IT202000027375A1 - Dispositivo bracciale smart contenente glucosio e/o glucagone - Google Patents

Dispositivo bracciale smart contenente glucosio e/o glucagone Download PDF

Info

Publication number
IT202000027375A1
IT202000027375A1 IT102020000027375A IT202000027375A IT202000027375A1 IT 202000027375 A1 IT202000027375 A1 IT 202000027375A1 IT 102020000027375 A IT102020000027375 A IT 102020000027375A IT 202000027375 A IT202000027375 A IT 202000027375A IT 202000027375 A1 IT202000027375 A1 IT 202000027375A1
Authority
IT
Italy
Prior art keywords
glucose
glucagon
user
smart
valve
Prior art date
Application number
IT102020000027375A
Other languages
English (en)
Inventor
Cristina Cucchiarelli
Original Assignee
Cristina Cucchiarelli
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Cristina Cucchiarelli filed Critical Cristina Cucchiarelli
Priority to IT102020000027375A priority Critical patent/IT202000027375A1/it
Priority to PCT/IB2021/060542 priority patent/WO2022101865A1/en
Priority to US18/252,604 priority patent/US20240000385A1/en
Priority to EP21807289.0A priority patent/EP4243688A1/en
Publication of IT202000027375A1 publication Critical patent/IT202000027375A1/it

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/14532—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue for measuring glucose, e.g. by tissue impedance measurement
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/48—Other medical applications
    • A61B5/4836—Diagnosis combined with treatment in closed-loop systems or methods
    • A61B5/4839—Diagnosis combined with treatment in closed-loop systems or methods combined with drug delivery
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6801—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be attached to or worn on the body surface
    • A61B5/6802—Sensor mounted on worn items
    • A61B5/681—Wristwatch-type devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/74—Details of notification to user or communication with user or patient ; user input means
    • A61B5/742—Details of notification to user or communication with user or patient ; user input means using visual displays
    • A61B5/7435—Displaying user selection data, e.g. icons in a graphical user interface
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/74—Details of notification to user or communication with user or patient ; user input means
    • A61B5/746—Alarms related to a physiological condition, e.g. details of setting alarm thresholds or avoiding false alarms
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/10—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients
    • G16H20/13—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients delivered from dispensers
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/10—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients
    • G16H20/17—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients delivered via infusion or injection
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/60—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
    • G16H40/63—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices for local operation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/0002—Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network
    • A61B5/0015—Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network characterised by features of the telemetry system
    • A61B5/0022—Monitoring a patient using a global network, e.g. telephone networks, internet
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/74—Details of notification to user or communication with user or patient ; user input means
    • A61B5/7465—Arrangements for interactive communication between patient and care services, e.g. by using a telephone network
    • A61B5/747—Arrangements for interactive communication between patient and care services, e.g. by using a telephone network in case of emergency, i.e. alerting emergency services
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2230/00—Measuring parameters of the user
    • A61M2230/20—Blood composition characteristics
    • A61M2230/201—Glucose concentration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/172—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic
    • A61M5/1723—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic using feedback of body parameters, e.g. blood-sugar, pressure

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Primary Health Care (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Computer Networks & Wireless Communication (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Human Computer Interaction (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Business, Economics & Management (AREA)
  • General Business, Economics & Management (AREA)
  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)

