IT202100015173A1 - Macchinario per la terapia ad onde d’urto riguardante il sistema muscoscheletrico - Google Patents
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Description
Descrizione dell?invenzione avente per titolo:
?MACCHINARIO PER LA TERAPIA AD ONDE D?URTO RIGUARDANTE IL SISTEMA MUSCOSCHELETRICO?
Descrizione
Campo della tecnica
La presente invenzione opera nell?ambito di apparecchiature elettroniche medicali per la fisioterapia assistita. In particolare, il prodotto si colloca all?interno della terapia fisica strumentale, una branca della fisioterapia, che produce delle onde sonore per il trattamento di molteplici patologie di origine ortopedica, attraverso un applicatore.
Arte nota
La presente invenzione consiste in un innovativo prodotto per la terapia ad onde d?urto che consente di trattare in profondit? dolori osteo-articolari di varia natura. La terapia a onde d?urto ? un metodo di trattamento in cui un manipolo emette delle ?onde d?urto? radiali sulla zona del corpo da trattare. Le onde d?urto sono state impiegate in campo medico a partire dal 1980 nel trattamento delle patologie litiasiche delle vie urinarie (disgregazione dei calcoli renali) con l?idea fondamentale di poter distruggere le strutture bersaglio presenti all?interno dell?organismo, senza danneggiare i tessuti circostanti. L?energia distruttiva o disgregante delle onde d?urto ? utilizzata nella litotrissia extracorporea a onde d?urto, in sigla ESWL, dove l?onda d?urto colpendo una massa solida pu? fratturarla quando la pressione dell?onda supera la forza tensile del materiale o quando, in un mezzo acquoso, si realizza il fenomeno della cavitazione, che comporta altissime pressioni generate dall?implosione delle bolle formate dai gas dissolti nel mezzo acquoso. Questo fatto ha rappresentato un enorme progresso rispetto all?intervento chirurgico, rimasto a lungo l?unica opzione terapeutica nelle calcolosi resistenti alle cure mediche tradizionali. Verso la met? degli anni 80 nuovi studi hanno aperto ulteriori orizzonti sulle potenzialit? terapeutiche delle onde d?urto, in particolare in campo ortopedico sia per la cura dei tessuti molli che dei tessuti ossei. In alcune sperimentazioni e applicazioni della terapia ad onde d?urto si presume che siano efficaci anche sistemi che operano con densit? di energia (mJ/mm?) molto pi? bassa (<1/10) di quella efficace nella ESWL e si presume che l?energia dell?onda d?urto abbia anche effetti biologici, stimolando processi algologici, riparativi e rigenerativi. Negli ultimi anni sono state condotte numerose ricerche scientifiche sulla terapia a onde d?urto. Un?analisi di queste pubblicazioni non solo rivela numerose evidenze al riguardo, ma anche che un gran numero di pazienti dichiara di trarre benefici dal trattamento, come ? riportato nell?articolo1. Sono stati, inoltre, sviluppati numerosi brevetti di terapie ad onde d?urto radiali nel campo del trattamento di dolori osteo-articolari, tra cui il brevetto RU2618928. Quest?ultimo presenta un metodo per il trattamento di malattie degenerative-distrofiche e lesioni del sistema locomotore. Resta fondamentale, comunque, una continua innovazione dei macchinari scelti per il trattamento, in quanto la scelta del dispositivo pu? fortemente facilitare il metodo di trattamento per il terapista. Risulta necessario negli anni sviluppare dispositivi che abbiamo un sistema quanto pi? intelligente, in grado di fornire una terapia totalmente guidata per il paziente, in modo tale da adattare il livello di trattamento ai disturbi e alla patologia del paziente. Inoltre, dato che la terapia ad onda d?urto ? ancora in evoluzione, ? necessario usufruire di un apparato che possa essere continuamente aggiornato sulla base delle pi? recenti conoscenze. Non v?? dubbio, quindi, che tali soluzioni affrontino soltanto in parte le criticit? sin qui esposte.
Descrizione dell?invenzione
Secondo la presente invenzione viene realizzato un macchinario che impiega le onde d?urto sonore per trattare le patologie osteo-articolari, risolvendo efficacemente le problematiche suesposte. Esistono due tipologie di onde d?urto:
- onde d?urto focali;
- onde d?urto radiali.
La differenza tra queste due tipologie di strumenti sta nella potenza, nel modo in cui si crea l?onda d?urto e nella modalit? di penetrazione all?interno dei tessuti corporei. Nelle onde d?urto focali si ha una maggiore potenza, e le onde sonore create vengono indirizzate verso un obbiettivo detto fuoco. Nelle onde d?urto radiali l?onda ha una potenza inferiore e non viene indirizzata verso un fuoco ma penetra radialmente nel tessuto. L?utilizzo delle onde d?urto genera una risposta biologica nel corpo, favorendo i processi di guarigione.
