IT9021764A1

IT9021764A1 - DEVICE TO EXTRACT ELECTRODIC SPIRALS INCARNATED IN AN ORGAN OF THE HUMAN BODY.

Info

Publication number: IT9021764A1
Application number: IT021764A
Authority: IT
Inventors: Manfred Hoecherl; Joerg Reinhardt
Original assignee: Vascomed Kathetertech
Priority date: 1989-11-11
Filing date: 1990-10-17
Publication date: 1992-04-17
Also published as: FR2654348A1; IT9021764A0; FR2654348B1; IT1245629B; DE3937594C2; ES2026778A6; DE3937594A1

Description

diante allargamento locale di detta testa ad un diametro superiore a quello del lume interno. by local widening of said head to a diameter greater than that of the internal lumen.

Descrizione del trovato Description of the finding

L'invenzione riguarda un dispositivo su una spirale elettrodica incarnata con la propria testa elettrodica.in un organo del corpo, per esercitare una forza di trazione allo scopo di estrarre detta spirale. The invention relates to a device on an electrode spiral embodied with its own electrode head in an organ of the body, for exerting a traction force in order to extract said spiral.

Un metodo frequentemente adottato per togliere dal corpo elettrodi di stimolatori cardiaci non funzionanti od infettati, è la cosiddetta sollecitazione permanente a trazione, in cui l'elettrodo viene scoperto nella sacca dello stimolatore cardiaco e sollecitato per ore e giorni con una sollecitazione permanente di trazione fra 100 e 500 g, fino a quando l'elettrodo si stacca dai tessuti in cui è incarnato. Un peso, mediante una guida per fune, agisce come sollecitazione di trazione sull'elettrodo. A frequently used method of removing non-functioning or infected pacemaker electrodes from the body is so-called permanent tensile stress, in which the electrode is uncovered in the pacemaker pouch and stressed for hours and days with a permanent tensile stress between 100 and 500 g, until the electrode detaches from the tissues in which it is embodied. A weight, by means of a rope guide, acts as a tensile stress on the electrode.

In questo metodo e svantaggioso che spesso la sollecitazione permanente di trazione deve essere applicata per vari giorni, laddove il paziente dovrà necessariamente rimanere in corrispondenza del dispositiov di trazione ed a letto. Per l'estrazione di elettrodi di stimolatori cardiaci incarnati, non funzionanti od infettati, è noto inoltre il fatto di impiegare un catetere a cappio, laddove un cappio viene fatto avanzare e fissato sull'elettrodo del catetere cardiaco fino al punto di incarnamento. Una forza di trazione può poi essere applicata direttamente dal posto. In this method it is disadvantageous that the permanent traction stress often has to be applied for several days, where the patient will necessarily have to remain in correspondence with the traction device and in bed. For the extraction of electrodes of embodied, non-functioning or infected cardiac pacemakers, it is also known to use a loop catheter, wherein a loop is advanced and fixed on the electrode of the cardiac catheter to the point of embodiment. A tensile force can then be applied directly from the spot.

In queste modalità operative note, prevalentemente adottate e svantaggioso che un catetere a cappio non dovrà essere utilizzato per sacche infettate di stimolatori cardiaci od elettrodi di cateteri cardiaci, poiché con l'avanzamento del catetere a cappio sull'elettrodo può verificarsi un trasferimento di germi infetti nel cuore. Utilizzando la sollecitazione permanente a trazione, il paziente a causa iella lunga permanenza forzata a riposo a letto viene gravemente pregiudicato dal punto di vista fisico e psichico. L'invenzione si pone il compito di facilitare llestrazione di spirali elettrodiche, già impiantate, incarnate in un organo corporeo e non funzionali od infettate. La forza di trazione necessaria a tale scopo dovrà essere esercitata direttamente nel punto di incarnamento e dovrà essere esclusa una “infezione dell'organo corporeo, ad esempio in seguito a trascinamento di germi, come può avvenire ad esempio in seguito all'avanzamento del dispositivo di alimentazione. In these known operating modes, which are prevalently adopted, it is disadvantageous that a loop catheter should not be used for infected bags of cardiac pacemakers or electrodes of cardiac catheters, since the transfer of infected germs can occur with the advancement of the loop catheter on the electrode. in the heart. By using the permanent traction stress, the patient is severely physically and psychically impaired due to the long forced stay at bed rest. The invention has the aim of facilitating the extraction of electrode spirals, already implanted, embodied in a body organ and non-functional or infected. The traction force necessary for this purpose must be exerted directly at the point of embodiment and an "infection of the body organ must be excluded, for example as a result of entrainment of germs, as can occur, for example, following the advancement of the Power supply.

