ITMI20002433A1 - PERFECTED DEVICE FOR FIXING OVENOUS INTRARACHID CATHETERS - Google Patents

PERFECTED DEVICE FOR FIXING OVENOUS INTRARACHID CATHETERS Download PDF

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ITMI20002433A1
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Antonio Ercole Rossi
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Pasquale Mastronardi
Antonio Ercole Rossi
Fiorentino Fraganza
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Description

La presente invenzione ha per oggetto un dispositivo perfezionato per il fissaggio di cateteri atti ad essere inseriti all interno della colonna vertebrale (intrarachidei) o nei vasi sanguigni venosi. The present invention relates to an improved device for fixing catheters adapted to be inserted inside the vertebral column (intrarachid) or in venous blood vessels.

L'accesso mediante idonei cateteri intrarachidei, cioè da disporsi all’interno della colonna vertebrale, o i cateteri da disporsi in vasi sanguigni venosi, ha consentito successi determinanti nel campo medico terapeutico. Access by means of suitable intrarachid catheters, that is, to be placed inside the vertebral column, or catheters to be placed in venous blood vessels, has allowed decisive successes in the therapeutic medical field.

Infatti, con il posizionamento di un catetere aH'interno della colonna vertebrale è possibile somministrare anestetici locali ed altri farmaci per realizzare un'anestesia chirurgica o per combattere il dolore. Con un catetere in un vaso sanguigno è possibile infondere in maniera continuativa i farmaci a scopo terapeutico. In fact, by placing a catheter inside the spine, it is possible to administer local anesthetics and other drugs to perform surgical anesthesia or to combat pain. With a catheter in a blood vessel it is possible to continuously infuse drugs for therapeutic purposes.

Poiché entrambi gli approcci, in vena e nella colonna vertebrale, prevedono una lunga persistenza in situ del catetere, talvolta anche di qualche mese, appare chiaro come uno dei problemi maggiori sia costituito dalla necessità di fissare i cateteri in maniera salda per impedirne una dislocazione che, oltre a vanificare gli effetti terapeutici, esporrebbe il paziente anche ad alti rischi per la somministrazione di farmaci in tessuti diversi da quelli in cui lo stesso catetere era stato posizionato in origine. Since both approaches, in the vein and in the vertebral column, involve a long persistence of the catheter in situ, sometimes even for a few months, it is clear that one of the major problems is the need to fix the catheters firmly to prevent dislocation which in addition to nullifying the therapeutic effects, it would also expose the patient to high risks for the administration of drugs in tissues other than those in which the same catheter was originally positioned.

La domanda di brevetto internazionale N. PCT/EP00/07283 non ancora pubblicata, descrive un dispositivo di fissaggio per cateteri comprendente un corpo sostanzialmente appiattito, con base autoadesiva, per il fissaggio alla cute del paziente, e presentante una cavità interna passante a diverse sezioni, per il passaggio di un catetere, una prima sezione costituendo un alloggiamento per un gommino con canale centrale, e una seconda sezione internamente filettata, di maggior diametro, per l'impegno di un tappo, anch'esso provvisto di un canale centrale, atto a comprimere il gommino fino a bloccarlo sul catetere. The international patent application No. PCT / EP00 / 07283, not yet published, describes a fixing device for catheters comprising a substantially flattened body, with a self-adhesive base, for fixing to the patient's skin, and having an internal cavity passing through different sections , for the passage of a catheter, a first section constituting a housing for a rubber tip with a central channel, and a second internally threaded section, of greater diameter, for the engagement of a cap, also provided with a central channel, suitable squeeze the rubber pad until it locks onto the catheter.

I richiedenti hanno constatato che una tale soluzione, seppur vantaggiosa, è suscettibile di miglioria. The applicants found that such a solution, although advantageous, is open to improvement.

Scopo dell'invenzione è appunto quello di perfezionare il dispositivo della citata domanda di brevetto internazionale N. PCT/EP00/07283, migliorando la tenuta del gommino sul catetere e riducendo le dimensioni del dispositivo, in modo da migliorare la compliance del paziente nei confronti dello stesso. The purpose of the invention is precisely to improve the device of the aforementioned international patent application No. PCT / EP00 / 07283, improving the seal of the rubber cap on the catheter and reducing the size of the device, so as to improve the patient's compliance with the same.

Questo scopo viene raggiunto, in accordo all'invenzione, con le caratteristiche dell'annessa rivendicazione indipendente 1. This object is achieved, in accordance with the invention, with the characteristics of the attached independent claim 1.

Realizzazioni vantaggiose dell'invenzione appaiono nelle rivendicazioni dipendenti. Advantageous embodiments of the invention appear in the dependent claims.

