IT202000006286A1 - SYSTEM ZUR IMPLANTATION EINES MEDIZINISCHEN IMPLANTATS IM MENSCHLICHEN ODER TIERISCHEN KÖRPER - Google Patents
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Description
SISTEMA PER L?IMPIANTO DI UN IMPIANTO MEDICO NEL CORPO UMANO O ANIMALE SYSTEM FOR THE IMPLANTATION OF A MEDICAL IMPLANT IN THE HUMAN OR ANIMAL BODY
DESCRIZIONE DESCRIPTION
L'invenzione riguarda un sistema per l'impianto di un impianto medico nel corpo umano o animale. Un impianto medico ? un dispositivo artificiale impiantato nel corpo umano o animale che rimane permanentemente o temporaneamente all'interno del corpo umano o animale. The invention relates to a system for implanting a medical implant in the human or animal body. A medical implant? an artificial device implanted in the human or animal body that remains permanently or temporarily within the human or animal body.
Un esempio di impianto medico ? il cosiddetto stent, che viene inserito in organi cavi del corpo umano o animale per tenerli aperti. Uno stent pu? essere, ad esempio, una piccola struttura a griglia a forma di tubo in metallo o fibre sintetiche. Gli stent vengono utilizzati nei vasi sanguigni, soprattutto nelle arterie coronarie, per evitare che si riproducano dopo l'espansione. D'altra parte, gli stent sono utilizzati nel trattamento del cancro per mantenere aperte le costrizioni causate da tumori maligni dopo l'espansione. An example of a medical implant? the so-called stent, which is inserted into hollow organs of the human or animal body to keep them open. A stent can be, for example, a small grid structure in the shape of a metal tube or synthetic fibers. Stents are used in blood vessels, especially coronary arteries, to prevent them from reproducing after expansion. On the other hand, stents are used in cancer treatment to keep constrictions caused by malignant tumors open after expansion.
Inoltre, gli impianti medici sono utilizzati in chirurgia cardiaca, per cui gli impianti medici servono di solito a chiudere un'apertura anomala all'interno del cuore. Esempi di tali applicazioni sono il trattamento dei difetti del setto ventricolare (VSD), del forame ovale persistente (PFO), del dotto arterioso persistente (PDA), dei difetti del setto atriale (ASD) o della chiusura dell'appendice atriale sinistra (LAA). In addition, medical implants are used in cardiac surgery, whereby medical implants usually serve to close an abnormal opening in the heart. Examples of such applications are the treatment of ventricular septal defects (VSD), persistent foramen ovale (PFO), persistent ductus arteriosus (PDA), atrial septal defects (ASD), or left atrial appendix closure (LAA). ).
Per quanto possibile, tali impianti medici vengono inseriti nel corpo umano o animale con una procedura minimamente invasiva. In una procedura minimamente invasiva, si crea l'accesso a un grande vaso sanguigno all'interno del corpo umano o animale, attraverso il quale viene inserito un catetere nel corpo umano o animale. Questo catetere viene poi guidato attraverso i vasi sanguigni fino al sito di impianto. Successivamente, l'impianto medico viene trasportato attraverso il catetere utilizzando un ausilio per l'inserimento. As far as possible, such medical implants are inserted into the human or animal body with a minimally invasive procedure. In a minimally invasive procedure, access is created to a large blood vessel within the human or animal body, through which a catheter is inserted into the human or animal body. This catheter is then guided through the blood vessels to the implantation site. Thereafter, the medical implant is transported through the catheter using an insertion aid.
Di solito gli impianti medici sono costituiti da un materiale a memoria di forma, in modo che l'impianto medico si sviluppi in una forma predeterminata dopo aver lasciato il catetere. L'impianto medico viene cos? trasportato attraverso il catetere al sito di impianto con l'ausilio dell'ausilio per l'inserimento e si dispiega nella forma prestabilita dopo aver lasciato il catetere. Dopo che l'impianto medico ? stato inserito correttamente nel corpo umano o animale nel sito di impianto, il collegamento tra il dispositivo di inserimento e l'impianto medico pu? essere rilasciato. Medical implants are usually made from a shape memory material, so that the medical implant develops into a predetermined shape after leaving the catheter. The medical implant is cos? transported through the catheter to the implantation site with the aid of the insertion aid and unfolds into the predetermined shape after leaving the catheter. After the medical implant? been inserted correctly into the human or animal body at the implantation site, the connection between the insertion device and the medical implant can be released.
