IT9020407A1 - SYSTEM FOR INHALATION ADMINISTRATION OF POWDER DRUGS PREPARED IN SPECIAL CONTAINERS - Google Patents

SYSTEM FOR INHALATION ADMINISTRATION OF POWDER DRUGS PREPARED IN SPECIAL CONTAINERS

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IT9020407A1
IT9020407A1 IT020407A IT2040790A IT9020407A1 IT 9020407 A1 IT9020407 A1 IT 9020407A1 IT 020407 A IT020407 A IT 020407A IT 2040790 A IT2040790 A IT 2040790A IT 9020407 A1 IT9020407 A1 IT 9020407A1
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inhaler
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appendix
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Gian Franco Citterio
Salvatore Cocozza
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Miat Spa
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Description

Descrizione di un'invenzione avente titolo: Description of an invention entitled:

“SISTEMA PER LA SOMMINISTRAZIONE PER VIA INALATORIA DI FARMA-CI IN POLVERE PREDOSATI IN PARTICOLARI CONTENITORI" "SYSTEM FOR THE INHALATION ADMINISTRATION OF PHARMA-CI POWDER PREDOSED IN PARTICULAR CONTAINERS"

DESCRIZIONE DESCRIPTION

La presente invenzione riguarda un sistema per 1 sommi<1 >nitrazione per via inalatori di farmaci in polvere predosati in contenitori, la dose di farmaco contenuta nel contenitore essendo somministrabile mediante un dispositivo erogatore. The present invention relates to a system for 1 sum <1> nitration via inhalers of pre-dosed powder drugs in containers, the drug dose contained in the container being administrable by means of a dispensing device.

Sistemi per la somministrazione per via bronchiale e/o nasale di farmaci in polvere sono ben noti. Il farmaco è sotto forma di polvere molto fine o micronizzata ed è racchiuso, predosato, in capsule. Systems for bronchial and / or nasal administration of powdered drugs are well known. The drug is in the form of a very fine or micronized powder and is enclosed, pre-dosed, in capsules.

Tali capsule hanno normalmente una forma nel complesso cilindrica, con le due estremità conformate a calotta semisferica. Le capsule note sono normalmente formate da due parti inseribili "a bicchiere". Esse sono generalmente costituite da gelatina, sostanzialmente rigida. These capsules normally have an overall cylindrical shape, with the two ends shaped like a hemispherical cap. Known capsules are normally formed by two "cup" insertable parts. They generally consist of substantially rigid gelatine.

Dispositivi erogatori che utilizzano le suddette capsule sono ad esempio descritti in US-A-3807400, 3906950, 3991 761, 4013075 e 4884565. Dispensing devices which use the aforementioned capsules are for example described in US-A-3807400, 3906950, 3991 761, 4013075 and 4884565.

Come si rileva dalla recente letteratura, molti farmaci, sotto forma di polvere secca e di grado molto fine, vengono somministrati per via inalatoria nella terapia dell'asma, come ad esempio il Disodio Cromoglicato, il Salbutamolo, l'Isoprenalina, il Reproterolo e altri. As can be seen from recent literature, many drugs, in the form of dry and very fine powder, are administered by inhalation in the treatment of asthma, such as Disodium Chromoglycate, Salbutamol, Isoprenaline, Reproterol and others .

Generalmente i dispositivi erogatori noti sono dotati di opportuni mezzi per la foratura della capsula. Come sanno gli esperti del ramo, a seconda del modo di funzionamento, i dispositivi erogatori si distinguono in inalatori ed insuffla<1 >tori. Generally known dispensing devices are provided with suitable means for piercing the capsule. As those skilled in the art know, according to the mode of operation, the delivery devices are divided into inhalers and insufflators.

Nel caso degli insufflatori, una corrente d'aria generata da una pompetta manuale, e per gli inalatori una corrente d'aria generata dall'aspirazione prodotta dal paziente, permette la fuoriuscita della polvere contenuta nella capsula attraverso fori prodotti nella stessa da mezzi di foratura. In the case of insufflators, an air current generated by a manual pump, and for inhalers an air current generated by the aspiration produced by the patient, allows the powder contained in the capsule to escape through holes produced in the same by drilling means. .

In tali dispositivi erogatori noti i fori nella capsula possono essere praticati in varie zone della stessa, preferìbilmente alle due estremità opposte di essa o in prossimità di tali estremità. I fori vengono praticati con vari mezzi idonei, come si può vedere a titolo d'esempio in U-" S-A-3991 761, 380> 400, 3906950, 4884565 e GB-A 1 122284. In these known dispensing devices, the holes in the capsule can be made in various areas thereof, preferably at the two opposite ends thereof or in proximity to these ends. The holes are drilled with various suitable means, as can be seen by way of example in U- "S-A-3991 761, 380> 400, 3906950, 4884565 and GB-A 1 122284.

Altri dispositivi erogatori prevedono mezzi idonei alla tranciatura delle calotte semisferiche della capsula, come in US-A-4013075. Other dispensing devices provide suitable means for shearing the hemispherical caps of the capsule, as in US-A-4013075.

Si è potuto verificare sperimentalmente che la fuoriuscita completa della polvere dalla capsula, una volta aperta, è correlata al mezzo di foratura, ma soprattutto alle caratteristiche fisiche della capsula. It has been experimentally verified that the complete release of the powder from the capsule, once opened, is related to the drilling means, but above all to the physical characteristics of the capsule.

Infatti l'usura dei noti mezzi di apertura della capsula e la variabilità delle caratteristiche fisiche della capsula di gelatina, come pure la formazione di frammenti dell'involucro della capsula, possono comportare il non completo svuotamento della capsula aperta e/o difetti di funzionamento del dispositivo erogatore, con ripercussioni sulla sua efficienza. In fact, the wear of the known capsule opening means and the variability of the physical characteristics of the gelatin capsule, as well as the formation of fragments of the capsule shell, can lead to incomplete emptying of the open capsule and / or malfunctions of the capsule. dispensing device, with repercussions on its efficiency.

Come sanno i tecnici del ramo, le capsule di gelatina possono generalmente presentare un contenuto di umidità oscillante dall'8% al 153⁄4. Risulta difficoltoso ottenere e mantenere un contenuto omogeneo di umidità intorno al valore del 10%-1Ì%, che si è dimostrato il campo di valori ottimale. As those skilled in the art know, gelatin capsules can generally have a moisture content ranging from 8% to 153⁄4. It is difficult to obtain and maintain a homogeneous moisture content around the value of 10% -1Ì%, which has proved to be the optimal range of values.

Infatti, se la gelatina della capsula presenta un valore di umidità al di sotto di tale campo, il mezzo di perforazione o di apertura può produrre fratturazioni od estese fessurazioni della capsula, tali addirittura da compromettere il funzionamento del dispositivo impiegato. In fact, if the gelatin of the capsule has a humidity value below this range, the perforation or opening means can produce fractures or extensive cracks of the capsule, such as to compromise the operation of the device used.

Se invece la capsula presenta un contenuto di umidità superiore ai valori suddetti, i mezzi di perforazione rischiano perfino di risultare inefficaci, oppure producono, in corrispondenza della perforazione, bordi rientranti dovuti alla deformazione verso l'interno della gelatina dell'involucro. Tali bordi rientranti possono trattenere all'interno della capsula quantità significative di farmaco. If, on the other hand, the capsule has a moisture content higher than the aforesaid values, the perforation means may even be ineffective, or produce, in correspondence with the perforation, recessed edges due to the inward deformation of the gelatin of the envelope. These recessed edges can hold significant quantities of drug inside the capsule.

Da quanto detto si comprende come l'elemento chiave da cui prima di tutto dipende il buon funzionamento di tutto il sistema di somministrazione, è la capsula. Come abbiamo visto, le caratteristiche delle capsule di gelatina sono però variabili. Tali caratteristiche, al momento dell'utilizzo, possono quindi risultare diverse da quelle ottimali, per oli si possono verificare gli inconvenienti suddetti. From what has been said it can be understood that the key element on which the proper functioning of the entire administration system depends first of all is the capsule. However, as we have seen, the characteristics of the gelatin capsules are variable. These characteristics, at the time of use, may therefore be different from the optimal ones, for oils the aforementioned drawbacks may occur.

