IT201900010716A1 - CONTAINER FOR SURGICAL INSTRUMENTS - Google Patents
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Description
DESCRIZIONE dell'invenzione avente per titolo: "CONTENITORE PER STRUMENTI CHIRURGICI" DESCRIPTION of the invention entitled: "CONTAINER FOR SURGICAL INSTRUMENTS"
Campo dell'invenzione Field of the invention
La presente invenzione riguarda un contenitore in materiale metallico per strumenti chirurgici che consenta di agevolare l'identificazione del contenitore stesso e la tracciabilità dei movimenti e dei trattamenti ai quali è sottoposto il contenitore durante tutte le fasi di utilizzo. The present invention relates to a container made of metallic material for surgical instruments which allows to facilitate the identification of the container itself and the traceability of the movements and treatments to which the container is subjected during all phases of use.
Con la definizione "strumenti chirurgici", si intendono indicare qui e nel seguito tutti gli strumenti normalmente utilizzati negli interventi chirurgici, quali ad esempio ferri di vario genere (bisturi, pinze, divaricatori ecc.), protesi da impiantare in un paziente e simili. With the definition "surgical instruments", we mean here and hereinafter all the instruments normally used in surgical interventions, such as for example tools of various kinds (scalpels, forceps, retractors, etc.), prostheses to be implanted in a patient and the like.
Tecnica anteriore Prior art
Nella tecnica nota si tende generalmente ad evitare che determinati strumenti chirurgici, incluse garze, tamponi o simili, siano dimenticati accidentalmente nel corpo del paziente dopo l'operazione. In the known art there is generally a tendency to prevent certain surgical instruments, including gauze pads, tampons or the like, from being accidentally forgotten in the patient's body after the operation.
DE10014542A1 suggerisce ad esempio di dotare tutti gli strumenti chirurgici contenuti in un contenitore sono abbinati ad un elemento identificatore (Kennzeichnungseinrichtung) non rimovibile da ciascuno strumento. L'elemento identificatore funziona in radiofrequenza ed è in grado di trasmettere ad un sistema di lettura i dati associati a ciascuno strumento chirurgico. Anche il contenitore può essere dotato di uno stesso elemento identificatore per monitorare il suo passaggio in ingresso e in uscita da una sala operatoria. DE10014542A1 suggests for example to equip all the surgical instruments contained in a container with an identifier element (Kennzeichnungseinrichtung) which cannot be removed from each instrument. The identifier element operates in radiofrequency and is capable of transmitting the data associated with each surgical instrument to a reading system. The container can also be equipped with the same identifying element to monitor its passage into and out of an operating room.
Nella tecnica nota non si tiene conto del monitoraggio del contenitore in tutti i suoi movimenti che precedono l'utilizzo degli strumenti chirurgici in sala operatoria. Pertanto, anche l'elemento identificatore del contenitore risulta scarsamente utilizzato. Sommario dell'invenzione In the known art, monitoring of the container in all its movements that precede the use of the surgical instruments in the operating room is not taken into account. Therefore, also the identifying element of the container is scarcely used. Summary of the invention
Ciò premesso, uno scopo della presente invenzione è quello di proporre un contenitore per strumenti chirurgici che consenta di agevolare il monitoraggio di tutti i movimenti ed i trattamenti del contenitore, indipendentemente dagli strumenti in esso contenuti. Having said this, an object of the present invention is to propose a container for surgical instruments which allows to facilitate the monitoring of all movements and treatments of the container, independently of the instruments contained therein.
Un altro scopo della presente invenzione è quello di proporre un contenitore del tipo sopra citato che possa essere identificato con diverse modalità di recupero delle informazioni ad esso associate, senza necessità di predisporre degli strumenti ad hoc per questa funzione. Another object of the present invention is to propose a container of the type mentioned above which can be identified with different ways of retrieving the information associated with it, without the need to provide ad hoc tools for this function.
Questi ed altri scopi vengono ottenuti dalla presente invenzione grazie ad un contenitore per strumenti chirurgici secondo la rivendicazione 1. Ulteriori caratteristiche peculiari del contenitore secondo l'invenzione sono riportate nelle rispettive rivendicazioni dipendenti. These and other objects are achieved by the present invention thanks to a container for surgical instruments according to claim 1. Further peculiar characteristics of the container according to the invention are reported in the respective dependent claims.