La presente invenzione si avvale della terapia a onde d?urto radiali. L?onda d?urto viene prodotta da un sistema elettromagnetico, che fa muovere un proiettile all?interno di una pistola alla fine della quale ? posizionata una superficie metallica, quando il proiettile colpisce la superficie metallica si genera l?onda d?urto. Inoltre, dette onde d?urto radiali non si focalizzano su una specifica area dell?organismo ma, come dice il nome, irradiano su una vasta zona della superficie trattata affievolendo il loro effetto in profondit?. Le onde d?urto radiali vengono utilizzate per indurre una reazione nel tessuto sottoposto al trattamento, in particolar modo inducono un importante aumento della vascolarizzazione, un aumento di rilascio di sostanze utili alla rigenerazione tissutale e permettono una rapida diminuzione del dolore. Vengono utilizzate per la risoluzione di numerose patologie muscoscheletriche, come ad esempio:
- ritardi di consolidazione;
- pseudoartrosi;
- trigger point;
- tendinopatie (epicondilite, epitrocleite, tendinopatia della cuffia dei rotatori, fascite plantare, tendinopatia dell?achilleo, tendinopatia della zampa d?oca);
- calcificazioni tendinee;
- periostiti;
- spina calcaneare.
La tecnologia impiegata nella presente invenzione ? caratterizzata da:
- un?energia erogata fino a 185 mJ MAX, paragonabili a circa 6 bar del sistema pneumatico;
- almeno 4 modalit? di lavoro: continuo/4/8/12 impulsi;
- una frequenza variabile intorno a 1-22 Hz.
Detto macchinario diminuisce la sensazione dolorosa durante il trattamento grazie anche ad una migliore distribuzione delle onde pressorie, permettendo all?operatore di ottenere migliori risposte terapeutiche. Inoltre, l?alta intensit? di erogazione consente di agire sulle calcificazioni osteo-tendinee migliorando il processo biologico di riparazione. Il macchinario presenta la modalit? one-touch, che permette all?operatore di premere solamente una volta il pulsante di attivazione e l?erogazione dei colpi si interromper? solo alla fine della terapia, o solo dopo che l?operatore avr? premuto il pulsante di attivazione per consentire una pausa. Inoltre, ? stato sviluppato un soft rebound system, in modo tale che il contraccolpo che il terapista riceve di ritorno, ? stato ridotto del 95% grazie allo studio del nuovo applicatore, il quale presenta una molla al suo interno che ha la funzione di ammortizzatore. Le caratteristiche del prodotto sono elencate nella Tabella 1, che viene riportata in seguito.
Frequenza uscita 1-22 Hz
Energia 60-185 mJ
Alimentazione 90-240 Vac/50-60 Hz
Assorbimento 250 VA
Tabella 1. Caratteristiche del prodotto.
La combinazione delle caratteristiche sopra elencate svolge un ruolo fondamentale e ciascuna di esse contribuisce alla realizzazione di un ottimo risultato fortemente innovativo. Quindi, oltre alle funzionalit? della tecnologia, la presente invenzione consente di abbinare l?efficacia terapeutica della tecnologia ad una comodit? di utilizzo data dalla presenza di un?interfaccia fortemente intuitiva e chiara, che permette di creare percorsi personalizzati e di salvarli in memoria per poter condurre statistiche e analisi sui progressi della terapia, associata a ciascun caso clinico. Sono disponibili, infatti, almeno 100 protocolli predefiniti memorizzati nel database. Inoltre, ? possibile ampliare lo spettro di protocolli personalizzabili in base alle necessit? di ciascun caso clinico, potendo aggiungere almeno 200 protocolli che possono essere archiviati nella memoria interna e almeno 200 in una apposita smart card. Va sottolineato inoltre che rispetto alle tecnologie che ci sono in commercio, le dimensioni dell?apparecchiatura sono ridotte e questo permette un?agevole trasportabilit?. Inoltre, il macchinario ? munito di un sistema operativo user-friendly, che contiene al suo interno un protocollo guidato per distretti corporei, un protocollo per patologia, un protocollo anti-edema e un protocollo standard. ? presente anche una caratteristica che permette di effettuare un calcolo automatico dell?energia emessa in funzione dei parametri selezionati. ? presente, inoltre, all?interno del macchinario la funzione procedura, che consiste in un pratico e veloce manuale di applicazione della terapia ad onde d?urto, basata su quattro passaggi fondamentali: localizzazione della zona del dolore al tatto; selezione dei parametri di terapia (manualmente o utilizzando i programmi predefiniti); applicazione del gel; inizio terapia onde d?urto. Sono associati all?apparato anche degli allarmi e delle dotazioni di sicurezza, riportati di seguito:
- segnale acustico di inizio terapia e per ogni secondo di trattamento (disattivabile);
- datario e orologio;
- timer da impostare ad inizio di ogni terapia per definire la durata, espressa in minuti;
- cambio lingua (almeno 6 lingue disponibili);
- avvisi e allarmi relativamente allo stato della macchina;
- tasto di emergenza per l?arresto del macchinario;
- database pazienti;
- un compressore ad aria silenziato;
- un gel di trasmissione del conduttore;
- almeno 4 applicatori per migliorare la trasmissione delle onde d?urto in base alla necessit?, detti applicatori hanno dimensioni: 6/15/24/36 mm;
- duty cycle regolabile da 10% a 100%;
- smart-lock.
