IT201800010241A1 - Composizione contenente cannella per il trattamento coadiuvante di affezioni delle vie respiratorie e di malattie da raffreddamento in genere - Google Patents
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Description
TITOLO
COMPOSIZIONE CONTENENTE CANNELLA PER IL
TRATTAMENTO COADIUVANTE DI AFFEZIONI DELLE VIE
RESPIRATORIE E DI MALATTIE DA RAFFREDDAMENTO IN
GENERE
DESCRIZIONE
Il presente brevetto è attinente alle composizioni contenenti cannella per l'uso nel trattamento coadiuvante di affezioni delle vie respiratorie e delle malattie da raffreddamento in genere.
Le malattie infettive sono tra le patologie più trattate per quel che concerne la salute pubblica e, in particolare, trattasi di infezioni generalmente di carattere stagionale, a carico delle vie respiratore.
L'utilizzo a volte ingiustificato, eccessivo e non necessario di farmaci antibiotici per il loro trattamento ha influenzato negativamente il fenomeno della farmaco-resistenza, complicando il trattamento delle affezioni respiratorie, specialmente nelle categorie di soggetti a rischio, bambini, anziani, soggetti cardiopatici, soggetti diabetici, eccetera.
La composizione oggetto del presente brevetto non comprende principi attivi farmacologici.
Uno dei compiti principali del presente trovato è quello di garantire un trattamento coadiuvante delle affezioni respiratorie per mezzo di ingredienti naturali, evitando o riducendo il ricorso a terapia farmacologica.
L’attenzione della presente innovazione è rivolta principalmente all’utilizzo dei fitocomplessi della cannella, nella sua varietà Cinnamomum zeylanicum, nella soluzione per aerosol-terapia. Tale pianta medicinale è stata scelta grazie agli studi condotti relativi alle proprietà antimicrobiche e antivirali dell’estratto.
L’utilizzo di cannella, come estratto, essenza e aroma, rappresenta l’innovazione del preparato per le caratteristiche del fitocomplesso che la costituisce. Questo fitocomplesso, associato ad altre piante medicinali e oligoelementi, risulta utile a migliorare il profilo di affezioni respiratorie, generalmente stagionali e a favorire i processi di guarigione.
La presente composizione è in soluzione da nebulizzare mediante aerosolterapia ed è particolarmente indicata per la sua azione diretta a livello dell'apparato respiratorio.
Tale composizione prevede una concentrazione di principi attivi specifica per massimizzare in modo sinergico l'efficacia del trattamento atto a umidificare adeguatamente le mucose, facilitando di fatto la produzione di muco fluido, favorendo il naturale drenaggio delle secrezioni; con efficacia particolarmente significativa e in tempi relativamente brevi.
L'inalazione di particelle sotto forma di aerosol è da considerarsi utile per la corretta funzionalità dell'apparato respiratorio e inoltre è generalmente priva di effetti avversi [1].
La presente composizione comprende Cinnamomum zeylanicum, o cannella, nota per le sue caratteristiche antimicrobiche estese nei confronti di alcuni batteri, sia Gram-positivi che negativi e su alcuni ceppi virali.
Uno studio scientifico ha dimostrato la capacità antibatterica della cannella, nei confronti di quattro batteri Gram-negativi (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris) e due Grampositivi (Bacillus subtilis e Staphylococcus aureus) [2]. Tali caratteristiche sono concentrazione-dipendente [3].
Un altro importante studio clinico ha evidenziato un incremento di attività antimicrobica nella co-somministrazione di alcuni farmaci antibiotici e di cannella nei confronti dello Streptococcus aureus [4].
