IT202100006959A1 - Metodo e dispositivo per lo screening e la diagnosi di patologie e rischi di patologie - Google Patents
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Description
Descrizione dell?invenzione avente per titolo:
?METODO E DISPOSITIVO PER LO SCREENING E LA DIAGNOSI DI PATOLOGIE E RISCHI DI PATOLOGIE?
Descrizione
Campo della tecnica
La presente invenzione si riferisce ad un?applicazione basata su un metodo per lo screening e la diagnosi di patologie e rischi di patologie, utilizzato ad esempio per lo screening e la diagnosi del diabete gestazionale (Gestational Diabetes Mellitus [GDM]).
Detto metodo permette di monitorare e diagnosticare patologie e rischi di patologie, minimizzando le eventualit? di errate valutazioni diagnostiche derivanti dalle azioni degli operatori sanitari o dalle condizioni e situazioni lavorative. Nel caso particolare di screening e diagnosi del diabete gestazionale, detto metodo permette di monitorare la patologia e il suo rischio durante tutta la gravidanza, secondo le specifiche dell?iter standard di screening e diagnosi raccomandato da Associazione Medici Diabetologi [AMD] ? Societ? Italiana di Diabetologia [SID].
Inoltre, detta invenzione comprende un dispositivo elettronico portatile, programmato per l?applicazione del metodo per lo screening e la diagnosi di patologie e rischi di patologie.
Arte nota
Lo screening delle patologie nelle modalit? correntemente praticate sino ad ora non ? sempre basato su, e controllato da, una procedura informatizzata che sia affidabile e tracciabile e che supporti gli operatori sanitari nel percorso diagnostico ? senza omissioni di passi operativi;
? senza superamento di limiti temporali;
? con affidabile considerazione e valutazione sincronica/trasversale e diacronica/longitudinale di tutti gli elementi ? derivanti da anagrafica, anamnesi, visite, esami strumentali e di laboratorio e altro ?, che possono condurre a uno oppure a un altro risultato di screening e diagnosi.
Fattori rilevanti per la qualit? della prestazione sanitaria
Per quanto riguarda il presente documento, i fattori rilevanti per la qualit? della prestazione sanitaria nello screening e diagnosi di una patologia o rischio di patologia sono:
? la diagnosi deve essere la pi? precoce e affidabile possibile;
? ? importante intraprendere ogni azione preventiva per contenere e contrastare l?insorgenza della patologia;
? ? importante intraprendere tempestivamente ogni appropriata terapia;
? nella diagnosi entrano vari elementi derivanti dalla anagrafica, dalla anamnesi, dalle visite, dagli esami strumentali e di laboratorio e altro;
? non tutti gli operatori sanitari possiedono una conoscenza specialistica nel campo della patologia che si tratta;
? gli operatori sanitari si avvicendano in turni di lavoro e pertanto un paziente generalmente ? visitato nel tempo da operatori diversi, i quali possono non avere presente la intera situazione clinica del medesimo;
? operatori non specializzati nel campo della patologia che si tratta possono non avere cognizione di, o formazione su, aggiornamenti dei protocolli e delle linee guida locali, nazionali e internazionali oppure tali aggiornamenti potrebbero non essere ancora entrati nella loro pratica quotidiana;
? gli operatori sanitari possono non avere la cognizione pronta di quali ulteriori esami o azioni di altro genere debbano essere effettuati a seguito di una certa situazione clinica, emergente dalle operazioni di screening e diagnosi oppure palesatasi indipendentemente da tali operazioni;
? il tempo che un operatore pu? dedicare alla visita di un paziente ? limitato, talvolta breve, e talvolta la prestazione sanitaria si svolge in condizioni di affaticamento o stress.
