ITMI20100149A1 - Composizione per l'igiene orale contenente clorexidina ed un sistema per prevenire la formazione di pigmenti scuri sulla superficie dei denti e delle mucose orali. - Google Patents
Composizione per l'igiene orale contenente clorexidina ed un sistema per prevenire la formazione di pigmenti scuri sulla superficie dei denti e delle mucose orali. Download PDFInfo
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Description
"COMPOSIZIONE PER L’IGIENE ORALE CONTENENTE CLORE-XIDINA ED UN SISTEMA PER PREVENIRE LA FORMAZIONE DI PIGMENTI SCURI SULLA SUPERFICIE DEI DENTI E DELLE MU-COSE ORALI"
D E S C R I Z I O N E
Il presente trovato ha come oggetto una composizione per l’igiene orale contenente clorexidina ed un sistema per prevenire la formazione di pigmenti scuri sulla superficie dei denti e delle mucose orali.
Per prodotto per l'igiene orale si intende una composizione per la cura e la pulizia di denti, gengive e mucose del cavo orale come ad esempio colluttori, dentifrici, gel parodontali, soluzioni spray, chewing gum, pastiglie e prodotti similari.
Sono noti diversi prodotti per l’igiene orale contenenti clorexidina.
La molecola di clorexidina à ̈ utilizzata poiché à ̈ un forte agente antibatterico grazie alla sua abilità a penetrare la barriera esterna dei batteri e a coagulare le loro proteine interne. Tali prodotti vengono utilizzati per il trattamento di gengiviti, periodontopatie e dopo gli interventi operatori nel cavo orale.
Inoltre la clorexidina contrasta la formazione della placca, sia interferendo sulla formazione del biofilm sullo smalto dentale, sia impedendo l'adsorbimento dei batteri sulla placca già formata.
La clorexidina come base libera non à ̈ facilmente utilizzabile ed in genere si usano i suoi sali idrosolubili.
La clorexidina à ̈ una molecola cationica che reagisce facilmente con altri composti anionici in modo da formare dei sali spesso insolubili.
Per questo motivo nelle miscele che costituiscono i prodotti per l'igiene orale occorre evitare che ci siano precipitazioni di tali sali che alterano la concentrazione della clorexidina in soluzione.
L'utilizzo delia clorexidina e dei suoi sali può causare alterazioni transitorie nella percezione dei sapori.
Un altro degli svantaggi causato dall'uso prolungato di prodotti orali a base di clorexidina à ̈ la comparsa di macchie e pigmentazioni brune sui denti e sulle mucose.
Tali macchie non vengono facilmente rimosse con la normale igiene orale e devono essere eliminate presso uno studio dentistico.
Il meccanismo della pigmentazione sulla superficie esterna dei denti causata dalla clorexidina non à ̈ completamente chiaro.
Si ritiene che la clorexidina catalizzi la reazione non enzimatica conosciuta come reazione di Maillard.
Questa reazione utilizza come substrato i carboidrati e le proteine presenti nel cavo orale e porta alla formazione di sostanze pigmentanti marroni attraverso condensazioni e polimerizzazioni.
Inoltre gli ioni ferro, ed in particolare gli ioni trivalenti, possono reagire con i gruppi solfidrilici delle proteine denaturate dalla clorexidina formando dei composti anch'essi pigmentanti e di colore marrone.
Per prevenire questa pigmentazione sono state proposte diverse soluzioni.
Ad esempio, il brevetto giapponese JP-321541 1 descrive l'aggiunta a soluzioni di clorexidina di acido citrico o di acido ascorbico.
Il brevetto europeo EP-A-1 340490 descrive l'aggiunta anche di solfiti o bisolfiti alle soluzioni di clorexidina ed acido ascorbico per favorire la riduzione elettrochimica operata dall'acido ascorbico sugli ioni ferro trivalenti, attraverso lo spostamento deirequilibrio di reazione.
Per inibire la reazione di Maillard nel cavo orale sono state anche utilizzate molecole con gruppi amminici attivi quali aminoacidi, i loro esteri e le loro amidi, come descritto in US-5,096,703.
I brevetti statunitensi US-3934002, US-4826675 e US-5286479 descrivono colluttori e dentifrici a base di clorexidina con l'aggiunta di sali di fosfati organici tra cui l'acido fitico per contrastare la formazione della placca e del tartaro.
Si à ̈ visto sperimentalmente che l'attività complessante di tali fosfati serve anche a contrastare le reazione di imbrunimento causata dalla clorexidina.
Infatti i fosfati, ed in particolare l'acido fitico, sono forti sequestranti degli ioni ferro.
I sistemi antimacchia descritti nei precedenti brevetti propongono soluzioni con problemi di stabilità che possono renderne difficile l'utilizzo pratico.
Compito del presente trovato à ̈ quello di realizzare una composizione per l'igiene orale contenente clorexidina, ma in grado di evitare la formazione di pigmenti scuri sulla superficie dei denti e delle mucose orali.
Nell'ambito di questo compito, uno scopo del trovato à ̈ quello di realizzare una composizione caratterizzata da un'ottima stabilità nel tempo.
