IT8312548A1

IT8312548A1 - Mechanical valve, for the closure of a skin stoma, which gives the patient the ability to transit intestinal at desired times

Info

Publication number: IT8312548A1
Application number: IT1983A12548A
Authority: IT
Original assignee: Mulas Piero; Steinweg Michele; Botta Luciano Luigi; Steinweg Benno
Priority date: 1983-06-15
Filing date: 1983-06-15
Publication date: 1984-12-15
Also published as: BE899910A; IT8312548A0; ZA844164B; JPS607839A; IT1171180B

Description

TESTO DELLA DESCRIZIONE TEXT OF THE DESCRIPTION

L?oggetto della presente invenzione ? costituito da una valvola meccanica, per la chiusura di una stonila cutanea, che permetta al paziente la facolt? del transito intestinale, in tempi desiderati (apertura e chiusura della valvola meccanica a seconda delle neces4 slt? del portatore). The object of the present invention? consisting of a mechanical valve, for the closure of a skin stonila, which allows the patient the faculty? intestinal transit, at desired times (opening and closing of the mechanical valve according to the wearer's needs).

Perstomia abitualmente viene inteso l'abboccamento artificaie di un tratto del tubo gastroenterico con l'esterno (cute) in modo tale da permettere la fuoriuscita del materiale in esso contenuto. Perstomy usually refers to the artificial coupling of a tract of the gastrointestinal tract with the outside (skin) in such a way as to allow the material contained therein to escape.

La stomia pu? essere oonfazionata in due modi: The stoma can? be inflated in two ways:

(A) parziale ? quando solo in parte il materiale intestinale viene convogliato all'esterno lasciano per altro la continuit? del tratto interessato. (A) partial? when only part of the intestinal material is conveyed to the outside, however, they leave the continuity? of the affected section.

(B) totale - quanto avviene l'abboccamento con la totale circonferenza del tratto interessato interrom4 pendo pertanto il transito. (B) total - what the bite takes place with the total circumference of the section concerned, thus interrupting the transit.

Le stomie possono interessare tutto il tubo gastroente? rico. Can stomas affect the entire gastrointestinal tract? rico.

Cosi si possono avere: - stomie dello stomaco (gastrostomie) , del duodeno (duodenostomie), del digiuno (digiu nostomie), dell'ileo (ileostomie), del colon (colostomie). Thus you can have: - stomach ostomies (gastrostomies), duodenum (duodenostomies), jejunum (digiu nostomie), ileus (ileostomies), colon (colostomies).

Inoltre le stomie possono essere confezionate a seconda delle necessit? in maniera temporanea oppure permanente? Ovviamente la confezione chirurgica differisc nelle modalit? tecniche? In addition, stomas can be packaged according to need? temporarily or permanently? Obviously the surgical package differs in the modalities? techniques?

Le caratteristiche essenziali dell*invenzione sono riassunte e schematizzate nelle rivendicazioni: gli oggetti e vantaggi della stessa risulteranno inoltre dalla descrizione che segue con particolare riferimento alle allegate tavole di disegni in cui: The essential characteristics of the invention are summarized and schematized in the claims: the objects and advantages thereof will also emerge from the following description with particular reference to the attached drawings in which:

- la fig? 1 mostra una vista dall'alto della valvola montata con in sezione la parete dell'addome cui essa ? applicata; - the fig? 1 shows a top view of the valve mounted with a sectional view of the abdominal wall to which it? applied;

- la fig. 2 ? una sezione diametrale della valvola rivendicata sempre in posizione montata come gi? illustrato in figura 1; - fig. 2 ? a diametrical section of the valve claimed always in the mounted position as already? illustrated in figure 1;

- la fig? 3 ? una vista anteriore della valvola; - the fig? 3? a front view of the valve;

