IT201900007245A1 - Dispositivo di fissaggio per presidi di gestione delle vie aeree, in particolare tubi endotracheali e nasotracheali e maschere laringee, perfezionato. - Google Patents

Description

“DISPOSITIVO DI FISSAGGIO PER PRESIDI DI GESTIONE DELLE VIE AEREE, IN PARTICOLARE TUBI ENDOTRACHEALI E NASOTRACHEALI E MASCHERE LARINGEE, PERFEZIONATO”

D E S C R I Z I O N E

Il presente trovato ha come oggetto un dispositivo di fissaggio per presidi di gestione delle vie aeree, in particolare tubi endotracheali e nasotracheali e maschere laringee, per il fissaggio di un presidio di gestione delle vie aeree ad un paziente, utile e pratico nel campo medico ed in particolare nell’anestesia e rianimazione, nella terapia intensiva, nei traposti sanitari e nella medicina di urgenza sia intra sia extra ospedaliera.

E’ nota e comunemente utilizzata in ambito medico la tecnica dell’intubazione endotracheale con la quale viene inserita, ad un paziente incosciente o da sottoporre a narcosi, una sonda a forma di tubo, detto tubo endotracheale, all’interno della trachea al fine di permettere la respirazione assistita e di proteggere le vie aeree.

Il tubo endotracheale viene posizionato da un medico (o eventualmente, laddove consentito dalla normativa, da altro personale sanitario addestrato) il quale individua la corretta posizione (che da qui in avanti, nella presente descrizione e nelle allegate rivendicazioni, verrà indicata come “determinata posizione anatomica di uso”). Normalmente, in questa determinata posizione anatomica di uso il tubo endotracheale impegna la trachea del pazienze e fuoriesce per un tratto dalla bocca di questo, in modo da avere accessibile un’estremità distale alla quale vengono generalmente collegati i presidi per la ventilazione assistita.

Un volta che il tubo endotracheale è stato posizionato nella determinata posizione anatomica di uso è necessario fissarlo adeguatamente per evitare che si sposti da tale posizione. Infatti, movimenti eccessivi del tubo endotracheale possono causare la dislocazione dello stesso e la fuoriuscita del tubo dalla trachea. Tale evenienza, nota come “estubazione accidentale”, è molto pericolosa per il paziente ed è quindi da evitare accuratamente.

Inoltre, lo spostamento del tubo endotracheale lungo l’asse longitudinale può causare lesioni al paziente, quali lacerazioni tracheali, laringee e buccali.

Oggigiorno, per fissare il tubo endotracheale nella determinata posizione anatomica di uso sono normalmente utilizzati cerotti aspecifici, del tipo generalmente utilizzato anche per le medicazioni, per il fissaggio delle cannule endovenose, dei drenaggi, etc.

Questa soluzione, seppur molto economica e semplice, non garantisce adeguatamente la prevenzione dell’estubazione accidentale e lascia al tubo endotracheale una eccessiva motilità lungo l’asse longitudinale.

Inoltre, questi cerotti aspecifici non hanno una sufficiente adesività e si rivelano spesso inefficaci nell’evitare l’estubazione accidentale in caso di un’accidentale trazione sul tubo endotracheale.

Ancora un inconveniente di questi cerotti di tipo noto utilizzati per il fissaggio dei tubi endotracheale risiede nel fatto che, essendo presidi aspecifici e non sterili, favoriscono lo sviluppo di infezioni, in particolare nei pazienti pediatrici e nel post operatorio.

Sono noti anche dispositivi di fissaggio dei tubi endotracheali che comprendono una maschera rigida che viene posizionata davanti alla bocca del paziente, fissandola alla testa del paziente tramite appositi lacci e imbragature.

Questi dispositivi di fissaggio di tipo noto, seppur maggiormente efficaci dei cerotti aspecifici nel limitare i movimenti del tubo endotracheale, sono molto costosi ed ingombranti.

Inoltre questi dispositivi di tipo noto sono poco pratici da applicare e da rimuovere, richiedendo una procedura laboriosa.