Sono stati anche condotti altri studi atti ad individuare nuove strategie per incrementare l'efficacia degli antibiotici e al contempo diminuirne la resistenza del batterio. Dalla letteratura si evince un'accertata azione sinergica tra la piperacillina e l'olio essenziale di cannella, con potenziamento dell'efficacia antibatterica. [5]
Un risultato analogo è stato ottenuto anche in un'altra indagine recentemente condotta, che prevede l'associazione di oli essenziali, tra cui quello di Cinnamomum zeylanicum, Syzygium aromaticum L., Zingiber cassumunar L. e Curcuma longa L. da soli e in associazione ad antibiotici, come per esempio piperacillina, ciprofloxacina, imipenem e meropenem. Il risultato ha evidenziato un'eccellente capacità antibatterica dell'olio essenziale di cannella, da solo e in associazione, contro batteri Gram-negativi. [6] Si afferma inoltre che la trans-cinnamaldeide conduce a buoni risultati antimicrobici in particolare su microrganismi trasmessi per via aerea. [7] Un risultato importante è stato posto in evidenza anche rispetto agli effetti della trans-cinnamaldeide nei confronti del virus influenzale A/PR/8, in vitro e in vivo. Tutto ciò dimostra ulteriormente le valide applicazioni della Cinnamomum zeylanicum per patologie a carico dell'apparato respiratorio [8].
Nella presente composizione, le capacità antimicrobiche sono aumentate per effetto sinergico della combinazione con Thymus vulgaris o timo. Tra i costituenti principali di tale pianta vi sono timolo e carvacrolo, che inducono attività antisettiche, espettoranti, mucolitiche, antitussive e spasmolitiche. La pianta trova infatti attualmente impiego nei trattamenti delle affezioni dell'apparato respiratorio, con utilità in bronchiti croniche e acute, nella pertosse, nella tosse asmatica e nelle forme catarrali. Tali proprietà sono anche riconosciute dalla Commissione E del Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), autorità regolatoria tedesca [9].
Il Timo ha note proprietà biocide, grazie alla perturbazione e destabilizzazione causata a livello della membrana del batterio e interferenza con siti intracellulari dello stesso [10] [11].
Altri risultati importanti sono stati ottenuti in un altro studio clinico che ha mostrato le proprietà antimicrobiche della frazione di flavonoidi presente nel Thymus vulgaris. Si riconosce un razionale scientifico nell'utilizzo di questa pianta medicinale anche nelle infiammazioni e infezioni del tratto respiratorio superiore [12].
Nella presente composizione, nella formulazione per adulti e non in quella pediatrica, le proprietà espettoranti e antisettiche sono inoltre aumentate per effetto sinergico della combinazione con olio essenziale di Eucalyptus globulus o Eucalipto.
L'estratto di Eucalipto è tradizionalmente utilizzato per affezioni bronchiali acute, raffreddori, faringiti, sinusiti. Il meccanismo d'azione dell'olio essenziale di Eucalipto è legato alla sua capacità di interferire con la formazione del biofilm e con il biofilm maturo, in particolare in Staphylococcus aureus e Pseudomonas aeruginosa, spesso coinvolti in meccanismi di resistenza ad antimicrobici [13].
L'olio essenziale di Eucalipto e il suo principale costituente, 1,8-cineolo, è dotato di proprietà antimicrobiche contro molti batteri, tra cui il Mycobacterium tubercolosis e lo Staphylococcus aureus meticillinaresistente; ha inoltre azione antiossidante, antinfiammatoria e immunostimolante.
L'inalazione di vapori di estratto di Eucalipto procura beneficio in caso di affezioni respiratorie catarrali, in caso di asma e broncopneumopatia cronica ostruttiva (COPD) [14].
Sono stati dimostrati benefici anche in trattamenti con 1,8-cineolo a lungo termine, in prevenzione ad eventi di COPD e per incrementare il controllo dell'asma [15].
Per quanto concerne la capacità di aumentare la risposta immunitaria innata cellulo-mediata, si è avvallata la possibilità di studiare l'olio estratto da diverse specie di Eucalyptus, per sviluppare nuove classi di sostanze immuno-regolatrici; adiuvanti in patologie immuno-soppressive e in affezioni infettive anche in pazienti oncologici [16].