Per risolvere inventivamente questo problema viene proposto un dispositivo per l'estrazione, mediante introduzione di un sottile elemento di trazione nel lume interno della spirale elettrodica fino in vicinanza della testa elettrodica e mediante successivo accoppiamento con vincolo meccanico o geometrico, resistente alla trazione, della testa dell'elemento di trazione con la parete della spirale elettrodica e mediante impiego di una forza di trazione,esercitabile individualmente,sulla spirale eletrodica fino al suo distacco dal luogo di incarnamento nell'organo corporeo. In order to inventively solve this problem, a device is proposed for the extraction, by introducing a thin traction element into the internal lumen of the electrode spiral up to the proximity of the electrode head and by subsequent coupling with mechanical or geometric constraint, resistant to traction, of the head. of the traction element with the wall of the electrode spiral and through the use of a traction force, which can be exerted individually, on the electrodic spiral until its detachment from the place of embodiment in the body organ.

Ulteriori caratteristiche dell'invenzione consistono nel fatto che l'accoppiamento fra la testa dell'elemento di trazione e la parete della spirale elettrodica avviene mediante allargamento di detta testa ad un diametro superiore a .quello del lume interno. Varianti di questo dispositivo possono consistere anche nel fatto che l'accoppiamento fra la testa dell'elemento di trazione e la parete della spirale elettrodica avviene mediante ancoraggio con vincolo geometrico alla parete del lume interno oppure dal fatto che l'accoppiamento fra la testa dell'elemento di trazione e la parete della spirale elettrodica avviene mediante allargamento di detta testa ad un diametro superiore a quello del lume interno e mediante ancoraggio con vincolo geometrico alla sua parete. Further characteristics of the invention consist in the fact that the coupling between the head of the traction element and the wall of the electrode spiral takes place by widening said head to a diameter greater than that of the internal lumen. Variants of this device can also consist in the fact that the coupling between the head of the traction element and the wall of the electrode spiral takes place by anchoring with a geometric constraint to the wall of the internal lumen or by the fact that the coupling between the head of the traction element and the wall of the electrode spiral takes place by widening said head to a diameter greater than that of the internal lumen and by anchoring it with a geometric constraint to its wall.

Un'ulteriore esecuzione fondamentale del dispositivo — consente una manipolazione sostanzialmente migliorata ed un collegamento più mirato con la spirale elettrodica, per il _ fatto che l'accoppiamento fra la testa dell'elemento di trazione e la parete della spirale elettrodica avviene mediante spostamento relativo di un filo interno, guidato nel mantello dell'elemento di trazione, nella direzione assiale della spirale. A further fundamental implementation of the device - allows a substantially improved manipulation and a more targeted connection with the electrode spiral, due to the fact that the coupling between the head of the traction element and the wall of the electrode spiral takes place by means of relative displacement of an internal thread, guided in the mantle of the traction element, in the axial direction of the spiral.

Eer impedire lesioni dell'organo corporeo, rispettivamente del cuore, nel caso di teste elettrodiche eccessivamente incarnate, e per consentire una cessazione in qualsiasi momento ..dell'operazione di estrazione, un'ulteriore esecuzione inventiva del dispositivo -consiste nel fatto che l'accoppiamento fra l'elemento di trazione ed il lume interno della' spirale elettrodica pub essere sganciato mediante influenzamento della testa dell'elemento di trazione con vincolo meccanico o geometrico. In order to prevent injury to the body organ, respectively the heart, in the case of excessively embodied electrode heads, and to allow a cessation of the extraction operation at any time, a further inventive implementation of the device consists in the fact that the coupling between the traction element and the internal lumen of the electrode spiral can be released by influencing the head of the traction element with a mechanical or geometric constraint.

Meli'ulteriore esecuzione dell'invenzione lo sgancio c’.ell'accoppiamento fra il filo interno e la testa dell'elemento di trazione può essere eliminato al superamento di una grandezza base della forza di trazione. In un dispositivo modificato ciò può avvenire anche per il fatto che viene sganciato l'accoppiamento fra il filo interno e la testa dell'elemento di trazione, mediante la loro rotazione relativa attorno all'asse della spirale, oppure per il fatto che viene sganciato l'accoppiamento fra la testa dell'elemento di trazione e la parete della spirale elettrodica mediante spostamento relativo del filo interno rispetto al mantello dell' elemento di trazione nella direzione assiale della spirale. In a further embodiment of the invention, the release of the coupling between the internal wire and the head of the traction element can be eliminated when a basic magnitude of the traction force is exceeded. In a modified device this can also occur due to the fact that the coupling between the internal thread and the head of the traction element is released, by means of their relative rotation around the axis of the spiral, or due to the fact that the coupling between the head of the traction element and the wall of the electrode spiral by means of relative displacement of the internal wire with respect to the shell of the traction element in the axial direction of the spiral.