Effetti della mancanza di un supporto informativo automatizzato
Nella generalit? dei campi di trattamento delle patologie la mancanza di un adeguato e affidabile supporto informativo automatizzato per lo screening e la diagnosi di patologie e rischi di patologie pu? diminuire o limitare la qualit? della prestazione sanitaria a causa di:
? mancata considerazione di elementi significativi, causata dalla alternanza dei sanitari che si avvicendano nel trattamento del medesimo paziente;
? mancata rilevazione o considerazione di elementi significativi, causata dalla scarsit? di tempo disponibile nelle visite;
? mancata considerazione di elementi significativi che possono essere non sempre in evidenza, quali i derivanti da anagrafica (etnia, ?), anamnesi (familiarit?, patologie pregresse, ?), esami gi? effettuati, visite pregresse e altro;
? mancata rilevazione o considerazione di elementi significativi, causata da situazioni di stress o urgenza;
? mancata percezione di elementi significativi, causata da barriere linguistiche o culturali;
? errate omissioni o commissioni causate da insufficiente formazione o specializzazione o esperienza del personale sanitario nella patologia che si tratta o mancato aggiornamento ai protocolli e linee-guida pi? recenti;
? mancante pronta cognizione di quali ulteriori esami o azioni di altro genere debbano essere effettuati a seguito di una certa situazione clinica, emergente dalle operazioni di screening e diagnosi oppure palesatasi indipendentemente da tali operazioni;
? affidamento esclusivo sulle capacit? di attenzione, concentrazione, memoria e intuizione del sanitario, oltre che sulla diligenza.
Esiti indotti dalla minore qualit? delle prestazioni sanitarie
Le inadeguatezze nelle prestazioni di screening e diagnosi che derivano dalle cause sopra menzionate e da altre cause connesse e conseguenti, possono condurre a:
? sottostima del rischio o della patologia, a seguito della mancata considerazione di alcuni elementi;
? tardiva valutazione del rischio o della patologia, a seguito della mancata considerazione di elementi che consentirebbero una diagnosi precoce;
? sovraprescrizione di esami di laboratorio e strumentali, in un approccio di ?medicina difensiva?, con inconvenienti tanto per il sistema sanitario quanto per il paziente.
Ad esempio, nel caso dello screening e diagnosi del diabete gestazionale, si assume che esso possa avere quattro esiti:
? diabete manifesto;
? diabete gestazionale a rischio elevato;
? diabete gestazionale a rischio;
? diabete gestazionale senza evidenza di rischio, ossia non tale da intraprendere azioni specifiche.
Il metodo oggetto dell?invenzione permette di individuare uno dei quattro esiti applicando le regole del metodo, derivanti dalle specifiche del protocollo adottato per lo screening e la diagnosi di diabete gestazionale e rischio di diabete gestazionale, minimizzando le eventualit? di errate valutazioni diagnostiche derivanti dalle azioni degli operatori sanitari o dalle condizioni e situazioni lavorative.
Conseguenze diagnostiche causate dalla minore qualit? delle prestazioni sanitarie In conseguenza delle limitazioni conoscitive e dei condizionamenti sopra enunciati pu? avvenire che:
? la procedura di screening non sia completata e quindi la diagnosi o valutazione del rischio non sia espressa, poich? alcuni degli elementi rilevanti ? da anagrafica, anamnesi, visite, esami e altro ? non sono stati considerati (a esempio: non si ? proceduto ulteriormente nello screening poich? non si ? tenuto conto di una etnia a rischio aumentato);
? la procedura di screening non sia completata e quindi la diagnosi o valutazione del rischio non sia espressa, poich? alcune delle azioni raccomandate dai protocolli e linee-guida locali, nazionali e internazionali non sono state attuate (a esempio: non si ? proceduto ulteriormente nello screening poich? non si ? eseguito un secondo OGTT);
? la valutazione del rischio sia espressa in modo non rispondente alla situazione clinica effettiva del paziente e ai protocolli e linee-guida pi? aggiornati, a causa di:
? carente considerazione degli elementi disponibili;
? carente attuazione delle azioni raccomandate;
? applicazione di criteri e procedure non conformi ai protocolli e linee-guida aggiornati.
Come danno clinico per il paziente pu? accadere dunque che:
? interventi preventivi specifici per contenere e contrastare l?insorgenza della patologia non vengano attuati;
? interventi terapeutici tempestivi non vengano attuati;
? la patologia sia diagnosticata quando essa ? conclamata, con danno grave per il/la paziente (la gestante e il feto nel caso di esempio).
? quindi sentita la necessit? di realizzare un metodo per lo screening e la diagnosi di patologie e rischi di patologie che consenta di superare i suddetti inconvenienti.
