IT202100023285A1

IT202100023285A1 - Dispositivo per il posizionamento di tessuto organico e relativo apparato

Info

Publication number: IT202100023285A1
Application number: IT102021000023285A
Authority: IT
Inventors: Paolo Casadio; Renato Seracchioli; Diego Raimondo; Benedetta Orsini; Alessandro Arena; Antonio Raffone
Original assignee: Irccs Azienda Ospedaliero Univ Di Bologna; Univ Bologna Alma Mater Studiorum
Priority date: 2021-09-09
Filing date: 2021-09-09
Publication date: 2023-03-09
Also published as: EP4398823A1; JP2024531661A; WO2023037262A1

Description

DESCRIZIONE

del brevetto per invenzione industriale dal titolo:

?DISPOSITIVO PER IL POSIZIONAMENTO DI TESSUTO ORGANICO E RELATIVO APPARATO?

SETTORE DELLA TECNICA

La presente invenzione ? relativa ad un dispositivo per il posizionamento di tessuto organico e ad un relativo apparato.

In particolare, la presente invenzione trova vantaggiosa, ma non esclusiva applicazione, nel posizionamento in sede ortotopica o eterotopica di tessuto endocrino, in particolare ovarico, cui la descrizione che segue far? esplicito riferimento senza per questo perdere in generalit?.

CONTESTO DELL?INVENZIONE

Sono note, nel campo della medicina riproduttiva per la preservazione della fertilit? e della funzionalit? ovarica, tecniche di reimpianto di tessuto ovarico in pazienti sottoposte, ad esempio, a terapia oncologica, la quale determina, in molteplici casi, una soppressione almeno parziale della funzionalit? ovarica, causa potenziale di infertilit? e/o menopausa precoce (patologie di per s? note e pertanto non ulteriormente dettagliate in questa sede).

Da qualche anno, le pazienti in attesa di essere sottoposte a terapia oncologica con rischio di soppressione della funzionalit? ovarica vengono solitamente sottoposte a biopsia preventiva di tessuto ovarico, il quale viene preservato tramite crioconservazione. Al termine della terapia chemio- e/o radioterapica, le pazienti possono essere sottoposte a reimpianto del tessuto prelevato in precedenza, con conseguente ripristino della funzionalit? ormonale e gametogenica (in particolare ovogenica).

In dettaglio, considerando l?aumento dell?aspettativa di vita, ? importante garantire alla suddetta tipologia di pazienti anche un miglioramento della qualit? della vita, con particolare attenzione al campo dell?oncofertlit?, ovvero quell?area di interesse della medicina riproduttiva che si pone lo scopo di salvaguardare la fertilit? delle pazienti sottoposte a trattamenti oncologici. In particolare, la crioconservazione del tessuto ovarico ricopre in questo contesto un ruolo importante ed ? attualmente la principale modalit? di preservazione della funzionalit? ormonale e della fertilit? in questa tipologia di pazienti.

In dettaglio, secondo l?arte nota, al termine della terapia oncologica, il tessuto ovarico precedentemente prelevato viene reimpiantato in sede ortotopica (ovvero in corrispondenza dello spazio retroperitoneale pelvico) per via endoscopica o in sede eterotopica (ad esempio nel tessuto sottocutaneo) per via incisionale transcutanea.

Pertanto, sia nel caso di un approccio incisionale transcutaneo, sia nel caso di un approccio laparotomico/endoscopico (ad esempio laparoscopico), ? necessario ricorrere a tecniche di analgesia/anestesia (con i noti relativi rischi, eventuale ricovero ospedaliero e costi per la paziente e/o per il sistema sanitario).

Inoltre, la metodica secondo l?arte nota presenta rischi chirurgici non trascurabili, i quali sovente sono inoltre causa di un forte impatto psicologico sulla paziente (ad esempio a causa dell?intervento chirurgico stesso e/o del conseguente risultato estetico che ne pu? derivare).

Scopo della presente invenzione ? realizzare un dispositivo per il posizionamento di tessuto organico e un relativo apparato, i quali siano almeno parzialmente esenti dagli inconvenienti sopra descritti e, nello stesso tempo, siano di semplice ed economica realizzazione.

SOMMARIO

In accordo con la presente invenzione vengono forniti un dispositivo per il posizionamento di tessuto organico e un relativo apparato secondo quanto rivendicato nelle rivendicazioni indipendenti che seguono e, preferibilmente, in una qualsiasi delle rivendicazioni dipendenti direttamente o indirettamente dalle rivendicazioni indipendenti.

Le rivendicazioni descrivono forme di realizzazione preferite della presente invenzione formando parte integrante della presente descrizione.

