IT202100008168A1

IT202100008168A1 - PNEUMOPERITONEUM INDUCTION INSTRUMENT AND ASSEMBLY INCLUDING THE INSTRUMENT

Info

Publication number: IT202100008168A1
Application number: IT102021000008168A
Authority: IT
Inventors: Giovanni Cassata
Original assignee: Gicastart S R L
Priority date: 2021-04-01
Filing date: 2021-04-01
Publication date: 2022-10-01

Description

STRUMENTO PER L?INDUZIONE DELLO PNEUMOPERITONEO ED ASSIEME COMPRENDENTE LO STRUMENTO PNEUMOPERITONEUM INDUCTION INSTRUMENT AND ASSEMBLY INCLUDING THE INSTRUMENT

Descrizione Description

Campo di applicazione Field of application

La presente invenzione trova applicazione nel settore degli strumentari chirurgici ed ha particolarmente per oggetto uno strumento atto ad essere utilizzato in operazioni di induzione dello pneumoperitoneo, generalmente durante operazioni in laparoscopia. L?invenzione ha altres? per oggetto un assieme comprendente il suddetto strumento ed un ago per laparoscopia, utilizzabili in combinazione tra loro. The present invention finds application in the field of surgical instruments and particularly relates to an instrument suitable for use in pneumoperitoneum induction operations, generally during laparoscopic operations. The invention also has for object an assembly comprising the aforesaid instrument and a needle for laparoscopy, which can be used in combination with each other.

Stato della tecnica State of the art

L?induzione dello pneumoperitoneo ? una tecnica utilizzata in chirurgia, in particolare in chirurgia laparoscopica, il cui scopo ? quello di insufflare all?interno della cavit? addominale un gas, generalmente anidride carbonica, per distanziare la parete addominale dagli organi interni e creare in questo modo una ?camera di lavoro?, ossia una zona di volume adeguato a permettere l?inserimento degli strumenti chirurgici. Una delle possibili modalit? di induzione dello pneumoperitoneo prevede l?utilizzo di uno speciale ago a lunghezza variabile, denominato ago di Veress, atto ad essere introdotto nella cavit? addominale praticando una piccola incisione sulla cute dopo aver indotto lo pneumoperitoneo. The induction of pneumoperitoneum ? a technique used in surgery, in particular in laparoscopic surgery, the purpose of which is to insufflate inside the cavity? abdominal a gas, generally carbon dioxide, to distance the abdominal wall from the internal organs and thus create a "work chamber", i.e. an area of adequate volume to allow the insertion of surgical instruments. One of the possible methods? of induction of the pneumoperitoneum foresees the use of a special needle of variable length, called needle of Veress, capable of being introduced into the cavity? abdominal by making a small skin incision after inducing pneumoperitoneum.

Nella maggioranza dei casi, il sollevamento della parete addominale ? eseguito afferrando la stessa a piene mani, risultando particolarmente scomodo e di difficile esecuzione. In most cases, the abdominal wall lift is performed by grabbing it with both hands, making it particularly uncomfortable and difficult to perform.

Per tale motivo la percentuale di operazioni eseguite utilizzando l?ago di Veress o strumenti similari ? alquanto bassa, in particolare prossima al 20%. For this reason, the percentage of operations performed using the Veress needle or similar instruments? quite low, in particular close to 20%.

Dallo stato della tecnica sono noti alcuni accessori il cui scopo ? quello di agevolare il sollevamento della parete addominale per rendere cos? pi? facile e sicura la successiva fase di inserimento dell?ago. From the state of the art some accessories are known whose purpose is to facilitate the lifting of the abdominal wall to make cos? more the subsequent phase of inserting the needle is easy and safe.

