno della massa tumorale, tramite 1'almeno un'apertura laterale 13 dell'elemento cavo portante 1, una sostanza di servizio 17, ad esempio un gel, per diminuire la resistività del tessuto e favorire il trattamento ad alta frequenza. After the at least one electrode 5 has been placed in the active position, a service substance 17, for example a gel, is diffused inside the tumor mass via the at least one lateral opening 13 of the hollow supporting element 1. , to decrease the resistivity of the fabric and favor the high frequency treatment.

Viene quindi attivato il sistema di raffreddamento con circolo della sostanza di raffreddamento 22 che entra nella prima cavità di inserimento 20 ed esce dalla seconda cavità di evacuazione 21 dell'elemento di spinta 12, passando per l'apertura di comunicazione 19. The cooling system is then activated with circulation of the cooling substance 22 which enters the first insertion cavity 20 and exits from the second evacuation cavity 21 of the thrust element 12, passing through the communication opening 19.

Infine viene attivato il generatore di radiofrequenza . Finally, the radiofrequency generator is activated.

La procedura termina quando è stata erogata la quantità di energia elettromagnetica ritenuta sufficiente ad ablare la massa tumorale. The procedure ends when the amount of electromagnetic energy deemed sufficient to ablate the tumor mass has been delivered.

Terminato il trattamento, l'operatore medico, interrompe l'erogazione di energia elettromagnetica e il sistema di raffreddamento e, agendo sul raccordo mobile di spinta 7, ritrae l'estremità distale libera 6 dell'elettrodo attivo 5 ed estrae dal paziente il dispositivo di ablazione. At the end of the treatment, the medical operator interrupts the supply of electromagnetic energy and the cooling system and, acting on the mobile thrust fitting 7, retracts the free distal end 6 of the active electrode 5 and extracts the ablation.

Come appare evidente, l'invenzione descritta presenta numerosi vantaggi. As appears evident, the described invention has numerous advantages.

Il principale vantaggio è che la conformazione geometrica di un elettrodo comprendente almeno un porzione conformata sostanzialmente ad angolo consente di aumentare sensibilmente la superficie attiva dell'elettrodo se comparata a quella di un elettrodo cilindrico. Infatti, com'è possibile verificare facilmente con calcolo matematico, la superficie esposta di un elettrodo filiforme attivo di forma geometrica in sezione trasversale comprendente almeno una porzione conformata sostanzialmente ad angolo, a parità di lunghezza, è nettamente superiore a quella di un elettrodo filiforme attivo di sezione trasversale cilindrica di identico calibro. The main advantage is that the geometric conformation of an electrode comprising at least a substantially angled portion allows to significantly increase the active surface of the electrode when compared to that of a cylindrical electrode. In fact, as it is possible to easily verify with mathematical calculation, the exposed surface of an active filiform electrode of geometric shape in cross section comprising at least a substantially angled portion, with the same length, is significantly higher than that of an active filiform electrode of cylindrical cross-section of identical caliber.

Ne consegue che a parità di calibro dell'elemento cavo portante e di lunghezza degli elettrodi è possibile aumentare la superficie attiva o in alternativa a parità di superficie attiva degli elettrodi è possibile ridurre il calibro dell'elemento cavo portante. It follows that with the same caliber of the hollow bearing element and the length of the electrodes it is possible to increase the active surface or alternatively, with the same active surface of the electrodes, it is possible to reduce the caliber of the hollow bearing element.

Un altro vantaggio associato alla conformazione contenente almeno una porzione conformata sostanzialmente ad angolo nella forma geometrica trasversale dell'elettrodo attivo è che consente vantaggiosamente di aumentare la direzionalità dell'elettrodo stesso che difficilmente ruoterà su se stesso nel caso in cui incontri una resistenza nella massa tumorale. Another advantage associated with the conformation containing at least a substantially angled portion in the transverse geometric shape of the active electrode is that it advantageously allows to increase the directionality of the electrode itself, which will hardly rotate on itself if it encounters resistance in the tumor mass. .

Ancora, l'abbinamento di tali elettrodi attivi ai sistemi di utilizzo di sostanze di servizio e a sistemi di raffreddamento permette di ottenere lesioni termiche non ottenibili con i sistemi in precedenza descritti. Furthermore, the combination of these active electrodes with systems for the use of service substances and with cooling systems allows to obtain thermal lesions that cannot be obtained with the systems described above.

