IT201600104766A1

IT201600104766A1 - DEVICE AND TOGETHER FOR THE INDUCTION OF THE TIRE OPERATION

Info

Publication number: IT201600104766A1
Application number: IT102016000104766A
Authority: IT
Inventors: Giovanni Cassata
Original assignee: Gicastart S R L
Priority date: 2016-10-18
Filing date: 2016-10-18
Publication date: 2018-04-18

Description

DISPOSITIVO ED ASSIEME PER L’INDUZIONE DELLO PNEUMOPERITONEO DEVICE AND ASSEMBLY FOR THE INDUCTION OF THE PNEUMOPERITONEUM

Descrizione Description

Campo di applicazione Field of application

La presente invenzione trova applicazione nel settore degli strumentari chirurgici ed ha particolarmente per oggetto un dispositivo atto ad essere utilizzato in operazioni di induzione dello pneumoperitoneo, generalmente durante operazioni in laparoscopia. L’invenzione ha anche per oggetto un assieme comprendente il dispositivo ed un attrezzo per l’inserimento di un ago per laparoscopia. The present invention finds application in the field of surgical instruments and particularly relates to a device suitable for use in pneumoperitoneum induction operations, generally during laparoscopic operations. The invention also relates to an assembly comprising the device and a tool for inserting a needle for laparoscopy.

Stato della tecnica State of the art

L’induzione dello pneumoperitoneo è una tecnica utilizzata in chirurgia, in particolare in chirurgia laparoscopica, per insufflare all’interno della cavità addominale un gas allo scopo di distanziare la parete addominale dagli organi interni e creare in questo modo una “camera di lavoro”, ossia una zona di volume adeguato a permettere l’inserimento degli strumenti chirurgici. Pneumoperitoneum induction is a technique used in surgery, in particular in laparoscopic surgery, to insufflate a gas into the abdominal cavity in order to distance the abdominal wall from the internal organs and thus create a "working chamber", that is an area of adequate volume to allow the insertion of surgical instruments.

Una delle possibili modalità di induzione dello pneumoperitoneo prevede l’utilizzo di uno speciale ago a lunghezza variabile, denominato ago di Veress, atto ad essere introdotto nella cavità addominale praticando una piccola incisione sulla cute dopo aver indotto lo pneumoperitoneo. One of the possible ways of inducing pneumoperitoneum involves the use of a special variable-length needle, called Veress needle, designed to be introduced into the abdominal cavity by making a small incision on the skin after inducing pneumoperitoneum.

Nella maggioranza dei casi, il sollevamento della parete addominale è eseguito afferrando la stessa a piene mani, risultando particolarmente scomodo e di difficile esecuzione. In most cases, the lifting of the abdominal wall is performed by grasping it with both hands, making it particularly uncomfortable and difficult to perform.

Per tale motivo la percentuale di operazioni eseguite utilizzando l’ago di Veress o strumenti similari è alquanto bassa, in particolare prossima al 20%. For this reason, the percentage of operations performed using the Veress needle or similar tools is quite low, in particular close to 20%.

Dallo stato della tecnica sono noti alcuni dispositivi il cui scopo è quello di agevolare il sollevamento della parete addominale per rendere così più facile e sicura la successiva fase di inserimento dell’ago. From the state of the art, some devices are known whose purpose is to facilitate the lifting of the abdominal wall to make the subsequent needle insertion step easier and safer.

Ad esempio, WO2011/128713, US2008/0058851 e US2004/0049127 prevedono l’utilizzo di un dispositivo ad aspirazione avente un elemento a coppa sostanzialmente emisferico o a calotta atto ad essere posto in contatto con il suo bordo aperto sulla pelle del paziente. For example, WO2011 / 128713, US2008 / 0058851 and US2004 / 0049127 provide for the use of a suction device having a substantially hemispherical or cap-shaped cup element capable of being placed in contact with its open edge on the patient's skin.

