ITCO20090043A1 - HEAD FOR ELECTROPORATION - Google Patents

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    • A61N1/303Constructional details

Description

Descrizione di una domanda di brevetto per invenzione industriale dal titolo: “Testa per elettroporazione†Description of a patent application for industrial invention entitled: â € œElectroporation headâ €

DESCRIZIONE DESCRIPTION

L’invenzione si riferisce ad una testa per elettroporazione; ossia una testa atta a trasferire impulsi elettrici d'intensità, forma e frequenza appropriata, per conseguire la temporanea apertura dei canali interstiziali della pelle per la veicolazione trans-dermica di prodotti ionìzzabili. The invention refers to a head for electroporation; that is, a head capable of transferring electrical impulses of appropriate intensity, shape and frequency, to achieve the temporary opening of the interstitial channels of the skin for the transdermal delivery of ionizable products.

E' noto che detta veicolazione trans-dermica, normalmente avviene dopo pochi secondi dall'applicazione di tale energia specifica adottando prodotti ionìzzabili di grandezza molecolare non superiore a circa 10.000 Dalton. It is known that said trans-dermal delivery normally occurs a few seconds after the application of this specific energy by adopting ionizable products with a molecular size not exceeding about 10,000 Daltons.

E' anche noto che la tecnica d’ elettroporazione à ̈ adottata sia in campo medico per anestetici, antibiotici, chemioterapici e per qualsiasi altro preparato che possa essere ionizzato e presenti la suddetta caratteristica molecolare, sia nell'ambito estetico per prodotti lipolitici, tensori, antirughe, sbiancanti, dermoprotettori, idratanti o qualsivoglia altro prodotti avente caratteristiche elettriche e chimiche idonee. It is also known that the electroporation technique is adopted both in the medical field for anesthetics, antibiotics, chemotherapy and for any other preparation that can be ionized and has the aforementioned molecular characteristic, and in the aesthetic field for lipolytic products, tensors , anti-wrinkles, whiteners, skin protectors, moisturizers or any other products with suitable electrical and chemical characteristics.

E' altresì noto che le testa per elettroporazione attualmente in commercio sono: It is also known that the electroporation heads currently on the market are:

. a testa sferica in materiale plastico tipo dispenser; . with spherical head in plastic material, dispenser type;

. in metallo con fori d'uscita dei prodotti; . in metal with product exit holes;

In tutti i casi, pur nella loro funzionalità, dette teste presentano inconvenienti di vaio tipo, in particolare: In all cases, despite their functionality, these heads have various drawbacks, in particular:

.. le teste sferiche, essendo in plastica, devono essere utilizzate con gel conduttivo per consentire il passaggio della necessaria energia elettrica generante gli impulsi di elettroporazione, e quindi non possono essere adottate con prodotti non conduttivi e con gel conduttivi, e la percentuale di principi attivi deve essere limitata a valori relativamente bassi; .. the spherical heads, being made of plastic, must be used with conductive gel to allow the passage of the necessary electrical energy generating the electroporation impulses, and therefore cannot be used with non-conductive products and with conductive gels, and the percentage of principles assets must be limited to relatively low values;

.. le teste in metallo permettono la veicolazione trans-dermica di prodotti non conduttivi, ma a causa del loro foro d'uscita (variabile da 1 a 5 mm) non à ̈ possibile gestire prodotti liquidi da veicolare perché essi possono colare senza alcun controllo; ne consegue che queste teste possono essere utilizzate solo con prodotti gelificati miscelati con i necessari principi attivi; .. tutte le teste in commercio hanno camere di ionizzazione relativamente piccole e quasi sempre inefficienti perché non direttamente a contatto o adiacenti con le zone da trattare. Scopo della presente invenzione à ̈ quello di eliminare i suddetti inconvenienti mediante una testa per elettroporazione caratterizzata da quanto espresso nella prima rivendicazione. Altre caratteristiche formano oggetto delle rivendicazioni dipendenti. .. the metal heads allow the trans-dermal conveyance of non-conductive products, but due to their exit hole (variable from 1 to 5 mm) it is not possible to manage liquid products to be conveyed because they can run without any check; it follows that these heads can only be used with gelled products mixed with the necessary active ingredients; .. all the heads on the market have relatively small and almost always inefficient ionization chambers because they are not directly in contact with or adjacent to the areas to be treated. The object of the present invention is to eliminate the aforementioned drawbacks by means of an electroporation head characterized by what is expressed in the first claim. Other characteristics form the subject of the dependent claims.

