IT202000027396A1 - FLOW GENERATION EQUIPMENT FOR NON-INVASIVE VENTILATION OR HIGH FLOW OXYGEN THERAPY AND RELATED FLOW MANAGEMENT SYSTEM - Google Patents

FLOW GENERATION EQUIPMENT FOR NON-INVASIVE VENTILATION OR HIGH FLOW OXYGEN THERAPY AND RELATED FLOW MANAGEMENT SYSTEM Download PDF

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IT202000027396A1
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IT
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flow
oxygen therapy
flowmeter
invasive ventilation
patient
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IT102020000027396A
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Italian (it)
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Roberto Paratico
Giacomo Bellani
Andrea Coppadoro
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Flow Meter Spa
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Description

DESCRIZIONE DESCRIPTION

Campo di applicazione Field of application

La presente invenzione si riferisce a un?apparecchiatura di generazione di flusso per ventilazione non invasiva o ossigenoterapia ad alti flussi. The present invention relates to a flow generation apparatus for non-invasive ventilation or high-flow oxygen therapy.

Il suddetto dispositivo trova utile applicazione in particolare, ma non esclusivamente, nel settore delle attrezzature per i trattamenti medicali in ambito ospedaliero, ma ? chiaramente adottabile anche in ambito domiciliare e sulle unit? mobili di emergenza. The aforesaid device finds useful application in particular, but not exclusively, in the sector of equipment for medical treatments in hospitals, but? clearly adoptable also in the home environment and on the units? emergency furniture.

Arte nota Known art

? noto, nel presente settore, che un flusso di gas composto da concentrazioni variabili di Ossigeno medicale, se convogliato verso le vie aeree di un paziente mediante apposita interfaccia pu? migliorare le condizioni cliniche del paziente stesso. La presenza di un flusso di gas continuo arricchito da Ossigeno ? alla base del funzionamento delle apparecchiature note come CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) utilizzate sia ambito domiciliare che pre- o intra-ospedaliero. ? It is known, in the present sector, that a flow of gas composed of variable concentrations of medical oxygen, if conveyed towards the airways of a patient through a special interface, can improve the patient's clinical condition. The presence of a continuous flow of oxygen enriched gas? at the basis of the functioning of the equipment known as CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) used both in the home and in the pre- or intra-hospital setting.

Le apparecchiature CPAP forniscono un flusso di gas a pressione attraverso una mascherina facciale (o nasale) e un tubo; la pressione dell'aria eventualmente arricchita di Ossigeno permette di migliorare le condizioni cliniche del paziente. CPAP equipment delivers a stream of pressurized gas through a face (or nose) mask and tubing; the pressure of the air eventually enriched with oxygen allows to improve the clinical conditions of the patient.

Tali apparecchiature comprendono generalmente un blower, ossia un apparecchio compressore che aumenta la pressione dell'aria di qualche cm d'acqua, un elemento di connessione al paziente e un tubo che collega il blower a quest?ultimo. Such equipment generally comprises a blower, ie a compressor device which increases the air pressure by a few cm of water, a patient connection element and a tube which connects the blower to the latter.

Le apparecchiature CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) forniscono una pressione positiva costante rispetto alla pressione atmosferica. Queste comprendono anche apparecchiature adatte per essere adottate su neonati mediante molteplici interfacce che aderiscano completamente o in parte alle vie aeree. CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) equipment provides a constant positive pressure relative to atmospheric pressure. These also include equipment suitable for use on neonates through multiple interfaces that adhere completely or partially to the airways.

Oltre a dispostivi che generano una pressione continua (CPAP), Sono poi disponibili apparecchiature pi? avanzate che forniscono al paziente una pressione aggiuntiva, quali le apparecchiature V-PAP o B-PAP (Variable/Bilevel Positive Airway Pressure) e A-PAP (Automatic Positive Airway Pressure). In addition to devices that generate continuous pressure (CPAP), are there more equipment available? devices that provide the patient with additional pressure, such as V-PAP or B-PAP (Variable/Bilevel Positive Airway Pressure) and A-PAP (Automatic Positive Airway Pressure) equipment.

Le apparecchiature CPAP sono utilizzate in diversi ambiti; come terapia domiciliare per i disturbi da apnea notturna, ma anche in ambito ospedaliero o pre-ospedaliero per patologie quali l?ARDS (Sindrome da Distress Respiratorio Acuto), polmonite, l?insufficienza respiratoria acuta, l?ipossiemia post-operatoria, alcuni casi di riacutizzazione di BPCO (Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva), il trattamento del trauma toracico con contusioni polmonari, l'edema polmonare e le atelettasie di varia origine. Inoltre, possono essere utilizzate come prevenzione della reintubazione in pazienti appena svezzati dal ventilatore meccanico. CPAP equipment is used in various fields; as home therapy for sleep apnea disorders, but also in the hospital or pre-hospital setting for pathologies such as ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome), pneumonia, acute respiratory failure, post-operative hypoxemia, some cases exacerbations of COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease), the treatment of chest trauma with pulmonary contusions, pulmonary edema and atelectasis of various origins. Furthermore, they can be used to prevent reintubation in patients just weaned from the mechanical ventilator.

L?insufficienza respiratoria acuta pu? essere determinata da svariate cause. Quando vi ? un danno a livello del parenchima polmonare, ad esempio associato a essudazione endoalveolare, edema interstiziale, riduzione o mancanza di sostanza tensioattiva, gli alveoli sono pi? difficilmente espansibili nella fase inspiratoria e pi? facilmente collassabili nella fase espiratoria. La distensione alveolare pu? essere parzialmente sostenuta con un gradiente di pressione (CPAP), tra l'interno dell'albero respiratorio e l'ambiente esterno, attivo per tutta la durata del ciclo respiratorio. Can acute respiratory failure be caused by various causes. When are you there? damage to the lung parenchyma, for example associated with endoalveolar exudation, interstitial edema, reduction or lack of surfactant substance, the alveoli are more? hardly expandable in the inspiratory phase and more? easily collapsed in the expiratory phase. Alveolar distention can be partially supported with a pressure gradient (CPAP), between the inside of the respiratory tree and the external environment, active for the entire duration of the respiratory cycle.

Il gradiente di pressione impedisce il collasso alveolare a fine espirazione, mantenendo pi? elevato il volume di fine espirazione e riducendo lo sforzo inspiratorio con il conseguente miglioramento dell?ipossiemia. The pressure gradient prevents alveolar collapse at the end of expiration, maintaining more? high end-expiratory volume and reducing inspiratory effort with the consequent improvement of hypoxemia.

L?utilizzo di un flusso continuo di gas arricchito da Ossigeno non ? solo alla base del funzionamento dei sistemi CPAP, ma anche della cosiddetta terapia con Ossigeno nasale ad alti flussi (High Flow Nasal Cannula ? HFNC). The use of a continuous flow of gas enriched with oxygen is not ? only at the basis of the functioning of CPAP systems, but also of the so-called high flow nasal oxygen therapy (High Flow Nasal Cannula ? HFNC).

L?interfaccia che fornisce l?ossigenoterapia ad alti flussi ? costituita da apposite cannule nasali che vengono alimentate da una miscela di gas arricchita di Ossigeno in concentrazione variabile (anche fino al 100%) con un flusso modulabile, generalmente tra 30 e 60 L/min. The interface that delivers high-flow oxygen therapy? made up of special nasal cannulas which are fed by a gas mixture enriched with Oxygen in variable concentration (even up to 100%) with a modulable flow, generally between 30 and 60 L/min.

L?ossigenoterapia ad alti flussi ha visto una rapida diffusione negli ultimi anni grazie alla buona tollerabilit? da parte dei pazienti, della semplicit? di utilizzo e dell?efficacia nel trattamento di molteplici patologie quali polmonite, scompenso cardiaco, ipossia post-estubazione. The high-flow oxygen therapy has seen a rapid diffusion in recent years thanks to the good tolerability? by patients, simplicity? of use and efficacy in the treatment of multiple pathologies such as pneumonia, heart failure, post-extubation hypoxia.

Sia i sistemi CPAP che i sistemi per ossigenoterapia ad alti flussi richiedono di essere alimentati con una quantit? elevata di gas arricchito di ossigeno. Both CPAP systems and high-flow oxygen therapy systems require to be supplied with an amount high level of oxygen enriched gas.

