IT202100000593U1

IT202100000593U1 - CONSTRUCTION LAYOUT IN CONTAINER

Info

Publication number: IT202100000593U1
Application number: IT202021000000593U
Authority: IT
Inventors: Elizabeth Regina Maccariello; Eduardo Rocha; Sa Teixeira Alessandra Cananéa De; Amaral Silva Guilherme Henrique Do; Junior Indalecio Villar; ARMANI Leondro SIQUEIRA
Original assignee: Elizabeth Regina Maccariello; Eduardo Rocha; DE SA TEIXEIRA Alessandra; Amaral Silva Guilherme Henrique Do; Junior Indalecio Villar; ARMANI Leondro SIQUEIRA
Priority date: 2021-02-08
Filing date: 2021-02-08
Publication date: 2022-08-08

Description

?LAYOUT COSTRUTTIVO IN CONTAINER? ?CONSTRUCTION LAYOUT IN CONTAINER?

DESCRIZIONE CAMPO DI APPLICAZIONE DESCRIPTION FIELD OF APPLICATION

[001] Il presente modello di utilit? si riferisce al campo del trattamento medico-ospedaliero e delle unit? di biosicurezza, specificamente a una camera bianca mobile, modulare, pi? specificamente, a un container dotato di una struttura per camera bianca completa autonoma per la gestione di farmaci e trattamenti medici. [001] This utility model? refers to the field of medical-hospital treatment and units? of biosafety, specifically to a mobile, modular, more? specifically, to a container equipped with a complete self-contained cleanroom facility for handling medication and medical treatment.

ARTE ANTECEDENTE E PROBLEMI ESISTENTI PRIOR ART AND EXISTING PROBLEMS

[002] Il brevetto statunitense US5656491 concesso per Cassani et al. insegna, brevemente, l'installazione di moduli mobili per la preparazione di prodotti biotecnologici su scala pilota, comprendente attrezzature per la produzione, la separazione, la purificazione e la finitura dei prodotti. L'installazione consiste in almeno due moduli mobili adatti ad essere collegati tra loro e integrati tra loro. [002] US patent US5656491 issued to Cassani et al. teaches, briefly, the installation of mobile modules for the preparation of biotech products on a pilot scale, including equipment for the production, separation, purification and finishing of products. The installation consists of at least two mobile modules suitable for being connected to each other and integrated with each other.

[003] Il brevetto statunitense US2012007429 concesso per Wernimont et al. si riferisce, brevemente, a una camera bianca costituita da moduli preassemblati. Il primo modulo preassemblato include un sistema di filtrazione dell'aria con una camera a soffitto per fornire aria pulita all'interno del modulo. Il sistema ? trasportato e consegnato nella sua forma preassemblata. [003] US patent US2012007429 issued to Wernimont et al. refers, briefly, to a clean room made up of pre-assembled modules. The first preassembled module includes an air filtration system with a ceiling chamber to provide clean air inside the module. The system ? transported and delivered in its pre-assembled form.

[004] Il brevetto PI0709832-4 concesso per , rivela, brevemente, un laboratorio costituito da anticamere per l'analisi di agenti patogeni costanti in un container mobile trasportabile contenente una camera base isolata dall'esterno mediante una scatola ermetica inserita in detta camera. La scatola dotata di un dispositivo a pressione per consentire il mantenimento della pressione negativa rispetto all'ambiente esterno. Detta scatola ermetica comprende una prima anticamera dell'attrezzatura di protezione, una seconda anticamera comunica con la zona di analisi degli agenti patogeni e una terza anticamera comunica con la zona di analisi e la prima anticamera. [004] The patent PI0709832-4 granted for , briefly reveals, a laboratory consisting of antechambers for the analysis of constant pathogens in a transportable mobile container containing a base chamber isolated from the outside by means of an airtight box inserted in said chamber. The box is equipped with a pressure device to allow the maintenance of negative pressure with respect to the external environment. Said hermetic box comprises a first antechamber of the protective equipment, a second antechamber communicates with the pathogen analysis zone and a third antechamber communicates with the analysis zone and the first antechamber.