- la fig? 4 b una vista frontale di una flangia di sup|> porto della valvola, flangia di supporto che deve essejre fissata all'interno della cavit? addominale come verr? spiegato pi? avanti; - the fig? 4 is a front view of a valve support flange, the support flange which is to be fixed within the cavity. abdominal how will it come? explained more? come on;

- la fig? 5 b una vista in sezione della flangia di cui alla precedente figura 4? secondo la linea V-V; - the fig? 5 is a sectional view of the flange of the preceding figure 4? according to the V-V line;

- la fig? 6 rappresenta, in scala maggiore, una sezione parziale secondo la linea VI-VI della precedente fi?-gura 4; - the fig? 6 represents, on a larger scale, a partial section along the line VI-VI of the previous figure 4;

- la fig? 7 ? una vista secondo il piano VII-VII della figura 6; - the fig? 7? a view according to the plane VII-VII of Figure 6;

? la fig? 8 ? una vista anteriore della parte di valvola destinata ad essere fissata alla flangia di supporr to, pur rimanendo in posizione esterna; a tale parte della valvola verr? d'ora in avanti dato il nome di corpo tubolare flaagiato esterno; ? the fig? 8? a front view of the valve part intended to be fixed to the support flange, while remaining in the external position; to this part of the valve will come? henceforth given the name of external flaked tubular body;

->la fig? 9 ? una sezione secondo il piano IX-IX della precedente figura 8; -> the fig? 9? a section according to plan IX-IX of the previous figure 8;

- la fig? 10 ? una vista frontale della parte di valvola fungente da corpo di valvola, nome con il quale verr? indicata d'ora in avanti nel testo della presente descrizione; - the fig? 10? a front view of the valve portion acting as the valve body, by which name it will come? indicated hereafter in the text of this description;

- la fig? 11 ? una sezione secondo il piano XI-XI delibi precedente figura 10; - the fig? 11? a section on the XI-XI plane of the previous figure 10;

- la fig* 12 ? una sezione secondo il piano XII-XII della figura 10; - fig * 12? a section on the XII-XII plan of figure 10;

- la fig? 13 ? una vista di prospetto dell'otturatore della valvola realizzato in questo caso come un ottura tore a saracinesca; - the fig? 13? a perspective view of the valve plug formed in this case as a gate plug;

- la fig? 14 ? una sezione secondo il piano XIV-XIV della figura 13; - the fig? 14? a section on the XIV-XIV plane of figure 13;

- la fig? 15 ? una sezione assiale di un perno che, in corrispondenza della sua estremit?, ? forato e file tato e che verr? d'ora in avanti chiamato perno di sfi to; - the fig? 15? an axial section of a pin which, at its extremity,? drilled and file tato and what will come? hereafter referred to as the release pin;

la ,fig* 16 ? un particolare ingrandito della figura precedente - ei riferisce alla parte forata e filettata del perno di sfiato; la, fig * 16? an enlarged detail of the previous figure - refers to the perforated and threaded part of the bleed pin;

? la fig? 17 ? una sezione assiale di un perno di collegamento tra la flangia di supporto interna ed il corpo tubolare flangiato esterno; ? the fig? 17? an axial section of a connecting pin between the internal support flange and the external flanged tubular body;

- la fig? 18 ? una vite di fissaggio destinata a strinf gere contro la flangia di supporto interna, attraverso il perno di collegamento, il corpo tubolare flangiato esterno? - the fig? 18? a fixing screw intended to tighten the outer flanged tubular body against the inner support flange, through the connecting pin?

- la fig? 19 ? una variante di realizzazione del corpo tubolare flangiato gi? illustrato in figura 8; - the fig? 19? a variant embodiment of the flanged tubular body already? illustrated in figure 8;

- la fig? 20 ? una porzione ingrandita della figura precedente? - the fig? 20? an enlarged portion of the previous figure?

