IT9020225A1 - Dispositivo anastomotico frammentabile - Google Patents
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Description
DESCRIZIONE dell'invenzione industriale dal titolo : "DISPOSITIVO ANASTOMOTICO FRAMMENTA BILE"
RIASSUNTO
Dispositivo a compressione frammentatile per anastomosi di organi cavi del corpo umano comprendente tre elementi cilindrici formati da settori. I lembi degli organi cavi da anastomizzare sono compressi tra il primo ed il secondo elemento per mezzo del terzo elemento che preme il secondo elemento contro il primo. Il primo elemento é formato a sua volta da un primo ed un secondo sottoelemento, gli stessi, formati da settori, sono incastrati il secondo entro il primo per mezzo di denti presenti sulla superficie esterna del secondo sottoelemento ed inseriti entro incavi praticati sulla superficie interna del primo sottoelemento, nello spessore dello stesso.
La presente invenzione riguarda un dispositivo a compressione frammentatile per anastomosi di organi cavi del corpo umano, quali parti del tubo digerente o dell'intestino.
Da tempo sono stati studiati dei dispositivi a compressione per realizzare l anostomosi di questi organi. Tali dispositivi noti sono composti da parti biodegradabili atte a comprimere i lembi degli organi cavi da congiungere in modo che tali dispositivi si riducono in frammenti con la possibilità di essere espulsi con le feci. Questa tecnica é nota ad esempio dal brevetto USA 3.974.835. La velocità di biodegradazione di tali materiali varia da individuo a individuo e nello stesso individuo, a seconda delle diverse condizioni fisiologiche che comportino con alterato metabolismo e quindi una diversa velocità nella reazione chimica che causa la biodegradazione. Per cui esiste il problema che non si può prevedere con esattezza in quanto tempo avvenga la riduzione in frammenti di tali dispositivi. Infatti, questa, potrebbe avvenire addirittura prima o molto tempo dopo il consolidamento naturale dei lembi degli organi da anastomizzare. In entrambi i casi si creerebbero delle condizioni negative: nel primo caso l operazione non sarebbe riuscita, poiché il dispositivo di supporto si frammenterebbe prima del consolidamento, cioè non avverrebbe la saldatura degli organi da anastomizzare e nel secondo caso si formerebbe un ostacolo nell'intestino in una sede non prevista e per un tempo superiore a quello richiesto.
Inoltre, tali dispositivi in materiale biodegradabile devono necessariamente avere pareti sottili con il difetto di essere molto fragili e difficili da essere costruiti.
Allo scopo di eliminare i sopra citati inconvenienti é stato studiato e realizzato un dispositivo formante oggetto della domanda di brevetto europea 0362.163 degli stessi inventori della presente domanda .
Questo dispositivo, che ha la caratteristica che si riduce in frammenti appena i lembi degli organi da anastomizzare perdono di consistenza, é formato da un primo elemento di forma cilindrica cava adatto a contenere un secondo elemento di forma cilindrica pure cava in modo che tra i detti due elementi possano inserirsi i lembi di detti due organi cavi da anastomizzare. In particolare, il primo elemento é formato da due sottoelementi che si incastrano l uno dentro l'altro. Tale dispositivo é facilmente applicabile ad un apparecchio, ad esempio descritto nel brevetto USA 4.681.108 studiato e realizzato dagli stessi inventori della presente domanda, che consente il posizionamento e quindi l'impiego del dispositivo in argomento .
I suddetti sottoelernenti sono formati da settori che restano solidali l'uno all'altro grazie a dei denti posti sulla parte circonferenziale dei settori del sottoelemento interno che si inseriscono in finestre passanti praticate sulla parte circonferenziale dei settori del sottoelemento esterno, che viene così incastrato sull'altro sottoelemento.
Anche questa soluzione, pur essendo valida, avendo migliorato la tecnologia precedente, presenta degli inconvenienti quali ad esempio l'instabilità del dispositivo anastomotico . Infatti tale dispositivo, pur garantendo una buona stabilità nelle normali condizioni fisiologiche e patologiche del paziente, se manipolato dal chirurgo senza una certa cautela può frammentarsi in condizioni particolari, quando ad esempio il tessuto compresso degli organi da anastomizzare é molto sottile.