Di conseguenza, l'impianto medico deve essere collegato il pi? saldamente possibile all'inseritore durante il trasporto attraverso il catetere e allo stesso tempo deve essere facile da staccare dall'inseritore dopo l'impianto. ? noto dallo stato dell'arte, ad esempio, per clampare l'impianto medico su un filo portante dell'ausilio all'inserimento e per rilasciare la connessione di clamping dopo l'impianto riuscito dell'impianto medico. Tuttavia, lo svantaggio di una tale connessione tra l'impianto medico e l'ausilio all'inserimento ? che ? necessaria una forza relativamente elevata per liberare la connessione tra l'impianto e il filo portante. Inoltre, la connessione all'impianto medico e al filo portante, che si basa su una forza di attrito, pu? essere influenzata negativamente dai fluidi, ad esempio, in modo che la connessione tra l'impianto medico e il filo portante possa essere liberata in anticipo. Consequently, the medical implant must be connected as much as possible. firmly possible to the inserter during transport through the catheter and at the same time it must be easy to detach from the inserter after implantation. ? known from the prior art, for example, for clamping the medical implant on a supporting wire of the insertion aid and for releasing the clamping connection after successful implantation of the medical implant. However, the disadvantage of such a connection between the medical implant and the insertion aid? that ? a relatively high force is required to free the connection between the implant and the supporting wire. In addition, the connection to the medical implant and to the supporting wire, which is based on a frictional force, can? be adversely affected by fluids, for example, so that the connection between the medical implant and the supporting wire can be released early.
WO 2015/078807 A1 rivela un sistema per la connessione di un impianto medico con un ausilio di inserimento, in cui l'impianto medico e l'ausilio di inserimento hanno ciascuno un'area di connessione a forma di spirale, che nello stato collegato si incastrano tra loro e sono fissati l'uno rispetto all'altro da un filo di bloccaggio. Tuttavia, questo richiede un'area di connessione a spirale appositamente progettata sull'impianto medico. WO 2015/078807 A1 discloses a system for connecting a medical implant with an insertion aid, in which the medical implant and the insertion aid each have a spiral-shaped connection area, which in the connected state they fit together and are fixed relative to each other by a locking wire. However, this requires a specially designed spiral connection area on the medical implant.
L'invenzione si basa quindi sul compito di fornire un sistema per l'impianto di un impianto medico nel corpo umano o animale, che garantisca una connessione sicura tra impianto medico e ausilio all'inserimento durante l'impianto dell'impianto medico nel corpo umano o animale e allo stesso tempo permetta una facile disconnessione della connessione tra impianto medico e ausilio all'inserimento dopo che l'impianto dell'impianto medico ? stato completato. Inoltre, il collegamento tra l'impianto medico e l'introduttore deve essere il pi? piccolo possibile, preferibilmente inferiore o uguale al diametro dell'impianto medico o dell'introduttore, a causa dell'uso in chirurgia minimamente invasiva. The invention is therefore based on the task of providing a system for the implantation of a medical implant in the human or animal body, which guarantees a safe connection between the medical implant and the insertion aid during the implantation of the medical implant in the human body. or animal and at the same time allow easy disconnection of the connection between medical implant and insertion aid after implantation of the medical implant? been completed. Also, the connection between the medical implant and the introducer must be as close as possible. as small as possible, preferably less than or equal to the diameter of the medical implant or introducer, due to use in minimally invasive surgery.
Secondo l'invenzione, il compito ? risolto da un sistema per l'impianto di un impianto medico nel corpo umano o animale, completo: According to the invention, the task? solved by a system for the implantation of a medical implant in the human or animal body, complete:
un elemento simile a un filo per collegare il sistema all'impianto medico, a wire-like element to connect the system to the medical implant,
un tubo di guida a doppio lume per l'elemento a filo, e una maniglia per la manipolazione del sistema, in cui l'impianto medico ? disposto all'estremit? prossimale del tubo guida e l'impugnatura ? disposta all'estremit? distale del tubo guida, e in cui l'elemento a filo metallico ? fissato con una prima estremit? all'impugnatura, ? guidato attraverso un primo lume del tubo guida a doppio lume all'impianto medico, si innesta con un dispositivo di connessione dell'impianto medico ed ? guidato attraverso un secondo lume del tubo guida a doppio lume all'impugnatura ed ? fissato all'impugnatura in modo staccabile con una seconda estremit?. a double lumen guide tube for the wire element, and a handle for handling the system, where the medical implant? willing to the end? proximal guide tube and handle? arranged at the end? distal of the guide tube, and where the wire element? fixed with a first end? to the handle,? guided through a first lumen of the double lumen guide tube to the medical implant, it engages with a connection device of the medical implant and? guided through a second lumen of the double lumen guide tube to the handle and d? attached to the handle in a detachable way with a second end.