La presente invenzione si propone di ovviare agli inconvenienti presentati dai sistemi di somministrazione della tecnica nota. The present invention aims to obviate the drawbacks presented by the administration systems of the known art.

Lo scopo suddetto viene raggiunto grazie al sistema di somministrazione secondo la presente invenzione, caratterizzato dal fatto che il contenitore del farmaco utilizzato nel dispositivo d'erogazione presenta almeno un'appendice asportabile dipartentesi dal corpo del contenitore, l'asportazione dell'appendice liberando nel suddetto corpo del contenitore un'apertura di dimensioni prestabilite; e che il dispositivo d'erogazione è dotato di mezzi per 1'asportazione delle appendici del contenitore. The aforesaid object is achieved thanks to the administration system according to the present invention, characterized in that the drug container used in the delivery device has at least one removable appendix extending from the body of the container, the removal of the appendix releasing in the aforesaid container body an opening of predetermined dimensions; and that the dispensing device is equipped with means for removing the appendages of the container.

Le aperture che si liberano nel corpo del contenitore possono quindi venire"calibrate", cioè avere dimensioni ben definite e costanti. The openings that are released in the body of the container can therefore be "calibrated", that is, have well-defined and constant dimensions.

Preferibilmente le appendici del contenitore saranno due, disposte in posizione tale da liberare, una volta asportate, due relative aperture disposte sui lati opposti del corpo del contenitore. Preferably, the appendages of the container will be two, arranged in such a position as to free, once removed, two relative openings arranged on opposite sides of the container body.

Ovviamente le appendici asportabili potranno anche essere più di due, per esempio quattro, a due a due contrapposte. Il numero di appendici potrà anche essere condizionato dal tipo di dispositivo usato. Obviously, the removable appendages may also be more than two, for example four, two by two opposite each other. The number of appendages may also be conditioned by the type of device used.

A parte le suddette appendici, il corpo del contenitore potrà convenientemente avere una forma convenzionale, come quella delle capsule note, cioè una forma nel complesso cilindrica con le sue due estremità a forma di calotta semisferica. Apart from the aforesaid appendages, the body of the container may conveniently have a conventional shape, such as that of known capsules, that is, an overall cylindrical shape with its two ends in the shape of a hemispherical cap.

In tal caso le aperture che si liberano a seguito dell'asportazione delle relative appendici del contenitore saranno convenientemente previste in corrispondenza di una o di entrambe le calotte semisferiche del corpo del contenitore. In tal caso, secondo una forma di realizzazione preferita della presente invenzione, il contenitore avrà due appendici, le relative due aperture liberate dalla loro asportazione essendo circolari e trovandosi ciascuna su una delle due calotte semisferiche, tali aperture essendo coassiali tra loro e rispetto al corpo del contenitore. In this case, the openings which become free following the removal of the relative appendages of the container will be conveniently provided in correspondence with one or both of the hemispherical caps of the body of the container. In this case, according to a preferred embodiment of the present invention, the container will have two appendages, the relative two openings released by their removal being circular and each being located on one of the two hemispherical caps, these openings being coaxial with each other and with respect to the body of the container.

Le suddette due appendici contrapposte saranno preferibilmente rettilinee ed estendentesi in senso opposto, coassialmente al corpo del contenitore. The aforesaid two opposite appendages will preferably be rectilinear and extending in the opposite direction, coaxially to the body of the container.

Ciascuna appendice asportabile può presentare una linea o zona di rottura prestabilita per facilitare l'asportazione dell'appendice, in corrispondenza della quale avviene la separazione dell'appendice stessa dal corpo del contenitore. La linea o sezione di rottura prestabilita di ciascuna appendice asportabile sarà opportunamente prevista in corrispondenza della base dell'appendice stessa. Each removable appendix can have a predetermined breaking line or zone to facilitate the removal of the appendix, in correspondence with which the appendix itself is separated from the body of the container. The predetermined breaking line or section of each removable appendage will be suitably provided at the base of the appendix itself.

Preferibilmente il contenitore sarà di materiale termo'-formabile adatto, ovviamente di tipo atossico. Preferably the container will be of suitable thermo-formable material, obviously of the non-toxic type.

Come già detto, il dispositivo erogatore del sistema di somministrazione secondo la presente invenzione comprende dei mezzi per l'asportazione delle appendici asportabili del contenitore. A parte i suddetti mezzi d'asportazione delle appendici del contenitore, che sostituiscono i convenzionali mezzi di foratura o tranciatura della capsula dei dispositivi d'erogazione noti, i dispositivi d'erogazione del sistema di somministrazione secondo l'invenzione potranno essere simili ad uno dei numerosi insufflatori od inalatori noti. As already mentioned, the dispensing device of the administration system according to the present invention comprises means for removing the removable appendages of the container. Apart from the aforementioned means for removing the appendages of the container, which replace the conventional means for piercing or cutting the capsule of the known dispensing devices, the dispensing devices of the administration system according to the invention may be similar to one of the numerous known insufflators or inhalers.

In particolare, un primo tipo di dispositivo erogatore si può ottenere modificando nel modo suddetto l'inalatore descritto nel già citato US-A-3991 761, il cui inventore è lo stesso della presente domanda. Tale inalatore noto è del tipo comprendente: In particular, a first type of delivery device can be obtained by modifying the inhaler described in the aforementioned US-A-3991 761 in the aforementioned manner, the inventor of which is the same as the present application. This known inhaler is of the type comprising:

(i) un primo pezzo avente un boccaglio che include un canale d'inalazione; (i) a first piece having a mouthpiece including an inhalation channel;

(ii) un secondo pezzo comprendente: (ii) a second piece comprising:

(1) una camera nella quale viene posta la capsula, camera di volume sostanzialmente maggiore a quello della capsula e in comunicazione con il canale d'erogazione; (1) a chamber in which the capsule is placed, a chamber with a volume substantially greater than that of the capsule and in communication with the delivery channel;

(2) almeno una presa d'aria tangenzialmente disposta rispetto a detta camera cilindrica, per generare un moto vorticoso e di vibrazione della capsula. ' L'inalatore comprende inoltre dei mezzi per perforare la capsula. Nell'inalatore modificato secondo l'invenzione questi ultimi mezzi non saranno ovviamente previsti. Esso comprenderà oltre ai mezzi per l'asportazione delle suddette appendici del contenitore, un boccaglio od un adattatore nasale, e una camera, in comunicazione con tale boccaglio o adattatore nasale, per accogliere il contenitore dotato di appendici asportabili e contenenti il farmaco da somministrare, nelle pareti della camera essendo prevista almeno una presa d'aria per generare un moto vorticoso e di vibrazione del contenitore, una volta aperto, quando il paziente esercita un'azione di aspirazione attraverso detto boccaglio o adattatore nasale. (2) at least one air intake tangentially disposed with respect to said cylindrical chamber, to generate a swirling and vibrating motion of the capsule. The inhaler further comprises means for piercing the capsule. In the inhaler modified according to the invention these latter means will obviously not be provided. In addition to the means for removing the aforementioned appendages of the container, it will comprise a mouthpiece or a nasal adapter, and a chamber, in communication with said mouthpiece or nasal adapter, to accommodate the container equipped with removable appendages and containing the drug to be administered, at least one air intake is provided in the walls of the chamber to generate a whirling and vibrating motion of the container, once opened, when the patient exerts a suction action through said mouthpiece or nasal adapter.

PreferibiImente, in una parete della suddetta camera è prevista una sede per accogliere il contenitore con relative appendici. Convenientemente la detta camera è di forma cilindrica. Preferably, a seat is provided in a wall of the aforesaid chamber to accommodate the container with relative appendages. Conveniently the said chamber is cylindrical in shape.

In quest'ultimo caso la sede per il contenitore è prevista in una delle due basi della camera cilindrica. In particolare in una forma di realizzazione preferita dell'inalatore, la suddetta sede per il contenitore è atta ad accogliere il tipo di contenitore con corpo a forma di convenzionale capsula, ma dotato di due appendici rettilinee opposte, coassiali tra loro e rispetto al corpo del contenitore. In the latter case, the seat for the container is provided in one of the two bases of the cylindrical chamber. In particular, in a preferred embodiment of the inhaler, the aforementioned seat for the container is adapted to accommodate the type of container with a body in the shape of a conventional capsule, but equipped with two opposite rectilinear appendages, coaxial with each other and with respect to the body of the container.