Un contenitore per strumenti chirurgici è realizzato in materiale metallico e comprende un elemento di identificazione configurato per memorizzare almeno dati relativi ai trattamenti degli strumenti chirurgici contenuti e almeno dati di tracciabilità del contenitore. A container for surgical instruments is made of metallic material and comprises an identification element configured to store at least data relating to the treatments of the surgical instruments contained and at least traceability data of the container.
Secondo una forma di realizzazione della presente invenzione, l'elemento di identificazione è un trasponditore di identificazione a radiofrequenza idoneo al funzionamento su metallo e fissato in modo inamovibile sulla parte esterna di una delle pareti del contenitore. According to an embodiment of the present invention, the identification element is a radiofrequency identification transponder suitable for operation on metal and fixed in an immovable way on the outside of one of the walls of the container.
Il trasponditore di identificazione a radiofrequenza è realizzato con una tecnologia del tipo RFID e con una tecnologia del tipo NFC, entrambe implementate nello stesso trasponditore, ed opera nelle bande di frequenza HF e UHF. The radiofrequency identification transponder is made with an RFID type technology and with an NFC type technology, both implemented in the same transponder, and operates in the HF and UHF frequency bands.
Ciò consente vantaggiosamente la lettura dei dati memorizzati nel trasponditore anche mediante dispositivi portatili, quali smartphone o tablet, dotati di una connessione NFC (Near Field Communication), vale a dire dispositivi che sono ormai molto comuni e possono quindi essere a disposizione del personale medico o paramedico che necessita di monitorare le informazioni associate al contenitore. This advantageously allows the reading of the data stored in the transponder also by means of portable devices, such as smartphones or tablets, equipped with an NFC (Near Field Communication) connection, i.e. devices that are now very common and can therefore be available to medical personnel or paramedic who needs to monitor information associated with the container.
Ciò consente inoltre di trasferire in modo semplice e veloce anche i dati in un cloud o simili, così come di accedere a tali dati già presenti in un cloud o simili, utilizzando comuni browser e/o apposite applicazioni installate. This also allows you to quickly and easily transfer data to a cloud or similar, as well as to access such data already present in a cloud or similar, using common browsers and / or special installed applications.
Il trasponditore di identificazione a radiofrequenza è dotato di una memoria integrata di almeno un megabit, che consente di memorizzare un'elevata quantità di dati relativi alla "storia" del contenitore per agevolarne la tracciabilità, ad esempio i dati di manutenzione, sterilizzazione, stoccaggio, movimentazione e simili. The radiofrequency identification transponder is equipped with an integrated memory of at least one megabit, which makes it possible to store a large amount of data relating to the "history" of the container to facilitate its traceability, such as maintenance, sterilization, storage data, handling and the like.
Il trasponditore di identificazione a radiofrequenza può inoltre comprendere un codice identificativo stampato sulla sua superficie, in modo tale da poter controllarne agevolmente la corrispondenza con i dati riportati sui documenti associati al contenitore. The radiofrequency identification transponder can also comprise an identification code printed on its surface, so as to be able to easily check its correspondence with the data reported on the documents associated with the container.
Il codice identificativo stampato sul trasponditore può essere ad esempio un codice alfanumerico, un codice a barre lineare, un codice a barre bidimensionale o una combinazione di due o più di questi codici identificativi. The identification code printed on the transponder can be, for example, an alphanumeric code, a linear bar code, a two-dimensional bar code or a combination of two or more of these identification codes.
Il trasponditore di identificazione a radiofrequenza è realizzato con materiali idonei a resistere ai processi di sterilizzazione in autoclave, vale a dire materiali idonei a sopportare temperature intorno ai 135 °C ed eventuali radiazioni. The radiofrequency identification transponder is made of materials suitable for resisting autoclave sterilization processes, i.e. materials suitable for withstanding temperatures around 135 ° C and any radiation.