Nella fabbricazione del sistema secondo l'invenzione, ad esempio, l'elemento simile al filo metallico viene fatto passare attraverso un dispositivo di connessione come un'ansa o un occhiello dell'impianto medico, al fine di creare un collegamento staccabile tra il sistema secondo l'invenzione e l'impianto medico. Una prima estremit? dell'elemento a filo metallico viene successivamente fatta passare attraverso il primo lume del tubo di guida a doppio lume e la seconda estremit? dell'elemento a filo metallico viene fatta passare attraverso il secondo lume del tubo di guida a doppio lume. Questo fissa l'impianto medico all'estremit? prossimale del tubo guida a doppio lume. All'estremit? distale del tubo di guida a doppio lume, un'estremit? dell'elemento simile al filo metallico ? fissata all'impugnatura, mentre l'altra estremit? dell'elemento simile al filo metallico ? collegata in modo staccabile all'impugnatura. Utilizzando il sistema cos? prodotto, l'impianto medico pu? essere impiantato tramite un catetere gi? posizionato nel sito di impianto nel corpo umano o animale. Dopo che l'impianto medico ? stato posizionato correttamente nel corpo umano, che viene verificato, ad esempio, mediante una procedura di imaging, il collegamento tra il sistema secondo l'invenzione e l'impianto medico viene rilasciato in modo che l'impianto medico rimanga nel corpo umano o animale e il sistema secondo l'invenzione possa essere rimosso. A questo scopo, il collegamento staccabile tra l'impugnatura e un'estremit? dell'elemento a filo viene rilasciato. Tirando il manico, l'elemento simile al filo metallico viene estratto dal corpo umano o animale fissando l'altra estremit? dell'elemento simile al filo al manico. In questo modo si estrae contemporaneamente l'elemento a filo dall'occhiello o dall'occhiello dell'impianto medico, liberando cos? il collegamento tra il sistema dell'invenzione e l'impianto medico. Dopo aver allentato questo collegamento, il tubo a doppio lume pu? essere rimosso dal corpo umano o animale. In the manufacture of the system according to the invention, for example, the wire-like element is passed through a connection device such as a loop or eyelet of the medical implant, in order to create a detachable connection between the system according to the invention and the medical implant. A first extremity? of the wire element is subsequently passed through the first lumen of the double lumen guide tube and the second end. wire element is passed through the second lumen of the double lumen guide tube. This fixes the medical implant to the end. proximal of the double lumen guide tube. At the end? distal of the double lumen guide tube, one end? of the wire-like element? fixed to the handle, while the other end? of the wire-like element? detachably attached to the handle. Using the system cos? product, the medical implant can? be implanted via a catheter already? placed at the implantation site in the human or animal body. After the medical implant? correctly positioned in the human body, which is verified, for example, by means of an imaging procedure, the connection between the system according to the invention and the medical implant is released so that the medical implant remains in the human or animal body and the system according to the invention can be removed. For this purpose, the detachable connection between the handle and one end? of the wire element is released. By pulling the handle, the wire-like element is extracted from the human or animal body by fixing the other end. of the wire-like element to the handle. In this way, at the same time the wire element is extracted from the eyelet or from the eyelet of the medical implant, thus releasing the connection between the system of the invention and the medical implant. After loosening this connection, the double-lumen tube can? be removed from the human or animal body.
L'estremit? prossimale del tubo guida a doppio lume ai sensi dell'invenzione ? l'estremit? rivolta verso il corpo umano o animale e l'estremit? distale del tubo guida a doppio lume ai sensi dell'invenzione ? l'estremit? rivolta verso il corpo umano. The end? proximal of the double lumen guide tube according to the invention? the end? facing the human or animal body and the extremity? distal of the double lumen guide tube according to the invention? the end? facing the human body.
Il collegamento tra il sistema secondo l'invenzione e l'impianto medico ha un diametro molto piccolo, poich? solo l'elemento simile al filo deve passare attraverso un occhiello o un'ansa dell'impianto medico. Non ? necessario alcun filo di chiusura aggiuntivo o simili e non si rilevano sezioni di collegamento di forma speciale sull'impianto medico e/o sull'ausilio all'inserimento come allo stato dell'arte. In questo modo, il diametro del catetere necessario per l'impianto pu? essere ridotto. The connection between the system according to the invention and the medical implant has a very small diameter, since? only the wire-like element should pass through an eyelet or loop of the medical implant. Do not ? no additional closing wire or similar is necessary and no special shaped connection sections are found on the medical implant and / or on the insertion aid as in the state of the art. In this way, the diameter of the catheter necessary for the implant can? be reduced.
Il tubo di guida a doppio lume impedisce che l'elemento simile al filo si attorcigli tra di loro, il che renderebbe molto pi? difficile la rimozione e quindi l'allentamento dell'impianto medico. Solo una sezione dell'elemento a filo viene fatta passare attraverso ogni lume del tubo di guida a doppio lume. The double lumen guide tube prevents the wire-like element from twisting together, which would make it much more comfortable. difficult to remove and therefore loosen the medical implant. Only one section of the wire element is passed through each lumen of the double lumen guide tube.
Il sistema secondo l'invenzione ? composto da un numero molto ridotto di componenti, che allo stesso tempo hanno la struttura pi? semplice possibile. Cos?, il sistema secondo l'invenzione pu? essere prodotto in modo semplice ed economico. Inoltre, i costi di stoccaggio, imballaggio e trasporto sono ridotti. Anche la gestione ? molto semplice e intuitiva e l'utente non ha bisogno di conoscenze particolari per il suo utilizzo. The system according to the invention? composed of a very small number of components, which at the same time have the structure pi? simple as possible. Thus, the system according to the invention can be produced in a simple and economical way. In addition, the costs of storage, packaging and transport are reduced. Management too? very simple and intuitive and the user does not need special knowledge for its use.