Per generare un flusso efficace, diversi sistemi sono disponibili, quali ad esempio i sistemi Venturi, i sistemi a turbina e le apparecchiature che necessitano di gas medicali compressi. I sistemi Venturi sono molto diffusi per la loro economicit? e semplicit? di utilizzo. Tuttavia, i generatori di flusso basati su dispositivi Venturi adottati oggi, seppur vantaggiosi, risultano di difficile gestione per quanto riguarda la titolazione di Ossigeno (O2) e la misura del flusso di gas fornito al paziente. To generate an effective flow, different systems are available, such as venturi systems, turbine systems and equipment that requires compressed medical gases. Venturi systems are very popular due to their low cost? and simplicity? of use. However, the flow generators based on Venturi devices adopted today, although advantageous, are difficult to manage as regards the titration of Oxygen (O2) and the measurement of the gas flow supplied to the patient.

I dispositivi e le metodologie adottate oggi, seppur vantaggiose, risultano ancora poco precisi per quanto riguarda la titolazione di Ossigeno (O2) e il dosaggio di miscela d?aria al paziente. The devices and methods adopted today, although advantageous, are still not very precise as regards the titration of Oxygen (O2) and the dosage of the air mixture to the patient.

Per questo motivo il problema alla base della presente invenzione ? quello di escogitare un?apparecchiatura in grado di superare i suddetti inconvenienti, riuscendo al contempo ad assicurare il mantenimento di una sufficiente pressione positiva continua. For this reason, the problem at the basis of the present invention ? that of devising an apparatus capable of overcoming the aforesaid drawbacks, managing at the same time to ensure the maintenance of a sufficient continuous positive pressure.

Ulteriore scopo della presente invenzione ? quello di prevedere un?apparecchiatura adatta alle applicazioni ad alto flusso, ossia con una portata di miscela pari ad almeno 15 L/min. Another purpose of the present invention ? that of providing equipment suitable for high-flow applications, ie with a mixture flow rate of at least 15 L/min.

Ancora ulteriore scopo ? quello di prevedere un?apparecchiatura di semplice e confortevole utilizzo da parte di un utilizzatore. Still further purpose? that of providing an apparatus that is simple and comfortable to use by a user.

Infine, ulteriore scopo ? quello di prevedere un?apparecchiatura che risulti di semplice realizzazione. Finally, further purpose ? that of providing an apparatus which is simple to make.

Sommario dell'invenzione Summary of the Invention

L?idea di soluzione alla base della presente invenzione ? quella di prevedere un?apparecchiatura in grado di fornire in modo efficiente sia il flusso di una miscela respiratoria che la titolazione di Ossigeno, al fine di garantire una FiO2 adeguata alla terapia in atto. The solution idea underlying the present invention ? that of providing an equipment capable of efficiently supplying both the flow of a respiratory mixture and the titration of Oxygen, in order to guarantee an adequate FiO2 for the therapy in progress.

Il suddetto problema tecnico ? risolto da un?apparecchiatura di generazione di flusso per ventilazione non invasiva o ossigenoterapia ad alti flussi comprendente almeno un dispositivo Venturi, atto a fornire una miscela di gas, almeno un ingresso di aria nel dispositivo Venturi comprendente almeno un elemento di strozzatura atto a dosare la quantit? di aria aspirata nel dispositivo Venturi, un elemento di interfaccia che copra completamente o in parte le vie respiratorie del paziente e comprendente una bocca di ingresso della miscela dei gas freschi, un primo condotto atto a mettere in connessione funzionale il dispositivo Venturi all?elemento di interfaccia, almeno un primo flussimetro, associato al dispositivo Venturi mediante almeno un raccordo di alimentazione e atto a dosare la miscela di gas. The aforementioned technical problem ? resolved by a flow generation apparatus for non-invasive ventilation or high flow oxygen therapy comprising at least one venturi device, suitable for supplying a gas mixture, at least one air inlet into the venturi device comprising at least one choke element suitable for dosing the quantity? of air sucked into the Venturi device, an interface element which completely or partially covers the patient's respiratory tract and comprising an inlet port for the fresh gas mixture, a first duct capable of functionally connecting the Venturi device to the interface, at least a first flowmeter, associated with the Venturi device by means of at least one supply fitting and suitable for dosing the gas mixture.

Vantaggiosamente, tale apparecchiatura consente di essere adottate in svariate modalit? operative, semplicemente andando ad agire in modo differente sugli elementi dell?apparecchiatura. Advantageously, this apparatus allows it to be used in various ways operational, simply going to act differently on the elements of the equipment.

Preferibilmente l?apparecchiatura secondo l?invenzione comprende ulteriormente una bocca di uscita dei gas in eccesso e dell?espirato del paziente e un secondo condotto atto a evacuare da detto elemento di interfaccia i gas espirati dal paziente tramite la bocca di uscita dei gas in eccesso e dell?espirato del paziente. Preferably, the apparatus according to the invention further comprises an outlet mouth for the excess gases and the patient's exhaled gas and a second duct suitable for evacuating the gases exhaled by the patient from said interface element via the excess gas outlet mouth and the patient?s breath.

Ancora preferibilmente l?apparecchiatura secondo l?invenzione comprende ulteriormente una valvola di mantenimento di pressione positiva collegata a tale bocca di uscita. Still preferably, the apparatus according to the invention further comprises a positive pressure maintenance valve connected to this outlet.

La bocca di ingresso pu? coincidere con la bocca di uscita, con una diramazione a Y che ne indirizzi differentemente i flussi. The inlet can coincide with the outlet mouth, with a Y branch that addresses the flows differently.

Vantaggiosamente la presente soluzione consente un corretto dosaggio della miscela e una corretta titolazione di Ossigeno all?interno della miscela, mantenendo la pressione positiva desiderata. Advantageously, the present solution allows a correct dosage of the mixture and a correct titration of Oxygen inside the mixture, maintaining the desired positive pressure.

Ulteriormente, vantaggiosamente la presente soluzione consente di applicare la medesima apparecchiatura su soluzioni differenti che contemplano un differente numero di flussimetri senza particolari accorgimenti strutturali, ma solo mediante una semplice regolazione. Further, advantageously, the present solution allows the same apparatus to be applied to different solutions which contemplate a different number of flowmeters without particular structural precautions, but only by means of a simple adjustment.

Preferibilmente, l?almeno un primo flussimetro ? un flussimetro ad alto flusso di Ossigeno abili a raggiungere portate di almeno 15 L/min. Preferably, the? At least a first flowmeter ? a high flow oxygen flowmeter able to reach flow rates of at least 15 L/min.

Vantaggiosamente, tale soluzione risulta particolarmente adatta a tutte le terapie con Ossigeno ad alto flusso e per la ventilazione non invasiva. Advantageously, this solution is particularly suitable for all therapies with high flow oxygen and for non-invasive ventilation.

Secondo una prima forma di realizzazione, l?apparecchiatura, secondo l?invenzione, include ulteriormente un secondo flussimetro, comprendente un raccordo flessibile associabile ad almeno un dispositivo Venturi; tale secondo flussimetro ? atto a regolare in aumento il valore di titolazione di Ossigeno in detta miscela di gas. According to a first embodiment, the apparatus, according to the invention, further includes a second flowmeter, comprising a flexible fitting which can be associated with at least one Venturi device; this second flowmeter ? adapted to increase the titration value of Oxygen in said gas mixture.

Vantaggiosamente, il primo flussimetro funger? da fonte ?driver? per il dispositivo Venturi, mentre il secondo flussimetro permetter? di regolare in aumento il valore di titolazione di Ossigeno nella miscela da erogare al paziente mediante l?impiego del raccordo flessibile per il collegamento della porta presente sul dispositivo Venturi. Advantageously, the first flowmeter will act from source ?driver? for the Venturi device, while the second flowmeter will allow? to increase the titration value of Oxygen in the mixture to be delivered to the patient by using the flexible fitting for connecting the port on the Venturi device.

Preferibilmente, il secondo flussimetro ? un flussimetro ad alto flusso di Ossigeno abile a raggiungere portate di almeno 15 L/min. Preferably, the second flowmeter? a high flow oxygen flowmeter capable of reaching flow rates of at least 15 L/min.

Vantaggiosamente, anche in questo caso una soluzione di questo tipo risulta particolarmente adatta a tutte le terapie con Ossigeno ad alto flusso e per la ventilazione non invasiva. Advantageously, also in this case a solution of this type is particularly suitable for all therapies with high flow oxygen and for non-invasive ventilation.

Secondo una forma di realizzazione alternativa ? invece presente un singolo flussimetro, con la dosatura ottenuta utilizzando l?elemento di strozzatura. According to an alternative embodiment ? instead there is a single flowmeter, with the dosage obtained using the choke element.