L'inalatore potrà comprendere due pezzi separabili o gi'-revoli l'uno rispetto all'altro per 1'inserimento del contenitore nella relativa sede. In particolare il primo pezzo potrà comprendere il canale d'erogazione con relativo boccaglio o adattatore nasale, tale primo pezzo delimitando la suddetta camera cilindrica ad eccezione della sua parete in cui è prevista la sede per la capsula, ed il secondo pezzo comprendendo la restante parete della camera in cui è prevista la sede per il contenitore. In tale sede saranno previste delle opportune feritoie attraverso le quali sporgeranno verso l'esterno le relative appendici asportabili dalla capsula. The inhaler may comprise two pieces that can be separated or rotated relative to each other for the insertion of the container into its seat. In particular, the first piece may comprise the delivery channel with its mouthpiece or nasal adapter, this first piece delimiting the aforementioned cylindrical chamber with the exception of its wall in which the seat for the capsule is provided, and the second piece comprising the remaining wall of the chamber in which the housing for the container is foreseen. In this seat, suitable slits will be provided through which the relative appendages, which can be removed from the capsule, protrude outwards.

Il primo pezzo dell'inalatore comprenderà inoltre un elemento d'interferenza per ciascuna delle dette appendici asportabili del contenitore, per provocarne l'asportazione quando i due pezzi dell'inalatore vengono disposti in posizione d1 utilizzo. Tale elemento d'interferenza potrà ad esempio essere a forma di gradino che batte trasversalmente contro la relativa appendice del contenitore quando i due pezzi vengono riuniti, provocandone l'asportazione. L'elemento d'interferenza potrà anche avere la forma di un piano inclinato che, unendo i due pezzi dell'inalatore, compie la stessa funzione. The first piece of the inhaler will further comprise an interference element for each of said removable appendages of the container, to cause their removal when the two pieces of the inhaler are arranged in the position of use. Said interference element may, for example, be in the form of a step which beats transversely against the relative appendix of the container when the two pieces are brought together, causing their removal. The interference element may also have the shape of an inclined plane which, by joining the two pieces of the inhaler, performs the same function.

Pertanto, in entrambi i casi, ponendo il contenitore del farmaco nella sua sede e riunendo i due pezzi dell'inalatore, si ottiene automaticamente l'asportazione delle appendici e la liberazione delle relative aperture calibrate. Therefore, in both cases, by placing the drug container in its seat and joining the two pieces of the inhaler, the appendages are automatically removed and the relative calibrated openings free.

Un secondo tipo di dispositivo erogatore del sistema di somministrazione secondo l'invenzione si ottiene modificando Vinsufflatone descritto in US-A-4884565, il cui inventore è lo stesso della presente domanda. Tale insufflatone è del tipo comprendente una pompetta manuale ed un corpo d'insufflatone, la pompetta generando un flusso d'aria da alimentare ad un'apertura d'insufflazione prevista nel detto corpo d'insufflatone. Quest'ultimo presenta pure un canale d'erogazione che conduce ad un adattatore nasale. La sede per la capsula è prevista in un elemento movibile rispetto al detto corpo, l'elemento movibile essendo spostabile tra due posizioni: una prima posizione di caricamento della capsula e di foratura della stessa, ed una seconda posizione di erogazione in cui l'interno della capsula è in comunicazione sia con l'apertura d'insufflazione che con il canale d'erogazione. A second type of dispensing device of the administration system according to the invention is obtained by modifying the insufflatone described in US-A-4884565, the inventor of which is the same as the present application. Said insufflatone is of the type comprising a manual pump and an insufflatone body, the pump generating a flow of air to be fed to an insufflation opening provided in said insufflatone body. The latter also features a delivery channel leading to a nasal adapter. The seat for the capsule is provided in a movable element with respect to said body, the movable element being movable between two positions: a first position for loading the capsule and for drilling it, and a second dispensing position in which the interior of the capsule is in communication with both the insufflation opening and the delivery channel.

Tale insufflatone noto è dotato di mezzi per la perforazione della capsula quando l'elemento girevole si trova nella sua prima posizione. This known insufflatone is equipped with means for piercing the capsule when the rotatable element is in its first position.

Nell'insufflatone secondo il sistema di somministrazione della presente invenzione, che chiaramente sarà privo dei convenzionali mezzi di perforazione, il corpo dell'insufflatone presenta un'apertura d'insufflazione a cui viene alimentato un flusso d'aria generato da una pompetta manuale, ed un canale d'erogazione con relativo boccaglio o adattatore nasale, una sede per il contenitore del farmaco essendo pre*-vista in un elemento movibile rispetto al detto corpo, tale elemento movibile essendo spostabile tra due posizioni: una prima posizione di caricamento del contenitore ed una seconda posizione di erogazione in cui l'interno del contenitore è in comunicazione sia con l'apertura d'insufflazione che con il canale d'erogazione, il contenitore risultando aperto in consenguenza dell'interferenza delle sue appendici con relativi elementi d'interferenza previsti nel corpo dell'insufflatore a seguito dello spostamento dell'elemento movibile dalla sua prima alla sua seconda posizione, nella seconda posizione dell'elemento movibile interno del contenitore essendo in comunicazione sia con l'apertura d'insufflazione che con il canale d'erogazione del corpo dell'insufflatore. In the insufflatone according to the administration system of the present invention, which will clearly lack the conventional means of perforation, the body of the insufflatone has an insufflation opening to which an air flow generated by a manual pump is fed, and a delivery channel with relative mouthpiece or nasal adapter, a seat for the container of the drug being provided in a movable element with respect to said body, this movable element being movable between two positions: a first position for loading the container and a second dispensing position in which the inside of the container is in communication both with the insufflation opening and with the dispensing channel, the container being open as a result of the interference of its appendages with the relative interference elements provided in the body of the insufflator following the displacement of the movable element from its first to its second position, in second position of the internal movable element of the container being in communication both with the insufflation opening and with the delivery channel of the insufflator body.

L'elemento movibile suddetto sarà preferibilmente un eiemento girevole. In particolare la sede per il contenitore presenta una feritoia per ogni appendice asportabile, ciascuna appendice sporgendo liberamente all'esterno dell'elemento girevole quando quest'ultimo è nella sua prima posizione. The aforesaid movable element will preferably be a rotatable element. In particular, the seat for the container has a slot for each removable appendix, each appendix projecting freely outside the rotatable element when the latter is in its first position.

Pertanto, una volta che il contenitore del farmaco è stato inserito nella sua sede e l'elemento girevole è stato portato dalla sua prima alla sua seconda posizione (nella quale la capsula risulta aperta), azionando manualmente la pompetta dell'insufflatone si genera una corrente d'aria che trascina via la dose di il farmaco in polvere contenuta nel contenitore, la corrente d'aria contenente il farmaco fuoriuscendo attraverso il canale d'erogazione per raggiungere la cavità nasale e/o i bronchi del paziente. Therefore, once the drug container has been inserted into its seat and the rotating element has been moved from its first to its second position (in which the capsule is open), a current is generated by manually operating the blower pump. of air that carries away the dose of the drug powder contained in the container, the air stream containing the drug escaping through the delivery channel to reach the nasal cavity and / or the bronchi of the patient.

Anche in questo caso il singolo elemento d'interferenza, che provoca l'asportazione della relativa appendice del contenitore, sarà preferibilmente a forma di gradino o di piano inclinato. Also in this case the single interference element, which causes the removal of the relative appendix of the container, will preferably be in the form of a step or an inclined plane.

Da quanto detto in precedenza dovrebbe risultare chiaro che molti altri tipi di dispositivi d'erogazione noti potrebbero essere modificati per realizzare dispositivi erogatori che rientrano nel sistema di somministrazione della presente invenzione, e al limite potrebbero esserne creati dei nuovi, purché in essi la sede per il contenitore della dose di farmaco risulti adatta ad accogliere il contenitore con le sue appendici, e purché siano previsti dei mezzi per l'asportazione delle appendici del contenitore. From what has been said previously, it should be clear that many other types of known dispensing devices could be modified to make dispensing devices that fall within the administration system of the present invention, and in the limit new ones could be created, provided that the seat for the container of the drug dose is suitable for receiving the container with its appendages, and provided that means are provided for removing the appendages of the container.