Gli avvisi e allarmi relativamente allo stato del macchinario fanno riferimento specialmente alla temperatura dell?ambiente in cui viene conservato il macchinario, che deve rientrare nei seguenti canoni prestabiliti: temperatura ottimale durante la terapia compresa tra 10?C e 40?C, umidit? tra il 30% e il 75%, pressione atmosferica tra 80 kPa e 106 kPa e temperatura ottimale di conservazione e trasporto compresa tra 5?C e 40?C. In pi?, ? presente un sensore che rileva la presenza di una fonte di calore in prossimit? del macchinario (come i raggi solari o caloriferi) e un conseguente allarme di spegnimento macchina istantaneo per pericolo di surriscaldamento. In pi?, il macchinario ? dotato di un dispositivo antigelo per evitare che la temperatura del locale scenda al di sotto di 5?C. ? inoltre presente uno scomparto portabottiglie per conservare almeno un gel di trasmissione del conduttore, legato ad un sensore di prossimit? atto ad avvisare un operatore riguardo al livello di riempimento della bottiglia, tramite un avviso, indicando la quantit? di gel presente e la necessit? di effettuare un re-fill della bottiglia contenente detto gel.
Descrizione delle figure
L?invenzione verr? qui di seguito descritta in almeno una forma di realizzazione preferita a titolo esplicativo e non limitativo con l?ausilio delle figure annesse, nelle quali:
- FIGURA 1 mostra tutte le funzionalit? principali del macchinario. Lo schermo 1, che ? un touchscreen 5-7? retroilluminato, permette di scegliere diverse funzionalit?:
A) protocolli predefiniti per distretti corporei (standard, rapido e mirato a seconda della patologia);
B) programmi editabili e memorizzabili per personalizzare i parametri a seconda del trattamento;
C) database dei parametri personalizzati per ogni paziente. Questi dati sono facilmente recuperabili a seconda delle necessit?;
D) analisi e statistiche dei risultati ottenuti al variare dei parametri;
E) anagrafica dei clienti con relative caratteristiche fisiche (peso, altezza, segni particolari);
F) setting per l?attivazione del macchinario;
G) opzione di scelta della lingua preferita (almeno 6 lingue);
H) datario e orologio;
I) calendario di planning delle sedute;
J) avvisi e allarmi dello stato della macchina.
La manopola 2 multiuso e risulta essenziale per regolare l?intensit? dell?energia erogata.
I pulsanti 3 permettono di effettuare delle azioni immediate come tornare nella home principale, modificare le impostazioni di base, comando di attivazione o di arresto del laser. Il software di interfaccia riesce quindi a guidare l?utente durante l?esecuzione del protocollo terapeutico.
- FIGURA 2 illustra il manipolo 4, che viene impugnato dall?operatore e posto a contatto con la parte del corpo da trattare. Detto manipolo 4 ? a forma di pistola la cui canna ? chiusa all?estremit? da un tappo metallico contro il quale viene lanciato, mediante aria compressa a 5-6 bar di pressione, un proiettile d?acciaio. Contrariamente ad altre terapie strumentali, con questo macchinario l?operatore tratta direttamente con un manipolo 4, in modo da adattare i parametri al disturbo, senza trascurare le esigenze del paziente. Il sensore 5 ? ad infrarossi e consente di monitorare la temperatura dei tessuti in tempo reale durante il trattamento mediante un feedback che viene accuratamente registrato all?interno del sistema.
