IT201700011374A1 - METHOD FOR THE REALIZATION OF AN INDIVIDUAL FACIAL MASK FOR THE TREATMENT OF THIRD SKELETAL CLASSES IN THERMOPLASTIC MATERIALS WITH LOW TEMPERATURE. - Google Patents
METHOD FOR THE REALIZATION OF AN INDIVIDUAL FACIAL MASK FOR THE TREATMENT OF THIRD SKELETAL CLASSES IN THERMOPLASTIC MATERIALS WITH LOW TEMPERATURE.Info
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Description
avente per titolo: “Metodo per la realizzazione di una Maschera Facciale Individuale per il trattamento delle terze classi scheletriche in materiale termoplasdco a bassa temperatura entitled: "Method for the creation of an Individual Facial Mask for the treatment of third skeletal classes in low temperature thermoplastic material
Contenuto della descrizione Contents of the description
Stato della tecnica preesistente: Attualmente il protocollo terapeutico per la correzione delle terze classi scheletriche in età evolutiva, prevede l'applicazione di un dispositivo ortopedico extraoraìe (maschera di Delaire e di Petit) da applicare sul volto del paziente che l'ortodontista può acquistare tramite catalogo in una o due misure e che presenta una adattabilità molto limitata per ogni singolo paziente, tanto che addirittura alcuni autori consigliano l'utilizzo di materiali siliconici e creme per evitare decubiti (CacciatoreG., Poletti L. JCO/June 2013). Al fine di aumentare il comfort, alcuni autori hanno individualizzato il dispositivo preparandolo sul singolo paziente tramite l'utilizzo di impronta in gesso eseguita sul viso del bambino da cui, una volta sviluppata, ottenere un modello su cui costruire una maschera personalizzata (Patrik K. Turley 1988). Altri autori utilizzano la scansione del viso per ottenere lo stesso risultato (Claudia ’Toyama Bino, Lucia H. S. Cevidanes, AJO-DO Nov. Pre-existing state of the art: Currently the therapeutic protocol for the correction of third skeletal classes in developmental age, provides for the application of an extraoral orthopedic device (Delaire and Petit mask) to be applied on the patient's face that the orthodontist can purchase through catalog in one or two sizes and which has a very limited adaptability for each individual patient, so much so that even some authors recommend the use of silicone materials and creams to avoid bedsores (CacciatoreG., Poletti L. JCO / June 2013). In order to increase comfort, some authors have individualized the device by preparing it on the individual patient through the use of a plaster impression made on the child's face from which, once developed, to obtain a model on which to build a personalized mask (Patrik K. Turley 1988). Other authors use facial scanning to obtain the same result (Claudia 'Toyama Bino, Lucia H. S. Cevidanes, AJO-DO Nov.
2013). Tuttavia entrambe queste tecniche di personalizzazione della maschera, prevedono una modalità indiretta composta da diverse fasi e tempi lunghi di lavorazione con aumento dei costi (specialmente nelle tecniche che utilizzano il 3d) e che richiedono ulteriore collaborazione da parte del paziente anche durante la preparazione del dispositivo stesso e non solo durante il suo utilizzo. 2013). However, both of these mask customization techniques provide an indirect mode consisting of different phases and long processing times with increased costs (especially in the techniques that use 3D) and which require further collaboration from the patient even during the preparation of the device. itself and not only during its use.
Inoltre è stato descritto, come alternativa alla maschera, un sistema, ancora in fase sperimentale (non evidence-based), di ancoraggio scheletrico intraorale con approccio chirurgico e quindi cruento, che mal si adatta alla fascia di età dei paziente (De Clerck, J Orai Maxillofac Surg 2009; 67:2123-9). Furthermore, as an alternative to the mask, a system, still in the experimental phase (not evidence-based), of intraoral skeletal anchoring with a surgical and therefore bloody approach, which is ill-suited to the age group of the patient, has been described (De Clerck, J Orai Maxillofac Surg 2009; 67: 2123-9).