Quindi l?apparecchiatura secondo l?invenzione consente indifferentemente l?utilizzo di uno o due flussimetri, e quindi di essere intercambiabile per differenti tipi di modalit? operative, senza che ci? comporti una differenza strutturale, ma semplicemente richiedendo una differente regolazione. Therefore the apparatus according to the invention allows the use of one or two flowmeters indifferently, and therefore to be interchangeable for different types of flow modes. operational, without that there? involves a structural difference, but simply requiring a different setting.

Ulteriormente, secondo una variante, l?apparecchiatura, secondo l?invenzione, comprende almeno un elemento di selezione di flusso dell?Ossigeno di alimentazione del dispositivo Venturi, atto a regolare la titolazione in Ossigeno della miscela di gas da erogare al paziente in presenza di richieste di titolazioni superiori al 70%. (la terminologia ?fino al 100%? da sola non rappresenta una limitazione perch?, da un punto di vista prettamente formale, comprenderebbe tutte le percentuali e ci ricadrebbe qualsiasi dispositivo, quindi meglio adottare un limite inferiore per questo abbiamo usato il 70%. Aggiungiamo poi nella descrizione e in rivendicazione che tale percentuale, come da voi segnalato, pu? arrivare ?fino al 100%?). Furthermore, according to a variant, the apparatus according to the invention comprises at least one element for selecting the flow of the oxygen supply to the Venturi device, suitable for regulating the Oxygen titration of the gas mixture to be delivered to the patient in the presence of titration requests exceeding 70%. (the terminology ?up to 100%? by itself does not represent a limitation because, from a purely formal point of view, it would include all the percentages and any device would fall within it, therefore it is better to adopt a lower limit for this we have used 70%. We then add in the description and in the claim that this percentage, as you reported, can reach ?up to 100%?).

Vantaggiosamente, secondo questa forma di realizzazione nella quale si prevede l?adozione di un singolo flussimetro, l?elemento di selezione di flusso dell?Ossigeno di alimentazione del dispositivo venturi permette di impostare il valore di titolazione in Ossigeno della miscela da erogare al paziente anche in condizioni limite in cui sia richiesta un?ampia portata di Ossigeno puro. Advantageously, according to this embodiment in which the adoption of a single flowmeter is envisaged, the flow selection element of the supply Oxygen of the venturi device allows to set the Oxygen titration value of the mixture to be delivered to the patient also in extreme conditions where a large flow rate of pure oxygen is required.

Secondo una ulteriore forma di realizzazione alternativa, nell?apparecchiatura secondo l?invenzione detto primo flussimetro ? integrato con detto dispositivo Venturi e genera un flusso di trascinamento che determina la miscelazione di aria e Ossigeno. According to a further alternative embodiment, in the apparatus according to the invention said first flowmeter ? integrated with said Venturi device and generates a drag flow which determines the mixing of air and oxygen.

Vantaggiosamente, questa soluzione permette con un unico flussimetro l?utilizzo in terapia CPAP o ossigenoterapia ad alti flussi. Advantageously, this solution allows use in CPAP therapy or high flow oxygen therapy with a single flowmeter.

Ancora preferibilmente, l?apparecchiatura secondo l?invenzione comprende ulteriormente un ossimetro connesso in linea al dispositivo Venturi e atto a misurare e monitorare la percentuale di Ossigeno nella miscela di gas somministrata al paziente. Still preferably, the apparatus according to the invention further comprises an oximeter connected in line to the Venturi device and able to measure and monitor the percentage of oxygen in the gas mixture administered to the patient.

Vantaggiosamente, ci? consente di monitorare costantemente la concentrazione di Ossigeno presente nella miscela erogata. Advantageously, there? allows you to constantly monitor the concentration of Oxygen present in the mixture dispensed.

Ulteriormente preferibilmente, l?apparecchiatura, secondo l?invenzione, comprende anche almeno un filtro antimicrobico atto a proteggere il paziente, e ad attenuare la rumorosit? di detta apparecchiatura. Further preferably, the apparatus, according to the invention, also comprises at least one antimicrobial filter able to protect the patient, and to attenuate the noise level. of this equipment.

Vantaggiosamente, questa soluzione protegge il paziente da contaminazioni di virus o batteri, aumentando allo stesso tempo il comfort di utilizzo per via dell?abbattimento del rumore generato dagli alti flussi. Advantageously, this solution protects the patient from contamination by viruses or bacteria, while at the same time increasing the comfort of use by reducing the noise generated by high flows.

Pi? preferibilmente, l?almeno un elemento di interfaccia dell?apparecchiatura comprende una maschera o cannule nasali, una maschera oronasale o un casco per terapia CPAP. Pi? preferably, the at least one interface element of the equipment comprises a mask or nasal cannulas, an oronasal mask or a helmet for CPAP therapy.

Alternativamente, l?almeno un elemento di interfaccia ? costituito da una cannula nasale ad alto flusso HFNC, con la quale ? possibile mettere in atto una terapia di ossigenoterapia ad alti flussi, fornendo quindi al paziente un supporto respiratorio non invasivo con rilascio di aria riscaldata, umidificata e arricchita di Ossigeno, quando si richiede Ossigeno a velocit? di flusso pi? elevato. Alternatively, the? At least one interface element ? consisting of a high-flow nasal cannula HFNC, with which? It is possible to implement a high-flow oxygen therapy, thus providing the patient with non-invasive respiratory support with the release of heated, humidified and oxygen-enriched air, when Oxygen is required at a higher speed. flow pi? high.

Ci? consente di migliorare l'ossigenazione, la frequenza respiratoria, la dispnea e il comfort del paziente e aiuta a velocizzare la riabilitazione del paziente dopo l'estubazione, in differenti ambiti clinici, come il pronto soccorso, la terapia semi-intensiva e intensiva e la sala risveglio. There? improves oxygenation, respiratory rate, dyspnea and patient comfort and helps speed up patient rehabilitation after extubation, in different clinical settings, such as emergency room, semi-intensive and intensive care and recovery room.

Vantaggiosamente, l?apparecchiatura secondo l?invenzione ? quindi adatta a una pluralit? di utilizzatori e per una pluralit? di modalit? terapeutiche. Advantageously, the apparatus according to the invention is therefore suitable for a plurality? of users and for a plurality? of mode? therapeutic.

Secondo un altro aspetto dell?invenzione ? previsto un sistema di gestione di flusso per un dispositivo per la ventilazione non invasiva o ossigenoterapia ad alti flussi, comprendente almeno un assorbitore di anidride carbonica, un circuito di ricircolo, comprendente almeno un condotto di aspirazione e sfiato a monte di tale assorbitore di anidride carbonica, e un?apparecchiatura di generazione di flusso secondo quanto precedentemente descritto. According to another aspect of the invention? a flow management system is provided for a device for non-invasive ventilation or high-flow oxygen therapy, comprising at least one carbon dioxide absorbent, a recirculation circuit, including at least one suction and vent conduit upstream of said carbon dioxide absorbent , and a flux generation apparatus as previously described.

Vantaggiosamente, un tale sistema consente un risparmio di Ossigeno erogato. Advantageously, such a system allows a saving of Oxygen delivered.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi appariranno maggiormente dalla descrizione dettagliata fatta qui di seguito di una forma realizzativa preferita, ma non esclusiva, dell?apparecchiatura secondo la presente invenzione, con riferimento alle unite figure date a titolo esemplificativo ma non limitativo. Further characteristics and advantages will become more apparent from the detailed description given hereinafter of a preferred, but not exclusive, embodiment of the apparatus according to the present invention, with reference to the accompanying figures given by way of non-limiting example.

Breve descrizione dei disegni Brief description of the drawings

In tali disegni: In such drawings:

? La Figura 1 rappresenta una vista schematica di una prima forma di realizzazione di un?apparecchiatura di generazione di flusso per ventilazione non invasiva o ossigenoterapia ad alti flussi secondo l?invenzione; ? Figure 1 represents a schematic view of a first embodiment of a flow generation apparatus for non-invasive ventilation or high-flow oxygen therapy according to the invention;

? La Figura 2A, 2B, 2C, 2D rappresentano in forma schematica una serie di rispettivi diagrammi comparativi che illustrano la variazione prestazionale dell?apparecchiatura della Figura 1 al variare dell?impostazione del valore di Ossigeno. ? Figure 2A, 2B, 2C, 2D represent in schematic form a series of respective comparative diagrams which illustrate the performance variation of the apparatus of Figure 1 as the setting of the Oxygen value varies.