Descrizione dettagliata dell?invenzione
La presente invenzione verr? ora illustrata a titolo puramente esemplificativo ma non limitativo o vincolante, ricorrendo alle figure le quali illustrano alcune realizzazioni relativamente al presente concetto inventivo.
Con riferimento alla FIG. 1 si esemplifica il macchinario della presente invenzione attraverso cui ? possibile monitorare l?impiego della terapia ad onda d?urto. Su di esso ? presente lo schermo 1 che mostra l?andamento della terapia in atto, i dati aggiornati, datario e orologio ed eventuali allarmi e/o segnalazioni. Attraverso lo schermo 1 ? possibile anche scegliere il protocollo e il programma pi? adeguati al caso clinico in esame, il planning della terapia e tutte le features suesposte. Con l?ausilio dei pulsanti 3 e della manopola 2, si possono impostare i parametri specifici e attivare e/o interrompere la terapia. Con riferimento alla FIG.2, il manipolo 4 a forma di proiettile dovr? essere posizionato sull?intera area di interesse con movimenti specifici, in modo tale da garantire un?omogeneit? di distribuzione dell?energia. Un proiettile accelerato nel manipolo 4, tramite impulso elettromagnetico, genera un?onda di pressione meccanica che viene trasferita alla zona interessata irradiandone il tessuto. L?energia meccanica innesca reazioni di biostimolazione nel tessuto influendo positivamente su un vasto range di condizioni ortopediche, fisioterapiche ed antalgiche. Detto manipolo 4 fornisce una densit? di flusso di energia costante a tutte le frequenze, pu? trattare aree molto ampie sia con un applicatore 36 mm a 6 bar sia con un applicatore 6 mm a 2 bar. Inoltre, il manipolo 4 permette una facile e rapida manutenzione in meno di un minuto e senza attrezzi grazie alla sostituzione rapida del pistone smart-lock. Attraverso il manipolo 4 ? possibile trattare direttamente il paziente con l?ausilio di un gel acquoso o vaselina fra erogatore e cute, in quanto l?aria interrompe la trasmissione degli ultrasuoni. A titolo esemplificativo, consideriamo un proiettile nel manipolo 4 che viene accelerato a forte velocit?, utilizzando un impulso di aria compressa a controllo preciso. Il proiettile viene diretto con una tolleranza di pochi micrometri. Quando il proiettile colpisce l?applicatore all?interno del manipolo, la sua energia cinetica viene convertita in energia meccanica. L?energia viene trasmessa lungo l?applicatore.
All?estremit? dell?applicatore, l?onda d?urto viene trasmessa al tessuto umano. Perci?, per minimizzare le perdite di trasmissione, che si avrebbero nell?aria fra l?applicatore e il contatto con la pelle, si utilizza il gel. In pi?, tramite il sensore 5 ? possibile monitorare la temperatura dei tessuti in tempo reale. Sulla base della temperatura e della resistenza misurata, si possono adattare i parametri di stimolazione per ogni paziente ad ogni seduta, garantendo comfort ed efficacia.
Lo schermo 1 della presente invenzione pu? essere un touchscreen grafico a colori 7? retroilluminato.
Rispetto alle tecnologie che ci sono in commercio, le dimensioni dell?apparecchiatura sono ridotte e questo permette un?agevole trasportabilit?. Le caratteristiche fisiche del prodotto, infatti, sono riportate nella Tabella 2.
Tabella 2. Caratteristiche fisiche.
? infine chiaro che all?invenzione fin qui descritta possono essere apportate modifiche, aggiunte o varianti ovvie per un tecnico del ramo, senza per questo fuoriuscire dall?ambito di tutela che ? fornito dalle rivendicazioni annesse.
Claims (7)
1. Macchinario per la terapia ad onde d?urto riguardante il sistema muscoscheletrico, caratterizzato dal fatto di permettere di lavorare in profondit? su diversi tipi di patologie; detto macchinario erogando onde d?urto radiali, caratterizzate da:
- un?energia erogata fino a 185 mJ MAX, paragonabili a circa 6 bar del sistema pneumatico;
- almeno 4 modalit? di lavoro: continuo/4/8/12 impulsi;
- una frequenza variabile intorno a 1-22 Hz;
detto macchinario comprendendo:
- uno schermo (1), un touchscreen di dimensioni comprese tra 5?-7? retroilluminato atto a consentire a un operatore di selezionare diverse funzionalit? predefinite come: protocolli predefiniti per distretti corporei, programmi editabili e memorizzabili, database dei parametri personalizzati per ogni paziente, analisi e statistiche dei risultati, anagrafica dei clienti con relative caratteristiche fisiche, setting per l?attivazione del laser, calendario di planning delle sedute;
- almeno una manopola (2) multiuso atta a regolare l?intensit? dell?emissione in base alla necessit?;
- una pluralit? di pulsanti (3) atti a consentire di effettuare delle azioni immediate come tornare nella home principale, modificare le impostazioni di base, comando di attivazione o di arresto del macchinario;
- un software di interfaccia atto a guidare l?utente durante l?esecuzione del protocollo terapeutico;
- almeno un manipolo (4) a forma di pistola la cui canna ? chiusa all?estremit? da un tappo metallico contro il quale viene lanciato, mediante aria compressa a 5-6 bar di pressione, un proiettile d?acciaio.