[005] Sono note svariate camere bianche mobili. Tuttavia, le camere bianche mobili progettate specificamente per l'applicazione ospedaliera non si trovano tra le soluzioni disponibili. [005] Various mobile cleanrooms are known. However, mobile cleanrooms specifically designed for the hospital application are not among the available solutions.

[006] Come ben noto ai tecnici del ramo, gli ospedali usano camere bianche per la gestione di tutte le soluzioni iniettabili, quali soluzioni personalizzate per l'infusione endovenosa (IV), il frazionamento di antibiotici endovenosi, il frazionamento di dosi chemioterapiche e biofarmaci, la produzione di soluzioni personalizzate per la dialisi e la nutrizione parenterale o enterale. [006] As well known to those skilled in the art, hospitals use cleanrooms for handling all injectable solutions, such as customized intravenous (IV) infusion solutions, intravenous antibiotic fractionation, chemotherapy dose fractionation, and biopharmaceuticals , the production of customized solutions for dialysis and parenteral or enteral nutrition.

[007] Un problema persistente si riferisce al fatto che la mancanza di area bianca per la gestione di farmaci impedisce spesso il trattamento di un paziente pi? complesso in unit? ospedaliere o cliniche mediche avanzate; nel caso si ricorra alla manipolazione a letto, esiste un ulteriore rischio di contaminazione ed errore di frazionamento di dose e pu? anche esporre l?operatore al rischio di sostanze tossiche; se l'unit? ospedaliera sceglie di esternalizzare la manipolazione, l'alto costo, lo spostamento e la prossimit? dei centri urbani sono problemi da considerare. [007] A persistent problem relates to the fact that the lack of white area for drug management often prevents the treatment of an older patient. complex in units? advanced medical hospitals or clinics; if bedside manipulation is used, there is an additional risk of contamination and dose fractionation error and can also expose the operator to the risk of toxic substances; if the unit? hospital chooses to outsource the handling, high cost, displacement and proximity? of urban centers are issues to consider.

[008] Tutte le farmacie con area bianca sono costruite in funzione dello spazio fisico e della pianificazione della domanda del cliente. La sua costruzione ? molto dispendiosa in termini di tempo (analisi spaziale, adattamento o nuova costruzione), fissa, con elevati costi di costruzione e manutenzione, e non ? standardizzata o riproducibile (per essere creata secondo le caratteristiche dello spazio e delle condizioni dell'industria farmaceutica o dell'unit? ospedaliera). [008] All white area pharmacies are built according to the physical space and customer demand planning. Its construction? very time-consuming (spatial analysis, adaptation or new construction), fixed, with high construction and maintenance costs, and not ? standardized or reproducible (to be created according to the characteristics of the space and conditions of the pharmaceutical industry or hospital unit).

[009] Pertanto, ? altamente desiderabile e vantaggioso ottenere una camera bianca ospedaliera mobile, destinata alla diagnosi, all'implementazione della terapia, specificamente alla gestione e alla somministrazione di soluzioni iniettabili. [009] Therefore, ? highly desirable and advantageous to obtain a mobile hospital clean room, intended for diagnosis, implementation of therapy, specifically management and administration of injectable solutions.

[0010] Sebbene alcuni documenti dell'arte antecedente descrivano camere bianche mobili, i parametri funzionali ottenuti dal presente modello non sono disponibili al loro interno. [0010] Although some prior art documents describe mobile cleanrooms, the functional parameters obtained from the present model are not available within them.

SOLUZIONE MODELLO MODEL SOLUTION

[0011] Il presente modello mira a fornire un'unit? mobile per la fornitura di una camera bianca modulare completa e pronta all?uso, con controllo di pressione, temperatura, umidit? e HVAC dell'aria per il trattamento medico e la gestione di farmaci, l'unit? essendo consegnata come apparecchiatura, con l'intero sistema installato. [0011] This model aims to provide a unit? cabinet for the supply of a complete and ready-to-use modular clean room, with pressure, temperature, humidity control? and air HVAC for medical treatment and drug management, the unit? being delivered as equipment, with the entire system installed.

[0012] Pertanto, l'unit? pu? essere integrata alle unit? ospedaliere esistenti nonch? spostata per l?assistenza complessa in aree povere colpite da guerre, conflitti o catastrofi. [0012] Therefore, the unit? can? be integrated to the unit? existing hospitals as well as? displaced for complex assistance in poor areas affected by war, conflict or disaster.