L’elemento a coppa presenta una prima apertura decentrata e collegata con mezzi atti a creare il vuoto all’interno della stessa e promuovere l’adesione della cute con la parete interna dell’elemento a coppa ed una seconda apertura avente asse coincidente con l’asse centrale dell’elemento a coppa e destinata a permettere l’introduzione dell’ago. The cup-shaped element has a first decentralized opening connected with means able to create the vacuum inside it and promote the adhesion of the skin with the internal wall of the cup-shaped element and a second opening having an axis coinciding with the cup element. central axis of the cup element and intended to allow the introduction of the needle.

Uno strumento del tipo sopra descritto provvisto di un elemento a coppa rigido è anche descritto in WO2009/015030. An instrument of the type described above provided with a rigid cup member is also described in WO2009 / 015030.

Un primo inconveniente di queste soluzioni è rappresentato dalla presenza dei condotti di aspirazione collegati alla prima apertura dell’elemento a coppa, i quali possono rappresentare un intralcio per l’operatore. A first drawback of these solutions is represented by the presence of the suction ducts connected to the first opening of the cup element, which can represent an obstacle for the operator.

Inoltre, la necessità di disporre di un impianto di aspirazione di aria e di dover provvedere all’inizio di ogni operazione al collegamento dei condotti di aspirazione con l’elemento a coppa, rende questi dispositivi di non immediato utilizzo, oltre che particolarmente costosi. Furthermore, the need to have an air intake system and to have to connect the intake ducts with the cup element at the beginning of each operation, makes these devices not immediately usable, as well as particularly expensive.

Ne consegue anche che tali dispositivi sono utilizzabili solo in locali adeguatamente attrezzati e provvisti di opportuni mezzi di aspirazione. It also follows that these devices can only be used in rooms that are suitably equipped and provided with suitable suction means.

US2010210915 illustra anch’esso un dispositivo ad aspirazione del tipo sopra descritto ma con un elemento a coppa avente un’apertura decentrata per l’inserimento di uno strumento chirurgico. US2010210915 also illustrates a suction device of the type described above but with a cup element having a decentralized opening for the insertion of a surgical instrument.

In questo caso, tuttavia, oltre ai problemi sopraelencati relativi all’aspirazione, l’introduzione dello strumento avviene in maniera non guidata e pertanto richiede particolare manualità da parte dell’operatore al fine di non ledere gli organi interni. Tali inconvenienti non contribuiscono pertanto a far percepire l’operazione di induzione dello pneumoperitoneo come un’operazione sicura, non favorendone così la diffusione. In this case, however, in addition to the problems listed above relating to aspiration, the introduction of the tool takes place in an unguided manner and therefore requires particular manual skills on the part of the operator in order not to damage the internal organs. These drawbacks therefore do not contribute to the perception of the pneumoperitoneum induction operation as a safe operation, thus not favoring its spread.

EP2956193, a nome della stessa Richiedente, descrive un dispositivo per l’induzione dello pneumoperitoneo che risolve i problemi sopra discussi mediante un elemento flessibile a coppa destinato ad essere applicato all’addome per realizzare l’effetto ventosa necessario per il sollevamento dell’addome. EP2956193, in the name of the same Applicant, describes a device for the induction of pneumoperitoneum which solves the problems discussed above by means of a flexible cup element intended to be applied to the abdomen to achieve the suction effect necessary for lifting the abdomen.

L’elemento a coppa è manovrabile mediante uno stelo di presa che presenta un passaggio assiale per l’inserimento dell’ago. The cup element can be operated by means of a gripping stem which has an axial passage for the insertion of the needle.

In questo caso, la presenza del passaggio assiale, necessario per consentire la fuoriuscita d’aria nel momento in cui si comprime l’elemento a coppa, costituisce un potenziale ingresso d’aria all’interno dell’elemento a coppa nel momento in cui occorre inserire l’ago, con conseguente venir meno dell’effetto ventosa e quindi dell’efficacia del dispositivo. In this case, the presence of the axial passage, necessary to allow the air to escape when the cup element is compressed, constitutes a potential entry of air inside the cup element when it is necessary. insert the needle, with the consequent loss of the suction effect and therefore of the effectiveness of the device.

Per tale motivo l’operatore è costretto ad occludere con il dito tale passaggio finchè non si provvede ad inserire l’ago. For this reason, the operator is forced to occlude this passage with his finger until the needle is inserted.