Ad esempio, CN201542695 descrive uno strumento del tipo a tenaglia il cui scopo ? quello di permettere la presa dell?addome ed il sollevamento della parete addominale. Tuttavia, tale strumento, oltre ad essere di scomoda manipolazione, non ? assolutamente sicuro e pu? facilmente causare danni e lesioni ai tessuti addominali. Altre soluzioni, descritte ad esempio in WO2011/128713, US2008/0058851, US2004/0049127, prevedono l?utilizzo di un dispositivo ad aspirazione avente un elemento a coppa sostanzialmente emisferico o a calotta atto ad essere posto in contatto con il suo bordo aperto sulla pelle del paziente. For example, CN201542695 describes a pincer-type tool whose purpose is ? that of allowing the grip of the abdomen and the lifting of the abdominal wall. However, this tool, in addition to being uncomfortable to handle, is not? absolutely safe and pu? easily cause damage and injury to abdominal tissue. Other solutions, described for example in WO2011/128713, US2008/0058851, US2004/0049127, provide for the use of a suction device having a substantially hemispherical or cap-shaped element adapted to be placed in contact with its open edge on the skin of the patient.

L?elemento a coppa presenta una prima apertura decentrata e collegata con mezzi a vuoto atti a creare il vuoto all?interno della stessa per promuovere l?adesione della cute con la parete interno dell?elemento a coppa ed una seconda apertura avente asse coincidente con l?asse centrale dell?elemento a coppa e destinata a permettere l?introduzione dell?ago. The cup-shaped element has a first decentralized opening connected to vacuum means capable of creating a vacuum inside the same to promote adhesion of the skin with the inner wall of the cup-shaped element and a second opening having an axis coinciding with the central axis of the cup element is intended to allow the introduction of the needle.

Uno strumento del tipo sopra descritto provvisto di un elemento a coppa rigido ? anche descritto in WO2009/015030. An instrument of the type described above having a rigid cup element ? also disclosed in WO2009/015030.

Un primo inconveniente di queste soluzioni ? rappresentato dalla presenza dei condotti di aspirazione collegati alla prima apertura dell?elemento a coppa, i quali possono rappresentare un intralcio per l?operatore. A first drawback of these solutions? represented by the presence of the suction ducts connected to the first opening of the cup element, which can represent an obstacle for the operator.

Inoltre, la necessit? di disporre di un impianto di aspirazione di aria, oltre che di dover provvedere all?inizio di ogni operazione al collegamento dei condotti di aspirazione con l?elemento a coppa, rende questi dispositivi di non immediato utilizzo, oltre che particolarmente costosi. Furthermore, the need having an air intake system, as well as having to connect the intake ducts to the cup element at the start of each operation, makes these devices not immediately usable, as well as being particularly expensive.

Ne consegue anche che tali dispositivi sono utilizzabili solo in locali adeguatamente attrezzati e provvisti di opportuni mezzi di aspirazione. It also follows that these devices can only be used in adequately equipped rooms and provided with suitable suction means.

Un ulteriore inconveniente ? rappresentato dal fatto che l?introduzione dell?ago deve essere effettuata sempre con lo stesso in posizione assiale, in pratica perfettamente ortogonale alla parete addominale, richiedendo cos? un movimento poco naturale del braccio dell?operatore. An additional drawback? represented by the fact that the introduction of the needle must always be carried out with the same in an axial position, in practice perfectly perpendicular to the abdominal wall, thus requiring an unnatural movement of the operator's arm.

US2010210915 illustra anch?esso un dispositivo ad aspirazione del tipo sopra descritto ma con un elemento a coppa avente un?apertura decentrata per l?inserimento di uno strumento chirurgico. US2010210915 also illustrates a suction device of the type described above but with a cup-shaped element having an off-centre opening for inserting a surgical instrument.

In questo caso, tuttavia, oltre ai problemi sopraelencati relativi all?aspirazione, l?introduzione dello strumento avviene in maniera non guidata e pertanto richiede particolare manualit? da parte dell?operatore al fine di non ledere gli organi interni. Tali inconvenienti non contribuiscono pertanto a far percepire l?operazione di induzione dello pneumoperitoneo come un?operazione sicura, non favorendone cos? la diffusione. In this case, however, in addition to the problems listed above relating to suction, the introduction of the instrument takes place in an unguided manner and therefore requires particular manual skills. by the operator in order not to damage the internal organs. Therefore, these drawbacks do not contribute to perceiving the operation of induction of the pneumoperitoneum as a safe operation, thus not favoring the operation. the diffusion.

