ITCO20000022A1

ITCO20000022A1 - SURGICAL MICROSURGERY WITH REFERENCE STAIRS.

Info

Publication number: ITCO20000022A1
Authority: IT
Inventors: Antonello Spinnato
Original assignee: Antonello Spinnato
Priority date: 2000-10-10
Filing date: 2000-10-10
Publication date: 2002-04-10

Description

Descrizione di una invenzione industriale avente per titolo: Description of an industrial invention entitled:

Microbisturi chirurgico con scale graduate di riferimento. Surgical micro scalpel with graduated reference scales.

La presente invenzione si riferisce ad un microbisturi a lama in diamante per microchirurgia in genere. Il microbisturi è dotato dì due scale graduate: la prima è posizionata sul piedino fisso di appoggio esterno del microbisturi e la seconda è posizionata all’estremità del supporto mobile, regolabile per la profondità di taglio, su cui è fissata la lama di diamante. In chirurgia oftalmica di cataratta, la prima scala graduata è utilizzata per eseguire l’incisione corneale calibrata, o pretaglio, mentre la seconda scala graduata è utilizzata per la creazione del tunnel di larghezza prefissata. Il microbisturi è utilizzabile anche per interventi di glaucoma, di astigmatismo, di chirurgia refrattiva e di microchirurgia in generale. Con riferimento non limitativo alla chirurgia oftalmica relativa agli interventi di cataratta, è noto che, in fasi sequenziali, devono essere eseguite le incisioni corneali calibrate o pretagli (pre-cut incision), la creazione di tunnel di lunghezza determinata (tunnel incision) e le entrate di servizio (side pori). Per interventi di glaucoma devono invece essere creati i così detti “flaps” sclerali (glaucoma surgery) con profondità calibrate. Per interventi di microchirurgia in generale devono essere eseguite incisioni di vario genere, con estensione e profondità differenti, soggette a particolari controlli dimensionali. The present invention refers to a diamond blade micro scalpel for microsurgery in general. The micro scalpel is equipped with two graduated scales: the first is positioned on the fixed external support foot of the micro scalpel and the second is positioned at the end of the mobile support, adjustable for the cutting depth, on which the diamond blade is fixed. In cataract ophthalmic surgery, the first graduated scale is used to perform the calibrated corneal incision, or pre-cut, while the second graduated scale is used to create the tunnel with a predetermined width. The micro scalpel can also be used for glaucoma, astigmatism, refractive surgery and microsurgery in general. With non-limiting reference to ophthalmic surgery relating to cataract operations, it is known that, in sequential phases, calibrated corneal incisions or pre-cut incisions (pre-cut incision), the creation of tunnels of determined length (tunnel incision) and the service entrances (side pores). For glaucoma operations, the so-called scleral flaps (glaucoma surgery) with calibrated depths must instead be created. For microsurgery interventions in general, incisions of various kinds must be made, with different extension and depth, subject to particular dimensional checks.

E’ altresì noto che per eseguire tali interventi vengono attualmente utilizzati dei set di bisturi specificatamente dedicati alle varie fasi. Ognuno di tali strumenti, pur nella specifica e qualificata concezione strutturale e funzionale, può essere utilizzato solo per una o, al massimo, per alcune di dette operazioni, e non per tutte, imponendo ai chirurghi di effettuare la loro sostituzione durante il prosieguo degli interventi. It is also known that sets of scalpels specifically dedicated to the various phases are currently used to perform these operations. Each of these instruments, even in the specific and qualified structural and functional conception, can be used only for one or, at most, for some of these operations, and not for all, requiring surgeons to replace them during the rest of the operations. .

Altro inconveniente consiste nel fatto che, ad esempio, durante la creazione dei tunnel relativi agli interventi di cateratta, i chirurghi possono operare solo con lame di diamante calibrate a larghezza fìssa. Another drawback consists in the fact that, for example, during the creation of tunnels relating to cataract interventions, surgeons can only operate with calibrated diamond blades of fixed width.