Con particolare riferimento a tali figure: la valvola vera e propria disposta esternamente h costituita dal corpo tubolare flangiato 10 il quale prevede una flangia 11, attraversata da un opportuno numero di fori 12, quattro nell'esempio di realizzazione illustrato, e che ? inoltre dotato di un corpo/13? sporgente verse l'esterno ed esternamente filettato? With particular reference to these figures: the valve proper and externally arranged is constituted by the flanged tubular body 10 which provides a flange 11, crossed by an appropriate number of holes 12, four in the illustrated embodiment example, and which? also equipped with a body / 13? protruding towards the outside and externally threaded?

11 corpo tubolare 13 prevede in corrispondenza del The tubular body 13 provides in correspondence of the

suo orlo libero almeno una scanalatura 14 atta ad acco gliere una guarnizione di tenuta 15? come illustrato in figura 2, ad esempio un 0-RlNCr? its free edge at least one groove 14 adapted to accommodate a sealing gasket 15? as shown in Figure 2, for example a 0-RlNCr?

Oltre a ci? il corpo tubolare flang?ato 10, sulla faccia interna della flangia 11, cio? sulla faccia op posta a quella dalla quale sporge il corpo tubolare 13 prevede una nervatura anulare 16 a sezione gradualmente decrescente verso la sua estremit? libera ed incurvata verso l'asse del corpo 10 come indicato in dettaglio nella fig? 9? In addition to there? the flanged tubular body 10, on the internal face of the flange 11, i.e. on the face opposite to that from which the tubular body 13 protrudes, it provides an annular rib 16 with a gradually decreasing section towards its end. free and curved towards the axis of the body 10 as indicated in detail in fig? 9?

La funzione della nervatura anulare 16 ? quella di realizzare la tenuta tra la faccia interna dell flangia 11 e la pelle del paziente contro la quale dev essere appoggiata la flangia in questione; l'inclinazione della nervatura suddetta consente di realizzare una tenuta tanto pi? efficiente quanto maggiore e la pressione che si stabilisce all'interno della nervaturja rispetto alla pressione presente all'esterno della stessa. The function of the annular rib 16? that of creating the seal between the internal face of the flange 11 and the patient's skin against which the flange in question must be rested; the inclination of the aforesaid rib allows to realize a seal all the more? efficient the greater the pressure that is established inside the rib compared to the pressure present outside it.

La parete del corpo tubolare 13 ? attraversata radialmente da un foro passante 17, filettato. Tale foro ? atto ad accogliere il perno di sfiato 20, o meglio;la ? parte filettata estrema dello stesso. The wall of the tubular body 13? crossed radially by a through hole 17, threaded. Such a forum? adapted to receive the vent pin 20, or better; the? extreme threaded part of the same.

Come visibile in figura 15 e in maggiore dettaglio in figura 16, l'estremit? filettata del perno di sfiato As can be seen in figure 15 and in greater detail in figure 16, the extremit? threaded vent pin

20 ? attraversata da un primo passaggio assiale 21 e da un secondo passaggio diametrale 22; detto secondo passaggio, diametrale, 22 ? predisposto alla radice del tratto filettato del perno di sfiato per cui la comunicazione tra l?interno del corpo tubolare 13 e l?esterno ? consentita solo se il perno di sfiato ? parzi mente svitato? 20? crossed by a first axial passage 21 and by a second diametrical passage 22; said second passage, diametrical, 22? arranged at the root of the threaded portion of the bleed pin so that the communication between the inside of the tubular body 13 and the outside? allowed only if the breather pin? partially unscrewed?

Il corpo di valvola 30 ? formato da due tratti c: lindrici 31 e 32, coassiali e successivi separati da ?n alesaggio di maggior diametro 33? L'alesaggio 33 inte: sa soltanto un arco di 180? dato che esso si prolunga sotto forma di feritoia attraverso la parete del corpi di valvola 30, grazie ad una sorta di astuccio 34 che consente l'introduzione e lo scorrimento di un ot? turatore a saracinesca 40? The valve body 30? formed by two sections c: cylinders 31 and 32, coaxial and subsequent separated by? n bore of greater diameter 33? The bore 33 inte: knows only an arc of 180? since it extends in the form of a slot through the wall of the valve bodies 30, thanks to a sort of case 34 which allows the introduction and sliding of an ot? gate valve 40?