Presentazione dell’invenzione Presentation of the invention

Scopo della presente invenzione è quello di superare gli inconvenienti sopra indicati, realizzando un dispositivo per l’induzione dello pneumoperitoneo che sia caratterizzato da elevata efficienza e comodità d’uso. The purpose of the present invention is to overcome the aforementioned drawbacks, creating a device for the induction of the pneumoperitoneum that is characterized by high efficiency and ease of use.

Uno scopo particolare è quello di realizzare un dispositivo per l’induzione dello pneumoperitoneo che eviti l’ingresso d’aria all’interno dell’elemento a coppa sia nella fase di schiacciamento che in quella di sollevamento dell’addome prima dell’inserimento dell’ago, in modo da avere un effetto ventosa migliorato. A particular purpose is to provide a device for the induction of the pneumoperitoneum which avoids the entry of air into the cup element both in the crushing phase and in the lifting phase of the abdomen before the insertion of the needle, so as to have an improved sucker effect.

Ancora altro scopo è quello di realizzare un dispositivo per l’induzione dello pneumoperitoneo che impedisca l’ingresso d’aria anche nella fase di inserimento dell’ago. Still another object is to provide a device for the induction of the pneumoperitoneum that prevents the entry of air even in the phase of inserting the needle.

Ancora altro scopo è quello di realizzare un dispositivo per l’induzione dello pneumoperitoneo che permetta l’espulsione di gran parte dell’aria durante lo schiacciamento dell’elemento a coppa mantenendo sempre elevata aderenza all’addome. Still another object is to provide a device for the induction of the pneumoperitoneum which allows the expulsion of a large part of the air during the crushing of the cup element while always maintaining high adherence to the abdomen.

Tali scopi, nonché altri che risulteranno più chiari in seguito, sono raggiunti da un dispositivo per l’induzione dello pneumoperitoneo che, in accordo alla rivendicazione 1, comprende un elemento a coppa avente un bordo di estremità aperto destinato a venire a contatto con la cute di un paziente in corrispondenza della parete addominale ed un passaggio per l’inserimento dell’ago, il quale elemento a coppa comprende una parete laterale realizzata in un materiale elasticamente cedevole per deformarsi elasticamente e passare, in seguito ad una pressione esercitata da un operatore sulla stessa, da una condizione indeformata in cui la sua superficie interna è distanziata dalla cute ad una condizione deformata in cui detta superficie interna è almeno parzialmente aderente alla cute, mezzi di espulsione dell’aria atti a consentire la fuoriuscita d’aria in seguito al passaggio di detta parete laterale da detta condizione indeformata a detta condizione deformata per creare un vuoto almeno parziale in seguito al ritorno elastico di detta parete laterale cedevole in detta condizione indeformata e sollevare la parete addominale del paziente. These aims, as well as others which will become clearer hereinafter, are achieved by a device for the induction of pneumoperitoneum which, according to claim 1, comprises a cup-shaped element having an open end edge designed to come into contact with the skin. of a patient in correspondence with the abdominal wall and a passage for the insertion of the needle, which cup-shaped element comprises a lateral wall made of an elastically yielding material to deform elastically and pass, following a pressure exerted by an operator on the itself, from an undeformed condition in which its internal surface is distanced from the skin to a deformed condition in which said internal surface is at least partially adherent to the skin, means for expelling the air suitable for allowing the escape of air following the passage of said side wall from said undeformed condition to said deformed condition to create a vacuum at least partially following the elastic return of said yielding side wall in said undeformed condition and lifting the abdominal wall of the patient.

Secondo una caratteristica peculiare dell’invenzione, il passaggio è chiuso da una membrana in materiale elastomerico atta ad essere perforata dall’ago all’atto del suo inserimento in detto passaggio. According to a peculiar feature of the invention, the passage is closed by a membrane made of elastomeric material capable of being pierced by the needle upon its insertion in said passage.

In questo modo, durante la fase di sollevamento dell’addome, preventiva all’inserimento dell’ago, non si avrà un flusso d’aria di ritorno all’interno dell’elemento a coppa e l’effetto ventosa sarà preservato e migliorato. In this way, during the abdominal lifting phase, prior to the insertion of the needle, there will be no return air flow inside the cup element and the suction effect will be preserved and improved.