Finalità che si intendono raggiungere: La finalità è quella di preparare un dispositivo per la correzione delle terze classi scheletriche che abbia le stesse caratteristiche tecniche (punti di applicazioni, entità e direzione delle forze, ecc....) delle maschere tradizionali previste dai protocolli terapeutici convalidati dalla letteratura come la maschera di Delaire e di Petit, ma che sia individualizzato per ogni paziente cercando di ottenere il massimo comfort, che possa essere preparato tramite una procedura minimamente invasiva per il bambino e che sia accattivante dal punto di vista estetico stimolando ed assecondando l'aspetto ludico del bambino. Purpose to be achieved: The purpose is to prepare a device for the correction of the third skeletal classes that has the same technical characteristics (points of application, magnitude and direction of the forces, etc.) of the traditional masks provided for by the protocols therapeutic treatments validated by the literature such as the Delaire and Petit mask, but which is individualized for each patient trying to obtain maximum comfort, which can be prepared through a minimally invasive procedure for the child and which is aesthetically appealing by stimulating and supporting the playful aspect of the child.
Considerando che si ottiene una migliore risposta alla terapia quanto più precocemente viene effettuata l’applicazione de! dispositivo, appare evidente come sia indispensabile l'accettazione dell'apparecchiatura da parte del piccolo paziente da cui non può prescindere la sua collaborazione. I dispositivi attualmente presenti in commercio oltre ad essere scarsamente adattabili ad ogni soggetto, si presentano in maniera poco attraente agli occhi dei bambini e dei loro genitori, disattendendo le prerogative di facile accettabilità e comfort. Questo il più delle volte porta ad una perdita di collaborazione da parte del piccolo paziente, se non addirittura il rifiuto della terapia da parte del bambino o la mancata accettazione del protocollo proposto, che portano il professionista a proporre apparecchiature alternative non altrettanto efficienti, aumentando notevolmente la percentuale di insuccesso. Considering that a better response to therapy is obtained the earlier the application of! device, it is evident that the acceptance of the equipment by the little patient is indispensable and his collaboration cannot be ignored. The devices currently present on the market, in addition to being poorly adaptable to each subject, appear unattractive to the eyes of children and their parents, disregarding the prerogatives of easy acceptability and comfort. This most of the time leads to a loss of collaboration on the part of the little patient, if not even the refusal of the therapy by the child or the non-acceptance of the proposed protocol, which lead the professional to propose alternative equipment that is not as efficient, significantly increasing the percentage of failure.
Descrizione tecnica: questo metodo prevede la realizzazione di un dispositivo ortodontico extraorale di tipo ortopedico, ossia una maschera facciale per la correzione delle terze classi scheletriche in età evolutiva, che presenta la caratteristica di essere interamente individualizzato e costruito tramite una tecnica che l'odontoiatra conosce come presa di impronta con “tecnica diretta”. Technical description: this method involves the creation of an orthopedic extraoral orthodontic device, that is a face mask for the correction of third skeletal classes in developmental age, which has the characteristic of being entirely individualized and constructed using a technique that the dentist knows as an impression taking with "direct technique".
L'utilizzo di un materiale termoplastico a bassa temperatura che diventerà parte integrante del dispositivo consentirà di personalizzare il dispositivo senza dover passare né per materiali da impronta e successivo sviluppo del modello, né tramite impronta con scansione. The use of a low temperature thermoplastic material that will become an integral part of the device will allow you to customize the device without having to go through impression materials and subsequent development of the model, or through impression with scanning.
Il materiale utilizzato per le parti plastiche è un materiale della categoria dei “materiali termoplastici a bassa temperatura” cosidetti in quanto si ammorbidiscono se scaldati tra 60° e 75° C e che sono utilizzati comunemente in ortopedia per confezionare tutori rigidi estemporanei; lo spessore consigliato è di 2 mm in modo da mantenere sia la rigidità necessaria che il comfort; deve in ogni caso avere la proprietà di poter essere saldato su se stesso con il calore (es. Aquaplast). Può contenere sostanze antimicrobiche, essere latex free, ecc... Il materiale termoplastico, quando viene riscaldato, diventa plasmabile e successivamente dopo il raffreddamento si solidifica, tornando alla rigidità originaria. The material used for the plastic parts is a material belonging to the category of "low temperature thermoplastic materials" so-called as they soften when heated between 60 ° and 75 ° C and which are commonly used in orthopedics to make extemporaneous rigid braces; the recommended thickness is 2 mm in order to maintain both the necessary rigidity and comfort; in any case it must have the property of being able to be welded on itself with heat (eg Aquaplast). It may contain antimicrobial substances, be latex free, etc ... The thermoplastic material, when heated, becomes malleable and subsequently solidifies after cooling, returning to its original stiffness.