Il tratto cilindrico di maggior diametro 32 del corpo di valvola 30 ? internamente filettato ed atto ad essere avvitato sopra il corpo tubolare 13 del cor? po tubolare/10. The cylindrical portion of larger diameter 32 of the valve body 30? internally threaded and able to be screwed onto the tubular body 13 of the cor? po tubular / 10.

Il corpo tubolare pi? esterno 31, eli diametro mi nore, del corpo di valvola 30 ? dotato, sul suo bordo rivolto verso la scanalatura 33, atta ad accogliere l'otturatore a saracinesca 33, di una scanalatura anulare 35 atta ad accogliere una guarnizione di tenuta ad esempio un 0-RINGrindicato con 36 nella fig, 2? The tubular body pi? external diameter 31, the smaller diameter, of the valve body 30? equipped, on its edge facing the groove 33, suitable for accommodating the gate shutter 33, with an annular groove 35 suitable for accommodating a sealing gasket, for example an O-Ring indicated with 36 in fig.

Ne consegue che quando il corpo di valvola 30 ? avvitato sul tratto tubolare 13 del corpo tubolare flangLato 10, 1*otturatore a saracinesca realizza una per? fetta tenuta grazie alle due guarnizioni 15 e 36? Va tuttavia notato che tali guarnizioni possono anche ess?re omessa qualora il grado di lavorazione dell'otturatore 40 e della scanalatura 33 che lo accoglie sia sufficientemente elevato? It follows that when the valve body 30? screwed onto the tubular section 13 of the flanged tubular body 10, the shutter shutter realizes one per? slice held thanks to the two gaskets 15 and 36? However, it should be noted that such gaskets can also be omitted if the machining degree of the shutter 40 and of the groove 33 which accommodates it is sufficiently high.

L'otturatore 40 ? infine preferibilmente dotato di una corta flangia 41 ohe ne consente un facile affefi ramento e posizionamento; per il resto esso ? costitui? to da una lastra piana che prevede una prima zona semicircolare ed una seconda zona sostanzialmente rettane golare? The shutter 40? finally preferably provided with a short flange 41 which allows it to be easily gripped and positioned; for the rest it? cost? from a flat plate which provides a first semicircular zone and a second substantially rectangular zone?

Un opportuno dimensionamento delle parti 40,10 e 30 con sentir? all'otturatore 40 di rimanere, per attrito, nel la posizione di volta in volta prefissata, grazie alla flangia 41, senza richiedere tuttavia l'applicazione di forze sensibili per l'estrazione o l'inserimento dell 'otturatore? An appropriate sizing of parts 40, 10 and 30 with sentir? the obturator 40 to remain, by friction, in the position from time to time predetermined, thanks to the flange 41, without however requiring the application of sensitive forces for the extraction or insertion of the obturator?

La parte tubolare di maggior diametro, o interna, 32, del corpo di valvola 30 ? dotata, alle spalle dell'astuccio 34 di un incavo 37 onde permettere 1'accessi del perno di sfiato 20 al foro filettato 18 del corpo tubolare 11 del corpo tubolare flangiato 10? The largest or inner diameter tubular portion 32 of the valve body 30? provided, behind the case 34, with a recess 37 to allow access of the vent pin 20 to the threaded hole 18 of the tubular body 11 of the flanged tubular body 10?

