IT201900014358A1

IT201900014358A1 - APPARATUS FOR THE SIMULATION OF THE ENDOSCOPIC LITHOTRISSY PROCEDURE, AND METHOD FOR THE MANUFACTURING OF THE APPARATUS ITSELF

Info

Publication number: IT201900014358A1
Application number: IT102019000014358A
Authority: IT
Inventors: Diego Manfrin; Andrea Bellin; Leandro Gianmaria Basso; Andrea Andolfi; Roberto Miano
Original assignee: Medics Srl
Priority date: 2019-08-08
Filing date: 2019-08-08
Publication date: 2021-02-08

Description

APPARATO PER LA SIMULAZIONE DELLA PROCEDURA DI LITOTRISSIA ENDOSCOPICA, E METODO PER LA FABBRICAZIONE DELL'APPARATO STESSO. APPARATUS FOR THE SIMULATION OF THE ENDOSCOPIC LITHOTRISSY PROCEDURE, AND METHOD FOR THE MANUFACTURING OF THE APPARATUS ITSELF.

DESCRIZIONE DESCRIPTION

Il presente trovato riguarda un un apparato per la simulazione della procedura di litotrissia endoscopica, ed un metodo per la fabbricazione dell'apparato stesso. The present invention relates to an apparatus for simulating the endoscopic lithotripsy procedure, and a method for manufacturing the apparatus itself.

Come noto, la litotrissia endoscopica è una delicata procedura chirurgica per il trattamento dei calcoli renali nella quale una sonda, donominata endoscopio, viene introdotta nel rene attraverso l’uretra, la vescica e l’uretere. Una volta raggiunto il calcolo renale, esso viene distrutto tramite laser pulsato emesso dalla sonda stessa. As known, endoscopic lithotripsy is a delicate surgical procedure for the treatment of kidney stones in which a probe, called an endoscope, is introduced into the kidney through the urethra, bladder and ureter. Once the kidney stone is reached, it is destroyed by a pulsed laser emitted by the probe itself.

Sono già disponibili in commercio apparati per simulare la procedura di litotrissia endoscopica a scopo di addestramento. Apparatuses to simulate the endoscopic lithotripsy procedure for training purposes are already commercially available.

Negli apparati di simulazione oggi noti, quale quello illustrato a titolo d'esempio in Fig. 1, l'anatomia delle cavità interne del rene e della vescica sono riprodotte in modo molto sommario utilizzando corpi cavi stampati in materiale plastico, rispettivamente R e V in Fig. 1, simili a quelli utilizzati in campo idraulico. In the simulation apparatuses known today, such as the one illustrated by way of example in Fig. 1, the anatomy of the internal cavities of the kidney and bladder are reproduced in a very summary way using hollow bodies molded in plastic material, respectively R and V in Fig. 1, similar to those used in the hydraulic field.

In particolare, il corpo cavo R che simula l'anatomia delle cavità renali presenta una porzione centrale discoidale S che simula la pelvi renale, e alcune protuberanze cilindriche radiali T che simulano i calici maggiori. In particular, the hollow body R that simulates the anatomy of the renal cavities has a discoid central portion S that simulates the renal pelvis, and some cylindrical radial protuberances T that simulate the greater calyxes.

Il rene da simulazione e la vescica da simulazione sono generalmente interconnessi da un tubo U in materiale plastico atto a simulare l'uretere. The simulation kidney and the simulation bladder are generally interconnected by a U tube made of plastic material designed to simulate the ureter.

Per simulare il calcolo, attualmente si utilizzano pietre o altri oggetti di recupero aventi forma e dimensioni compatibili. To simulate the calculation, stones or other salvaged objects with compatible shape and size are currently used.