Sostanzialmente, il dispositivo per il fissaggio di cateteri secondo l'invenzione comprende un corpo sostanzialmente appiattito, con base autoadesiva, per la salda applicazione al corpo del paziente, presentante una cavità interna per il passaggio di un catetere e una testa di minor sezione, esternamente filettata, per l'avvitamento di un tappo cavo, atto ad alloggiare un gommino con canale centrale, di calibro proporzionato al catetere, atto a bloccare il catetere, senza strozzarlo, a seguito dell'avvitamento del tappo. Basically, the device for fixing catheters according to the invention comprises a substantially flattened body, with a self-adhesive base, for firm application to the patient's body, having an internal cavity for the passage of a catheter and a smaller section head, externally threaded, for the screwing of a hollow cap, suitable for housing a rubber with central channel, of a caliber proportionate to the catheter, able to block the catheter, without choking it, following the screwing of the cap.

Il corpo del dispositivo presenta una guida d'ingresso per il catetere antistrozzatura. The body of the device features an entry guide for the anti-kink catheter.

Ulteriori caratteristiche dell'invenzione risulteranno più chiare dalla descrizione dettagliata che segue, riferita ad una sua forma puramente esemplificativa, e quindi non limitativa di realizzazione, illustrata nei disegni annessi, in cui: Further characteristics of the invention will become clearer from the detailed description that follows, referring to a purely exemplary and therefore non-limiting embodiment thereof, illustrated in the attached drawings, in which:

la figura la è una vista in pianta del corpo del dispositivo di fissaggio per cateteri secondo l'invenzione; figure la is a plan view of the body of the fastening device for catheters according to the invention;

la figura lb è una vista dal di sotto del corpo del dispositivo di figura la; Figure 1b is a bottom view of the body of the device of Figure 1a;

la figura le è una sezione mediana presa secondo il piano I-I di figura la; figure 1a is a median section taken along the plane I-I of figure 1a;

la figura 2a è una sezione mediana di un tappo atto a chiudere superiormente il corpo mostrato nelle figure la-c; figure 2a is a median section of a plug adapted to close the body shown in figures la-c at the top;

la figura 2b è una vista dall'alto del tappo di figura 2a; figure 2b is a top view of the cap of figure 2a;

la figura 3a è una vista in sezione mediana in esploso del dispositivo secondo l'invenzione, mostrante anche un gommino di tenuta sul catetere; Figure 3a is an exploded median sectional view of the device according to the invention, also showing a sealing rubber on the catheter;

la figura 3b è una sezione mediana del dispositivo assemblato, completo di catetere. figure 3b is a median section of the assembled device, complete with catheter.

Con riferimento a tali figure, e per ora in particolare alle figure la-c, viene mostrato un corpo 1 , convenientemente in materiale plastico, presentante una faccia sostanzialmente piana 2 e la faccia contrapposta 3 convessa, sostanzialmente di forma semi-cilindrica, le facce 2 e 3 essendo tra loro raccordate mediante ali laterali 4 a bordi arrotondati. With reference to these figures, and for now in particular to figures la-c, a body 1 is shown, conveniently made of plastic material, having a substantially flat face 2 and the opposite face 3 convex, substantially semi-cylindrical in shape, the faces 2 and 3 being joined together by means of side wings 4 with rounded edges.

La faccia piana 2, che corrisponde alla faccia posteriore del corpo 1 è di tipo autoadesiva, o va applicato su di essa un nastro biadesivo per un saldo ancoraggio alla cute del paziente, dopo che è stato inserito il catetere 100, mostrato solo nella figura 3b. The flat face 2, which corresponds to the rear face of the body 1 is self-adhesive, or a double-sided adhesive tape must be applied on it for a firm anchorage to the patient's skin, after the catheter 100 has been inserted, shown only in figure 3b .

Il corpo 1 presenta un condotto interno passante da un'estremità all'altra di esso, comprendente un tratto inferiore 5 di ingresso al corpo 1, disposto nella parte inferiore dei disegni annessi, avente un'angolazione di circa 30 gradi rispetto alla verticale e costituente una guida al catetere 100, impedendo che questo possa piegarsi e strapparsi nel passaggio dal corpo del paziente al dispositivo di fissaggio secondo l’invenzione. The body 1 has an internal duct passing from one end of it to the other, comprising a lower portion 5 for entering the body 1, arranged in the lower part of the annexed drawings, having an angle of about 30 degrees with respect to the vertical and constituting a guide to the catheter 100, preventing it from bending and tearing as it passes from the patient's body to the fixing device according to the invention.

Detto condotto passante, dopo il tratto angolato 5, prosegue con un tratto rettilineo verticale 6, estendentesi fino all'estremità superiore del corpo 1. Said through duct, after the angled portion 5, continues with a straight vertical portion 6, extending to the upper end of the body 1.