? La Figura 3 rappresenta una vista schematica di una seconda forma di realizzazione di un?apparecchiatura di generazione di flusso per ventilazione non invasiva secondo l?invenzione; ? Figure 3 represents a schematic view of a second embodiment of a flow generating apparatus for non-invasive ventilation according to the invention;

? Le Figura 4A, 4B, 4C, 4D, 4E rappresentano in forma schematica una serie di rispettivi diagrammi comparativi che illustrano la variazione prestazionale dell?apparecchiatura della Figura 3 al variare dell?impostazione del valore di Ossigeno; ? Figures 4A, 4B, 4C, 4D, 4E represent in schematic form a series of respective comparative diagrams which illustrate the performance variation of the apparatus of Figure 3 as the setting of the Oxygen value varies;

? La Figura 5 rappresenta una variate della seconda forma di realizzazione della Figura 3; ? Figure 5 represents a variation of the second embodiment of Figure 3;

? La Figura 6 rappresenta una vista schematica di una terza forma di realizzazione di un?apparecchiatura di generazione di flusso per ventilazione non invasiva secondo l?invenzione; ? Figure 6 represents a schematic view of a third embodiment of a flow generating apparatus for non-invasive ventilation according to the invention;

? La Figura 7 rappresenta una vista schematica di un sistema di gestione di flusso con ricircolo per un?apparecchiatura per la ventilazione non invasiva secondo l?invenzione, in cui essa ? adottata in una terapia CPAP. ? Figure 7 represents a schematic view of a flow management system with recirculation for a non-invasive ventilation apparatus according to the invention, in which it is adopted in a CPAP therapy.

Descrizione dettagliata Detailed description

Con riferimento alle figure allegate, con 1 viene globalmente e schematicamente indicata una prima forma di realizzazione di un?apparecchiatura di generazione di flusso per ventilazione non invasiva, realizzata in accordo con la presente invenzione. With reference to the attached figures, 1 globally and schematically indicates a first embodiment of a flow generation apparatus for non-invasive ventilation, made in accordance with the present invention.

In particolare, in Figura 1 ? rappresentata una prima forma di realizzazione, denominata nel seguito per comodit? ?a doppio flussimetro?. In particular, in Figure 1 ? represented a first embodiment, called hereinafter for convenience? ?double flowmeter?.

Tale forma di realizzazione comprende un dispositivo Venturi 2. Il dispositivo Venturi 2 agisce da generatore di flusso per la ventilazione non invasiva, essendo conformato chiaramente come un condotto per sfruttare l?omonimo effetto. This embodiment comprises a Venturi device 2. The Venturi device 2 acts as a flow generator for non-invasive ventilation, being clearly shaped like a duct to take advantage of the homonymous effect.

L?apparecchiatura 1 comprende altres? un almeno un ingresso di aria 3, comprendente almeno un elemento di strozzatura 3A atto a dosare la quantit? di aria aspirata nel dispositivo Venturi 2. Does equipment 1 also include an at least one air inlet 3, comprising at least one choke element 3A suitable for dosing the quantity? of air drawn into the venturi device 2.

L?elemento di strozzatura 3A nella presente descrizione e nelle Figure ? costituito da un elemento a manopola, ma nulla vieta di proporre equivalenti soluzioni, tutte ricomprese nell?ambito delle rivendicazioni allegate. The choke element 3A in the present description and in the Figures ? consisting of a knob element, but nothing prevents the proposing of equivalent solutions, all included in the ambit of the attached claims.

Ulteriormente, il dispositivo Venturi 2 ? connesso, mediante un raccordo di alimentazione 4 a un primo flussimetro 5, interfacciato direttamente ad una fonte di Ossigeno. Furthermore, the Venturi 2 device? connected, by means of a supply fitting 4, to a first flowmeter 5, interfaced directly to a source of oxygen.

Il primo flussimetro 5 ? preferibilmente un flussimetro ad alto flusso abile a raggiungere e gestire portate di almeno 15 L/min, o anche oltre. The first flowmeter 5 ? preferably a high-flow flowmeter capable of reaching and managing flow rates of at least 15 L/min, or even more.

Ancora ulteriormente, nella presente forma di realizzazione il dispositivo Venturi 2 ? connesso, mediante un raccordo flessibile 6, a un secondo flussimetro 7. Questa soluzione ? tuttavia opzionale come risulter? chiaro dal seguito della descrizione. Still further, in the present embodiment the Venturi device 2 is connected, by means of a flexible fitting 6, to a second flowmeter 7. This solution ? however optional, how will it turn out? clear from the continuation of the description.

Nella presente forma di realizzazione il raccordo di alimentazione 4 e il raccordo flessibile 6 comprendono ciascuno, in corrispondenza rispettivamente del primo flussimetro 5 e del secondo flussimetro 7, un raccordo di uscita 8, ad esempio del tipo con filetto 9/16? UNF (Unified Fine Threads). Si tratta chiaramente di una forma di realizzazione esemplificativa e non limitativa essendo possibili molteplici forme di interconnessione alternative. In the present embodiment, the feed fitting 4 and the flexible fitting 6 each comprise, at the first flowmeter 5 and the second flowmeter 7 respectively, an outlet fitting 8, for example of the type with 9/16? UNF (Unified Fine Threads). This is clearly an exemplary and non-limiting embodiment, multiple alternative forms of interconnection being possible.

Il secondo flussimetro 7 ? un flussimetro ad alto flusso abile a raggiungere e gestire portate di almeno 15 L/min. The second flowmeter 7 ? a high-flow flowmeter capable of reaching and managing flow rates of at least 15 L/min.

Il primo flussimetro 5 funge da fonte ?driver? per il dispositivo Venturi 2. The first flowmeter 5 acts as a source ?driver? for the Venturi 2 device.

Il secondo flussimetro 7 permette invece di regolare in aumento il valore di titolazione in Ossigeno della miscela da erogare al paziente mediante il raccordo flessibile 6 connesso al dispositivo Venturi 2. The second flowmeter 7, on the other hand, allows the titration value in Oxygen of the mixture to be delivered to the patient to be increased by means of the flexible connector 6 connected to the Venturi device 2.

Il dispositivo Venturi 2 comprende inoltre un?uscita di erogazione 9 dalla quale diparte un primo condotto 10 verso una bocca di ingresso della miscela dei gas freschi 11 di un elemento di interfaccia 12 che copra completamente o in parte le vie respiratorie del paziente. The Venturi device 2 further comprises a delivery outlet 9 from which a first duct 10 departs towards an inlet mouth of the fresh gas mixture 11 of an interface element 12 which completely or partially covers the patient's respiratory tract.

In ogni caso l?apparecchiatura 1 secondo l?invenzione prevede l?impiego in ventilazione di un elemento di interfaccia 12 specifico. In any case, the apparatus 1 according to the invention provides for the use in ventilation of a specific interface element 12.

L?elemento di interfaccia 12 pu? essere selezionato, nell?applicazione nella terapia CPAP, tra una maschera nasale, cannule nasali, una maschera oronasale o un casco per terapia CPAP. The interface element 12 can? be selected, in the application in CPAP therapy, between a nasal mask, nasal cannulas, an oronasal mask or a helmet for CPAP therapy.

Naturalmente nulla vieter?, anche in accordo con sviluppi futuri delle terapie mediche di utilizzare differenti elementi di collegamento. Naturally, nothing will forbid the use of different connecting elements, also in accordance with future developments in medical therapies.

In una forma di realizzazione alternativa (non mostrata), ? difatti possibile utilizzare una cannula nasale ad alto flusso HFNC, con la quale ? possibile mettere in atto una terapia di ossigenoterapia ad alti flussi, fornendo quindi al paziente un supporto respiratorio non invasivo con rilascio di aria riscaldata, umidificata e arricchita di ossigeno. In an alternative embodiment (not shown), ? in fact, it is possible to use a high-flow nasal cannula HFNC, with which ? It is possible to implement a high-flow oxygen therapy, thus providing the patient with non-invasive respiratory support with the release of heated, humidified and oxygen-enriched air.

Ci? consente di migliorare l'ossigenazione, la frequenza respiratoria, la dispnea e il comfort del paziente e aiuta a velocizzare la riabilitazione del paziente dopo l'estubazione. There? improves oxygenation, respiratory rate, dyspnea, and patient comfort, and helps speed patient rehabilitation after extubation.

L?elemento di interfaccia 12 comprende invece, nell?applicazione nella terapia CPAP e nelle forme di realizzazione mostrate nelle Figure allegate, una bocca di uscita 13 dalla quale parte un secondo condotto 14 per i gas in eccesso e l?espirato del paziente. Instead, the interface element 12 comprises, in the application in CPAP therapy and in the embodiments shown in the attached figures, an outlet 13 from which a second duct 14 departs for the excess gases and the patient?s breath.