Un altro svantaggio di questi dispositivi di tipo noto consiste nel fatto che essi coprono la bocca del paziente rendendo di fatto inaccessibile il cavo orale e impedendo quindi le manovre di ispezione e di igiene, o di emergenza, che sono invece spesso necessarie per pazienti intubati (ad esempio toilette del cavo orale, aspirazione, rimozione di corpi estranei, etc.). Per questi motivi tali dispositivi di fissaggio di tipo noto vengono utilizzati di rado o solo in determinate condizioni.

Le stesse problematiche si riscontrano nel fissaggio di altri simili presidi di gestione delle vie aree, quali tubi nasotracheali e maschere laringee, che vengono utilizzati in alternativa al tubo endotracheale.

Compito precipuo del presente trovato consiste nel realizzare un dispositivo per il fissaggio dei presidi di gestione delle vie aeree che risolva il problema tecnico sopra esposto, ovvi agli inconvenienti e superi i limiti della tecnica nota consentendo di evitare o prevenire in maniera efficace l’estubazione accidentale.

Nell'ambito di questo compito, uno scopo del presente trovato è quello di realizzare un dispositivo per il fissaggio dei presidi di gestione delle vie aree che limiti i movimenti longitudinali del presidio di gestione delle vie aeree.

Un altro scopo del trovato consiste nel realizzare un dispositivo per il fissaggio dei presidi di gestione delle vie aeree che sia al tempo stesso più pratico e facile da applicare rispetto alla tecnica nota.

Un ulteriore scopo del trovato consiste nel realizzare un dispositivo per il fissaggio dei presidi di gestione delle vie aeree che consenta l’acceso al cavo orale del paziente intubato.

Ancora uno scopo del trovato consiste nel realizzare un dispositivo per il fissaggio dei presidi di gestione delle vie aeree che sia facile da realizzare ed economicamente competitivo.

Non ultimo scopo del trovato è quello di mettere a disposizione un’alternativa alla tecnica nota.

Il compito sopra esposto, nonché gli scopi accennati ed altri che meglio appariranno in seguito, vengono raggiunti da un dispositivo di fissaggio per presidi di gestione delle vie aeree, in particolare tubi endotracheali e nasotracheali e maschere laringee, per il fissaggio di un presidio di gestione delle vie aeree ad un paziente in una determinata posizione anatomica di uso, comprendente una base di fissaggio atta ad essere fissata al volto del paziente e al presidio di gestione delle vie aeree così da trattenere detto presidio di gestione delle vie aeree in detta determinata posizione anatomica di uso, caratterizzato dal fatto che comprende un lembo adesivo di fissaggio tubo configurato per essere fissato a detto presidio di gestione delle vie aeree e un dispositivo di rilevazione operativamente collegato a detto lembo adesivo di fissaggio tubo e configurato per rilevare una trazione applicata a detto lembo adesivo di fissaggio tubo.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi risulteranno maggiormente dalla descrizione di una forma di realizzazione preferita, ma non esclusiva, di un dispositivo di fissaggio per presidi di gestione delle vie aeree, illustrata a titolo indicativo e non limitativo con l'ausilio degli allegati disegni in cui:

la figura 1 è una vista prospettica di una possibile forma di realizzazione di un dispositivo di fissaggio per presidi di gestione delle vie aeree secondo il trovato;

la figura 2 è una vista in pianta dall’alto del dispositivo di fissaggio per presidi di gestione delle vie aeree di figura 1;

la figura 3 illustra il dispositivo di fissaggio per presidi di gestione delle vie aeree di figura 1 insieme al volto di un paziente ed un presidio di gestione delle vie aeree in una fase precedente all’utilizzo;

la figura 4 illustra il fissaggio di un presidio di gestione delle vie aeree ad un paziente intubato per mezzo del dispositivo di fissaggio per presidi di gestione delle vie aeree di figura 1;

la figura 5 illustra una funzionalità del dispositivo di fissaggio per presidi di gestione delle vie aeree di figura 1 durante l’uso.