Ulteriore inconveniente è dovuto al fatto che i set completi di tali bisturi, di qualità molto elevata in quanto dotati di lame di diamante con piedino di appoggio di acciaio inossidabile o di titanio e di selettore di profondità di taglio a più posizioni, hanno un costo non indifferente. A further drawback is due to the fact that the complete sets of these scalpels, of very high quality as they are equipped with diamond blades with a stainless steel or titanium support foot and a multi-position cutting depth selector, have a low cost. indifferent.

Scopo della presente invenzione è quello di eliminare i suddetti inconvenienti. L’invenzione, quale essa è caratterizzata dalle rivendicazioni, risolve il problema per mezzo di un unico microbisturi multifunzione a lama in diamante, mediante il quale si ottengono i sedenti risultati e vantaggi: le due scale graduate di cui dispone il microbisturi consentono di effettuare un costante ed efficace controllo della lunghezza delle incisioni, durante tutte le possibili fasi sequenziali degli interventi; in campo oftalmico, relativo ad esempio agli interventi di cataratta, le fasi di incisione e controllo dimensionale del pretaglio, della formazione del tunnel, e della creazione delle entrate di servizio, vengono eseguite utilizzando il medesimo microbisturi opportunamente regolato; allo stesso modo il microbisturi è adottabile per la realizzazione di qualsiasi incisione per la quale è indispensabile controllare non solo la sua profondità ma anche la sua estensione; pur nella sua maggiore complessità, il microbisturi risulta comunque più economico degli attuali set di bisturi differenziati in diamante. The object of the present invention is to eliminate the aforementioned drawbacks. The invention, as it is characterized by the claims, solves the problem by means of a single multifunctional micro scalpel with a diamond blade, by means of which the following results and advantages are obtained: the two graduated scales available to the micro scalpel allow to carry out a constant and effective control of the length of the incisions, during all the possible sequential phases of the interventions; in the ophthalmic field, relating for example to cataract operations, the steps of incision and dimensional control of the pre-cut, of the formation of the tunnel, and of the creation of the service entrances, are performed using the same suitably adjusted micro scalpel; in the same way the micro scalpel can be adopted for the realization of any incision for which it is essential to check not only its depth but also its extension; despite its greater complexity, the micro scalpel is in any case cheaper than the current sets of differentiated diamond scalpels.

L’invenzione viene descritta in dettaglio nel seguito, secondo una sua forma realizzativa data unicamente a scopo esemplificativo e non limitativo, con riferimento all’allegato disegno, in cui: The invention is described in detail below, according to one of its embodiments given solely for illustrative and non-limiting purposes, with reference to the attached drawing, in which:

la fig. 1 rappresenta una vista schematica in prospettiva, molto ingrandita, della parte anteriore di un microbisturi chirurgico, con le due scale graduate di riferimento secondo il trovato e con la lama auasi totalmente rientrata, fig. 1 represents a schematic perspective view, much enlarged, of the front part of a surgical micro scalpel, with the two reference graduated scales according to the invention and with the blade completely retracted,

la fig. 2 rappresenta una vista schematica in prospettiva della parte anteriore dello stesso microbisturi di figura 1, con la lama quasi totalmente sporgente, fig. 2 represents a schematic view in perspective of the front part of the same micro scalpel of figure 1, with the blade almost totally protruding,

la fig. 3 rappresenta un esempio noto di selettore di profondità di taglio, applicabile posteriormente al microbisturi, secondo il trovato, fig. 3 shows a known example of a cutting depth selector, applicable to the rear of the micro scalpel, according to the invention,

la fig. 4 rappresenta la sezione trasversale, parziale, di un occhio, con indicate le incisioni di pretaglio calibrato e di tunnel da effettuare sulla cornea, per un intervento di cateratta, fig. 4 shows the partial cross-section of an eye, with the calibrated pre-cut and tunnel incisions to be made on the cornea indicated, for cataract surgery,