La bocca di ingresso 11 pu? coincidere con la bocca di uscita 13, con una diramazione a Y che ne indirizzi differentemente i flussi. The inlet mouth 11 can? coincide with the outlet mouth 13, with a Y branch which addresses the flows differently.

In corrispondenza della bocca di uscita 13 dei gas in eccesso e dell?espirato del paziente ? preferibilmente associata una valvola di mantenimento di pressione positiva, o valvola PEEP, 15. La valvola 15 ? un dispositivo per il mantenimento della pressione positiva di fine espirazione e collegata al raccordo di uscita della maschera o del casco per CPAP. At the outlet 13 of the excess gas and of the patient's exhaled ? preferably associated with a positive pressure maintenance valve, or PEEP valve, 15. The valve 15 is a device for maintaining positive end expiratory pressure and connected to the outlet connector of the CPAP mask or helmet.

Di conseguenza, al paziente viene somministrata una miscela di gas, opportunamente titolata in Ossigeno e dosata in L/min attraverso il primo flussimetro 5 e il secondo flussimetro 7, entrambi per Ossigeno; nel caso si voglia ottenere l?effetto CPAP, esso viene ottenuto evacuando, attraverso la valvola PEEP 15, i gas espirati. Consequently, the patient is administered a gas mixture, suitably titrated in Oxygen and dosed in L/min through the first flowmeter 5 and the second flowmeter 7, both for Oxygen; if you want to obtain the CPAP effect, it is obtained by evacuating the exhaled gases through the PEEP valve 15.

Ulteriormente, secondo la presente forma di realizzazione, l?apparecchiatura comprende un ossimetro 16, collegato in linea con il dispositivo Venturi 2, disposto in posizione sostanzialmente opposta a quella del primo flussimetro 5 e del secondo flussimetro 7. Furthermore, according to the present embodiment, the apparatus comprises an oximeter 16, connected in line with the Venturi device 2, arranged in a position substantially opposite to that of the first flowmeter 5 and of the second flowmeter 7.

L?ossimetro 16 consente di monitorare costantemente la concentrazione di Ossigeno presente nella miscela erogata al paziente. The oximeter 16 allows constant monitoring of the concentration of oxygen present in the mixture delivered to the patient.

Ancora ulteriormente, secondo la presente forma di realizzazione, sono preferibilmente connessi due filtri antimicrobici 17, posizionati rispettivamente uno sul primo condotto 10 e uno sul secondo condotto 14. Still further, according to the present embodiment, two antimicrobial filters 17 are preferably connected, respectively positioned one on the first duct 10 and one on the second duct 14.

Il filtro antimicrobico 17 sul primo condotto 10 oltre a garantire una protezione per il paziente, consente di attenuare il rumore generato dal flusso della miscela, ottenendo cos? anche un maggior comfort acustico per il paziente durante la terapia. The antimicrobial filter 17 on the first duct 10, in addition to guaranteeing protection for the patient, allows the noise generated by the flow of the mixture to be attenuated, thus obtaining also greater acoustic comfort for the patient during therapy.

Il filtro antimicrobico 17 sul secondo condotto 14 ? posto a valle dell?uscita 13 di gas espirati e a monte dell?eventuale valvola PEEP 15, per proteggere anche l?espirato del paziente. The antimicrobial filter 17 on the second duct 14 ? located downstream of the exhaled gas outlet 13 and upstream of any PEEP valve 15, to also protect the patient's exhaled gas.

Nelle Figure 2A, 2B e 2C, 2D sono rappresentate rispettive tabelle o diagrammi prestazionali dell?apparecchiatura 1 al variare dei parametri di regolazione, in particolare del valore di Ossigeno. Queste sono tabelle mostrate a titolo esemplificativo e per meglio comprendere la regolazione possibile per il paziente mediante l?apparecchiatura 1. All?interno di tali tabelle il flusso dal secondo flussimetro 7 ? mantenuto pari a 0 L/min. Figures 2A, 2B and 2C, 2D show respective performance tables or diagrams of the apparatus 1 as the regulation parameters vary, in particular the oxygen value. These are tables shown by way of example and to better understand the possible adjustment for the patient using the apparatus 1. Within these tables, the flow from the second flowmeter 7 is kept at 0 L/min.

Si nota, quindi, in tali Figure come varia la curva della miscela in funzione del valore di Ossigeno e come si evolva la conseguente curva della FiO2 risultante. It can therefore be seen in these Figures how the curve of the mixture varies as a function of the value of Oxygen and how the consequent curve of the resulting FiO2 evolves.

Occorre enfatizzare come la scala adottata sull?asse delle ordinate sia molto amplificata per consentire di notare in modo maggiormente chiaro l?evoluzione della curva. Conseguentemente queste curve sono, vantaggiosamente, molto appiattite, garantendo anche minime variazioni di titolazione. It should be emphasized that the scale adopted on the ordinate axis is greatly amplified to allow the evolution of the curve to be noted more clearly. Consequently, these curves are advantageously very flat, thus guaranteeing even minimal titration variations.

In Figura 3 viene mostrata una seconda forma di realizzazione di un?apparecchiatura 101 di generazione di flusso per ventilazione non invasiva secondo l?invenzione, denominata ?a singolo flussimetro?. Figure 3 shows a second embodiment of a flow generation apparatus 101 for non-invasive ventilation according to the invention, referred to as the "single flowmeter".

La presente seconda forma di realizzazione si differenzia dalla prima forma di realizzazione per la presenza di un unico primo flussimetro 105 in luogo del primo flussimetro 5 e secondo flussimetro 7. The present second embodiment differs from the first embodiment by the presence of a single first flowmeter 105 in place of the first flowmeter 5 and second flowmeter 7.

I restanti elementi sono analoghi per le due forme di realizzazione e per essi verranno quindi adottati i medesimi numeri di riferimento. The remaining elements are similar for the two embodiments and the same reference numbers will therefore be used for them.

? sempre presente in particolare l?ingresso di aria 3, comprendente l?elemento di strozzatura 3A. ? always present in particular the air inlet 3, comprising the choke element 3A.

Proprio mediante l?utilizzo di tale caratteristica ? infatti possibile applicare la medesima apparecchiatura sia ad un caso ?a doppio flussimetro? come quello della prima forma di realizzazione sia ad un caso ?a singolo flussimetro? come quello qui descritto. Precisely through the use of this characteristic ? in fact, it is possible to apply the same apparatus both to a ?double flowmeter? how that of the first embodiment is a case of ?single flowmeter? like the one described here.

Difatti, grazie alla possibilit? di dosare l?aria in ingresso mediante l?elemento di strozzatura 3A ? possibile regolare di conseguenza della frazione inspirata FiO2. In fact, thanks to the possibility to dose the? Incoming air through the? Throttle element 3A ? You can adjust the inspired fraction FiO2 accordingly.

Il primo flussimetro 105 ? un flussimetro per Ossigeno ad alto flusso. Ad esempio, ? possibile adottare un flussimetro abile a raggiungere gestire portate di almeno 15 L/min e a doppia scala, ossia 2-10 L/min e 6-50 L/min. The first flowmeter 105 ? a flowmeter for high flow oxygen. Eg, ? It is possible to adopt a flowmeter capable of managing flow rates of at least 15 L/min and with a dual range, i.e. 2-10 L/min and 6-50 L/min.

Il dispositivo Venturi 2 ? collegato all?uscita del primo flussimetro per Ossigeno 105 ad area variabile ad alto flusso. The Venturi 2 device ? connected to the outlet of the first high flow variable area 105 Oxygen flowmeter.

Anche in questo caso il primo flussimetro 105 funge da fonte ?driver? per il dispositivo Venturi 2. Also in this case the first flowmeter 105 acts as a ?driver? for the Venturi 2 device.

In tale forma di realizzazione, dunque, per ottenere la corretta titolazione in Ossigeno invece di avere una ulteriore aggiunta di Ossigeno si ha una riduzione dell?aria ambiente aspirata. Therefore, in this embodiment, in order to obtain the correct titration in oxygen, instead of having a further addition of oxygen, there is a reduction of the aspirated ambient air.

Anche nella presente forma di realizzazione ? previsto un ossimetro 16, collegato in linea con il dispositivo Venturi 2, disposto opposto al primo flussimetro 105, che consente di monitorare costantemente la concentrazione di Ossigeno presente nella miscela erogata al paziente. Also in the present embodiment ? an oximeter 16 is provided, connected in line with the Venturi device 2, arranged opposite the first flowmeter 105, which allows constant monitoring of the concentration of oxygen present in the mixture delivered to the patient.