L'inconveniente principale degli apparati di simulazione convenzionali sopra descritti è che essi non permettono di simulare in modo realistico la procedura di litotrissia endoscopica. Infatti, i corpi cavi che simulano l'anatomia degli organi interessati, ed in particolare il rene, presentano una geometria semplificata e troppo regolare rispetto alla forma reale dell'organo. Inoltre, gli oggetti utilizzati per la simulazione dei calcoli di norma sono indenni al laser, cosicché essi non permettono di simulare né l'effettiva operazione di litotrissia né le successive operazioni di asportazione delle polveri o dei frammenti generati dalla distruzione del calcolo. The main drawback of the conventional simulation apparatuses described above is that they do not allow the endoscopic lithotripsy procedure to be simulated in a realistic way. In fact, the hollow bodies that simulate the anatomy of the organs concerned, and in particular the kidney, have a simplified and too regular geometry with respect to the real shape of the organ. Furthermore, the objects used for the simulation of the calculations are usually laser-free, so that they do not allow to simulate either the actual lithotripsy operation or the subsequent operations of removing the dust or fragments generated by the destruction of the stone.

Inoltre, gli apparati di simulazione attuali non sono in grado di soddisfare la richiesta, sempre più incalzante, di poter simulare l'operazione di litotrissia su anatomie complesse di pazienti specifici, a scopo sia di addestramento sia di allenamento e studio preoperatorio. Furthermore, the current simulation apparatuses are not able to satisfy the increasingly pressing demand to be able to simulate the lithotripsy operation on complex anatomies of specific patients, for both training and preoperative study purposes.

Pertanto, lo scopo principale del presente trovato è quello di provvedere un apparato che permetta di simulare la procedura di litotrissia endoscopica in modo più realistico rispetto ai sistemi attualmente noti, con possibilità di simulare l'intervento anche su anatomie complesse di pazienti specifici, nonché un metodo per la fabbricazione di tale apparato. Therefore, the main object of the present invention is to provide an apparatus that allows to simulate the endoscopic lithotripsy procedure in a more realistic way than the currently known systems, with the possibility of simulating the intervention even on complex anatomies of specific patients, as well as a method for the manufacture of such apparatus.

Il suddetto scopo ed altri vantaggi, quali risulteranno più chiaramente dal seguito della descrizione, sono raggiunti da un apparato avente le caratteristiche esposte nella rivendicazione 1, e da un metodo avente le caratteristiche esposte nella rivendicazione 23, mentre le rivendicazioni dipendenti definiscono altre caratteristiche vantaggiose del trovato, ancorché secondarie. The aforesaid object and other advantages, which will become clearer from the following description, are achieved by an apparatus having the characteristics set out in claim 1, and by a method having the characteristics set out in claim 23, while the dependent claims define other advantageous characteristics of the found, albeit secondary.

Si descriverà ora in maggior dettaglio il trovato, con riferimento ad alcune sue realizzazioni preferite ma non esclusive, illustrate a titolo d'esempio non limitativo negli uniti disegni, in cui: The invention will now be described in greater detail, with reference to some of its preferred but not exclusive embodiments, illustrated by way of non-limiting example in the accompanying drawings, in which:

- la Fig. 1 illustra un apparato per la simulazione dell'operazione di litotrissia endoscopica secondo la tecnica nota; - Fig. 1 illustrates an apparatus for simulating the endoscopic lithotripsy operation according to the known art;

- la Fig. 2 è una vista prospettica illustrante un primo componente dell'apparato per la simulazione dell'operazione di litotrissia endoscopica secondo il trovato; Fig. 2 is a perspective view illustrating a first component of the apparatus for simulating the endoscopic lithotripsy operation according to the invention;

- la Fig. 3 è una vista simile alla Fig. 2, illustrante il primo componente parzialmente sezionato; - Fig. 3 is a view similar to Fig. 2, illustrating the first component partially sectioned;

- la Fig. 4 è una vista in elevazione laterale di un secondo componente dell'apparato di simulazione secondo il trovato - Fig. 4 is a side elevation view of a second component of the simulation apparatus according to the invention

- la Fig. 5 è una vista in sezione assiale del secondo componente di Fig. 4; - Fig. 5 is an axial sectional view of the second component of Fig. 4;