I vantaggi conseguiti mediante la testa per elettroporazione, secondo la presente invenzione consistono essenzialmente nel fatto di: The advantages achieved by means of the electroporation head, according to the present invention essentially consist in the fact of:

... poter veicolare frans-dermicamente prodotti liquidi, anche non conduttori, senza l'ausilio di gel conduttivi o non conduttivi; ... to be able to transport liquid products, even non-conductive ones, without the aid of conductive or non-conductive gels;

... poter veicolare trans-dermicamente principi attivi allo stato puro, anche a base liquida, senza l'ausilio di gelificanti e/o solidificanti, a condizione che siano ionizzabili; ... being able to transdermally convey active ingredients in their pure state, even liquid-based, without the aid of gelling and / or solidifying agents, provided they are ionizable;

... escludere la possibilità di gocciolamento dalla testa dei prodotti da veicolare; ... to exclude the possibility of dripping from the head of the products to be conveyed;

... consentire una rapida, agevole ed efficace pulizia, disinfezione e sterilizzazione della festa nel suo insieme, dopo ogni impiego, a tutto vantaggio delle garanzie sanitarie nei confronti dei soggetti e/o pazienti sottoposti a trattamento; ... consentire la sua applicazione non solo per trattamenti il elettroporazione ma anche di ionoforesi; ... allow a quick, easy and effective cleaning, disinfection and sterilization of the party as a whole, after each use, to the benefit of health guarantees for the subjects and / or patients undergoing treatment; ... allow its application not only for electroporation treatments but also for iontophoresis;

... disporre di una camera di ionizzazione ampia, efficiente e direftamente adiacente alle zone d'applicazione. ... have a large, efficient ionization chamber directly adjacent to the application areas.

L'invenzione viene descritta in dettaglio nel seguito, secondo una sua forma realizzativa dafa unicamente a scopo esemplificativo e non limitativo, con riferimento agli allegati disegni, in cui: The invention is described in detail in the following, according to an embodiment thereof given solely by way of non-limiting example, with reference to the attached drawings, in which:

la fig. 1 rappresenta la sezione trasversale d’insieme di un esempio di testa per elettroporazione, secondo l’invenzione, applicata ad un manipolo e associata ad una siringa d'alimentazione di un qualsiasi principio attivo da veicolare trans-demnicamenfe, fig. 1 represents the overall cross-section of an example of an electroporation head, according to the invention, applied to a handpiece and associated with a syringe for feeding any active ingredient to be transdemnicamenfe,

le figg. 2a, 2b, 2c, rappresentano sezioni trasversali esplose d’esempi di forme diverse di teste per elettroporazione, e le figg. 3a, 3b, 3c, rappresentano le sezioni trasversali delie stesse teste per eletfroporazione assemblate, provviste di reti a maglia micrometrica per la veicolazione trans-dermica dei prodotti affivi di trattamento, anche liquidi ed anche non conduffori, puri o diluiti. figs. 2a, 2b, 2c, show exploded cross sections of examples of different shapes of heads for electroporation, and figs. 3a, 3b, 3c, represent the transversal sections of the same heads for electroporation assembled, provided with micrometric mesh nets for the transdermal conveyance of the affive treatment products, even liquid and also non-conductive, pure or diluted.

Con riferimento alle figure, la testa per eletfroporazione à ̈ sostanzialmente costituita da un corpo 1 , in acciaio inossidabile adatto all’uso in campo medicale, la cui base di scarico 2 comprende una camera di ionizzazione 3, che si estende parzialmente al centro con una parte allungata 3' e si allinea alla sede di innesto dello scarico di una siringa 4 costituente il serbatoio del principio attivo ionizzante da veicolare trans-dermicamente. With reference to the figures, the electroporation head is substantially constituted by a body 1, in stainless steel suitable for use in the medical field, whose discharge base 2 includes an ionization chamber 3, which extends partially in the center with an elongated part 3 'and is aligned with the coupling seat of the discharge of a syringe 4 constituting the reservoir of the ionizing active ingredient to be transdermally conveyed.