Ancora ulteriormente, anche nella presente seconda forma di realizzazione, ? connesso un filtro antimicrobico 17, che pu? essere posizionato o sul primo condotto 10 oppure sul secondo condotto 14. Still further, also in the present second embodiment, ? connected to an antimicrobial filter 17, which can? be positioned either on the first duct 10 or on the second duct 14.

Il filtro antimicrobico 17, quando posizionato sul primo condotto 10, oltre a garantire una protezione per il paziente, consente di attenuare il rumore generato dal flusso della miscela, ottenendo cos? anche un maggior comfort acustico per il paziente durante la terapia. The antimicrobial filter 17, when positioned on the first duct 10, in addition to guaranteeing protection for the patient, allows the noise generated by the flow of the mixture to be attenuated, thus obtaining also greater acoustic comfort for the patient during therapy.

Nelle Figure 4A, 4B, 4C, 4D, 4E sono rappresentate, anche in questo caso, rispettive tabelle o diagrammi prestazionali dell?apparecchiatura 101 al variare dei parametri di regolazione, in particolare del valore di Ossigeno. Figures 4A, 4B, 4C, 4D, 4E show, also in this case, respective performance tables or diagrams of the apparatus 101 as the regulation parameters vary, in particular the oxygen value.

Tali tabelle sono mostrate solo a titolo esemplificativo e per meglio comprendere la regolazione possibile per il paziente mediante l?apparecchiatura 101. These tables are shown only by way of example and to better understand the possible adjustment for the patient using the apparatus 101.

Tra le varie tabelle il parametro variabile ? la posizione dell?elemento di strozzatura 3A. Among the various tables, the variable parameter ? the position of the restrictor element 3A.

In Figura 5 ? poi rappresentata una variante 101? dell?apparecchiatura 101 della seconda forma di realizzazione sopra descritta, tale variante essendo pensata in particolare per condizioni cliniche precarie che richiedano una titolazione di Ossigeno nell?ordine del 70% o superiore, e nello specifico fino al 100%. In Figure 5 ? then represented a variant 101? of the apparatus 101 of the second embodiment described above, this variant being designed in particular for precarious clinical conditions which require an oxygen titration in the order of 70% or higher, and specifically up to 100%.

Tale variante 101? prevede ulteriormente la presenza di un elemento di selezione di flusso 106 che consenta di mettere direttamente in collegamento funzionale il primo flussimetro 105 con il primo condotto 10, senza passare attraverso il dispositivo Venturi 2. That 101 variant? it further provides for the presence of a flow selection element 106 which allows the first flowmeter 105 to be directly functionally connected to the first duct 10, without passing through the Venturi device 2.

L?elemento di selezione di flusso 106 ? rappresentato da un condotto alternativo che si apre contestualmente alla chiusura del passaggio tra primo flussimetro 105 e dispositivo Venturi 2, al momento di una richiesta di titolazione suddetta. The flow selection element 106 ? represented by an alternative conduit which opens at the same time as the passage between the first flowmeter 105 and the Venturi device 2 is closed, at the time of a request for the aforementioned titration.

Tale soluzione ? dovuta a una limitazione tecnica intrinseca nell?utilizzo del dispositivo Venturi in presenza di un singolo flussimetro. Such a solution? due to an intrinsic technical limitation in the use of the Venturi device in the presence of a single flowmeter.

Difatti, se si richiede una FiO2 dell?ordine del 70% o superiore, e nello specifico fino al 100%, in presenza di un singolo flussimetro, l?apertura totale del flusso del flussimetro 105 e la chiusura dell?elemento di strozzatura 3A non ? sufficiente, dato che l?iniettore interno al dispositivo Venturi 2 limiterebbe comunque l?afflusso di Ossigeno puro. Quindi l?unica strada per questo caso estremo risiede nel bypassare il dispositivo Venturi 2 creando un circuito alternativo. In fact, if a FiO2 of the order of 70% or higher is required, and specifically up to 100%, in the presence of a single flowmeter, the total opening of the flow of the flowmeter 105 and the closure of the choke element 3A do not ? sufficient, given that the injector inside the Venturi 2 device would in any case limit the flow of pure oxygen. So the only way for this extreme case is to bypass Venturi 2 by creating an alternate circuit.

Questo tipo di modalit?, definita ?flush?, consente di alimentare il sistema con portate anche di 70 L/min di Ossigeno puro. This type of mode, called ?flush?, allows you to feed the system with flow rates of up to 70 L/min of pure oxygen.

Secondo una terza forma di realizzazione, visibile in particolare in Figura 6, la presente invenzione prevede un?apparecchiatura 201 di generazione di flusso per ventilazione non invasiva ulteriormente una struttura integrata 202. According to a third embodiment, visible in particular in Figure 6, the present invention provides a flow generation apparatus 201 for non-invasive ventilation furthermore an integrated structure 202.

I restanti elementi sono analoghi per le due forme di realizzazione e verranno quindi adottati i medesimi numeri di riferimento. The remaining elements are similar for the two embodiments and the same reference numbers will therefore be adopted.

? qui presentata una soluzione ?a singolo flussimetro?. Nulla vieter? con ulteriori sviluppi di prevedere una struttura integrata ?a doppio flussimetro?. ? presented here a ?single flowmeter? solution. Nothing forbid? with further developments to provide for an integrated "double flowmeter" structure.

La struttura integrata 202 comprende un primo flussimetro 203, che genera un flusso di trascinamento che determina la miscelazione di aria e Ossigeno; ad esempio, ? possibile adottare un flussimetro ad alto flusso di Ossigeno per gestire portate di almeno 50 L/min e a doppia scala, ossia 2-10 L/min e 6-50 L/min. The integrated structure 202 comprises a first flowmeter 203, which generates a entrainment flow which determines the mixing of air and oxygen; eg, ? It is possible to adopt a high flow oxygen flowmeter to manage flow rates of at least 50 L/min and dual range, i.e. 2-10 L/min and 6-50 L/min.

Ulteriormente, il primo flussimetro 203 ? integrato con un dispositivo Venturi 204. ? quindi possibile, con un unico dispositivo, l?utilizzo in terapia CPAP e la ossigenoterapia ad alti flussi (HFNC). Furthermore, the first flowmeter 203 ? integrated with a Venturi 204 device. ? therefore possible, with a single device, the use in CPAP therapy and high flow oxygen therapy (HFNC).

Anche secondo la presente forma di realizzazione il dispositivo Venturi 203 funziona come generatore e amplificatore di flusso e richiede solo l?alimentazione da una sorgente di Ossigeno. Also according to the present embodiment the Venturi device 203 functions as a flow generator and amplifier and requires only the power supply from an Oxygen source.

Anche in questo caso ? sempre presente l?elemento di strozzatura 3A, grazie al quale ? possibile regolare l?aria aspirata dall?ambiente e di conseguenza la frazione inspirata FiO2. Also in this case ? always present the?element of bottleneck 3A, thanks to which? It is possible to regulate the air sucked in from the environment and consequently the inspired FiO2 fraction.

? presente nella struttura integrata quindi anche una manopola 206 per regolare il flusso dal primo flussimetro 203. ? therefore also present in the integrated structure is a knob 206 for regulating the flow from the first flowmeter 203.

La struttura integrata 202 prevede altres? un morsetto di aggancio 204 per una sicura connessione. The integrated structure 202 also provides a hook terminal 204 for a secure connection.

In ingresso alla struttura integrata 202 ? preferibilmente prevista una connessione con filettatura gas specifica per il collegamento alla sorgente di Ossigeno tramite un tubo flessibile (non mostrato), corredato quest?ultimo di innesto appropriato all?impianto di distribuzione dell?utilizzatore e fissato in maniera inamovibile. At the entrance to the integrated structure 202 ? preferably a connection with specific gas threading is provided for connection to the Oxygen source via a flexible tube (not shown), the latter equipped with a coupling appropriate to the user's distribution system and fixed in an irremovable manner.

Anche nella presente forma di realizzazione ? previsto un ossimetro 205, anch?esso integrato nella struttura integrata 20 e in linea con il primo flussimetro 204, che consente di monitorare costantemente la concentrazione di Ossigeno presente nella miscela erogata al paziente. Also in the present embodiment ? an oximeter 205 is provided, also integrated in the integrated structure 20 and in line with the first flowmeter 204, which allows constant monitoring of the concentration of oxygen present in the mixture delivered to the patient.