Sommario dell?invenzione
Scopo primario della presente invenzione ? realizzare un metodo per lo screening e la diagnosi di patologie e rischi di patologie, che consenta per il tramite di una procedura informatizzata, affidabile e tracciabile, di supportare gli operatori sanitari nel percorso diagnostico:
<? >rendendo agevoli, rapide e affidabili le operazioni di scrittura iniziale e/o aggiornamento dei dati che sono di input alla procedura di screening e diagnosi nella cartella clinica del paziente archiviata in una banca dati dedicata; rendendo agevole, affidabile e mantenibile la conversione delle specifiche del protocollo adottato in regole del metodo e la loro formalizzazione in un formato appropriato e conveniente per le operazioni di confronto tra dati del paziente e specifiche del protocollo e per altre operazioni del metodo. In particolare le regole del metodo sono riassunte nella seguente tabella:
Tab.1: regole del metodo
? attivando automaticamente la procedura di screening e diagnosi a ogni variazione dei dati del paziente che sono di input alla procedura;
<? >consentendo anche la attivazione della procedura di screening e diagnosi a comando dell?operatore sanitario;
? eseguendo il confronto tra dati del paziente e regole del metodo ? corrispondenti alle specifiche del protocollo ? con sistematicit?, affidabilit? e accuratezza, fornendo le appropriate risultanze di screening e diagnosi e proponendo le ulteriori azioni finalizzate al proseguimento dell?iter di screening e diagnosi.
La seguente tabella rappresenta il confronto tra le regole del metodo corrispondenti alle specifiche del protocollo e i dati del paziente:
Tab.2: Confronto tra le regole del metodo corrispondenti alle specifiche del protocollo e i dati del paziente La presente invenzione, pertanto, si propone di raggiungere gli scopi sopra discussi attraverso un metodo per lo screening e la diagnosi di patologie e rischi di patologie che, conformemente alla rivendicazione 1, comprende le seguenti fasi:
a. acquisizione dei dati del paziente comprensivi dei valori degli esami di laboratorio e strumentali;
b. memorizzazione dei dati del paziente in una banca dati;
c. conversione delle specifiche del protocollo, adottato per l?iter di screening e diagnosi, nelle regole del metodo e loro formalizzazione in un formato idoneo per le comparazioni ed altre elaborazioni;
d. registrazione delle regole del metodo nella banca dati;
e. confronto tra ogni singolo dato del paziente e ogni singola regola del metodo con produzione di tutti i singoli riscontri;
f. fusione dei singoli riscontri secondo un criterio di congiunzione (ossia in AND);
g. fusione dei singoli riscontri secondo un criterio di disgiunzione (ossia in OR); h. individuazione dei risultati intermedi o finali ammissibili della procedura di screening e diagnosi;
i. selezione del risultato intermedio o finale della procedura di screening e diagnosi.
Se si considera il diabete gestazionale [GDM] come esempio di patologia oggetto della procedura di screening e diagnosi, una corretta gestione del percorso di screening ? fondamentale, oltre che per ottimizzare l?assistenza alle gestanti a rischio, anche per migliorare il monitoraggio da remoto di una patologia che, se non diagnosticata tempestivamente, pu? causare conseguenze negative per la salute della paziente e del feto. La diagnosi di GDM, infatti, permette di riconoscere donne a rischio di futuro diabete di tipo 2 e di malattie cardiovascolari, su cui ? auspicabile attuare una reale strategia di prevenzione.
In FIG.2 ? riportato l?iter di screening e diagnosi del GDM. Dal grafico si evince l?articolazione del percorso procedurale, l?importanza delle tempistiche e la necessit? di avere un quadro ampio della condizione anagrafica, anamnestica e clinica della paziente per non incorrere in errori od omissioni.
Facoltativamente, l?implementazione software del metodo ? un?applicazione digitale scaricabile dal web su calcolatori elettronici fissi e mobili, tablet e smartphone. Nel caso dell?implementazione software il metodo comprende anche la seguente fase:
j. condivisione sul video di un dispositivo tipo calcolatore elettronico, di un messaggio corrispondente al risultato intermedio o finale che ? stato selezionato nell?iter di screening e diagnosi.