Non da ultimo, negli strumenti secondo la tecnica nota, la presenza di una struttura rigida, con un elemento a coppa integrale che presenta eventualmente uno stelo di presa e manipolazione realizzato integralmente allo stesso, non permette di modificare la conformazione dello strumento per adeguarlo alle condizioni operative preferite del tecnico che lo utilizza di volta in volta oppure per modificarlo in funzione di ulteriori esigenze operative. Last but not least, in the instruments according to the prior art, the presence of a rigid structure, with an integral cup element which possibly has a gripping and handling rod made integrally with the same, does not allow to modify the conformation of the instrument to adapt it to the conditions preferred operating conditions of the technician who uses it from time to time or to modify it according to further operating needs.

In EP2956193 la stessa Richiedente descrive uno strumento per l?induzione dello pneumoperitoneo che supera gran parte di questi inconvenienti predisponendo un elemento a coppa realizzato in un materiale elasticamente cedevole per la sua deformazione elastica per effetto dell?applicazione di una pressione esercitata da un operatore sulla sua superficie esterna. In EP2956193 the same Applicant describes an instrument for the induction of pneumoperitoneum which overcomes most of these drawbacks by providing a cup-shaped element made of an elastically yielding material due to its elastic deformation due to the effect of applying a pressure exerted by an operator on the its outer surface.

Inoltre, l?elemento a coppa ? associato ad uno stelo di guida per l?inserimento dell?ago, ad esempio un ago di Verres. In particolare, lo stelo presenta un passaggio che in tale documento ? descritto essere libero ad entrambe le estremit?. Furthermore, the cup element ? associated with a guide shaft for needle insertion, such as a Verres needle. In particular, the stem presents a passage that in this document ? described to be free at both ends.

Tale condizione si ? dimostrata non essere ottimale al fine di garantire la tenuta ermetica necessaria per creare la depressione all?interno dell?elemento a coppa. Is this condition? proved not to be optimal in order to guarantee the hermetic seal necessary to create the depression inside the cup element.

Per tale motivo, da un punto di vista realizzativo si ? provveduto ad inserire una membrana in corrispondenza dell?estremit? inferiore in modo che all?atto dell?inserimento dell?ago nell?elemento a coppa mediante perforazione della membrana, si potesse garantire una tenuta ermetica migliorata. For this reason, from a construction point of view, yes? proceeded to insert a membrane at the end? bottom so that when the needle is inserted into the cup element by perforating the membrane, an improved hermetic seal could be guaranteed.

Tale soluzione si ? dimostrata comunque migliorabile, anche perch? la membrana ? potenzialmente causa di danneggiamento della punta dell?ago. Is this solution? demonstrated, however, can be improved, also why? the membrane ? potentially causing damage to the needle tip.

Un ulteriore aspetto migliorabile risiede poi nella dimensione dello stelo, solitamente di circa 5cm, che pur garantendo adeguato supporto nella fase di inserimento dell?ago, non si adatta all?utilizzo con aghi pi? corti rispetto ad un ago di Verres. A further aspect that can be improved lies in the size of the stem, usually around 5cm, which while guaranteeing adequate support when inserting the needle, is not suitable for use with needles that are thicker. short compared to a Verres needle.

Presentazione dell?invenzione Presentation of the invention

Scopo della presente invenzione ? quello di superare gli inconvenienti sopra indicati, realizzando uno strumento per l?induzione dello pneumoperitoneo che sia di semplice ed immediato utilizzo e che risulti inoltre economicamente conveniente. Purpose of the present invention? that of overcoming the drawbacks indicated above, realizing an instrument for the induction of pneumoperitoneum which is simple and immediate to use and which is also economically convenient.

Uno scopo particolare ? quello di realizzare uno strumento per l?induzione dello pneumoperitoneo che sia efficacemente utilizzabile sia con aghi per laparoscopia lunghi, quale un ago di Verres o similare, che con aghi pi? corti. A particular purpose? that of realizing an instrument for the induction of pneumoperitoneum that can be effectively used both with long laparoscopic needles, such as a Verres needle or similar, and with longer needles? short.