Secondo una variante vantaggiosa dell'invenzione, l'elemento simile al filo metallico ? costituito da un metallo, in particolare dall'acciaio inossidabile. Un elemento simile a un filo metallico ha un'elevata resistenza alla trazione a un diametro ridotto, che permette di ridurre al minimo il diametro del sistema in base all'invenzione. Questo ha un effetto positivo sull'impianto, soprattutto perch? per l'impianto pu? essere utilizzato un catetere con un diametro minore. According to an advantageous variant of the invention, the element similar to the metal wire? made of a metal, especially stainless steel. A wire-like element has a high tensile strength at a small diameter, which makes it possible to minimize the diameter of the system according to the invention. This has a positive effect on the implant, especially because? for the plant can? a catheter with a smaller diameter be used.
Secondo una variante funzionale dell'invenzione, l'elemento a filo ha un diametro da 0,1 mm a 0,5 mm, in particolare un diametro di 0,2 mm. According to a functional variant of the invention, the wire element has a diameter from 0.1 mm to 0.5 mm, in particular a diameter of 0.2 mm.
In una variante preferita dell'invenzione, il tubo guida a doppio lume ? costituito almeno in parte da un materiale plastico. Questo rende flessibile il tubo guida a doppio lume, che semplifica la guida del tubo guida attraverso il sistema vascolare del corpo umano o animale. Un tubo guida flessibile si adatta alla forma di un catetere gi? posizionato, ad esempio. Le propriet? meccaniche del tubo di guida a doppio lume possono essere adattate anche con elementi di rinforzo come elementi metallici integrati nella plastica, in particolare fili o griglie metalliche. Il tubo di guida pu? essere reso controllabile anche con fili integrati nella plastica. In a preferred variant of the invention, the double lumen guide tube? consisting at least in part of a plastic material. This makes the double lumen guide tube flexible, which makes it easier to guide the guide tube through the vascular system of the human or animal body. Does a flexible guide tube fit the shape of a catheter already? positioned, for example. The properties The mechanics of the double lumen guide tube can also be adapted with reinforcing elements such as metal elements integrated into the plastic, in particular metal wires or grids. The guide tube can? be made controllable also with wires integrated into the plastic.
Secondo una variante funzionale dell'invenzione, il tubo guida a doppio lume ha un diametro da 1,0 mm a 2,0 mm, in particolare un diametro di 1,76 mm. According to a functional variant of the invention, the double lumen guide tube has a diameter of 1.0 mm to 2.0 mm, in particular a diameter of 1.76 mm.
I singoli lumi del tubo guida a doppio lume hanno un diametro interno adattato al diametro dell'elemento filare, in modo che l'elemento filare possa essere guidato attraverso i lumi del tubo guida a doppio lume. In particolare, il diametro dei lumi ? almeno leggermente pi? grande del diametro dell'elemento a filo. The individual lumens of the double lumen guide tube have an internal diameter adapted to the diameter of the wire element, so that the wire element can be guided through the lumens of the double lumen guide tube. In particular, the diameter of the lumens? at least slightly more? larger than the diameter of the wire element.
Secondo una variante dell'invenzione, il tubo guida a doppio lume ? composto da due elementi interni simili a tubi che formano il primo lume e il secondo lume del tubo guida a doppio lume. Il tubo di guida a doppio lume ? quindi costituito da un totale di tre elementi simili a tubi flessibili, due elementi simili a tubi sono disposti in un elemento esterno simile a un tubo flessibile. I due elementi interni simili a tubi flessibili formano il primo lume e il secondo lume del tubo guida a doppio lume. According to a variant of the invention, the double lumen guide tube? composed of two internal tube-like elements that form the first lumen and the second lumen of the double lumen guide tube. The double lumen guide tube? therefore consisting of a total of three hose-like elements, two hose-like elements are arranged in a hose-like outer element. The two inner tube-like elements form the first lumen and the second lumen of the double lumen guide tube.
L'invenzione non ? limitata ad un tubo guida a doppio lume, ma pu? essere realizzata anche con un tubo multi-lume. Tuttavia, sono necessari solo due lumen per guidare l'elemento a filo. Eventuali lumi aggiuntivi possono essere utilizzati per altri scopi, come ad esempio l'iniezione di liquidi come mezzi di contrasto per le procedure di imaging o l'iniezione o l'introduzione di altri liquidi, oggetti e/o apparecchiature. The invention is not? limited to a double lumen guide tube, but can? also be made with a multi-lumen tube. However, only two lumens are required to guide the wire element. Any additional lumens can be used for other purposes, such as injecting liquids as contrast media for imaging procedures or injecting or introducing other liquids, objects and / or equipment.
In una variante pratica dell'invenzione, i due elementi interni simili a tubi flessibili sono progettati ciascuno come un tornio in acciaio inossidabile. Tali spirali in acciaio inossidabile mostrano un elevato grado di flessibilit? radiale, con una simultanea stabilit? nella direzione longitudinale. In a practical variation of the invention, the two hose-like internal elements are each designed as a stainless steel lathe. Such stainless steel spirals show a high degree of flexibility. radial, with a simultaneous stability? in the longitudinal direction.