L'invenzione risulterà piQ facilmente comprensibile dalla seguente descrizione di alcune sue forme di realizzazione. In tale descrizione si farà riferimento ai disegni allegati, in cui: The invention will be more easily understood from the following description of some of its embodiments. In this description reference will be made to the attached drawings, in which:

la fig. 1 è una vista laterale di un contenitore secondo il sistema di somministrazione della presente invenzione; la fig. 2 ne è una sezione assiale longitudinale, con un'appendice rappresentata in fase d'asportazione; fig. 1 is a side view of a container according to the administration system of the present invention; fig. 2 is a longitudinal axial section, with an appendix shown in the removal phase;

la fig. 2' è una rappresentazione ingrandita del particolare Λ di fig. 2; fig. 2 'is an enlarged representation of the detail Λ of fig. 2;

la fig. 3 è una vista laterale, parzialmente sezionata di un inalatore secondo il sistema di somministrazione della presente invenzione; fig. 3 is a side view, partially sectioned, of an inhaler according to the administration system of the present invention;

la fig. 4 è una vista in pianta, dall'alto, del primo pezzo dell'inalatore, in cui si vede anche la sede per la capsula; fig. 4 is a plan view, from above, of the first part of the inhaler, in which the seat for the capsule is also seen;

la f1g. 5 ne è una sezione lungo la linea V-V di fig.4; la fig. 6 ne è una sezione lungo la linea VI-VI di fig. the f1g. 5 is a section along the line V-V of fig.4; fig. 6 is a section along the line VI-VI of fig.

4; 4;

la fig. 7 è una vista laterale, parzialmente sezionata e nella stessa direzione di fig. 3, del secondo pezzo dell'inalatore; fig. 7 is a side view, partially sectioned and in the same direction as fig. 3, of the second piece of the inhaler;

la fig. 8 ne è una vista laterale, pure parzialmente sezionata e in direzione perpendicolare rispetto a quella di fig. 7; fig. 8 is a side view thereof, also partially sectioned and perpendicular to that of fig. 7;

la fig. 9 ne è una sezione trasversale eseguita lungo la linea IX-IX di fig. 7; fig. 9 is a cross section of it taken along the line IX-IX of fig. 7;

la fig. IO è una sezione trasversale eseguita secondo la linea X-X di fig. 7; fig. 10 is a cross section taken along the line X-X of fig. 7;

la fig. Π è una vista laterale, parzialmente in sezione, di un insufflatone secondo il sistema di somministrazione della presente invenzione; fig. Π is a side view, partially in section, of an insufflatone according to the administration system of the present invention;

la fig. 12 ne è una sezione trasversale lungo la linea XII-XII di fig. IO, 1'insufflatone essendo privo del cappuccio; <1 >la fig. 13 ne è una sezione verticale assiale lungo la linea XIII-XIII di fig. 11; e la fig. 14 è una vista del solo elemento girevole del1*-insufflatone, in cui si vede la sede per il contenitore del farmaco. fig. 12 is a cross section along the line XII-XII of fig. 10, the insufflatone being devoid of the cap; <1> fig. 13 is an axial vertical section along the line XIII-XIII of fig. 11; and fig. 14 is a view of the revolving element of the insufflaton alone, in which the seat for the container of the drug is seen.

Il contenitore 10 rappresentato nelle figure 1, 2 e 2* è costituito da un materiale terinoformabile rigido ed atossico. The container 10 shown in Figures 1, 2 and 2 * is made of a rigid and non-toxic terinoformable material.

Il contenitore 10 ha un corpo 12, nel complesso cilindrico, completato alle sue due estremità da rispettive calotte semisferiche 14. Da ciascuna calotta sferica 14 si diparte, coassialmente al corpo del contenitore, un'appendice 16 lineare, leggermente rastremata verso l'esterno ed arrotondata alla sua estremità libera. The container 10 has a body 12, generally cylindrical, completed at its two ends by respective hemispherical caps 14. From each spherical cap 14, coaxially with the container body, a linear appendage 16 departs, slightly tapered towards the outside and rounded at its free end.

La capsula è in realtà formata da due parti 20,22 infilabili l'una nell'altra, a ιτιδ di giunto a bicchiere, come ben si vede nella figura 2. Nella particolare forma di realizzazione illustrata il corpo del contenitore ha quindi la forma di una capsula convenzionale. E' tuttavia chiaro che esso potrà pure avere una forma diversa, per esempio sferica. Ritornando alle figure 1, 2 e 2', le appendici 16 sono staccabili dal corpo del contenitore, come mostrato per l'appendice inferiore 16' in fig. 2. A tale scopo le appendici 16,16' sono cave in corrispondenza della loro base, come si vede in fig. The capsule is actually formed by two parts 20,22 that can be inserted into each other, with a cup joint, as can be clearly seen in figure 2. In the particular embodiment illustrated, the body of the container therefore has the shape of a conventional capsule. However, it is clear that it may also have a different shape, for example spherical. Returning to figures 1, 2 and 2 ', the appendages 16 are detachable from the body of the container, as shown for the lower appendage 16' in fig. 2. For this purpose, the appendages 16, 16 'are hollow at their base, as can be seen in fig.

2'. Viene così individuata una zona più debole, in corrispondenza della quale avverrà la rottura. Pertanto, se sull'ajipendice 16,16' viene esercitata una certa forza con una componente ortogonale all'asse 24 del contenitore, l'appendice si staccherà in corrispondenza della sua base. 2'. A weaker area is thus identified, in correspondence with which the rupture will occur. Therefore, if a certain force is exerted on the adjuster 16,16 'with a component orthogonal to the axis 24 of the container, the appendix will come off at its base.

Viene così liberata la relativa apertura 26,26' le cui dimensioni risultano così ben definite e stabilite a priori, secondo le esigenze. Esse saranno scelte in modo da ottenere una facile e completa fuoriuscita del farmaco in polvere contenuto nel contenitore 10 quando quest'ultimo, una volta aperto, si trova in una corrente d'aria. Si comprende quindi come le aperture "calibrate" 26,26* presentino caratteristiche di costanza e di precisione non raggiungibili con i convenzionali mezzi di foratura o di tranciatura. Inoltre, una volta asportata l'appendice o le appendici, non esiste alcun ostacolo alla fuoriuscita della polvere. The relative opening 26.26 'is thus freed, the dimensions of which are thus well defined and established a priori, according to requirements. They will be chosen in such a way as to obtain an easy and complete release of the powdered drug contained in the container 10 when the latter, once opened, is in a stream of air. It is therefore understood that the "calibrated" openings 26,26 * have characteristics of constancy and precision which cannot be reached with conventional drilling or shearing means. Furthermore, once the appendix or appendages have been removed, there is no obstacle to the escape of the dust.

Π contenitore 10 pufl venire utilizzato ad esempio nell inalatore rappresentato nelle figure da 3 a 10. Tale inalatore 30 è stato sostanzialmente ottenuto modificando l'inalatore descritto nel già citato brevetto US-A-3991 761, che si è dimostrato ampiamente affidabile, oltre che semplice e comodo da usare. Nel nuovo inalatore i mezzi per l'asportazione delle due appendici asportabili del contenitore del farmaco sostituiranno chiaramente i convenzionali mezzi di perforazione della capsula. Nella metà destra di fig. 3 l'inalatore 30 è rappresentato in vista laterale, come si presenta all'utilizzatore, con il cappuccio 32 calzato. Nella parte sinistra della stessa figura se ne vede una sezione assiale verticale, eseguita secondo Tasse maggiore di una sua sezione trasversale orizzontale. The container 10 can be used for example in the inhaler shown in Figures 3 to 10. This inhaler 30 has been substantially obtained by modifying the inhaler described in the aforementioned patent US-A-3991 761, which has proved to be largely reliable, as well as simple and convenient to use. In the new inhaler, the means for removing the two removable appendages of the drug container will clearly replace the conventional means for piercing the capsule. In the right half of fig. 3 the inhaler 30 is shown in side view, as it is presented to the user, with the cap 32 on. In the left part of the same figure a vertical axial section can be seen, executed according to the axis greater than one of its horizontal cross-sections.