Ancora altro scopo ? quello di mettere a disposizione uno strumento per l?induzione dello pneumoperitoneo che garantisca elevata tenuta ermetica all?atto dell?introduzione dell?ago ma senza causare danneggiamenti all?ago stesso. Yet another purpose? that of providing an instrument for the induction of pneumoperitoneum which guarantees a high hermetic seal when the needle is introduced but without causing damage to the needle itself.

Uno scopo ulteriore dell?invenzione ? quello di mettere a disposizione uno strumento per l?induzione dello pneumoperitoneo che presenti elevata ergonomia e leggerezza. Tali scopi, nonch? altri che appariranno pi? chiari inseguito, sono raggiunti da uno strumento per l?induzione dello pneumoperitoneo che, in accordo alla rivendicazione 1, comprende un elemento a coppa realizzato in un materiale almeno parzialmente elasticamente cedevole ed avente un bordo di estremit? aperto destinato ad aderire con la cute di un paziente in corrispondenza della parete addominale, detto elemento a coppa avendo una superficie esterna provvista di almeno un foro con diametro interno almeno pari al diametro esterno dell?ago utilizzato in combinazione, per il passaggio dello stesso, uno stelo di guida sostanzialmente cilindrico vincolato a detto elemento a coppa e provvisto di un passaggio aperto alle estremit? e coassiale a detto foro per l?inserimento guidato dell?ago, mezzi a tenuta ermetica alloggiati in detto passaggio ed atti ad impedire la fuoriuscita di aria da detto passaggio all?atto dell?inserimento dell?ago e che comprendono una guarnizione di tenuta elastica inserita in detto passaggio e provvista di un foro per il passaggio dell?ago. A further purpose of the invention? that of making available an instrument for the induction of pneumoperitoneum which is highly ergonomic and light. These purposes, as well as others that will appear more? later on, are achieved by an instrument for the induction of pneumoperitoneum which, according to claim 1, comprises a cup-shaped element made of an at least partially elastically yielding material and having an end edge? open designed to adhere to the skin of a patient in correspondence with the abdominal wall, said cup-shaped element having an external surface provided with at least one hole with an internal diameter at least equal to the external diameter of the needle used in combination, for the passage of the same, a substantially cylindrical guide stem connected to said cup-shaped element and provided with an open passage at the ends? and coaxial to said hole for guided insertion of the needle, hermetically sealed means housed in said passage and adapted to prevent the escape of air from said passage upon insertion of the needle and which comprise an elastic sealing gasket inserted in said passage and provided with a hole for the passage of the needle.

In questo modo, l?ago potr? essere inserito agevolmente e senza che possa subire danni, ma allo stesso tempo garantendo sempre la migliore tenuta ermetica ed evitando che vi possa essere fuoriuscita di aria lungo il passaggio che comprometterebbe l?adesione dell?elemento a coppa con la cute. In this way, the needle will be able to be inserted easily and without it being damaged, but at the same time always guaranteeing the best hermetic seal and avoiding the possibility of air leaking along the passage which would compromise the adhesion of the cup element with the skin.

Vantaggiosamente, lo stelo cilindrico avr? altezza inferiore a 5cm e preferibilmente inferiore a 2cm, ancor pi? preferibilmente pari a 1cm, cos? da poter essere adoperato con qualsiasi ago, inclusi aghi diversi da aghi di Verres e pi? corti rispetto allo stesso, Forme vantaggiose di esecuzione dell?invenzione sono ottenute in accordo alle rivendicazioni dipendenti. Advantageously, the cylindrical stem will have height less than 5cm and preferably less than 2cm, even more? preferably equal to 1cm, cos? that it can be used with any needle, including needles other than Verres needles and more? short with respect to the same, Advantageous embodiments of the invention are obtained according to the dependent claims.