Con riferimento alle figure citate, il dispositivo di fissaggio per presidi di gestione delle vie aeree, in particolare per il fissaggio di un presidio di gestione delle vie aeree T ad un paziente P, indicato globalmente con il numero di riferimento 1, ha la funzione di fissare il presidio di gestione delle vie aeree T nella determinata posizione anatomica di uso nella quale è stato posizionato, in modo noto, dall’operatore sanitario che ha eseguito la manovra di intubazione.

Con “presidio di gestione delle vie aeree T” si intende, in via del tutto generale, uno qualsiasi dei dispositivi di tipo noto che vengono normalmente inseriti nelle vie aree di un paziente incosciente o da sottoporre a narcosi per proteggere le vie aree stesse e permettere la respirazione assistita, quali in particolare tubi endotracheali e nasotracheale e maschere laringee; nell’esempio non limitativo illustrato il presidio di gestione delle vie aeree è costituito da un tubo endotracheale.

Come già accennato, con “determinata posizione anatomica di uso” si intende la posizione in cui, in modo noto, il presidio di gestione delle vie aeree T è stato posizionato dall’operatore sanitario (tipicamente un medico anestesista) nella precedente manovra di intubazione, vale a dire la posizione di intubazione; più in generale, nella presente descrizione e nelle allegate rivendicazioni, la “determinata posizione anatomica di uso” è da intendersi come qualsiasi posizione di uso in cui l’operatore sanitario decide debba essere fissato il presidio di gestione delle vie aeree T per mezzo del dispositivo di fissaggio 1.

Il dispositivo di fissaggio 1 comprende una base di fissaggio 10 atta ad essere fissata alla testa, ed in particolare al volto, del paziente P e al presidio di gestione delle vie aeree T così da trattenere quest’ultimo nella corretta posizione anatomica di uso.

Nelle forme di realizzazione preferite, la base di fissaggio 10 è fatta di materiale plastico flessibile, preferibilmente traspirante, biocompatibile e anallergico. Ad esempio, in alcune forme di realizzazione la base di fissaggio 10 è di materiale gommoso, mentre in altre forme di realizzazione può essere fatta di o comprendere (eventualmente in aggiunta al materiale plastico traspirante) garza e/o tessuto e/o cerotto.

Opportunamente, la base di fissaggio 10 è provvista di una superfice adesiva 17 configurata per aderire all’epidermide del paziente P, a guisa di cerotto.

Secondo il trovato, il fissaggio della base di fissaggio 10 al presidio di gestione delle vie aeree T è realizzato per mezzo di un lembo adesivo di fissaggio tubo 20 modellabile che verrà descritto meglio in seguito.

Nelle forme di realizzazione preferite, tra cui quella illustrata, la base di fissaggio 10 comprende una porzione laterale 11 atta ad essere fissata lateralmente alla bocca del paziente P, sulla guancia di quest’ultimo.

Questa porzione laterale 11, che è preferibilmente rettangolare, ha un’estensione sufficiente a garantire una opportuna adesione al volto del paziente P.

In queste forme esecutive, la base di fissaggio 10 comprende preferibilmente anche un primo 12 e un secondo 13 lembo che protrudono longitudinalmente dalla porzione laterale 11, parallelamente tra loro. Nell’esempio illustrato questi primo 12 e secondo 13 lembo sono anch’essi porzioni rettangolari allungate che si sviluppano longitudinalmente e che, in altre parole, formano due alette sostanzialmente parallele e distanziate tra loro di una distanza sufficiente a contenere la bocca del paziente P.

Il primo 12 e il secondo 13 lembo sono atti ad essere fissati uno tra la bocca e il naso del paziente P e l’altro sul mento del paziente P al di sotto della bocca, come illustrato in figura 4.

Si noti che in questo modo la bocca del paziente P risulta completamente libera ed accessibile.

Ovviamente la porzione laterale 11 della base di fissaggio 10 può essere fissata indifferentemente alla destra o alla sinistra della bocca del paziente P, a seconda delle esigenze.