Vantaggiosamente, l?implementazione software del metodo ? basata su una elaborata struttura di dati, pi? che su un pacchetto di istruzioni; tale impostazione offre molteplici vantaggi:
? buona visibilit? dell?informazione fornita dal metodo, poich? questa si basa sui dati, che sono pi? leggibili e interpretabili rispetto alle istruzioni, anche per coloro i quali non sono tecnici del trattamento dei dati;
? conseguente agevole cognizione e condivisione dei significati dei riscontri e dei risultati intermedi e finali anche per non tecnici, con la possibilit? di dibattere e di valutare;
? facilit? nello sviluppo e nella manutenzione dei programmi applicativi;
? facilit? di scrittura iniziale e aggiornamento dei dati del paziente da parte degli operatori sanitari o del paziente medesimo;
? facilit? di modifica delle regole del metodo da parte di utenti specificamente autorizzati, a fronte di aggiornamenti delle specifiche del protocollo oppure per finalit? di studio o ricerca.
Vantaggiosamente, il metodo dell?invenzione permette, attraverso la sua implementazione software, di memorizzare in una banca dati dedicata tutti i dati di analisi cliniche, esami di laboratorio e strumentali, visite, anagrafica, anamnesi e altro riguardanti il paziente e tutti i dati relativi ai fattori di rischio. Permette di aggiornare tali dati con il procedere del monitoraggio.
Permette, inoltre, di confrontare i dati del paziente con le regole del metodo ? corrispondenti alle specifiche del protocollo ? e produrre un risultato intermedio o finale relativo alla diagnosi della patologia o del rischio di patologia. Questo confronto viene eseguito automaticamente ad ogni aggiornamento dei dati del paziente, assicurando un monitoraggio sempre puntuale e aggiornato; il confronto pu? essere anche eseguito a comando dell?operatore.
In questo modo, l?operatore sanitario che prende in carico il paziente, pure senza averlo seguito dall?inizio del trattamento (della gravidanza nel caso di esempio), riesce a tenere conto di tutti gli elementi pregressi e dei precedenti risultati di screening.
Scopo secondario della presente invenzione prevede un dispositivo elettronico portatile, programmato per l?applicazione del metodo per lo screening e diagnosi di patologie e rischi di patologie che, conformemente alla rivendicazione 11, comprende:
- almeno una RAM;
- almeno una CPU;
- almeno una batteria;
- almeno un trasmettitore;
- almeno un touch screen.
Vantaggiosamente, il dispositivo elettronico portatile, programmato per l?applicazione del metodo per lo screening e diagnosi di patologie e rischi di patologie ? un dispositivo mobile compatto, comprendente un touch-screen.
Un operatore sanitario pu? accedere alla cartella clinica del paziente attraverso un touch-screen e attraverso l?interfaccia del metodo attivare le operazioni che si vogliono eseguire.
L?operatore sanitario pu? inserire e/o aggiornare dati anagrafici, anamnestici e di altro tipo e in particolare i valori derivanti da visite ed esami di laboratorio e strumentali.
Il confronto tra dati del paziente e regole del metodo corrispondenti alle specifiche del protocollo ? attivato automaticamente a ogni variazione dei pertinenti dati del paziente; tuttavia, l?operatore sanitario pu? anche attivare il confronto per il tramite dell?interfaccia del dispositivo elettronico portatile; la richiesta di attivazione viene inoltrata ad un processore, programmato secondo il metodo oggetto dell?invenzione, che produce il risultato intermedio o finale dell?iter di screening e diagnosi.
Facoltativamente, tale procedura informatizzata basata sul metodo oggetto dell?invenzione pu? essere implementata su qualsiasi calcolatore elettronico comprendente almeno un processore e almeno un trasmettitore. L?almeno un processore serve per effettuare il confronto dei dati del paziente con le regole del metodo corrispondenti alle specifiche del protocollo e produrre il risultato intermedio o finale dell?iter di screening e diagnosi; l?almeno un trasmettitore serve per comunicare con la banca dati a cui si deve connettere il calcolatore elettronico al fine di leggere e scrivere i dati e inviare i messaggi.