Description

Descrizione dell?invenzione avente per titolo:
?DISPOSITIVO BRACCIALE SMART CONTENENTE GLUCOSIO E/O GLUCAGONE?
Descrizione
Campo della tecnica
La presente invenzione opera nell?ambito dei dispositivi e sistemi integrati di protezione della persona. Pi? dettagliatamente, all?interno di questo campo dell?industria, il trovato di seguito descritto e rivendicato riguarda specificamente un dispositivo indossabile di monitoraggio e protezione da eventi di ipoglicemia.
Arte nota
Esistono, allo stato attuale dell?arte, una variet? di dispositivi che consentono il monitoraggio della concentrazione di glucosio nel sangue.
Risulta, infatti, di fondamentale importanza nei soggetti affetti da patologie come il diabete, monitorare costantemente i propri livelli di glucosio e integrarlo in maniera repentina qualora fosse necessario, per evitare il verificarsi di una situazione di ipoglicemia.
Secondo dati pubblicati nel 2017 dalla World Diabetes Federation nel mondo sono 415 milioni le persone che convivono con il diabete e questo numero ? destinato ad aumentare a 642 milioni nel 2040. Le conseguenze di un solo episodio di ipoglicemia severa, pu? avere conseguenze rilevanti sulla funzionalit? cerebrale e costanti crisi ipoglicemiche si associano ad un aumentato rischio di eventi e di mortalit? cardiovascolare. Secondo uno studio inglese del 1979, l?ipoglicemia sarebbe responsabile del 4% dei decessi negli under 50 con diabete; un recente studio norvegese stima invece nell?ordine dell?8% la prevalenza dei decessi direttamente legati all?ipoglicemia in una popolazione di diabetici di tipo 1 con meno di 56 anni. Gli studi condotti in tutto il mondo su soggetti con diabete di tipo 1 e 2 hanno rilevato un rischio di eventi cardiovascolari e di mortalit? aumentato da 1,5 a 6 volte nei soggetti con crisi ipoglicemiche. Questa associazione ? presente sia nei soggetti in terapia con insulina che in quelli in trattamento con sulfaniluree.
Particolarmente a rischio sono i pazienti anziani (> 75 anni) con diabete, e i soggetti fragili con comorbidit? e patologie croniche in fase terminale. In questa categoria non sono stati dimostrati i benefici di un controllo metabolico molto stretto, che al contrario potrebbe esporli ad un aumentato rischio, soprattutto legato all?ipoglicemia. Si tratta di un dato ben noto eppure, nonostante questo, ? molto comune che questi pazienti siano iper-trattati e questo aumenta il rischio di ipoglicemia (gi? di per s? associato all?et?), di una serie di comorbilit?, di una riduzione delle performance cognitive e della funzionalit? renale.
Inoltre, crisi ipoglicemiche gravi sono molto frequenti nelle donne diabetiche in gravidanza trattate con insulina soprattutto nel primo trimestre e negli under 18 l?effetto pi? verosimile dell?ipoglicemia sul sistema cardiovascolare ? la morte improvvisa durante il sonno (dead-in-bed-syndrome).
Sono sempre pi? convincenti le prove che l?ipoglicemia possa determinare disfunzione cardiaca e morte improvvisa (ad esempio da aritmie). L?ipoglicemia attiva il sistema nervoso simpatico e determina il rilascio di catecolamine che, a loro volta, aumentano la frequenza cardiaca, la contrattilit? e la gittata cardiaca; il potassio plasmatico si riduce rapidamente, determinando alterazioni elettrofisiologiche e all?ECG. Possono verificarsi anche alterazioni della coagulazione, disfunzione endoteliale e rilascio di citochine infiammatorie; tutte alterazioni che possono condurre a coagulazione intravascolare e trombosi. Le alterazioni emoreologiche e infiammatorie indotte dall?ipoglicemia possono durare giorni nei soggetti con diabete di tipo 2 e le alterazioni funzionali, che persistono anche dopo il ripristino di una glicemia normale, possono determinare un ambiente intravascolare favorevole ad un evento trombotico. Nei soggetti con diabete di tipo 2 insomma, queste alterazioni associate all?ipoglicemia potrebbero essere responsabili di eventi cardiovascolari acuti, quali ischemia e infarto miocardico, scompenso cardiaco, aritmie cardiache.
L?ipoglicemia inoltre, comporta danni neuronali. Le regioni colpite da una crisi ipoglicemica sono la corteccia, il neostriato e l?ippocampo le quali possono raggiungere morte neuronale. L?ipoglicemia ? un importante fattore di rischio per il deterioramento cognitivo. L?ipoglicemia lieve moderata (70-40) produce uno stordimento dei neuroni; l?ipoglicemia grave pu? determinare morte neuronale. La presenza del diabete peggiora il danno neuronale e il deficit cognitivo indotto dall?ipoglicemia.