Sempre in queste forme di realizzazione, il lembo adesivo di fissaggio tubo 20 aggetta dalla porzione laterale 11, tra il primo lembo 12 e il secondo lembo 13.

Più in generale, anche in altre forme di realizzazione in cui sono presenti una porzione laterale 11 e un primo 12 e un secondo lembo 13 di forme diverse (ad esempio con profili arrotondati), il lembo adesivo di fissaggio tubo 20 prende origine alla confluenza del primo 12 e del secondo lembo 13.

Riferendosi ora con maggior dettaglio al lembo adesivo di fissaggio tubo 20, questo è preferibilmente costituito da una linguetta o una striscia adesiva avente ad esempio forma rettangolare allungata longitudinalmente.

Nelle forme di realizzazione preferite, il lembo adesivo di fissaggio tubo 20 è fatto di materiale molto flessibile, quale ad esempio gomma o tela adesiva.

Il lembo adesivo di fissaggio tubo 20 può essere fatto eventualmente dello stesso materiale di cui è fatta la base di fissaggio 10 oppure altro materiale plastico modellabile, e opzionalmente, in alcune particolari forme di realizzazione, comprende fili o strisce di un materiale a basso coefficiente elastico, quale ad esempio metallo. In ogni caso, il lembo adesivo di fissaggio tubo 20 è provvisto di una superficie adesiva adatta ad aderire alla superficie esterna di un presidio di gestione delle vie aeree T, ad esempio alla superficie esterna di un tubo endotracheale come nell’esempio illustrato.

Il lembo adesivo di fissaggio tubo 20 è quindi configurato per essere fissato al presidio di gestione delle vie aeree T e preferibilmente per essere avvolto attorno al presidio di gestione delle vie aeree T stesso (preferibilmente arrotolato a spirale), con la sua superficie adesiva a contatto con questo, realizzando in questo modo un efficace fissaggio del presidio di gestione delle vie aeree T, come illustrato in figura 4.

Secondo il trovato, il dispositivo di fissaggio 1 comprende inoltre un dispositivo di rilevazione 50 configurato per misurare una trazione applicata al lembo adesivo di fissaggio tubo 20 così da rilevare la trazione applicata al presidio di gestione delle vie aeree T quando questo è fissato al lembo di fissaggio tubo 20 nella determinata posizione anatomica di uso.

Il dispositivo di rilevazione 50 è opportunamente fissato alla base di fissaggio 10 ed è operativamente collegato al lembo di fissaggio tubo 20.

Più in dettaglio, il dispositivo di rilevazione 50 è fissato sopra alla base di fissaggio 10 oppure frapposto tra questa e il lembo di fissaggio tubo 20.

In pratica, in alcune forme di realizzazione, il dispositivo di rilevazione 50 collega il lembo di fissaggio tubo 20 alla base di fissaggio 10 in modo da poter misurare un’eventuale forza di trazione applicata al lembo di fissaggio tubo 20 in direzione di allontanamento dalla base di fissaggio 10.

Più in generale, il dispositivo di rilevazione 50 è posizionato alla base del lembo di fissaggio tubo 20 e meccanicamente collegato a questo.

Preferibilmente, il dispositivo di rilevazione 50 comprende un estensimetro (ovvero un dispositivo noto come “strain gage” o “strain gauge”), quale ad esempio un estensimetro a semiconduttore o a filo metallico teso o a deposito metallico su film, o altro estensimetro di tipo noto.

Più in generale, il dispositivo di rilevazione 50 può comprendere un qualsiasi sensore di tipo noto, analogico o digitale, in grado di misurare una forza di trazione o un trasduttore, di tipo noto, che converte una forza di trazione in una segnale elettrico del quale almeno una grandezza è proporzionale alla forza di trazione.