Facoltativamente, l?implementazione software del metodo ? un?applicazione digitale scaricabile dal web su calcolatori elettronici fissi e mobili come pure su dispositivi diffusi e correntemente disponibili quali tablet e smartphone.
Vantaggiosamente, l?accesso all?applicazione digitale scaricabile su qualunque calcolatore elettronico mobile o fisso o tablet o smartphone, permette al paziente o all?operatore sanitario di prendere conoscenza del risultato intermedio o finale dell?iter di screening e diagnosi, in ogni momento e da qualunque luogo, evitando di incorrere in errori dovuti all?avvicendamento dello specialista durante il periodo di trattamento o alla variazione della profilazione del paziente in base ai fattori di rischio.
La struttura dell?applicazione ha quattro componenti principali (Fig.3):
- le regole del metodo derivanti dalle specifiche del protocollo adottato per l?iter di screening e diagnosi;
- i dati del paziente che si intendono comprensivi dei valori degli esami di laboratorio e strumentali;
- i riscontri tra regole del metodo e dati del paziente;
- i criteri di selezione e adozione del risultato intermedio o finale dello screening.
Componenti ausiliarie sono le liste dei valori, comprese le etnie, e la tabella dei messaggi.
? Ciascuna regola corrisponde a una specifica elementare del protocollo; le regole possono essere trattate in congiunzione (devono valere specifica-1 e specifica-2) oppure in disgiunzione (devono valere specifica-1 o specifica-2) ? Tab.1
? I dati del paziente non devono essere duplicati, ma sono direttamente acquisiti dalla banca dati dedicata, nelle appropriate sezioni di anagrafica, anamnesi, esami, visite e altrove.
? L?applicazione pu? essere parimenti collegata ad altri sistemi informativi per acquisire i dati del paziente.
? I dati del paziente possono essere condivisi con altri soggetti.
? L?invenzione ? integrabile con le cartelle cliniche elettroniche di altri sistemi informativi.
? I risultati di corrispondenza o non-corrispondenza ? indicati come riscontro o riscontri, per esprimere genericamente il risultato o i risultati di corrispondenza o non-corrispondenza ? sono prodotti dall?incrocio tra le regole del metodo e i dati del paziente (Tab.2).
? I criteri di selezione e adozione del risultato (intermedio o finale) individuano il risultato prioritario o pi? appropriato qualora pi? risultati dello screening siano ammissibili, selezionando a esempio la situazione di maggiore gravit? o urgenza o rischio o la situazione di minore et? gestazionale, e producono il messaggio in uscita con la precisazione del percorso di screening e i dettagli del risultato come da tabella seguente:
Tab.3: elementi per la selezione del risultato
Con i termini: ?pi? appropriato?, si intende scelto sulla base delle statistiche cliniche, quando non ? possibile definire una scelta su base quantitativa ma piuttosto qualitativa.
I messaggi, predisposti in una tabella, sono agevolmente modificabili e anche traducibili in pi? lingue.
Le rivendicazioni dipendenti descrivono forme di realizzazione preferite dell?invenzione.
Descrizione delle figure
Ulteriori caratteristiche e vantaggi dell?invenzione risulteranno maggiormente evidenti alla luce della descrizione dettagliata di una forma di realizzazione preferita, ma non esclusiva, di un metodo e di un dispositivo elettronico portatile, programmato per lo screening e la diagnosi di patologie e rischi di patologie, illustrato a titolo esemplificativo e non limitativo, con l?ausilio delle unite tavole di disegno in cui:
- FIGURA 1 rappresenta uno schema a blocchi del metodo secondo l?invenzione. - FIGURA 2 rappresenta uno schema a blocchi dell?iter diagnostico per lo screening e la diagnosi del diabete gestazionale secondo l?invenzione.
- FIGURA 3 rappresenta uno schema a blocchi della procedura basata sul metodo secondo l?invenzione.
- FIGURA 4 rappresenta uno schema con le opzioni di dispositivi su cui ? possibile utilizzare il metodo secondo l?invenzione.
Gli stessi numeri di riferimento nelle figure identificano gli stessi elementi o componenti.