Ancora ulteriormente, anche nella presente seconda forma di realizzazione, ? connesso un filtro antimicrobico 17, che pu? essere posizionato o sul primo condotto 10 oppure sul secondo condotto 14. Still further, also in the present second embodiment, ? connected to an antimicrobial filter 17, which can? be positioned either on the first duct 10 or on the second duct 14.

Il filtro antimicrobico 17, quando posizionato sul primo condotto 10, oltre a garantire una protezione per il paziente, consente di attenuare il rumore generato dal flusso della miscela, ottenendo cos? anche un maggior comfort acustico per il paziente durante la terapia. The antimicrobial filter 17, when positioned on the first duct 10, in addition to guaranteeing protection for the patient, allows the noise generated by the flow of the mixture to be attenuated, thus obtaining also greater acoustic comfort for the patient during therapy.

Secondo un differente aspetto, la presente invenzione prevede un sistema 1000 di gestione di flusso per un?apparecchiatura per la ventilazione non invasiva che comprende un?apparecchiatura 1, 101, 101?, 201 secondo una delle forme di realizzazione sopra descritte. According to a different aspect, the present invention provides a flow management system 1000 for an apparatus for non-invasive ventilation which comprises an apparatus 1, 101, 1012, 201 according to one of the embodiments described above.

Nello specifico, in Figura 7 ? rappresentato un sistema 1000 comprendente un?apparecchiatura 201, ma nulla vieta di adottare una delle altre forme di realizzazione descritte. Specifically, in Figure 7 ? shown is a system 1000 comprising an apparatus 201, but nothing prevents the adoption of one of the other embodiments described.

Il sistema 1000 comprende ulteriormente almeno un assorbitore di anidride carbonica 1001, un circuito di ricircolo 1002 comprendente almeno un condotto di aspirazione e sfiato 1003 a monte di tale assorbitore di anidride carbonica 1001. The system 1000 further comprises at least one carbon dioxide absorber 1001, a recirculation circuit 1002 comprising at least one intake and vent duct 1003 upstream of this carbon dioxide absorber 1001.

Il circuito di ricircolo 1002 ? configurato per recuperare almeno parte della miscela espirata dal paziente. The 1002 recirculation circuit ? configured to recover at least part of the gas exhaled by the patient.

Il condotto di aspirazione e sfiato 1003 ? configurato per evitare sotto- o sovra- pressioni all?interno del sistema 1001. The 1003 intake and vent duct? configured to avoid under- or over-pressure within the 1001 system.

Ulteriormente, nel caso in ci si abbia una depressione all?interno del circuito di ricircolo 1002, e quindi una insufficiente quantit? di miscela nel circuito di ricircolo 1002 pu? venire mitigato da una aspirazione direttamente dall?esterno attraverso il condotto di aspirazione e sfiato 1003. Furthermore, if there is a depression inside the recirculation circuit 1002, and therefore an insufficient quantity? of the mixture in the recirculation circuit 1002 pu? be mitigated by a suction directly from the outside through the suction and vent duct 1003.

Quindi tale condotto di aspirazione e sfiato 1003 ha una duplice funzione a seconda della direzione imposta dalle condizioni di pressione tra interno ed esterno del circuito di ricircolo 1002 stesso. Therefore this intake and vent duct 1003 has a dual function according to the direction imposed by the pressure conditions between inside and outside of the recirculation circuit 1002 itself.

In altre parole, nel caso in cui ci sia una maggiore pressione all?interno del sistema rispetto alle condizioni esterne si ha una funzione di sfiato, mentre nel caso in cui vi sia una depressione all?interno del sistema 1000 rispetto alle condizioni esterne si ha una funzione di aspirazione andando a effettuare una sorta di compensazione all?interno del sistema 1000. In other words, in the event that there is a greater pressure inside the system with respect to the external conditions, there is a vent function, while in the case in which there is a depression inside the system 1000 with respect to the external conditions, there is an aspiration function going to carry out a sort of compensation within the 1000 system.

L?assorbitore di anidride carbonica 1002 pu? prevedere un elemento a calce sodata, un elemento ad amine solide o altre soluzioni come le batterie cosiddette ?electro-swing?. The 1002 Carbon Dioxide Absorber can? include a soda lime element, a solid amine element or other solutions such as the so-called ?electro-swing? batteries.

Vantaggiosamente, la presente invenzione consente di ottimizzare i vantaggi dell?utilizzo sia della terapia di tipo CPAP sia dell?ossigenoterapia ad alti flussi (HFNC), mitigando al contempo gli inconvenienti ancora presenti nei dispositivi di arte nota. Advantageously, the present invention allows to optimize the advantages of using both CPAP type therapy and high flow oxygen therapy (HFNC), at the same time mitigating the drawbacks still present in devices of the prior art.

Vantaggiosamente, l?apparecchiatura secondo l?invenzione consente di essere adattata a soluzioni comprendenti uno o due flussimetri, senza variazioni strutturali della stessa, ma semplicemente mediante un differente tipo di regolazione. Advantageously, the apparatus according to the invention allows it to be adapted to solutions comprising one or two flowmeters, without structural variations thereof, but simply by means of a different type of regulation.

In altre parole, l?apparecchiatura secondo l?invenzione pu? essere adottata in un sistema di ventilazione non invasiva che prevede l?adozione di due flussimetri ottenendo la titolazione desiderata mediante afflusso di ulteriore ossigeno, e in un sistema di ventilazione non invasiva che prevede l?adozione di un singolo flussimetro regolando l?afflusso d?aria mediante l?elemento di strozzatura. In other words, the apparatus according to the invention can be adopted in a non-invasive ventilation system which provides for the adoption of two flowmeters obtaining the desired titration through the influx of further oxygen, and in a non-invasive ventilation system which provides for the adoption of a single flowmeter by regulating the inflow of air via the throttle element.

L?apparecchiatura secondo l?invenzione vede i suoi principali campi di utilizzo per: The equipment according to the invention sees its main fields of use for:

? il trattamento di ARDS (Sindrome da Distress Respiratorio Acuto); ? the treatment of ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome);

? l?insufficienza respiratoria acuta; ? acute respiratory failure;

? ipossiemia post-operatoria; ? postoperative hypoxemia;

? riacutizzazioni di BPCO (Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva); ? exacerbations of COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease);

? contusioni polmonari da Trauma toracico; ? pulmonary contusions from chest trauma;

? l'edema polmonare ? pulmonary edema

? le atelettasie di varia origine, ? atelectasis of various origins,

? dopo svezzamento dal ventilatore meccanico. ? after weaning from the mechanical ventilator.

Ulteriormente, la presente soluzione consente di ottenere una generazione e dosaggio di miscela ottimale per un paziente con una corretta regolazione il valore di titolazione in Ossigeno di detta miscela di gas. Furthermore, the present solution allows to obtain an optimal mixture generation and dosage for a patient with a correct regulation of the titration value in Oxygen of said gas mixture.

Ancora ulteriormente, un tecnico del settore apprezzer? come la presente invenzione risulti specifica per la terapia CPAP e per l?ossigenoterapia ad alti flussi ma applicabile comunque a differenti tipologie di sistemi e circuiti preesistenti all?interno dell?ambito di tale terapia per esaltarne le prestazioni globali. Even further, a technician in the sector will appreciate? how the present invention is specific for CPAP therapy and for high flow oxygen therapy but in any case applicable to different types of pre-existing systems and circuits within the scope of this therapy to enhance their overall performance.

Infine, ancora vantaggiosamente la presente soluzione risulta di semplice realizzazione da un punto di vista produttivo. Finally, still advantageously, the present solution is simple to implement from a production point of view.

L?esperto del settore comprender? che la forma di realizzazione presentata pu? essere soggetta a ulteriori modifiche e variazioni, secondo esigenze specifiche e contingenti, tutte comprese all?interno dell?ambito di protezione dell?invenzione, come definito dalle seguenti rivendicazioni. Will the sector expert understand? that the presented embodiment can? be subject to further modifications and variations, according to specific and contingent needs, all included within the scope of protection of the invention, as defined by the following claims.