I dispositivi secondo l'invenzione comportano per il medico od il chirurgo una considerevole facilitazione e per il paziente . comportano vantaggi di ordine fisico e psichico. L'estrazione degli elettrodi incarnati conformemente all'invenzione viene attuata anche con riaggior sicurezza e semplicità; poiché si evitano sia nanipolazioni errate e viene a risultare ampiamente-, superfluo anche il dispendio in apparechiature. The devices according to the invention entail considerable facilitation for the doctor or surgeon and for the patient. they bring about physical and psychic advantages. The extraction of the embodied electrodes according to the invention is also carried out with safety and simplicity; since both wrong nanipulations are avoided and the expenditure on equipment is also largely superfluous.

L'invenzione comprende anche opportuni dispositivi per attuare il dispositivo secondo l' invenzione, e precisamente come esecuzione di base un elemento di trazione introducibile nel lume interno della spirale elettrodica, con un testo dell'elemento di trazione allargabile o divaricabile. Una semplice esecuzione del dispositivo sta nel fatto che sulla testa dell'elemento di trazione, accoppiata con l'elemento di trazione, sono montati almeno due controganci, che sono soggetti a modesta precarica in direzione di divaricamento e sono dotati di controganci che si agganciano nella parete del lume interno quando viene invertito il senso di movimento dell'elemento di trazione. Una importante modalità di esecuzione del dispositivo consiste soprattutto nel fatto che l'elemento di trazione è costituito di un mantello dell'elemento di trazione con _ resta fissata su di esso, e di un filo metallico interno scorrevole longitudinalmente in questa. Con questo completamento si rende possibile una eccellente manipolabilità del dispositivo, in quanto il filo interno consente l' esecuzione di determinate funzioni di impostazione e di regolazione. The invention also includes suitable devices for implementing the device according to the invention, and precisely as a basic execution a traction element that can be introduced into the internal lumen of the electrode spiral, with an expandable or retractable traction element text. A simple embodiment of the device lies in the fact that on the head of the traction element, coupled with the traction element, at least two counter-hooks are mounted, which are subject to modest preload in the spreading direction and are equipped with counter-hooks which engage in the wall of the inner lumen when the direction of movement of the traction element is reversed. An important method of execution of the device consists above all in the fact that the traction element consists of a skirt of the traction element which remains fixed thereon, and of an internal metal wire which can slide longitudinally therein. With this completion, an excellent manipulability of the device is made possible, as the internal thread allows the execution of certain setting and regulation functions.