BREVE DESCRIZIONE DEI DISEGNI

La presente invenzione verr? ora descritta con riferimento ai disegni annessi, che ne illustrano alcuni esempi di attuazione non limitativi, in cui:

- la figura 1 illustra schematicamente, e con particolari rimossi per chiarezza, una prima variante di un dispositivo in accordo con la presente invenzione e per uso percutaneo;

- la figura 2 illustra, schematicamente e con particolari rimossi per chiarezza, una seconda variante di un dispositivo in accordo con la presente invenzione e per uso endoscopico;

- le figure 3a-3e illustrano, schematicamente e con particolari rimossi per chiarezza, una vista in sezione laterale di una prima forma di attuazione di un dispositivo in accordo con la presente invenzione in diverse configurazioni operative;

- la figura 3f illustra, schematicamente e con particolari rimossi per chiarezza, una vista dal basso della forma di attuazione delle figure 3a-3e;

- le figure 4a-4d illustrano, schematicamente e con particolari rimossi per chiarezza, una vista in sezione laterale di una seconda forma di attuazione di un dispositivo in accordo con la presente invenzione in diverse configurazioni operative;

- le figure 5a-5d illustrano, schematicamente e con particolari rimossi per chiarezza, una vista in sezione laterale di una terza forma di attuazione di un dispositivo in accordo con la presente invenzione in diverse configurazioni operative;

- le figure 6a-6d illustrano, schematicamente e con particolari rimossi per chiarezza, una vista in sezione laterale di una quarta forma di attuazione di un dispositivo in accordo con la presente invenzione in diverse configurazioni operative;

- le figure 7a-7c illustrano, schematicamente e con particolari rimossi per chiarezza, una vista in sezione laterale di una quinta forma di attuazione di un dispositivo in accordo con la presente invenzione in diverse configurazioni operative;

- le figure 8a-8e illustrano, schematicamente e con particolari rimossi per chiarezza, una vista in sezione laterale di una sesta forma di attuazione di un dispositivo in accordo con la presente invenzione in diverse configurazioni operative;

- le figure 9a-9d illustrano, schematicamente e con particolari rimossi per chiarezza, una vista in sezione laterale di una settima forma di attuazione di un dispositivo in accordo con la presente invenzione in diverse configurazioni operative; e

- le figure 10a-10d illustrano, schematicamente e con particolari rimossi per chiarezza, una vista in sezione laterale di una ottava forma di attuazione di un dispositivo in accordo con la presente invenzione in diverse configurazioni operative.

DESCRIZIONE DETTAGLIATA

Con riferimento alle figure allegate, ? indicato nel suo complesso con 1 un dispositivo per il posizionamento di un tessuto 2 organico.

In particolare, il tessuto 2 organico ? tessuto endocrino, ovvero appartenente a ghiandole/organi atti alla produzione di ormoni. Ad esempio, il tessuto 2 organico ? tessuto ovarico, pancreatico o tiroideo.

Nella descrizione che segue, gli stessi numeri e le stesse lettere di riferimento nelle figure identificano gli stessi elementi o componenti con la stessa funzione.

Nell?ambito della presente descrizione il termine ?secondo? componente non implica la presenza di un ?primo? componente. Tali termini sono infatti adoperati come etichette per migliorare la chiarezza e non vanno intesi in modo limitativo.

Gli elementi e le caratteristiche illustrate nelle diverse forme di realizzazione preferite, inclusi i disegni, possono essere combinati tra loro senza peraltro uscire dall?ambito di protezione della presente domanda come descritta di seguito.

Il dispositivo 1 comprende un elemento 3 di base tubolare cavo, il quale determina al suo interno un condotto 4 primario configurato per alloggiare in una sede 5 almeno una porzione del tessuto 2 organico da posizionare/impiantare in un paziente P. L?elemento 3 di base comprende un?estremit? 6 e un?estremit? 7 opposta all?estremit? 6 rispetto al condotto primario.

Vantaggiosamente, l?elemento 3 di base ? configurato per penetrare almeno parzialmente in un tessuto 8 destinazione.

In particolare, l?elemento di base ? un elemento ad ago, ovvero con la punta (all?estremit? 6) tagliata obliquamente per ottenere un profilo tagliente in grado di perforare i tessuti di un paziente P con il minimo trauma.

Secondo la non limitativa forma di attuazione della figura 1, il dispositivo 1 ? configurato per un uso percutaneo, nel quale il tessuto 8 destinazione ? un tessuto 9 sottocutaneo, il quale comprende (?) uno spazio tra una porzione di cute 10 e di tessuto 11 muscolare (in particolare tra la cute 10 e l?aponeurosi muscolare).

Nella non limitativa forma di attuazione della figura 2, invece, il dispositivo 1 ? configurato per un uso endoscopico, in cui il tessuto 8 destinazione ? preferibilmente al di sotto di una porzione di peritoneo 12, in particolare in corrispondenza dello spazio 13 retroperitoneale pelvico (pi? in particolare in corrispondenza di una fossetta ovarica).

In particolare, il dispositivo 1 ? controllato da un operatore O, il quale effettua l?intervento con l?ausilio dell?ottica OC di una videocamera (di per s? nota e pertanto non ulteriormente dettagliata) (o senza, nel caso di posizionamento percutaneo).