[0013] Questi e altri scopi vengono raggiunti mediante un layout costruttivo applicato a un container costituito dall'installazione di tutta l'attrezzatura utile all?approntamento dell'area bianca e dell'assistenza medico-ospedaliera. [0013] These and other purposes are achieved by means of a constructive layout applied to a container consisting of the installation of all the equipment useful for preparing the white area and medical-hospital assistance.

NOVIT? E FASE INVENTIVA NEW? AND INVENTIVE PHASE

[0014] Il layout divulgato qui e dettagliato in seguito, che consiste nell'applicazione in container di aree bianche per l'assistenza medicoospedaliera, come il frazionamento di farmaci orali solidi e liquidi (ISO8) e la gestione di farmaci sterili (ISO7), nonch? la configurazione dei contenitori per l'infusione, la diagnosi, la chirurgia, l'ICU e le aree di emodialisi, non viene insegnato dai documenti rappresentativi dello stato dell'arte relativi al campo di applicazione di questo modello, trattandosi di scelte non comuni ed insolite relative alla normale attivit? dell'area tecnica. Secondo gli insegnamenti disponibili, i tecnici sono portati a erigere camere bianche incorporate nella costruzione e progettazione degli ospedali. [0014] The layout disclosed here and detailed below, which is the container application of white areas for hospital medical care, such as solid and liquid oral drug fractionation (ISO8) and sterile drug handling (ISO7), as well as the configuration of containers for infusion, diagnosis, surgery, ICU and hemodialysis areas, is not taught by the representative documents of the state of the art related to the field of application of this model, being uncommon choices and unusual related to normal activity? of the technical area. According to the available teachings, technicians are led to erect clean rooms incorporated into the construction and design of hospitals.

MIGLIORAMENTO FUNZIONALE FUNCTIONAL IMPROVEMENT

[0015] Applicando la forma e il layout insegnati nel presente documento, il presente modello fornisce container strutturalmente configurati come camere bianche di ospedali e centri ospedalieri terapeutici. [0015] By applying the shape and layout taught herein, the present model provides containers structurally configured as cleanrooms of hospitals and therapeutic hospital centers.

[0016] Tra i vantaggi del modello vi sono: riduzione del costo e del tempo di produzione di aree bianche; agevolezza nell'inserimento in ospedali esistenti e per l?assistenza in aree povere, di conflitto o catastrofi; possibilit? di ingrandire o ridimensionare l'area di interesse accoppiando un nuovo container; migliore utilizzo dell'area interna all?ospedale per l?assistenza ai pazienti, mentre lo stoccaggio e la preparazione dei farmaci possono essere eseguiti in moduli all'esterno dell'edificio principale. [0016] Among the advantages of the model there are: reduction of the cost and time of production of white areas; ease of insertion into existing hospitals and assistance in poor, conflict or disaster areas; possibility? to enlarge or resize the area of interest by pairing a new container; better use of the area inside the hospital for patient care, while medicine storage and preparation can be done in modules outside the main building.

[0017] Un altro vantaggio consiste nel fornire maggiore sicurezza al paziente con adeguata preparazione delle dosi farmaceutiche: riduzione del rischio di contaminazione microbiologica; minore rischio di errori di dosaggio; sicurezza per l?operatore grazie al minor rischio di contaminazione con materiale tossico. [0017] Another advantage consists in providing greater safety to the patient with adequate preparation of the pharmaceutical doses: reduction of the risk of microbiological contamination; lower risk of dosing errors; safety for the operator thanks to the lower risk of contamination with toxic material.

[0018] Poich? l'unit? include aree e apparecchiature controllate con GMP compatibile con FDA, ANVISA o agenzie di regolazione straniere equivalenti, un altro vantaggio del modello consiste nel soddisfare gli ospedali che mirano alla certificazione internazionale di qualit? e sicurezza, poich? sono tenuti a inserire un sistema di unit? di dosaggio. [0018] Since? the unit? includes controlled areas and equipment with GMP compliant with FDA, ANVISA or equivalent foreign regulatory agencies, another advantage of the model is to satisfy hospitals aiming for international quality certification. and safety, since? are required to enter a system of units? of dosage.