Una prima modalità di esecuzione consiste nel fatto che la testa dell' elemento di trazione è dotata di almeno due controganci, che sono apribili mediante spostamento relativo del filo interno e sono disposti su una testa a ombrello, e conformemente ad una seconda forma di esecuzione è previsto che la testa dell'elemento di trazione presenta un manicotto cuneiforme, sul quale sono disposti almeno due naselli divaricatori, e che all'estremità del filo interno è fissato un corpo dilatabile, che in caso di spostamento longitudinale si dispone nella fessura longitudinale fra i naselli divaricatori e appoggia questi a pressione alla parete della spirale,; elettrodica, ed inoltre una terza variante può essere eseguita in maniera particolarmente vantaggiosa, in modo che la testa dell'elemento di trazione contiene una camera per alloggiare almeno due controganci, che sono applicati su una testa a ombrello, accoppiata con l'elemento di trazione, essendo divaricabili sotto l'azione di una precarica -sono montati su una testa a ombrello e mediante spostamento relativo fra l'elemento di trazione e la testa dell' elemento di trazione possono essere liberati mediante espulsione dalla camera. Infine, conformemente ad un'aggiuntiva proposta, è possibile completare quest'ultima for:na di esecuzione per il fatto che la testa a ombrello è disposta amovibile con l'estremità dell'elemento di trazione. Queste diverse forme di esecuzione, che consentono anche ulteriori varianti ed anche determinati perfezionamenti, si basano su uno dei concetti fondamentali dell'invenzione,, secondo cui introducendo l'elemento di trazione con una testa dell' elemento di trazione nel lume interno dell'elettrodo, questa testa dell' elemento di trazione viene eseguita in modo tale che essa si dispone o blocca, rispettivamente si artiglia od aggancia, con vincolo geometrico o meccanico, alla parete interna della spirale elettrodica, per cui si realizza un accoppiamento resistente a trazione, almeno in misura tale per poter applicare in tal modo - manualmente - una trazione, dosabile ed esercìtabile individualmente, e precisamente per far agire questa trazione nell'immediata vicinanza del punto di incarnamento nel corpo. Per mezzo del filo interno nell'elemento di trazione è soprattutto possibile attivare gli elementi variamenti conformabili e portarli in tal modo ad accoppiarsi con la parete interna del lume elettrodico, per trasmettere la trazione nel punto desiderato sull'elettrodo. A first embodiment consists in the fact that the head of the traction element is equipped with at least two counter-hooks, which can be opened by relative displacement of the internal thread and are arranged on an umbrella head, and in accordance with a second embodiment it is provided that the head of the traction element has a wedge-shaped sleeve, on which at least two retractor nibs are arranged, and that an expandable body is fixed at the end of the internal thread, which in case of longitudinal displacement is arranged in the longitudinal slot between the retractor nibs and press them against the spiral wall; electrode, and moreover a third variant can be carried out in a particularly advantageous way, so that the head of the traction element contains a chamber for housing at least two counter-hooks, which are applied on an umbrella head, coupled with the traction element , being retractable under the action of a preload, they are mounted on an umbrella head and by means of relative displacement between the traction element and the head of the traction element they can be released by expulsion from the chamber. Finally, in accordance with an additional proposal, it is possible to complete the latter form of execution by virtue of the fact that the umbrella head is disposed removable with the end of the traction element. These different embodiments, which also allow further variations and even certain improvements, are based on one of the fundamental concepts of the invention, according to which by introducing the traction element with a head of the traction element into the inner lumen of the electrode , this head of the traction element is executed in such a way that it is arranged or locked, respectively claws or hooks, with a geometric or mechanical constraint, to the inner wall of the electrode spiral, whereby a tensile-resistant coupling is achieved, at least to such an extent to be able to apply in this way - manually - a traction, measurable and exercisable individually, and precisely to make this traction act in the immediate vicinity of the point of embodiment in the body. By means of the internal wire in the traction element it is above all possible to activate the conformable variable elements and thereby bring them to couple with the inner wall of the electrode lumen, to transmit the traction to the desired point on the electrode.

Per comandare il dispositivo sono previsti un'impugnatura ed un anello di sostegno accoppiati con il filo interno e con il mantello dell'elemento di trazione. To control the device, a handle and a support ring are provided, coupled with the internal wire and with the skirt of the traction element.

Ulteriori caratteristiche e dettagli dell'invenzione sono illustrati particolareggiatamente in base agli esempi di realizzazione rappresentati nel disegno. In particolare: la Fig. 1 mostra il dispositivo secondo l'invenzione nella esecuzione più semplice, in sezione, al momento dell'introduzione nella spirale elettrodica, Further characteristics and details of the invention are illustrated in detail on the basis of the embodiment examples shown in the drawing. In particular: Fig. 1 shows the device according to the invention in the simplest execution, in section, at the moment of introduction into the electrode spiral,

la Fig. 2 mostra il dispositivo secondo la Fig. 1, agganciato nella spirale elettrodica; Fig. 2 shows the device according to Fig. 1, hooked into the electrode spiral;

la Fig. 3 mostra il dispositivo in un'altra esecuzione, con eleménto di trazione, in sezione, al momento dell'introduzione nella spirale elettrodica, Fig. 3 shows the device in another embodiment, with traction element, in section, at the moment of introduction into the electrode spiral,

la Fig. 4 mostra il dispositivo secondo la Fig. 3 agganciato nella spirale elettrodica, Fig. 4 shows the device according to Fig. 3 hooked into the electrode spiral,

la Fig. 5 mostra il dispositivo in un'ulteriore esecuzione al momento dell'introduzione nella spirale elettrodica, la Fig. 6 mostra il dispositivo secondo la Fig. 5, in sezione, agganciato nella spirale elettrodica, Fig. 5 shows the device in a further embodiment at the moment of introduction into the electrode spiral, Fig. 6 shows the device according to Fig. 5, in section, hooked into the electrode spiral,

la Fig. 7 mostra il dispositivo in una variante dell'esecuzione secondo la Fig. 6, in sezione nella fase dell'introduzione dell'elemento di trazione, quando sono ancora rientrati i naselli divaricatori o controganci, la Fig. 8. mostra il dispositivo secondo la Fig. 7 con naselli divaricatori fuoriusciti. Fig. 7 shows the device in a variant of the embodiment according to Fig. 6, in section during the step of introducing the traction element, when the retractor nibs or counter-hooks are still retracted, Fig. 8. shows the device according to Fig. 7 with protruding nosepieces.

