ITEN20130002A1 - Accessorio ed assieme per l¿induzione dello pneumoperitoneo - Google Patents

Description

Descrizione

Campo di applicazione

La presente invenzione trova applicazione nel settore degli strumentari chirurgici ed ha particolarmente per oggetto un accessorio atto ad essere utilizzato in operazioni di induzione dello pneumoperitoneo, generalmente durante operazioni in laparoscopia. L’invenzione ha altresì per oggetto un assieme comprendente il suddetto accessorio ed un ago per laparoscopia, utilizzabili in combinazione tra loro.

Stato della tecnica

L’induzione dello pneumoperitoneo è una tecnica utilizzata in chirurgia, in particolare in chirurgia laparoscopica, avente lo scopo di insufflare all’interno della cavità addominale un gas, generalmente anidride carbonica, per distanziare la parete addominale dagli organi interni e creare in questo modo una “camera di lavoro”, ossia una zona di volume adeguato a permettere l’inserimento degli strumenti chirurgici.

Una delle possibili modalità di induzione dello pneumoperitoneo prevede l’utilizzo di uno speciale ago a lunghezza variabile, denominato ago di Veress, atto ad essere introdotto nella cavità addominale praticando una piccola incisione sulla cute dopo aver indotto lo pneumoperitoneo.

Nella maggioranza dei casi, il sollevamento della parete addominale è eseguito afferrando la stessa a piene mani. Ne consegue che questa tecnica così eseguita è particolarmente scomoda e di difficile esecuzione, ed infatti la percentuale di operazioni eseguite utilizzando l’ago di Veress o strumenti similari è alquanto bassa , in particolare prossima al 20%.

Dallo stato della tecnica sono noti alcuni accessori il cui scopo è quello di agevolare il sollevamento della parete addominale per rendere così più facile e sicura la successiva fase di inserimento dell’ago.

Ad esempio in CN201542695 è descritto un accessorio del tipo a tenaglia il cui scopo è quello di permettere la presa dell’addome ed il sollevamento della parete addominale.

Tuttavia, tale strumento, oltre ad essere di scomoda manipolazione, non è assolutamente sicuro e può facilmente causare danni e lesioni ai tessuti addominali. Altre soluzioni, descritte ad esempio in WO2011128713, US2008/0058851, US2004/0049127, prevedono l’utilizzo di un dispositivo ad aspirazione avente una elemento a coppa sostanzialmente emisferico o a calotta atto ad essere posto in contatto con il suo bordo aperto sulla pelle del paziente.

L’elemento a coppa presenta una prima apertura decentrata e collegata con mezzi a vuoto atti a creare il vuoto all’interno della stessa per promuovere l’adesione della cute con la parete interno dell’elemento a coppa ed una seconda apertura avente asse coincidente con l’asse centrale dell’elemento a coppa e destinata a permettere l’introduzione dell’ago.

Un primo inconveniente di queste soluzioni è rappresentato dalla presenza dei condotti di aspirazione collegati alla prima apertura dell’elemento a coppa, i quali possono rappresentare un intralcio per l’operatore.

Inoltre, la necessità di disporre di un impianto di aspirazione di aria, oltre che di dover provvedere all’inizio di ogni operazione al collegamento dei condotti di aspirazione con l’elemento a coppa, rende questi dispositivi di non immediato utilizzo, oltre che particolarmente costosi.

Ne consegue anche che tali dispositivi sono utilizzabili solo in locali adeguatamente attrezzati e provvisti di opportuni mezzi di aspirazione.

Un ulteriore inconveniente è rappresentato dal fatto che l’introduzione dell’ago deve effettuata sempre con lo stesso in posizione assiale, in pratica perfettamente ortogonale alla parete addominale, richiedendo così un movimento poco naturale del braccio dell’operatore.

US2010210915 illustra anch’esso un dispositivo ad aspirazione del tipo sopra descritto ma con un elemento a coppa avente un’apertura decentrata per l’inserimento di uno strumento chirurgico.