Infine, più elettrodi in accordo alla presente invenzione possono essere inseriti all'interno di un elemento cavo portante senza necessariamente richiederne l'aumento in sezione dello stesso e consentendo di ottenere anche una migliore direzionalità di ablazione. Finally, several electrodes according to the present invention can be inserted inside a hollow bearing element without necessarily requiring its increase in section and allowing to obtain a better ablation directionality.

Questo comporta l'ottenimento di dispositivi di ablazione più affidabili e performanti e a ridotta invasività. This involves obtaining more reliable and performing ablation devices with reduced invasiveness.

Alle forme di realizzazione del dispositivo di ablazione sopra descritte, un tecnico del ramo, per soddisfare esigenze contingenti, potrà apportare modifiche, adattamenti e sostituzioni di elementi con altri funzionalmente equivalenti, senza uscire dall'ambito delle seguenti rivendicazioni. Ognuna delle caratteristiche descritte come appartenente ad una possibile forma di realizzazione può essere realizzata indipendentemente dalle altre forme di realizzazione descritte. To the embodiments of the ablation device described above, a person skilled in the art, in order to meet contingent needs, may make changes, adaptations and replacements of elements with other functionally equivalent ones, without departing from the scope of the following claims. Each of the features described as belonging to a possible embodiment can be realized independently of the other described embodiments.

Claims

CLAIMS 1. High frequency electromagnetic energy active ablation device (DDA), comprising: - a hollow bearing element (1) extending along a main longitudinal development direction (X), said hollow bearing element (1) being provided with an external insulating coating (2); - at least one high-frequency active electrode (5) housed inside the hollow bearing element (1), said at least one electrode (5) being configured to translate along the main longitudinal development direction (X) of the hollow bearing element 1 to bring a free distal end (6) of said at least one electrode (5) from an inactive position inside the hollow supporting element (1) to an active position outside the hollow supporting element (1), characterized in that said at least one electrode (5), in cross section to the main longitudinal development direction (X) of the hollow bearing element (1), has a geometric shape comprising at least a portion (9, 9 ') substantially shaped like angle.

2. Ablation device (DDA) according to claim 1, wherein the substantially corner-shaped portion (9) comprises a substantially curvilinear portion (10) and a substantially curvilinear portion (10 ') joined together to form the portion (9 ) substantially shaped at an angle.

3. Ablation device (DDA) according to claim 2, in which the ends of the substantially curvilinear portion (10) and of the substantially curvilinear portion (10 ') opposite the ends forming the substantially angular-shaped portion (9) are connected between them to form a further portion (9 ') shaped substantially at an angle.

4. Ablation device (DDA) according to claim 1, in which the substantially angled portion (9) comprises a substantially rectilinear portion (11) and a substantially curvilinear portion (10) joined together to form the portion (9) substantially shaped at an angle.

5. Ablation device (DDA) according to claim 4, in which the ends of the substantially rectilinear portion (11) and of the substantially curvilinear portion (10) opposite the ends forming the portion (9) shaped substantially at an angle, are connected between them to form a further corner-shaped portion (9 ').

6. Ablation device (DDA) according to claim 1, wherein the substantially angled portion (9) comprises a substantially rectilinear portion (11) and a further substantially rectilinear portion (11 '), joined together to form the portion (9) substantially shaped at an angle.

7. Ablation device (DDA) according to claim 6, in which the ends of the substantially rectilinear portion (11) and of the substantially rectilinear portion (11 ') opposite the ends forming the substantially angled portion (9) are connected between them by a substantially curvilinear section (10).

8. Ablation device (DDA) according to any one of the preceding claims, wherein said at least one electrode (5) has a predetermined shape memory, said predetermined shape belonging to the group comprising: arc of a circle, linear, curvilinear, helical, spiral or other geometric shape.

9. Ablation device (DDA) according to any one of the preceding claims, wherein said at least one electrode (5) extends along the main longitudinal development direction (X) of the hollow bearing element (1) for the entire length of the hollow bearing element (1), said at least one electrode (5) comprising a proximal end (16) connected to a movable thrust fitting (7) on a handle (3) of the ablation device (DDA).