Il trasponditore di identificazione a radiofrequenza è fissato ad una parete del contenitore mediante uno o più rivetti e/o viti, in modo tale da renderlo sostanzialmente inamovibile. The radiofrequency identification transponder is fixed to a wall of the container by means of one or more rivets and / or screws, in such a way as to make it substantially immovable.
Il contenitore può essere ad esempio realizzato sotto forma di una cassa aperta dotata di un coperchio rimovibile e può comprendere una o più maniglie per la movimentazione ed il trasporto del contenitore. Tutti questi componenti del contenitore, inclusi i rivetti o viti di fissaggio del trasponditore, possono essere realizzati ad esempio in acciaio inossidabile. The container can for example be made in the form of an open box equipped with a removable lid and can comprise one or more handles for handling and transporting the container. All these components of the enclosure, including the rivets or fixing screws of the transponder, can be made, for example, of stainless steel.
Breve descrizione dei disegni Brief description of the drawings
Ulteriori caratteristiche e vantaggi della presente invenzione risulteranno più evidenti dalla seguente descrizione, fatta a titolo di esempio con riferimento ai disegni schematici allegati, in cui: Further characteristics and advantages of the present invention will become more evident from the following description, made by way of example with reference to the attached schematic drawings, in which:
- la Figura 1 è una vista prospettica di un contenitore secondo una forma di realizzazione della presente invenzione; Figure 1 is a perspective view of a container according to an embodiment of the present invention;
- la Figura 2 è una vista del contenitore di Figura 1 privato del coperchio; e Figure 2 is a view of the container of Figure 1 without the lid; And
- la Figura 3 è un diagramma di flusso che illustra alcuni dei passaggi ai quali è soggetto un contenitore secondo la presente invenzione. Figure 3 is a flow diagram illustrating some of the steps to which a container according to the present invention is subjected.
Descrizione dettagliata Detailed description
Il contenitore 10 di strumenti chirurgici rappresentato in Figura 1 include una cassa 11 ed un coperchio 12 realizzati con una lamiera forata in metallo, ad esempio acciaio inossidabile codificato con la sigla AISI 304. Lo stesso materiale viene utilizzato per le maniglie 13. Alla base della cassa 11 sono fissati dei piedini di appoggio 14 realizzati in materiale resistente ai trattamenti di sterilizzazione in autoclave. Un materiale idoneo alla realizzazione dei piedini 14 è ad esempio un elastomero termoplastico identificato dalla sigla TM8MED e distribuito da KRAIBURG TPE GMBH & CO. KG, o comunque un materiale in grado di resistere ai trattamenti di sterilizzazione in autoclave. The container 10 of surgical instruments represented in Figure 1 includes a case 11 and a lid 12 made with a perforated metal sheet, for example stainless steel coded with the initials AISI 304. The same material is used for the handles 13. At the base of the case 11 are fixed to the support feet 14 made of material resistant to autoclave sterilization treatments. A suitable material for the realization of the feet 14 is for example a thermoplastic elastomer identified by the initials TM8MED and distributed by KRAIBURG TPE GMBH & CO. KG, or in any case a material capable of resisting autoclave sterilization treatments.
Il contenitore 10, sulla parte esterna di una sua parete, comprende un trasponditore 20 di identificazione a radiofrequenza che viene fissato in modo inamovibile mediante un rivetto 21, anch'esso realizzato in acciaio inossidabile. The container 10, on the external part of one of its walls, comprises a radiofrequency identification transponder 20 which is fixed in an irremovable manner by means of a rivet 21, also made of stainless steel.
Il trasponditore 20 di identificazione a radiofrequenza è realizzato con una tecnologia del tipo RFID e con una tecnologia del tipo NFC, entrambe implementate nello stesso trasponditore. Un trasponditore 20 idoneo all'impiego nel contenitore della presente invenzione può essere ad esempio un modello Tokky 34, distribuito da Global-Tag S.r.l., che opera nelle bande di frequenza HF e UHF ed è dotato di una memoria integrata di almeno un megabit. Il trasponditore 20 di identificazione a radiofrequenza è realizzato con materiali idonei a resistere ai processi di sterilizzazione in autoclave. The radiofrequency identification transponder 20 is made with a technology of the RFID type and with a technology of the NFC type, both implemented in the same transponder. A transponder 20 suitable for use in the container of the present invention can be for example a Tokky 34 model, distributed by Global-Tag S.r.l., which operates in the HF and UHF frequency bands and is equipped with an integrated memory of at least one megabit. The radiofrequency identification transponder 20 is made of materials suitable for resisting the autoclave sterilization processes.