In questo caso, tuttavia, oltre ai problemi sopraelencati relativi all’aspirazione, l’introduzione dello strumento avviene in maniera non guidata e pertanto richiede particolare manualità da parte dell’operatore al fine di non ledere gli organi interni. Tali inconvenienti non contribuiscono pertanto a far percepire l’operazione di induzione dello pneumoperitoneo come un’operazione sicura, non favorendone così la diffusione.

Presentazione dell’invenzione

Scopo della presente invenzione è quello di superare gli inconvenienti sopra indicati, realizzando un accessorio per l’induzione dello pneumoperitoneo che sia di semplice ed immediato utilizzo e che risulti inoltre economicamente conveniente.

Uno scopo particolare è quello di realizzare un accessorio per l’induzione dello pneumoperitoneo atto ad essere utilizzato in combinazione con un ago per laparoscopia, del tipo ago di Veress o similare, il quale accessorio sia facilmente manipolabile e permetta allo stesso tempo di manovrare l’ago in maniera naturale e sicura.

Ancora altro scopo è quello di mettere a disposizione un accessorio per l’induzione dello pneumoperitoneo che presenti ingombri ridotti.

Uno scopo ulteriore dell’invenzione è quello di mettere a disposizione un accessorio per l’induzione dello pneumoperitoneo che sia utilizzabile in qualsiasi tipo di locale, senza necessità di attrezzature ausiliarie.

Ancora altro scopo è quello di mettere a disposizione un accessorio per l’induzione dello pneumoperitoneo che sia particolarmente sicuro per il paziente sottoposto all’operazione, sia esso umano o animale.

Non ultimo scopo della presente invenzione è quello di mettere a disposizione un accessorio per l’induzione dello pneumoperitoneo che permetta di regolare la corsa dell’ago per controllarne la profondità di penetrazione nel peritoneo.

Tali scopi, nonché altri che appariranno più chiari inseguito, sono raggiunti da un accessorio per l’induzione dello pneumoperitoneo che in accordo alla rivendicazione 1, è atto ad essere utilizzato in combinazione con una ago avente un corpo allungato sostanzialmente cilindrico con diametro esterno massimo predeterminato, il quale accessorio comprende un elemento a coppa avente un bordo di estremità aperto destinato a venire a contatto con la cute di un paziente in corrispondenza della parete addominale, detto elemento a coppa avendo una superficie esterna, una superficie interna destinata ad aderire almeno parzialmente alla parete addominale di un paziente ed almeno un foro con diametro almeno pari al diametro dell’ago da utilizzare in combinazione per il passaggio dello stesso.

L’accessorio si caratterizza per il fatto che detto elemento a coppa è realizzato in un materiale elasticamente cedevole per deformarsi elasticamente e passare in seguito ad una pressione esercitata da un operatore su detta superficie esterna da una condizione indeformata in cui detta superficie interna è distanziata dalla cute ad una posizione deformata in cui detta parete interna è almeno parzialmente aderente alla cute per sollevare la parete addominale in seguito al suo ritorno elastico in detta condizione indeformata, permettendo all’ago di penetrare la parete addominale attraverso detto foro.

Grazie a questa combinazione di caratteristiche, l’accessorio troverà semplice e rapida applicazione in maniera immediata e senza che sia necessario predisporre particolare attrezzature ausiliarie, quali mezzi per l’aspirazione di aria.

Inoltre, l’elasticità dell’elemento a coppa permetterà allo stesso di adattarsi nella sua fase di deformazione alla anatomia del peritoneo, creando successivamente una zona in depressione che favorirà la risalita non traumatica dei tessuti, garantendo elevata sicurezza per tutta l’operazione.

Opportunamente, l’elemento a coppa potrà avere forma sostanzialmente emisferica o di calotta sferica con un asse centrale di simmetria ed il foro potrà avere un asse centrale inclinato rispetto a detto asse diametrale di simmetria con angolo di inclinazione minore di 45° e preferibilmente compreso tra 1° e 5°.