- la Fig. 6 è una vista in sezione lungo un piano longitudinale del primo componente di Fig. 2 e del secondo componente di Fig. 4 assemblati durante una simulazione dell'operazione di litotrissia endoscopica; - Fig. 6 is a sectional view along a longitudinal plane of the first component of Fig. 2 and of the second component of Fig. 4 assembled during a simulation of the endoscopic lithotripsy operation;

- la Fig. 7 è una vista in elevazione frontale dell'apparato di simulazione secondo il trovato assemblato con alcuni elementi convenzionali per la simulazione di un'operazione di litotrissia endoscopica; Fig. 7 is a front elevation view of the simulation apparatus according to the invention assembled with some conventional elements for simulating an endoscopic lithotripsy operation;

- la Fig. 8 è una vista in sezione illustrante uno stampo per la realizzazione dell'apparato di simulazione secondo il trovato. - Fig. 8 is a sectional view illustrating a mold for making the simulation apparatus according to the invention.

Con riferimento alle Figure sopra elencate, un apparato per la simulazione della procedura di litotrissia endoscopica secondo il trovato comprende: With reference to the Figures listed above, an apparatus for simulating the endoscopic lithotripsy procedure according to the invention comprises:

- un modello cavo delle cavità renali 12 (Figg. 2 e 3) generato mediante fabbricazione additiva (stampa tridimensionale) sulla base di immagini bidimensionali di un organo reale ottenute da tomografia computerizzata (TAC) o risonanza magnetica, - a hollow model of the kidney cavities 12 (Figs. 2 and 3) generated by additive manufacturing (three-dimensional printing) based on two-dimensional images of a real organ obtained by computed tomography (CT) or magnetic resonance,

- un modello di calcolo 14 (Figg. 4 e 5), atto ad essere inserito nel modello cavo delle cavità renali 12 attraverso un'apertura 16 ricavata su quest'ultimo, e presentante almeno uno strato superficiale 18 di materiale sgretolabile al laser. - a calculation model 14 (Figs. 4 and 5), adapted to be inserted into the hollow model of the renal cavities 12 through an opening 16 made on the latter, and having at least one surface layer 18 of laser-crumbling material.

Vantaggiosamente, in relazione alla procedura di fabbricazione additiva si possono utilizzare le tecnologie di Sinterizzazione Laser Selettiva (SLS), di Stereolitografia (SLA) o di Modellazione a Deposizione Fusa (FDM). Advantageously, in relation to the additive manufacturing procedure, Selective Laser Sintering (SLS), Stereolithography (SLA) or Fused Deposition Modeling (FDM) technologies can be used.

Il modello cavo delle cavità renali 12 comprende essenzialmente la pelvi renale e i calici renali. The hollow model of the renal cavities 12 essentially comprises the renal pelvis and renal calyxes.

Vantaggiosamente, il modello cavo delle cavità renali 12 viene fabbricato in scala maggiorata, p.es. 3:2, rispetto alle immagini bidimensionali ottenute da TAC, al fine di simulare il rigonfiamento della pelvi renale che normalmente si verifica durante l’intervento di litotrissia endoscopica. Advantageously, the hollow model of the renal cavities 12 is manufactured on a larger scale, e.g. 3: 2, compared to the two-dimensional images obtained by CT, in order to simulate the swelling of the renal pelvis that normally occurs during lithotripsy surgery. endoscopic.

Inoltre, il modello cavo delle cavità renali è preferibilmente realizzato in materiale gommoso, preferibilmente un elastomero termoplastico (TPE) quale Poliuretano termoplastico (TPU), acido polilattico o polilattato (PLA) caricato con TPU, silicone o lattice, al fine di rendere più realistica l'esperienza di simulazione. Furthermore, the hollow model of the kidney cavities is preferably made of rubbery material, preferably a thermoplastic elastomer (TPE) such as thermoplastic polyurethane (TPU), polylactic acid or polylactate (PLA) loaded with TPU, silicone or latex, in order to make it more realistic the simulation experience.