Claims (13)

RIVENDICAZIONI 1. Apparecchiatura (1, 101, 101?, 201) di generazione di flusso per ventilazione non invasiva o ossigenoterapia ad alti flussi comprendente:A flow generating apparatus (1, 101, 101?, 201) for non-invasive ventilation or high flow oxygen therapy comprising: - almeno un dispositivo Venturi (2, 204), atto a fornire una miscela di gas;- at least one venturi device (2, 204), able to supply a gas mixture; - almeno un ingresso di aria (3) in detto dispositivo Venturi, comprendente almeno un elemento di strozzatura (3A) atto a dosare la quantit? di aria aspirata in detto dispositivo Venturi (2, 204);- at least one air inlet (3) in said Venturi device, comprising at least one choke element (3A) able to dose the quantity? of air sucked into said Venturi device (2, 204); - un elemento di interfaccia (12) che copra completamente o in parte le vie respiratorie del paziente e comprendente una bocca di ingresso della miscela dei gas freschi (11);- an interface element (12) which completely or partially covers the patient's respiratory tract and comprising an inlet port for the fresh gas mixture (11); - un primo condotto (10) atto a mettere in connessione funzionale detto dispositivo Venturi (2, 204) a detto elemento di interfaccia (12);- a first duct (10) able to functionally connect said Venturi device (2, 204) to said interface element (12); - almeno un primo flussimetro (5, 105, 203), associato a detto dispositivo Venturi (2, 204) mediante almeno un raccordo di alimentazione (4) e atto a dosare detta miscela di gas.- at least a first flowmeter (5, 105, 203), associated with said Venturi device (2, 204) by means of at least one supply fitting (4) and suitable for dosing said gas mixture. 2. Apparecchiatura (1, 101, 101?, 201) di generazione di flusso per ventilazione non invasiva o ossigenoterapia ad alti flussi secondo la rivendicazione 1, ulteriormente comprendente una bocca di uscita dei gas in eccesso e dell?espirato del paziente (13) e un secondo condotto (14) atto ad evacuare da detto elemento di interfaccia (12) i gas espirati dal paziente tramite detta bocca di uscita (13).The flow generating apparatus (1, 101, 101?, 201) for non-invasive ventilation or high-flow oxygen therapy according to claim 1, further comprising an outlet port for excess gases and patient exhaled (13) and a second duct (14) adapted to evacuate from said interface element (12) the gases exhaled by the patient through said outlet mouth (13). 3. Apparecchiatura (1, 101, 101?, 201) di generazione di flusso per ventilazione non invasiva o ossigenoterapia ad alti flussi secondo la rivendicazione 2, ulteriormente comprendente una valvola di mantenimento di pressione positiva (15) associata a detta bocca di uscita (13).The flow generation apparatus (1, 101, 101?, 201) for non-invasive ventilation or high flow oxygen therapy according to claim 2, further comprising a positive pressure maintenance valve (15) associated with said outlet port ( 13). 4. Apparecchiatura (1, 101, 101?, 201) di generazione di flusso per ventilazione non invasiva o ossigenoterapia ad alti flussi secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 3, in cui detto almeno un primo flussimetro (5, 105, 203) ? un flussimetro ad alto flusso abile a raggiungere portate di almeno 15 L/min.The flow generation apparatus (1, 101, 101?, 201) for non-invasive ventilation or high flow oxygen therapy according to any one of claims 1 to 3, wherein said at least one first flow meter (5, 105, 203) ? a high-flow flowmeter able to reach flow rates of at least 15 L/min. 5. Apparecchiatura (1) di generazione di flusso per ventilazione non invasiva o ossigenoterapia ad alti flussi secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 4, ulteriormente comprendente un secondo flussimetro (7), atto a regolare il valore di titolazione in detta miscela di gas, comprendente un raccordo flessibile (6) associabile ad almeno un dispositivo Venturi (2).5. Flow generating apparatus (1) for non-invasive ventilation or high flow oxygen therapy according to any one of claims 1 to 4, further comprising a second flowmeter (7), adapted to regulate the titration value in said gas mixture , comprising a flexible fitting (6) which can be associated with at least one Venturi device (2). 6. Apparecchiatura (1) di generazione di flusso per ventilazione non invasiva o ossigenoterapia ad alti flussi secondo la rivendicazione 5, in cui detto secondo flussimetro (7) ? un flussimetro ad alto flusso abile a raggiungere portate di almeno 15 L/min.The flow generating apparatus (1) for non-invasive ventilation or high flow oxygen therapy according to claim 5, wherein said second flowmeter (7) is a high-flow flowmeter able to reach flow rates of at least 15 L/min. 7. Apparecchiatura (101?) di generazione di flusso per ventilazione non invasiva o ossigenoterapia ad alti flussi secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 4, ulteriormente comprendente almeno un elemento di selezione di flusso atto a regolare il valore della titolazione in Ossigeno di detta miscela di gas in presenza di richieste di titolazioni superiori al 70% e fino al 100%. The flow generating apparatus (101?) for non-invasive ventilation or high flow oxygen therapy according to any one of claims 1 to 4, further comprising at least one flow selector element adapted to adjust the Oxygen titration value of said gas mixture in the presence of titration requests above 70% and up to 100%. 8. Apparecchiatura (201) di generazione di flusso per ventilazione non invasiva o ossigenoterapia ad alti flussi secondo la rivendicazione 1, in cui detto primo flussimetro (203) ? integrato con detto dispositivo Venturi (204) e genera un flusso di trascinamento che determina la miscelazione di aria e Ossigeno.The flow generating apparatus (201) for noninvasive ventilation or high flow oxygen therapy according to claim 1, wherein said first flowmeter (203) is a flow generator. integrated with said Venturi device (204) and generates a drag flow which determines the mixing of air and oxygen. 9. Apparecchiatura (1, 101, 101?, 201) di generazione di flusso per ventilazione non invasiva o ossigenoterapia ad alti flussi secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 8, ulteriormente comprendente un ossimetro (16, 205) connesso in linea a detto dispositivo Venturi (2, 204) e atto a misurare e monitorare il grado di titolazione di Ossigeno in detta miscela di gas.The flow generating apparatus (1, 101, 101?, 201) for non-invasive ventilation or high flow oxygen therapy according to any one of claims 1 to 8, further comprising an oximeter (16, 205) connected in-line to said Venturi device (2, 204) and suitable for measuring and monitoring the titration degree of Oxygen in said gas mixture. 10. Apparecchiatura (1, 101, 101?, 201) di generazione di flusso per ventilazione non invasiva o ossigenoterapia ad alti flussi secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 9, ulteriormente comprendente almeno un filtro antimicrobico (17) atto a proteggere il paziente, ulteriormente adatto ad attenuare la rumorosit? di detta apparecchiatura.The flow generation apparatus (1, 101, 101?, 201) for non-invasive ventilation or high-flow oxygen therapy according to any one of claims 1 to 9, further comprising at least one antimicrobial filter (17) adapted to protect the patient , further suitable to reduce the noisiness? of this equipment. 11. Apparecchiatura (1, 101, 101?, 201) di generazione di flusso per ventilazione non invasiva o ossigenoterapia ad alti flussi secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 10, in cui detto almeno un elemento di interfaccia (12) con le vie respiratorie di un paziente comprende una maschera nasale, una maschera oronasale o un casco per terapia CPAP.The flow generation apparatus (1, 101, 101?, 201) for non-invasive ventilation or high-flow oxygen therapy according to any one of claims 1 to 10, wherein said at least one interface element (12) with the pathways a patient's respiratory system includes a nasal mask, a full face mask, or a CPAP therapy helmet. 12. Apparecchiatura (1, 101, 101?, 201) di generazione di flusso per ventilazione non invasiva o ossigenoterapia ad alti flussi secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 10, in cui detto almeno un elemento di interfaccia (12) con le vie respiratorie di un paziente ? costituito da una cannula nasale ad alto flusso HFNC.The flow generation apparatus (1, 101, 101?, 201) for non-invasive ventilation or high-flow oxygen therapy according to any one of claims 1 to 10, wherein said at least one interface element (12) with the pathways respiratory system of a patient? consisting of a high-flow nasal cannula HFNC. 13. Sistema (1000) di gestione di flusso per un dispositivo per la ventilazione non invasiva o ossigenoterapia ad alti flussi, comprendente:13. A flow management system (1000) for a device for noninvasive ventilation or high flow oxygen therapy, comprising: - almeno un assorbitore di anidride carbonica (1001);- at least one carbon dioxide absorber (1001); - un circuito di ricircolo (1002), comprendente almeno un condotto di aspirazione e sfiato (1003) a monte di detto assorbitore di anidride carbonica (1001);- a recirculation circuit (1002), comprising at least one intake and vent duct (1003) upstream of said carbon dioxide absorber (1001); - un?apparecchiatura (1, 101, 101?, 201) di generazione di flusso secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti da 1 a 12. - a flow generating apparatus (1, 101, 101?, 201) according to any one of the preceding claims from 1 to 12.
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