In alcune forme di realizzazione, il dispositivo di rilevazione 50 si limita a convertire la forza di trazione rilevata in un segnale (o una grandezza elettrica, quale ad esempio tensione o corrente) che viene trasmesso ad un dispositivo elettronico di interfaccia 90 (quale un computer o un monitor o qualsiasi dispositivo provvisto di una logica di controllo) il quale interpreta tale segnale (o grandezza elettrica) così da determinare una misura della forza di trazione rilevata e in funzione di questa fornisce messaggi o segnali visivi e/o acustici (quali ad esempio il valore numerico della forza di trazione su uno schermo e/o segnali di allarme quando la forza di trazione supera un predeterminato valore di soglia).

In altre forme di realizzazione, il dispositivo di rilevazione 50 è provvisto di opportuna elettronica per misurare direttamente il valore della forza di trazione rilevata. In questo caso, il valore della forza di trazione misurato è preferibilmente trasmesso ad un dispositivo elettronico di interfaccia 90 tramite un qualsiasi sistema di trasferimento dati di tipo noto, analogico o digitale.

Opzionalmente, il dispositivo di rilevazione 50 è configurato anche per rilevare ed eventualmente misurare lo spostamento longitudinale del presidio di gestione delle vie aeree T rispetto alla determinata posizione anatomica di uso (quando il presidio di gestione delle vie aeree T è fissato al lembo adesivo di fissaggio tubo 20). Ad esempio, in alcune forme di realizzazione, il dispositivo di rilevazione 50 comprende un trasduttore piezoelettrico oppure un elemento che modifica la sua conduttività elettrica in funzione della deformazione elastica subita (o altro opportuno trasduttore) che è meccanicamente collegato al lembo di fissaggio tubo 20; in queste forme di realizzazione il dispositivo di rilevazione 50 è quindi configurato, in modo noto, per ricavare, a partire da tale deformazione, la forza di trazione e lo spostamento del lembo di fissaggio tubo 20, lungo almeno una predeterminata direzione (preferibilmente lungo l’asse longitudinale Y) o per fornire un segnale elettrico proporzionale a suddetto spostamento e/o a detta forza di trazione.

In queste forme di realizzazione anche il segnale proporzionale al suddetto spostamento o la misura del suddetto spostamento viene preferibilmente inviato al dispositivo elettronico di interfaccia 90 che sarà in questi casi configurato anche per fornire messaggi visivi e/o acustici in funzione del suddetto spostamento rilevata o misurato dal dispositivo di rilevazione 50.

Vantaggiosamente, per trasferire i segnali e/o le misurazioni prodotte dal dispositivo di rilevazione 50 in funzione della forza di trazione applicata al presidio di gestione delle vie aeree T (ed eventualmente dello spostamento di questo) ad un dispositivo elettronico di interfaccia 90, il dispositivo di fissaggio 1 comprende un sistema di trasmissione dati e/o segnali operativamente collegato al dispositivo di rilevazione 50 e collegato o collegabile al suddetto dispositivo elettronico di interfaccia 90, in modo da trasferire i dati o i segnali relativi alle rilevazioni e/o misurazioni effettuate dal dispositivo di rilevazione 50.

Preferibilmente, tale sistema di trasmissione dati e/o segnali comprende un cavo di collegamento 40 operativamente collegato al dispositivo di rilevazione 50 (ad esempio opportunamente connesso elettricamente a questo) e atto ad essere connesso al dispositivo elettronico di interfaccia 90, ad esempio per mezzo di un connettore 49 posizionato all’estremità del cavo di collegamento 40 stesso. Nelle forme di realizzazione in cui il sistema di trasmissione dati e/o segnali comprende un cavo di collegamento 40, questo è preferibilmente alloggiato all’interno dello spessore della base di fissaggio 10, oppure fissato sopra o sotto di essa.

In una forma di realizzazione preferita il cavo di collegamento 40 è un cavetto coassiale.

In altre forme di realizzazione, il sistema di trasmissione dati e/o segnali comprende altri mezzi di trasmissione dati e/o segnali di tipo noto, ad esempio un modulo radio per trasferimento dati wireless.