Descrizione dettagliata dell?invenzione
Secondo una prima forma di realizzazione di un metodo per lo screening e la diagnosi di patologie e rischi di patologie, globalmente indicato con il riferimento numerico 1, detto metodo comprende le seguenti fasi:
a. acquisizione dei dati del paziente comprensivi dei valori degli esami di laboratorio e strumentali 2;
b. memorizzazione dei dati del paziente in una banca dati 3;
c. conversione delle specifiche del protocollo, adottato per l?iter di screening e diagnosi, nelle regole del metodo e loro formalizzazione in un formato idoneo per le comparazioni ed altre elaborazioni 4;
d. registrazione delle regole del metodo nella banca dati 5;
e. confronto tra ogni singolo dato del paziente e ogni singola regola del metodo con produzione di tutti i singoli riscontri 6;
f. fusione dei singoli riscontri secondo un criterio di congiunzione (ossia in AND) 7;
g. fusione dei singoli riscontri secondo un criterio di disgiunzione (ossia in OR) 8;
h. individuazione dei risultati intermedi o finali ammissibili della procedura di screening e diagnosi 9;
i. selezione del risultato intermedio o finale della procedura di screening e diagnosi 10.
Facoltativamente, l?implementazione software del metodo ? un?applicazione digitale scaricabile dal web su calcolatori elettronici fissi e calcolatori elettronici mobili (anche tablet e smartphone) ed ? integrabile con ogni cartella clinica elettronica.
Nel caso dell?implementazione software il metodo comprende anche la seguente fase:
j. condivisione sul video di un dispositivo tipo calcolatore elettronico, di un messaggio corrispondente al risultato intermedio o finale.
Vantaggiosamente, l?applicazione produce i messaggi intermedi precisando i passi di percorso compiuti e produce il messaggio finale precisando l?intero percorso di screening con tutti i passi compiuti e i dettagli del risultato finale. Facoltativamente, si sviluppa la registrazione del tempo (data orario) al quale il messaggio ? stato trasmesso all?utente e del tempo al quale l?utente ha visualizzato il messaggio.
Secondo la realizzazione per cui il metodo per lo screening e la diagnosi delle patologie e rischi di patologie ? applicato al diabete gestazionale, come indicato nel protocollo AMD-SID, i tipi di dati del paziente ? comprensivi dei valori degli esami ? sono:
- glicemia;
- glicemia random;
- emoglobina glicata;
- BMI/obesit?;
- GDM pregresso;
- OGTT;
- familiarit? di 1? grado per diabete di tipo 2;
- macrosomia pregressa;
- BMI/sovrappeso;
- et? anagrafica;
- etnia (a rischio elevato, a rischio moderato, non a rischio);
- et? gestazionale.
Vantaggiosamente le regole del metodo implementate nell?applicazione e che vengono confrontate con i dati del paziente corrispondono esattamente alle specifiche di un protocollo AMD-SID, ma possono essere variate agevolmente in caso di aggiornamenti del protocollo o di simulazioni a fini di studio e ricerca, a cura di un operatore specificamente autorizzato.
Inoltre, l?aggiornabilit? dei dati nell?applicazione pu? essere specialmente vantaggiosa per variare la casistica di etnie a rischio elevato o moderato, ad esempio adottando una classificazione pi? ampia (Caraibi, Medio Oriente, etc.) o pi? fine (Caraibi Africana, Giordania, Iraq, Kuwait, etc.), e per modificare i messaggi intermedi e finali.
Il sistema ha la capacit? di produrre ogni tipo di report con protocollo applicato e combinazioni dei dati di ingresso e di uscita, utili a fini di studio e ricerca.
Vantaggiosamente, l?applicazione comprende anche il messaggio con la richiesta di ri-esecuzione degli esami per conferma e il messaggio per il concatenamento degli esami e tiene conto degli intervalli di et? gestazionale indicati per l?esecuzione degli esami, tutto come indicato nel protocollo AMD-SID o in altro protocollo applicato.
Se pi? risultati dello screening sono ammissibili a fronte di una certa configurazione di dati del paziente (et? anagrafica, BMI, etnia, etc.) comprensivi dei valori degli esami di laboratorio e strumentali (glicemia, OGTT, etc.), l?applicazione seleziona e adotta il risultato corrispondente alla situazione di maggiore gravit? / urgenza / rischio; ad esempio, per un valore di glicemia pari a 130 mg/dL si seleziona e si adotta il percorso di ?diabete manifesto? e non il percorso di ?alto rischio per il GDM?.