Lo spessore della parete del modello cavo delle cavità renali 12 può influire sulla realisticità della simulazione, anche in funzione del materiale utilizzato per il modello. Si è riscontrato che uno spessore compreso tra 1.5 e 2 millimetri offre un risultato particolarmente efficace in associazione ai materiali indicati in precedenza. The wall thickness of the hollow model of the renal cavities 12 can affect the realistic nature of the simulation, also depending on the material used for the model. It has been found that a thickness between 1.5 and 2 millimeters offers a particularly effective result in association with the materials indicated above.

Vantaggiosamente, l'apertura 16 può essere richiusa mediante uno sportello adesivo 19 munito di maniglia dello stesso materiale utilizzato per il modello. Advantageously, the opening 16 can be closed by means of an adhesive door 19 equipped with a handle of the same material used for the model.

Inoltre, il modello cavo delle cavità renali 12 realizzato come sopra può essere vantaggiosamente inglobato in un involucro di gomma siliconica (non illustrato) applicato in colata, con dimensioni corrispondenti all'organo reale, atto a simulare il parenchima renale. Furthermore, the hollow model of the renal cavities 12 made as above can be advantageously incorporated in a casing of silicone rubber (not shown) applied in casting, with dimensions corresponding to the real organ, suitable for simulating the renal parenchyma.

Il materiale che forma lo strato superficiale 18 del modello di calcolo 14 consiste vantaggiosamente in una mescola essiccata di acqua e gesso. The material which forms the surface layer 18 of the calculation model 14 advantageously consists of a dried mixture of water and gypsum.

Preferibilmente, acqua e gesso sono in rapporto compreso tra 1:2 e 3:1 in peso a seconda del tipo di calcolo da simulare. Preferably, water and gypsum are in a ratio of between 1: 2 and 3: 1 by weight according to the type of calculation to be simulated.

Vantaggiosamente, acqua e gesso sono in rapporto 1:1 in peso circa per la simulazione dei cosiddetti “calcoli da frammentazione” (i quali hanno una consistenza più compatta e, in seguito al bombardamento laser, si riducono in frammenti), mentre sono in rapporto 2:1 in peso circa per la simulazione dei cosiddetti “calcoli da polverizzazione” (i quali hanno una consistenza più porosa e, in seguito al bombardamento laser, si riducono in polvere). Advantageously, water and gypsum are in a 1: 1 ratio by weight for the simulation of the so-called "fragmentation calculations" (which have a more compact consistency and, following the laser bombardment, are reduced to fragments), while they are in the ratio 2: 1 in weight approximately for the simulation of the so-called "pulverization calculations" (which have a more porous consistency and, following the laser bombardment, are reduced to dust).

In una realizzazione del trovato, il modello di calcolo 14 è realizzato interamente nel medesimo materiale che compone lo strato superficiale 18. In one embodiment of the invention, the calculation model 14 is made entirely of the same material that makes up the surface layer 18.

In una realizzazione alternativa, illustrata in Fig. 5, lo strato superficiale 18 riveste un'anima 21 riutilizzabile. L'anima 21 è realizzata in un materiale che ha una maggiore resistenza al laser, p.es., acrilonitrilebutadiene-stirene (ABS), Nylon, Polietilene tereftalato (PET), PLA, oppure una miscela di acqua e gesso più compatta (p.es., in rapporto 1:1 in peso) allorché lo strato superficiale 18 sia realizzato in una miscela di acqua e gesso più porosa (p.es., in rapporto 2:1 in peso. In an alternative embodiment, illustrated in Fig. 5, the surface layer 18 covers a reusable core 21. Core 21 is made of a material that has higher laser resistance, e.g., acrylonitrile butadiene styrene (ABS), nylon, polyethylene terephthalate (PET), PLA, or a more compact water and gypsum mixture (p e.g., in a ratio of 1: 1 by weight) when the surface layer 18 is made of a more porous mixture of water and gypsum (e.g., in a ratio of 2: 1 by weight.