In questo modo l’ago potrà essere introdotto nel peritoneo in posizione leggermente inclinata, favorendo il posizionamento naturale del braccio da parte dell’operatore. Vantaggiosamente, l’accessorio potrà comprendere uno stelo di guida sostanzialmente cilindrico avente un’estremità prossimale libera e l’estremità distale opposta collegata a detto elemento a coppa in corrispondenza di detto foro, detto stelo avendo un passaggio assiale sostanzialmente coassiale con detto foro per l’inserimento guidato dell’ago.

Grazie a questa ulteriore caratteristica, l’ago sarà guidato per l’intera fase di inserimento attraverso il foro, provvedendo a fornire una maggiore sensazione di sicurezza.

Nel presente testo i termini “prossimale” e “distale” sono utilizzati con riferimento alla posizione della parte a cui sono riferiti rispetto all’operatore che manovra l’accessorio e l’assieme.

Pertanto, il termine “prossimale” indica la parte più vicina all’operatore e quindi più lontana dall’addome del paziente, mentre il termine “distale” indica l’opposto.

Ulteriormente, lo stelo potrà presentare mezzi di finecorsa regolabili atti a definire una battuta regolabile per l’ago in modo da variarne la corsa.

In questo modo l’accessorio potrà essere utilizzato in associazione anche sempre con uno stesso tipo di ago, a prescindere dalla lunghezza complessiva dello stesso, permettendo tuttavia di controllare la profondità di inserimento dell’ago all’interno del peritoneo, senza che sia necessario predisporre una serie di aghi differenziati per lunghezza.

Secondo un ulteriore aspetto dell’invenzione è previsto un assieme per l’induzione dello pneumoperitoneo, comprendente, in accordo alla rivendicazione 9, un ago internamente cavo avente un corpo allungato sostanzialmente cilindrico con un’estremità prossimale di presa atta ad essere manovrata da un operatore ed un’estremità distale opposta appuntita o a tagliente atta a penetrare nella cavità addominale di un paziente attraverso la parete addominale ed un accessorio secondo la rivendicazione 1 atto ad essere posto in contatto con la cute del paziente in corrispondenza della sua parete addominale per sollevare la stessa e favorire l’inserimento di detto ago nella cavità addominale.

Forme vantaggiose di esecuzione dell’invenzione sono in accordo alle rivendicazioni dipendenti.

Breve descrizione dei disegni

Ulteriori caratteristiche e vantaggi del trovato risulteranno maggiormente evidenti alla luce della descrizione dettagliata di due forme di realizzazione preferite ma non esclusive di un assieme per l’induzione dello pneumoperitoneo secondo l’invenzione, illustrate a titolo di esempio non limitativo con l’aiuto delle unite tavole di disegno in cui:

la FIG. 1 è una vista frontale dell’assieme secondo l’invenzione in una prima configurazione preferita;

la FIG. 2 è una vista dall’alto dell’assieme della Fig. 1;

la FIG. 3 è una vista frontale in sezione dell’assieme della Fig. 1;

la FIG. 4 è una vista frontale esplosa dell’assieme della Fig. 1;

la FIG. 5 è una vista dall’alto di un elemento appartenente all’accessorio secondo l’invenzione nella prima configurazione preferita;

la FIG. 6 è una vista frontale in sezione dell’assieme secondo l’invenzione in una seconda configurazione preferita;

la FIG. 7 è una vista dall’alto dell’elemento di Fig. 5 secondo la configurazione di Fig. 6.

Descrizione dettagliata di un esempio di realizzazione Con riferimento alle figure citate, è illustrato un assieme utilizzabile in chirurgia laparoscopica per l’induzione dello pneumoperitoneo.

L’assieme, indicato globalmente con 1, è essenzialmente composto da un ago per laparoscopia 2, del tipo ago di Veress o similare e da un accessorio 3 secondo la presente invenzione, atto ad essere utilizzato in combinazione con il suddetto ago per laparoscopia 2.

