ITMI20080858A1 - Dispositivo di autotrasfusione post-operatoria ad efficienza migliorata. - Google Patents

Dispositivo di autotrasfusione post-operatoria ad efficienza migliorata. Download PDF

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ITMI20080858A1
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Description

DESCRIZIONE
Il presente trovato riguarda un dispositivo di autotrasfusione post-operatoria. Più particolarmente, il trovato riguarda un dispositivo di autotrasfusione post-operatoria che consente contemporaneamente il drenaggio di una ferita.
Come è noto, nel caso di interventi chirurgici viene normalmente effettuata, successivamente all'intervento, un'autotrasfusione postoperatoria, che consiste nella raccolta di sangue per effetto dei drenaggi della ferita chirurgica e la trasfusione del medesimo previa filtrazione.
Normalmente, 1'autotrasfusione viene effettuata mediante un dispositivo che comprende un serbatoio di raccolta con una connessione ai drenaggi della ferita chirurgica; il serbatoio di raccolta comprende un setto separatore di surnatante che consente di separare emazie concentrate da surnatante e bloccare il trasferimento dal serbatoio di raccolta ad un contenitore di reinfusione, normalmente costituito da una sacca, da cui il sangue viene reinfuso al paziente previo passaggio in un filtro.
Normalmente, il sangue raccolto nel serbatoio di raccolta si stratifica grazie al diverso peso specifico delle componenti del sangue, sedimentando nel tempo.
La stratificazione prevede un primo strato di emazie concentrate, ossia globuli rossi, uno strato di globuli bianchi, uno strato di piastrine ed uno strato di surnatante (parte piasmatica più eventuale parte lipidica contaminante).
La reinfusione deve poter essere effettuata in modo tale da reinfondere soltanto le componenti del sangue che possono essere utili e non dannose per il paziente, eliminando quindi il surnatante composto da plasma essudato e eventuale parte lipidica contaminante.
Tale operazione viene normalmente eseguita utilizzando un setto separatore di surnatante ad altezza costante che permette di bloccare in automatico entro il serbatoio di raccolta sempre un volume costante di surnatante e non un volume variabile come sarebbe richiesto.
Compito precipuo del presente trovato è quello di realizzare un dispositivo di autotrasfusione post-operatoria, che permetta di discriminare in modo automatizzato emazie concentrate da surnatante e bloccare quindi il trasferimento dal serbatoio di raccolta al contenitore di reinfusione al termine del passaggio delle emazie concentrate.
Per contenitore di reinfusione si intende oltre a qualsiasi oggetto di contenimento anche il paziente stesso.
Nell'ambito di questo compito, uno scopo del presente trovato è quello di realizzare un dispositivo di autotrasfusione postoperatoria, in cui possa avvenire la movimentazione del setto separatore del surnatante per bloccare in automatico all'<’>interno del serbatoio di raccolta una quantità di surnatante variabile.
Un altro scopo del presente trovato è quello di realizzare un dispositivo di autotrasfusione post-operatoria in cui la movimentazione del setto separatore possa avvenire sia manualmente sia in modo automatizzato.
Un ulteriore scopo del presente trovato è quello di realizzare un dispositivo di autotrasfusione post-operatoria in cui la movimentazione manuale possa avvenire sia sulla base del controllo visivo, da parte dell'operatore, della stratificazione all'interno del serbatoio di raccolta, sia sulla base delle informazioni oppurtunamente ricevute.
Un altro scopo del presente trovato è quello di realizzare un dispositivo di autotrasfusione post-operatoria che permetta di interrompere il flusso di sangue verso il contenitore di reinfusione attivando un morsetto di bloccaggio del relativo tubo di mandata. Non ultimo scopo del presente trovato è quello di realizzare un dispositivo di autotrasfusione post-operatoria, che sia di elevata affidabilità, di relativamente semplice realizzazione ed a costi competitivi.
Questo compito, nonché questi ed altri scopi che meglio appariranno in seguito, sono raggiunti da un dispositivo di autotrasfusione post-operatoria, comprendente un serbatoio di raccolta di sangue da reinfondere in un paziente, collegato mediante un tubo ad un contenitore di reinfusione, caratterizzato dal fatto di comprendere mezzi atti a determinare la concentrazione di globuli rossi nel sangue contenuto nel serbatoio, per abilitare o meno il passaggio di detto sangue a detta sacca di reinfusione.