Come si vede in fig. 3, l'inalatore 30 è composto da tre parti o pezzi, e precisamente dalla parte inferiore 34, dalla parte superiore 36 e dal già nominato cappuccio 32. As can be seen in fig. 3, the inhaler 30 is made up of three parts or pieces, namely the lower part 34, the upper part 36 and the aforementioned cap 32.

Per maggior chiarezza, la parte inferiore 34, o primo pezzo, isolata, è visibile nelle figure 4,5 e 6, mentre la parte superiore 36, o secondo pezzo, è rappresentata pure isolata, nelle fig. 7,8,9 e 10. For greater clarity, the lower part 34, or first piece, isolated, is visible in figures 4,5 and 6, while the upper part 36, or second piece, is also represented isolated, in figs. 7,8,9 and 10.

La parte inferiore 34 presenta un basamento 38 che porta un corpo cavo 40 chiuso superiormente da una parete 42. In quest'ultima è prevista una sede 44 per il contenitore IO della dose di farmaco, come mostrato in figura 4, in cui il contenitore 10 è rappresentato {con linea a tratti) inserito nella sua sede 44. The lower part 34 has a base 38 carrying a hollow body 40 closed at the top by a wall 42. In the latter there is a seat 44 for the container 10 of the drug dose, as shown in figure 4, in which the container 10 is shown (with dashed line) inserted in its seat 44.

La sede 44 presenta due feritoie contrapposte 46 e 46' attraverso le quali sporgono verso l'esterno le due appendici 16,16' del contenitore 10 quando quest'ultimo si trova nella sua sede 44. The seat 44 has two opposite slots 46 and 46 'through which the two appendages 16,16' of the container 10 protrude outwards when the latter is in its seat 44.

Come detto, nelle fig. 7, 8 e 9 è visibile la parte superiore 36, o secondo pezzo, dell'inalatore 30. In particolare nella metà destra di fig. 7 tale parte superiore è rappresentata in vista laterale, mentre nella metà destra se ne vede una sezione verticale assiale eseguita secondo Tasse minore di una sezione trasversale orizzontale della stessa parte superiore. As mentioned, in figs. 7, 8 and 9 the upper part 36, or second piece, of the inhaler 30 is visible. In particular in the right half of fig. 7 this upper part is shown in a side view, while in the right half there is an axial vertical section executed according to the minor axis of a horizontal cross section of the same upper part.

Come si vede in fig. 7, la parte superiore 36 comprende un canale d'erogazione 56 contenuto in un boccaglio 48 adatto ad essere portato alla bocca del paziente. E' infatti attraverso l'apertura superiore 50 del boccaglio 48 che il paziente esercita l'aspirazione che permette il funzionamento del1'inalatore. As can be seen in fig. 7, the upper part 36 comprises a delivery channel 56 contained in a mouthpiece 48 adapted to be brought to the patient's mouth. It is in fact through the upper opening 50 of the mouthpiece 48 that the patient exercises the aspiration which allows the inhaler to function.

Alla base del boccaglio 48, e coassiale ad esso, è prevista una camera 52 (visibile in pianta nella fig. 9). Tale camera è sostanzialmente cilindrica, di diametro superiore alla lunghezza del contenitore IO privato delle sue appendici 16 e 16'. La camera 52 è in comunicazione con l'esterno mediante canali di presa d'aria 54 e 54' disposti tangenzialmente alla camera stessa. In tal modo, quando 11 paziente esercita un'aspirazione attraverso la bocca 50 del boccaglio 48, nella camera 52 si genera un vortice d'aria che fa uscire il corpo 12 del contenitore, ormai privato delle sue appendici 16 e 16', dalla sua sede 44, facendolo ruotare e vibrare in modo noto. At the base of the mouthpiece 48, and coaxial to it, there is a chamber 52 (visible in plan in fig. 9). This chamber is substantially cylindrical, with a diameter greater than the length of the container 10 deprived of its appendages 16 and 16 '. The chamber 52 communicates with the outside by means of air intake channels 54 and 54 'disposed tangentially to the chamber itself. In this way, when the patient exerts an aspiration through the mouth 50 of the mouthpiece 48, an air vortex is generated in the chamber 52 which causes the body 12 of the container, now deprived of its appendages 16 and 16 ', to come out of its seat 44, causing it to rotate and vibrate in a known way.

La camera 52 è separata dal canale d'aspirazione 56 del boccaglio 48 da una griglia 58, o simili mezzi, che impedisce al corpo 12 del contenitore di uscire dalla camera 52. The chamber 52 is separated from the intake channel 56 of the mouthpiece 48 by a grille 58, or similar means, which prevents the container body 12 from exiting the chamber 52.

La parte superiore 36 dell'inalatore 30 è completata inferiormente da un corpo cavo o gonna 60 di dimensioni in pianta di poco maggiori di quelle esterne della porzione sovrastante 62 racchiudente la camera 52. Tale gonna 60, aperta inferiormente, è destinata ad accogliere il corpo cavo 40 della parte inferiore 34 dell'inalatore 30, come si vede nella figura 3 d'assieme. All'interno della gonna 60 sono previsti due piani inclinati contrapposti 64 e 64' (figure 7 e 8), che realizzano in modo estremamente semplice e pratico i mezzi per asportare le appendici 16 e 16' del contenitore IO. Infatti, una volta che il contenitore 10 è stato inserito nella sua sede 44 prevista nella parte inferiore 34 dell'inalatore 30, quando quest'ultima viene infilata dal basso entro la parte superiore 36 dell'inalatore 30, le appendici 16 e 16' del contenitore 10 vengono a contatto con i suddetti piani inclinati 64 e 64* della parte superiore 36. Spingendo completamente la parte inferiore 34 entro la parte superiore 36 l'interferenza tra appendici 16,16' e i suddetti rispettivi piani inclinati 60 e 64' provoca l'asportazione di tali appendici, che si rompono di netto in corrispondenza della loro zona di rottura prestabilita, cioè in corrispondenza della loro base. Le appendici 16 e 16' asportate cadono verso il basso, al di fuori dell'inalatore 30. Come conseguenza dell'asportazione delle appendici 16 e 16' si liberano le rispettive aperture calibrate 26 e 26', per cui l'inalatore 30 è pronto per il funzionamento. Basterà infatti che il paziente porti alla bocca il boccaglio 48, ed eserciti un'aspirazione, perchè la depressione che si genera nella camera 52 àsporti dalla sua sede 44 il corpo 12 del contenitore (privato delle appendici 16 e 16'), che si porterà cosi nella camera 52. Qui, grazie al flusso d'aria vorticoso dovuto alla particolare disposizione delle prese d'aria tangenziali 54 e 54', il corpo 12 del contenitore si metterà a ruotare e vibrare in senso orario nella camera 52. Il farmaco in polvere sarà cosi costretto ad uscire dal corpo 12 del contenitore attraverso le aperture calibrate 26,26', disperdendonsi nella corrente d'aria, per cui verrà inalato dal paziente. The upper part 36 of the inhaler 30 is completed at the bottom by a hollow body or skirt 60 with plan dimensions slightly greater than the external ones of the overlying portion 62 enclosing the chamber 52. This skirt 60, open at the bottom, is intended to accommodate the body cable 40 of the lower part 34 of the inhaler 30, as seen in the assembly figure 3. Inside the skirt 60 there are two opposite inclined planes 64 and 64 '(Figures 7 and 8), which provide the means for removing the appendages 16 and 16' of the container 10 in an extremely simple and practical way. In fact, once the container 10 has been inserted into its seat 44 provided in the lower part 34 of the inhaler 30, when the latter is inserted from the bottom into the upper part 36 of the inhaler 30, the appendages 16 and 16 'of the container 10 come into contact with the aforementioned inclined planes 64 and 64 * of the upper part 36. By completely pushing the lower part 34 within the upper part 36, the interference between the appendages 16, 16 'and the aforementioned respective inclined planes 60 and 64' causes the removal of these appendages, which break cleanly in correspondence with their predetermined breaking zone, that is, in correspondence with their base. The removed appendages 16 and 16 'fall downwards, outside the inhaler 30. As a consequence of the removal of the appendages 16 and 16', the respective calibrated openings 26 and 26 'are released, so that the inhaler 30 is ready for operation. In fact, it will be sufficient for the patient to bring the mouthpiece 48 to the mouth, and exert an aspiration, because the depression generated in the chamber 52 removes the body 12 of the container (deprived of the appendages 16 and 16 ') from its seat 44 so in chamber 52. Here, thanks to the swirling air flow due to the particular arrangement of the tangential air intakes 54 and 54 ', the body 12 of the container will start to rotate and vibrate clockwise in the chamber 52. The drug in powder will thus be forced out of the body 12 of the container through the calibrated openings 26,26 ', dispersing in the air stream, whereby it will be inhaled by the patient.