La camera di ionizzazione 3 à ̈ delimitata, verso l’esterno, da una rete a maglia micrometrica 5, In materiale conduttore, quale metallo inossidabile come l'acciaio del tipo adatto all’uso in campo medicale, che evita la colatura dei prodotti utilizzati, ma permette il passaggio di corrente elettrica degli impulsi di elettroporazione. The ionization chamber 3 is delimited, towards the outside, by a micrometric mesh net 5, in conductive material, such as stainless metal such as steel suitable for use in the medical field, which avoids the dripping of products used, but allows the passage of electric current of the electroporation pulses.

Perifericamente, la rete 5 à ̈ fissata a pressione alia base di scarico 2 del corpo 1 mediante un anello protettivo 6 in materiale inossidabile, raccordato lungo tutto il suo bordo esterno 6’, che la mantiene perfettamente tesa e a filo dello scarico medesimo. Peripherally, the net 5 is fixed by pressure to the drain base 2 of the body 1 by means of a protective ring 6 in stainless material, connected along its entire outer edge 6â € ™, which keeps it perfectly taut and flush with the drain itself.

In tal modo l’anello 6 ha la specifica funzione di mantenere solidamente in posizione tesa la suddetta rete 5 di materiale conduttore, di costituire per essa una efficace protezione da eventuali e/o involontari colpi, cadute e/o urti meccanici e di impedire che estremità dì fili periferici della maglia micrometrica possano in qualche modo provocare graffi e/o lacerazioni cutanee durante i passaggi a contatto della pelle di chi si sottopone a tale trattamento. In this way, the ring 6 has the specific function of keeping the aforementioned net 5 of conducting material in a firmly taut position, of constituting an effective protection for it from any and / or involuntary blows, falls and / or mechanical impacts and of preventing that the ends of peripheral threads of the micrometric mesh may in some way cause scratches and / or skin tears during the passages in contact with the skin of those who undergo this treatment.

In sostanza la suddetta camera di ionizzazione 3 à ̈ pressoché aderente e a contatto con la o le zone di applicazione su cui si appoggia e si fa scorrere la rete a maglia micrometrica 5. La testa, di qualsiasi e adeguata forma, à ̈ installata sul corpo di un manipolo applicatore isolante 7 per mezzo di una filettatura o di un innesto rapido o corrispondente 8, che ha la funzione di agevolare e garantire rapidità nell'attivazione dello strumento e le operazioni di pulizia e di sterilizzazione totale dei suoi componenti, a fine trattamenti. In essence, the aforementioned ionization chamber 3 is practically adherent and in contact with the application area or areas on which the micrometric mesh 5 is supported and slides. The head, of any and suitable shape, is installed on the body of an insulating applicator handpiece 7 by means of a thread or a quick or corresponding coupling 8, which has the function of facilitating and guaranteeing rapid activation of the instrument and the operations of cleaning and total sterilization of its components, in order to treatments.

Il contatto elettrico 9, fra il corpo metallico conduttore 1 della testa, la rete micrometrica 5 ed il generatore di impulsi di elettroporazione à ̈ realizzato attraverso un condotto laterale 10 del manipolo applicatore isolante 7, attraverso la sua guaina 11 in materiale conduttore (come l’acciaio inossidabile) e attraverso detto innesto 8. The electrical contact 9, between the conducting metal body 1 of the head, the micrometric mesh 5 and the electroporation pulse generator is made through a lateral duct 10 of the insulating applicator handpiece 7, through its sheath 11 made of conductive material (such as € ™ stainless steel) and through said coupling 8.

Tale sistema di connessione meccanica ed elettrica garantisce un’ottima velocità di montaggio e di smontaggio per la pulizia di tutte le parti, la certezza di passaggio di corrente elettrica degli impulsi di elettroporazione e di ionoforesi, l’assenza di parti di connessione deteriorabili e al possibilità di sterilizzazione in autoclave. This mechanical and electrical connection system guarantees excellent assembly and disassembly speed for cleaning all parts, the certainty of electric current passage of the electroporation and iontophoresis pulses, the absence of perishable connection parts and the possibility of autoclaving.

Una siringa 4, caricata dei principi attivi ionizza da veicolare trans-dermicamente per elettroporazione, viene inserita all'interno del manipolo applicatore 7, fino a vincolare il suo innesto di scarico 4' nella parte superiore allungata 3’ di detta camera di ionizzazione 3. A syringe 4, loaded with the active ingredients ionizes to be transdermally conveyed by electroporation, is inserted inside the applicator handpiece 7, until its exhaust coupling 4 'is constrained in the elongated upper part 3â € ™ of said ionization chamber 3 .