Il modello di calcolo 14 può essere realizzato direttamente mediante la nota tecnica di fabbricazione additiva con polvere di gesso. Tuttavia, come noto, tale tecnica prevede convenzionalmente di finalizzare il pezzo generato rivestendolo con una resina fissativa. Poiché tale resina fissativa causerebbe effetti indesiderati durante la simulazione con il laser, nel presente trovato essa viene vantaggiosamente sostutuita da un sottile strato di colla vinilica fortemente diluita in acqua, p.es., al 10% di diluizione, oppure da una lacca spray del tipo utilizzato per acconciature, applicata sul pezzo finito. The calculation model 14 can be made directly by means of the known additive manufacturing technique with gypsum powder. However, as is known, this technique conventionally provides for finalizing the piece generated by coating it with a fixative resin. Since this fixative resin would cause undesirable effects during the simulation with the laser, in the present invention it is advantageously replaced by a thin layer of vinyl glue strongly diluted in water, for example, at 10% dilution, or by a spray lacquer of the type used for hairstyles, applied on the finished piece.

In alternativa, il modello di calcolo 14 può essere realizzato mediante colata di gesso in un stampo 22 munito di più sedi di formatura 24 (Fig. 8). In caso di modello di calcolo munito di anima 21, quest'ultima viene inserita nella rispettiva sede di formatura dello stampo prima della colata. Alternatively, the calculation model 14 can be made by casting gypsum into a mold 22 equipped with several molding seats 24 (Fig. 8). In the case of a calculation model equipped with a core 21, the latter is inserted in the respective molding seat of the mold before casting.

Lo stampo può essere vantaggiosamente realizzato in silicone, o direttamente mediante fabbricazione additiva, oppure realizzando prima i calcoli “mastri” tramite fabbricazione additiva e successivamente lo stampo mediante colata di silicone attorno ai calcoli mastri, oppure ancora producendo mediante fabbricazione additiva il cassero modellato come il negativo delle due valve dello stampo, nel quale si cola la gomma per poi estrarre le due metà dello stampo. The mold can be advantageously made of silicone, either directly by additive manufacturing, or by first making the "master" calculations by additive manufacturing and then the mold by casting silicone around the masonry stones, or by producing the molded formwork as the model by additive manufacturing. negative of the two shells of the mold, in which the rubber is poured and then the two halves of the mold are extracted.

In una realizzazione del trovato, il modello di calcolo 14 presenta una geometria superficiale teorica di dimensioni adatte a simulare un calcolo reale, preferibilmente una geometria polilobulata con lobi concavi del tipo illustrato in Fig. 4. In one embodiment of the invention, the calculation model 14 has a theoretical surface geometry of dimensions suitable for simulating a real calculation, preferably a polylobulated geometry with concave lobes of the type illustrated in Fig. 4.

Il diametro del modello di calcolo 12 è preferibilmente compreso tra 5 e 20 millimetri. The diameter of the calculation model 12 is preferably between 5 and 20 millimeters.

In alternativa, il modello di calcolo 14 può riprodurre un calcolo reale generato da immagini bidimensionali ottenute da tomografia computerizzata o risonanza magnetica. Alternatively, the computation model 14 can reproduce a real computation generated from two-dimensional images obtained by computed tomography or magnetic resonance imaging.

L'apparato di simulazione secondo il trovato può essere completato collegando il modello cavo delle cavità renali 12 ad un modello di vescica 26, p.es., una vescica da simulazione di tipo convenzionale, mediante un tubo 28 atto a simulare l'uretere. Preferibilmente, si utilizza un tubo in teflon avente diametro interno vantaggiosamente compreso tra 4 e 8 millimetri. The simulation apparatus according to the invention can be completed by connecting the hollow model of the renal cavities 12 to a bladder model 26, for example, a simulation bladder of a conventional type, by means of a tube 28 suitable for simulating the ureter. Preferably, a Teflon tube having an internal diameter advantageously comprised between 4 and 8 millimeters is used.

In una realizzazione alternativa, anche la vescica da simulazione è sostituita da un modello di vescica 12 generato mediante fabbricazione additiva (stampa tridimensionale) sulla base di immagini bidimensionali di un organo reale ottenute da tomografia computerizzata o risonanza magnetica. In an alternative embodiment, the simulation bladder is also replaced by a model of bladder 12 generated by additive manufacturing (three-dimensional printing) on the basis of two-dimensional images of a real organ obtained by computed tomography or magnetic resonance.