Questa condizione pu? avere anche importanti ricadute psicologiche, sia sul paziente che sui suoi familiari. Oltre a peggiorare la qualit? di vita, fa vivere il paziente (o i suoi familiari) nella paura che possa ripetersi. ? il caso dei genitori dei bambini con diabete di tipo 1 (per i quali gli episodi di ipoglicemia notturna dei figli rappresentano un violento stress emotivo), come dei soggetti con ridotta consapevolezza degli episodi di ipoglicemia, che possono arrivare alle convulsioni e al coma senza sintomi premonitori o di quelli che hanno vissuto un episodio di ipoglicemia in mezzo alla gente e che vivono con grande imbarazzo l?accaduto. Alcuni pazienti reagiscono mantenendo volutamente i livelli di glicemia pi? alti, per evitare ulteriori crisi ipoglicemiche, ma esponendosi cos? ad uno scarso controllo metabolico e senza informare il medico di questa scarsa aderenza alle terapie.
Per chi ? affetto da diabete e decide di intraprendere un?attivit? fisica, l?ipoglicemia pu? rappresentare un serio rischio: quando il livello di glucosio nel sangue scende sotto 40-50 mg/dL, infatti, si pu? arrivare anche al cosiddetto coma ipoglicemico che generalmente si manifesta in seguito a un eccessivo sforzo fisico, a errori dietetici (ritardata assunzione o non assunzione di cibo), a errori di somministrazione di insulina o di ipoglicemizzanti orali, a situazioni che prolungano l?azione ipoglicemizzante dell?insulina o degli antidiabetici orali (ridotta funzionalit? renale o associazione con altri farmaci). I sintomi che precedono il coma ipoglicemico sono: vertigini, stanchezza, sensazione di fame, sudorazione, tachicardia, tremori, agitazione, cefalee, formicolio alle labbra, difficolt? nel parlare. L?ipoglicemia pu? comparire anche ad alcune ore di distanza dall?esercizio.
Per limitare l?insorgenza di eventi d?ipoglicemia ad oggi esistono svariati sistemi di monitoraggio come, ad esempio, il dispositivo ?CGM Dexcom G5 Mobile? il quale ? un dispositivo di monitoraggio continuo della glicemia indicato per rilevare trend e pattern glicemici nelle persone adulte e sui bambini e ragazzi in et? pediatrica (2-17 anni) con diabete di Tipo 1 e Tipo 2 soggetti a terapia insulinica. Il CGM ? composto da un sensore elettrochimico posizionato sotto la cute dell?addome che misura ininterrottamente fino a 288 livelli di glucosio ogni giorno (uno ogni 5 minuti). ? provvisto di base di supporto per alloggiamento del trasmettitore Dexcom G5 Mobile e dell?opportuno applicatore che ne facilita l?inserimento e lo rende indolore. Il sensore G5 Mobile ? un dispositivo monouso sterile con durata di 7 giorni.
Un altro esempio ? il brevetto WO2019099626A che descrive un metodo per stimare un livello di concentrazione di glucosio nel sangue. Il metodo include l?ottenimento di una prima e una seconda misurazione del glucosio, l?aggiunta della prima e della seconda misurazione del glucosio a un set di dati per la misurazione del glucosio e il calcolo di un livello stimato di HbA1c. Inoltre, viene fornito un metodo per calcolare un intervallo di livello stimato di HbA1c. Il metodo comprende almeno un calcolo di un livello stimato di HbA1c e una deviazione standard del livello stimato di HbA1c utilizzando un set di dati di misurazione del glucosio e combinando il livello stimato di HbA1c con la deviazione standard del livello stimato di HbA1c per acquisire l?intervallo dell?HbA1c. In altre parole, il dispositivo di monitoraggio del glucosio pu? monitorare la variabilit? glicemica di un individuo.
Un altro esempio ? la privativa CA3077994A1 che descrive un kit che fornisce metodi e dispositivi di misurazione e gestione delle analisi per informare un diabetico sulle condizioni glicemiche. Il metodo prevede l?esecuzione di una misurazione del glucosio prima di un pasto con il dispositivo di misurazione e gestione dell?analisi, in cui la misurazione del glucosio prima del pasto viene contrassegnata nella memoria del dispositivo di misurazione e gestione dell?analisi come valore del glucosio pre-pasto. Una misurazione del glucosio viene eseguita dopo un pasto con il dispositivo di misurazione e gestione dell?analisi, dove la misurazione del glucosio dopo il pasto viene contrassegnata nella memoria del dispositivo come valore post-pasto. Il metodo prevede inoltre di determinare se la differenza tra il valore di glucosio post-pasto e il valore di glucosio pre-pasto ? inferiore circa 50 mg/dL e di avvisare l?utente ogni volta che la differenza ? maggiore di circa 50 mg/dL. Inoltre ricorda all?utente di ripetere il test in un secondo periodo di tempo.
Nessuno dei dispositivi ad oggi presenti sul mercato consente l?accesso immediato a scorte di glucosio al fine di non incorrere in problematiche derivanti da crisi di ipoglicemia. Non integrando glucosio in tempo utile, infatti, resterebbe invariato il rischio di incorrere in conseguenze irreversibili. Pertanto, grazie al dispositivo di seguito dettagliatamente descritto sar? possibile un?efficace e immediata reintegrazione del glucosio in ogni situazione di vita quotidiana in modo da eliminare i rischi legati all?ipoglicemia, oltre che ad un sensibile sollievo psicologico del soggetto affetto da tale deficienza.