Breve descrizione dei disegni Brief description of the drawings

Ulteriori caratteristiche e vantaggi del trovato risulteranno maggiormente evidenti alla luce della descrizione dettagliata di una forma di realizzazione preferita ma non esclusiva di uno strumento per l?induzione dello pneumoperitoneo secondo l?invenzione, illustrata a titolo di esempio non limitativo con l?aiuto delle unite tavole di disegno in cui: Further characteristics and advantages of the invention will become more evident in the light of the detailed description of a preferred but not exclusive embodiment of an instrument for inducing pneumoperitoneum according to the invention, illustrated by way of non-limiting example with the help of the attached drawing tables where:

FIG. 1 ? una prima vista in sezione frontale dello strumento associato ad un ago di Verres; FIG. 1 ? a first front sectional view of the instrument associated with a Verres needle;

FIG. 2 ? una seconda vista in sezione frontale dello strumento ruotata di 90? rispetto alla Fig.1; FIG. 2 ? a second front sectional view of the instrument rotated 90? compared to Fig.1;

FIG. 3 ? una vista dall?alto dello strumento della Fig.1; FIG. 3 ? a top view of the instrument of Fig.1;

Descrizione dettagliata di un esempio di realizzazione Con riferimento alle figure citate, ? illustrato un assieme utilizzabile in chirurgia laparoscopica per l?induzione dello pneumoperitoneo. Detailed description of an embodiment With reference to the cited figures, ? illustrated an assembly usable in laparoscopic surgery for the induction of pneumoperitoneum.

Nella sua forma pi? generale l?assieme, indicato globalmente con 1, comprende un ago per laparoscopia 2, del tipo ago di Verres o similare, utilizzabile in combinazione con uno strumento secondo la presente invenzione atto a permettere il sollevamento della parete addominale di un paziente per facilitare l?operazione di inserimento dell?ago 2 e la successiva induzione dello pneumoperitoneo secondo tecniche tradizionali. In its most in general, the assembly, indicated as a whole by 1, comprises a laparoscopic needle 2, of the Verres needle type or similar, which can be used in combination with an instrument according to the present invention suitable for allowing the lifting of the abdominal wall of a patient to facilitate the? needle insertion operation 2 and the subsequent induction of pneumoperitoneum according to traditional techniques.

Anche se le figure illustrano un ago di Verres, lo strumento sar? adoperabile con qualsiasi tipologia di ago idonea a questo genere di applicazioni. Although the figures illustrate a Verres needle, the instrument will be? usable with any type of needle suitable for this type of application.

L?ago 2 potr? essere un qualsiasi ago per laparoscopia del tipo comunemente reperibile in commercio ed in linea generale avr? un?estremit? prossimale di presa 3 provvista di un?impugnatura sagomata 4 atta ad essere manovrata da un operatore ed avente anche un connettore 5 per collegare la cavit? tubolare 6 ad una sorgente di CO2 o altro fluido da iniettare nel peritoneo, non illustrati in quanto del tipo in s? noto. The needle 2 will be able be any needle for laparoscopy of the type commonly available on the market and in general will have? an? end? proximal socket 3 provided with a shaped handle 4 adapted to be maneuvered by an operator and also having a connector 5 for connecting the cavity? tube 6 to a source of CO2 or other fluid to be injected into the peritoneum, not illustrated as they are of the type itself? known.

L?estremit? distale opposta 7 dell?ago 2, anch?essa aperta, sar? opportunamente appuntita o a tagliente per penetrare nella cavit? addominale del paziente attraverso la parete addominale. The end? opposite distal 7 of needle 2, also open, will be? suitably pointed or sharp to penetrate the cavity? patient's abdomen through the abdominal wall.

In Fig. 1 ? illustrata una configurazione preferita ma non esclusiva di uno strumento secondo l?invenzione, indicato globalmente con 10, che comprende essenzialmente un elemento a coppa 11 avente un bordo di estremit? aperto 12, sostanzialmente circolare, destinato a venire a contatto con la cute di un paziente in corrispondenza della parete addominale da sollevare. In Fig. 1 ? illustrated is a preferred but not exclusive configuration of an instrument according to the invention, globally indicated with 10, which essentially comprises a cup-shaped element 11 having an end edge? open 12, substantially circular, intended to come into contact with the skin of a patient in correspondence with the abdominal wall to be lifted.