L'esecuzione, rappresentata nelle figure 1 e 2, del dispositivo secondo l'invenzione mostra in sezione ed in rappresentazione schematica la spirale elettrodica 10 e l'elemenco di trazione 3, che viene introdotto nel lume interno 4. All'estremità dell'elemento di trazione 3 è montata una testa K dell'elemento di trazione sulla quale sono fissati almeno due, preferibilmente tre o quattro controganci 6. La disposizione e l'esecuzione sono combinate in modo che , questi controganci 6 sotto l'azione di una forza agente permanentemente hanno la tendenza a divaricarsi verso l'esterno. Preferibilmente la testa K dell'elemento di trazione ed i controganci 6 sono fatti di un materiale e.intetico e lavorati in un unico pezzo. Al riguardo la foggiatura può essere progettata in modo che i controganci sono soggetti ad una tensione di divaricamento permanente. In antagonismo a questa tensione essi con l'introduzione nella spirale elettrodica poggiano sulle sue pareti W. Se a questo punto dopo il raggiungimento della posizione finale della testa K dell'elemento di trazione in vicinanza del luogo di incarnamento, la spirale elettrodica mediante trazione in antagonismo alla direzione di introduzione E viene mossa nella direzione A, allora i controganci 6 si agganciano alla parete W del lume interno 4 della spirale elettrodica e si inchiavettano, cosicché si può esercitare una trazione sull'elettrodo. Per la manipolazione l'elemento di trazione 3 è dotato di una impugnatura 8 con foro di afferramento 9. The execution, shown in Figures 1 and 2, of the device according to the invention shows in section and in schematic representation the electrode spiral 10 and the traction element 3, which is introduced into the internal lumen 4. At the end of the element traction element 3 a head K of the traction element is mounted on which at least two, preferably three or four latches 6 are fixed. The arrangement and execution are combined so that these latches 6 under the action of a force acting permanently they have a tendency to spread outwards. Preferably, the head K of the traction element and the counter-hooks 6 are made of a synthetic material and machined in a single piece. In this regard, the shaping can be designed in such a way that the catches are subjected to a permanent spreading tension. In contrast to this voltage, they rest on its walls W with their introduction into the electrode spiral. antagonism to the direction of introduction E is moved in the direction A, then the counter-hooks 6 are hooked to the wall W of the inner lumen 4 of the electrode spiral and are keyed, so that a traction can be exerted on the electrode. For handling the pulling element 3 is equipped with a handle 8 with a gripping hole 9.

La modalità di esecuzione può essere combinata anche in modo che la testa K dell'elemento di trazione con la propria testa a ombrello 5 non è accoppiata in maniera amovibile con l'elemento di trazione 3, ma l'accoppiamento è solo con vincolo meccanico e si sgancia al superamento di una preassegnata trazione limite; questa trazione limite può essere dimensionata in modo tale che si evitano ferimenti in corrispondenza del punto di incarnamento nel corpo lei paziente. The execution mode can also be combined so that the head K of the traction element with its own umbrella head 5 is not removably coupled with the traction element 3, but the coupling is only with mechanical constraint and releases when a pre-assigned limit traction is exceeded; this limit traction can be dimensioned in such a way that injuries are avoided at the point of embodiment in the patient's body.

Quanto segue si riferisce alle forme di esecuzione secondo Le figure da 3 fino a 8. The following refers to the embodiments according to Figures 3 to 8.

Il dispositivo con l'elemento di trazione 3 in direzione di introduzione E viene introdotto nel lume interno 4 di una spirale elettrodica 10, che è ad esempio un elettrodo di catetere cardiaco scoperto nella zona della sacca dello stimolatore cardiaco. The device with the traction element 3 in the direction of introduction E is introduced into the inner lumen 4 of an electrode coil 10, which is, for example, a cardiac catheter electrode exposed in the region of the pacemaker of the heart stimulator.

L'elemento di trazione 3 rilevabile dalle figure 3 fino a 8 è costituito di un filo metallico interno 1 scorrevole longitudinalmente nel mantello 2 dell'elemento di trazione. La testa K dell'elemento di trazione fissata al mantello 2 dell' elemento di trazione viene spostata fino nella zona del punto di incarnamento del cuore. The traction element 3 detectable from Figures 3 to 8 consists of an internal metal wire 1 sliding longitudinally in the casing 2 of the traction element. The head K of the traction element fixed to the mantle 2 of the traction element is moved up to the region of the embodiment of the heart.