Descrizione dell?invenzione
Secondo la presente invenzione viene realizzato il dispositivo indossabile smart, ergonomico, contenente glucosio e/o glucagone atto a reintegrare la concentrazione di glucosio nel sangue. Grazie alla capacit? di questo dispositivo di immagazzinare quantit? predefinite di glucosio e/o glucagone, grazie alla sua forma tubolare o di qualsiasi altra forma che lo renda indossabile e grazie ad una vantaggiosa chiusura magnetica, si ha la possibilit? di rispondere repentinamente a casi di ipoglicemia. Vantaggiosamente, inoltre, troviamo ubicata sulla superfice del dispositivo stesso una valvola per la ricarica di glucosio, la quale avviene grazie all?utilizzo vantaggioso di una cartuccia di ricarica, a sua volta suddivisa in: serbatoio e becco (unit? che penetrer? la valvola di ricarica consentendo la ricarica stessa).
Vantaggiosamente per agevolare l?assunzione del glucosio, vi ? una cannuccia reversibilmente sollevabile, che ospita al suo interno una valvola smart, la quale, potendo vantaggiosamente comunicare via blue-tooth con dispositivi elettronici di ultima generazione, CGM e microinfusori, consente di dosare il liquido contenuto nel dispositivo e al tempo stesso evita la sua fuoriuscita. Qualora il dispositivo ospitasse quantit? predefinite di glucagone, invece, si avr? la possibilit? di assumerlo tramite uno spray nasale integrato al dispositivo. Se invece il dispositivo fosse progettato per ospitare sia glucosio che glucagone, il dispositivo verrebbe dotato sia di cannuccia che di spray in modo da rendere possibile l?assunzione di entrambe le sostanze da parte dell?utente.
Inoltre, il dispositivo, ? dotato di un display con tecnologia di interazione a sfioramento e/o movimento il quale fornisce una serie di informazioni a vantaggio dell?utente, otre a poter interagire con la suddetta valvola smart e con un rilevatore di glicemia, anch?esso ubicato sul dispositivo, il quale pu? vantaggiosamente misurare i livelli di glucosio nel sangue e a sua volta comunicare con il display.
In un?ulteriore versione, il dispositivo ? capace di comunicare con pi? smartphone, consente interazioni a distanza e pu? segnalare all?utente informazioni importanti tramite suoni e vibrazioni oltre che geo-localizzare l?utente stesso e inviare messaggi di SOS in caso di necessit?.
Ulteriormente e vantaggiosamente ? integrabile un dispositivo di iniezione, costituito da un ago retrattile atto a fungere da siringa, capace di essere attivato dal display o da pi? dispositivi elettronici, anche a distanza, grazie all?utilizzo di un?applicazione appositamente sviluppata per la gestione e il controllo del dispositivo tutto.
In un?ulteriore vantaggiosa versione il dispositivo pu? essere composto di materiali che lo rendano impermeabile, ignifugo e subacqueo oltre che essere di colore scuro in modo da prevenire il deterioramento del liquido al suo interno e pi? in generale consentire il mantenimento di una temperatura idonea a non far cristallizzare o ossidare il liquido stesso.
Eventualmente, il dispositivo ? realizzato con materiali riciclati, riciclabili e riutilizzabili progettati per poter rientrare in un?economia circolare.
Descrizione delle figure
L?invenzione verr? qui di seguito descritta in una forma di realizzazione preferita a titolo esplicativo e non limitativo con l?ausilio delle figure annesse, nelle quali: - FIGURA 1 mostra alcune delle componenti del dispositivo bracciale smart in oggetto: il corpo del dispositivo 1 comprende una valvola smart 2 inserita alla base di una cannuccia 3 oltre che una valvola di ricarica 4, uno spray nasale 11, una chiusura 5 composta da un?estremit? destra 1.1 e un?estremit? sinistra 1.2, una cartuccia di ricarica 6 composta da un becco 6.1 e un serbatoio 6.2; un display 7 e un rilevatore di glicemia 8 che sono adiacenti tra di loro.
- FIGURA 2 mostra schematicamente un dispositivo bracciale 1 secondo la presente invenzione in cui in prossimit? del display 7 ? posto l?ago retrattile 7.1. ? anche mostrata la rete di comunicazione tra il display 7 e i dispositivi portatili connessi.
Descrizione dettagliata dell?invenzione
La presente invenzione verr? ora illustrata a titolo puramente esemplificativo ma non limitativo o vincolante, ricorrendo alle figure le quali illustrano delle possibili realizzazioni relativamente al presente concetto inventivo.