11 funzionamento della valvola propriamente detta 10-30-40-20 h facilmente comprensibile: quando il perno di afiato 20 e avvitato a fondo e quando l'otturatore 40 spinto contro il fondo della scanalatura 33? la valvo4 la, intesa fin'ora come semplice elemento di interoet--tazione , ? chlusaf svitando parzialmente il perno di sfiato 20 la valvola permette il passaggio di gas dall'interno all'esterno della valvola; conseguentemerite; allo scopo di consentire, attraverso il foro 18, soltanto il passaggio di gas e non di liquidi, sar? opportuno montare il corpo 30 con il foro 18 rivolto verso l'alto? L'apertura parziale o totale dell'otturatore 40 consentir? invece il passaggio di liquidi e di sostanze solide? The operation of the valve proper 10-30-40-20 is easily understood: when the vent pin 20 is fully screwed and when the shutter 40 is pushed against the bottom of the groove 33? the valve, understood up to now as a simple element of integra - tion,? closed by partially unscrewing the vent pin 20, the valve allows the passage of gas from the inside to the outside of the valve; consequent merite; in order to allow, through the hole 18, only the passage of gas and not of liquids, sar? should the body 30 be mounted with the hole 18 facing upwards? The partial or total opening of the shutter 40 will allow? instead the passage of liquids and solid substances?

Le parti fin qui descritte rappresentano soltanto ima forma preferita di realizzazione della valvola propriamente detta, intesa come organo di intereettazibne, da utilizzare, secondo l'invenzione all'esterno del corpo del paziente? Sono evidentemente possibili eventuali ,varianti nella realizzazione del complesso 10-30-40-20, mentre la caratterietica essenziale dell'invenzione risiede nei mezzi/in opera per consentire il fissaggio della valvola di intercettazione vera e propria al cor po del paziente, grazie all'adozione di una flangia di supporto interna 50? The parts described up to now represent only a preferred embodiment of the valve proper, intended as an intercepting organ, to be used, according to the invention, outside the patient's body. Obviously, possible variations in the realization of the 10-30-40-20 complex are possible, while the essential feature of the invention lies in the means / in place to allow the fixing of the actual shut-off valve to the patient's body, thanks to the 'adoption of an internal support flange 50?

Tale flangia di supporto interna 50 ? costituita da un anello appiattito destinato ad essere fissato alla faccia esterna del muscolo addominale, dopo che la par te del colon 61 ? stata fissata mediante suture al peri. toneo 60, ed al muscolo addominale e prima che la para te del colon 61 sia fissata alla pelle 63? Such an internal support flange 50? consisting of a flattened ring intended to be fixed to the outer face of the abdominal muscle, after the part of the colon 61? was fixed by sutures to the peri. tone 60, and to the abdominal muscle and before the colon 61 is fixed to the skin 63?

Il corretto posizionamento del disco di supporto interf no 50 ? realizzato mediante punti di sutura ai muscoli addominali 62 utilizzando opportuni passaggi 51 distri' buiti circolamente sulla parete della flangia interna di supporto 50? The correct positioning of the support disc interf no 50? carried out by stitches of abdominal muscles 62 using suitable passages 51 distributed circularly on the wall of the internal support flange 50?

He consegue che la valvola meccanica rivendicata consta sostanzialmente di una parte interna all'addome de! paziente, costituita dalla flangia interna di supporto 50 e da una parte esterna, costituente la valvola vera e propria 10-20-30-40? It follows that the claimed mechanical valve substantially consists of a part inside the abdomen of the body. patient, consisting of the internal support flange 50 and an external part, constituting the actual valve 10-20-30-40?

Per il fissaggio delle due parti, interna ed esterna dalla valvola rivendicata, possono essere previste diverse soluzioni? Can different solutions be envisaged for fixing the two parts, internal and external to the claimed valve?

