IT9019563A1

IT9019563A1 - VALVE SYSTEM FOR THE EXTRACTION AND / OR INTRODUCTION OF LIQUIDS FROM FLEXIBLE BAGS

Info

Publication number: IT9019563A1
Application number: IT019563A
Authority: IT
Inventors: Luciano Balini; Alberto Siccardi
Original assignee: Bieffe Medital Spa
Priority date: 1990-03-05
Filing date: 1990-03-05
Publication date: 1991-09-05
Also published as: IT9019563A0; IT1241579B

Description

La presente invenzione si riferisce ad un sistema valvolare per sacche di materiale termoplastico flessibile, consistenti di un elemento elastomerico e di un corpo di contenimento di detto elemento. The present invention relates to a valve system for bags of flexible thermoplastic material, consisting of an elastomeric element and a body for containing said element.

sono descritti sistemi valvolari comprendenti un dischetto elastomerico, inserito in un involucro formato ad esempio da almeno un film composito, che forma anche una corona circolare con la quale si salda il dispositivo valvolare alla parete esterna della sacca. Di preferenza almeno una faccia maggioritaria del dischetto elastomerico non è a contatto con la parete interna dell'involucro. valve systems are described comprising an elastomeric disk, inserted in an envelope formed for example by at least one composite film, which also forms a circular crown with which the valve device is welded to the external wall of the bag. Preferably at least one major face of the elastomeric disk is not in contact with the inner wall of the casing.

In un'altra serie di Brevetti sempre a nome della Richiedente (brevetti US No.4.656.813 e No. 4.326.574, Brevetto Europeo No. In another series of patents still in the name of the Applicant (US Patents No. 4,656,813 and No. 4,326,574, European Patent No.

0142758) sono descritti sistemi ed apparecchiature per formare sacche da laminati preventivamente muniti su una faccia di elementi valvolari. 0142758) discloses systems and apparatuses for forming bags from laminates previously provided on one face with valve elements.

In definitiva i sistemi valvolari precedenti consistevano di un corpo elastomerico,racchiuso in un involucro plastico terminante con una corona circolare che veniva saldata sulla faccia esterna del film composito (laminato) formatore di busta. Ultimately, the previous valve systems consisted of an elastomeric body, enclosed in a plastic casing ending in a circular crown which was welded to the outer face of the composite (laminated) envelope forming film.

A tutt'oggi i sistemi suddetti si sono rivelati decisamente adeguati al loro scopo. Tuttavia i loro vantaggi non sono scevri da inconvenienti tra i quali'ci si limita a citare quello relativo al fatto che all'atto della perforazione della valvola c'è sempre un rischio (sia pur minimo) di forare anche la zona della parete della sacca nei dintorni della valvola. Inoltre l'aggiunta di additivi all'interno della sacca, prima o durante l'infusione, si presentava alquanta laboriosa e con qualche eventuale rischio di contaminazione. Nella continuazione delle sue ininterrotte ricerche nel campo la Richiedente ha messo a punto un sistema valvolare che consente di mantenere tutti gli aspetti vantaggiosi delle valvole anteriori, eliminandone però gli eventuali inconvenienti fra i quali principalmente quello derivante dal rischio di perforare la parete della sacca all'atto dell'introduzione del deflussore nel dispositivo valvolare. To date, the aforementioned systems have proved to be decidedly adequate for their purpose. However, their advantages are not free from drawbacks, among which we limit ourselves to mentioning that relating to the fact that when the valve is pierced there is always a risk (albeit minimal) of piercing the area of the pocket wall as well. around the valve. Furthermore, the addition of additives inside the bag, before or during the infusion, was very laborious and with some possible risk of contamination. In the continuation of its uninterrupted research in the field, the Applicant has developed a valve system that allows to maintain all the advantageous aspects of the front valves, while eliminating any drawbacks, including mainly that deriving from the risk of piercing the wall of the bag at the act of introducing the infusion set into the valve device.

I sistemi valvolari secondo l'invenzione si caratterizzano ora per il fatto di presentare 1'elemento (E2) introdotto tra un primo elemento inferiore di supporto (E^) ed un terzo elemento superiore di chiusura (E3), l'elemento (E^) accoppiandosi inferiormente con la detta parete interna (Wi) e distanziando l'elemento (E^)dalla parete esterna (We) della sacca (SA),mentre l'elemento (E3) presenta inferiormente mezzi per accoppiarsi con i mezzi complementari ricavati alla sommità di (Ej). The valve systems according to the invention are now characterized by the fact that they have the element (E2) introduced between a first lower support element (E ^) and a third upper closing element (E3), the element (E ^ ) coupling at the bottom with the said internal wall (Wi) and spacing the element (E ^) from the external wall (We) of the pocket (SA), while the element (E3) has means below for coupling with the complementary means obtained at the summit of (Ej).