Secondo una variante vantaggiosa dell'invenzione, il dispositivo di connessione dell'impianto medico ? progettato come un occhio o un'ansa. Un occhio o un'ansa di questo tipo pu? essere facilmente realizzato sull'impianto medico, poich? gli impianti medici sono spesso costituiti da elementi simili a fili. Un occhio o un'ansa deve essere formato solo come elemento filiforme dell'impianto medico, ad esempio ad un'estremit? dell'impianto medico. According to an advantageous variant of the invention, the device for connecting the medical implant? designed as an eye or a loop. An eye or a loop of this type can? be easily made on the medical implant, since? medical implants often consist of wire-like elements. An eye or a loop should only be formed as a filiform element of the medical implant, for example at one end. of the medical implant.
Secondo un'altra variante dell'invenzione, la prima estremit? dell'elemento a filo ? costituita da un capezzolo che pu? essere fissato in una corrispondente rientranza del manico. In questo modo la prima estremit? dell'elemento a filo pu? essere facilmente fissata all'impugnatura. Tuttavia, sono possibili anche altri tipi di fissaggio, come l'incollaggio, la saldatura, la saldatura e simili. According to another variant of the invention, the first end? of the flush element? consisting of a nipple that can? be fixed in a corresponding recess in the handle. In this way the first end? of the wire element pu? be easily attached to the handle. However, other types of fastening are also possible, such as gluing, welding, welding and the like.
In una variante preferita dell'invenzione, l'impugnatura comprende un meccanismo di bloccaggio per la seconda estremit? dell'elemento simile al filo, per fissare in modo sbloccabile la seconda estremit? dell'elemento simile al filo all'impugnatura. Il meccanismo di bloccaggio permette di fissare la seconda estremit? in modo sbloccabile all'impugnatura. Dopo l'impianto riuscito dell'impianto medico, la connessione di serraggio viene rilasciata e la connessione tra il sistema secondo l'invenzione e l'impianto medico pu? essere rilasciata tirando l'elemento a filo dall'occhio o dall'ansa dell'impianto medico. Questo si ottiene fissando la prima estremit? dell'elemento a filo all'impugnatura e rilasciando il collegamento alla seconda estremit? dell'elemento a filo e tirando l'elemento a filo per mezzo dell'impugnatura. In a preferred variant of the invention, the handle comprises a locking mechanism for the second end. of the element similar to the wire, to fix in an unlockable way the second end? of the wire-like element to the handle. The locking mechanism allows you to fix the second end? unlockable at the handle. After successful implantation of the medical implant, the clamping connection is released and the connection between the system according to the invention and the medical implant can? be released by pulling the flush member from the eye or the loop of the medical implant. This is achieved by fixing the first end? of the element flush with the handle and releasing the connection at the second end? of the flush element and pulling the flush element by means of the handle.
Secondo una variante vantaggiosa dell'invenzione, il meccanismo di bloccaggio comprende una protezione contro l'azionamento involontario del meccanismo di bloccaggio, in particolare contro il rilascio involontario del meccanismo di bloccaggio. Pertanto, il dispositivo di sicurezza deve essere sbloccato prima di azionare il meccanismo di bloccaggio. According to an advantageous variant of the invention, the locking mechanism comprises a protection against the involuntary actuation of the locking mechanism, in particular against the involuntary release of the locking mechanism. Therefore, the safety device must be unlocked before operating the locking mechanism.
Secondo un'altra variante funzionale dell'invenzione, il sistema secondo l'invenzione comprende un catetere di impianto per guidare il tubo di guida a doppio lume e l'impianto medico ad esso collegato al sito di impianto nel corpo umano o animale. Il catetere di impianto viene guidato attraverso il sistema vascolare del corpo umano o animale fino al sito di impianto. A questo scopo, ad esempio, si accede ad un vaso pi? grande del corpo umano o animale, soprattutto nella regione inguinale del corpo umano. Un catetere orientabile pu? essere guidato attraverso il sistema vascolare fino al sito di impianto nel corpo umano o animale. In alternativa, il catetere di impianto viene guidato al sito di impianto per mezzo di un filo guida gi? posizionato. Attraverso il catetere di impianto, l'impianto medico viene fatto avanzare attraverso il catetere di impianto utilizzando il tubo guida a doppio lume. Il tubo guida a doppio lume funge da cosiddetto spintore, che spinge l'impianto medico attraverso il catetere di impianto fino al sito di impianto. Dopo l'impianto riuscito, il collegamento tra il sistema secondo l'invenzione e l'impianto medico viene rilasciato come descritto sopra e il tubo guida a doppio lume e il catetere di impianto possono essere rimossi dal corpo umano o animale. According to another functional variant of the invention, the system according to the invention comprises an implant catheter for guiding the double lumen guide tube and the medical implant connected thereto to the implantation site in the human or animal body. The implantation catheter is guided through the vascular system of the human or animal body to the implantation site. For this purpose, for example, you access a vessel pi? large of the human or animal body, especially in the groin region of the human body. A directional catheter can? be guided through the vascular system to the implantation site in the human or animal body. Alternatively, the implantation catheter is guided to the implantation site by means of a guide wire which has already been guided. positioned. Through the implant catheter, the medical implant is advanced through the implant catheter using the double lumen guide tube. The double-lumen guide tube acts as a so-called pusher, which pushes the medical implant through the implant catheter to the implant site. After successful implantation, the connection between the system according to the invention and the medical implant is released as described above and the double lumen guide tube and the implant catheter can be removed from the human or animal body.