Secondo la forma di realizzazione illustrata in figura dalla flangia interna di supporto 50 sporgono , attraverso gli strati 63, 64 e 62: un opportuno numero di perni di collegamento 70, fissati in modo inamovibili alla flangia interna di supporto 50 ed esternamente dotati di mezzi di accoppiamento con organi di bloccaggio quali le viti 71 che si avvitano in fori filettati assia li 72 predisposti nella parte esterna dei perni di collegamento 70; According to the embodiment illustrated in the figure from the internal support flange 50 protrude, through the layers 63, 64 and 62: a suitable number of connecting pins 70, fixed in an immovable way to the internal support flange 50 and externally provided with means of coupling with locking members such as screws 71 which screw into axial threaded holes 72 provided in the external part of the connection pins 70;

OwiaMente tali perno attraversano non solo gli strati 62 e 64 ma anche lo spessore della flangia 11 del corpo tubolare flangiato 10 grazie a corrispondenti fori passanti 12. Obviously, these pins pass through not only the layers 62 and 64 but also the thickness of the flange 11 of the flanged tubular body 10 thanks to corresponding through holes 12.

La soluzione illustrata in figura e che prevede perni di collegamento forati e filettati nella loro estremit? esterna, oltre a viti 71? consente di gradusjre lo sforzo di serraggio ohe schiaccia tra le flange 11 e 50, gli strati muscolari ed adiposo 62,64 e la pelle 63 del paziente anche in funzioni di eventuali variazioni di spessore di detti strati* The solution illustrated in the figure and which provides for connection pins drilled and threaded in their ends? external, in addition to screws 71? it allows the graduation of the tightening effort which squeezes between the flanges 11 and 50, the muscular and adipose layers 62,64 and the skin 63 of the patient also in function of any variations in thickness of said layers *

L* inamovibilit? del piede dei perni di collegamen|to 70 alla flangia di supporto interna pu? essere realizzato come indicato nelle figure 4,6 e 7; l'anello appiattito 50 prevede incavi allungati 54 nel quale pu? essere inserito un piede allungato 73 di forma complementjare; inoltre la sezione assiale dei fori 55 nei quali viene fatto passare ciascun perno 70 pu? avere un profilo variabile che facilita l'inserimento a scatto, definitivo, del perno 70 nei fori 55* L * immovability? of the foot of the connecting pins 70 to the internal support flange can? be made as indicated in figures 4,6 and 7; the flattened ring 50 has elongated recesses 54 in which it can be an elongated foot 73 of complementary shape be inserted; moreover, the axial section of the holes 55 through which each pin 70 is made to pass can? have a variable profile that facilitates the definitive snap insertion of the pin 70 into the holes 55 *

Un'alternativa pi?.semplice ma pi? complicata dal punto di vista della sua costruzione prevede che i perni di collegamento 70 siano realizzati di pezzo con la flangia 50? A simpler but more convenient alternative. complicated from the point of view of its construction, provides that the connecting pins 70 are made in one piece with the flange 50?

Ovviamente i perni 70 debbono attraversare gii strati 62,63 e 64? Obviously the pins 70 must pass through the layers 62,63 and 64?

Un eventuale variante del sistema di collegamento tra la flangia interna di supporto 50 e la flangia 11 del corpo tubolare flangiato 10 pu? essere costituita da una coppia di anelli magnetici annegati nello spesse re delle flange 11 e 50 ed in grado di realizzare una forza di serraggio sufficientemente elevata? A possible variant of the connection system between the internal support flange 50 and the flange 11 of the flanged tubular body 10 can? be constituted by a pair of magnetic rings embedded in the thickness of the flanges 11 and 50 and capable of producing a sufficiently high clamping force?

Con particolare riferimento alla variante di rea^ lizzazione illustrata nelle figure 19 e 20 il corpo tubolare flangiato 110 ? dotato anche in questo caso di una parte cilindrica 113? di una flangia 111 e di una guarnizione 116? Oltre a ci? secondo la variante illustrata, la parete tubolare 113 prevede un ringrosso 80 nel quale trova sistemazione un foro filettato a p88-so lungo 84 nel quale ? avvitato un perno filettato 85 sporgente inferiormente da un cilindretto 86 aff? bile dal paziente e che con una rotazione relativamente modesta, ad esempio 180? consente un sollevamento sensibile, ad esempio di un millimetro? With particular reference to the variant embodiment illustrated in Figures 19 and 20, the flanged tubular body 110? also in this case equipped with a cylindrical part 113? of a flange 111 and a gasket 116? In addition to there? according to the variant illustrated, the tubular wall 113 provides a bulge 80 in which a threaded hole 84 is located in which? screwed a threaded pin 85 projecting from below from a cylinder 86 aff? bile by the patient and that with a relatively modest rotation, for example 180? does it allow a sensitive lifting, for example of a millimeter?