10. Ablation device (DDA) according to any one of claims 1-8, wherein said at least one electrode (5) extends along the main longitudinal development direction (X) of the hollow supporting element (1) for a corresponding length to the portion of the at least one electrode (5) which passes from an inactive position inside the hollow carrier (1) to an active position outside the hollow carrier (1), the ablation device (DDA) comprising a thrust member (12) connected to a proximal end (16) of said at least one electrode (5), the proximal end of the thrust member (12) terminating on a movable thrust fitting (7) of a 'handle (3) of the ablation device (DDA), said thrust element (12) being configured to translate along the main longitudinal development direction (X) of the hollow bearing element (1) to bring the free distal end ( 6) of said at least one electrode (5) from position and inactive internal to the hollow bearing element (1) to the active position external to the hollow bearing element (1).

The ablation device (DDA) according to claim 10, wherein the hollow supporting element (1) comprises at least one lateral opening (13) arranged in the portion of the free distal part (4) devoid of the insulating outer jacket (2) , said thrust element (12) comprising a hollow cylinder with at least one lateral opening (14) at its distal end (15) to which the proximal end (16) of said at least one electrode (5) is fixed, when the free distal end (6) of the at least one electrode (5) is in active position, it dictates at least one lateral opening (14) of the thrust element (12) and dictates at least one lateral opening (13) of the The hollow bearing element (1) are aligned with each other, allowing the escape of a service substance 17 injected into the thrust element (12).

Ablation device (DDA) according to claim 10, wherein the thrust element (12) comprises a hollow cylinder comprising a separation wall (18) parallel to the main longitudinal development direction (X) of the hollow bearing element (1) able to define a first cavity for insertion (20) and a second cavity for evacuation (21) of a cooling substance (22), said separation wall (18) being able to terminate near the distal end ( 15) of the thrust element (12) to define a communication opening (19) between the first insertion cavity (20) and the second evacuation cavity (21), the cooling substance (22) being able to pass from the first insertion cavity (21) to the second evacuation cavity (21) passing through said communication opening (19).

13. Ablation device (DDA) according to claim 10, wherein the hollow supporting element (1) comprises at least one lateral opening (13) arranged in the portion of the free distal part (4) devoid of the insulating outer jacket (2) , the thrust element (12) being shaped like a piston comprising a cylindrical base (23) transversal to the main longitudinal development direction (X) of the hollow bearing element (1) connected to a stem (24) developing parallel to the direction longitudinal extension (X) of the hollow bearing element (1), said cylindrical base (23) being configured in such a way that, when the free distal end (6) of the at least one electrode (5) is in the active position , is located in a position along the main longitudinal development direction (X) of the hollow bearing element (1) such as to allow the exit from said at least one lateral opening (13) of the hollow bearing element (1) of a substance service (IV).

14. Ablation device (DDA) according to claim 10, wherein the hollow supporting element (1) comprises at least one lateral opening (13) arranged in the portion of the free distal part (4) devoid of the insulating outer jacket (2) , said thrust element (12) being shaped like a piston comprising a cylindrical base (23) transversal to the main longitudinal development direction (X) of the hollow bearing element (1) connected to a hollow cylinder (25) developing parallel to the direction longitudinal extension (X) of the hollow bearing element (1), said cylindrical base (23) being configured in such a way that, when the free distal end (6) of the at least one electrode (5) is in the active position , is located in a position along the main longitudinal development direction (X) of the hollow bearing element (1) such as to allow the exit from said at least one lateral opening (13) of the hollow bearing element (1) of a substance service (17 ), said hollow cylinder (25) comprising a separation wall (18) parallel to the main longitudinal development direction (X) of the hollow bearing element (1) able to define a first insertion cavity (20) and a second evacuation (21) of a cooling substance (22), said separation wall (18) being adapted to terminate near the distal end (15) of the thrust element (12) to define a communication opening (19 ) between the first insertion cavity (20) and the second evacuation cavity (21), the cooling substance (22) being able to pass from the first insertion cavity (21) to the second evacuation cavity (21) passing through said communication opening (19).

Ablation device (DDA) according to one of claim 10, wherein the hollow supporting element (1) comprises at least one lateral opening (13) arranged in the portion of the free distal part (4) devoid of the insulating outer jacket (2) ), said thrust element (12) being configured to translate along the main longitudinal development direction (X) of the hollow bearing element (1) to bring the free distal end (6) of said at least one electrode (5) from inactive position inside the hollow carrying element (1) to the active position outside the hollow carrying element (1), the free distal end (6) of said at least one active electrode (5) being configured to translate from the inactive position to the interior of the hollow bearing element (1) to the active position outside the hollow bearing element (1) through said at least one lateral opening (13).