Vantaggiosamente, ai fini di una simulazione più realistica, gli organi da simulazione sopra descritti possono essere immersi in una vasca 30 riempita d'acqua. Advantageously, for the purposes of a more realistic simulation, the simulation members described above can be immersed in a tank 30 filled with water.

Si è riscontrato in pratica che l'apparato secondo il trovato consegue pienamente gli scopi prefissati, in quanto permette di simulare tutte le fasi della procedura di litotrissia endoscopica in modo estremamente realistico. Infatti, come illustrato in Fig. 6, l'utilizzatore può esercitarsi a manovrare un endoscopio E all'interno di un’anatomia reale ricavata da dati ricostruiti a partire dalle scansioni TAC di veri pazienti. Inoltre, l'utilizzatore può simulare la distruzione del calcolo renale tramite laser, nonché l'asportazione delle polveri o frammenti, in maniera molto fedele alla realtà. In practice it has been found that the apparatus according to the invention fully achieves the intended purposes, since it allows to simulate all the steps of the endoscopic lithotripsy procedure in an extremely realistic way. In fact, as illustrated in Fig. 6, the user can practice maneuvering an E endoscope within a real anatomy obtained from reconstructed data starting from CT scans of real patients. Furthermore, the user can simulate the destruction of the kidney stone by laser, as well as the removal of dust or fragments, in a very faithful way to reality.

In particolare, l'apparato secondo il trovato permette di simulare l'intervento anche su anatomie rare o anatomie complesse di pazienti specifici, risultando pertanto idoneo anche per le fasi di allenamento e studio pre-operatorio. In particular, the apparatus according to the invention allows to simulate the intervention even on rare anatomies or complex anatomies of specific patients, thus proving also suitable for the training and pre-operative study phases.

Si sono descritte alcune realizzazioni preferite del trovato, ma naturalmente il tecnico del ramo potrà apportare diverse modifiche e varianti nell'ambito delle rivendicazioni. Some preferred embodiments of the invention have been described, but naturally the person skilled in the art will be able to make various modifications and variations within the scope of the claims.

Per esempio, i materiali indicati a titolo d'esempio possono essere sostituiti da altri aventi caratteristiche simili. Per esempio, la polvere di gesso per la produzione dei modelli di calcolo potrebbe essere sostituita da sassi di materiale poroso quale tufo o lapillo, mentre il polimero termoplastico che forma il modello cavo delle cavità renali potrebbe anche essere sostituito da altri materiali, quale lattice stratificato. For example, the materials indicated by way of example can be replaced by others having similar characteristics. For example, the gypsum powder for the production of the calculation models could be replaced by stones of porous material such as tuff or lapillus, while the thermoplastic polymer that forms the hollow model of the kidney cavities could also be replaced by other materials, such as layered latex. .

Claims

CLAIMS 1. Apparatus for the simulation of the endoscopic lithotripsy procedure, characterized by the fact of including: - a hollow model of the kidney cavities (12) generated by additive manufacturing based on two-dimensional images of a real organ obtained by computed tomography or magnetic resonance, - a calculation model (14) adapted to be inserted into said hollow model of the renal cavities (12) through an opening (16) obtained thereon, and having at least one surface layer (18) of a first laser-crumbling material.

2. Apparatus according to claim 1, characterized in that said hollow model of the renal cavities (12) is manufactured on a larger scale than the two-dimensional images obtained by computed tomography or magnetic resonance, in order to simulate the swelling of the renal pelvis during an operation .

3. Apparatus according to claim 1 or 2, characterized in that said hollow model of the renal cavities (12) is made of a rubbery material.

4. Apparatus according to claim 3, characterized in that said rubber material is one of a choice between a thermoplastic elastomer (TPE) such as thermoplastic polyurethane (TPU), polylactic acid or polylactate (PLA) loaded with TPU, silicone, latex.