Nell' esempio di realizzazione rappresentato nelle figure 3 e 4 l'elemento di trazione 3 presenta un corpo dilatabile 14, di forma sferica, oppure anche conica, ed un manicotto cuneiforme 17 con i naselli divaricatori 16. Introducendo l'elemento di. trazione 3 in direzione di introduzione E, come rappresentato in Fig. 3, il corpo dilatabile 14 è situato ad una distanza K dal manicotto cuneiforme 17 ed i naselli divaricatori 16 possiedono una dimensione geometrica trasversalmente alla spirale elettrodica 10, inferiore al diametro d del lume interno 4. Se il corpo dilatabile 14 è poggiato all'estermità della spirale elettrodica 10 allora l'impugnatura 8 viene mossa in direzione di trascinamento R in senso di allontanamento dall'anello di sostégno 7, per cui il corpo dilatabile 14 per mezzo del filtro interno 1 viene guidato sul manicotto cuneiforme 17 e i naselli divaricatori 16 per effetto dell'allargamento della fessura longitudinale 15 si divaricano e poggiano con pressione sulla spirale elettrodica 10, rispettivamente sulle sue pareti W come rappresentato nella Fig. 4. Come rilevabile, questa parete W si deforma sotto la pressione dei naselli divaricatori 16. Esercitando trazione sul dispositivo estrattore in direzione di estrazione A viene esercitata una forza di trazione sul catetere dello stimolatore cardiaco nel punto di incarnamento. In the example of embodiment shown in Figures 3 and 4, the traction element 3 has an expandable body 14, having a spherical or even conical shape, and a wedge-shaped sleeve 17 with the retractor nibs 16. By introducing the element. traction 3 in the direction of introduction E, as shown in Fig. 3, the expandable body 14 is located at a distance K from the wedge-shaped sleeve 17 and the retractor nibs 16 have a geometric dimension transversely to the electrode spiral 10, smaller than the diameter d of the lumen internal 4. If the expandable body 14 rests at the end of the electrode spiral 10 then the handle 8 is moved in the direction of dragging R away from the support ring 7, so that the body 14 can be expanded by means of the filter internal 1 is guided on the wedge-shaped sleeve 17 and the retractor nibs 16, by effect of the widening of the longitudinal slot 15, spread apart and rest with pressure on the electrode spiral 10, respectively on its walls W as shown in Fig. 4. As can be seen, this wall W deforms under the pressure of the retractor nibs 16. By exerting traction on the extractor device in the direction of extraction ion A a traction force is exerted on the pacemaker catheter at the point of embodiment.

Nell'esecuzione modificata secondo le figure 5 e 6. all'estremità del mantello 2 dell'elemento di trazione è applicata una camera 11 ad ombrello e all'estremità del filo interno 1 si trova una testa 5 ad ombrello con controganci 6 ad ombrello, fissati a questa come rilevabile dalla Fig. 5. All'altra estremità del mantello 2 dell' elemento di trazione è montato l'anello di sostegno 7 mentre il filo interno 1 è unito con l'impugnatura 8. Muovendo l' uno verso l'altro l' anello di sostegno 7 e l'impugnatura 8 il filo interno 1 viene spostato rispetto al mantello 2 dell' elemento di trazione e la testa 5 ad ombrello, con i controganci 6 fissati ad essa, scorre fuori dalla camera 1 ad ombrello, laddove i controganci 6 si dispiegano a guisa di ombrello. Mediante un'inversione del movimento fra filo interno 1 e mantello 2 dell'elemento di trazione, i controganci 6 che poggiano sulla parete W del lume interno 4, troveranno resistenza e si agganceranno, cosicché in tal modo si realizza un accoppiamento, resistente a trazione, fra l'elemento di trazione 3 e l'elettrodo 1-0 e si; rende possibile l'estrazione manuale di quest' ultimo. In the modified embodiment according to Figures 5 and 6. an umbrella-shaped chamber 11 is applied to the end of the casing 2 of the traction element and an umbrella-shaped head 5 with umbrella-like counter-hooks 6 is found at the end of the internal thread 1, fixed to this as shown in Fig. 5. At the other end of the casing 2 of the traction element the support ring 7 is mounted while the internal wire 1 is joined with the handle 8. Moving one towards the other the support ring 7 and the handle 8 the internal wire 1 is displaced with respect to the casing 2 of the traction element and the umbrella head 5, with the counter-hooks 6 fixed to it, slides out of the umbrella-shaped chamber 1, where the counter-hooks 6 unfold like an umbrella. By inversion of the movement between the internal wire 1 and the casing 2 of the traction element, the counter-hooks 6 which rest on the wall W of the internal lumen 4, will find resistance and will engage, so that in this way a coupling is created, resistant to traction , between the traction element 3 and the electrode 1-0 and yes; makes it possible to manually extract the latter.