Nella parte superiore del corpo 1 è prevista una testa cilindrica 7, di diametro inferiore rispetto a quello del corpo, provvista almeno parzialmente di una filettatura esterna 8, con la quale si andrà ad applicare un tappo 11, provvisto allo scopo di una filettatura interna 12. In the upper part of the body 1 there is a cylindrical head 7, with a smaller diameter than that of the body, provided at least partially with an external thread 8, with which a cap 11 will be applied, provided for the purpose with an internal thread 12 .

Il tappo 11 è internamente cavo, in modo da determinare un alloggiamento 13 per un gommino 9, provvisto di un canale centrale passante 10, che si dispone nel lineamento con il tratto rettilineo 6 del condotto ricavato nel corpo 1, e con il foro 14 previsto sul fondo del tappo 11, in modo da consentire il passaggio del catetere 100, come mostrato in figura 3b. The cap 11 is internally hollow, so as to form a housing 13 for a rubber seal 9, provided with a central through channel 10, which is arranged in line with the rectilinear section 6 of the duct obtained in the body 1, and with the hole 14 provided on the bottom of the cap 11, so as to allow the passage of the catheter 100, as shown in figure 3b.

In fase di assemblaggio del dispositivo, avvitando opportunamente il tappo 11 sul corpo 1, si comprime il gommino 9 in misura tale da variare in riduzione il calibro del suo canale 10, eventualmente con l'ausilio di una rondella 16, interposta tra il gommino e la testa del corpo 1, per uniformare la pressione esercitata dal tappo 11, fino a rendere il gommino 9 talmente aderente al catetere 100 da bloccarlo saldamente senza strozzarlo (figura 3b). During the assembly phase of the device, by suitably screwing the cap 11 onto the body 1, the rubber 9 is compressed to such an extent as to vary in reduction the gauge of its channel 10, possibly with the aid of a washer 16, interposed between the rubber and the head of the body 1, to equalize the pressure exerted by the cap 11, until the rubber pad 9 is so adherent to the catheter 100 as to lock it firmly without throttling it (Figure 3b).

Il catetere 100, fuoriuscente dal foro 14 del tappo 11, come mostrato nella figura 3b, può essere normalmente connesso ai relativi classici sistemi per infusione. The catheter 100, protruding from the hole 14 of the cap 11, as shown in Figure 3b, can normally be connected to the relative classical systems for infusion.

Come visibile dalle figure, il diametro del tappo 11 non supera lo spessore del corpo 1, in modo da rendere il dispositivo di dimensioni abbastanza contenute e migliorare così la compliance del paziente nei confronti del sistema di fissaggio. As can be seen from the figures, the diameter of the cap 11 does not exceed the thickness of the body 1, so as to make the device quite small in size and thus improve the patient's compliance with the fixing system.

La filettatura a passo relativamente largo consente di ottenere il fissaggio con un ridotto numero di giri. The relatively large pitch thread allows for fastening with a low number of turns.

Inoltre, sul mantello del tappo 1 1 sono previste una pluralità di scalature verticali 17, atte ad agevolarne la presa e la manipolazione. Furthermore, a plurality of vertical notches 17 are provided on the shell of the cap 11, adapted to facilitate its gripping and handling.

Con la struttura di dispositivo secondo l'invenzione, si ottiene una migliorata tenuta del gommino 9 sul catetere 100. With the device structure according to the invention, an improved sealing of the rubber pad 9 on the catheter 100 is obtained.

Naturalmente le dimensioni rappresentate nei disegni annessi sono puramente esemplificative, e in particolare il canale 10 del gommino 9 sarà prodotto in vari diametri e in funzione del calibro del catetere 100 impiegato. Naturally, the dimensions shown in the annexed drawings are purely exemplary, and in particular the channel 10 of the rubber pad 9 will be produced in various diameters and according to the caliber of the catheter 100 used.

Con il dispositivo di fissaggio secondo l'invenzione, in caso di necessità, senza rimuovere il catetere 100 dalla sua sede di impianto, per sostituire il dispositivo di fissaggio, è sufficiente allentare il tappo 11 svitandolo, e staccare con delicatezza la base autoadesiva 2, per sfilare il corpo 1 dal catetere libero, ed eventualmente, inserire un nuovo dispositivo di fissaggio. Nel caso di rimozione del catetere 100, il dispositivo di fissaggio secondo l'invenzione viene asportato direttamente con il catetere. With the fixing device according to the invention, in case of need, without removing the catheter 100 from its implantation seat, to replace the fixing device, it is sufficient to loosen the cap 11 by unscrewing it, and gently detach the self-adhesive base 2, to remove body 1 from the free catheter and, if necessary, insert a new fixing device. In the case of removal of the catheter 100, the fixing device according to the invention is removed directly with the catheter.