L’ago 2 potrà essere un qualsiasi ago per laparoscopia del tipo comunemente reperibile in commercio ed in linea generale comprenderà un corpo allungato 4 sostanzialmente cilindrico ed internamente cavo con diametro esterno massimo depredeterminato.

Il corpo allungato 4 avrà un’estremità prossimale di presa 5 provvista di un’impugnatura sagomata 6 atta ad essere manovrata da un operatore ed avente anche un connettore 7 per la connessione della cavità tubolare 8 ad una sorgente di CO2o altro fluido da iniettare nel peritoneo, non illustrati in quanto del tipo in sé noto.

L’estremità distale opposta 9 del corpo allungato 4, anch’essa aperta, sarà opportunamente appuntita o a tagliente per penetrare nella cavità addominale del paziente attraverso la parete addominale.

A sua volta, l’accessorio 3 comprenderà un elemento a coppa 10 avente un bordo di estremità aperto 11, sostanzialmente circolare o ad anello chiuso, destinato a venire a contatto con la cute di un paziente in corrispondenza della parete addominale.

L’elemento a coppa 10 avrà forma sostanzialmente emisferica o di calotta sferica con una superficie esterna 12 definente un asse centrale di simmetria X, una superficie interna 13 destinata ad aderire almeno parzialmente alla parete addominale di un paziente ed almeno un foro 14 con diametro interno ϕ almeno pari al diametro esterno dedell’ago 2 da utilizzare in combinazione, per il passaggio dello stesso verso la cute.

Preferibilmente, il foro centrale 14 avrà diametro interno ϕ di valore sostanzialmente corrispondente al diametro esterno dedel corpo cilindrico 4 dell’ago 2.

Secondo una peculiarità del trovato, l’elemento a coppa 10 sarà realizzato in un materiale elasticamente cedevole per deformarsi elasticamente e passare, in seguito ad una pressione esercitata da un operatore sulla sua superficie esterna 12 da una condizione indeformata, illustrata in Fig. 1, in cui la superficie interna 13 è distanziata dalla cute ad una posizione deformata in cui la superficie interna 13 è almeno parzialmente aderente alla cute.

In questo modo, l’elemento a coppa 10 si comporterà come una ventosa ed all’atto del suo ritorno elastico in posizione indeformata produrrà un vuoto almeno parziale nella camera 15 compresa tra la parete addominale e la superficie interna 13, favorendo il sollevamento della parete addominale e permettendo all’ago 2 di penetrare la stessa attraverso il foro 14 senza che vi sia rischio di ledere organi interni.

Il materiale utilizzato per l’elemento a coppa 10 potrà essere gomma o altro materiale polimerico con sufficiente cedevolezza elastica e porosità sufficiente per aderire con la cute in corrispondenza del suo bordo aperto 11, in modo da creare una camera 15 al cui interno è presente un vuoto almeno parziale. Preferibilmente, il materiale sarà del tipo biologicamente compatibile e sterilizzabile a caldo e/o freddo.

Data l’elasticità dell’elemento a coppa 10, nella posizione indeformata il foro 14 potrà avere anche diametro interno ϕ inferiore al diametro esterno dedel corpo cilindrico 14 dell’ago 2.

In tal caso, l’estremità appuntita 9 di quest’ultimo potrà comunque provocarne il dilatamento per il passaggio agevole del corpo allungato 4 verso la cute della parete addominale.

Nella prima configurazione illustrata nelle Figg. da 1 a 5, e come più chiaramente visibile dalla sezione di Fig. 3, il foro 14 avrà un asse centrale Y sostanzialmente parallelo all’asse centrale di simmetria X.

L’elemento a coppa 10 sarà inoltre collegato ad uno stelo di guida 16 sostanzialmente cilindrico avente un’estremità prossimale libera 17 e l’estremità distale 18 collegata all’elemento a coppa 10 in corrispondenza del foro 14.

In particolare, lo stelo 16 sarà attraversato per tutta la sua lunghezza da un passaggio assiale 19 aperto alle estremità e sostanzialmente coassiale con il foro 14 ed avente asse centrale Z sostanzialmente coincidente con l’asse di simmetria X dell’elemento a coppa 10, per l’inserimento guidato dell’ago 2.