Inoltre, l’operatore non sarà costretto ad occludere il passaggio con il dito, potendo agire con maggiore efficacia e comodità. Furthermore, the operator will not be forced to occlude the passage with his finger, being able to act more effectively and comfortably.

Opportunamente, detti mezzi di espulsione dell’aria potranno comprendere mezzi valvolari atti a consentire esclusivamente la fuoriuscita dell’aria racchiusa all’interno di detto elemento a coppa nel passaggio da detta posizione indeformata a detta posizione deformata. Conveniently, said air expulsion means may comprise valve means designed to allow only the escape of the air enclosed within said cup element in the passage from said undeformed position to said deformed position.

In questo modo l’aria all’interno dell’elemento a coppa potrà essere espulsa senza il rischio che possa esservi un flusso opposto in ingresso. In this way the air inside the cup element can be expelled without the risk that there may be an opposite flow at the entrance.

Secondo un ulteriore aspetto dell’invenzione è previsto un assieme per l’induzione dello pneumoperitoneo che, in accordo alla rivendicazione 9 comprende un dispositivo in accordo all’invenzione, un ago per laparoscopia avente uno stelo atto ad essere inserito in detto passaggio di detto elemento a coppa ed una punta atta a perforare detta membrana per penetrare la parete addominale sollevata da detto corpo a ventosa, mezzi di propulsione di detto ago atti a proiettare detto ago in detto passaggio con velocità predeterminata. According to a further aspect of the invention, an assembly is provided for the induction of the pneumoperitoneum which, according to claim 9, comprises a device according to the invention, a needle for laparoscopy having a stem able to be inserted in said passage of said element cup and a tip adapted to pierce said membrane to penetrate the abdominal wall raised by said suction cup body, means for propelling said needle able to project said needle into said passage with predetermined speed.

L’assieme permetterà di introdurre l’ago in maniera rapida e semplice, senza che vi possano essere esitazioni da parte dell’operatore che potrebbero provocare la rottura della membrana troppo in anticipo rispetto alla foratura dell’addome con conseguente ingresso d’aria e perdita dell’effetto ventosa. The assembly will allow the needle to be introduced quickly and easily, without there being any hesitation on the part of the operator which could cause the membrane to rupture too much in advance of the puncture of the abdomen with consequent entry of air and leakage. of the sucker effect.

Opportunamente, lo stelo di detto ago potrà comprendere un cursore scorrevole per regolare la lunghezza del tratto di detto ago destinato ad attraversare detta membrana, in modo da poter regolare l’azione dell’ago in base allo spessore dell’addome e consentire un’operazione rapida e sicura per il paziente. Conveniently, the shaft of said needle may comprise a sliding cursor for adjusting the length of the portion of said needle intended to cross said membrane, so as to be able to adjust the action of the needle according to the thickness of the abdomen and allow an operation. quick and safe for the patient.

Forme vantaggiose di realizzazione dell’invenzione sono ottenute in accordo alle rivendicazioni dipendenti. Advantageous embodiments of the invention are obtained in accordance with the dependent claims.

Breve descrizione dei disegni Brief description of the drawings

Ulteriori caratteristiche e vantaggi dell’invenzione risulteranno maggiormente evidenti alla luce della descrizione dettagliata di forme di realizzazione preferite ma non limitative del dispositivo e dell’assieme in accordo alla presente invenzione, illustrate a titolo di esempio non limitativo con l’aiuto delle unite tavole di disegno in cui: la FIG. 1 è una vista prospettica dall’alto del dispositivo; Further characteristics and advantages of the invention will become more evident in the light of the detailed description of preferred but non-limiting embodiments of the device and of the assembly according to the present invention, illustrated by way of non-limiting example with the help of the accompanying drawings. drawing in which: FIG. 1 is a top perspective view of the device;

la FIG. 2 è una vista prospettica dal basso del dispositivo; FIG. 2 is a bottom perspective view of the device;

la FIG. 3 è una vista frontale dall’alto del dispositivo; FIG. 3 is a top front view of the device;

la FIG. 4 è una vista frontale dal basso del dispositivo; FIG. 4 is a bottom front view of the device;

la FIG. 5 è una vista laterale sezionata del dispositivo secondo il piano di traccia A-A della Fig. 3; FIG. 5 is a sectional side view of the device according to the plane A-A of Fig. 3;

la FIG. 6 è una vista laterale sezionata dell’assieme secondo l’invenzione. FIG. 6 is a sectional side view of the assembly according to the invention.