[0019] ? inoltre possibile evidenziare come vantaggio del modello la sua riproducibilit? data la standardizzazione dei moduli dell?area bianca, dell'inventario farmaci, dell'ICU, del centro chirurgico, del centro infusione, del centro dialisi. [0019] ? It is also possible to highlight how the model's advantage is its reproducibility? given the standardization of the white area, drug inventory, ICU, surgical center, infusion center, dialysis center modules.

DESCRIZIONE DEI DISEGNI DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

[0020] Il modello viene delucidato in seguito mediante la sua rappresentazione nei disegni che mostrano: [0020] The model is elucidated below by means of its representation in the drawings which show:

[0021] Figura 1.1 - vista dall'alto della camera bianca di gestione e lavaggio (ISO7); [0021] Figure 1.1 - top view of the management and washing clean room (ISO7);

[0022] Figura 1.2 - vista laterale in sezione trasversale della camera bianca di gestione (ISO7) e lavaggio (ISO8); [0022] Figure 1.2 - side view in cross section of the clean room for management (ISO7) and washing (ISO8);

[0023] Figura 2.1 - vista dall'alto della camera bianca di frazionamento (ISO8); [0023] Figure 2.1 - top view of the fractionation clean room (ISO8);

[0024] Figura 2.2 - vista laterale in sezione trasversale della camera bianca di frazionamento (ISO8); [0024] Figure 2.2 - side view in cross section of the fractionation clean room (ISO8);

[0025] Figura 3.1 - vista dall'alto di una variante costruttiva del modello per l'area di supporto/classificazione/stoccaggio. [0025] Figure 3.1 - top view of a constructive variant of the model for the support/classification/storage area.