Altro difetto é dovuto alla necessità di usare, per la realizzazione del sottoelemento esterno, un materiale notevolmente resistente alla trazione in quanto tale sottoelemento porta le sopra citate finestre che costituiscono il punto debole del dispositivo.
Inoltre la realizzazione di uno stampo per la produzione in grande serie in materiale plastico di tale sottoelemento esterno é difficile e molto dispendiosa.
Scopo della presente invenzione é quello di eliminare i sopra citati inconvenienti fornendo un dispositivo anastomotico a compressione frammentatile per organi cavi che sia:
-meccanicamente stabile, anche ad una manipolazione intensa da parte del chirurgo, fino alla avvenuta necrosi dei tessuti compressi tra gli elementi del dispositivo ;
-realizzabile anche in materiale plastico non particolarmente resistente alla trazione;
-facilmente ed economicamente realizzabile in materiale plastico mediante stampi.
Questi scopi vengono tutti raggiunti dal dispositivo in oggetto comprendente un primo elemento di forma cilindrica cava adatto a contenere un secondo elemento di forma cilindrica cava in modo che tra i detti due elementi possano inserirsi i lembi di due organi cavi da anastomizzare ed un terzo elemento di forma cilindrica cava atto a premere il secondo elemento contro il primo elemento in modo da comprimere i lembi di detti organi cavi, ciascuno dei tre elementi essendo formato da settori solidali l'uno all'altro finché detti lembi sono presenti tra il primo ed il secondo elemento ed a separarsi in frammenti quando detti lembi necrotizzano, il primo elemento essendo formato da un primo ed un secondo sottoelemento, i due sottoelementi essendo uniti tra loro, il secondo entro il primo, per mezzo di incastri e provvisti di fessure radiali in modo che con l'impiego di un noto apparecchio per il posizionamento di detto dispositivo a compressione una lama circolare del 'apparecchio stesso seziona i due sottoelementi frammentandoli in settori, con la caratteristica che i detti incastri sono realizzati da denti sporgenti da uno di detti sottoelementi inseriti entro incavi, previsti nello spessore dell'altro sottoelemento.
Ulteriore caratteristica é che il primo sottoelemento presenta almeno un incavo sulla superficie interna di ogni settore e che i denti sono posti da parti opposte rispetto ad ogni fessura del secondo sottoelemento e sono sporgenti dalla superficie esterna del sottoelemento, incastrato entro il primo sottoelemento, detti incavi essendo praticati nello spessore del detto primo sottoelemento.
Ulteriore caratteristica é che il primo sottoeelemento presenta detti incavi sulla superficie circonferenziale interna di detti settori e i denti sono posti sporgenti dalla superficie circonfenrenziale esterna del secondo sottoelemento, che il primo sottoelemento presenta detti incavi anche sulla superficie superiore interna di detti settori e i denti sono posti sporgenti sulla superficie superiore esterna del secondo sottoelemento e che inoltre detti incavi del primo sottoelemento di prolungano fino al bordo inferiore di detti settori ed i denti analogamente si prolungano fino al bordo inferiore del secondo sottoelemento .
Ulteriori caratteristiche e vantaggi dell'invenvenzione risulteranno evidenti dalla descrizione dettagliata che segue di una forma realizzativa preferita ma non esclusiva del dispositivo in oggetto, illustrata a titolo puramente esemplificativo e non limitativo nelle figure allegate, in cui:
la FIGURA 1 mostra in esploso il primo ed il secondo sottoelemento formanti il primo elemento del dispositivo in oggetto ed il secondo e terzo elemento parzialmetne sezionati.
la FIGURA 2 é una vista in sezione verticale del dispositivo in oggetto montato sugli organi cavi da anastomizzare .
la FIGURA 3 é una vista in prospettiva del primo elemento costituito dai due sottoelementi incastrati tra loro.
la FIGURA 4 é una vista in prospettiva del primo sottoelemento visto nel suo interno.
la FIGURA 5 é una vista in prospettiva del secondo sottoelemento visto nel suo interno e
la FIGURA 6 é un particolare in pianta del terzo elemento .