fase dì pretaglio, relativo ad un intervento di cataratta, con controllo dell’estensione sulla scala graduata del piedino di appoggio, e pre-cutting phase, relating to cataract surgery, with control of the extension on the graduated scale of the support foot, and

la fig. 6 a-b-c rappresenta un microbisturi secondo il trovato, nella fase di creazione del tunnel, relativo ad un intervento di cataratta, con controllo dell’estensione sulla scala graduata posta all’ estremità del supporto mobile regolabile, su cui è fissata la lama di diamante. fig. 6 a-b-c represents a micro scalpel according to the invention, in the phase of creating the tunnel, relating to a cataract surgery, with control of the extension on the graduated scale placed at the end of the adjustable mobile support, on which the diamond blade is fixed.

Nel seguito l’invenzione viene descritta con riferimento all’uso specifico in chirurgia oftalmica relativa ad interventi di cateratta; l’applicazione è data solo a puro titolo esemplificativo, non limitativo. Le caratteristiche del microbisturi con doppia scala graduata sono tali da consentire il suo vantaggioso impiego per qualsiasi intervento di microchirurgia. In the following, the invention is described with reference to the specific use in ophthalmic surgery relating to cataract surgery; the application is given only by way of non-limiting example. The characteristics of the micro scalpel with double graduated scale are such as to allow its advantageous use for any microsurgery.

Con riferimento alle figure il microbisturi 1 è sostanzialmente costituito da un stelo di presa manuale 2 sul quale è compreso un dispositivo selettore di profondità di taglio 3, di tipo noto, con comando posto alla sua estremità posteriore. Detto selettore di profondità di taglio è collegato ed aziona il supporto mobile 4 che scorre all’interno delio stelo 2. All’estremità anteriore 5 del supporto mobile 4 è vincolata la lama tagliente 6, preferibilmente realizzata in diamante. L’estremità anteriore 7 dello stelo 2, che costituisce il piedino di appoggio esterno dello strumento, presenta una estensione trasversale lineare, ortogonale, sulla quale è incisa o riportata una prima scala graduata 8, mentre in corrispondenza dell’attacco di detta lama 6, l’estremità 5 anteriore presenta anch’essa una estensione trasversale lineare, ortogonale, sulla quale è incisa o riportata una seconda scala graduata 9, perfettamente identica ed allineata in senso parallelo e assiale alla prima. With reference to the figures, the micro scalpel 1 is substantially constituted by a manual gripping stem 2 on which a known type of cutting depth selector device 3 is included, with control located at its rear end. Said cutting depth selector is connected and activates the mobile support 4 which slides inside the rod 2. The cutting blade 6, preferably made of diamond, is constrained to the front end 5 of the mobile support 4. The front end 7 of the stem 2, which constitutes the external support foot of the instrument, has a linear, orthogonal transversal extension, on which a first graduated scale 8 is engraved or shown, while in correspondence with the attachment of said blade 6, the front end 5 also has a linear transversal extension, orthogonal, on which a second graduated scale 9 is engraved or shown, perfectly identical and aligned in a parallel and axial direction to the first.

Secondo configurazioni puramente indicative, non limitative, per impieghi in chirurgia oftalmica e/o di microchirurgia in genere, le suddette scale graduate 8 e 9 possono avere una estensione, in unità metriche, da 0 (zero) a 4 (quattro) mm, suddivisa in: 0 - 1 - 2 - 3 - 3.2 - 4 mm, mentre il selettore di profondità di taglio 3 può comprendere le seguenti preselezioni: 0.15 - 0.20 - 0.25 - 0.30 -0.37 - 0.50 - 4.50/5.00 mm. According to purely indicative, non-limiting configurations, for use in ophthalmic surgery and / or microsurgery in general, the aforementioned graduated scales 8 and 9 can have an extension, in metric units, from 0 (zero) to 4 (four) mm, divided in: 0 - 1 - 2 - 3 - 3.2 - 4 mm, while the depth of cut selector 3 can include the following preselections: 0.15 - 0.20 - 0.25 - 0.30 -0.37 - 0.50 - 4.50 / 5.00 mm.