DESCRIZIONE DEL MODELLO MODEL DESCRIPTION

[0026] Le Figure 1.1 e 1.2 mostrano la forma di realizzazione costruttiva del layout secondo il modello applicato al container (1) nella forma costruttiva della camera bianca di gestione e lavaggio ISO7: destinata alla gestione di soluzioni iniettabili, che include un'installazione modulare di container rivestito con isopannelli o ripartizione piatta in lamiera d?acciaio con substrato isolante termico e acustico di polistirene (EPS) o poliuretano (PUR) o poliisocianurato (PIR) o lana di roccia (LDR) o rete metallica in alluminio, tutti gli interni finiti con profili smussati igienici (alluminio/PVC/acciaio inossidabile o simili) per facilitare la pulizia e prevenire l'accumulo di sporcizia, pavimento rivestito in vinile con elevata resistenza al calpestio e resistenza contro funghi e batteri, l?illuminazione delle camere sar? realizzata con apparecchi di illuminazione incassati o sovrapposti con tenuta nell'area di manutenzione, lampade LED, sistema di drenaggio del lavabo con tubo di PVC o simile, sistema di alimentazione del lavabo con tubo di PVC o simile, tutte le porte, le vetrine e gli accessori in GMP standard, dotati di sistema HVAC, monitoraggio della pressione, detto impianto modulare essendo composto da: anticamera primaria (2) (1,63 m<2>) per l'ingresso delle persone, detta anticamera primaria contenendo un distributore di gel alcolico, sistema interblocco per porta elettromagnetica mediante controllo CLP e armadietto per le scorte; anticamera camici (3) (1,95 m<2>) per persone contenente: lavabo (4) per disinfezione in acciaio inossidabile AISI 304 e rubinetto a becco alto (azionamento a sensore), alimentato da acqua purificata mediante sistema a osmosi inversa o simile, sistema interblocco di porta elettromagnetica con controllo CLP, banco (5) con rivestimento in acciaio inossidabile AISI 304 con comparto di stoccaggio per camici, armadietto per stoccaggio di scorte e rifiuti da smaltire; camera di lavaggio/sterilizzazione (6) (2,15 m<2>) contenente: piano di lavaggio (7) in acciaio inossidabile AISI 304 con scaffali inferiori per lo stoccaggio, alimentato da acqua purificata mediante sistema a osmosi inversa o simile, armadietto per lo stoccaggio di scorte e rifiuti da smaltire; doppio passaggio (8) 550x550x 1100 mm per l'entrata e l?uscita di materiale con sistema interblocco di porta elettromagnetica con controllo CLP; area di gestione (9) (5,5 m<2>) contenente: Cabina di biosicurezza II B2 (10), banco di lavoro (11) con acciaio inossidabile AISI 304 su 2 livelli; sala motore (12) comprendente: ventilconvettore (13) con filtrazione dell?aria grossolana, fine e assoluta per il raffreddamento e la pulizia dell'aria, quadro di potenza e comando per l?alimentazione elettrica del container, quadro di automazione del sistema di condizionamento dell'aria, quadro di interblocco per porte e passaggi, sistema a osmosi inversa. [0026] Figures 1.1 and 1.2 show the constructive embodiment of the layout according to the model applied to the container (1) in the constructive form of the ISO7 management and washing clean room: intended for the management of injectable solutions, which includes a modular installation of container lined with isopanels or flat partition made of sheet steel with thermal and sound insulating substrate of polystyrene (EPS) or polyurethane (PUR) or polyisocyanurate (PIR) or rock wool (LDR) or aluminum wire mesh, all interior finished with hygienic bevelled profiles (aluminium/PVC/stainless steel or similar) to facilitate cleaning and prevent the accumulation of dirt, vinyl-coated floor with high resistance to trampling and resistance against fungi and bacteria, the lighting of the rooms will be? made with recessed or overlapping luminaires with sealing in the maintenance area, LED lamps, drainage system of the washbasin with PVC pipe or similar, supply system of the washbasin with PVC pipe or similar, all doors, showcases and the accessories in standard GMP, equipped with HVAC system, pressure monitoring, said modular system being composed of: primary antechamber (2) (1.63 m<2>) for people to enter, said primary antechamber containing a alcohol gel, electromagnetic door interlock system by CLP control and stock locker; gown anteroom (3) (1,95 m<2>) for people containing: disinfection basin (4) in AISI 304 stainless steel and tall spout tap (sensor operated), fed by purified water by reverse osmosis system or similar, electromagnetic door interlock system with CLP control, AISI 304 stainless steel clad bench (5) with gown storage compartment, locker for storage of supplies and waste for disposal; washing/sterilization chamber (6) (2,15 m<2>) containing: washing surface (7) in AISI 304 stainless steel with lower shelves for storage, fed by water purified by reverse osmosis system or similar, cabinet for the storage of supplies and waste to be disposed of; double passage (8) 550x550x 1100 mm for material entry and exit with electromagnetic door interlock system with CLP control; management area (9) (5.5 m<2>) containing: II B2 biosafety cabinet (10), workbench (11) with stainless steel AISI 304 on 2 levels; engine room (12) comprising: fan coil (13) with coarse, fine and absolute air filtration for cooling and cleaning the air, power and control panel for the electrical power supply of the container, automation panel for the air conditioning, interlocking panel for doors and passages, reverse osmosis system.