Descrizione dettagliata di alcuni esempi di realizzazione preferiti In Fig. 1 è illustrata una configurazione preferita ma non esclusiva del dispositivo secondo l’invenzione, indicato generalmente con 1, destinato ad essere utilizzato in combinazione con un qualsiasi ago per laparoscopia per un’operazione di induzione dello pneumoperitoneo. Detailed description of some preferred embodiments Fig. 1 shows a preferred but not exclusive configuration of the device according to the invention, generally indicated with 1, intended to be used in combination with any laparoscopic needle for an induction operation. pneumoperitoneum.

Il dispositivo 1 comprende essenzialmente un elemento a coppa 2 avente un bordo di estremità aperto 3 che avrà forma sostanzialmente circolare o ad anello chiuso, come visibile più chiaramente dalla Fig. 2, e che sarà destinato a venire a contatto con la cute di un paziente in corrispondenza della parete addominale A, ed un passaggio 4 per l’inserimento dell’ago. The device 1 essentially comprises a cup-shaped element 2 having an open end edge 3 which will have a substantially circular or closed ring shape, as can be seen more clearly from Fig. 2, and which will be intended to come into contact with the skin of a patient. at the abdominal wall A, and a passage 4 for inserting the needle.

L’elemento a coppa 2 ha forma sostanzialmente emisferica o di calotta e presenta una parete laterale 5 realizzata in un materiale elasticamente cedevole per deformarsi elasticamente e passare, in seguito ad una pressione esercitata da un operatore sulla stessa, da una condizione indeformata in cui la sua superficie interna 6 è distanziata dalla cute ad una condizione deformata in cui la superficie interna 6 è almeno parzialmente aderente alla cute. The cup element 2 has a substantially hemispherical or cap shape and has a side wall 5 made of an elastically yielding material to deform elastically and pass, following a pressure exerted on it by an operator, from an undeformed condition in which the its inner surface 6 is spaced from the skin to a deformed condition in which the inner surface 6 is at least partially adherent to the skin.

In questo modo, l’elemento a coppa 2 si comporterà come una ventosa ed all’atto del suo ritorno elastico in posizione indeformata produrrà un vuoto almeno parziale nella camera C compresa tra la parete addominale A e la sua superficie interna 6, favorendo il sollevamento della parete addominale A per facilitare l’operazione di inserimento dell’ago. In this way, the cup element 2 will behave like a suction cup and upon its elastic return in an undeformed position it will produce an at least partial vacuum in the chamber C between the abdominal wall A and its internal surface 6, favoring the lifting of the abdominal wall A to facilitate the needle insertion operation.

Il materiale utilizzato per l’elemento a coppa 2 potrà essere gomma, silicone o altro materiale polimerico con sufficiente cedevolezza elastica e porosità sufficiente per aderire con la cute in corrispondenza del suo bordo aperto 3, in modo da creare una camera C al cui interno è presente un vuoto almeno parziale. Preferibilmente, il materiale sarà del tipo biologicamente compatibile e sterilizzabile a caldo e/o freddo. Inoltre, la parete laterale cedevole 5 è sagomata a soffietto per rendere più agevole la compressione lungo la direzione definita dal suo asse centrale X. The material used for the cup element 2 may be rubber, silicone or other polymeric material with sufficient elastic compliance and porosity sufficient to adhere with the skin at its open edge 3, so as to create a chamber C inside which there is there is at least a partial vacuum. Preferably, the material will be of the biologically compatible type and can be sterilized by heat and / or cold. Furthermore, the yielding side wall 5 is bellows-shaped to facilitate compression along the direction defined by its central axis X.