Non è comunque escluso che, sia le scale graduate 8 e 9 che il selettore di profondità di taglio 3, possano essere realizzati con passi e/o con intervalli e/o unità di misura differenti da quelli sopra menzionati, secondo esigenze e/o preferenze diverse, a richiesta dei chirurghi e delle evoluzioni tecniche di intervento. However, it is not excluded that both the graduated scales 8 and 9 and the cutting depth selector 3 can be made with steps and / or intervals and / or units of measurement different from those mentioned above, according to needs and / or preferences. different, at the request of the surgeons and the technical evolutions of the intervention.

Un esempio di lama 6 in diamante montata sul microbisturi, particolarmente indicata per impieghi in chirurgia oftalmica, può avere le seguenti caratteristiche, in unità metriche: spessore 200 micron - lunghezza 4.5/5.0 mm - larghezza della lama 1 mm, con base tagliente piana di 550 micron - lato anteriore tagliente verticale di 4. 5/5.0 mm - lato posteriore con prima parte tagliente obliqua di 20° a partire dalla base piana e verticale per il resto - lato verticale anteriore tagliente 10 allineato allo 0 (zero) delle scale graduate 8 e 9. An example of a diamond blade 6 mounted on the micro scalpel, particularly suitable for use in ophthalmic surgery, may have the following characteristics, in metric units: thickness 200 micron - length 4.5 / 5.0 mm - blade width 1 mm, with a flat cutting base of 550 microns - front side vertical cutting edge of 4. 5 / 5.0 mm - back side with first cutting part oblique by 20 ° starting from the flat base and vertical for the rest - front vertical side cutting edge 10 aligned to 0 (zero) of the graduated scales 8 and 9.

Altri tipi di lame 6, montate sul medesimo microbisturi, con forme o dimensioni diverse, preferite e/o idonee sia per chirurgia oftalmica che per impieghi differenti di microchirurgia in generale, possono essere realizzate e applicate sul medesimo tipo di microbisturi, senza uscire dall’ambito del trovato. Other types of blades 6, mounted on the same micro scalpel, with different shapes or sizes, preferred and / or suitable both for ophthalmic surgery and for different uses of microsurgery in general, can be made and applied on the same type of micro scalpel, without leaving the scope of the invention.

Sempre con riferimento esemplificativo alle applicazioni oftalmiche per interventi di cateratta, la scala graduata 8, del piedino di appoggio esterno 7, viene utilizzata nella fase di pretaglio 11 , per stabilirne l’esatta estensione, mentre la scala graduata 9, dell’estremità anteriore 5 del supporto mobile 4, viene utilizzata per controllare l’estensione del tunnel 12 che si va a fonnare in cornea 13, sino al raggiungimento della camera anteriore 14. Again with reference to ophthalmic applications for cataract surgery, the graduated scale 8, of the external support foot 7, is used in the pre-cut step 11, to establish its exact extension, while the graduated scale 9, of the anterior end 5 of the mobile support 4, is used to control the extension of the tunnel 12 which forms in the cornea 13, until the anterior chamber 14 is reached.