Questi ed altri scopi, che meglio appariranno evidenziati in seguito, sono raggiunti da una composizione per l'igiene orale, in forma di colluttorio, dentifricio, gel parodontale, soluzioni spray, chewing gum, pastiglie, polvere e similari, caratterizzata dal fatto di comprendere clorexidina digluconato, un fosfato organico contenente gruppi C-P-O, quali l'acido fitico e i suoi sali, ed un copolimero vinilpirrolidone-vinilacetato.
La composizione oggetto del brevetto à ̈ costituita da un veicolo adatto al cavo orale contenente clorexidina digluconato in concentrazione da 0.02% a 2%, e preferibilmente da 0.05% a 1 %.
La composizione comprende inoltre un fosfato organico contenente gruppi C-P-O, quali l'acido fitico e i suoi sali, da 0.05% a 3%, preferibilmente da 0.5% a 2%.
La composizione comprende inoltre un copolimero vinilpirrolidone-vinilacetato per donare sostantività ai prodotti.
In questo modo durante l'utilizzo dei prodotti si forma una maggiore adesione dei principi attivi sullo smalto dentale e sulle mucose orali per cui diventa più difficile un completo allontanamento di tali principi attivi causato dalla saliva o dall'eventuale risciacquo dopo l'utilizzo.
Il PVP/VA viene inserito in concentrazione da 0.05% a 5%, preferibilmente da 0.5% a 2%.
Poiché i fosfati hanno azione sequestrante anche per gli ioni calcio, à ̈ preferibile che la composizione comprenda una fonte di calcio per non intaccare lo smalto dentale.
Come fonte di ioni calcio à ̈ possibile utilizzare il calcio glicerofosfato in concentrazione da 0.01 % a 2%, preferibilmente da 0.2% a 1 %.
Nonostante l'elevata reattività della clorexidina verso i composti anionici, la composizione oggetto del presente trovato risulta stabile e si à ̈ visto sperimentalmente che la clorexidina mantiene l'attività antibatterica.
La composizione in oggetto può inoltre comprendere degli agenti anticarie, quali i composti del fluoro, ovvero il sodio fluoruro, il potassio fluoruro, il calcio fluoruro, i sali fluorurati di ammonio, il sodio monofluorofosfato, lo stagno fluoruro ed altri.
Gli estratti vegetali sono adatti ad essere aggiunti ai formulati con diverse funzionalità , quali, a titolo esemplificativo, l'attività lenitiva della malva e della camomilla.
Inoltre tali estratti generalmente mascherano il sapore amaro della clorexidina rendendo i prodotti più gradevoli all'utilizzo.
L'introduzione di un aroma contribuisce anch'esso alla gradevolezza del prodotto ed a questo scopo possono essere impiegati olio essenziale di menta, anetolo, mentolo, eucaliptolo, eugenolo, metile salicilato, geraniolo, rodinolo, olio essenziale di cannella, olio essenziale di limone od altri aromi sintetici o naturali.
Possono essere aggiunti agenti edulcoranti come il sodio saccarinato o l'acesulfame di potassio.
L'aggiunta di sali idrosolubili di zinco può migliorare l'attività antiplacca del prodotto senza influenzare negativa mente l'azione antibatterica.
La composizione può inoltre comprendere dei composti normalmente utilizzati nell'igiene orale con attività astringente, sbiancante, antialitosi, desensibilizzante, antitartaro.
Il pH dei prodotti può essere tra 3 e 9 e preferibilmente tra 6 ed 8, e può essere ottenuto tramite i normali correttori di pH quali, a titolo esemplificativo, l'acido citrico ed il citrato di sodio.
La composizione in oggetto può inoltre comprendere eccipienti, normalmente utilizzati nei prodotti per l'igiene orale, quali gli umettanti, gli alcoli, i glicoli, gli agenti abrasivi, gli agenti gelificanti, i solubilizzanti, gli agenti schiumogeni, i coloranti, gli opacizzanti, i conservanti.
Esempi
Di seguito si forniscono alcuni esempi formulativi in relazione a prodotti vari: un collutorio, un dentifricio gel, un gel parodontale.
Risulta evidente all'esperto del ramo che la composizione oggetto del presente trovato può essere vantaggiosamente impiegata per una vasta gamma di prodotti, quali i prodotti per la cura e la pulizia di denti, gengive e mucose del cavo orale, come ad esempio collutori, dentifrici, gel parodontali, soluzioni spray, chewing gum, pastiglie e prodotti similari.