[0027] Le figure 2.1 e 2.2 mostrano la forma di realizzazione costruttiva del layout secondo il modello applicato al container (1) nella forma costruttiva di una camera bianca per l?area di frazionamento ISO8, la quale include un impianto modulare di container rivestito da isopannelli o ripartizione piatta in lamiera d?acciaio con substrato isolante termico e acustico di polistirene (EPS) o poliuretano (DL) o poliisocianurato (PIR) o lana di roccia (LDR) o in rete metallica di alluminio, tutti gli interni finiti con profili smussati igienici (alluminio/PVC/acciaio inossidabile o simili) per facilitare la pulizia e prevenire l'accumulo di sporcizia, pavimento rivestito in vinile con elevata resistenza al calpestio e resistenza contro funghi e batteri, l?illuminazione delle stanze sar? realizzata mediante apparecchi di illuminazione incassati o sovrapposti con tenuta nell'area di manutenzione, lampade LED, sistema di drenaggio del lavabo con tubo di PVC o simile, sistema di alimentazione del lavabo con tubo di PVC o simile, tutte le porte, le vetrine e gli accessori in GMP standard, dotati di sistema HVAC, monitoraggio della pressione, detto impianto modulare essendo composto da: anticamera (14) (1,71 m<2>) per l'ingresso delle persone contenente: lavandino (15) per disinfezione in acciaio inossidabile AISI 304 e rubinetto a becco alto, sistema di interblocco per porta elettromagnetica con controllo CLP; area di frazionamento liquidi (16) (4,7m<2>) contenente: banchi (17) con rivestimento in acciaio inossidabile AISI 304 su 2 livelli per la gestione e lo stoccaggio del materiale; area di frazionamento solidi (18) (4,7m<2>) contenente: banchi (19) con rivestimento in acciaio inossidabile AISI 304 su 2 livelli per la gestione e lo stoccaggio del materiale, doppio passaggio 550x550x1100mm per l'entrata e l?uscita di materiale con sistema di interblocco per porta elettromagnetica con controllo CLP; sala motore (19) contenente: ventilconvettore con filtrazione dell?aria grossolana, fine e assoluta per il raffreddamento e la pulizia dell'aria, quadro di potenza e comando per l?alimentazione elettrica del container, quadro di automazione del sistema di condizionamento dell'aria, quadro di interblocco per porte e passaggi. [0027] Figures 2.1 and 2.2 show the constructive embodiment of the layout according to the model applied to the container (1) in the construction form of a clean room for the ISO8 sorting area, which includes a modular container plant lined with isopanels or flat partition made of sheet steel with thermal and acoustic insulation substrate of polystyrene (EPS) or polyurethane (DL) or polyisocyanurate (PIR) or rock wool (LDR) or aluminum wire mesh, all interiors finished with profiles hygienic bevels (aluminium/PVC/stainless steel or similar) to facilitate cleaning and prevent the accumulation of dirt, vinyl coated floor with high resistance to foot traffic and resistance against fungi and bacteria, the lighting of the rooms will be? realized by recessed or overlapping luminaires with sealing in the maintenance area, LED lamps, drainage system of the washbasin with PVC pipe or similar, supply system of the washbasin with PVC pipe or similar, all doors, showcases and the standard GMP accessories, equipped with HVAC system, pressure monitoring, said modular system being composed of: anteroom (14) (1.71 m<2>) for people to enter containing: sink (15) for disinfection in AISI 304 stainless steel and high spout faucet, electromagnetic door interlock system with CLP control; liquid fractionation area (16) (4.7m<2>) containing: benches (17) with AISI 304 stainless steel cladding on 2 levels for material management and storage; solids fractionation area (18) (4,7m<2>) containing: benches (19) with AISI 304 stainless steel cladding on 2 levels for material management and storage, double passage 550x550x1100mm for entry and exit of material with interlocking system for electromagnetic door with CLP control; engine room (19) containing: fan coil with coarse, fine and absolute air filtration for cooling and cleaning the air, power and control panel for the electrical power supply of the container, automation panel for the air conditioning system air, interlocking panel for doors and passages.