Al fine di migliorare l’effetto ventosa, l’elemento a coppa 2 è anche provvisto di mezzi di espulsione dell’aria 7 atti a consentire la fuoriuscita d’aria in seguito allo schiacciamento della parete laterale 5 ed al suo conseguente passaggio dalla condizione indeformata alla condizione deformata. In order to improve the suction effect, the cup-shaped element 2 is also provided with means for expelling the air 7 able to allow the air to escape following the crushing of the side wall 5 and its consequent passage from the undeformed condition. to the deformed condition.

In maniera preferita, i mezzi di espulsione dell’aria 7 comprendono mezzi valvolari 8 atti a consentire esclusivamente la fuoriuscita dell’aria racchiusa all’interno dell’elemento a coppa 2 nel suo passaggio dalla posizione indeformata alla posizione deformata. Preferably, the air expulsion means 7 comprise valve means 8 designed to allow only the escape of the air enclosed within the cup element 2 in its passage from the undeformed position to the deformed position.

Più particolarmente, i mezzi valvolari 8 comprendono una valvola di ritegno unidirezionale scelta tra le valvole ad ombrello, a labbro o similari. More particularly, the valve means 8 comprise a one-way check valve selected from umbrella, lip or similar valves.

Come più chiaramente visibile dalle Figg.3 e 4, la valvola di ritegno 8 è disposta sulla parete superiore 9 dell’elemento a coppa 2 in posizione assialmente decentrata. As more clearly visible from Figs. 3 and 4, the check valve 8 is arranged on the upper wall 9 of the cup element 2 in an axially decentralized position.

La parete superiore 9 è solidale ad un manico di presa 10 che nella configurazione illustrata è composto da due anse ad U rovescia tra le quali è realizzato il passaggio 4 per l’inserimento dell’ago. The upper wall 9 is integral with a grip handle 10 which in the illustrated configuration is composed of two inverted U-shaped loops between which the passage 4 is made for inserting the needle.

In una variante alternativa, il manico 10 potrà avere forma cilindrica con il passaggio 4 che lo attraversa per tutta la sua lunghezza secondo una direzione assiale o leggermente inclinata. In an alternative variant, the handle 10 may have a cylindrical shape with the passage 4 crossing it along its entire length according to an axial or slightly inclined direction.

Come si osserva dalla Fig.5, il passaggio 4 è chiuso da una membrana 11 in materiale elastomerico atta ad essere perforato dall’ago solo all’atto dell’inserimento di quest’ultimo all’interno del passaggio 4. As can be seen from Fig. 5, passage 4 is closed by a membrane 11 in elastomeric material designed to be punctured by the needle only upon insertion of the latter inside passage 4.

La membrana 11 potrà essere un semplice setto elastomerico discoidale oppure, come in figura, una guarnizione ad ombrello, a labbro o avere qualsiasi altra configurazione e sarà solidale ad un elemento valvolare 12. The membrane 11 can be a simple discoidal elastomeric septum or, as in the figure, an umbrella or lip seal or have any other configuration and will be integral with a valve element 12.

Dalla stessa figura si osserva che la parete superiore 9 è ancorata amovibilmente alla parete laterale 5 in corrispondenza del suo bordo periferico ed è mantenuta bloccata alla stessa mediante una flangia 13 solidale al manico 10. From the same figure it can be seen that the upper wall 9 is removably anchored to the side wall 5 at its peripheral edge and is kept locked to it by means of a flange 13 integral with the handle 10.

In particolare, la parete superiore 9 e la flangia 13 presentano rispettive sporgenze anulari 14, 15 di forma tra loro complementare in modo da serrarsi tra loro con l’interposizione di un bordo circolare interno 16 della parete latrale 5, così da avere l’accoppiamento tra i tre elementi. In particular, the upper wall 9 and the flange 13 have respective annular protrusions 14, 15 of a shape complementary to each other so as to clamp together with the interposition of an internal circular edge 16 of the lateral wall 5, so as to have the coupling between the three elements.