Il dispositivo elettronico di interfaccia 90 è preferibilmente un monitor multifunzione o un computer o un qualsiasi dispositivo elettronico di tipo noto in grado di ricevere ed interpretare segnali analogici o digitali.

In alcune forme di realizzazione evolute (non illustrate) in alternativa o in aggiunta al dispositivo elettronico di interfaccia 90, il dispositivo di fissaggio 1 comprende un apparato elettronico di segnalazione integrato, solidale alla base di fissaggio 10 o integrato nella base di fissaggio 10 o fissato a questa, il quale è operativamente collegato al dispositivo di rilevazione 50 così da ricevere da questo i dati o i segnali relativi alle rilevazioni e/o misurazioni effettuate dal dispositivo di rilevazione 50 (in funzione della trazione ed eventualmente dello spostamento longitudinale rilevati); l’apparato elettronico di segnalazione integrato comprende un dispositivo elettronico di controllo in grado di ricevere ed interpretare dati e/o segnali (ad esempio un microprocessore o un microcontrollore) ed uno o più dispositivi di segnalazione acustica e/o luminosa (ad esempio led, beeper, etc.).

In pratica, l’apparato elettronico di segnalazione integrato svolge le stesse funzioni del dispositivo elettronico di interfaccia 90 e già descritte in riferimento a questo, pertanto l’apparato elettronico di segnalazione integrato è configurato per fornire messaggi visivi e/o acustici in funzione della trazione rilevata dal dispositivo di rilevazione 50 (ed eventualmente anche dello spostamento longitudinale rilevato).

Preferibilmente l’apparato elettronico di segnalazione integrato è fisicamente collegato al dispositivo di rilevazione 50 o integrato con questo (ad esempio integrato in una stessa scheda elettronica); secondo una caratteristica opzionale e vantaggiosa, l’apparato elettronico di segnalazione integrato è contenuto in uno stesso guscio protettivo nel quale è alloggiato anche il dispositivo di rilevazione 50 e che è fissato alla base di fissaggio 10.

Nelle forme di realizzazione evolute preferite, l’apparato elettronico di segnalazione integrato è presente in alternativa al dispositivo elettronico di interfaccia 90 e pertanto, in queste forme di realizzazione, non è compreso il sistema di trasmissione dati e/o segnali, il dispositivo di fissaggio 1 risultando in questo modo più leggero, compatto e semplice da impiegare.

Come già accennato, il dispositivo elettronico di interfaccia 90 (e/o, quando presente, l’apparato elettronico di segnalazione integrato) è configurato per fornire messaggi visivi e/o acustici in funzione della trazione rilevata dal dispositivo di rilevazione 50.

Più in dettaglio, il dispositivo elettronico di interfaccia 90 (e/o, quando presente, l’apparato elettronico di segnalazione integrato) è preferibilmente configurato per emettere un segnale di allarme quando la trazione rilevata dal dispositivo di rilevazione 50 supera un predeterminato valore di soglia, come schematicamente rappresentato in figura 5.

Ancor più preferibilmente, il dispositivo elettronico di interfaccia 90 (e/o, quando presente, l’apparato elettronico di segnalazione integrato) è configurato per emettere un primo segnale (segnale di allerta) quando la forza di trazione rilevata dal dispositivo di rilevazione 50 supera un primo predeterminato valore di soglia e un secondo segnale (segnale di allarme) quando la forza di trazione rilevata dal dispositivo di rilevazione 50 supera un secondo predeterminato valore di soglia superiore al primo valore di soglia. Tali valori di soglia possono essere determinati in accordo alla letteratura scientifica sull’argomento che indica i valori di trazione da considerare potenzialmente pericolosi o critici. In questo modo viene prevenuta l’estubazione accidentale.