L?elemento a coppa 11 ha forma sostanzialmente emisferica o di calotta sferica con un asse centrale di simmetria X e che ? provvista di almeno un primo foro 13 con diametro interno almeno pari al diametro esterno dell?ago 2 da utilizzare in combinazione, per il passaggio dello stesso verso la cute. The cup element 11 has a substantially hemispherical or spherical cap shape with a central axis of symmetry X and which? provided with at least a first hole 13 with an internal diameter at least equal to the external diameter of the needle 2 to be used in combination, for the passage of the same towards the skin.

L?elemento a coppa 11 ? sagomato a soffietto oppure realizzato in un materiale almeno parzialmente elasticamente cedevole per deformarsi elasticamente e passare, in seguito ad una pressione esercitata da un operatore sulla sua superficie esterna 14, da una condizione indeformata, illustrata nella stessa Fig. 1, in cui presenta una superficie interna distanziata dalla cute, ad una posizione deformata in cui la superficie interna ? portata in prossimit? o in parziale aderenza alla cute. The cup element 11 ? bellows-shaped or made of an at least partially elastically yielding material to deform elastically and pass, following a pressure exerted by an operator on its external surface 14, from an undeformed condition, illustrated in the same Fig. 1, in which it has a surface internal spaced from the skin, to a deformed position in which the internal surface is range in the vicinity? or partially adherent to the skin.

In questo modo, l?elemento a coppa 11 si comporter? come una ventosa in seguito all?espulsione di aria ed all?atto del suo ritorno elastico in posizione indeformata produrr? un vuoto almeno parziale nella camera 15 compresa tra la parete addominale e la superficie interna, favorendo il sollevamento della parete addominale e permettendo all?ago 2 di penetrare la stessa attraverso il primo foro 13 senza che vi sia rischio di ledere organi interni. In this way, the cup element 11 will behave like a suction cup following the expulsion of air and at the time of its elastic return in an undeformed position, it will produce? an at least partial vacuum in the chamber 15 comprised between the abdominal wall and the internal surface, facilitating the lifting of the abdominal wall and allowing the needle 2 to penetrate the same through the first hole 13 without there being the risk of damaging internal organs.

Il materiale utilizzato per l?elemento a coppa 11 potr? essere gomma, silicone o altro materiale polimerico con sufficiente cedevolezza elastica e porosit? sufficiente per aderire con la cute in corrispondenza del suo bordo aperto 12, in modo da creare una camera 15 al cui interno ? presente un vuoto almeno parziale. The material used for the cup element 11 may be rubber, silicone or other polymeric material with sufficient elastic compliance and porosity? enough to adhere to the skin at its open edge 12, so as to create a chamber 15 inside which there is at least a partial void.

Preferibilmente, il materiale sar? del tipo biologicamente compatibile e sterilizzabile a caldo e/o freddo. Preferably, the material will be? biologically compatible and hot and/or cold sterilizable.

Inoltre, il materiale potr? essere sia opaco che trasparente o traslucido per consentire la visione della parete addominale durante l?intera operazione. Furthermore, the material may be both opaque and transparent or translucent to allow the abdominal wall to be viewed throughout the operation.

In questa configurazione, preferita ma non esclusiva, il primo foro 13 avr? un asse centrale Y sostanzialmente coincidente con l?asse centrale di simmetria X dell?elemento a coppa, anche se secondo varianti non illustrate potr? essere realizzato in posizione decentrata. In this configuration, preferred but not exclusive, the first hole 13 will have? a central axis Y substantially coinciding with the central axis of symmetry X of the cup-shaped element, even if according to variants not shown it could be made in a decentralized position.

Inoltre, l?elemento a coppa 11 ? accoppiato ad uno stelo di guida 16 la cui funzione sar? anche quella di permettere la manipolazione dell?elemento a coppa 11 e l?applicazione della pressione necessaria per la deformazione dello stesso. Furthermore, the cup element 11 ? coupled to a guide stem 16 whose function will be? also that of allowing the manipulation of the cup element 11 and the application of the pressure necessary for the deformation of the same.