Per favorire tale serraggio, la parete superiore 9 e la parete laterale 5 avranno rispettive indentature 17, 18 conformate per impegnarsi reciprocamente, realizzando un irrigidimento in corrispondenza della loro zona di accoppiamento utile per favorire la deformazione della parete laterale 5 mantenendo il manico di presa 10 sempre in posizione assiale. To facilitate this tightening, the upper wall 9 and the side wall 5 will have respective indentations 17, 18 shaped to engage each other, creating a stiffening in correspondence with their coupling area useful for favoring the deformation of the side wall 5 while maintaining the grip handle 10 always in axial position.

Inoltre, la parete superiore 9 è provvista di un alloggiamento 19 per la membrana 11 in corrispondenza del quale avrà anche un foro 20 per il passaggio dell’ago successivamente alla perforazione della membrana 11. In addition, the upper wall 9 is provided with a housing 19 for the membrane 11 at which it will also have a hole 20 for the passage of the needle after the perforation of the membrane 11.

La particolare configurazione a campana della membrana 11 ed il suo posizionamento nell’alloggiamento 19 avranno lo scopo di evitarne slittamenti durante la fase di perforazione. The particular bell configuration of the membrane 11 and its positioning in the housing 19 will have the purpose of avoiding slippage during the drilling phase.

La membrana 11 è posizionata a misura nell’alloggiamento 19, il quale comprende anche una bussola rimovibile 21 per consentire l’inserimento e l’estrazione della membrana 11 e del relativo elemento valvolare 12 al suo interno. The membrane 11 is positioned to measure in the housing 19, which also includes a removable bush 21 to allow the insertion and extraction of the membrane 11 and the relative valve element 12 inside it.

La parete superiore 9 è anche provvista di un secondo alloggiamento 22 per la valvola di ritegno unidirezionale 8. The upper wall 9 is also provided with a second housing 22 for the one-way check valve 8.

In Fig. 6 è illustrato un assieme 23 per l’induzione dello pneumoperitoneo che comprende il dispositivo 1 secondo l’invenzione, un ago per laparoscopia 24 avente uno stelo 25 atto ad essere inserito nel passaggio 4 dell’elemento a coppa 2 ed una punta 26 atta a perforare la membrana 11 per penetrare la parete addominale A. Fig. 6 shows an assembly 23 for the induction of the pneumoperitoneum which comprises the device 1 according to the invention, a needle for laparoscopy 24 having a shaft 25 able to be inserted in the passage 4 of the cup element 2 and a tip 26 adapted to pierce the membrane 11 to penetrate the abdominal wall A.

L’assieme 23 comprende anche mezzi di propulsione 27 dell’ago 24 atti a proiettarlo nel passaggio 4 con una velocità predeterminata. The assembly 23 also includes means of propulsion 27 of the needle 24 able to project it in the passage 4 with a predetermined speed.

In particolare, i mezzi di propulsione 27 comprendono un elemento di afferraggio 28 al quale è fissato, ad esempio mediante avvitamento, lo stelo 25 dell’ago 24. In particular, the propulsion means 27 comprise a gripping element 28 to which the shaft 25 of the needle 24 is fixed, for example by screwing.

L’estremità distale non appuntita dell’ago 24 è inserita in un mozzo 29 per il suo fissaggio all’elemento di afferraggio 28 per agire contro un elemento elastico, non visibile dalle figure, atto a regolare la velocità di propulsione. The non-pointed distal end of the needle 24 is inserted into a hub 29 for its attachment to the gripping element 28 to act against an elastic element, not visible from the figures, adapted to regulate the propulsion speed.

L’elemento elastico potrà essere associato ad un elemento di rilascio 30 azionabile manualmente dall’operatore per consentire l’applicazione di una spinta all’ago 24 ed il suo ingresso nel passaggio 4 del dispositivo 1 con velocità sufficiente a perforare la membrana 11. The elastic element can be associated with a release element 30 that can be operated manually by the operator to allow the application of a thrust to the needle 24 and its entry into the passage 4 of the device 1 with sufficient speed to pierce the membrane 11.