Ovviamente, le dimensioni del dispositivo 1 per uso percutaneo e del dispositivo 1 per uso endoscopico possono essere diverse e in particolare variare in lunghezza e diametro alla luce delle diverse dimensioni permesse dalle due modalit? d?uso. In particolare, il dispositivo 1 per uso percutaneo presenta almeno una dimensione inferiore al dispositivo 1 per uso endoscopico.

In alcuni casi non limitativi, l?elemento 3 di base ha una sezione trasversale sostanzialmente circolare, in altri casi non limitativi, per aumentare le dimensioni (larghezza) del tessuto 2 organico da posizionare (solitamente fornito in strip), l?elemento 3 di base ha una sezione trasversale ovale.

Vantaggiosamente, il dispositivo 1 comprende inoltre un elemento 14 di spinta, il quale ? inseribile o inserito internamente all?elemento 3 di base (in particolare dall?estremit? 7) e scorrevolmente accoppiato allo stesso lungo un asse A longitudinale.

Inoltre, il dispositivo 1 comprende un?apertura 15 disposta in una zona DZ distale verso l?estremit? 6. L?apertura 15 ? configurata per permettere l?uscita e quindi il posizionamento del tessuto 2 organico nel tessuto 8 destinazione mediante l?azione dell?elemento 14 di spinta In particolare, l?elemento 14 di spinta ? azionabile da un operatore O (ad esempio un chirurgo) per posizionare il tessuto 2 organico una volta che l?apertura 15 ha raggiunto il punto desiderato nel tessuto 8 destinazione.

Preferibilmente, il dispositivo 1 comprende un elemento 16 di protezione del tessuto 2 organico configurato per proteggere il tessuto 2 organico durante la penetrazione del dispositivo 1 (ovvero dell?elemento 3 di base) verso il tessuto 8 destinazione. In particolare, l?elemento 16 di protezione ? configurato per assumere almeno una configurazione chiusa (illustrata ad esempio nelle figure 3a, 3b, 4a, 4b, 5a, 5b, 6a, 7a, 8a, 8b, 9a, 10a e 10b) nella quale occlude almeno parzialmente, in particolare totalmente, l?apertura 15, e (preferibilmente) una configurazione aperta (illustrata ad esempio nelle figure 3c-f, 4c-d, 5c-d, 6c-d, 7b-c, 8c-e, 9c-d, 10c-d), nella quale l?elemento 16 di protezione permette l?uscita e quindi il posizionamento del tessuto 2 organico nel tessuto 8 destinazione. In tal modo, ? possibile evitare che il tessuto 2 organico si possa rovinare o il suo corretto posizionamento venga contrastato durante la penetrazione verso il tessuto 8 destinazione, evitando l?ingresso di adipe e/o altri tessuti molli all?interno del condotto 4 primario.

Vantaggiosamente ma non necessariamente, il dispositivo 1 comprende almeno un dispositivo 17 di iniezione configurato per iniettare nel tessuto 8 destinazione un liquido 18 di coltura (di composizione nota e pertanto non maggiormente dettagliato nel seguito), il quale ? configurato per favorire l?attivit? e/o la riproduzione del tessuto 2 organico nel tessuto 8 destinazione, favorendo l?impianto.

In particolare, il dispositivo 17 di iniezione comprende un canale 19 interno al condotto 4 primario attraverso il quale transita il liquido 18 di coltura. In alcuni casi non limitativi, il canale 19 interno ? definito dal condotto 4 primario stesso. In altri casi non limitativi, come quelli illustrati nelle figure 7a-c e 10a-d, il canale 19 interno ? indipendente dal condotto 4 primario, in particolare ha un diametro inferiore al condotto 19 primario e preferibilmente ? disposto concentricamente al condotto 19 primario stesso. In tal modo, ? possibile ottenere le pressioni desiderate per spingere il tessuto 2 organico attraverso l?apertura 15.

Vantaggiosamente ma non necessariamente, il dispositivo 17 di iniezione ? configurato per essere azionato prima e/o dopo e/o durante il posizionamento del tessuto 2 organico. In tal modo, ? possibile creare un alloggiamento adatto, all?interno del tessuto 8 destinazione, ad accogliere il tessuto 2 organico.

Secondo alcune forme di attuazione non limitative, ad esempio quelle illustrate nelle figure 3a-6d e 8a-9d, l?elemento 14 di spinta comprende uno spingitore 20 provvisto di un pistone 21, il quale attraversa almeno parzialmente longitudinalmente (ovvero lungo l?asse A) l?elemento 3 di base ed ? configurato per spingere il tessuto 2 organico attraverso l?apertura 15 a seguito di un movimento relativo tra il pistone 21 e l?elemento 3 di base. In altre parole, lo spingitore 20 ? un elemento meccanico azionabile dall?operatore O per imprimere una forza al tessuto 2 e spingerlo fuori dall?elemento 3 di base, attraverso l?apertura 15, nel tessuto 8 destinazione.