In FIG. 1 viene mostrato il dispositivo indossabile smart, ergonomico, contenente glucosio e/o glucagone in una versione preferita: esso ? progettato per reintegrare la concentrazione di glucosio nel sangue. Il suddetto dispositivo indossabile ? programmato per contenere quantit? predeterminate di glucosio e/o glucagone da somministrare in caso di episodi di ipoglicemia o ipoglicemia grave e comprende almeno un corpo del dispositivo 1 di forma tubolare o di qualsiasi altra forma, atto a contenere quantit? predeterminate di glucosio e/o glucagone. Il suddetto corpo del dispositivo 1 ? pensato per essere indossato e fissato per mezzo di una chiusura 5: questa ? disegnata per unire le due estremit? del corpo del dispositivo 1 il quale ? progettato per essere ricaricato per mezzo di almeno una valvola di ricarica 4 che consenta la ricarica di glucosio e/o glucagone e al tempo stesso ne impedisca la fuoriuscita.
La suddetta valvola di ricarica 4 ? pensata per consentire l?inserimento di almeno un becco 6.1 di una cartuccia di ricarica 6; la valvola 4, inoltre, ? progettata per consentire la reintegrazione delle scorte di glucosio e/o glucagone consentendo il contenimento e la conservazione dello stesso all?interno del corpo dispositivo 1. Almeno una cannuccia 3, reversibilmente sollevabile ? collocata superiormente al suddetto corpo del dispositivo 1 e consente l?assunzione di una quantit? predeterminata di glucosio.
In una variante realizzativa, il dispositivo 1 della presente invenzione comprende glucagone e uno spray nasale 11 retrattile atto a consentire lo spruzzaggio per via nasale del contenuto del dispositivo 1, in caso di necessit?, da parte dell?utente che indossa il dispositivo al polso.
In un?ulteriore variante il suddetto dispositivo 1 comprende al suo interno, contemporaneamente, quantit? predefinite di glucosio e glucagone oltre che almeno una cannuccia 3 ed almeno uno spray nasale 11 che consentono l?assunzione di entrambe le sostanze da parte dell?utente.
Inoltre, almeno una valvola smart 2, collocata internamente alla cannuccia 3 e/o allo spray nasale 11, che potendo essere connessa tramite blue-tooth ad un dispositivo cellulare, CGM e microinfusore di ultima generazione, riceve informazioni e consente la somministrazione dell?esatta quantit? da somministrare oltre che la conservazione ed il contenimento del glucosio e/o glucagone contenuto all?interno di suddetto corpo del dispositivo 1.
Il dispositivo bracciale in oggetto viene chiuso tramite la suddetta chiusura 5 magnetica che ? formata da due componenti: almeno una componente metallica collocata sull?estremit? destra 1.1 adagiata su di almeno una componente magnetica posta sull?estremit? sinistra 1.2 e almeno una componente magnetica adagiata su di almeno una componente metallica collocata sull?estremit? destra 1.1.
Il suddetto dispositivo bracciale, inoltre, viene ricaricato di glucosio e/o glucagone tramite la suddetta cartuccia di ricarica 6 comprendente almeno un serbatoio 6.2 pensato per contenere quantit? predeterminate di glucosio e/o glucagone ed almeno un becco 6.1 che consente l?inserimento della suddetta cartuccia di ricarica all?interno del corpo del dispositivo 1 attraverso una suddetta valvola di ricarica 4.
Sul suddetto corpo del dispositivo 1 ? collocato un display 7 avente forma preferibilmente rettangolare, il quale integra una tecnologia di interazione a sfioramento e/o movimento; tale display 7 ? progettato per fornire una pluralit? di dati all?utente potendo, inoltre, interagire con la suddetta valvola smart 2, con dispositivi elettronici di ultima generazione, CGM e microinfusori. Il display 7, poi, pu? comunicare con un rilevatore di glicemia 8 collocato anch?esso su detto corpo del dispositivo 1 e progettato per verificare la quantit? di glucosio nel sangue e a sua volta comunicare con il suddetto display 7.
Il dispositivo bracciale in oggetto ? capace di comunicare con pi? smartphone consentendo interazioni a distanza e integra un dispositivo di geo-localizzazione e messaggistica SOS per far fronte a momenti di difficolt? oltre che poter produrre allarmi sonori e vibrazioni.
Come mostrato in Fig. 2, nei pressi del suddetto display 7 ? collocato un dispositivo di iniezione 7.1 costituito da un ago retrattile atto a fungere da siringa azionabile tramite il display 7 stesso o anche da remoto attraverso l?utilizzo di un?applicazione appositamente sviluppata. Inoltre, il dispositivo bracciale ? pensato per essere customizzato su richiesta di qualsiasi utente, in una linea sportiva, di lusso o in qualsiasi altra forma e colore, oltre al fatto di essere realizzato con materiali riciclati e/o di provenienza naturale progettati per poter rientrare in un?economia circolare. Alternativamente il dispositivo bracciale in oggetto ? impermeabile, ignifugo e subacqueo, oltre che ricaricabile tramite energia solare. Infine il dispositivo bracciale ? termoregolato e di colore scuro al fine di prevenire il deterioramento del liquido al suo interno e a mantenere una temperatura adatta e costante affinch? si possano evitare cristallizzazioni e ossidazioni del glucosio.