5. Apparatus according to one of claims 1-4, characterized in that said hollow model of the renal cavities (12) has a wall with a thickness of between 1.5 and 2 millimeters.

6. Apparatus according to one of claims 1-5, characterized in that it comprises a removable door applicable on said opening (16).

7. Apparatus according to one of claims 1-6, characterized in that said hollow model of the renal cavities (12) is incorporated in a casing of silicone rubber (20) applied in casting, suitable for simulating the renal parenchyma.

8. Apparatus according to one of claims 1-7, characterized in that said first material consists of a dried mixture of water and gypsum.

9. Apparatus according to claim 8, characterized in that water and gypsum are in a ratio comprised between 1: 2 and 3: 1 by weight.

10. Apparatus according to claim 9, characterized in that water and gypsum are substantially in a ratio of 1: 1 by weight for the simulation of fragmentation stones.

11. Apparatus according to claim 9, characterized in that water and gypsum are substantially in a ratio of 2: 1 by weight for the simulation of pulverization calculations.

Apparatus according to one of claims 1-11, characterized in that said calculation model (14) is made entirely of the material of the surface layer (18).

13. Apparatus according to one of claims 1-11, characterized in that said surface layer (18) covers a reusable core (21), which is made of a second material having a higher laser resistance.

14. Apparatus according to claim 13, characterized in that said second material is one chosen from among acrylonitrilebutadiene-styrene (ABS), Nylon, Polyethylene terephthalate (PET), polylactic acid or polylactate (PLA).

15. Apparatus according to claim 13, characterized in that said first material comprises a more porous mixture of water and gypsum and said second material comprises a more compact mixture of water and gypsum.

16. Apparatus according to one of claims 1-15, characterized in that said calculation model (14) has a polylobulated theoretical surface geometry with concave lobes.

17. Apparatus according to claim 16, characterized in that said calculation model (14) has a diameter of between 5 and 20 millimeters.

18. Apparatus according to one of claims 1-15, characterized in that said computation model (14) is generated by additive manufacturing on the basis of two-dimensional images obtained by computed tomography or magnetic resonance imaging.

19. Apparatus according to one of claims 1-18, characterized in that it comprises a bladder model (26) interconnected to said hollow model of the renal cavities (12) by means of a tube (28) adapted to simulate a ureter.

20. Apparatus according to claim 19, characterized in that said bladder model (26) is generated by additive manufacturing on the basis of two-dimensional images of a real organ obtained by computed tomography or magnetic resonance.

21. Apparatus according to claim 19 or 20, characterized in that said tube (28) is made of Teflon and has an internal diameter between 4 and 8 millimeters.

22. Apparatus according to one of claims 1-21, characterized in that it comprises a watertight tank (30) filled with water, in which the simulation members are immersed.

23. Method for the manufacture of an apparatus for the simulation of the endoscopic lithotripsy procedure, characterized by the fact that it includes the following steps: - generate a hollow model of the kidney cavities (12) by additive manufacturing based on two-dimensional images of a real organ obtained by computed tomography or magnetic resonance, - generate a calculation model (14) having at least one surface layer (18) of a first laser-crumbling material, and insert it into said hollow model of the renal cavities (12) through an opening (16) made thereon, and - connecting a bladder model (26) to said hollow model of the renal cavities (12) by means of a tube (28).

24. Method according to claim 23, characterized by introducing the elements made in said steps into a watertight tank (30) filled with water.

Method according to claim 23 or 24, characterized in that said bladder model (26) is generated by additive manufacturing on the basis of two-dimensional images obtained by computed tomography or magnetic resonance imaging.

Method according to one of claims 23-25, characterized by generating said computation model (14) on the basis of two-dimensional images obtained by computed tomography or magnetic resonance imaging.

27. Method according to claim 26, wherein said calculation model (14) is generated with gypsum powder, characterized in that a thin layer of vinyl glue highly diluted in water is applied to the generated piece, for example, at 10 % dilution, or by a spray hairspray applied on the finished piece.

Method according to one of claims 23-25, characterized in that said calculation model (14) is generated by pouring gypsum into a mold (22).