Ad esempio, in una particolare forma di realizzazione, il primo valore di soglia è 10N e il secondo valore di soglia è 15N, così che quando il presidio di gestione delle vie aeree T fissato è soggetto ad una forza di trazione compresa tra 10N e 15N il dispositivo elettronico di interfaccia 90 (e/o, quando presente, l’apparato elettronico di segnalazione integrato) emette un segnale di allerta e quando il presidio di gestione delle vie aeree T fissato è soggetto ad una forza di trazione superiore a 15N il dispositivo elettronico di interfaccia 90 (e/o, quando presente, l’apparato elettronico di segnalazione integrato) emette un segnale di allarme (diverso e riconoscibile rispetto al segnale di allerta).

Opzionalmente, nelle forme di realizzazione in cui viene misurato anche lo spostamento del presidio di gestione delle vie aeree T lungo l’asse longitudinale Y, il dispositivo elettronico di interfaccia 90 (e/o, quando presente, l’apparato elettronico di segnalazione integrato) è configurato per emettere rispettivi segnali di allarme e/o allerta in funzione del suddetto spostamento, similmente a quanto appena descritto con riferimento alla trazione.

Secondo una caratteristica opzionale e vantaggiosa, il dispositivo di rilevazione 50 è alloggiato in un guscio protettivo fissato alla base di fissaggio 10. Il guscio è preferibilmente in materiale plastico ed è atto a proteggere i componenti elettronici del dispositivo di rilevazione ad esempio da liquidi organici, agenti fisici chimici o atmosferici.

Il guscio protettivo può avere ad esempio forma di calotta o semi-guscio o cilindrica o semicilindrica.

Come già accennato, nelle forme di realizzazione in cui è presente l’apparato elettronico di segnalazione integrato il guscio protettivo contiene preferibilmente anche quest’ultimo.

Il funzionamento del dispositivo di fissaggio per presidi di gestione delle vie aeree è chiaro ed evidente da quanto descritto.

Si è in pratica constatato come il dispositivo di fissaggio, secondo il presente trovato, assolva il compito nonché gli scopi prefissati in quanto consente di prevenire in maniera efficace l’estubazione accidentale.

Un altro vantaggio del dispositivo di fissaggio per presidi di gestione delle vie aeree, secondo il trovato, consiste nel fatto di limitare i movimenti longitudinali del presidio di gestione delle vie aeree.

Un ulteriore vantaggio del dispositivo di fissaggio per presidi di gestione delle vie aeree, secondo il trovato, consiste nel fatto di essere pratico e facile da applicare se paragonato alla tecnica nota.

Un altro vantaggio del dispositivo di fissaggio per presidi di gestione delle vie aeree, secondo il trovato, consiste nel fatto di consentire l’acceso al cavo orale del paziente intubato.

Ancora un vantaggio del dispositivo di fissaggio per presidi di gestione delle vie aeree, secondo il trovato, consiste nel fatto di essere facile da realizzare ed economicamente competitivo.

Inoltre, il dispositivo di fissaggio per presidi di gestione delle vie aeree, secondo il trovato, mette a disposizione una valida alternativa alla tecnica nota.

Il dispositivo di fissaggio per presidi di gestione delle vie aeree così concepito è suscettibile di numerose modifiche e varianti tutte rientranti nell'ambito delle allegate rivendicazioni.

Inoltre, tutti i dettagli potranno essere sostituiti da altri elementi tecnicamente equivalenti.

In pratica i materiali impiegati nonché le forme e le dimensioni contingenti potranno essere qualsiasi a seconda delle esigenze e dello stato della tecnica.

Claims (12)