Nella formulazione pediatrica, dalla quale è stato escluso l'olio essenziale di Eucalipto, la presente composizione comprende Pino mugo, utile per le sue caratteristiche balsamiche battericide, antinfiammatorie ed espettoranti, per liberare le alte e basse vie aeree dal catarro [17].
La presente composizione comprende anche Grindelia robusta, avente capacità di intervenire nelle affezioni bronchiali. La Commissione E del BfArM ne consiglia l'utilizzo di caso di fenomeni catarrali delle vie aeree superiori [18], di raffreddore, asma, bronchiti e pertosse [19].
Inoltre, data la sua azione emolliente, trova impiego a livello del tratto orofaringeo, con miglioramento del tono della voce [20]. Gli acidi fenolici che compongono il fitocomplesso sono i responsabili degli effetti antinfiammatori, antibatterici, spasmolitici e antiossidanti della pianta [21]. Infine, l'estratto di Grindelia sembra molto efficace nel trattamento delle affezioni infiammatorie del tratto orofaringeo grazie alla sua capacità di ridurre l'accumulo di mediatori chimici dell'infiammazione, come IL-6, TNF-α e alcune metalloproteinasi [22].
La presente composizione comprende anche Sisymbrium officinalis o Erisimo, avente proprietà antinfiammatorie della gola e delle irritazioni delle vie aeree superiori conseguenti a laringiti, faringiti e tracheiti.
Studi clinici hanno riguardato le proprietà antibatteriche nei confronti di cinque batteri Gram-positivi, nove Gram-negativi resistenti ad ampicillina e quattro funghi [23]. Il Sisymbrium officinalis, o erisimo, detto anche pianta dei cantanti, ha dimostrato buone capacità di ridurre i livelli di istamina e leucotrieni, mediatori chimici dell'infiammazione, coinvolti, in particolare, nell'asma e nella bronchite.
Il forte profilo antimutagenico, inoltre, suggerisce di incrementare gli studi al fine di valutare al meglio l'attività chemiopreventiva [24].
La presente composizione comprende anche Ribes Nigrum, ricco in polifenoli che presentano attività antinfiammatoria e conducono ad una inibizione di cPLA2α. Di fatto, riduce il reclutamento dei leucociti e la produzione di istamina, diminuisce la presenza dei mastociti nel luogo dell'infiammazione, ha proprietà antiossidanti [25]. L'effetto del Ribes Nigrum è anche quello di intervenire nella modulazione dell'infiammazione che occorre alle vie respiratorie nei fenomeni allergici, portando beneficio nel controllo dell'infiammazione a carico delle vie aeree [26].
La presente composizione comprende anche Rame Gluconato, riconosciuto come elemento importante per la biochimica dell'organismo. Il rame è attualmente utilizzato nelle infezioni grazie al suo intervento sulla normale funzionalità del sistema immunitario; agisce intervenendo nei meccanismi di catalisi cellulare, rientrando nelle reazioni della superossido dismutasi (SOD) con ruolo antiossidante fondamentale a livello cellulare per far fronte allo stress ossidativo a cui sono continuamente esposti gli organismi.
Il Rame gluconato trova efficace impiego anche nel trattamento di soggetti esposti al fumo di sigarette e inquinamento ambientale. In oligoterapia, il rame è anche utilizzato come antinfettivo, antinfiammatorio e immunostimolante, utilizzato in caso di febbre e nei processi infiammatori e infettivi, in particolare a livello respiratorio [27].