Riferendoci alle figure, il dispositivo in oggetto comprende un primo elemento a forma cilindrica cava A entro il quale viene alloggiato un secondo elemento a forma cilindrica cava B ed un terzo elemento a forma cilindrica cava C che inserito nell'elemento B, esercita su di esso una pressione. L'elemento A é costituito dal primo sottoelemento A1 e dal secondo sottoelemento A2, che si incastrano l'uno dentro l'altro, come si può notare in figura 3, i cui particolari saranno descritti in seguito nei dettagli. Riferendoci alla figura 2, i lembi 1 e 2 degli organi cavi 3 e 4 del corpo umano, quali parti del tubo digerente o dell'intestino, da anastomizzare, inseriti tra il primo ed il secondo elemento A e B vengono compressi tra questi ultimi. L'inserimento degli elementi A, B e C entro gli organi cavi 3 e 4 avviene con appositi apparecchi, dei quali uno, ad esempio, é descritto nel brevetto USA 4.681.108.
Ciascuno degli elementi A, B e C é formato da settori che si mantengono solidali l'uno all'altro finché detti lembi sono presenti tra il primo ed il secondo elemento A e B rispettivamente ed a separarsi quando detti lembi, ormai necrotici, dopo che il dispositivo si stacca dalla sede dell'anastomosi, perdono di consistenza ad opera dei succhi digestivi. Ciò avviene quindi dopo il consolidamento dell'anastomosi e la frammentazione del dispositivo non é quindi influenzata da reazioni chimiche come invece avviene nei dispositivi della tecnica anteriore.
Più precisamente, come si vede nelle figure 1 e 3, i sottoelementi A1 e A2 rispettivamente sono formati dai settori 5, 6, 7, 8 e 5', 6', 7'» 8'.
L'elemento B é pure formato dai settori 9 e 10 ravvicinati tra loro e così analoghi settori, non illustrati, completano la forma cilindrica cava dell'elemento B.
Analogamente l'elemento C é formato dai settori 11 e 12 ed analoghi settori, non illustrati, completano la forma cilindrica cava dell'elemento C. Ogni settore dell'elemento C vantaggiosamente, é provvisto, delle sporgenze inferiori 13 ^ e delle sporgenze, superiori 14<‘ >, e su di un bordo di estremità, della sporgenza longitudinale 15 e sull'altro bordo dì estremità dell'incavo longitudinale 16, in modo che le sporgenze 15 di ogni settore si inseriscono negli incavi 16 dei settori adiacenti, come si può vedere nelle figure 1 e 6. I settori 11 e 12 sono provvisti pure degli incavi circonferenziali 17.
I citati incavi 16 e le sporgenze 15 costituiscono i mezzi di vincolo scindibili tra i settori adiacenti 11 e 12.
Si precisa inoltre che i settori di ogni elemento A, B e C possono essere in un numero qualsiasi superiore a 2.
Come si vede in figura 2, per eseguire l'operazione di anastomosi in oggetto, i due lembi 1 e 2 degli organi cavi 3 e 4 da anastoraizzare sono inseriti tra gli elementi cavi A e B premuti dall'elemento cavo C posto entro l'elemento B con la sporgenza circonfereziale 14 dell'elemento C inserito entro l'incavo circonferenziale 18 dell'elemento B. Finché i lembi 1 e 2 sono frapposti tra gli elementi A e B i settori componenti gli elementi A, B e C sono solidali tra loro. Ciò é dovuto alla pressione esercitata da detti lembi sull'elemento A, formato dai sottoelementi A1 e A2 incastrati tra loro, secondo la freccia X e sugli elementi B e C secondo la freccia Y. Tali frecce sono rivolte in senso opposto ed agiscono sui suddetti settori in modo da mantenere gli elementi A, B e C come se fossero rigidamente formati in un sol pezzo. Non appena si verifica il consolidamento dell'anostomosi, immediatamente al di fuori dell'area di pressione, il dispositivo comprendente i lembi 1 e 2 si distacca dalla sua sede, i lembi 1 e 2 necrotizzano e perdono di consistenza perciò dette pressioni vengono a cessare e di conseguenza i vincoli tra settore e settore si scindono e così i settori dei tre elementi si separano riducendosi in frammenti che ormai liberi entro il lume intestinale vengono così espulsi con la massima facilità.