Ulteriori caratteristiche e vantaggi del trovato risulteranno maggiormente dalla descrizione di forme di realizzazione preferite, ma non esclusive, del dispositivo secondo il presente trovato, illustrate a titolo indicativo e non limitativo negli uniti disegni, in cui:
la figura 1 illustra in vista schematica una prima forma di realizzazione del dispositivo secondo il presente trovato;
la figura 2 illustra in vista in sezione trasversale una seconda forma di realizzazione del dispositivo secondo il presente trovato in una prima condizione operativa; e
la figura 3 illustra in vista in sezione trasversale il dispositivo secondo il presente trovato in accordo con la sua seconda forma di realizzazione, in una seconda condizione operativa.
Con riferimento alle figure, il dispositivo secondo il presente trovato comprende un serbatoio 1 di raccolta del sangue, provvisto, in corrispondenza di una sua estremità superiore, di almeno un ingresso 14 di sangue drenato e, in corrispondenza del suo fondo, di almeno un tubo 2 di mandata del sangue ad almeno un contenitore di raccolta 3 che consente successivamente la reinfusione del sangue nel paziente.
Oppure il numero di riferimento 3 può rappresentare il paziente. Opportunamente, il serbatoio di raccolta 1 può essere realizzato, come illustrato nelle figure 2 e 3, con il fondo che si raccorda sostanzialmente a imbuto verso il tubo di mandata 2, in modo tale da favorire la raccolta dei globuli rossi verso il fondo del contenitore o serbatoio di raccolta 1.
Il serbatoio di raccolta 1 è inoltre provvisto di almeno un connettore 16 per l'applicazione di una sorgente di vuoto o vent atmosferico.
Si osservi che nelle varie forme di realizzazione a numeri di riferimento uguali fanno riscontro elementi uguali.
Il tubo di mandata è provvisto di almeno un morsetto 4 che consente, azionato manualmente o automaticamente, di serrare il tubo 2 e quindi impedire il passaggio di sangue al contenitore di reinfusione 3, oppure di lasciare libero il tubo di mandata 2 e permettere quindi il passaggio del sangue al contenitore di reinfusione 3.
La peculiarità del trovato consiste nel fatto di prevedere mezzi atti a determinare la concentrazione di globuli rossi nel sangue raccolto nel serbatoio di raccolta 1. Tali mezzi, indicati dal numero di riferimento 5, sono opportunamente costituiti da mezzi sensori atti ad essere disposti, nella prima forma di realizzazione mostrata nella figura 1, attorno al tubo di mandata 2, e sono atti ad attivare mezzi di serraggio del tubo, ossia il morsetto 4, per interrompere il flusso di sangue al contenitore di reinfusione 3 quando la concentrazione di globuli rossi nel sangue che passa attraverso il tubo 2 è al di sotto di una soglia predeterminata.
Le figure 2 e 3 illustrano la seconda forma di realizzazione del dispositivo secondo il presente trovato in cui i mezzi atti a determinare la concentrazione di globuli rossi, indicati con il numero di riferimento 5 nella prima forma di realizzazione, sono ora indicati dal numero di riferimento 15 e comprendono mezzi atti a rilevare la luce riflessa dal contenitore o serbatoio 1, oppure mezzi atti a misurare la luce rifratta dal suddetto contenitore. In alternativa, possono essere presenti mezzi atti ad effettuare un'analisi spettrale della luce riflessa oppure rifratta.
Opportunamente, i mezzi 15 atti a determinare la concentrazione di globuli rossi prevedono almeno un indicatore visivo e preferibilmente una pluralità di indicatori visivi tipo LED, atti ad accendersi con colori differenti a seconda di ciò che viene rilevato dai mezzi 15, ossia a seconda del fatto se il serbatoio o contenitore 1 è vuoto, oppure se i mezzi 15 hanno rilevato la presenza di surnatante povero in globuli rossi, oppure se i mezzi 15 hanno determinato la presenza di globuli rossi concentrati nella concentrazione adatta per la reinfusione in un paziente.
Il numero di riferimento 12 indica il sangue presente entro il serbatoio 1.
Opportunamente, il serbatoio di raccolta 1 è provvisto di un setto separatore di surnatante, indicato dal numero di riferimento 10, il quale può essere mobile manualmente (a seguito della determinazione effettuata dai mezzi 15 o sulla base del controllo visivo da parte dell'operatore della stratificazione all'interno del serbatoio di raccolta) o automaticamente a seguito della determinazione effettuata dai mezzi 15.