Claims (12)

Rivendicazioni
1. Dispositivo indossabile smart, ergonomico, contenente glucosio e/o glucagone atto a reintegrare la concentrazione di glucosio nel sangue di un utente; detto dispositivo indossabile essendo atto a contenere quantit? predeterminate di glucosio da somministrare in caso di episodi di ipoglicemia ad un qualsiasi utente; detto dispositivo indossabile essendo caratterizzato dal fatto di comprendere:
- almeno un corpo del dispositivo (1) di forma preferibilmente tubolare o comunque atta a contenere quantit? predeterminate di glucosio; detto corpo del dispositivo (1) essendo atto ad essere indossato al polso dell?utente e fissato per mezzo di una chiusura (5); detta chiusura (5) essendo atta ad unire le due estremit? di detto corpo del dispositivo (1); detto corpo del dispositivo (1) comprendendo almeno una valvola di ricarica (4) che consenta il reinserimento della predeterminata quantit? di glucosio impedendone la fuoriuscita accidentale;
- almeno detta valvola di ricarica (4) atta ad ospitare almeno un becco (6.1) di una cartuccia di ricarica (6); detta valvola (4) essendo atta ad essere attraversata da almeno una detta cartuccia di ricarica (6) ed essendo atta al contenimento e alla conservazione di glucosio all?interno di detto corpo del dispositivo (1);
- almeno una cannuccia (3), collocata superiormente detto corpo del dispositivo (1) atta all?assunzione di una quantit? predeterminata di glucosio da parte dell?utente; detta cannuccia (3) essendo reversibilmente sollevabile da detto corpo del dispositivo (1) consentendo la somministrazione per via orale di glucosio ad almeno un utente;
- almeno una valvola smart (2) collocata internamente detta cannuccia (3) essendo atta ad essere connessa tramite bluetooth ad un dispositivo cellulare di ultima generazione, in modo da ricevere informazioni riguardanti l?esatta quantit? da somministrare ad un qualsiasi utente e atta alla conservazione ed al contenimento del glucosio contenuto all?interno di detto corpo del dispositivo (1);
- almeno una detta chiusura (5) magnetica, comprendente due componenti, almeno una componente metallica collocata sull?estremit? destra (1.1) atta ad adagiarsi su di almeno una componente magnetica posta sull?estremit? sinistra (1.2) e almeno una componente magnetica atta ad adagiarsi su di almeno una componente metallica collocata sull?estremit? destra (1.1); detta chiusura (5) essendo atta a chiudere le due dette estremit? (1.1, 1.2) del detto corpo del dispositivo (1);
- almeno una detta cartuccia di ricarica (6) comprendente almeno un serbatoio (6.2) atto a contenere quantit? predeterminate di glucosio ed almeno un becco (6.1) atto ad entrare tramite detta valvola di ricarica (4) all?interno di detto corpo dispositivo (1) consentendo la reintegrazione di glucosio;
- almeno un display (7) collocato su detto corpo del dispositivo (1), integrante tecnologia di interazione a sfioramento e/o movimento; detto display (7) essendo atto a fornire una pluralit? di dati ed essendo atto ad interagire con detta valvola smart (2);
- almeno un rilevatore di glicemia (8) collocato su detto corpo del dispositivo (1) atto a verificare la quantit? di glucosio nel sangue dell?utente atto ad interagire con detto display (7).
2. Dispositivo indossabile smart, ergonomico, contenente glucosio e/o glucagone atto a reintegrare la concentrazione di glucosio nel sangue di un utente; detto dispositivo indossabile essendo atto a contenere quantit? predeterminate di glucagone da somministrare in caso di episodi di ipoglicemia grave ad un qualsiasi utente; detto dispositivo indossabile essendo caratterizzato dal fatto di comprendere:
- almeno un corpo del dispositivo (1) di forma preferibilmente tubolare o comunque atta a contenere quantit? predeterminate di glucagone; detto corpo del dispositivo (1) essendo atto ad essere indossato al polso dell?utente e fissato per mezzo di una chiusura (5); detta chiusura (5) essendo atta ad unire le due estremit? di detto corpo del dispositivo (1); detto corpo del dispositivo (1) comprendendo almeno una valvola di ricarica (4) che consenta il reinserimento della predeterminata quantit? di glucagone impedendone la fuoriuscita accidentale;
- almeno detta valvola di ricarica (4) posta vicino a detta chiusura (5) atta ad ospitare almeno un becco (6.1) di una cartuccia di ricarica (6); detta valvola (4) essendo atta ad essere attraversata da almeno una detta cartuccia di ricarica (6) ed essendo atta al contenimento e alla conservazione di glucagone all?interno di detto corpo del dispositivo (1); - almeno uno spray nasale (11) retrattile, collocata superiormente detto corpo del dispositivo (1) atta all?assunzione di una quantit? predeterminata di glucagone da parte dell?utente; detto spray nasale (11) essendo retraibile da detto corpo del dispositivo (1) consentendo la somministrazione per via nasale glucagone ad almeno un utente;
- almeno una valvola smart (2) collocata internamente detto spray nasale (11) essendo atta ad essere connessa tramite bluetooth ad un dispositivo elettronico di ultima generazione, in modo da ricevere informazioni riguardanti l?esatta quantit? da somministrare ad un qualsiasi utente e atta alla conservazione ed al contenimento del glucagone contenuto all?interno di detto corpo del dispositivo (1);