Nella configurazione illustrata, l’estremità distale 18 dello stelo 16 è collegata con l’elemento a coppa 10 mediante mezzi di collegamento amovibile 20.

In particolare, la superficie esterna 12 dell’elemento a coppa 10 presenta una sporgenza anulare 21 disposta perifericamente al foro 14 ed avente una parete periferica interna 22 di diametro Di sostanzialmente corrispondente al diametro esterno De dello stelo 16 sostanzialmente cilindrico.

I mezzi di collegamento 20 saranno del tipo a vite e madrevite e presenteranno una filettatura 23 realizzata sulla parete interna 22 della sporgenza anulare 21 ed una controfilettatura 24 realizzata sulla superficie esterna 25 dello stelo 16, in corrispondenza dell’estremità distale di collegamento 18.

Inoltre tra quest’ultima e la superficie esterna 12 dell’elemento a coppa 10 potrà essere interposta una rondella di tenuta 26

In una variante non illustrata, l’elemento a coppa 10 e lo stelo 16 potranno invece essere solidali tra loro e non disaccoppiabili

Secondo un’ulteriore variante, anch’essa non illustrata, lo stelo 16 potrà presentare mezzi di finecorsa regolabili atti a definire una battuta regolabile per l’ago 2 in modo da variarne la corsa assiale.

Ad esempio, i mezzi di finecorsa potranno comprendere un cursore scorrevole assialmente sullo stelo 16 o rispetto allo stesso per interagire con una parte dell’ago 2, ad esempio con l’impugnatura 6 o con una controbattuta, non illustrata, associata al corpo allungato 4, limitando o incrementando la corsa massima dell’ago 2.

In Fig. 6 è illustrata una seconda configurazione per l’accessorio 3 secondo l’invenzione che differisce dalla prima essenzialmente per il fatto che il passaggio interno 19 dello stelo 16 presenta un asse di sviluppo Z inclinato rispetto all’asse centrale di simmetria X con angolo di inclinazione α predeterminato.

Preferibilmente, l’angolo di inclinazione α sarà minore di 45° ed ancor più preferibilmente compreso tra 1° e 5°.

In tal caso il foro centrale 14 potrà avere forma in pianta sostanzialmente oblunga e non più circolare, come illustrato in Fig. 7, e pertanto il suo asse centrale Y risulterà anch’esso inclinato con stesso angolo di inclinazione α del passaggio 19 dello stelo 16.

Da quanto sopra esposto appare evidente che l’invenzione realizza gli scopi prefissati ed in particolare quello di mettere a disposizione un accessorio per l’induzione dello pneumoperitoneo che sia di uso semplice ed immediato, che risulti particolarmente sicuro ed economico e che non richieda particolari attrezzature ausiliarie per poter essere utilizzato.

L’accessorio e l’assieme secondo l’invenzione sono suscettibili di numerose modifiche e varianti tutte rientranti nel concetto inventivo espresso nelle rivendicazioni allegate. Tutti i particolari potranno essere sostituiti da altri elementi tecnicamente equivalenti, ed i materiali potranno essere diversi a seconda delle esigenze, senza uscire dall'ambito di tutela della presente invenzione.

Anche se l’accessorio e l’assieme sono stati descritti con particolare riferimento alle figure allegate, i numeri di riferimento usati nella descrizione e nelle rivendicazioni sono utilizzati per migliorare l'intelligenza dell’invenzione e non costituiscono alcuna limitazione all'ambito di tutela rivendicato.