Il setto separatore di surnatante è opportunamente costituito da un tubo ad estremità superiore aperta che è inserito nel contenitore 1 in corrispondenza di una sua estremità di fondo e la tenuta tra il tubo e le pareti del contenitore che definiscono l'apertura di ingresso per il passaggio del tubo è demandata ad almeno una guarnizione 11 del tipo O-ring.
Il tubo 10 che costituisce il setto separatore funge da sifone essendo alloggiato in un contenitore a campana 13 aperto sulla parte alta, inserito a sua volta nel serbatoio di raccolta 1 in cui è presente il sangue 12 da reinfondere.
Una scala graduata 21 è definita sulla superficie esterna del tubo 10 del setto separatore di surnatante ed un indice 20 atto a puntare alla scala graduata è invece definito sulla superficie esterna del serbatoio o contenitore 1.
Le figure 2 e 3 mostrano due differenti condizioni operative del dispositivo secondo il presente trovato: la figura 2 illustra una condizione operativa in cui il tubo di mandata 2 è serrato o chiuso, mentre la figura 3 mostra la condizione in cui il tubo viene aperto e quindi il passaggio di sangue dal serbatoio di raccolta 1 al contenitore di reinfusione 3 è abilitato.
Il funzionamento del dispositivo, secondo il trovato, nelle sue due forme di realizzazione descritte e illustrate, è come segue.
In primo luogo, i mezzi 5, 15 atti a determinare la concentrazione di globuli rossi provvedono a determinare la concentrazione di globuli rossi e a determinare che questa sia al di sopra di un valore di soglia.
I mezzi 11 provvedono a mantenere aperto automaticamente il morsetto 4 che serra il tubo 2, fin tanto in cui la concentrazione sia quella desiderata, consentendo quindi il passaggio di globuli rossi concentrati al contenitore di reinfusione 3, ossia chiudere automaticamente il morsetto 4 che serra il tubo 2 quando la concentrazione di globuli rossi e scesa sotto il livello soglia.
Nella seconda forma di realizzazione, i mezzi 5, 15 atti a determinare la concentrazione sono disposti sul serbatoio di raccolta 1, e sono atti a comandare l'apertura o chiusura del morsetto 4 attorno al tubo 2, così da abilitare disabilitare il passaggio di sangue dal serbatoio di raccolta 1 al contenitore di reinfusione 3.
Opportunamente, il setto 10 separatore di surnatante è mobile da una posizione come illustrato nella figura 2, con il morsetto 4 in condizione di serraggio del tubo 2 e quindi di occlusione del passaggio, ad una posizione come indicato nella figura 3, in cui il morsetto 4 è aperto e quindi il tubo 2 è pure aperto e pone in comunicazione il serbatoio di raccolta 1 con il contenitore di reinfusione 3.
Pertanto, l'operatore deve posizionare manualmente il separatore di surnatante al livello indicato sulla base del controllo visivo, da parte dell'operatore, della stratificazione all'interno del serbatoio, ossia in base alla segnalazione effettuata dai mezzi 15 atti a determinare la concentrazione dei globuli rossi, in modo da avere una soglia corretta per discriminare tra i globuli rossi che possono essere inviati al contenitore di reinfusione 3, oppure componenti del sangue che non devono essere reinfuse.
Il posizionamento del setto separatore 10 può avvenire anche automaticamente, a seguito della determinazione effettuata dai mezzi 15 di determinazione della concentrazione dei globuli rossi nel sangue 12.
Si è in pratica constatato come il dispositivo secondo il presente trovato assolva pienamente il compito nonché gli scopi prefissati, in quanto permette di determinare in modo automatico la concentrazione di globuli rossi nel sangue e quindi di permettere o meno il passaggio di tale sangue entro il tubo che porta dal serbatoio di raccolta al contenitore di reinfusione.
Il dispositivo così concepito è suscettibile di numerose modifiche e varianti, tutte rientranti nell'ambito del concetto inventivo; inoltre, tutti i dettagli potranno essere sostituiti da altri elementi tecnicamente equivalenti.
In pratica, i materiali impiegati, nonché le dimensioni e le forme contingenti potranno essere qualsiasi secondo le esigenze e lo stato della tecnica.

Claims (16)

  1. RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo di autotrasfusione post-operatoria, comprendente un serbatoio di raccolta di sangue da reinfondere in un paziente, collegato mediante un tubo ad un contenitore di reinfusione, caratterizzato dal fatto di comprendere mezzi atti a determinare la concentrazione di globuli rossi nel sangue contenuto nel serbatoio, per abilitare o meno il passaggio di detto sangue a detto contenitore di reinfusione.