Il trasponditore 20 può comprendere anche un codice identificativo 22 stampato sulla sua superficie, ad esempio un codice alfanumerico, un codice a barre lineare, un codice a barre bidimensionale o una combinazione di due o più di questi codici identificativi. The transponder 20 may also comprise an identification code 22 printed on its surface, for example an alphanumeric code, a linear bar code, a two-dimensional bar code or a combination of two or more of these identification codes.
Nella vista di Figura 2 viene rappresentata la sola cassa 11 del contenitore 10 dopo che è stato rimosso il coperchio 12. All'interno della cassa 11 sono fissate delle lamelle elastiche 15 che consentono l'apertura e la chiusura del contenitore 10 tramite un pulsante 16 che, a seguito di una pressione esercitata sullo stesso, disimpegna dei perni 17 da corrispondenti fori presenti nella cassa 11 e nel coperchio 12. La lamella 15 può essere realizzata ad esempio mediante acciaio armonico codificato con la sigla AISI 301. Nella vista di Figura 2 è inoltre visibile una delle viti 18 per il fissaggio dei piedini 14. The view of Figure 2 shows only the case 11 of the container 10 after the lid 12 has been removed. Inside the case 11 there are fixed elastic strips 15 which allow the opening and closing of the container 10 by means of a button 16 which, following a pressure exerted on it, disengages the pins 17 from corresponding holes in the casing 11 and in the lid 12. The blade 15 can be made for example by means of harmonic steel coded with the initials AISI 301. In the view of Figure 2 one of the screws 18 for fixing the feet 14 is also visible.
Nel diagramma di flusso di Figura 3 vengono illustrati alcuni dei passaggi e dei trattamenti ai quali è soggetto un contenitore secondo la presente invenzione. The flow chart of Figure 3 illustrates some of the steps and treatments to which a container according to the present invention is subjected.
Nel diagramma, le sigle P1, P2 e P3 identificano alcune tipologie di clienti ai quali sono destinati i contenitori secondo la presente invenzione, ad esempio produttori di protesi (P1), produttori di strumenti chirurgici (P2), centri di sterilizzazione (P3) ecc. In the diagram, the abbreviations P1, P2 and P3 identify some types of customers to whom the containers according to the present invention are intended, for example manufacturers of prostheses (P1), manufacturers of surgical instruments (P2), sterilization centers (P3), etc. .
La sigla TRF rappresenta ad esempio un centro di raccolta ed elaborazione delle informazioni (contenuti, provenienza, destinazione, tipologia di contenitore con relativi disegni tecnici ecc.) che provvede a scrivere queste informazioni nel trasponditore 20. The abbreviation TRF represents, for example, a center for collecting and processing information (contents, origin, destination, type of container with related technical drawings, etc.) which writes this information into the transponder 20.
La sigla INRF rappresenta il centro/società che riceve i contenitori per strumenti chirurgici e si occupa del riempimento degli stessi con gli strumenti. Questa sigla generale può quindi includere anche i clienti sopra identificati con P1, P2 e P3. Il centro o società INRF scrive nei trasponditori 20 tutte le informazioni necessarie e/o previste, ad esempio un codice, il nome del contenitore, il lotto di produzione, la data di produzione, la data di sterilizzazione, la tipologia e la quantità di strumenti o protesi contenuti, ecc. The INRF acronym represents the center / company that receives the containers for surgical instruments and takes care of filling them with the instruments. This general abbreviation can therefore also include the customers identified above with P1, P2 and P3. The INRF center or company writes in the transponders 20 all the necessary and / or foreseen information, for example a code, the name of the container, the production lot, the production date, the date of sterilization, the type and quantity of instruments or contained prostheses, etc.