E' chiaro che nell'inalatore descritto il boccaglio 48 potrebbe essere sostituito da un adattatore nasale nel caso l'aspirazione esercitata dal paziente debba avvenire attraverso una narice. Inoltre invece dei piani inclinati 64 e 64', che permettono di ottenere un'asportazione più graduale delle appendici 16 e 16', potrebbero essere previsti dei semplici gradini che interferiscono con tali appendici. It is clear that in the inhaler described the mouthpiece 48 could be replaced by a nasal adapter if the aspiration exercised by the patient has to take place through a nostril. Furthermore, instead of the inclined planes 64 and 64 ', which allow to obtain a more gradual removal of the appendages 16 and 16', simple steps could be provided which interfere with these appendages.

Nelle figure da 11 a 14 è rappresentato un insufflatore 60 secondo il sistema di somministrazione della presente invenzione. Esso deriva dall'insufflatore descritto nel brevetto US-A-4 884 565 nel quale, sostanzialmente, i mezzi d1 foratura della capsula sono stati sostituiti da mezzi per l'asportazione delle appendici del contenitore secondo il sistema di somministrazione della presente invenzione. Figures 11 to 14 show an insufflator 60 according to the administration system of the present invention. It derives from the insufflator described in US-A-4 884 565 in which, substantially, the means for piercing the capsule have been replaced by means for removing the appendages of the container according to the administration system of the present invention.

In particolare, nella metà destra della figura 11 è visibile una vista frontale dell'insufflatore, con il relativo cappuccio 62 calzato, mentre nella metà sinistra se ne vede una sezione verticale assiale eseguita secondo l'asse maggiore di una sezione trasversale orizzontale dell'insufflatore stesso. In particular, in the right half of figure 11 a front view of the insufflator is visible, with the relative cap 62 fitted, while in the left half there is an axial vertical section made along the major axis of a horizontal cross section of the insufflator. same.

Come si vede dalle figure suddette, l'insufflatore 80 è composto, oltre che dal cappuccio 82 (mostrato calzato in figura 11), da una pompetta manuale 84, di materiale elastico. La pompetta 84 può essere premuta dalla mano del paziente per generare un flusso d'aria. La pompetta 84 è dotata di una presa d'aria 86 (fig. 11) dotata di valvola di non ritorno 88. La pompetta 84 presenta inoltre un foro superiore 87 per l'uscita dell'aria, nel quale viene inserito un tratto di canale 90 facente parte del corpo 92 dell'insufflatore 80, e che funge da canale d'insufflazione dell'aria nel corpo 92 dell'insufflatore 80. As can be seen from the above figures, the insufflator 80 is composed, in addition to the cap 82 (shown fitted in figure 11), by a manual pump 84, of elastic material. The blower 84 can be pressed by the patient's hand to generate a flow of air. The pump 84 is equipped with an air intake 86 (fig. 11) equipped with a non-return valve 88. The pump 84 also has an upper hole 87 for the air outlet, in which a section of channel is inserted. 90 forming part of the body 92 of the insufflator 80, and which acts as an air insufflation channel in the body 92 of the insufflator 80.

Il corpo 92 dell'insufflatore, disposto al di sopra della pompetta84., presenta una sede cilindrica 94 nella quale è inseribile un elemento36, nel complesso cilindrico, girevole attorno ad un asse orizzontale che interseca l'asse verticale 118dell'insufflatone80. The body 92 of the insufflator, arranged above the pump 84, has a cylindrical seat 94 in which an element 36, generally cylindrical, rotatable around a horizontal axis which intersects the vertical axis 118 of the insufflator 80, can be inserted.

Il corpo 92 presenta pure un canale d'erogazione98 dotato, in corrispondenza della sua estremità libera, di un apposito adattatore 100da inserire normalmente nella narice del paziente. E' tuttavia ovvio che invece dell'adattatore100potrà essere previsto un boccaglio del tipo di quello dell'inalatore sopra descritto. The body 92 also has a delivery channel 98 equipped, at its free end, with a suitable adapter 100 to be normally inserted into the patient's nostril. However, it is obvious that instead of the adapter 100 a mouthpiece of the type of the inhaler described above could be provided.

L'elemento girevole 96presenta una sedel02 per il contenitore 10. In corrispondenza delle due estremità opposte di tale sede 98 sono previste nella parete dell'elemento girevole 96 rispettive feritoie104e 104', visibili in fig. 4, attraverso le quali sporgono verso l'esterno le relative appendici 16 e 16' del contenitore 10 (in fig. 4 la capsula è rappresentata con linee a tratti). The revolving element 96 has a seat 02 for the container 10. At the two opposite ends of this seat 98, respective slots 104 and 104 'are provided in the wall of the revolving element 96, visible in fig. 4, through which the relative appendages 16 and 16 'of the container 10 protrude outwards (in fig. 4 the capsule is represented with dashed lines).

L'elemento girevole96 è pure dotato di un'aletta di presa 106(visibile nelle fig. 11, 12 e 13) mediante le dita. L'aletta 106facilita l'inserimento dell'elemento girevole 96 nella sede cilindrica 94 nel corpo 92, come pure la sua estrazione da quest'ultimo. The rotatable element 96 is also provided with a gripping flap 106 (visible in Figs. 11, 12 and 13) by means of the fingers. The flap 106 facilitates the insertion of the rotatable element 96 into the cylindrical seat 94 in the body 92, as well as its extraction from the latter.

Per rendere ancora più facile l'estrazione dell'elemento cilindrico 96 dalla sua sede94 l'insufflatore80 prevede uno spintore108azionabile premendo con le dita il pulsante 110. In tal modo l'elemento girevole96 viene facilmente spinto fuori dal corpo 92 dell'insufflatore 80, per consentire l'espulsione del corpo 12, vuoto, del contenitore e per permetterne la ricarica con un nuovo contenitore 10. To make it even easier to extract the cylindrical element 96 from its seat94, the insufflator 80 provides a pusher 108 which can be activated by pressing the button 110 with the fingers. In this way the rotating element 96 is easily pushed out of the body 92 of the insufflator 80, to allow the expulsion of the empty body 12 of the container and to allow it to be refilled with a new container 10.

L'elemento girevole 96 viene inserito nella sua sede cilindrica 94 nella posizione angolare rappresentata nelle fig-li, 12 e 13, con l'aletta disposta orizzontale, che individuerà quella che chiameremo prima posizione o posizione d'inserimento dell'elemento girevole96. Per il fatto che le apipendici 16 e 16' sporgono dalle rispettive feritoie104e 104'· dell'elemento girevole96, nel corpo 92 dell'insufflatore saranno previsti incavi ì12e 112'per accogliere, nella suddetta prima posizione dell'elemento girevole 96, le relative appendici 16 e 16' del contenitore 10. The rotating element 96 is inserted in its cylindrical seat 94 in the angular position shown in Figures 12 and 13, with the flap arranged horizontally, which will identify what we will call the first position or insertion position of the rotating element 96. Due to the fact that the apendices 16 and 16 'protrude from the respective slots 104 and 104' of the rotating element 96, in the body 92 of the insufflator there will be provided notches 12 and 112 'to accommodate, in the aforementioned first position of the rotating element 96, the relative appendages 16 and 16 'of the container 10.