Vantaggiosamente, l?applicazione ? flessibile e aggiornabile anche a fronte di evoluzioni dei protocolli locali, nazionali e internazionali o di diversi tipi di dati del paziente dei quali si vuole tenere conto.
La presente invenzione comprende anche un dispositivo elettronico portatile, programmato per l?applicazione del metodo per lo screening e la diagnosi di patologie e rischi di patologie, comprendente:
- almeno una RAM;
- almeno una CPU;
- almeno una batteria;
- almeno un trasmettitore;
- almeno un touch screen.
Vantaggiosamente, detto dispositivo elettronico portatile ? programmabile da remoto e condivide in tempo reale con l?utente i dati del paziente, le regole del metodo, i risultati intermedi e finali attraverso dei messaggi visualizzati sull?interfaccia di detto dispositivo o sull?interfaccia del dispositivo tipo calcolatore elettronico connesso in remoto.
Inoltre, detto dispositivo elettronico portatile condivide i dati del paziente, le regole del metodo, i risultati intermedi e finali con una banca dati dedicata e con almeno un altro dispositivo tipo calcolatore elettronico attraverso l?almeno un trasmettitore; a esempio, ? connettibile con apparecchiature bluetooth e con apparecchiature elettromedicali.
Un ulteriore vantaggio ? che detto dispositivo elettronico portatile comprende un tasto dell?interfaccia per le emergenze che, quando attivato, invia un segnale di alert ad almeno un dispositivo esterno il cui utente, preferibilmente il medico curante, ha le credenziali per accedere da remoto all?area riservata del paziente, cos? da rendere i dati del paziente e i messaggi di risultato intermedio o finale accessibili ai soccorritori.
Detto dispositivo elettronico portatile comprende una porta USB per connetterlo ad un calcolatore elettronico e trasferire i dati del paziente via cavo.
Vantaggiosamente detto dispositivo elettronico portatile ? predisposto per essere interfacciato con apparecchiature elettromedicali.
Vantaggiosamente detto dispositivo elettronico portatile ? dotato di riconoscimento dell?impronta e/o del viso, per permettere l?accesso facilitato e sicuro all?utente.
La presente invenzione ? stata descritta a titolo illustrativo, ma non limitativo, secondo sue forme preferite di realizzazione, ma ? da intendersi che variazioni e/o modifiche potranno essere apportate dagli esperti del settore senza per questo uscire dal relativo ambito di protezione come definito dalle rivendicazioni allegate.
Claims (14)
1. Metodo per lo screening e la diagnosi di patologie e rischi di patologie, che comprende le seguenti fasi:
a. acquisizione dei dati del paziente comprensivi dei valori degli esami di laboratorio e strumentali (2);
b. memorizzazione dei dati del paziente in una banca dati (3);
c. conversione delle specifiche del protocollo, adottato per l?iter di screening e diagnosi, nelle regole del metodo e loro formalizzazione in un formato idoneo per le comparazioni ed altre elaborazioni (4);
d. registrazione delle regole del metodo nella banca dati (5);
e. confronto tra ogni singolo dato del paziente e ogni singola regola del metodo con produzione di tutti i singoli riscontri (6);
f. fusione dei singoli riscontri secondo un criterio di congiunzione (ossia in AND) (7);
g. fusione dei singoli riscontri secondo un criterio di disgiunzione (ossia in OR) (8);
h. individuazione dei risultati intermedi o finali ammissibili della procedura di screening e diagnosi (9);
i. selezione del risultato intermedio o finale della procedura di screening e diagnosi (10).
2. Metodo secondo la rivendicazione 1, che comprende la gestione delle priorit? per i vari risultati intermedi e finali, da impiegare poi nella selezione e adozione del percorso e del risultato.
3. Metodo secondo la rivendicazione 1, in cui uno dei risultati intermedi ? la proposta di ri-esecuzione degli esami di laboratorio e strumentali e/o la proposta di concatenamento degli esami di laboratorio e strumentali e/o la proposta dei tempi raccomandati per l?esecuzione degli esami di laboratorio e strumentali.