I sottoelementi A1 e A2 si incastrano l'uno dentro l'altro con il sottosquadro 19 inserito nella sporgenza 20, questi vincoli essendo presenti rispettivamente nella , parte circonferenziale dei sottoelementi A2 e A1. L'elemento A é così compatto, maneggevole e facilmente applicabile ad un apparecchio, ad esempio descritto nel sopracitato brevetto USA 4.681.108, che consente il posizionamento e quindi l'impiego del dispositivo in argomento. Al momento dell'impiego di tale apparecchio, una lama circolare dell'apparecchio stesso seziona i sottoelementi A1 e A2 rispettivamente lungo la scanalatura 21 e la circonferenza 22: in tal modo, grazie alle fessure radiali 23 e 24 ricavate su detti sottoelementi A1 e A2, questi ultimi sono automaticamente frammentati rispettivamente nei settori sopra citati.
All'inserimento dei lembi 1 e 2 degli organi cavi 3 e 4, tra gli elementi A e B, come illustrato in figura 2, detti settori 5,6,7)8 e 5 ,6',7',8', allorché esiste pressione tra l'elemento A e l'elemento B, restano solidali tra loro grazie ai denti 25 presenti sulla parte circonferenziale dei settori adiacenti del sottoelemento A2 che si inseriscono negli incavi 26 presenti sulla parte circonferenziale dei settori del sottoeleraento A1.
I denti 25 sono posti da parti opposte rispetto alle fessure 24.
Pure sulla parte superiore dei settori 5', 6', 7', 8' del sottoelemento A2 sono presenti i denti 25' posti da parte opposta rispetto alle fessure 24-e così all'interno della parte superiore dei settori 5,6,7,8 del sottoelemento Al sono previsti gli incavi 26' entro i quali si inseriscono i suddetti denti 25 .
In figura 3 é mostrato chiaramente l'elemento A formato dai sottoelementi A1 e A2 incastrati tra loro grazie al sottosquadro 19 posto sull'elemento A2 che accoglie la sporgenza 20 posta sull'elemento A1 e ai denti 25, 25' inseriti rispettivamente negli incavi 26 e 26'.
^ L'elemento B é costituito dai settori 9 e 10 che posseggono vantaggiosamente un'alta flessibilità in quanto sono conformati secondo le alette 27 dalle fessure 28 prolungate verso il basso fino alla base 29, la cui parte interna presenta la scanalatura circonf erenziale 30.
Secondo una caratteristica della presente invenzione gli incavi 26 sono presenti nello spessore della superficie circonf erenziale interna dei settori 5, 6, 7, 8 e cioè non sono passanti in modo che i denti 25, che vengono inseriti in detti incavi 26, non sporgono da questi ultimi.
Inoltre sia i denti 25 che gli incavi 26 si prolungano rispettivamente fino al bordo inferiore dei sottoelementi A2 e A1.
Analogamente i denti 25' posti sulla superficie superiore dei settori 5 , 6', 7', 8* del sottoelemento A2 si inseriscono negli incavi 26' ricavati nello spessore della superficie superiore interna dei settori 5, 6, 7, 8 del sottoelemento A1.
Tali caratteristiche dei sottoelementi Al e A2 forniscono i vantagggi sopra enunciati, di stabilità e di realizzazione facile ed economica del dispositivo in oggetto.
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Inoltre la superficie superiore interna del sottoelemento A2 é provvista di una sporgenza circonferenziale 31 che fa da controlama alla lama circolare del citato apparecchio secondo il brevetto USA 4.681.180. Tale sporgenza circonferenziale facilita vantaggiosamente il taglio dei lembi eccedenti degli organi cavi da anastomizzare.
All'invenzione potranno essere apportate delle modifiche specialmente di natura pratica e costruttiva senza per questo poter uscire dall'ambito dell'invenzione così come qui di seguito rivendicata.