Un' ulteriore variante è rappresentata nelle figure 7 e 8. Ivi la camera 11 ad ombrello è completamente chiusa, e tuttavia è dotata delle aperture di passaggio 13, che sono associate ad ogni controgancio 6, rispettivamente ad ogni nasello divaricatore 16 e sono disposte e conformate in modo che dopo il raggiungimento della posizione finale della testa 5 ad ombrello nella sua posizione di massimo avanzamento nella camera 11 ad ombrello e dopo il successivo processo di inversione del movimento del filo interno 1 rispetto al mantello 2 dell'elemento di trazione i controganci 6 (rispettivamente naselli divaricatori 16) passano attraverso le aperture passanti 13 ed in tal modo vengono divaricati verso l'esterno e portati a poggiare sulla parete W del lume interno 4. Successivamente, come è parimenti mostrato nelle figure 4 e 5, in seguito alla pressione di appoggio alla parete W ha luogo la sua deformazione e l'accoppiamento con vincolo meccanico o geometrico con la spirale elettrodica 10. A further variant is shown in Figures 7 and 8. There, the umbrella-shaped chamber 11 is completely closed, and nevertheless is equipped with the passage openings 13, which are associated with each counter-hook 6, respectively with each retractor nose 16 and are arranged and shaped in such a way that after reaching the final position of the umbrella head 5 in its position of maximum advancement in the umbrella chamber 11 and after the subsequent process of inversion of the movement of the internal thread 1 with respect to the skirt 2 of the traction element, the counter-hooks 6 (respectively retractor nibs 16) pass through the through openings 13 and in this way are spread outwards and brought to rest on the wall W of the internal lumen 4. Subsequently, as is also shown in Figures 4 and 5, following the the support pressure on the wall W takes place its deformation and the coupling with mechanical or geometric constraint with the electrode spiral 10.

In tal caso, conformemente ad un sostanziale vantaggio, mediante uno spostamento relativo del filo interno 1 rispetto al mantello 2 dell'elemento di trazione, in direzione opposta a quella di trazione, ossia nella direzione E (Fig. 7), si può provocare un trascinamento a ritroso dei controganci divaricati 6, rispettivamente dei naselli divaricatori 16, e si può estrarre, rispettivamente togliere, il dispositivo mediante trazione sull'anello di sostegno 7. Inoltre esiste l'ulteriore possibilità di eseguire l'accoppiamento fra il filo interno 1 e la testa 5 ad ombrello, in modo che detto accoppiamento si sgancia al superamento di un valore limite della forza di trazione. In this case, according to a substantial advantage, by means of a relative displacement of the inner thread 1 with respect to the skirt 2 of the traction element, in the opposite direction to that of traction, that is, in the direction E (Fig. 7), it is possible to cause a backwards dragging of the splayed counter-hooks 6, respectively of the spreader nibs 16, and the device can be extracted, respectively removed, by pulling on the support ring 7. Furthermore, there is the further possibility of performing the coupling between the internal wire 1 and the umbrella head 5, so that said coupling releases when a limit value of the traction force is exceeded.

Legenda Legend

1 Filo metallico o trefolo interno 1 Metal wire or internal strand

2 Mantello dell'elemento di trazione 2 Traction element skirt

3 Elemento di trazione 3 Traction element

4 Lume interno _ 4 Internal lumen _

5 Testa ad ombrello 5 Umbrella head

6 Controgancio 6 Counter-check

7 Anello di sostegno 7 Support ring

8 Impugnatura 8 Handle

9 Foro di afferramento 9 Gripping hole

10 Spirale elettrodica 10 Electrode spiral

11 Camera ad ombrello 11 Umbrella chamber

12 Testa elettrodica 12 Electrode head

13 Apertura passante 13 Through opening

14 Corpo dilatabile 14 Expandable body

15 Fessura longitudinale 15 Longitudinal slot

16 Nasello divaricatore 16 Retractor nose piece

17 Manicotto cuneiforme 17 Wedge-shaped sleeve

k distanza del_;cuneo k distance of the wedge

d diametro di 10 d diameter of 10

K Testa dell'elemento di trazione W Parete K Head of tension member W Wall

x direzione assiale della spirale x axial direction of the spiral

Claims

Claims 1. Device with an electrode spiral, embodied with its own electrode head in a body organ, to exert a traction force to extract said spiral, characterized by the introduction of a thin traction element (3) into the internal lumen (4) of the electrode spiral (10) up to the proximity of the electrode head (12) and subsequent coupling, resistant to traction, with mechanical or geometric constraint, between the head (K) of the traction element and the wall (W) of the electrode spiral ( 10), and the use of a traction force, which can be exerted individually, on the electrode spiral (10) until it detaches from the place of embodiment in the body organ.