Lo stelo di guida 16 ? sostanzialmente cilindrico con altezza preferibilmente inferiore a 5cm e ancor pi? preferibilmente inferiore a 2cm, in particolare pari a 1cm, e provvisto di una impugnatura 17 atta a rendere pi? sicura la presa dello stelo 16 da parte dell?operatore. The guide rod 16 ? substantially cylindrical with a height preferably less than 5cm and even more? preferably less than 2cm, in particular equal to 1cm, and provided with a handgrip 17 adapted to make it easier? secure grip of the stem 16 by the operator.

L?impugnatura 17 comprende una coppia di alette di afferraggio 18 di forma arcuata che si estendono dallo stelo 16 verso l?elemento a coppa 11 ma senza congiungersi ad esso, per garantire elevata ergonomia nella presa ma senza comportare appesantimento dello strumento 10. The handle 17 comprises a pair of arcuate-shaped gripping wings 18 which extend from the stem 16 towards the cup element 11 but without joining it, to ensure highly ergonomic grip but without weighing down the instrument 10.

Lo stelo 16 ? attraversato per tutta la sua lunghezza da un passaggio assiale 19 aperto ad entrambe le estremit? e sostanzialmente coassiale con il primo foro 13, rispetto al quale avr? sostanzialmente stesso diametro, per permettere l?inserimento guidato dell?ago 2. Stem 16? crossed along its entire length by an axial passage 19 open at both ends? and substantially coaxial with the first hole 13, with respect to which it will have? substantially the same diameter, to allow guided insertion of the needle 2.

Il diametro interno del passaggio 19, e di conseguenza del primo foro 13, ha preferibilmente valore compreso tra 2-3mm e ancor pi? preferibilmente pari a 2,1mm, in modo da avere una perfetta tenuta che consente di ottenere il vuoto necessario per sollevare la parete. The internal diameter of the passage 19, and consequently of the first hole 13, is preferably between 2-3mm and even more. preferably equal to 2.1mm, in order to have a perfect seal which allows to obtain the vacuum necessary to lift the wall.

Vantaggiosamente, nel passaggio assiale 19 sono alloggiati mezzi a tenuta ermetica atti ad impedire la fuoriuscita di aria dallo stesso all?atto dell?inserimento dell?ago 2. In particolare, i mezzi a tenuta ermetica sono costituiti da una o pi? guarnizioni elastiche di tenuta, (un?unica guarnizione 20 nelle figure allegate) inserita nel passaggio e provvista di un foro 21 per il passaggio dell?ago 2. Advantageously, in the axial passage 19 hermetic sealing means are housed which are suitable for preventing the escape of air from the same when inserting the needle 2. In particular, the hermetic sealing means consist of one or more? elastic sealing gaskets (a single gasket 20 in the attached figures) inserted in the passage and provided with a hole 21 for the passage of the needle 2.

La guarnizione di tenuta 20 ? vantaggiosamente un anello in materiale elastomerico, coassiale al passaggio 19 ed avente un secondo foro centrale con diametro interno uguale o leggermente ridotto rispetto allo stesso. The sealing gasket 20 ? advantageously a ring made of elastomeric material, coaxial with the passage 19 and having a second central hole with an internal diameter equal to or slightly reduced with respect to it.

Dalla Fig. 2 si osserva anche che l?elemento a coppa comprende un foro laterale di sfiato 22 in cui ? inserita una valvola unidirezionale 23 che permetter? l?uscita di aria dalla camera 15 nel passaggio della condizione indeformata a quella deformata. In maniera preferita, la valvola 23 sar? del tipo ad ombrello, al fine di favorire una fuoriuscita pi? veloce dell?aria al momento della pressione sull?addome, ridurre gli ingombri rispetto ad altre tipologie di valvola, quali ad esempio valvole ad ornitorinco, ed evitare che l?operatore possa venire a contatto accidentalmente compromettendo la tenuta dell?elemento a coppa. From Fig. 2 it can also be seen that the cup-shaped element comprises a lateral vent hole 22 in which ? inserted a one-way valve 23 that will allow? the exit of air from the chamber 15 in the transition from the undeformed condition to the deformed one. Preferably, valve 23 will be of the umbrella type, in order to facilitate a more spill? speed of the air at the time of pressure on the abdomen, reduce the overall dimensions compared to other types of valve, such as for example platypus valves, and prevent the operator from accidentally coming into contact, compromising the seal of the cup element.