Secondo altre forme di attuazione non limitative, ad esempio quelle illustrate nelle figure 7a-7c e 10a-10d l?elemento 14 di spinta ? definito dal liquido 18 di coltura, il quale transita almeno in parte longitudinalmente (ovvero lungo l?asse A) attraverso il condotto 4 primario (in particolare attraverso il canale 19 interno) ed ? configurato per spingere (idraulicamente) il tessuto 2 organico attraverso l?apertura 15 a seguito di un movimento relativo tra il liquido 18 di coltura e l?elemento 3 di base. In altre parole, la funzione di spinta sopra effettuata dallo spingitore viene in questo caso svolta idraulicamente dal liquido 18 di coltura, il quale, soggetto ad una pressione impressa dal dispositivo 17 di iniezione, imprime una forza al tessuto 2 accompagnandolo fuori dall?elemento 3 di base, attraverso l?apertura 15, nel tessuto 8 destinazione. In tal modo, il dispositivo 1 risulta meccanicamente semplice e facilita al contempo la funzione del tessuto 2 organico tramite il liquido 18 di coltura.

Secondo ulteriori forme di attuazione non limitative e non illustrate, l?elemento 14 di spinta comprende sia uno spingitore 20 sia il liquido 18 di coltura secondo quanto descritto.

In alcuni casi non limitativi, come quelli illustrati nelle figure 3a-3f e 7a-7c, l?apertura 15 ? disposta lungo una parete 22 laterale dell?elemento 3 di base in modo da permettere la fuoriuscita del tessuto 2 organico trasversalmente all?asse A longitudinale dell?elemento 3 di base. In particolare, l?apertura 15 ? parallela all?asse A longitudinale.

In alternativa (figure 4a-6d e 8a-9d) o in aggiunta (figure 10a-10d), l?apertura 15 ? disposta in corrispondenza dell?estremit? 6 in modo da permettere la fuoriuscita del tessuto 2 organico trasversalmente (figure 10a-10d) o parallelamente (figure 4a-6d e 8a-9d) all?asse A longitudinale dell?elemento 3 di base. In particolare, l?apertura 15 ? definita come continuazione del condotto 4 primario. In altre parole, l?apertura 15 ? la punta dell?ago.

In alcuni casi non limitativi e non illustrati, il tessuto 2 organico ? suddiviso in diverse porzioni che vengono posizionate tramite una stessa apertura 15 o tramite aperture 15 diverse disposte in corrispondenza della zona DZ distale.

Secondo alcune forme di attuazione non limitative, l?elemento 3 di base definisce una camicia 23 esterna. In particolare, l?elemento 16 di protezione del tessuto 2 organico ? definito almeno parzialmente da una camicia 24 interna tubolare cava disposta concentricamente all?interno della camicia 23 esterna e configurata per alloggiare la sede 5 (quindi la porzione del tessuto 2 organico da posizionare) e l?elemento 14 di spinta. Pi? precisamente, la camicia 24 interna comprende un?apertura 25 disponibile nella zona DZ distale (impostabile verso l?apertura 15) e configurata per permettere l?uscita del tessuto 2 organico verso l?apertura 15.

In particolare, la camicia 24 interna ? almeno traslabile lungo e/o ruotabile attorno all?asse A longitudinale cos? da rendere tra loro complementari (ovvero affacciate) l?apertura 15 e l?apertura 25, determinando un collegamento tra l?interno della camicia 24 interna e l?esterno della camicia 23 esterna nel tessuto 8 destinazione. In altre parole, preferibilmente, in tali forme di attuazione le camicie 23 e 24 sono tra loro mandrinate, ovvero provviste di due gradi di libert? di cui uno lineare (sono libere di scorrere vicendevolmente lungo l?asse A longitudinale) e uno rotativo (sono libere di ruotare vicendevolmente attorno l?asse A longitudinale).

Vantaggiosamente ma non necessariamente, la camicia 24 interna ? inseribile all?interno della camicia 23 esterna dall?estremit? 7.

Secondo alcune forme di attuazione non limitative, la camicia 24 comprende un corpo 26 a tazza, il quale ? configurato per contenere il materiale 2 organico e/o del liquido 18 di coltura. In tal modo, prima di inserire la camicia 24 all?interno della camicia 23, l?operatore O riempie il corpo 26 a tazza, che in questo caso definisce la sede 5, con il materiale 2 organico circondato da del liquido 18 di coltura.

Vantaggiosamente ma non necessariamente, il condotto primario ha un diametro D inferiore o uguale a 3 mm (ovvero con gauge maggiore o uguale a 8), in particolare inferiore a 2 millimetri (ovvero con gauge maggiore o uguale a 12), pi? in particolare, specialmente nel caso di uso percutaneo, inferiore a 1,5 millimetri (ovvero con gauge maggiore o uguale a 14), in dettaglio inferiore a 1 millimetri (ovvero con gauge maggiore o uguale a 18).