Colluttorio:
acqua deionizzata, solvente, q.b. 100 g
xilitolo soluzione, umettante, 10.000
glicerina, umettante, 2.000
sodio benzoato, conservante, 0.200
clorexidina digluconato, antibatterico, 0.200 PVP/VA, resina sostantivante, 1 .000
acido fitico, agente chelante, 1 .000
sodio citrato tribasico, correttore di pH, 2.000 acesulfame di potassio, agente edulcorante, 0.050 calcio glicerofosfato, apportatore di calcio, 0.500 olio di ricino idrogenato POE 40, solubilizzante, 2.000 olio essenziale di menta piperita, agente aromatizzante,
giallo E102 soluzione 1 %, colorante, 0.100
blu patent n°1 soluzione 1 %, colorante, 0.100 Dentifricio gel
acqua deionizzata, solvente, q.b. 100 g
sorbitolo soluzione, umettante, 60.000
xilitolo soluzione, umettante, 10.000
sodio benzoato, conservante, 0.200
silici precipitate, abrasivo, 15.000
idrossietilcellulosa, gelificante, 0.500
clorexidina digluconato, antibatterico, 0.200
PVP/VA, resina sostantivante, 1 .000 cocamidopropilbetaina, agente schiumogeno, 1.500 sodio citrato tribasico, correttore di pH, 2.000
acido fitico, agente chelante, 0.500
saccarinato sodico, agente edulcorante, 0.100
calcio glicerofosfato, apportatore di calcio, 0.500 sodio fluoruro, agente anticarie, 0.300
olio di ricino idrogenato POE 40, solubilizzante, 2.000 olio essenziale di menta piperita, agente aromatizzante,
anetolo, agente aromatizzante, 0.200
giallo E102 soluzione 1 %, colorante, 0.100
blu patent n°1 soluzione 1 %, colorante, 0.100
Gel parodontale
acqua deionizzata, solvente, q.b. 100 g
glicole propilenico, umettante, 10.000
xilitolo soluzione, umettante, 10.000
glicerina, umettante, 5.000
clorexidina digluconato, antibatterico, 0.500
PVP/VA, resina sostantivante, 1 .000 idrossietilcellulosa, gelificante, 2.000
sodio citrato tribasico, correttore di pH, 2.000
acido fitico, agente chelante, 1 .000
acesulfame di potassio, agente edulcorante, 0.050 calcio glicerofosfato, apportatore di calcio, 0.500 olio di ricino idrogenato POE 40, solubilizzante, 1 .000 olio essenziale di menta piperita, agente aromatizzante, Si à ̈ in pratica constatato che il trovato raggiunge il compito e gli scopi prefissati.
Si à ̈ infatti realizzata una composizione contenente clorexedina, e quindi efficace da un punto di vista igienico, ma anche un sistema per prevenire la formazione di pigmenti scuri sulla superficie dei denti e delle mucose orali.
La composizione in oggetto à ̈ caratterizzata da un'ottima stabilità nel tempo, grazie all'impiego di miscele di composti stabili all'ossidazione nelle soluzioni acquose.
Naturalmente i materiali impiegati, nonché le dimensioni, potranno essere qualsiasi secondo le esigenze.
Claims (12)
- RIVENDICAZIONI 1. Composizione per l’igiene orale, in forma di colluttorio, dentifricio, gel paradentale, soluzione spray, chewing gum, pastiglie e polvere caratterizzata dal fatto di comprendere clorexidina digluconato, un fosfato organico includente acido fitico e suoi sali, contenenti gruppi C-O-P ed un copolimero di vinilpirrolidonevinilacetato, che la clorexidina digluconato ha una concentrazione di da 0,02% a 2%, il fosfato organico ha una concentrazione di da 0,05% a 3%, il copolimero vinilpirrolidone/vinilacetato ha una concentrazione di da 0,05% a 5%, e che detta composizione comprende inoltre opzionalmente calcio glicerofosfato in una concentrazione di da 0,01% a 2%.
- 2. Composizione secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che la clorexidina digluconato ha una concentrazione di da 0,05% a 1%.
- 3. Composizione secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che il fosfato organico ha una concentrazione di da 0,5% a 2%.
- 4. Composizione secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che il copolimero vinilpirrolidone-vinilacetato ha una concentrazione di da 0,5% a 2%.
- 5. Composizione secondo la rivendicazione 1 , caratterizzata dal fatto che il calcio glicerofosfato ha una concentrazione di da 0,2% a 1%.
- 6. Composizione secondo la rivendicazione 1 , caratterizzata dal fatto di comprendere agenti anticarie scelti da sodio fluoruro, potassio fluoruro, calcio fluoruro, stagno fluoruro ed altri.
- 7. Composizione secondo la rivendicazione 1 , caratterizzata dal fatto di comprendere estratti vegetali scelti da malva e camomilla.
- 8. Composizione secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto di comprendere uno o più aromi scelti da olio essenziale di menta, anetolo, mentolo, eucalipto, eugenolo, metile salicilato, geraniolo, ridonolo, olio essenziale di cannella, olio essenziale di limone od altri aromi sintetici o naturali.
- 9. Composizione secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto di comprendere agenti edulcoranti, scelti da sodio saccarinato o acesulfame di potassio.
- 10. Composizione secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto di comprendere sali idrosolubili di zinco.
- 11. Composizione secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto di comprendere composti con attività astringente, sbiancante, antialitosi, desensibilizzante, antitartaro.
- 12. Composizione secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto di comprendere eccipienti scelti da umettanti, alcoli, glicoli, agenti abrasivi, agenti gelificanti, solubilizzanti, agenti schiumogeni, coloranti, opacizzanti e conservanti.
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