Premendo sul pistone 4" della siringa 4, una porzione del principio attivo ionizzabile viene scaricata nella camera di ionizzazione 3 e da qui passa lentamente tra le maglie della rete 5 per distendersi regolarmente sulla parte di tessuto cutaneo in trattamento. By pressing on the piston 4 "of the syringe 4, a portion of the ionizable active principle is discharged into the ionization chamber 3 and from there it slowly passes between the meshes of the net 5 to spread out regularly on the part of skin tissue being treated.

La dimensione micrometrica della suddetta maglia 5 garantisce un corretto, uniforme e costante passaggio del principio attivo adottato, senza che possano manifestarsi fenomeni di gocciolamenti o di colature del prodotto stesso. The micrometric size of the aforementioned mesh 5 guarantees a correct, uniform and constant passage of the active principle adopted, without the occurrence of drips or dripping phenomena of the product itself.

Anche se l’utilizzo di rete a maglia micrometrica 5 in acciaio inossidabile del tipo adatto all'uso in campo medicale à ̈ preferenziale, non si esclude l’uso di maglie micrometriche anche di materiali conduttori differenti come: Although the use of stainless steel micrometric mesh 5 of the type suitable for use in the medical field is preferential, the use of micrometric meshes also of different conductive materials is not excluded, such as:

. reti in fibre di carbonio, . carbon fiber nets,

. spugne conduttive miscelate con carbone. . conductive sponges mixed with carbon.

purché gli interstizi delle maglie rispondano all'esigenza di impedire qualsiasi manifestazione di gocciolamenti o colature dei prodotti da applicare per elettroporazione. provided that the interstices of the meshes meet the need to prevent any manifestation of dripping or dripping of the products to be applied by electroporation.

Va infine sottolineato che la presente testa per elettroporazione à ̈ validamente efficace anche per applicazioni di ionoforesi. Finally, it should be emphasized that the present electroporation head is also validly effective for iontophoresis applications.

Sebbene l’invenzione sia stata descritta ed illustrata con riferimento ad una sua particolare realizzazione, data a solo scopo esemplificativo, illustrativo ma non limitativo, à ̈ evidente che tecnici esperti del ramo potranno apportare vari cambiamenti e/o modifiche rispetto a quanto espresso nella descrizione e nelle applicazioni; à ̈ pertanto intendimento dell’invenzione abbracciare anche tutti i cambiamenti e/o le modifiche e/o le forme e/o le applicazioni che rientrano nello spirito e nell’ambito protettivo delle seguenti rivendicazioni. Although the invention has been described and illustrated with reference to a particular embodiment thereof, given for illustrative, illustrative but not limitative purposes only, it is evident that technicians skilled in the art may make various changes and / or modifications with respect to what is expressed in the description and applications; It is therefore the intention of the invention to also embrace all changes and / or modifications and / or forms and / or applications that fall within the spirit and protective scope of the following claims.

Claims (6)