Vantaggiosamente ma non necessariamente, l?elemento 3 di base ha un diametro inferiore ai 5 mm, in particolare inferiore a 3 millimetri, pi? in particolare, specialmente nel caso di uso percutaneo, inferiore a 2 millimetri, in dettaglio inferiore a 1,5 millimetri.

Vantaggiosamente ma non necessariamente, e come illustrato nelle non limitative forme di attuazione delle figure allegate, l?elemento 16 di protezione comprende un corpo 27 ostruttivo.

Nella non limitativa forma di attuazione delle figure 3a-f e 7a-c, il corpo 27 ostruttivo ? definito da una parete 28 terminale dell?elemento 3 di base. In particolare, la parete 28 terminale ? obliqua rispetto all?asse A longitudinale, in modo da permettere comunque la penetrazione del dispositivo nel tessuto 8 destinazione, mantenendo quindi un profilo affilato.

Nella non limitativa forma di attuazione delle figure 4a-d, il corpo 27 ostruttivo ? definito da un elemento 29 retrattile disposto inizialmente in corrispondenza dell?apertura 15 e configurato occludere il condotto 4 primario durante la penetrazione verso il tessuto 8 destinazione ed essere poi retratto all?interno di una rispettiva sede 30 preferibilmente ottenuta in corrispondenza della parete 22 laterale dell?elemento 3 di base.

Nella non limitativa forma di attuazione delle figure 5a-5d e 8a-e, il corpo 27 ostruttivo ? definito da un dispositivo 31 meccanico di apertura (comprendente un corpo 32 elastico) disposto in corrispondenza dell?apertura 15 e configurato occludere il condotto 4 primario durante la penetrazione verso il tessuto 8 destinazione e liberare l?apertura 15 tramite un sistema 33 di sbloccaggio. Nella non limitativa forma di attuazione delle figure 5a-5d, il sistema 33 di sbloccaggio ? definito da un perno 34, il quale viene retratto in funzione di un comando dell?operatore O, permettendo il ritorno di forma del corpo 32 elastico (figure 5c e 5d) e la fuoriuscita del tessuto 2 organico per l?azionamento dell?elemento 14 di spinta. Nella non limitativa forma di attuazione delle figure 8a-e, il sistema 33 di sbloccaggio ? definito dall?elemento 14 di spinta, il quale, spingendo contro il corpo 32 elastico, lo svincola dal perno 34 (fisso) e permettendo il ritorno di forma del corpo 32 elastico (figure 8c-e) e la fuoriuscita del tessuto 2 organico per l?azionamento dell?elemento 14 di spinta.

Vantaggiosamente ma non necessariamente, il perno 33 funge anche da blocco finecorsa per il corpo 26 a tazza e/o per il pistone 21.

Nella non limitativa forma di attuazione delle figure 6a-d, il corpo 27 ostruttivo ? definito da una membrana 35 preferibilmente preintagliata e configurata per essere aperta dall?elemento 14 di spinta. Preferibilmente ma non necessariamente, la membrana 35 presenta uno o pi? pretagli a V per facilitarne la separazione in lembi 36.

Nella non limitativa forma di attuazione delle figure 9a-d, il corpo 27 ostruttivo ? definito da una porzione 37 dell?elemento 3 di base in corrispondenza della zona DZ distale costituita in materiale (lega) a memoria di forma (Shape Memory Alloy) il quale viene controllato da un sistema 38 di controllo (in particolare termico o termoelettrico) per passare dalla configurazione chiusa (figura 9a, mantenuta durante la penetrazione del tessuto destinazione) alla configurazione aperta (figure 9b-d, per il posizionamento del tessuto 2 organico).

Nella non limitativa forma di attuazione delle figure 10a-d, il corpo 27 ostruttivo ? definito da una porzione 39 del corpo 26 a tazza che definisce la sede 5.

Vantaggiosamente ma non necessariamente, la sede 5 ? caricabile dall?operatore O con il tessuto 2 organico e/o il liquido 18 immediatamente prima di procedere al posizionamento del tessuto in sede ortotopica o eterotopica. In tal modo, il tessuto 2 organico pu? facilmente essere crioconservato e portato a temperatura ambiente solo a poche ore dal posizionamento.

In alcuni casi non limitativi, il dispositivo 1 ? riutilizzabile e la sede 5 pu? essere caricata e ricaricata pi? volte.

In altri casi non limitativi, il dispositivo 1 ? monouso.

In accordo con un ulteriore aspetto della presente invenzione, viene fornito un apparato 40 per il posizionamento del tessuto 2 organico comprendente almeno un dispositivo 1 secondo quanto precedentemente descritto.

In particolare, l?apparato 40 comprende anche la porzione di tessuto 2 organico alloggiata nella sede 5.