Di preferenza l'elemento (E^) è a forma tubolare la cui estensione assiale (ortogonale all'asse della sacca) definisce l'altezza della rientranza del liquida (Si) della sacca (SA) nel corpo della valvola e quindi la distanza di (E2) dalla parete esterna (We) di(SA), il cui rischio di foratura da parte del deflussore all'atto del suo inserimento nella valvola, è ridotto praticamente a zero. Preferably the element (E ^) is tubular in shape whose axial extension (orthogonal to the axis of the bladder) defines the height of the recess of the liquid (Si) of the bladder (SA) in the valve body and therefore the distance of (E2) from the external wall (We) of (SA), the risk of puncture by the infusion set upon its insertion into the valve, is practically reduced to zero.

Altre caratteristiche del trovato sono precisate nelle rivendicazioni. Other characteristics of the invention are specified in the claims.

I diversi aspetti e vantaggi dell'invenzione appariranno con maggior evidenza dalla descrizione seguente della forma di realizzazione, preferita ma non limitativa, rappresentata nel disegno allegato di cui: The various aspects and advantages of the invention will appear more clearly from the following description of the preferred but not limiting embodiment represented in the attached drawing of which:

- la Figura 1 è una vista in sezione schematica e parziale del sistema valvolare secondo il trovato; e Figure 1 is a schematic and partial sectional view of the valve system according to the invention; And

- la Figura 2 è una vista in pianta (anch'essa schematica e parziale) di detta Figura 1. Figure 2 is a plan view (also schematic and partial) of said Figure 1.

II sistema valvolare consiste ora .sostanzialmente di tre elementi E1’E2 e E3-è un elemento di base ottenuto di preferenza per stampaggio di (Co) polimeri di almeno una olefina, un diene, un'ammide, un'estere, ecc. ecc., avente la struttura di un corto pezzo cilindrico avente parete PA che nella porzione superiore si ingrossa in modo da formare una rientranza anulare RA (ad es. a mò di spalla SPA allargantesi verso 1'interno). The valve system now basically consists of three elements E1’E2 and E3 - it is a basic element obtained preferably by molding (Co) polymers of at least one olefin, a diene, an amide, an ester, etc. etc., having the structure of a short cylindrical piece having a wall PA which in the upper portion enlarges so as to form an annular recess RA (for example as a shoulder SPA widening inwards).

la parte centrale della detta spalla SPA è chiusa da una membrana M la quale forma anche una zona o vaschetta VA in corrispondenza della zona assotigliata CC del dischetto elastomerico DE. the central part of said shoulder SPA is closed by a membrane M which also forms a zone or tray VA in correspondence with the thinned zone CC of the elastomeric disk DE.

L'tstremità superiore di presenta una zona o protuberanza PRO per l'aggancio della parte inferiore COP dell'elemento superiore Eg avente struttura simile ad una coppa rovesciata. In effetti Eg ha una porzione tubolare superiore TU (adatta ad essere impugnata) chiusa superiormente da una membrana MTU. The upper end has a zone or protuberance PRO for the attachment of the lower part COP of the upper element Eg having a structure similar to an inverted cup. In fact Eg has an upper tubular portion TU (suitable for gripping) closed at the top by a membrane MTU.

La spalla rientrante SPA di offre l'appoggio su una zona discretamente estesa alla parte piena del dischetto elastomerico E2. The SPA retractable shoulder offers support over an area fairly extended to the full part of the E2 elastomeric disk.

La membrana M (di preferenza dello stesso materiale ed in corpo unico con E^) serve a separare il liquido (soluzione infusionale SI) della sacca o busta SA dall'elemento elastomerico E2 che propria in corrispondenza di M ha una forte riduzione di spessore ed è staccato da M cioè da E1. The membrane M (preferably of the same material and in a single body with E ^) serves to separate the liquid (infusion solution SI) of the bag or envelope SA from the elastomeric element E2 which, in correspondence with M, has a strong reduction in thickness and it is detached from M that is from E1.

Il terzo elemento Eg presenta una parte anulare Ag inferiore di diametro corrispondente al diametro esterno di E^ alla cui protuberanza anulare PRO si aggancia con la sua porzione a bicchiere rovesciato Eg che esercita anche una compressione sulla faccia superiore di E2. The third element Eg has a lower annular part Ag with a diameter corresponding to the external diameter of E ^ to whose annular protuberance PRO engages with its inverted cup portion Eg which also exerts a compression on the upper face of E2.

Eg presenta poi una zona TU che è tubolare cava chiusa in alto dalla detta membrana MTU che forma anche l'impugnatura IMP ed è preferibilmente dotata nella zona centrale di almeno un invito, non rappresentato,che offre resistenza ridotta al perforatore (anch'esso non rappresentato). Eg then has an area TU which is hollow tubular closed at the top by said membrane MTU which also forms the handle IMP and is preferably equipped in the central area with at least one recess, not shown, which offers reduced resistance to the perforator (also not represented).

Lateralmente alla parte tubolare TU sono ricavati almeno due pioli AL^ AL2 facilmente rompibili alla loro base 15 e perciò asportabili per liberare una zona 16 di penetrazione per un ago (non rappresentato) di introduzione di additivo farmaceutico alla soluzione infusionale SI contenuta nella sacca SA. A tal fine i pioli AL^, ALg presentano alla loro base di raccordo con COP una zona 15 a ridotta resistenza allo strappo. On the side of the tubular part TU there are at least two pegs AL2 AL2 which can be easily broken at their base 15 and therefore removable to free a penetration area 16 for a needle (not shown) for introducing pharmaceutical additive to the infusion solution S1 contained in the bag SA. For this purpose, the pins AL1, ALg have at their base of connection with COP a zone 15 with reduced tear resistance.