Da quanto sopra esposto appare evidente che l?invenzione realizza gli scopi prefissati ed in particolare quello di mettere a disposizione uno strumento per l?induzione dello pneumoperitoneo che sia di uso semplice ed immediato, che risulti particolarmente sicuro ed economico e che non richieda particolari attrezzature ausiliarie per poter essere utilizzato. From the foregoing it is clear that the invention achieves the pre-established aims and in particular that of providing an instrument for the induction of pneumoperitoneum which is simple and immediate to use, which is particularly safe and economical and which does not require particular equipment auxiliary to be used.

Claims

1. An instrument for the induction of pneumoperitoneum, adapted to be used in combination with a laparoscopic needle (2), which instrument (10) comprises: - a cup element (11) in an at least partially elastically compliant material having an end edge? open (12) intended to adhere to the skin of a patient in correspondence with the abdominal wall, said cup element (11) having an external surface (14) provided with at least one first hole (13) with an internal diameter at least equal to the external diameter of the needle (2) used in combination, for the passage of the same;

- a substantially cylindrical guide stem (16) connected to said cup-shaped element (11) and provided with a passage (19) open at the ends; and coaxial to said hole (13) for guided insertion of the needle (2);

- hermetically sealed means housed in said passage (19) and adapted to prevent the escape of air from said passage (19) when inserting the needle (2); characterized in that said hermetically sealed means comprise at least one elastic sealing gasket (20) inserted in said passage (19) and provided with a second hole for the passage of the needle (2).

2. Instrument according to claim 1, characterized in that said sealing gasket (20) is a ring made of elastomeric material coaxial to said passage (19) and having a second hole with a smaller internal diameter with respect to the same.

3. Instrument according to claim 1 or 2, characterized in that said guide stem (16) has a height of less than 5cm and preferably less than 2cm, even more? preferably equal to 1cm.

4. Instrument according to any one of the preceding claims, characterized in that said passage (19) and said first hole (13) of said cup element (11) have the same internal diameter.

5. Instrument according to claim 4, characterized in that said internal diameter has a value between 2-3mm and preferably equal to 2.1mm.

6. Instrument according to any one of the preceding claims, characterized in that said guide stem (16) comprises a handle (17).

7. Instrument according to claim 6, characterized in that said handle (17) comprises a pair of arcuate-shaped gripping wings (18) which extend from said stem (16) towards said cup element (11).

8. Instrument according to any one of the preceding claims, characterized in that said cup element (11) is shaped bellows or ? able to deform elastically to pass, following a pressure exerted by an operator on said external surface (14), from an undeformed condition in which its internal surface is ? distanced from the skin to a deformed position in which its inner surface ? close to the abdominal wall or in at least partial contact therewith to create an at least partial vacuum following its elastic return in said undeformed condition.

9. Instrument according to claim 8, characterized in that said cup-shaped element (11) comprises a lateral vent hole (22) provided with a one-way umbrella valve (23) for the air to escape during the passage from the undeformed condition to the deformed.

10. Pneumoperitoneum induction assembly comprising:

- a needle (2) having with one? end? proximal grip (4) adapted to be operated by an operator and a? extremity? distal cutting edge (7) opposite capable of penetrating into the cavity? abdominal of a patient through the abdominal wall;

- an instrument (10) able to be placed in contact with the patient's skin in correspondence with his abdominal wall to lift the same and facilitate the insertion of said needle (2) into the cavity? abdominal;

characterized by the fact that said instrument (10) ? according to one or more of the previous claims.