In alcuni casi non limitativi, il tessuto 2 organico proviene dallo stesso paziente P che lo riceve (come sopra indicato, ad esempio, tessuto ovarico precedentemente recuperato e crioconservato) effettuando quindi un autotrapianto.

In altri casi non limitativi, il tessuto 2 organico proviene da un individuo diverso dal paziente P che lo riceve (ad esempio il cui tessuto 2 organico ? sano e compatibile) effettuando quindi un allotrapianto.

Vantaggiosamente ma non necessariamente, l?apparato comprende inoltre un sistema 41 del liquido 18 di coltura, il quale ? configurato per iniettare il liquido 18 dall? apertura 7 o da un?apertura disposta sulla parete 22 laterale dell?elemento 3 di base o della camicia 24 interna come illustrato nella figura 3a, attraverso il condotto 4 primario e l?apertura 15, verso il tessuto 8 destinazione.

Secondo alcune forme di attuazione non limitative, come quelle illustrate nelle figure allegate, il dispositivo 1 (ovvero l?elemento 3 di base) ha una conformazione rettilinea, in particolare lungo l?asse A longitudinale.

Secondo altre forme di attuazione non limitative e non illustrate, il dispositivo 1 (ovvero l?elemento 3 di base) ha una conformazione almeno parzialmente curva, in particolare ergonomica. In tali forme di attuazione, l?asse A longitudinale ? un asse di simmetria centrale del condotto 4 primario, in particolare curvo. In altre parole, l?andamento dell?asse A segue la conformazione curva del dispositivo 1.

In particolare, in ulteriori casi non limitativi, il dispositivo 1 (ovvero l?elemento 3 di base) ha una conformazione parzialmente rettilinea (dal lato dell?estremit? 7) e parzialmente curva, in particolare ergonomica, in corrispondenza della zona DZ distale, ovvero dell?estremit? 6.

In uso, l?operatore O prepara il dispositivo 1 (se non ? gi? pronto) alloggiando nella sede 5 il tessuto 2 organico da impiantare, ad esempio tessuto ovarico, ed eventualmente del liquido 18 di coltura. In seguito, in sede ortotopica/endoscopica (figura 2) l?operatore O penetrer? la parete addominale di una paziente P fino a raggiungere lo spazio 13 retroperitoneale pelvico (in particolare in corrispondenza della fossa ovarica), rilasciando il tessuto 2 al di sotto del peritoneo 12; in sede eterotopica/percutanea (figura 1) l?operatore O penetrer? la cute di un paziente fino a raggiungere il tessuto 9 sottocutaneo, ivi rilasciando il tessuto 2 organico. In particolare, il tessuto 2 organico viene rilasciato dall?operatore O azionando l?elemento 14 di spinta dopo aver, se necessario, disimpegnato l?apertura 15 dall?elemento 16 di protezione (ovvero dal corpo ostruttivo).

Bench? l?invenzione sopra descritta faccia particolare riferimento a esempi di attuazione ben precisi, essa non ? da ritenersi limitata a tali esempi di attuazione, rientrando nel suo ambito tutte quelle varianti, modifiche o semplificazioni coperte dalle rivendicazioni allegate, quali ad esempio una diversa dimensione del dispositivo, un diverso tipo di tessuto organico, un diverso tipo di elemento di protezione, un diverso materiale, ecc.

Il dispositivo e l?apparato sopra descritti comportano numerosi vantaggi.

Innanzitutto, l?invenzione permette di superare l?approccio incisionale transcutaneo (ovvero con incisione chirurgica che permette l?accesso ai tessuti destinazione) attualmente in uso per il reimpianto eterotopico di tessuto ovarico, ricorrendo a un approccio percutaneo.

Inoltre, in caso di approccio ortotopico, il dispositivo 1 pu? essere utilizzato:

- per via endoscopica/laparoscopica/robotica (ovvero eseguendo, secondo la tecnica nota, un intervento chirurgico senza praticare una laparotomia, bens? introducendo una telecamera/ottica e strumenti chirurgici quali pinze, forbici, elettrocoagulatore, suturatrice, porta-aghi, ecc., attraverso piccoli fori effettuati nella parete addominale), permettendo quindi di eseguire due soli accessi endoscopici/laparoscopici/robotici (rispettivamente per dispositivo 1 e ottica) rispetto al maggior numero di accessi (ad esempio quattro) utilizzati attualmente; o

- per via percutanea video-assistita, permettendo quindi di eseguire un singolo accesso endoscopico/laparoscopico/robotico per l?introduzione del sistema video-ottico (ad esempio a livello ombelicale) e realizzando il secondo accesso direttamente tramite il dispositivo 1.

In aggiunta, l?invenzione permetterebbe di ridurre il tempo di ospedalizzazione, l?invasivit? della procedura, e garantirebbe un risultato estetico migliore per la paziente.