Sullo stelo 25 dell’ago 24 è anche posizionato un cursore scorrevole 31 il cui scopo sarà quello di regolare la lunghezza del tratto di ago 24 destinato ad attraversare la membrana 11, in modo da poterla regolare sullo spessore della parete addominale A. Il dispositivo è suscettibile di numerose modifiche e varianti, tutte rientranti nel concetto inventivo espresso nelle rivendicazioni allegate. Tutti i particolari potranno essere sostituiti da altri elementi tecnicamente equivalenti, ed i materiali potranno essere diversi a seconda delle esigenze, senza uscire dall'ambito di tutela della presente invenzione. A sliding cursor 31 is also positioned on the shaft 25 of the needle 24, the purpose of which will be to adjust the length of the portion of the needle 24 intended to cross the membrane 11, so as to be able to adjust it to the thickness of the abdominal wall A. The device is susceptible of numerous modifications and variations, all of which are within the scope of the inventive concept expressed in the attached claims. All the details can be replaced by other technically equivalent elements, and the materials can be different according to the requirements, without departing from the scope of protection of the present invention.

Anche se il dispositivo è stato descritto con particolare riferimento alle figure allegate, i numeri di riferimento usati nella descrizione e nelle rivendicazioni sono utilizzati per migliorare l'intelligenza dell’invenzione e non costituiscono alcuna limitazione all'ambito di tutela rivendicato. Although the device has been described with particular reference to the attached figures, the reference numbers used in the description and in the claims are used to improve the intelligence of the invention and do not constitute any limitation to the scope of protection claimed.

Claims

Claims 1. A device for the induction of pneumoperitoneum that can be used in combination with a needle for laparoscopy, such as a Veress needle or similar, which device includes: - a cup-shaped element (2) having an open end edge (3) intended to come into contact with the skin of a patient at the abdominal wall (A) and a passage (4) for inserting the needle, which cup element (2) comprises: - a side wall (5) made of an elastically yielding material to deform elastically and pass, following a pressure exerted by an operator on it, from an undeformed condition in which its surface internal (6) is spaced from the skin to a deformed condition in which said internal surface (6) is at least partially adherent to the skin; - air expulsion means (7) adapted to allow the air to escape following the passage of said side wall (5) from said undeformed condition to said deformed condition to create an at least partial vacuum following the elastic return of said yielding lateral wall (5) in said undeformed condition and lifting the abdominal wall (A) of the patient; characterized by the fact that said passage (4) is closed by a membrane (11) made of elastomeric material capable of being perforated by the needle upon its insertion in said passage (4).

2. Device according to claim 1, characterized by the fact that said air expulsion means (7) comprise unidirectional valve means (8) adapted to allow only the escape of the air enclosed inside said cup element (2) in the passage from said undeformed position to said deformed position.

3. Device according to claim 2, characterized in that said valve means (8) comprise a one-way check valve selected from umbrella, lip or similar valves.

4. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that said cup-shaped element (2) comprises an upper wall (9) provided with a housing (19) for said membrane (11).

5. Device according to claim 4, characterized in that said membrane (11) is integral with a valve element (12) fitted to size in said housing (19), said housing (19) comprising a removable bush (21) to allow the insertion and extraction of said valve element (12) inside it.

6. Device according to any one of claims 3 to 5, characterized in that said upper wall (9) is removably anchored to said yielding side wall (5) and is provided with both said housing (19) and said check valve unidirectional (8).

7. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that said cup-shaped element (2) comprises a grip handle (10) in which said passage (4) is obtained and having an anchoring flange (13) to said wall side (5).

8. Device according to claim 7, characterized in that said yielding side wall (5) is bellows-shaped with an open upper edge (16) interposed between a peripheral portion of said upper wall (9) and said anchoring flange (13) ).

9. An assembly for the induction of the pneumoperitoneum, including: - a device (1) according to one or more of the preceding claims; - a laparoscopic needle (24) having a stem (25) able to be inserted in said passage (4) of said cup element (2) and a tip (26) able to pierce said membrane (11) to penetrate the wall abdominal (A); - propulsion means (27) of said needle (24) adapted to project said needle (24) into said passage (4) with predetermined speed

10. Assembly according to claim 9, characterized in that said needle (24) comprises a cursor (31) sliding on said stem (25) to adjust the length of the portion of said needle (24) intended to cross said membrane (11) .