La composizione preferita, nella formulazione per adulti, comprende:
- acqua di mare 0.001-100 %
- rame gluconato 0.001-0.1 %
- polisorbato 80 0.1-0.5 %
- o.e. cannella 0.001-0.1 %
- o.e. timo 0.001-0.1 %
- o.e eucalipto 0.001-0.1 %
- e.f grindelia 0.001-0.1 %
- e.f. erisimo 0.001-0.1 %
- ribes nigrum MG 0.001-0.1%
La composizione preferita, nella formulazione per bambini, comprende: - acqua di mare 0.001-100 %
- rame gluconato 0.001-0.1 %
- polisorbato 80 0.1-0.5 %
- o.e. cannella 0.001-0.1 %
- o.e. timo 0.001-0.1 %
- o.e. pino mugo 0.001-0.1 %
- e.f. grindelia 0.001-0.1 %
- e.f. erisimo 0.001-0.1 %
- ribes nigrum MG 0.001-0.1 %.
Le formulazioni sopra riportate, entro i range considerati, risultano particolarmente efficaci per il trattamento coadiuvante di malattie da raffreddamento e affezioni delle vie respiratorie. Ambedue sono in soluzione da nebulizzare e vengono somministrate mediante aerosol-terapia. Queste sono le modalità schematiche sufficienti alla persona esperta per realizzare il trovato, di conseguenza, in concreta applicazione potranno esservi delle varianti senza pregiudizio alla sostanza del concetto innovativo.
Pertanto con riferimento alla descrizione che precede si esprimono le seguenti rivendicazioni.
Bibliografia
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[19] BHP 1976, Duke 1985; ESCOP 2009.
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[27] Brigo B. Oligoelementi e litoterapici nella pratica clinica. Milano. Ed.
Tecniche Nuove.
Claims (7)
- RIVENDICAZIONI 1. Composizione da nebulizzare per aerosol-terapia per il trattamento coadiuvante di malattie da raffreddamento e affezioni in genere delle vie respiratorie caratterizzata dal fatto di comprendere i fitocomplessi della cannella.
- 2. Composizione, come da rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto di comprendere: - acqua; - rame gluconato; - polisorbato 80; - o.e. cannella; - o.e. timo; - e.f grindelia; - e.f. erisimo; - ribes nigrum MG e un ulteriore ingrediente scelto tra o.e eucalipto e o.e. pino mugo.
- 3. Composizione per l'uso in soggetti adulti in un metodo di trattamento coadiuvante di malattie da raffreddamento e affezioni respiratorie in genere, come da rivendicazione 2, caratterizzata dal fatto di comprendere o.e. eucalipto.
- 4. Composizione per l'uso in soggetti adulti in un metodo di trattamento coadiuvante di malattie da raffreddamento e affezioni respiratorie in genere, come da rivendicazione 3, caratterizzata dal fatto di comprendere: - acqua di mare 0.001-100 % - rame gluconato 0.001-0.1 % - polisorbato 80 0.1-0.5 % - o.e. cannella 0.001-0.1 % - o.e. timo 0.001-0.1 % - o.e eucalipto 0.001-0.1 % - e.f grindelia 0.001-0.1 % - e.f. erisimo 0.001-0.1 % - ribes nigrum MG 0.001-0.1%
- 5. Composizione per l'uso in un metodo di trattamento coadiuvante di malattie da raffreddamento e affezioni respiratorie in genere in soggetti in età pediatrica, come da rivendicazione 2, caratterizzata dal fatto di comprendere o.e. pino mugo, escludendo dalla formula o.e. di eucalipto.
- 6. Composizione per l'uso in un metodo di trattamento di malattie da raffreddamento e affezioni respiratorie in genere in soggetti in età pediatrica, come da rivendicazione 5, caratterizzata dal fatto di comprendere: - acqua di mare 0.001-100 % - rame gluconato 0.001-0.1 % - polisorbato 80 0.1-0.5 % - o.e. cannella 0.001-0.1 % - o.e. timo 0.001-0.1 % - o.e. pino mugo 0.001-0.1 % - e.f. grindelia 0.001-0.1 % - e.f. erisimo 0.001-0.1 % - ribes nigrum MG 0.001-0.1 %.
- 7. Composizione, come da rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detta acqua è acqua di mare.
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