2. Macchinario per la terapia ad onde d?urto riguardante il sistema muscoscheletrico, secondo la precedente rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto schermo (1) ? dotato di un?interfaccia fortemente intuitiva e chiara.
3. Macchinario per la terapia ad onde d?urto riguardante il sistema muscoscheletrico, secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto di essere agevolmente trasportabile, visti la dimensione e il peso fortemente contenuti: altezza compresa tra 28 e 38 cm, lunghezza compresa tra 14 e 20 cm, profondit? compresa tra 28 e 39 cm, peso tra 5 e 10 kg.
4. Macchinario per la terapia ad onde d?urto riguardante il sistema muscoscheletrico, secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto che ? presente un sistema operativo user-friendly, che contiene al suo interno un protocollo guidato per distretti corporei, un protocollo specifico per ciascuna patologia e un protocollo standard; detto macchinario comprendendo altres? un sistema di calcolo automatico dell?energia emessa in funzione dei parametri selezionati.
5. Macchinario per la terapia ad onde d?urto riguardante il sistema muscoscheletrico, secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto di comprendere allarmi e dotazioni di sicurezza, riportati di seguito:
- segnale acustico di attivazione erogazione per ogni secondo di trattamento eventualmente disattivabile;
- segnale acustico di interdizione erogazione;
- datario e orologio;
- timer da impostare ad inizio di ogni terapia per definire la durata, espressa in minuti;
- cambio lingua con almeno 6 lingue disponibili;
- avvisi e allarmi macchina: nel caso di erogazione attiva, la spia corrispondente si accende per segnalare il paziente collegato;
- avvisi e allarmi relativamente allo stato della macchina, detto macchinario comprendendo almeno: avviso relativo alla temperatura dell?ambiente in cui viene conservato il macchinario fuori dai canoni prestabiliti, temperatura ottimale durante il funzionamento compresa tra 10?C e 40?C e umidit? tra il 30% e il 75%, pressione atmosferica tra 80 kPa e 106 kPa, temperatura di conservazione e trasporto a temperatura ambiente compresa tra 5?C e 40?C; avviso spia nel caso di erogazione attiva per segnalare il paziente collegato; allarme tramite un sensore che rileva la presenza di una fonte di calore in prossimit? del macchinario, come i raggi solari o caloriferi, e conseguente allarme di interdizione erogazione istantanea per pericolo di surriscaldamento; allarme tramite lampada di avvertimento di erogazione campo magnetico pulsato;
- un database pazienti;
- un compressore ad aria silenziato;
- un gel di trasmissione del conduttore;
- almeno 4 applicatori per migliorare la trasmissione delle onde d?urto in base alla necessit?, detti applicatori hanno dimensioni: 6/15/24/36 mm; - duty cycle regolabile da 10% a 100%;
- tasto di emergenza per l?arresto erogazione onda d?urto;
- dispositivo antigelo per evitare che la temperatura del locale scenda al di sotto di 5?C;
- smart-lock;
- almeno 100 protocolli memorizzati, almeno 200 memorizzabili nella memoria interna e almeno 200 in una apposita Smart card;
- aggiornamenti tramite porte USB.
6. Macchinario per la terapia ad onde d?urto riguardante il sistema muscoscheletrico, secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto di essere atto a monitorare la temperatura dei tessuti in tempo reale durante il trattamento grazie al costante feedback di un sensore (5) termico ad infrarossi.
7. Macchinario per la terapia ad onde d?urto riguardante il sistema muscoscheletrico, secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto di comprendere uno scomparto portabottiglie per conservare almeno un gel di trasmissione del conduttore, legato ad un sensore di prossimit? atto ad avvisare un operatore riguardo al livello di riempimento della bottiglia, tramite un avviso su schermo (1), indicando la quantit? di gel presente e la necessit? di effettuare un re-fill della bottiglia contenente detto gel.
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Publications (1)
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|---|---|
| IT202100015173A1 true IT202100015173A1 (it) | 2022-12-10 |
Family
ID=77801829
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