4. Metodo secondo le rivendicazioni precedenti, in cui l?implementazione software del metodo per lo screening e la diagnosi di patologie e rischi di patologie ? un?applicazione digitale scaricabile dal web su calcolatori elettronici fissi e calcolatori elettronici mobili (anche tablet e smartphone).
5. Metodo secondo la rivendicazione 4, comprendente la seguente fase:
j. condivisione sul video di un dispositivo tipo calcolatore elettronico del messaggio corrispondente al risultato intermedio o finale.
6. Metodo secondo le rivendicazioni 4 e 5, in cui l?utente tramite l?interfaccia dell?applicazione seleziona l?opzione: ?esegui valutazione? e le fasi da e. ad i. del metodo per lo screening e la diagnosi di patologie e rischi di patologie vengono svolte in automatico da un processore.
7. Metodo secondo la rivendicazione 4, in cui i messaggi intermedi e finali riportano anche la data e l?orario di produzione del messaggio e la data e l?orario di lettura del messaggio da parte dell?utente.
8. Metodo secondo la rivendicazione 4, in cui le regole del metodo sono modificabili accedendo all?applicazione con le credenziali necessarie, per il tramite dell?interfaccia di un dispositivo elettronico.
9. Metodo secondo la rivendicazione 1, in cui la patologia oggetto dell?iter di screening e diagnosi ? il diabete gestazionale [GDM].
10. Metodo secondo la rivendicazione 9, in cui i dati del paziente per lo screening e la diagnosi sono:
- glicemia;
- glicemia random;
- emoglobina glicata;
- BMI/obesit?;
- GDM pregresso;
- OGTT;
- familiarit? di 1? grado per diabete di tipo 2;
- macrosomia pregressa;
- BMI/sovrappeso;
- et? anagrafica;
- etnia - a rischio elevato, a rischio moderato, non a rischio;
- et? gestazionale.
11. Dispositivo elettronico portatile, programmato per l?applicazione del metodo per lo screening e la diagnosi di patologie e rischi di patologie secondo le rivendicazioni precedenti, comprendente:
- almeno una RAM;
- almeno una CPU;
- almeno una batteria;
- almeno un trasmettitore;
- almeno un touch screen.
12. Dispositivo secondo la rivendicazione 11, in cui il dispositivo elettronico portatile ? programmabile da remoto e condivide in tempo reale con l?utente i dati del paziente, le regole del metodo, i risultati intermedi e finali attraverso dei messaggi visualizzati sull?interfaccia del dispositivo o sull?interfaccia di un dispositivo tipo calcolatore elettronico connesso in remoto.
13. Dispositivo secondo la rivendicazione 11, in cui il dispositivo elettronico portatile condivide i dati del paziente, le regole del metodo, i risultati intermedi e finali con una banca dati dedicata e con almeno un altro dispositivo tipo calcolatore elettronico attraverso l?almeno un trasmettitore.
14. Dispositivo secondo la rivendicazione 11, comprendente un tasto dell?interfaccia per le emergenze che, quando attivato, invia un segnale di alert ad almeno un dispositivo esterno il cui utente ha le credenziali per accedere da remoto all?area riservata del paziente, cos? da rendere i dati del paziente e i messaggi di risultato intermedio o finale accessibili ai soccorritori.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IT102021000006959A IT202100006959A1 (it) | 2021-03-23 | 2021-03-23 | Metodo e dispositivo per lo screening e la diagnosi di patologie e rischi di patologie |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IT102021000006959A IT202100006959A1 (it) | 2021-03-23 | 2021-03-23 | Metodo e dispositivo per lo screening e la diagnosi di patologie e rischi di patologie |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| IT202100006959A1 true IT202100006959A1 (it) | 2022-09-23 |
Family
ID=76269895
Family Applications (1)
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|---|---|---|---|
| IT102021000006959A IT202100006959A1 (it) | 2021-03-23 | 2021-03-23 | Metodo e dispositivo per lo screening e la diagnosi di patologie e rischi di patologie |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| IT (1) | IT202100006959A1 (it) |
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2021
- 2021-03-23 IT IT102021000006959A patent/IT202100006959A1/it unknown
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