Supponendo che l’incisione 11 da effettuare sulla cornea 13 debba avere una lunghezza calibrata, ad esempio di 4 mm (tratto C in figura 5), sul tessuto viene segnato il punto di partenza A, tenendo conto dell’esatta larghezza b della lama 6 (ad esempio b=l mm). Da tale punto di partenza A, traguardato dal filo tagliente verticale 10 della lama 6 e, di conseguenza, dallo 0 (zero) delle scale graduate allineate 8 e 9, (figura 5-a) la preincisione calibrata della cornea viene sviluppata dapprima in profondità, secondo la freccia V, per un valore corrispondente alla parte s della lama sporgente dal piedino di appoggio esterno 7 in funzione della selezione stabilita, ad esempio s = 250-300 micron, (figura 5-b), poi in lunghezza, secondo la freccia L, facendo scorrere la lama in modo che la scala graduata 8 trasli di conseguenza, mantenendosi allineata allo stesso punto di partenza A. La costanza di profondità s è garantita dallo scorrimento del piedino 7 sul tessuto da incidere 13. L’incisione di pretaglio termina quando il suddetto punto A_ risulta allineato col punto della scala graduata 8 (ad esempio 4 mm meno la larghezza b della lama 6), corrispondente all’estensione C voluta del taglio (figura 5-c). Assuming that the incision 11 to be made on the cornea 13 must have a calibrated length, for example 4 mm (section C in figure 5), the starting point A is marked on the tissue, taking into account the exact width b of the blade 6 (for example b = l mm). From this starting point A, seen by the vertical cutting edge 10 of the blade 6 and, consequently, by the 0 (zero) of the aligned graduated scales 8 and 9, (figure 5-a) the calibrated pre-incision of the cornea is first developed in depth , according to the arrow V, for a value corresponding to the part s of the blade protruding from the external support foot 7 according to the established selection, for example s = 250-300 microns, (figure 5-b), then in length, according to the arrow L, making the blade slide so that the graduated scale 8 translates accordingly, keeping itself aligned with the same starting point A. The constant depth s is guaranteed by the sliding of the foot 7 on the fabric to be engraved 13. The pre-cut incision it ends when the aforementioned point A_ is aligned with the point of the graduated scale 8 (for example 4 mm minus the width b of the blade 6), corresponding to the desired extension C of the cut (figure 5-c).

Nella fase successiva, lo stesso microbisturi è utilizzabile per realizzare l’incisione destinata a formare il tunnel 12. Per questo la lama 6 viene fatta sporgere dell’entità voluta, ad esempio 4.5 mm, facendo scorrere in avanti il supporto mobile 4 mediante il selettore posteriore 3. Con la regolazione dell’estensione della lama 6, anche la scala graduata 9, presente sull’estremità del suo supporto mobile 4, avanza della stessa lunghezza, andando a sovrapporsi ed a ricoprire totalmente la scala graduata 8 del piedino 7 e disponendosi in posizione ben visibile al chirurgo che deve eseguire l’operazione tenendo conto della lunghezza calibrata del pretaglio. In sostanza, la scala graduata 9 si sostituisce semplicemente a quella 8 sottostante, garantendo identiche condizioni operative e di controllo precedenti. Come per la creazione del pretaglio, la figura 6 illustra le fasi salienti della creazione del tunnel, con la lama 6 estesa e con l’uso della scala graduata 9. In the next step, the same micro scalpel can be used to make the incision intended to form the tunnel 12. For this reason the blade 6 is made to protrude by the desired amount, for example 4.5 mm, by making the mobile support 4 slide forward by means of the selector. rear 3. With the adjustment of the extension of the blade 6, the graduated scale 9, present on the end of its mobile support 4, also advances by the same length, overlapping and completely covering the graduated scale 8 of the foot 7 and arranging in a position clearly visible to the surgeon who has to perform the operation taking into account the calibrated length of the pre-cut. Basically, the graduated scale 9 simply replaces the one 8 below, guaranteeing identical previous operating and control conditions. As for the creation of the pre-cut, Figure 6 illustrates the salient stages of the creation of the tunnel, with the blade 6 extended and with the use of the graduated scale 9.

Sempre con la lama estesa ( ad esempio 4. 5/5.0 mm) lo stesso strumento è utilizzato per la creazione delle entrate di servizio a totale profondità; per questo la lama è realizzata con una larghezza preferenziale di 1 mm, come normalmente richiesto nella chirurgia della facoemiilsifìcazione. Per usi diversi la suddetta larghezza può, ovviamente, essere diversa. Always with the blade extended (for example 4.5 / 5.0 mm) the same tool is used for the creation of the service entries at full depth; for this reason the blade is made with a preferential width of 1 mm, as normally required in phacoemiilsifìcation surgery. For different uses, the aforementioned width may, of course, be different.