2. Device, according to claim 1, characterized in that the coupling between the head (K) of the traction element and the wall (W) of the electrode spiral (10) takes place by local widening of said head to a diameter ( d) greater than the diameter of the internal lumen (4).

3. Device, according to claim 1, characterized in that the coupling between the head (K) of the traction element and the wall (W) of the electrode spiral (10) takes place by anchoring with geometrical constraint to the wall (W) of the internal lumen (4).

4. Device, according to claim 1, characterized in that the coupling between the head (K) of the traction element and the wall (W) of the electrode spiral (10) takes place by means of local widening of said head, to a diameter (d) higher than that of the internal lumen (4) and by anchoring with geometric constraint to its wall (W).

5. Device according to one of claims 1 to 4, characterized in that the coupling between the head (K) of the traction element and the wall (W) of the electrode spiral (10) takes place by displacement relative of an internal metal wire (1), guided in the mantle (2) of the traction element, in the axial direction (X) of the spiral.

6. Device according to claim 5, characterized in that the tensile-resistant coupling between the traction element (3) and the inner lumen (4) of the electrode spiral (10) can be released by affecting with a mechanical and geometric constraint the head (K) of the traction element by means of the internal thread (1).

Device according to claims 4 and 5, characterized in that the coupling between the inner thread (1) and the head (K) of the traction element is eliminated when a basic quantity of the traction force is exceeded.

8. Device according to claims 4 and 5, characterized in that the coupling between the internal wire (1) and the head (K) of the traction element is released by means of their relative rotation around the axis (X) of the spiral.

9. Device according to claims 4 and 5, characterized in that the coupling between the head (K) of the traction element and the wall (W) of the electrode spiral (10) is released by relative displacement of the internal wire ( 1) with respect to the skirt (2) of the traction element in the axial direction (X) of the spiral.

10. Device for implementing the device according to one or more of claims 1 to 9, characterized by a traction element (3), which can be introduced into the inner lumen (4) of the electrode spiral (10), with a head (K) c . of the extendable or retractable traction element.

11. Device according to claim 10, characterized in that on the head (K) of the traction element, coupled with the traction element (3), are mounted at least two counter-hooks (6), which are subject to modest pre-load in the spreading direction and with the inversion of the direction of movement of the traction element (3) they engage in the wall (W) of the internal lumen (4).

12. Device according to claim 11, characterized in that the traction element (3) consists of a skirt (2) of the traction element with head (K) of the traction element fixed to it, and of an internal thread (1) sliding longitudinally in this.

13. Device according to claim 12, characterized in that the head (K) of the traction element is equipped with at least two counter-hooks (6) which can be opened by relative displacement of the internal thread (1) and are arranged on a umbrella head (5).

14. Device according to claim 12, characterized in that the head (K) of the traction element has a wedge-shaped sleeve (17), on which at least two retractor nibs (16) are arranged and that at the end of the internal thread (1) an expandable body (14) is fixed, which with the longitudinal displacement in the longitudinal slot (15) is placed between the retractor nibs (16) and presses them against the wall (W) of the electrode spiral (10).

15. Device according to claim 14, characterized in that the skirt (2) of the traction element and the wedge-shaped sleeve (17) are in a single piece with the retractor nibs (16).

16. Device according to claim 12, characterized in that the head (K) of the traction element contains a chamber (11) for containing at least two counter-hooks (6), which are mounted on a coupled umbrella head (5) with the traction element (1), being retractable under the action of a preload, they are mounted on an umbrella head and, after relative displacement between the traction element (1) and the head (K) of the traction element, are released by expulsion from the chamber (11).

17. Device according to claim 16, due to the fact that the chamber (11) has through openings (13), directed in the axial direction (X) of the spiral, for the retractor nibs (16) or counter-hooks (6), which are mounted on the umbrella head (5), through which openings the latter can be expelled and spread and re-introduced with relative displacement between the traction element (1) and the head (K) of the traction element.

18. Device according to one of claims 10 to 17, characterized in that the umbrella head (5) is arranged at the end of the traction element (3), detachable therefrom.

19. Device according to one of claims 10 to 18, characterized in that the internal device (1) is connected to a handle (8) and the casing (2) of the traction element is connected to a support ring (7). -20. Device according to claim 19, characterized in that the handle (8) has a grasping hole (9).