RIVENDICAZIONI 1 ) Testa per elettroporazione caratterizzata da fatto di comprendere un corpo (1), in materiale elettricamente conduttore, nella cui base di scarico (2) à ̈ formata una camera di ionizzazione (3) la quale si estende al centro con una parte (3’) che si allinea alla sede di innesto (4’) dello scarico di una siringa (4) per principi attivi ionizzanti da veicolare trans-dermicamente; detta camera (3) essendo delimitata verso l'esterno da una rete a maglia micrometrica (5), in materiale elettricamente conduttore, i cui interstizi sono proporzionati per il passaggio senza colature dei principi attivi da veicolare; detta rete (5) essendo fissata perifericamente a detta base di scarico (2) tramite un anello protettivo {6), raccordato lungo il suo bordo esterno (6’). CLAIMS 1) Electroporation head characterized by the fact of comprising a body (1), made of electrically conductive material, in whose discharge base (2) an ionization chamber (3) is formed which extends in the center with a part (3â € ™) which aligns with the graft seat (4â € ™) of the discharge of a syringe (4) for ionizing active ingredients to be conveyed transdermally; said chamber (3) being delimited towards the outside by a micrometric mesh net (5), made of electrically conductive material, the interstices of which are proportioned for the passage without dripping of the active ingredients to be conveyed; said net (5) being peripherally fixed to said discharge base (2) by means of a protective ring {6), connected along its outer edge (6â € ™). 2) Testa per elettroporazione secondo la rivendicazione 1 caratterizzata dal fatto che detta base di scarico (2) e detto anello protettivo (6) sono realizzati in materiale elettricamente conduttore, quale acciaio inossidabile adatto all'uso in campo medicale. 2) Electroporation head according to claim 1 characterized in that said discharge base (2) and said protective ring (6) are made of electrically conductive material, such as stainless steel suitable for use in the medical field. 3) Testa per elettroporazione secondo la rivendicazione 1 caratterizzata dal fatto che detta rete a maglia micrometrica (5) à ̈ realizzata in materiale conduttore per il passaggio di corrente elettrica degli impulsi di elettroporazione o ionoforesi, quale l’acciaio inossidabile adatto all’uso in campo medicale, ed à ̈ formata con interstizi proporzionati per il passaggio senza colature dei principi attivi da veicolare trans-dermicamente. 3) Electroporation head according to claim 1 characterized by the fact that said micrometric mesh net (5) is made of conductive material for the passage of electric current of the pulses of electroporation or iontophoresis, such as stainless steel suitable for use in the medical field, and is formed with proportionate interstices for the passage without dripping of the active ingredients to be conveyed transdermally. 4) Testa per elettroporazione secondo la rivendicazione 1 caratterizzata dal fatto che detta rete (5) à ̈ realizzata in materiale conduttore per il passaggio di corrente elettrica degli impulsi di elettroporazione o ionoforesi, quale tessuto conduttore in fibra di carbonio, ed à ̈ formata con interstizi proporzionati per il passaggio senza colature dei principi attivi da veicolare trans-dermicamente. 4) Electroporation head according to claim 1 characterized by the fact that said network (5) is made of conductive material for the passage of electric current of the electroporation or iontophoresis pulses, such as conductive fabric in carbon fiber, and is formed with proportionate interstices for the passage without dripping of the active principles to be conveyed transdermally. 5) Testa per elettroporazione secondo la rivendicazione 1 caratterizzata dal fatto che detta rete (5) à ̈ realizzata in materiale conduttore per il passaggio di corrente elettrica degli impulsi di elettroporazione o ionoforesi, quale spugna conduttiva miscelata con carbone, ed à ̈ formata con interstizi proporzionati per il passaggio senza colature dei principi attivi da veicolare trans-dermicamente. 5) Electroporation head according to claim 1 characterized by the fact that said net (5) is made of conductive material for the passage of electric current of the pulses of electroporation or iontophoresis, such as conductive sponge mixed with carbon, and is formed with interstices proportionate for the passage without dripping of the active ingredients to be conveyed transdermally. 6) Testa per elettroporazione secondo le rivendicazioni precedenti caratterizzata dal fatto che detto anello (6) costituisce un mezzo tensionatore ed una protezione anticadute e/o antiurto di detta rete a maglia (5). 7} Testa per elettroporazione secondo le rivendicazioni precedenti caratterizzata dal fatto che detta camera di ionizzazione (3) à ̈ direttamente a contatto con i prodotti ionizzanti e la cute da trattare. 8) Testa per elettroporazione secondo le rivendicazioni precedenti caratterizzata dal fatto che il sistema di assemblaggio con detto manipolo applicatore (7) à ̈ funzione di una sicura connessione meccanica e di passaggio dell’energia elettrica, con rapidità di montaggio e smontaggio, pulizia, sterilizzazione ed assenza di parti deteriorabili. 9) Testa per elettroporazione come descritta con la riserva espressa nell’ultimo periodo della parte descrittiva, come esemplificativamente illustrata, secondo le rivendicazioni precedenti e per gli scopi specificati.6) Electroporation head according to the preceding claims, characterized in that said ring (6) constitutes a tensioning means and an anti-fall and / or anti-impact protection of said mesh (5). 7} Head for electroporation according to the preceding claims characterized in that said ionization chamber (3) is directly in contact with the ionizing products and the skin to be treated. 8) Electroporation head according to the preceding claims characterized by the fact that the assembly system with said applicator handpiece (7) is a function of a safe mechanical connection and passage of electrical energy, with rapid assembly and disassembly, cleaning, sterilization and absence of perishable parts. 9) Electroporation head as described with the reservation expressed in the last sentence of the descriptive part, as illustrated by way of example, according to the preceding claims and for the specified purposes.
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