L'estremit? inferiore del cilindretto 86 ? tronco conica e trova alloggiamento a tenuta in una sede con ca corrispondente 83? quando il perno 86 ? stretto a foniIlo si realizza pertanto una tenuta ? The end? lower of the cylinder 86? truncated cone and finds a sealed housing in a seat with corresponding ca 83? when the pin 86? tightly foniIlo is therefore made a seal?

Nella sede conica sfocia un canaletto 82 che comunica con l'interno del corpo tubolare flangiato 110 attrac A channel 82 flows into the conical seat and communicates with the interior of the flanged tubular body 110 attrac

Claims

1) Mechanical valve for closing a skin stoma that gives the patient the faculty? of transit in the interior at desired times? characterized in that it comprises an internal support element for the valve properly so-called, disposed outside the patient's body; in which said internal support element? crossed by the colon sutured around the 25 edge of the hole in the abdominal wall and d? fixed to the outer face of the muscle layers by sutures?

2) Mechanical valve, according to the preceding claim, characterized by the fact that said internal support element for the valve properly said, arranged externally,? consisting of a flattened ring, with rounded edges, equipped with circularly distributed holes for the passage of the stitches to the muscle layers *

3) Mechanical valve, according to the preceding indication, characterized by the fact that it provides for an appropriate number of connecting pins, distributed in a uniform manner in a regular manner, protruding towards the outside of the patient's body and crossing the area? dipe and the skin of the abdominal wall so that their ends? protruding can be used to fix the actual valve placed externally *

4) Mechanical valve, according to the preceding claims, characterized? from the fact that the valve itself is located externally to the patient's body,? equipped with a flange able to overlap, with the interposition of the thickness of the fat and the skin of the abdominal wall to the internal support flange and able to cooperate with the connection pins which, starting from this, protrude outside the abdominal wall.

5) Mechanical valve, according to the preceding claims, characterized by the fact that said connection pins pass through the corresponding holes through the valve flange proper, externally disposed with a corresponding number of screws suitable for screwing into holes made on the end. ? connecting pins being provided for realizing the necessary clamping force between the two mentioned flanges.

6) Mechanical valve, according to claim 4? characterized by the fact that the valve flange itself? equipped on its face facing the patient's skin, with at least one seal.

7) Mechanical valve according to claim 6, characterized in that said gasket or seals are monolithically fixed or inserted, to the internal face of the aforementioned flange; where their radial section? tapered from the foot to the top? and ? converging towards the valve axis so as to form a sealing lip whose effectiveness increases with increasing internal pressure.

8) Mechanical valve, according to the preceding claims, characterized by the fact that the valve properly said, arranged externally, comprises a flanged tubular colepo whose cylindrical part? threaded to accommodate a valve body crossed by a transverse slit suitable for allowing the passage of a gate shutter?

9) Mechanical valve, according to claim 8, characterized in that the cylindrical part of the aforementioned flanged tubular body provides, at its radius, that is? in the vicinity? of its flange, a hole, possibly preceded by a filter able to accommodate a vent pin?

10) Mechanical valve, according to claim 9? characterized by the fact that said filter? consisting of an insert in pure open cell material, preferably made of polyurethane or similar plastic materials?

11) Mechanical valve according to the preceding claims substantially made and installed according to what has been described and illustrated by way of example only with particular reference to the attached tables of drawings?