- almeno una detta chiusura (5) magnetica, comprendente due componenti, almeno una componente metallica collocata sull?estremit? destra (1.1) atta ad adagiarsi su di almeno una componente magnetica posta sull?estremit? sinistra (1.2) e almeno una componente magnetica atta ad adagiarsi su di almeno una componente metallica collocata sull?estremit? destra (1.1); detta chiusura (5) essendo atta a chiudere le due dette estremit? (1.1,1.2) del detto corpo del dispositivo (1);
- almeno una detta cartuccia di ricarica (6) comprendente almeno un serbatoio (6.2) atto a contenere quantit? predeterminate di glucagone ed almeno un becco (6.1) atto ad entrare tramite detta valvola di ricarica (4) all?interno di detto corpo dispositivo (1) consentendo la reintegrazione di glucagone;
- almeno un display (7) collocato su detto corpo del dispositivo (1), integrante tecnologia di interazione a sfioramento e/o movimento; detto display (7) essendo atto a fornire una pluralit? di dati ed essendo atto ad interagire con detta valvola smart (2);
- almeno un rilevatore di glicemia (8) collocato su detto corpo del dispositivo (1) atto a verificare la quantit? di glucosio nel sangue dell?utente atto ad interagire con detto display (7).
3. Dispositivo bracciale smart contenente glucosio e glucagone, atto a reintegrare la concentrazione di glucosio nel sangue di un utente; detto dispositivo indossabile essendo atto a contenere quantit? predeterminate di glucosio e glucagone da somministrare in caso di episodi di ipoglicemia o ipoglicemia grave ad un qualsiasi utente; detto dispositivo indossabile essendo caratterizzato dal fatto di comprendere due serbatoi interni distinti: uno riempito di glucosio e un secondo riempito di glucagone; detto dispositivo bracciale essendo dotato delle caratteristiche delle rivendicazioni 1 e 2, in particolare comprendendo detto spray nasale (11) in corrispondenza del serbatoio di detto glucagone e almeno una detta cannuccia (3) in corrispondenza del serbatoio di detto glucosio.
4. Dispositivo bracciale smart contenente glucosio e/o glucagone, secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto di comprendere mezzi d?interconnessione con uno o pi? smartphone, CGM e microinfusori e consentire interazioni a distanza.
5. Dispositivo bracciale smart contenente glucosio e/o glucagone, secondo la precedente rivendicazione, secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto di comprendere un dispositivo di geo-localizzazione e sistema di messaggistica SOS per segnalazioni in condizioni di difficolt?, oltre che di allarmi sonori e vibrazioni per segnalazioni rivolte all?utente.
6. Dispositivo bracciale smart contenente glucosio e/o glucagone, secondo la precedente rivendicazione, secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto di comprendere almeno un dispositivo di iniezione (7.1), comprendente un ago retrattile, atto a fungere da siringa, controllato manualmente tramite detto display (7) o automaticamente tramite un qualsiasi dispositivo elettronico di ultima generazione, atto a iniettare quantit? predeterminate di glucosio e/o glucagone in funzione dei dati rilevati di glucosio nel sangue dell?utente.
7. Dispositivo bracciale smart contenente glucosio e/o glucagone, secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto di essere customizzato su richiesta di ciascun utente ed essere realizzato in una linea sportiva o di lusso.
8. Dispositivo bracciale smart contenente glucosio e/o glucagone, secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto di essere realizzato con materiali riciclati e materiali naturali da poter riutilizzare una volta usurati per rientrare in un?economia circolare.
9. Dispositivo bracciale smart contenente glucosio e/o glucagone, secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto di comprendere mezzi di ricarica tramite energia solare.
10. Dispositivo bracciale smart contenente glucosio e/o glucagone, secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto di comprendere mezzi di connessione dati in modo da interagire con un?applicazione dedicata installabile su dispositivi elettronici di ultima generazione.
11. Dispositivo bracciale smart contenente glucosio e/o glucagone, secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto di essere impermeabile, subacqueo e ignifugo in modo da consentirne l?utilizzo in ogni condizione, oltre che essere di colore scuro per prevenire il deterioramento del glucosio e/o glucagone dovuto ai raggi solari.
12. Dispositivo bracciale smart contenente glucosio e/o glucagone, secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto di comprendere mezzi di termoregolazione in modo da mantenere la temperatura del glucosio e/o glucagone entro parametri prestabiliti tali da evitare la cristallizzazione e l?ossidazione del glucosio.
IT102020000027375A 2020-11-16 2020-11-16 Dispositivo bracciale smart contenente glucosio e/o glucagone IT202000027375A1 (it)