Inoltre, il tessuto organico (ad esempio ovarico) verrebbe danneggiato in misura minore rispetto a quanto avviene secondo l?arte nota, in quanto subirebbe meno traumi (non vi ? la necessit? di maneggiarlo con pinze se non per posizionarlo all?interno del dispositivo 1, il che ? possibile con un gesto estremamente pi? semplice e delicato rispetto al posizionamento nel tessuto destinazione tramite attrezzatura chirurgica).

Un ulteriore vantaggio della presente invenzione risiede nel semplificare il reimpianto di tessuto ovarico in pazienti in et? fertile sottoposte a trattamenti oncologici a rischio di insufficienza ovarica iatrogena. In particolare, il dispositivo 1 pu? essere utilizzato per il posizionamento/rilascio di tessuti endocrini diversi da quello ovarico o per reimpianto di tessuto ovarico nelle pazienti in menopausa, in modo da prolungare il sostegno ormonale.

Vantaggiosamente, rispetto alle tecniche note, lo strumento sarebbe atraumatico sul tessuto 2 e mininvasivo per la paziente (tanto che, per l?approccio eterotopico ? sufficiente un?anestesia locale). In particolare, la presenza dell?elemento 16 di protezione permette di evitare che il tessuto 2 organico si possa rovinare durante la penetrazione, evitando l?ingresso di adipe e altri tessuti molli nel condotto primario.

Infine, rispetto alle tecniche note, in particolar modo nell?approccio eterotopico, il dispositivo 1 ? utilizzabile singolarmente senza la necessit? di ulteriori strumenti. ELENCO DEI NUMERI DI RIFERIMENTO DELLE FIGURE

1 dispositivo

2 tessuto organico

3 elemento di base

4 condotto primario

5 sede

6 prima estremit?

7 seconda estremit?

8 tessuto destinazione

9 tessuto sottocutaneo

10 cute

11 tessuto muscolare

12 peritoneo

13 spazio retroperitoneale pelvico 14 elemento di spinta

15 prima apertura

16 elemento di protezione

17 dispositivo di iniezione

18 liquido di coltura

19 canale interno

20 spingitore

21 pistone

22 parete laterale

23 camicia esterna

24 camicia interna

25 seconda apertura

26 corpo a tazza

27 corpo ostruttivo

28 parete terminale

29 elemento retrattile

30 sede

31 dispositivo meccanico di apertura 32 corpo elastico

33 sistema di sbloccaggio

34 perno

35 membrana

36 lembi

37 porzione

38 sistema di controllo 39 porzione

40 apparato

41 sistema di iniezione A asse longitudinale D diametro

DZ zona distale

O operatore

OC camera ottica

P paziente

Claims

RIVENDICAZIONI

1. Dispositivo (1) per il posizionamento di tessuto (2) organico, in particolare endocrino, comprendente:

- un elemento (3) di base tubolare cavo, il quale determina al suo interno un condotto (4) primario configurato per alloggiare in una sede (5) almeno una porzione del tessuto (2) organico da posizionare; l?elemento (3) di base comprendendo a sua volta una prima estremit? (6) ed una seconda estremit? (7) opposta alla prima rispetto al condotto (4) primario;

- un elemento (14) di spinta inseribile o inserito internamente e scorrevolmente accoppiabile o accoppiato all?elemento (3) di base;

l?elemento (3) di base essendo configurato per penetrare almeno parzialmente in un tessuto (8) destinazione;

l?elemento (3) di base comprendendo inoltre una prima apertura (15) disposta in una zona (DZ) distale verso la prima estremit? (6) e configurata per permettere l?uscita e quindi il posizionamento del tessuto (2) organico nel tessuto (8) destinazione mediante l?azione dell?elemento (14) di spinta.

2. Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 1 e comprendente un elemento (16) di protezione del tessuto (2) organico configurato per proteggere il tessuto (2) organico durante la penetrazione dell?elemento (3) di base verso il tessuto (8) destinazione; in particolare, l?elemento (16) di protezione ? configurato per assumere almeno una configurazione chiusa nella quale ostacola parzialmente o totalmente il posizionamento del tessuto (2) organico nel tessuto (8) destinazione, in particolare l?elemento (16) di protezione nella configurazione chiusa occlude almeno parzialmente, in particolare totalmente, la prima apertura (15); e preferibilmente una configurazione aperta, nella quale l?elemento (16) di protezione permette l?uscita e quindi il posizionamento del tessuto (2) organico nel tessuto (8) destinazione.

3. Dispositivo (1) secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, e comprendente almeno un dispositivo (17) di iniezione configurato per iniettare nel tessuto (8) destinazione un liquido (18) di coltura configurato per favorire l?attivit? del tessuto (2) organico nel tessuto (8) destinazione; in particolare, il dispositivo (17) di iniezione comprende un canale (19) interno al condotto (4) primario attraverso il quale transita il liquido (18) di coltura; il dispositivo (17) di iniezione ? configurato per essere azionato prima e/o dopo e/o durante il posizionamento del tessuto (2) organico.

