ITMI20081601A1

ITMI20081601A1 - Dispositivo composto per il controllo della plastica mitrale e la contemporanea infusione cardioplegica durante un intervento di chirurgia conservativa della valvola mitrale.

Info

Publication number: ITMI20081601A1
Application number: IT001601A
Authority: IT
Inventors: Eugenio Cremascoli; Francesco Patane; Patrizia Pini
Original assignee: N G C Medical S P A
Priority date: 2008-09-09
Filing date: 2008-09-09
Publication date: 2010-03-10
Also published as: EP2161048A1; IT1391572B1

Description

Il documento WO 01/28619 insegna un catetere di tipo non composito, non previsto per la prova della plastica mitralica, che include tipicamente una cannula sostanzialmente rigida (3) con un palloncino occlusore (20) montato sulla regione distale della cannula (14) che si espande in seguito ad attivazione per occludere lâ€™aorta a valle di una luce di infusione che eroga soluzione cardioplegica per arrestare il cuore. Sono pure descritti sistemi includenti lame di taglio, elementi di protezione della lame, flangie, marcatori radiopachi e elementi di allineamento del palloncino occlusore. Nellâ€™uso, lâ€™estremitÃ distale della cannula viene inserita attraverso una incisione nellâ€™aorta, il palloncino viene espanso e soluzione cardioplegica viene inclusa a monte dellâ€™aorta per arrestare il cuore. La luce di infusione puÃ² alternativamente essere usata per aspirare cardioplegia o sfridi embolici o altro materiale indesiderato dalâ€™aorta.

Il documento WO 99/29363 descrive un catetere di tipo non composito e non in grado di provare la buona riuscita di un'operazione di plastica mitralica, includente un elemento di occlusione a monte posizionato nellâ€™aorta ascendente tra le arterie coronariche e larteria brachiocefalica ed un elemento di ancoraggio a valle posizionato neHâ€™aorta discendente a valle dellâ€™arco aortico. Lâ€™elemento di occlusione a monte puÃ² essere un palloncino gonfiabile o una valvola per catetere esterna selettivamente dispiegabile. Lâ€™elemento di ancoraggio a valle puÃ² essere un palloncino gonfiabile piÃ¹ grande o altra struttura di ancoraggio che fornisce attrito per impedire migrazione del catetere a palloncino nella direzione verso monte o verso valle. In aggiunta, un lume di perfusione arcuato, un lume di perfusione corporeo ed un lume per cardioplegia sono previsti per eseguire perfusione selettiva ed arresto cardioplegica, ma non perfusione ventricolare.

Claims

R I V E N D I C AZ I O N I 1. Dispositivo composto per il controllo della plastica mitrale e la contemporanea infusione cardioplegica durante un intervento di chirurgia conservativa della valvola mitrale, caratterizzato dal fatto di comprendere due cateteri accoppiati: uno dedicato allâ€™infusione di una soluzione fisiologica per il riempimento del ventricolo, mentre lâ€™altro Ã ̈ dedicato allâ€™ancoraggio in aorta e come puntale dâ€™accesso per i diversi tipi di infusione: cardioplegica, di riempimento ventricolare; il secondo catetere, dedicato allâ€™ancoraggio in aorta e come puntale dâ€™accesso per i diversi tipi di infusione, Ã ̈ costituito da una cannula che serve per lâ€™accesso aortico e comprende: una parte impiantabile, o puntale, un corpo cannula in materiale flessibile, una zona di raccordo per le tre vie di accesso al vaso, una linea di riempimento ventricolare, una linea di cardioplegia, da connettere al circuito di cardioplegia, una linea per venting, un ago per la perforazione dellâ€™aorta, occlusivo rispetto al puntale.
2. Dispositivo, secondo la rivendicazione 1 o 2, caratterizzato dal fatto che il puntale Ã ̈ in materiale morbido, quale PVC, PU o simile, e presenta una flangia per suturarla al vaso, di diametro opportuno, ad esempio 3 mm.
3. Dispositivo, secondo una o piÃ¹ rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che il corpo cannula Ã ̈ in un materiale flessibile quale PVC, PU o simile, di tipo monolume, in modo da connettersi direttamente al puntale.
4. Dispositivo, secondo una o piÃ¹ rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che la linea di riempimento ventricolare presenta un clamp di serraggio ed una valvola emostatica.
5. Dispositivo, secondo una o piÃ¹ rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che la linea per venting presenta un clamp di serraggio.
6. Dispositivo, secondo una o piÃ¹ rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che le tre vie della cannula sono invertibili, ovvero non definite, in maniera assoluta, ma funzionali secondo le connessioni presenti per le linee esterne: ad esempio, la linea di cardioplegia puÃ² essere laterale e la linea di riempimento puÃ² essere retta.
7. Dispositivo, secondo una o piÃ¹ rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che il catetere per il test della valvola mitrale Ã ̈ costituito da un estruso monolume in materiale morbido e resistente, quale Polieterblockammide, PU o simili, anche multilayer e con spessore sottile, la cui punta Ã ̈ aperta atraumatica e di diametro uguale oppure inferiore al puntale della cannula, ad esempio 2 mm, ed opportunamente forata, ad esempio per 35 mm; questo catetere puÃ² anche presentare delle tacche di inserzione.
8. Dispositivo, secondo una o piÃ¹ rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che il catetere per il test della valvola mitrale Ã ̈ collegabile direttamente alla siringa di infusione della soluzione fisiologica, tramite una connessione luer.
9. Dispositivo, secondo una o piÃ¹ rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che il catetere per il test della valvola mitrale puÃ² essere di tipo retto o di tipo pig-tail, ovvero con punta curva, per posizionare il catetere all'inizio della CEC, in quanto non puÃ² essere accidentalmente retratto.
10. Dispositivo, secondo una o piÃ¹ rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che la manovra di posizionamento del sistema prevede l'impianto della cannula in aorta, a monte del clampaggio aortico ovvero in radice aortica, con tecnica standard, puntura con lâ€™ago, ritrazione dellâ€™ago e suturazione della flangia; una volta posizionata la cannula a tre vie, puÃ² essere inserito il catetere di riempimento attraverso la valvola emostatica e collegata la linea di cardioplegia al circuito esterno; la linea vent Ã ̈ sempre chiusa col clamp; il catetere puÃ² attraversare il puntale della cannula, o essere retratto rispetto alla punta della cannula, a seconda delle preferenze del chirurgo; qualora il diametro del catetere sia inferiore al diametro della punta della cannula, la soluzione cardioplegica risulta perfondere efficacemente le coronarie, nonostante la presenza del catetere che occlude parte del lume; qualora il catetere e la punta avessero lo stesso diametro Ã ̈ preferibile mantenere il catetere in posizione retratta; in questa situazione il catetere puÃ² essere inserito solo allâ€™occorrenza e quindi la cannula puÃ² essere con due soli lumi mentre il catetere viene inserito dalla linea vent; al termine della procedura di plastica mitralica, ovvero quando Ã ̈ necessario provare la tenuta della valvola, il catetere deve essere posizionato in ventricolo; attraverso una siringa standard si puÃ² dunque effettuare il riempimento del ventricolo con la soluzione fisiologica.
11. Dispositivo, secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che la cannula a 3 vie puÃ² essere a 2 vie, o ad una sola via se si rinuncia al vent.
12. Dispositivo, secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che la cannula ed il catetere possono essere ricoperti con eparina o con altri materiali che aumentano la biocompatibilitÃ del sistema.