[0028] La Figura 3.1 mostra la forma di realizzazione costruttiva del layout secondo il modello applicato al container (1) nella forma costruttiva dell?area di supporto/classificazione/stoccaggio che include un?installazione modulare di container rivestito di isopannelli o ripartizione piatta in lamiera d?acciaio con substrato isolante termico e acustico di polistirene (EPS) o poliuretano (DL) o poliisocianurato (PIR) o lana di roccia (LDR) o in rete metallica di alluminio, tutti gli interni finiti con profili smussati igienici (alluminio/PVC/acciaio inossidabile o simili) per facilitare la pulizia e prevenire l'accumulo di sporcizia, pavimento rivestito in vinile con elevata resistenza al calpestio e resistenza contro funghi e batteri, l?illuminazione delle stanze sar? realizzata mediante apparecchi di illuminazione incassati o sovrapposti con tenuta nell'area di manutenzione, lampade LED, sistema di drenaggio in tubo di PVC o simile, sistema di alimentazione di drenaggio in tubo PVC o simili, tutte le porte, le vetrine e gli accessori in GMP standard, dotati di sistema HVAC, monitoraggio della pressione, i quali sono composti dall?area di supporto (7,2m<2 >o 11,6 m<2>), detta installazione modulare contenendo: banchi (21) rivestiti in acciaio inossidabile AISI 304 (come modulazione), l'area pu? essere ridivisa per accogliere la modulazione desiderata, sistema di raffreddamento a ripartizione per il comfort; sala motore (22) contenente: condensatore, quadro di potenza e comando per l?alimentazione elettrica del container. [0028] Figure 3.1 shows the constructional embodiment of the layout according to the model applied to the container (1) in the constructional form of the support/classification/storage area including a modular installation of iso-paned container or flat partition in sheet steel with thermal and acoustic insulation substrate of polystyrene (EPS) or polyurethane (DL) or polyisocyanurate (PIR) or rock wool (LDR) or aluminum wire mesh, all interiors finished with hygienic bevelled profiles (aluminium/ PVC/stainless steel or similar) to facilitate cleaning and prevent the accumulation of dirt, vinyl coated floor with high resistance to trampling and resistance against fungi and bacteria, the lighting of the rooms will be? realized by sealing recessed or stacked luminaires in the maintenance area, LED lamps, drainage system made of PVC pipe or similar, drainage supply system made of PVC pipe or similar, all doors, showcases and accessories in GMP standard, equipped with HVAC system, pressure monitoring, which are composed of the support area (7,2m<2 >or 11,6m<2>), called modular installation containing: benches (21) covered in steel stainless steel AISI 304 (as modulation), the area pu? be redivided to accommodate the desired modulation, split cooling system for comfort; engine room (22) containing: condenser, power panel and control for the electrical supply of the container.

[0029] Altre varianti delle unit? container modulari fanno riferimento a centri di infusione, diagnosi, chirurgia, emodialisi e ICU. [0029] Other variants of the units? modular containers refer to infusion, diagnosis, surgery, hemodialysis and ICU centers.

[0030] Tutte le varianti sono dotate, laddove necessario, di un sistema di monitoraggio collegato a interfacce informative in connessione con reti esterne per inviare dati e allarmi mediante protocollo internet (IP) per scopi di gestione remota. Questo monitoraggio pu? riguardare pressione dell'aria, umidit?, sicurezza, contaminazione chimica o biologica. Le unit? sono convalidabili o convalidate da un'agenzia di regolamentazione applicabile, con modulazioni per soddisfare gli ambienti richiesti per ISO8, ISO7, ISO6, ISO5. [0030] All variants are equipped, where necessary, with a monitoring system connected to information interfaces in connection with external networks to send data and alarms via internet protocol (IP) for remote management purposes. This monitoring can relate to air pressure, humidity, safety, chemical or biological contamination. The units? are validatable or validated by an applicable regulatory agency, with modulations to meet the environments required for ISO8, ISO7, ISO6, ISO5.

[0031] I moduli sono dotati di un centro di controllo e trattamento dei rifiuti secondo i requisiti normativi nazionali o internazionali, possono essere energeticamente autosufficienti (solare, eolica, generatore), e avere un centro di raccolta e trattamento dell'acqua abbinato. [0031] The modules are equipped with a waste treatment and control center according to national or international regulatory requirements, can be energetically self-sufficient (solar, wind, generator), and have a combined water collection and treatment center.

[0032] Le dimensioni del container e dei suoi componenti possono anche variare in funzione dell?applicazione e dell'utilizzo, essendo fabbricati in varie misure. [0032] The dimensions of the container and its components can also vary according to the application and use, being manufactured in various sizes.

[0033] Varianti del modello presentato non escludono l'inclusione di altri elementi separati o aggiuntivi, varianti costruttive o configurative che contemplano unit? modulari di container preparati per uso medicoospedaliero, varianti che possono essere applicate dai tecnici del ramo senza pregiudizio della portata dell'invenzione coperta dalle seguenti rivendicazioni. [0033] Variants of the model presented do not exclude the inclusion of other separate or additional elements, constructive or configuration variants which contemplate units? modular containers prepared for medical-hospital use, variants which can be applied by those skilled in the art without prejudice to the scope of the invention covered by the following claims.