Da quanto esposto appaiono evidenti i vantaggi dell'invenzione, che raggiungere pienamente gli scopi prefissi. From the foregoing the advantages of the invention appear evident, which fully achieve the intended purposes.

Naturalmente l'invenzione non è limitata alla particolare forma di realizzazione precedentemente descritta e illustrata nei disegni annessi, ma ad essa possono essere apportate numerose modifiche di dettaglio, senza con ciò fuoriuscire dall'ambito dell'invenzione come definito dalle rivendicazioni che seguono. Naturally, the invention is not limited to the particular embodiment previously described and illustrated in the annexed drawings, but numerous detailed modifications can be made to it, without thereby departing from the scope of the invention as defined by the following claims.

Claims (9)

RIVENDICAZIONI 1 . Dispositivo per il fissaggio di cateteri intrarachidei o venosi, comprendente un corpo 1 con una faccia sostanzialmente piana 2 fissabile alla cute del paziente mediante mezzi adesivi, e recante un condotto interno passante 5-6, per il passaggio di un catetere 100, detto corpo 1 presentando una testa superiore 7, provvista di filettatura interna 8, sulla quale si avvita un tappo cavo 11, destinato ad alloggiare un gommino 9, provvisto di un canale centrale 10, in abbinamento con un foro centrale 14 previsto sul fondo del tappo 11, per il passaggio del catetere 100, l’avvitamento del tappo 11 comprimendo detto gommino 9 fino a bloccarlo sul catetere 100, senza strozzarlo. CLAIMS 1. Device for fixing intrarachid or venous catheters, comprising a body 1 with a substantially flat face 2 that can be fixed to the patient's skin by means of adhesive means, and bearing an internal through duct 5-6, for the passage of a catheter 100, said body 1 presenting an upper head 7, provided with internal thread 8, on which a hollow plug 11 is screwed, intended to house a rubber plug 9, provided with a central channel 10, in combination with a central hole 14 provided on the bottom of the plug 11, to the passage of the catheter 100, the screwing of the cap 11 by compressing said rubber 9 until it is blocked on the catheter 100, without throttling it. 2. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto condotto passante ricavato dal corpo 1 costituisce una guida d'ingresso anti-strozzatura per il catetere 100, comprendente un tratto inferiore inclinato 5, proseguente con un tratto assiale 6, in allineamento con il canale 10 del gommino 9 e il foro 14 del tappo 11, rispettivamente. 2. Device according to claim 1, characterized in that said through duct obtained from the body 1 constitutes an anti-throttling inlet guide for the catheter 100, comprising a lower inclined portion 5, continuing with an axial portion 6, in alignment with the channel 10 of the rubber 9 and the hole 14 of the cap 11, respectively. 3. Dispositivo secondo la rivendicazione 2, in cui detto tratto inclinato 5 ha un'inclinazione di circa 30 gradi rispetto all'asse del corpo 1. 3. Device according to claim 2, wherein said inclined portion 5 has an inclination of about 30 degrees with respect to the axis of the body 1. 4. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detta testa 7 del corpo 1 ha un diametro inferiore allo spessore del corpo 1 e detto tappo 11 ha un diametro esterno non superiore allo spessore del corpo 1 in modo da contenere le dimensioni del dispositivo. 4. Device according to claim 1, characterized in that said head 7 of body 1 has a diameter less than the thickness of body 1 and said plug 11 has an external diameter not greater than the thickness of body 1 so as to contain the dimensions of the device . 5. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto canale centrale 10 del gommino 9 ha un calibro proporzionato al catetere 100 da fissare. 5. Device according to claim 1, characterized in that said central channel 10 of the rubber pad 9 has a gauge proportionate to the catheter 100 to be fixed. 6. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che tra detto gommino 9 e detta testa 7 del corpo 1 è interposta una rondella 16 atta ad uniformare la pressione esercitata dal tappo 11 sul gommino. 6. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that a washer 16 is interposed between said rubber 9 and said head 7 of the body 1, adapted to uniform the pressure exerted by the cap 11 on the rubber. 7. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta filettatura per l'avvitamento del tappo 11 sulla testa 8 del corpo 1 è a passo largo. 7. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that said thread for screwing the cap 11 onto the head 8 of the body 1 has a large pitch. 8. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto tappo 11 presenta scanalature esterne 13 atte ad agevolarne la presa. 8. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that said cap 11 has external grooves 13 adapted to facilitate its grip. 9. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detti mezzi adesivi sono solidali a detta base 2 del corpo 1. 9. Device according to claim 1, characterized in that said adhesive means are integral with said base 2 of body 1.
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