In una variante dell'invenzione, il sistema comprende inoltre un connettore a Y per il lavaggio del sistema, in particolare il tubo guida a doppio lume e/o il catetere di impianto. In a variant of the invention, the system further comprises a Y connector for washing the system, in particular the double lumen guide tube and / or the implant catheter.
Secondo un'altra variante, il sistema comprende anche un cosiddetto spintore per spostare il tubo guida a doppio lume e l'impianto medico associato attraverso il catetere di impianto. According to another variant, the system also comprises a so-called pusher for moving the double lumen guide tube and the associated medical implant through the implant catheter.
Di seguito, l'invenzione viene spiegata in modo pi? dettagliato attraverso gli esempi di design riportati nelle figure. Mostralo: Hereinafter, the invention is explained in a more detailed way. detailed through the design examples shown in the figures. Show it:
Fig. 1 una visione di un sistema secondo l'invenzione, Fig. 1 a view of a system according to the invention,
Fig. 2 una vista dettagliata dell'estremit? prossimale del sistema in Figura 1, Fig. 2 a detailed view of the end proximal system in Figure 1,
Fig. 3 una visione dettagliata di una maniglia di un sistema inventato, Fig. 3 a detailed view of a handle of an invented system,
Fig. 4 vista dettagliata di un impianto medico collegato ad un sistema secondo l'invenzione, e Fig. 4 detailed view of a medical implant connected to a system according to the invention, e
Fig. 5 vista in sezione trasversale di un tubo di guida a doppio lume di un sistema secondo l'invenzione. Fig. 5 cross-sectional view of a double lumen guide tube of a system according to the invention.
La figura 1 mostra un'incarnazione esemplare di un sistema 1 secondo l'invenzione per l'impianto di un impianto medico 2 nel corpo umano o animale. Il sistema 1 ? composto da un elemento a filo metallico 3 per il collegamento del sistema 1 all'impianto medico 2, da un tubo guida a doppio lume 4 per l'elemento a filo metallico 3 e da un'impugnatura 5 per la manipolazione del sistema 1. Figure 1 shows an exemplary embodiment of a system 1 according to the invention for implanting a medical implant 2 in the human or animal body. System 1? consisting of a wire element 3 for connecting the system 1 to the medical implant 2, a double lumen guide tube 4 for the wire element 3 and a handle 5 for handling the system 1.
L'impianto medico 2 si trova all'estremit? prossimale del tubo guida 4 e l'impugnatura 5 si trova all'estremit? distale del tubo guida 4, mentre quella prossimale riguarda l'estremit? del tubo guida 4 rivolta verso il corpo umano o animale e quella distale riguarda l'estremit? del tubo guida 4 rivolta verso il corpo umano o animale. The medical implant 2 is located at the end? proximal of the guide tube 4 and the handle 5 is at the end? distal of the guide tube 4, while the proximal one concerns the extremity? of the guide tube 4 facing the human or animal body and the distal one concerns the extremity? of the guide tube 4 facing the human or animal body.
L'elemento a filo metallico 3 viene fissato con una prima estremit? 9 all'impugnatura 5, guidato attraverso un primo lume 6 del tubo guida a doppio lume 4 all'impianto medico 2, quindi si innesta con un dispositivo di connessione 8 dell'impianto medico 2 e viene quindi guidato attraverso un secondo lume 7 del tubo guida a doppio lume 4 all'impugnatura 5. La seconda estremit? 10 dell'elemento a filo 3 ? fissata in modo staccabile all'impugnatura 5. The metal wire element 3 is fixed with a first end? 9 to the handle 5, guided through a first lumen 6 of the double lumen guide tube 4 to the medical implant 2, then engages with a connecting device 8 of the medical implant 2 and is then guided through a second lumen 7 of the tube double lumen guide 4 to the handle 5. The second end? 10 of the wire element 3? detachably attached to the handle 5.
Secondo l'esempio di progettazione della Fig. 1, il sistema 1 secondo l'invenzione comprende inoltre un catetere di impianto 15, per mezzo del quale l'impianto medico 2 viene fatto avanzare fino al sito di impianto nel corpo umano o animale mediante il tubo guida a doppio lume 4. According to the design example of Fig. 1, the system 1 according to the invention further comprises an implant catheter 15, by means of which the medical implant 2 is advanced to the implantation site in the human or animal body by means of the double lumen guide tube 4.