1. R I V E N D I C A Z I O N I 1. Dispositivo di fissaggio (1) per presidi di gestione delle vie aeree, in particolare tubi endotracheali e nasotracheali e maschere laringee, per il fissaggio di un presidio di gestione delle vie aeree (T) ad un paziente (P) in una determinata posizione anatomica di uso, comprendente una base di fissaggio (10) atta ad essere fissata al volto del paziente (P) e al presidio di gestione delle vie aeree (T) così da trattenere detto presidio di gestione delle vie aeree (T) in detta determinata posizione anatomica di uso, caratterizzato dal fatto che comprende un lembo adesivo di fissaggio tubo (20) configurato per essere fissato a detto presidio di gestione delle vie aeree (T) e un dispositivo di rilevazione (50) operativamente collegato a detto lembo adesivo di fissaggio tubo (20) e configurato per rilevare una trazione applicata a detto lembo adesivo di fissaggio tubo (20).
2. 2. Dispositivo di fissaggio (1) secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto dispositivo di rilevazione (50) è fissato a detta base di fissaggio (10).
3. 3. Dispositivo di fissaggio (1) secondo la rivendicazione 1 o 2, caratterizzato dal fatto che detto dispositivo di rilevazione (50) è frapposto tra detto lembo di fissaggio tubo (20) e detta base di fissaggio (10).
4. 4. Dispositivo di fissaggio (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto dispositivo di rilevazione (50) comprende un estensimetro.
5. 5. Dispositivo di fissaggio (1) secondo una o più delle rivendicazione precedenti, caratterizzato dal fatto che detto dispositivo di rilevazione (50) è configurato anche per rilevare lo spostamento longitudinale di detto presidio di gestione delle vie aeree (T) rispetto a detta determinata posizione anatomica di uso quando è fissato a detto lembo adesivo di fissaggio tubo
6. 6. Dispositivo di fissaggio (1) secondo una o più delle rivendicazione precedenti, caratterizzato dal fatto che comprende un apparato elettronico di segnalazione integrato, solidale alla base di fissaggio (10) o integrato nella base di fissaggio (10) o fissato a questa, il quale è operativamente collegato al dispositivo di rilevazione (50) ed è configurato per fornire messaggi visivi e/o acustici in funzione almeno della trazione rilevata da detto dispositivo di rilevazione (50).
7. 7. Dispositivo di fissaggio (1) secondo la rivendicazione 6, caratterizzato dal fatto che detto apparato elettronico di segnalazione integrato è configurato per emettere un segnale di allarme quando detta trazione rilevata dal dispositivo di rilevazione (50) supera un predeterminato valore di soglia.
8. 8. Dispositivo di fissaggio (1) secondo una o più delle rivendicazione precedenti, caratterizzato dal fatto che comprende un sistema di trasmissione dati e/o segnali operativamente collegato a detto dispositivo di rilevazione (50) e collegabile ad un dispositivo elettronico di interfaccia (90), il quale dispositivo elettronico di interfaccia (90) è configurato per fornire messaggi visivi e/o acustici in funzione almeno della trazione rilevata da detto dispositivo di rilevazione (50).
9. 9. Dispositivo di fissaggio (1) secondo la rivendicazione 8, caratterizzato dal fatto che detto sistema di trasmissione dati e/o segnali comprende un cavo di collegamento (40) operativamente collegato a detto dispositivo di rilevazione (50) e atto ad essere connesso a detto dispositivo elettronico di interfaccia (90).
10. 10. Dispositivo di fissaggio (1) secondo la rivendicazione 8 o 9, caratterizzato dal fatto che detto dispositivo elettronico di interfaccia (90) è configurato per emettere un segnale di allarme quando detta trazione rilevata dal dispositivo di rilevazione (50) supera un predeterminato valore di soglia.
11. 11. Dispositivo di fissaggio (1) secondo una o più delle rivendicazione precedenti, caratterizzato dal fatto che detta base di fissaggio (10) comprende: una porzione laterale (11) atta ad essere fissata lateralmente alla bocca del paziente (P), un primo (12) e un secondo (13) lembo che protrudono longitudinalmente da detta porzione laterale (11), parallelamente tra loro, e che sono atti ad essere fissati uno tra la bocca e il naso del paziente (P) e l’altro sul mento del paziente (P); detto lembo adesivo di fissaggio tubo (20) aggettando da detta porzione laterale (11), tra detto primo lembo (12) e detto secondo lembo (13).
12. 12. Dispositivo di fissaggio (1) secondo una o più delle rivendicazione precedenti, caratterizzato dal fatto che detto dispositivo di rilevazione (50) è alloggiato in un guscio protettivo (30) fissato a detta base di fissaggio (10).