Nella parete laterale della sede cilindrica 94 in cui viene accolto l'elemento girevole 96 sono previste due aperture diametralmente opposte Π4e H5coassiali con l'asse verticale118dell'insufflatone 80. La prima apertura114S in comunicazione con il canale d'insufflazione 90, e la seconda in comunicazione con il canale d'erogazione 90 dell'adattatore ioa Con l'elemento girevole 96 inserito nella sua sede cilindrica 94 (il contenitore 10 essendo stato preventivamente inserito nella sua sede102nell'elemento girevole96,) e disposto nella suddetta sua prima posizione (figure 11, 12 e 13), le appendici 16 e 16' della capsula 10 s1 trovano nei relativi incavili e11?' previsti nel corpo 92 dell'insufflatore. Come si comprende facilmente, iniziando a ruotare l'elemento girevole 96 mediante l'aletta10& per portarlo in quella che abbiamo chiamato la sua seconda posizione, ruotata di 90° rispetto alla suddetta prima posizione, le appendici 16 e 16' del contenitore 10 battono contro i gradini formati dagli incavi112e 112'. Proseguendo nella rotazione, le dette appendici vengono asportate. Nel corpo 12 del contenitore si 1iberafno cosi le aperture calibrate 26 e 26'. Le appendici 16 è 16', staccate, potranno essere espulse per il fatto che gli incavi112e 112'sono in comunicazione con l'esterno. In the lateral wall of the cylindrical seat 94 in which the rotating element 96 is received, two diametrically opposite openings Π4 and H5 are provided, coaxial with the vertical axis 118 of the insufflaton 80. The first opening 114S in communication with the insufflation channel 90, and the second in communication with the dispensing channel 90 of the adapter 10a With the rotating element 96 inserted in its cylindrical seat 94 (the container 10 having been previously inserted in its seat 102 in the rotating element 96) and arranged in the aforementioned first position (figures 11 , 12 and 13), the appendages 16 and 16 'of the capsule 10 s1 find in the relative recesses e11?' provided in the body 92 of the insufflator. As can be easily understood, starting to rotate the rotating element 96 by means of the flap 10 to bring it into what we have called its second position, rotated by 90 ° with respect to the aforementioned first position, the appendages 16 and 16 'of the container 10 strike against the steps formed by the recesses 112 and 112 '. Continuing in the rotation, said appendages are removed. The calibrated openings 26 and 26 'thus become free in the body 12 of the container. The detached appendages 16 and 16 'can be expelled due to the fact that the recesses 112 and 112' are in communication with the outside.

Invece dei gradini formati dalle pareti degli incavi112 e 112*potranno essere previsti dei piani inclinati per una rottura più graduale, in modo simile a quello dell'inalatore sopra descritto. Instead of the steps formed by the walls of the recesses 112 and 112 *, inclined planes may be provided for a more gradual breakage, similar to that of the inhaler described above.

Pertanto, quando l'elemento girevqle96 è nella sua seconda posizione, l'apertura d'insufflazione114che è in comunicazione con l'interno della pompetta 84., le feritoie104 e 104<*>nella parete laterale dell'elemento girevole96 , le aperture calibrate 26 e 26* nel corpo 12 del contenitore 10, e l'apertura116in comunicazione con il canale d'erogazione 98 dell'adattatore100risultano tutte allineate. Therefore, when the rotatable member 96 is in its second position, the blowing opening 114 which is in communication with the interior of the pump 84, the slots 104 and 104 in the side wall of the rotatable member 96, the calibrated openings 26 and 26 * in the body 12 of the container 10, and the opening 116 in communication with the dispensing channel 98 of the adapter 100 are all aligned.

Esercitando con la mano una pressione sulla pompetta 84 si genererà una corrente d'aria che passa attraverso il contenitore aperto, asportandone il farmaco in polvere in esso contenuto, ed esce, carica di farmaco in polvere, dal canale d'erogazione98 dell'adattatore103⁄4 per giungere nella cavità nasale e/o nei bronchi del paziente. By exerting pressure on the pump 84 with the hand, a current of air will be generated which passes through the open container, removing the powdered drug contained in it, and exits, loaded with powdered drug, from the delivery channel98 of the adapter 103⁄4 4 to reach the patient's nasal cavity and / or bronchi.

Una volta eseguita tale operazione, premendo con le dita il pulsante HO dello spintore si potrà estrarre l'elemento girevole96 dalla sua sede 94, in modo da poter sostituire il corpo 12, ora vuoto, con un nuovo contenitore 10. Once this operation has been carried out, by pressing the push button HO of the pusher with the fingers it is possible to extract the rotating element 96 from its seat 94, so as to be able to replace the body 12, now empty, with a new container 10.

Convenientemente, per evitare anche la più piccola perdita di farmaco in polvere, la rotazione dell'elemento girevole 96 dalla sua prima alla sua seconda posizione sarà effettuata tenendo Tinsufflatone orizzontale in modo che Tasse di rotazione dell'elemento girevole risulti verticale. Conveniently, in order to avoid even the smallest loss of powdered drug, the rotation of the rotatable element 96 from its first to its second position will be carried out by keeping the blow plate horizontal so that the rotation rate of the rotatable element is vertical.

Claims (21)