Claims (10)

1. Rivendicazioni 1. Accessorio per l’induzione dello pneumoperitoneo, in cui l’accessorio (3) è atto ad essere utilizzato in combinazione con un ago per laparoscopia (2), del tipo ago di Veress o similare, avente un corpo allungato (4) sostanzialmente tubolare con diametro esterno massimo (de) predeterminato, il quale accessorio (3) comprende un elemento a coppa (10) avente un bordo di estremità aperto (11) destinato a venire a contatto con la cute di un paziente in corrispondenza della parete addominale, detto elemento a coppa (10) avendo una superficie esterna (12), una superficie interna (13) destinata ad aderire almeno parzialmente alla parete addominale di un paziente ed almeno un foro (14) con diametro interno (ϕ) almeno pari al diametro esterno (de) dell’ago (2) utilizzato in combinazione, per il passaggio dello stesso; caratterizzato dal fatto che detto elemento a coppa (10) è realizzato in un materiale elasticamente cedevole per deformarsi elasticamente e passare, in seguito ad una pressione esercitata da un operatore su detta superficie esterna (12), da una condizione indeformata in cui detta superficie interna (13) è distanziata dalla cute ad una posizione deformata in cui detta superficie interna (13) è almeno parzialmente aderente alla cute per sollevare la parete addominale in seguito al suo ritorno elastico in detta condizione indeformata, permettendo all’ago (2) di giungere alla parete addominale attraverso detto foro (14).
2. 2. Accessorio secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto elemento a coppa (10) ha forma sostanzialmente emisferica o di calotta sferica con un asse centrale di simmetria (X).
3. 3. Accessorio secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che detto foro (14) ha un asse centrale (Y) sostanzialmente parallelo a detto asse centrale di simmetria (X).
4. 4. Accessorio secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che detto foro (14) ha un asse centrale (Y) inclinato rispetto a detto asse centrale di simmetria (X) con angolo di inclinazione (α) minore di 45° e preferibilmente compreso tra 1° e 5°.
5. 5. Accessorio secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto di comprendere uno stelo di guida (16) sostanzialmente cilindrico avente un’estremità prossimale libera (17) e l’estremità distale opposta (18) fissata a detto elemento a coppa (10) in corrispondenza di detto foro (14), detto stelo (16) avendo un passaggio (19) sostanzialmente coassiale con detto foro (14) per l’inserimento guidato dell’ago (2).
6. 6. Accessorio secondo la rivendicazione 5, caratterizzato dal fatto che detto stelo (16) è collegato con detto elemento a coppa (10) mediante mezzi di collegamento amovibile (20).
7. 7. Accessorio secondo la rivendicazione 6, caratterizzato dal fatto che detta superficie esterna (12) di detto elemento a coppa (10) presenta una sporgenza anulare (21) disposta perifericamente a detto foro (14) ed avente una parete periferica interna (22) di diametro interno (Di) sostanzialmente corrispondente al diametro esterno (De) di detto stelo (16) sostanzialmente cilindrico, detti mezzi di collegamento (20) essendo del tipo a vite e madrevite ed essendo associati a detta parete interna (22) di detta sporgenza (21) ed alla superficie esterna (25) di detto stelo (16) in corrispondenza di detta estremità distale di collegamento (18).
8. 8. Accessorio secondo una qualsiasi delle rivendicazioni dalla 5 alla 7, caratterizzato dal fatto che detto stelo (16) presenta mezzi di finecorsa regolabili atti a definire una battuta regolabile per l’ago (2) per variarne la corsa massima.
9. 9. Assieme per l’induzione dello pneumoperitoneo, comprendente: - un ago (2) avente un corpo allungato (4) sostanzialmente tubolare con un’estremità prossimale di presa (5) atta ad essere manovrata da un operatore ed un’estremità distale a tagliente (6) opposta atta a penetrare nella cavità addominale di un paziente attraverso la parete addominale; - un accessorio (3) atto ad essere posto in contatto con la cute del paziente in corrispondenza della sua parete addominale per sollevare la stessa e favorire l’inserimento di detto ago (2) nella cavità addominale; caratterizzato dal fatto che detto accessorio (3) è in accordo ad una o più delle rivendicazioni precedenti.
10. 10. Assieme secondo la rivendicazione 9, caratterizzato dal fatto che detto ago (1) è un ago di Veress o similare.