Ad es. è sufficiente esercitare su AL^.ALg una flessione verso l'esterno per distaccarli insieme alle loro basi dall’elemento Eg, scoprendo così la (e) zona (e) 16 dell'elastomero E2 sottostante (i) a 15 per l'iniezione dei detti additivi nella sacca SA. Eg. it is sufficient to exert an outward flexion on AL ^ .ALg to detach them together with their bases from the element Eg, thus uncovering the area (s) 16 of the underlying elastomer E2 (i) at 15 for injection of said additives in the SA bag.

Caratteristicamente la saldatura della corona CO di E^ avviene ora sulla faccia interna del film (ad es. composito) formatore di sacca SA; pertanto detta corona CO è ora a contatto con la soluzione infusionale SI che, penetrando nella parte interna PA cava di E^, è separata dall'elemento elastomerico E2« a mezzo della membrana M (sottile e perciò facilmente perforabile). Characteristically, the sealing of the crown CO of E ^ now takes place on the internal face of the film (eg composite) forming the bag SA; therefore said crown CO is now in contact with the infusion solution S1 which, by penetrating into the hollow internal part PA of E ^, is separated from the elastomeric element E2 by means of the membrane M (thin and therefore easily pierceable).

L'accoppiamento E^-Eg è fatto a sottosquadra cioè con un'unghia o dente 20 di Eg che va ad agganciarsi alla spalletta 21 di E^.In Fig.l l'estremità inferiore di Eg è all'esterno dell'estremità corrispondente di E^; è evidente che l'accoppiamento può essere realizzato in tanti altri modi equivalenti ad es. in modo inverso cioè con l'estremità di E^ all'esterno di quella di Eg. The coupling E ^ -Eg is made in an undercut, i.e. with a nail or tooth 20 of Eg which engages with the shoulder 21 of E ^. In Fig. 1 the lower end of Eg is outside the corresponding end of E ^; it is evident that the coupling can be achieved in many other equivalent ways, e.g. inversely, that is, with the end of E ^ outside that of Eg.

Uno degli ulteriori vantaggi delle valvole secondo il trovato può essere visto nel fatto che per la loro applicazione alla sacca, è richiesta sostanzialmente un'unica operazione addizionale di fustellatura al film; ad es. nel sistema secon do il brevetto US No. One of the further advantages of the valves according to the invention can be seen in the fact that for their application to the bag, substantially a single additional operation of punching the film is required; eg. in the system according to US Patent No.

4.656.813 la fustellatura addizionale del film và vantaggiosamente effettuata a valle della piegatura (4f), e a monte delle operazioni di saldatura del film, l'inserimento e la saldatura della valvola rimanendo nelle stesse sequenze e posizioni. 4,656,813 the additional punching of the film is advantageously carried out downstream of the folding (4f), and upstream of the film sealing operations, the insertion and sealing of the valve while remaining in the same sequences and positions.

Claims

CLAIMS 1) Valve system for bags in flexible thermoplastic material (SA) filled with infusion solution (SI; and having an internal wall (Wi) and an external wall (We), consisting of an elastomeric element (Eg) with strong elastic memory (DE ) and of a body for containing said element, for example according to US Patent No. 4,656,813, characterized in that it presents said second element (Eg) introduced between a first lower support element (E ^) and a third upper closing element (Eg), the element (E ^) coupling at the bottom with the said internal wall (Wi) and spacing the element (E2) from the said external wall (We) of the pocket (SA)), while the element (Eg) has means below for coupling with the complementary means obtained at the top of (E ^).

2) System according to claim 1, characterized by the fact that the element (E ^) has a tubular shape whose axial extension (orthogonal to the axis of the bladder) defines the height of the recess of the liquid (SI) of the bladder (SA ) in the valve body and therefore the distance of (Eg) from the external wall (We) of (SA) which risks being punctured by the infusion pipe when it is inserted into the valve, is practically reduced to zero.

3) System according to claim 2, characterized in that the upper end of (E ^) has an internal shoulder area (SPA) closed by a membrane (M), and externally a protuberance for hooking the base of (Eg).

4) System according to claim 3, characterized in that the membrane (M) has a thin central portion (VA) as a tray in correspondence with a central area (CC) of (Eg) with reduced thickness.

5) System according to claim 1, characterized by the fact that the third element (Eg) is in the shape of an inverted cup (COP) supported by a tubular stem (TU) closed centrally at the top by a thin membrane (MTLt) extending towards the external with a handle forming annular expansion (IMP).

6) System according to claim 5, characterized by the fact that laterally to said tubular shank portion the element (Eg) has pins (AL3 ALg) which can be easily and manually detachable from their base (15) so as to reveal accesses to underlying areas of the Eg element penetrable by means of introducing additives to the infusianal solution.

7) System substantially according to what has been described and represented.