Ad esempio, l'elemento a filo 3 ? realizzato in un metallo, in particolare in acciaio inossidabile, ed ha un diametro da 0,1 mm a 0,5 mm, in particolare 0,2 mm. For example, wire element 3? made of a metal, in particular stainless steel, and has a diameter of 0.1 mm to 0.5 mm, in particular 0.2 mm.
Il tubo di guida a doppio lume 4, ad esempio, ? costituito almeno in parte da una plastica e ha un diametro da 1,0 mm a 2,0 mm, in particolare 1,76 mm. The double lumen guide tube 4, for example,? consisting at least in part of a plastic and has a diameter of 1.0 mm to 2.0 mm, in particular 1.76 mm.
Il dispositivo di connessione 8 dell'impianto medico 2 ? preferibilmente progettato come un occhiello o un'ansa. The connecting device 8 of the medical implant 2? preferably designed as an eyelet or loop.
Tra il catetere di impianto 15 e l'impugnatura 5 ? disposto un cosiddetto spintore per spostare il tubo guida a doppio lume 4 e l'impianto medico 2 in esso fissato attraverso il catetere di impianto 15. Between implant catheter 15 and handle 5? a so-called pusher is arranged to move the double lumen guide tube 4 and the medical implant 2 fixed therein through the implant catheter 15.
Inoltre, al passaggio tra il catetere da impianto 15 e il tubo guida 4 a doppio lume per il lavaggio del sistema 1 secondo l'invenzione, in particolare del catetere da impianto 15, pu? essere predisposto un connettore a Y nel passaggio tra il catetere da impianto 15 e il tubo guida 4 a doppio lume per il lavaggio del sistema 1 secondo l'invenzione. Furthermore, when passing between the implant catheter 15 and the double lumen guide tube 4 for washing the system 1 according to the invention, in particular the implant catheter 15, it is possible to a Y connector be provided in the passage between the implant catheter 15 and the double lumen guide tube 4 for washing the system 1 according to the invention.
La figura 2 mostra una vista dettagliata della connessione del sistema 1 secondo l'invenzione con un impianto medico 2 all'estremit? prossimale del sistema 1. Il tubo guida a doppio lume 4 con l'impianto medico 2 attaccato ad esso emerge dal catetere di impianto 15. L'impianto medico 2 ? collegato al sistema 1 secondo l'invenzione dall'elemento filare 3, l'elemento filare 2 che si innesta in un dispositivo di connessione 8 dell'impianto medico. Il dispositivo di connessione 8 dell'impianto medico ? formato, ad esempio, da un occhiello o da un'ansa. Lungo il percorso verso l'estremit? distale del sistema 1 secondo l'invenzione, le due estremit?9, 10 dell'elemento a filo vengono guidate attraverso il primo lume 6 e il secondo lume 7 del tubo guida a doppio lume 4. Figure 2 shows a detailed view of the connection of the system 1 according to the invention with a medical implant 2 at the end. proximal system 1. The double lumen guide tube 4 with the medical implant 2 attached to it emerges from the implant catheter 15. The medical implant 2? connected to the system 1 according to the invention by the wire element 3, the wire element 2 which engages in a connection device 8 of the medical implant. The connecting device 8 of the medical implant? formed, for example, by an eyelet or a loop. Along the way to the extreme? distal of the system 1 according to the invention, the two ends 9, 10 of the wire element are guided through the first lumen 6 and the second lumen 7 of the double lumen guide tube 4.
La figura 3 ? una vista dettagliata di una maniglia 5 di un sistema 1 secondo l'invenzione per l'impianto di un impianto medico 2 nel corpo umano o animale. Una prima estremit? 9 dell'elemento a filo 4 ? saldamente fissata all'impugnatura 5. A questo scopo, l'elemento a filo 4 ha, ad esempio, un capezzolo 12 sulla prima estremit?, che si innesta in una corrispondente rientranza 13 sull'impugnatura 5. Tuttavia, sono possibili anche altri tipi di fissaggio, come l'incollaggio, la saldatura, la saldatura o altre tecniche di giunzione. La seconda estremit? 10 dell'elemento a filo 4 ? collegata in modo staccabile all'impugnatura 5, ad esempio tramite un meccanismo di bloccaggio 14. Figure 3? a detailed view of a handle 5 of a system 1 according to the invention for implanting a medical implant 2 in the human or animal body. A first extremity? 9 of the wire element 4? firmly fixed to the handle 5. For this purpose, the wire element 4 has, for example, a nipple 12 on the first end, which engages in a corresponding recess 13 on the handle 5. However, other types are also possible fixing, such as bonding, welding, welding or other joining techniques. The second end? 10 of the wire element 4? detachably connected to the handle 5, for example via a locking mechanism 14.
Dopo un impianto riuscito dell'impianto medico 2, la connessione tra la seconda estremit? 10 dell'elemento filiforme 4 e l'impugnatura 5 viene rilasciata e l'elemento filiforme 4 viene estratto dal dispositivo di connessione 8 dell'impianto medico 2 per rilasciare la connessione tra l'impianto 1 secondo l'invenzione e l'impianto medico 2. After a successful implantation of medical implant 2, the connection between the second extremity? 10 of the thread-like element 4 and the handle 5 is released and the thread-like element 4 is extracted from the connection device 8 of the medical implant 2 to release the connection between the implant 1 according to the invention and the medical implant 2 .