  2. 2. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che i mezzi atti determinare la concentrazione di globuli rossi nel sangue contenuto entro detto serbatoio di raccolta sono disposti su detto tubo.
  3. 3. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detti mezzi atti a determinare la concentrazione di globuli rossi nel sangue contenuto entro detto serbatoio di raccolta sono disposti su detto serbatoio di raccolta.
  4. 4. Dispositivo secondo una o piu delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detti mezzi atti a determinare la concentrazione di globuli rossi nel sangue contenuto entro detto serbatoio di raccolta sono atti ad azionare mezzi di serraggio atti a serrare o rilasciare il serraggio di detto tubo per bloccare o far passare detto sangue da detto serbatoio di raccolta a detto contenitore di reinfusione.
  5. 5. Dispositivo secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto di comprendere un setto separatore di surnatante/globuli rossi concentrati, atto ad essere mosso a seguito di un comando inviato da detti mezzi atti a determinare la concentrazione di globuli rossi nel sangue contenuto entro detto serbatoio di raccolta.
  6. 6. Dispositivo secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detti mezzi atti a determinare la concentrazione di globuli rossi nel sangue contenuto entro detto serbatoio di raccolta sono atti a misurare la luce riflessa da detto sangue contenuto entro detto serbatoio di raccolta.
  7. 7. Dispositivo secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detti mezzi atti a determinare la concentrazione di globuli rossi nel sangue contenuto entro detto serbatoio di raccolta sono atti a misurare la luce rifratta da detto sangue contenuto entro detto serbatoio di raccolta.
  8. 8. Dispositivo secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detti mezzi atti a determinare la concentrazione di globuli rossi nel sangue contenuto in detto serbatoio di raccolta sono atti ad effettuare un'analisi spettrale della luce riflessa oppure rifratta da detto sangue contenuto entro detto serbatoio di raccolta.
  9. 9. Dispositivo secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto setto separatore di surnatante è inserito, in corrispondenza di un'apertura definita nel fondo di detto serbatoio di raccolta, entro detto serbatoio, mezzi di tenuta essendo previsti per effettuare tenuta tra detto setto e le pareti definenti la cavità entro cui detto setto è alloggiato per l'inserimento entro detto serbatoio di raccolta.
  10. 10. Dispositivo secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto detti mezzi atti a determinare la concentrazione di globuli rossi nel sangue contenuto in detto serbatoio di raccolta comprendono almeno un indicatore atto a segnalare assenza di sangue, presenza di sangue povero di globuli rossi e presenza di globuli rossi concentrati.
  11. 11. Dispositivo di autotrasfusione post-operatoria, comprendente un serbatoio di raccolta di sangue da reinfondere in un paziente, collegato mediante un tubo ad un contenitore di reinfusione, caratterizzato dal fatto che detto serbatoio di raccolta comprende mezzi separatori di surnatante mobili entro detto serbatoio di raccolta.
  12. 12. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detti mezzi separatori di surnatante comprendono almeno un setto separatore.
  13. 13. Dispositivo secondo la rivendicazione 11, caratterizzato dal fatto che detto setto separatore di surnatante è inserito, in corrispondenza di un'apertura definita nel fondo di detto serbatoio di raccolta, entro detto serbatoio, mezzi di tenuta essendo previsti per effettuare tenuta tra detto setto e le pareti definenti la cavità entro cui detto setto è alloggiato per l’inserimento entro detto serbatoio di raccolta.
  14. 14. Dispositivo secondo la rivendicazione 12, caratterizzato dal fatto che detto setto separatore di surnatante è costituito da un tubo ad estremità superiore aperta inserito nel contenitore in corrispondenza dì una sua estremità di fondo, la tenuta tra detto tubo e le pareti del contenitore che definiscono l'apertura di ingresso per il passaggio del tubo essendo demandata ad almeno una guarnizione.
  15. 15. Dispositivo secondo la rivendicazione 14, caratterizzato dal fatto che detto tubo che costituisce il setto separatore funge da sifone essendo alloggiato in un contenitore a campana aperto superiormente, detto contenitore a campana essendo a sua volta inserito in detto serbatoio di raccolta in cui è presente il sangue da reinfondere.
  16. 16. Dispositivo secondo la rivendicazione 15, caratterizzato dal fatto di comprendere una scala graduata definita sulla superficie esterna di detto tubo del separatore di surnatante, ed un indice atto a puntare a detta scala graduata e definito sulla superficie esterna del serbatoio di raccolta.
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