La sigla LRF rappresenta i soggetti che ricevono i contenitori per ferri chirurgici 10 e leggono le informazioni contenute nel trasponditore 20 mediante plate/varchi RFID oppure smartphone NFC, le confrontano con eventuali liste accompagnatorie, quindi immagazzinano i contenitori così tracciati prima dell’invio all’utilizzatore finale. The acronym LRF represents the subjects who receive the containers for surgical instruments 10 and read the information contained in the transponder 20 by means of RFID plates / gates or NFC smartphones, compare them with any accompanying lists, then store the containers thus traced before sending to the final user.
Infine, le sigle EU1, EU2, EU3 rappresentano gli utilizzatori finali, ad esempio ospedali, ambulatori e medici, che ricevono i contenitori 10 per ferri chirurgici dai soggetti LRF. Gli utilizzatori finali leggono le informazioni contenute nei trasponditori 20 fissati a ciascun contenitore 10 mediante varchi/plate RFID e/o smartphoner NFC, recuperando così le informazioni di utilizzo direttamente dal trasponditore 20. Dopo l’utilizzo, EU1, EU2 ed EU3 restituiscono a LRF i contenitori 10 per ferri chirurgici ai fini di effettuare ad esempio operazioni di sterilizzazione, revisione o simili. Finally, the abbreviations EU1, EU2, EU3 represent the end users, for example hospitals, clinics and doctors, who receive 10 containers for surgical instruments from LRF subjects. The end users read the information contained in the transponders 20 fixed to each container 10 by means of RFID gates / plates and / or NFC smartphones, thus retrieving the usage information directly from the transponder 20. After use, EU1, EU2 and EU3 return to LRF the containers 10 for surgical instruments for the purpose of carrying out, for example, sterilization, revision or similar operations.
Tutte le informazioni di entrata e uscita sono scritte nel trasponditore 20 tramite apposito protocollo e base di scrittura. I dati possono essere inoltre registrati su un database in cloud per garantire la più ampia possibilità di consultazione anche in assenza del contenitore 10 per ferri chirurgici. L’interfaccia con i sistemi gestionali dei vari soggetti indicati nel diagramma di Figura 3 può avvenire ad esempio attraverso l’accesso al cloud, indirizzato da un link predefinito. All the input and output information are written in the transponder 20 by means of a suitable protocol and writing base. The data can also be recorded on a cloud database to ensure the widest possible consultation even in the absence of the container 10 for surgical instruments. The interface with the management systems of the various parties indicated in the diagram of Figure 3 can be made, for example, through access to the cloud, addressed by a predefined link.
In particolare, la doppia operatività HF e UHF del trasponditore 20 consente di ampliare il numero di dispositivi (lettori RFID) utilizzabili: la modalità HF consente di rilevare il contenitore 10 per ferri chirurgici utilizzando smartphone dotati di antenna NFC ed operanti con tale tecnologia, ormai sempre più comunemente disponibili al personale operante nella sanità; la modalità UHF permette di rilevare il trasponditore 20 operante in tecnologia RFID a maggiore distanza, ad esempio utilizzando varchi e dispositivi industriali ad hoc in dotazione alle società operanti nel settore. In particular, the double HF and UHF operation of the transponder 20 allows to expand the number of devices (RFID readers) that can be used: the HF mode allows to detect the container 10 for surgical instruments using smartphones equipped with an NFC antenna and operating with this technology, now increasingly commonly available to healthcare personnel; the UHF mode makes it possible to detect the transponder 20 operating in RFID technology at a greater distance, for example by using ad hoc gates and industrial devices supplied to companies operating in the sector.
Il fissaggio del trasponditore 20 sulla parete del contenitore 10 per ferri chirurgici consente la rilevazione massiva mediante varchi RFID durante la movimentazione e la tracciabilità di ciascun contenitore per ferri chirurgici durante le fasi di lavorazione (manutenzione, sterilizzazione, ecc.), stoccaggio e movimentazione. The fixing of the transponder 20 on the wall of the container 10 for surgical instruments allows the massive detection by means of RFID gates during the handling and traceability of each container for surgical instruments during the processing phases (maintenance, sterilization, etc.), storage and handling.