RIVENDICAZIONI 1. Sistema per la somministrazione per via inalatoria di farmaci in polvere, predosati in contenitori sostanziamente rigidi, la dose di farmaco contenuta nel contenitore essendo somministrabile mediante un dispositivo d'erogazione, caratterizzato dal fatto che il contenitore (10) del farmaco utilizzato nel dispositivo d'erogazione (30;60) presenta almeno un'appendice (16,16') asportabile dipartentesi dal corpo (12) del contenitore (10), l'asportazione dell'appendice (16,16') liberando nel suddetto corpo (12) del contenitore (10) un'apertura (26,26') di dimensioni prestabilite, e che il dispositivo d'erogazione (30;60) è dotato di mezzi (64,64*;92,92') per l'asportazione delle appendici (Ì6,16') del contenitore (10). CLAIMS 1. System for the administration by inhalation of powdered drugs, pre-dosed in substantially rigid containers, the drug dose contained in the container being administered by means of a delivery device, characterized in that the container (10) of the drug used in the device dispenser (30; 60) has at least one appendix (16,16 ') that can be removed from the body (12) of the container (10), the removal of the appendix (16,16') releasing in the aforementioned body (12 ) of the container (10) an opening (26,26 ') of predetermined dimensions, and that the dispensing device (30; 60) is equipped with means (64,64 *; 92,92') for the removal of the appendages (6,16 ') of the container (10). 2. Sistema di somministrazione secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che le aperture (26,26') liberatesi a seguito dell'asportazione delle appendici (16,16') del contenitore (10) sono disposte sui lati opposti del contenitore stesso. Administration system according to claim 1, characterized in that the openings (26,26 ') released following the removal of the appendages (16,16') of the container (10) are arranged on opposite sides of the container itself. 3. Sistema di somministrazione secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui il corpo (12) del contenitore (10) ha forma nel complesso cilindrica con le sue due estremità a forma di calotta semisferica (14,14'), le aperture (26,26') che si liberano a seguito dell'asportazione delle dette appendici (16,16*) trovandosi sulle calotte semisferiche (14,14') del corpo (12) del contenitore (10). Administration system according to claim 1 or 2, wherein the body (12) of the container (10) has an overall cylindrical shape with its two ends in the shape of a hemispherical cap (14,14 '), the openings (26 , 26 ') which are released following the removal of said appendages (16,16 *) being on the hemispherical caps (14,14') of the body (12) of the container (10). 4. Sistema di somministrazione secondo la rivendicazione 3, in cui le due appendici asportabili (16,16') del contenitore (10) sono due, una per ciascuna calotta semisferica (14,14') del corpo (12) del contenitore, le relative due aperture (26,26') liberate dell'asportazione delle appendici (16,16') essendo circolari e coassiali tra loro e rispetto al corpo (12) del contenitore (10). Administration system according to claim 3, wherein the two removable appendages (16,16 ') of the container (10) are two, one for each hemispherical cap (14,14') of the body (12) of the container, the relative two openings (26,26 ') free from the removal of the appendages (16,16') being circular and coaxial with each other and with respect to the body (12) of the container (10). 5. Sistema di somministrazione secondo la rivendicazione 4, in cui le due appendici (16,16') del contenitore (10) sono rettilinee e si estendono in senso opposto, coassialmente al corpo (12) del contenitore (10). Administration system according to claim 4, wherein the two appendages (16,16 ') of the container (10) are straight and extend in the opposite direction, coaxially to the body (12) of the container (10). 6. Sistema di somministrazione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui ciascuna appendice (16,16') del contenitore (10) presenta una linea o zona di rottura prestabilita in corrispondenza della base dell'appendice. Administration system according to any one of the preceding claims, wherein each appendix (16,16 ') of the container (10) has a predetermined breaking line or zone at the base of the appendix. 7. Sistema di somministrazione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che il contenitore 10 è di materiale termoformabile. 7. Administration system according to any one of the preceding claims, characterized in that the container 10 is of thermoformable material. 8. Sistema di somministrazione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che il dispositivo d'erogazione è un inalatore (30). Administration system according to any one of the preceding claims, characterized in that the delivery device is an inhaler (30). 9. Inalatore (30) secondo la rivendicazione 8, comprendente un canale d'erogazione (56) che termina in un boccaglio (48) od un adattatore nasale, e una camera (52) in comunicazione con tale canale d'erogazione (56) ed atta ad acco^ gliere il contenitore (IO) contenente la dose di farmaco da erogare, nelle pareti della camera (52) essendo prevista almeno una presa d'aria (54,54') per generare un moto vorticoso del corpo (12) del contenitore (10) quando il paziente esercita un'azione di aspirazione attraverso il detto boccaglio (48) o adattatore nasale. Inhaler (30) according to claim 8, comprising a delivery channel (56) ending in a mouthpiece (48) or a nasal adapter, and a chamber (52) in communication with said delivery channel (56) and adapted to accommodate the container (10) containing the drug dose to be delivered, at least one air intake (54,54 ') being provided in the walls of the chamber (52) to generate a whirling motion of the body (12) of the container (10) when the patient exerts a suction action through said mouthpiece (48) or nasal adapter. 10. Inalatore secondo la rivendicazione 9, in cui in una parete (42) della camera (52) è prevista una sede (44) per accogliere il contenitore (10). Π. 10. Inhaler according to claim 9, wherein a seat (44) is provided in a wall (42) of the chamber (52) for receiving the container (10). Π. Inalatore secondo la rivendicazione 9 o 10, in cui la camera (52) è di forma cilindrica. Inhaler according to claim 9 or 10, wherein the chamber (52) is cylindrical in shape. 12. Inalatore secondo la rivendicazione 11, in cui la sede (44) per il contenitore (10) è prevista in una delle due basi (42) della camera cilindrica (52). 12. Inhaler according to claim 11, wherein the seat (44) for the container (10) is provided in one of the two bases (42) of the borehole (52). 13. Inalatore secondo la rivendicazione 12, caratterizzato dal fatto di comprendere due pezzi (34,36) separabili o girevoli l'uno rispetto all'altro per l'inserimento del contenitore (10) nella sua sede (44). 13. Inhaler according to claim 12, characterized in that it comprises two pieces (34,36) which can be separated or rotated with respect to each other for the insertion of the container (10) in its seat (44). 14. Inalatore secondo la rivendicazione 13, in cui il primo pezzo (36) di cui S composto l'inalatore (30) comprende il canale d'erogazione (56), tale primo pezzo delimitando la suddetta camera cilindrica (52) ad eccezione della sua parete (42) in cui è prevista la sede (44) del contenitore (10); e il secondo pezzo (34) comprende la restante parete (42) della detta camera (52) che presenta la sede (44) per il contenitore (10). 14. Inhaler according to claim 13, wherein the first piece (36) of which the inhaler (30) is composed comprises the delivery channel (56), said first piece delimiting the aforementioned cylindrical chamber (52) with the exception of the its wall (42) in which the seat (44) of the container (10) is provided; and the second piece (34) comprises the remaining wall (42) of said chamber (52) which has the seat (44) for the container (10). 15. Inalatore secondo la rivendicazione 14, in cui la sede(44) del contenitore (10) presenta una feritoia (46,46') per ogni appendice (16,16') del contenitore (IO), attraverso la quale feritoia la relativa appendice sporge verso l'esterno del secondo pezzo (34) dell'inalatore (30), il primo pezzo (36) dell'inalatore (30) comprendendo un elemento d'interferenza 64,64') per ciascuna delle suddette appendici (16,16*) per provocarne l'asportazione quando i due pezzi (34,36) vengono disposti in posizione di utilizzo. 15. Inhaler according to claim 14, wherein the seat (44) of the container (10) has a slot (46,46 ') for each appendix (16,16') of the container (10), through which the relative slot appendix protrudes outward of the second piece (34) of the inhaler (30), the first piece (36) of the inhaler (30) including an interference element 64,64 ') for each of the aforementioned appendages (16, 16 *) to cause its removal when the two pieces (34,36) are placed in the position of use. 16. Inalatore secondo la rivendicazione 15, in cui l'elemento d'interferenza è a forma di gradino. 16. Inhaler according to claim 15, wherein the interfering element is stepped. 17. Inalatore secondo la rivendicazione 15, in cui l'elemento d'interferenza è a forma di piano inclinato (64,64'). 17. Inhaler according to claim 15, wherein the interference element is in the shape of an inclined plane (64,64 '). 18. Sistema di somministrazione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 7, caratterizzato dal fatto che il dispositivo d'erogazione è un insufflatone (00). Administration system according to any one of claims 1 to 7, characterized in that the delivery device is an insufflatone (00). 19. Insufflatone secondo la rivendicazione 18, in cui il corpo (92) dell'insufflatone presenta un'apertura d'insuffla<u >zione (90) a cui viene alimentato un flusso d'aria generato da una pompetta manuale (84), ed un canale d'erogazione (98), una sede (102) per il contenitore (10) del farmaco essendo prevista in un elemento (96) movibile rispetto al detto corpo (92), tale elemento movibile (96) essendo spostabile tra due posizioni: una prima posizione di caricamento del contenitore (IO), ed una seconda posizione di erogazione in cui l'interno del contenitore (10) è in comunicazione sia con l'apertura d'insufflazione (90) che con il canale d'erogazione (98), il contenitore (IO) risultando aperto in conseguenza dell'interferenza delle sue appendici (16,16'} con relativi elementi d'interferenza (112,112') previsti nel corpo (92) dell'insufflatone (80) a seguito dello spostamento dell'elemento movibile (96) dalla sua prima alla sua seconda posizione, nella seconda posizione dell'elemento movibile (96) l'interno del contenitore (10) essendo in comunicazione sia con l'apertura d'insufflazione (90) che con il canale d'erogazione (98) del corpo dell'insufflatone (80). 19. Insufflatone according to claim 18, wherein the body (92) of the insufflator has an insufflation opening (90) to which an air flow generated by a manual pump (84) is fed, and a delivery channel (98), a seat (102) for the container (10) of the drug being provided in an element (96) movable with respect to said body (92), this movable element (96) being movable between two positions: a first position for loading the container (10), and a second dispensing position in which the interior of the container (10) is in communication with both the insufflation opening (90) and the delivery channel (98), the container (10) resulting open as a consequence of the interference of its appendages (16,16 '} with relative interference elements (112,112') provided in the body (92) of the insufflatone (80) following the displacement of the movable element (96) from its first to its second position, in the second position of the element m the interior of the container (10) being in communication both with the insufflation opening (90) and with the delivery channel (98) of the insufflatone body (80). 20. Insufflatone secondo la rivendicazione 19, in cui l'elemento movibile (96) è un elemento girevole rispetto al corpo (92) dell'insufflatone (80). Insufflaton according to claim 19, wherein the movable element (96) is a rotatable element with respect to the body (92) of the insufflaton (80). 21. Insufflatone secondo la rivendicazione 20, in cui la sede (102) del contenitore (10) presenta una feritoia (104,104') per ogni appendice (16,16') del contenitore, le appendici (16,16') del contenitore (10) sporgendo liberamente all'dsterno dell'elemento girevole (96) quando quest'ultimo è nella sua prima posizione. 21. Insufflatone according to claim 20, wherein the seat (102) of the container (10) has a slot (104,104 ') for each appendix (16,16') of the container, the appendages (16,16 ') of the container ( 10) projecting freely outside the rotatable element (96) when the latter is in its first position.
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