Priority Applications (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IT102020000027375A IT202000027375A1 (it) 2020-11-16 2020-11-16 Dispositivo bracciale smart contenente glucosio e/o glucagone
PCT/IB2021/060542 WO2022101865A1 (en) 2020-11-16 2021-11-15 Smart bracelet device containing glucose and/or glucagon
US18/252,604 US20240000385A1 (en) 2020-11-16 2021-11-15 Smart bracelet device containing glucose and/or glucagon
EP21807289.0A EP4243688A1 (en) 2020-11-16 2021-11-15 Smart bracelet device containing glucose and/or glucagon

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IT102020000027375A IT202000027375A1 (it) 2020-11-16 2020-11-16 Dispositivo bracciale smart contenente glucosio e/o glucagone

Publications (1)

Publication Number Publication Date
IT202000027375A1 true IT202000027375A1 (it) 2022-05-16

Family

ID=74347619

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
IT102020000027375A IT202000027375A1 (it) 2020-11-16 2020-11-16 Dispositivo bracciale smart contenente glucosio e/o glucagone

Country Status (4)

Country Link
US (1) US20240000385A1 (it)
EP (1) EP4243688A1 (it)
IT (1) IT202000027375A1 (it)
WO (1) WO2022101865A1 (it)

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20100004522A1 (en) * 2008-07-02 2010-01-07 Eddie Varela Continuously Wearable Compact Blood Glucose Measuring Device
CA3077994A1 (en) 2009-09-29 2011-04-07 Lifescan Scotland Limited Analyte testing method and device for diabetes management
WO2019099626A1 (en) 2017-11-15 2019-05-23 Senseonics, Incorporated Reporting of glycemic variability from continuous glucose monitoring
US10549037B2 (en) * 2014-07-01 2020-02-04 Bigfoot Biomedical, Inc. Glucagon administration system and methods

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20100004522A1 (en) * 2008-07-02 2010-01-07 Eddie Varela Continuously Wearable Compact Blood Glucose Measuring Device
CA3077994A1 (en) 2009-09-29 2011-04-07 Lifescan Scotland Limited Analyte testing method and device for diabetes management
US10549037B2 (en) * 2014-07-01 2020-02-04 Bigfoot Biomedical, Inc. Glucagon administration system and methods
WO2019099626A1 (en) 2017-11-15 2019-05-23 Senseonics, Incorporated Reporting of glycemic variability from continuous glucose monitoring

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
P. RANDINE ET AL: "The House of Carbs: Personalized Carbohydrate Dispenser for People with Diabetes.", DOI: 10.3233/SHTI200249., vol. 270, 16 June 2020 (2020-06-16), PMID: 32570472, pages 693 - 697, XP002803826, Retrieved from the Internet <URL:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32570472/> [retrieved on 20210712], DOI: 10.3233/SHTI200249. *

Also Published As

Publication number Publication date
EP4243688A1 (en) 2023-09-20
WO2022101865A1 (en) 2022-05-19
US20240000385A1 (en) 2024-01-04

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US8348842B1 (en) Method and system for implantable glucose monitoring and control of a glycemic state of a subject
US8417351B2 (en) Peripheral oxistimulator apparatus and methods
ES2264447T3 (es) Dispositivo para la dosificacion de una hormona reguladora de la glucemia de un paciente.
US9486172B2 (en) Estimation of insulin sensitivity from CGM and subcutaneous insulin delivery in type 1 diabetes
McCrimmon et al. Hypoglycemia in type 1 diabetes
Bonhomme et al. Comparison of the Surgical Pleth Index™ with haemodynamic variables to assess nociception–anti-nociception balance during general anaesthesia
Girardin et al. Continuous glucose monitoring: A review of biochemical perspectives and clinical use in type 1 diabetes
Halberg et al. Circadian Hyper-Amplitude-Tension (CHAT): A disease risk syndrome of anti-aging medicine
Mensh et al. Susceptibility of interstitial continuous glucose monitor performance to sleeping position
CN107095681B (zh) 用于确定血糖参考样本时间的方法和/或系统
Okamoto et al. Nocturnal blood pressure dipping in the hypertension of autonomic failure
ES2759110T3 (es) Retroalimentación de dosificación en bolo para el manejo de la diabetes
Elleri et al. Automated overnight closed-loop glucose control in young children with type 1 diabetes
Meyer et al. Nocturnal hypoglycemia identified by a continuous glucose monitoring system in patients with primary adrenal insufficiency (Addison's disease)
US10456090B2 (en) Method to determine individualized insulin sensitivity and optimal insulin dose by linear regression, and related systems
JPWO2006095701A1 (ja) 持続皮下インスリン注入療法
James The adaptive value and clinical significance of allostatic blood pressure variation
Cauza et al. Continuous glucose monitoring in diabetic long distance runners
Chaudhuri Pediatric ambulatory blood pressure monitoring: diagnosis of hypertension
IT202000027375A1 (it) Dispositivo bracciale smart contenente glucosio e/o glucagone
Saito et al. Interstitial fluid shifts to plasma compartment during blood donation
Bonomo et al. Safety of recreational scuba diving in type 1 diabetic patients: the Deep Monitoring programme
ES2753356T3 (es) Un procedimiento y un dispositivo para determinar un nivel de glucosa en líquido corporal de un paciente, y un producto de programa informático
US20210177313A1 (en) Continuous health monitoring system
Sun et al. Time course of cardiovascular neural regulation during programmed 20-sec apnea in rats