Nelle estensioni intermedie della lama 6, utili o necessarie per altri tipi di interventi chirurgici oftalmici o per altri usi di microchirurgia ir. generale, verrà utilizzata la scala graduata 8 o la scala graduata 9, a seconda delle migliori condizioni visive di controllo degli interventi. In the intermediate extensions of the blade 6, useful or necessary for other types of ophthalmic surgeries or for other uses of ir microsurgery. in general, the graduated scale 8 or the graduated scale 9 will be used, depending on the best visual conditions for checking the interventions.

II microbisturi, secondo il trovato, è realizzabile con lama in diamante fissata sul lato destro o su quello sinistro (per mancini) e con il lato tagliente verticale esterno sempre in allineamento col punto 0 (zero) del lato esterno del supporto mobile 4 con scala graduata 9. Il piedino di appoggio 7 è, preferibilmente, in titanio ed i punti della sua scala graduata 8 sono perfettamente allineati a quelli della scala graduata 9 del supporto mobile 4. The micro scalpel, according to the invention, can be made with a diamond blade fixed on the right or left side (for left-handed) and with the external vertical cutting side always in alignment with the 0 (zero) point of the external side of the mobile support 4 with scale. graduated 9. The support foot 7 is preferably made of titanium and the points of its graduated scale 8 are perfectly aligned with those of the graduated scale 9 of the mobile support 4.

Mentre la presente invenzione è stata descritta ed illustrata secondo una sua forma realizzativa data a solo scopo esemplificativo e non limitativo, risulterà evidente agli esperti del ramo che varie modifiche alle forme, ai particolari ed all’assieme, potranno essere apportate senza per questo uscire dal suo ambito e scopo. While the present invention has been described and illustrated according to an embodiment thereof given solely by way of non-limiting example, it will be evident to those skilled in the art that various modifications to the shapes, to the details and to the assembly can be made without thereby departing from the its scope and purpose.

Claims

CLAIMS 1) Surgical micro scalpel characterized by the fact of being equipped with two perfectly identical graduated scales, parallel and axially aligned, of which the first (8), positioned transversely on the fixed external support foot (7) of the micro scalpel (1) and the second ( 9), positioned transversely to the end (5) of the mobile support (4), adjustable for the cutting depth, on which the blade (6) is fixed; said blade (6) comprising a vertical cutting edge (10) whose edge is aligned with the 0 (zero) of said graduated scales (8) and (9).

2) Surgical micro scalpel according to claim 1 characterized by the fact that said graduated scales (8) and (9) remain perfectly axially aligned, regardless of the axial sliding of the mobile support (4) with respect to the stem (2) and, consequently, regardless by the axial sliding of the vertical cutting edge (10) of the blade (6) with respect to the 0 (zero) of the scales themselves.

3) Surgical micro scalpel according to claims 1 and 2 characterized in that said graduated scale (9), positioned at the end (5) of the mobile support (4), slides on the fixed external support foot (7) of the micro scalpel (1 ), depending on the adjustment of the cutting depth of the blade (6), with the approach to the graduated scale (8) of the foot (7) itself, up to the superimposition thereof, in the conditions of high and maximum extension of said blade.

4) Surgical micro scalpel according to claims 1 to 3 characterized by the fact that the blade (6) is made of diamond, with a vertical, right or left front cutting edge (10), aligned to the 0 (zero) of said graduated scales (8 ) and (9), and with at least one lower flat edge.

5) Surgical micro scalpel according to claims 1 to 4 characterized in that the support foot (7) is made of titanium.

6) Surgical micro scalpel according to claims 1 to 5 characterized in that the shape and dimensions and the adjustment of the cutting depth of the blade (6), and the extension and graduation of the graduated scales (8) and (9) are established by the specific microsurgery applications in general.

7) Surgical micro scalpel with graduated reference scales as described with the reservation expressed in the last sentence of the descriptive part, as illustrated by way of example, according to the preceding claims and for the specified purposes.