Claims

1. Construction layout in container (1) characterized by an ISO7 management and washing clean room equipped with HVAC system, pressure monitoring, said modular installation being composed of: primary anteroom (2) (1.63m<2>) for the entrance of people, called primary anteroom containing alcoholic gel dispenser, interlocking system for electromagnetic door by CLP control and locker for stocks; gown anteroom (3) (1,95m<2>) for people containing: disinfection basin (4) in AISI 304 stainless steel and tall spout tap (sensor operated), electromagnetic door interlock system by CLP control, bench (5) with AISI 304 stainless steel lining with a storage compartment for gowns, a locker for storing supplies and waste for disposal; washing/sterilization chamber (6) (2,15m<2>) containing: washing surface (7) in AISI 304 stainless steel with lower shelves for storage, fed by water purified by reverse osmosis system or similar, cabinet for the storage of supplies and waste to be disposed of; double passage (8) 550x550x1100mm for the entry and exit of material with interlocking system for electromagnetic door by means of CLP control; management area (9) (5.5 m<2>) containing: II B2 biosafety cabinet (10), workbench (11) with stainless steel AISI 304 on 2 levels; engine room (12) comprising: fan coil (13) with coarse, fine and absolute air filtration for cooling and cleaning the air, power and control panel for the electrical power supply of the container, automation panel for the air conditioning, interlocking panel for doors and passages, reverse osmosis system.

2. Container construction layout (1) according to Claim 1 characterized by finishing with chamfered hygienic profiles (aluminum/PVC/stainless steel or similar), floor covered with high resistance vinyl cover, hermetic lighting in the maintenance area, LED lamps , sink drain/supply system with PVC pipe, GMP standard doors, displays and accessories, equipped with HVAC system, and pressure monitoring.

3. Constructive layout in container (1) according to claim 1 characterized by isopanels cladding.

4. Construction layout in container (1) according to claim 1 characterized by cladding on flat sheet steel partition with thermal and acoustic insulating substrate of polystyrene (EPS).

5. Construction layout in container (1) according to claim 1 characterized by polyurethane coating (PUR).

6. Construction layout in container (1) according to claim 1 characterized by polyisocyanurate (PIR) coating.

7. Container construction layout (1) according to claim 1 characterized by rock wool lining (LDR).

8. Container construction layout (1) according to claim 1 characterized by aluminum wire mesh cladding.

9. Container construction layout (1) according to claim 1 characterized by the monitoring system connected with information interfaces in connection with external networks to send data and alarms via internet protocol (IP) for remote management purposes, this monitoring can refer to air pressure, humidity, safety, chemical or biological contamination.

10. Container construction layout (1) according to Claim 1 characterized by a waste treatment and control centre, equipped with an energy self-sufficient system and a water collection and treatment centre.

11. Constructive layout in container (1) according to Claim 1 characterized by a constructive variant of a clean room for the separation area equipped with an anteroom (14) (1.7 m<2>) for the entry of people containing : sink (15) for disinfection in AISI 304 stainless steel and high spout tap, electromagnetic door interlock system with CLP control; liquid fractionation area (16) (4.7 m<2>) containing: benches (17) with AISI 304 stainless steel cladding on 2 levels for material management and storage; solids fractionation area (18) (4.7 m<2>) containing: benches (19) with AISI 304 stainless steel cladding on 2 levels for material management and storage, double passage 550x550x1100 mm for inlet and the material outlet with interlock system for electromagnetic door with CLP control; engine room (19) containing: fan coil with coarse and fine air filtration for cooling and cleaning the air, power and control panel for the electrical power supply of the container, automation panel for the air conditioning system, interlocking panel for doors and passages.

12. Constructive layout in container (1) according to Claim 1 characterized by a constructive variant of a support/classification/storage area equipped with benches (21) covered in stainless steel AISI 304 (as modulation), the area can? be redivided to accommodate the desired modulation, split cooling system for comfort; engine room (22) containing: condenser, power panel and control for the electrical supply of the container.

13. Constructive layout in container (1) according to claim 1 characterized by a constructive variant of the infusion center.

14. Constructive layout in container (1) according to claim 1 characterized by a constructive variant of the diagnostic centre.

The constructional layout in container (1) according to claim 1 characterized by a constructional variant of the surgery center.

The container construction layout (1) according to claim 1 characterized by a constructional variant of the hemodialysis center.

17. Constructive layout in container (1) according to claim 1 characterized by a constructive variant of the ICU.