Secondo un'opportuna variante dell'invenzione, il meccanismo di bloccaggio 14 pu? includere un dispositivo di sicurezza (non mostrato) che impedisce l'azionamento involontario del meccanismo di bloccaggio 14. Il dispositivo di sicurezza ? concepito, ad esempio, come un bullone. According to a suitable variant of the invention, the locking mechanism 14 can? include a safety device (not shown) that prevents inadvertent operation of the locking mechanism 14. The safety device? conceived, for example, as a bolt.
La fig.4 mostra una vista dettagliata di un impianto medico 2 collegato ad un sistema 1 secondo l'invenzione. Il tubo guida a doppio lume 4 fuoriesce dal catetere di impianto 15. Attraverso il primo lume 6 del tubo guida a doppio lume 4, l'elemento a filo 3 viene guidato dall'impugnatura 5 del sistema 1 secondo l'invenzione all'impianto medico 2. L'elemento a filo 3 si innesta nel dispositivo di connessione 8 dell'impianto medico 2 e viene guidato attraverso il secondo lume 7 fino all'impugnatura 5 dell'impianto 1 secondo l'invenzione. Una prima estremit? 9 dell'elemento a filo 3 ? fissata all'impugnatura 5, mentre la seconda estremit? 10 ? fissata in modo staccabile all'impugnatura 5. Per espellere l'impianto medico 2 dall'impianto 1 secondo l'invenzione, il collegamento staccabile tra l'impugnatura 5 e la seconda estremit? 10 dell'elemento filiforme 3 viene rilasciato e l'elemento filiforme viene estratto dal tubo guida 4 a doppio lume tramite l'impugnatura 5 e la prima estremit? 9 fissata ad esso fino a quando l'elemento filiforme 3 non si innesta pi? nel dispositivo di collegamento 8 dell'impianto medico 2. Successivamente il tubo guida a doppio lume 4 pu? essere estratto dal catetere di impianto 15 e infine il catetere di impianto 15 viene rimosso dal corpo umano o animale. Fig. 4 shows a detailed view of a medical implant 2 connected to a system 1 according to the invention. The double-lumen guide tube 4 emerges from the implantation catheter 15. Through the first lumen 6 of the double-lumen guide tube 4, the wire element 3 is guided by the handle 5 of the system 1 according to the invention to the medical implant 2. The wire element 3 engages in the connection device 8 of the medical implant 2 and is guided through the second lumen 7 to the handle 5 of the implant 1 according to the invention. A first extremity? 9 of the wire element 3? fixed to the handle 5, while the second end? 10? detachably fixed to the handle 5. To expel the medical implant 2 from the implant 1 according to the invention, the detachable connection between the handle 5 and the second end? 10 of the filiform element 3 is released and the filiform element is extracted from the double-lumen guide tube 4 by means of the handle 5 and the first end? 9 fixed to it until the filiform element 3 no longer engages? in the connecting device 8 of the medical implant 2. Subsequently the double lumen guide tube 4 pu? being extracted from the implantation catheter 15 and finally the implantation catheter 15 is removed from the human or animal body.
La figura 5 mostra una vista in sezione di un tubo di guida a doppio lume 4 di un sistema 1 dell'invenzione Secondo l'esempio di progettazione mostrato nella figura 5, il tubo di guida a doppio lume 4 ? composto da due elementi interni simili a tubi 11 che formano il primo lume 6 e il secondo lume 7 del tubo di guida a doppio lume 4. I due elementi interni a forma di tubo flessibile 11 sono, ad esempio, ciascuno progettato come una spirale in acciaio inossidabile. Figure 5 shows a sectional view of a double lumen guide tube 4 of a system 1 of the invention According to the design example shown in Figure 5, the double lumen guide tube 4? composed of two inner tube-like elements 11 which form the first lumen 6 and the second lumen 7 of the double lumen guide tube 4. The two inner tube-like elements 11 are, for example, each designed as a spiral in stainless steel.
Elenco dei segni di riferimento List of reference marks
1 Sistema 1 System
2 Impianto medico 2 Medical implant
3 Elemento a fili 3 Wire element
4 tubi di guida a doppio lume 4 double lumen guide tubes
5 Maniglia 5 Handle
6 Lumen 6 Lumen
7 secondi lumen 7 seconds lumens
8 Dispositivo di connessione (impianto medico) 9 first end (elemento a filo) 8 Connection device (medical implant) 9 first end (wire element)
10 Estremit? di secondo (elemento simile a un filo) 11 elementi interni simili a tubi flessibili 10 Extremity second (wire-like element) 11 hose-like internal elements
12 Nipple 12 Nipple
13 Recessario 13 Withdrawal
14 Meccanismo di bloccaggio 14 Locking Mechanism
15 Catetere di impianto 15 Implant catheter
Claims (12)
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