4. Dispositivo (1) secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, in cui l?elemento (14) di spinta comprende uno spingitore (20) provvisto di un pistone (21) il quale attraversa almeno parzialmente longitudinalmente l?elemento (3) di base ed ? configurato per spingere il tessuto (2) organico attraverso almeno la prima apertura (15) a seguito di un movimento relativo tra il pistone (21) e l?elemento (3) di base.

5. Dispositivo (1) secondo una qualunque delle rivendicazioni da 1 a 3, in cui l?elemento (14) di spinta ? definito da un liquido (18) di coltura, il quale transita almeno in parte longitudinalmente attraverso il condotto (4) primario ed ? configurato per spingere il tessuto (2) organico attraverso almeno la prima apertura (15) a seguito di un movimento relativo tra il liquido (18) di coltura e l?elemento (3) di base.

6. Dispositivo (1) secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, in cui la prima apertura (15) ? disposta lungo una parete (22) laterale dell?elemento (3) di base in modo da permettere una fuoriuscita del tessuto (2) organico trasversalmente ad un asse (A) longitudinale dell?elemento (3) di base; in particolare, la prima apertura (15) ? parallela all?asse (A) longitudinale.

7. Dispositivo (1) secondo una qualunque delle rivendicazioni da 1 a 6, in cui la prima apertura (15) ? disposta in corrispondenza della prima estremit? (6) in modo da permettere una fuoriuscita del tessuto (2) organico trasversalmente o parallelamente ad un asse (A) longitudinale dell?elemento (3) di base; in particolare, la prima apertura (15) ? definita come continuazione del condotto (4) primario.

8. Dispositivo (1) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui l?elemento (3) di base definisce una camicia (23) esterna; in cui l?elemento (16) di protezione del tessuto (2) organico ? definito almeno parzialmente da una camicia (24) interna tubolare cava disposta concentricamente all?interno della camicia (23) esterna e configurata per alloggiare l?almeno una porzione del tessuto (2) organico da posizionare e l?elemento (14) di spinta; la camicia (24) interna comprendendo una seconda apertura (25) disponibile nella zona (DZ) distale e configurata per permettere l?uscita del tessuto (2) organico verso la prima apertura (15); la camicia (24) interna essendo almeno traslabile lungo e/o ruotabile attorno all?asse (A) longitudinale cos? da rendere tra loro complementari la prima apertura (15) e la seconda apertura (25) determinando un collegamento tra l?interno della camicia (24) interna e l?esterno della camicia (23) esterna nel tessuto (8) destinazione.

9. Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 8, in cui la seconda camicia comprende un corpo (26) a tazza, il quale ? configurato per contenere il materiale organico e/o un liquido (18) di coltura.

10. Dispositivo (1) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui il condotto (4) primario ha un diametro inferiore o uguale a 3 mm.

11. Dispositivo (1) secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, in cui l?elemento (3) di base ha un diametro inferiore ai 5 mm.

12. Dispositivo (1) secondo una qualunque delle rivendicazioni da 2 a 11, in cui l?elemento (16) di protezione del tessuto (2) organico comprende un corpo (27) ostruttivo definito da:

- una parete (28) terminale dell?elemento (3) di base;

e/o

- un elemento (29) retrattile disposto in corrispondenza della prima apertura (15) e configurato occludere il condotto (4) primario durante la penetrazione verso il tessuto (8) destinazione ed essere poi retratto all?interno di una rispettiva sede (5); e/o

- un dispositivo (1) meccanico di apertura elastico disposto in corrispondenza della prima apertura (15) e configurato occludere il condotto (4) primario durante la penetrazione verso il tessuto (8) destinazione e liberare la prima apertura (15) tramite un sistema (33) di sbloccaggio; e/o

- una membrana (35) preferibilmente preintagliata e configurata per essere aperta dall?elemento (14) di spinta; e/o

- una porzione (37) dell?elemento (3) di base in corrispondenza della zona (DZ) distale costituita in materiale a memoria di forma il quale viene controllato da un sistema (38) di controllo per passare dalla configurazione aperta alla configurazione chiusa; e/o

- una porzione di un corpo (26) a tazza che definisce la sede (5).

13. Dispositivo (1) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui la sede (5) ? caricabile da un operatore con il tessuto (2) organico.

14. Apparato (40) per il posizionamento di tessuto (2) organico comprendente un dispositivo (1) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 13 e una porzione di tessuto (2) organico alloggiata nella sede (5).

15. Apparato (40) secondo la rivendicazione 14, e comprendente un sistema (41) di iniezione di un liquido (18) di coltura configurato per iniettare il detto liquido (18) di coltura dalla seconda apertura (25), attraverso il condotto (4) primario e la prima apertura (15), verso il tessuto (8) destinazione.