Ad esempio i denti 25, 25' potrebbero essere ricavati all'interno del sottoelemento A1 e gli incavi 26, 26' potrebbero essere previsti sulla superficie esterna del sottoelemento A2, conservando il dispositivo in argomento gli stessi vantaggi sopra riportati .
RIVENDICAZIONI
1. Dispositivo a compressione frammentatile per anastomosi di organi cavi del corpo umano comprendente: un primo elemento di forma cilindrica cava adatto a contenere un secondo elemento di forma cilindrica cava in modo che tra i detti due elementi possano inserirsi i lembi di due organi cavi da anastomizzare ed un terzo elemento di forma cilindrica cava atto a
Claims (7)
- Inoltre la superficie superiore interna del sottoelemento A2 é provvista di una sporgenza circonferenziale 31 che fa da controlama alla lama circolare del citato apparecchio secondo il brevetto USA 4.681.180. Tale sporgenza circonferenziale facilita vantaggiosamente il taglio dei lembi eccedenti degli organi cavi da anastomizzare. All'invenzione potranno essere apportate delle modifiche specialmente di natura pratica e costruttiva senza per questo poter uscire dall'ambito dell'invenzione così come qui di seguito rivendicata. Ad esempio i denti 25, 25' potrebbero essere ricavati all'interno del sottoelemento A1 e gli incavi 26, 26' potrebbero essere previsti sulla superficie esterna del sottoelemento A2, conservando il dispositivo in argomento gli stessi vantaggi sopra riportati. premere il secondo elemento contro il primo elemento in modo da comprimere i lembi di detti organi cavi, ciascuno dei tre elementi essendo formato da settori solidali l'uno all'altro finché i detti lembi sono presenti tra il primo ed il secondo elemento e da separarsi in frammenti quando detti lembi necrotizzano, il primo elemento essendo formato da un primo ed un secondo sottoelemento, i due sottoelementi essendo uniti tra loro, il secondo entro il primo, per mezzo di incastri e provvisti di fessure radiali in modo che con l'impiego di un noto apparecchio per il posizionamento di detto dispositivo a compressione una lama circolare dell'apparecchio stesso seziona i due sottoelementi frammentandoli in settori, detto dispositivo a compressione essendo caratterizzato dal fatto che i detti incastri sono realizzati da denti sporgenti da uno dei detti sottoelementi, inseriti entro incavi previsti nello spessore dell'altro sottoeleraento.
- 2. Dispositivo secondo la rivendicazione 1 caratterizzato dal fatto che il primo sottoelemento presenta almeno un incavo sulla superficie interna di ogni settore e che i denti sono posti da parti opposte rispetto ad ogni fessura del secondo sottoelemento e sono sporgenti dalla superficie esterna dello stesso sottoelemento, incastrato entro il primo sottoelemento, detti incavi essendo praticati nello spessore del detto primo sottoelemento.
- 3- Dispositivo secondo la rivendicazione 2 caratterizzato dal fatto che il primo sottoelemento presenta detti incavi sulla superficie circonferenziale interna di detti settori ed i denti sono posti sporgenti dalla superficie circonferenziale esterna del secondo sottoelemento.
- 4. Dispositivo secondo la rivendicazione 3 caratterizzato dal fatto che il primo sottoelemento presenta detti incavi anche sulla superficie superiore interna di detti settori ed i denti sono posti sporgenti dalla superficie superiore esterna del secondo sottoelemento.
- 5. Dispositivo secondo la rivendicazione 3 caratterizzato dal fatto che detti incavi del primo sottoelemento si prolungano fino al bordo inferiore di detti settori ed i denti analogamente si prolungano fino al bordo inferiore del secondo sottoelemento.
- 6. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che ogni settore del terzo elemento é provvisto su di un bordo di estremità di una sporgenza longitudinale e sull'altro bordo di estremità di un incavo longitudinale in modo che ogni sporgenza longitudinale di un settore si accoppia con l'incavo longitudinale del settore adiacente.
- 7. Dispositivo secondo le rivendicazioni precedenti caratterizzato dal fatto che il secondo sottoelemento presenta una sporgenza circonferenziale all'interno della sua superficie superiore che fa da controlama alla lama circolare di detto apparecchio noto che attua la sezione dei lembi degli organi cavi e dei due sottoelementi.
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