Il codice identificativo del contenitore 10 resta memorizzato nel trasponditore 20 e può essere vantaggiosamente utilizzato come chiave di accesso informatico alle informazioni (dati e documenti) costruttive, anagrafiche, manutentive, memorizzate nel database del produttore dei contenitori 10. The identification code of the container 10 remains stored in the transponder 20 and can be advantageously used as a computer access key to the construction, personal data, maintenance information (data and documents) stored in the database of the manufacturer of the containers 10.
L'identificazione da parte dell’utilizzatore del contenuto del contenitore 10 per ferri chirurgici facilita l’attività del personale sanitario e l'attività del personale delle aziende coinvolte nella manutenzione e nel processo di ripristino del contenitore per ferri chirurgici. The identification by the user of the contents of the container 10 for surgical instruments facilitates the activity of the healthcare staff and the activity of the personnel of the companies involved in the maintenance and restoration process of the container for surgical instruments.
Grazie al trasponditore 20 applicato a ciascun contenitore 10 può inoltre essere agevolata l'inter-operatività con applicazioni gestionali eseguite in ambienti di sistemi operativi particolarmente diffusi, ad esempio Windows, Android e IOS. Ad esempio, può essere utilizzato un applicativo PC Windows per la gestione dei processi di lavorazione e manutenzione dei contenitori per ferri chirurgici da parte delle aziende specializzate, con memorizzazione dei dati in un database centralizzato in cloud. Può inoltre essere prevista un'applicazione web per la visualizzazione dei dati di fabbricazione, identificazione e movimentazione dei contenitori per ferri chirurgici da parte di utenti autorizzati. Possono inoltre essere previste applicazioni Android per smartphone per consentire di interagire e/o di rilevare i dati contenuti nella memoria del trasponditore relativi associato a ciascun contenitore per ferri chirurgici, ad esempio con accesso alla banca dati in cloud. Thanks to the transponder 20 applied to each container 10, interoperability with management applications performed in particularly widespread operating system environments, for example Windows, Android and IOS, can also be facilitated. For example, a Windows PC application can be used to manage the manufacturing and maintenance processes of containers for surgical instruments by specialized companies, with data storage in a centralized database in the cloud. A web application can also be provided for the visualization of manufacturing data, identification and handling of surgical instruments containers by authorized users. Android applications for smartphones can also be provided to allow interacting and / or detecting the data contained in the memory of the transponder relating to each container for surgical instruments, for example with access to the database in the cloud.
Varie informazioni possono essere vantaggiosamente contenute nel database centralizzato in cloud, ad esempio informazioni anagrafiche e di identificazione dei contenitori per ferri chirurgici (caratteristiche, schede tecniche, dati di identificazione, ecc.), lo storico delle lavorazioni di sterilizzazione, manutenzione, riparazione di ciascun contenitore per ferri chirurgici, così come lo storico delle movimentazioni di ciascun contenitore per ferri chirurgici nelle varie strutture di utilizzo (ad es.: aziende sanitarie) e di preparazione (ad es. aziende di manutenzione e di sterilizzazione). Various information can be advantageously contained in the centralized database in the cloud, for example personal information and identification of containers for surgical instruments (characteristics, technical data sheets, identification data, etc.), the history of the sterilization, maintenance, repair processes of each container for surgical instruments, as well as the history of the movements of each container for surgical instruments in the various structures of use (eg: healthcare companies) and preparation (eg maintenance and sterilization companies).
Varie modifiche possono essere apportate alle forme di realizzazione qui descritte senza uscire dall'ambito dell'invenzione. Ad esempio, il contenitore per ferri chirurgici può avere una forma diversa da quella fin qui rappresentata a titolo di esempio, così pure i materiali possono essere diversi, purché idonei allo scopo. Various modifications can be made to the embodiments described herein without departing from the scope of the invention. For example, the container for surgical instruments can have a different shape from the one shown up to now by way of example, as well as the materials can be different, as long as they are suitable for the purpose.
Claims (8)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IT102019000010716A IT201900010716A1 (en) | 2019-07-02 | 2019-07-02 | CONTAINER FOR SURGICAL INSTRUMENTS |
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ID=68426686
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Citations (5)
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2019
- 2019-07-02 IT IT102019000010716A patent/IT201900010716A1/en unknown
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