La bassa temperatura di deformazione, insieme al loro grado di imprecisione, rendono questi materiali non idonei aH'utilizzo intraorale e quindi sono rimasti misconosciuti al campo odontoiatrico. The low deformation temperature, together with their degree of imprecision, make these materials unsuitable for intraoral use and therefore have remained unrecognized in the dental field.
Grazie alla possibilità di deformare il materiale direttamente sulla cute è possibile preparare un dispositivo extraorale composto da tre parti A, B e C nella seguente modalità: Thanks to the possibility of deforming the material directly on the skin, it is possible to prepare an extraoral device consisting of three parts A, B and C in the following way:
Parte A: E la parte più esterna del dispositivo, la più visibile, una “maschera vera e propria in materiale termoplastico” (Fig. 1) può essere tagliata in base alle misure del viso del paziente (materiale acquistabile in fogli ritagliabili) o preformata in tre taglie S, M e L , le cui dimensioni sono riportate nella tabella A qui di seguito: Part A: And the outermost part of the device, the most visible, a "real mask in thermoplastic material" (Fig. 1) can be cut according to the patient's face measurements (material that can be purchased in cut-out sheets) or preformed in three sizes S, M and L, whose dimensions are shown in table A below:
Avrà in ogni caso una sagoma di base a “uovo rovesciato” con la parte più stretta a livello del mento, lascerà scoperta la zona oculare, nasale e buccale e presenterà una striscia a livello delle labbra che andrà successivamente tagliata seguendo le linee A indicate in Fig. 1 e rimossa. Nella figura 2 vengono proposte delle forme (di maschere vere e proprie finite) alternative, sagomate per simulare ad esempio il personaggio preferito dal paziente che dovrà indossarla. In any case, it will have a basic "inverted egg" shape with the narrowest part at the level of the chin, it will leave the ocular, nasal and buccal area uncovered and will present a strip at the level of the lips which will then be cut following the lines A indicated in Fig. 1 and removed. Figure 2 proposes alternative forms (of real finished masks), shaped to simulate, for example, the preferred character of the patient who will have to wear it.
L'ortodontista dovrà scegliere la maschera pretagìiata della misura idonea o ritagliare il foglio con le misure indicate o tramite quelle rilevate direttamente sul viso del paziente, adattarla ritagliandola ulteriormente se necessario, scaldarla (tramite acqua termostatata o sistemi di emissione di aria calda come un saldatore a gas o altri metodi) fino a poterla deformare, adattarla sul viso del paziente, facendo particolare attenzione alla rilevazione delia forma del mento e della fronte, ed infine raffreddarla. Sulla striscia di materiale che si trova a livello delle labbra dovrà segnare con una biro, la linea inferiore del labbro inferiore B a riposo e tracciare due verri cali C passanti per i due punti delle commissure labiali fino ad incontrare la linea tracciata per il labbro inferiore come in figura 1. The orthodontist will have to choose the pre-cut mask of the appropriate size or cut the sheet with the measures indicated or through those detected directly on the patient's face, adapt it by further cutting it if necessary, heat it (using thermostated water or hot air emission systems such as a welder gas or other methods) until it can be deformed, adapted to the patient's face, paying particular attention to detecting the shape of the chin and forehead, and finally cooling it. On the strip of material that is at the level of the lips he will have to mark with a pen, the lower line of the lower lip B at rest and draw two verri cals C passing through the two points of the labial commissures until he meets the line drawn for the lower lip as in figure 1.
PARTE B: E' la “parte metallica”, l'armatura della maschera che le conferisce rigidità. Si prepara modellando un filo 1,28 mm di diametro (050”) Stainless steal, al centro dei profili laterale e mediale delia maschera vera e propria deformata sul viso del paziente, avrà una parte a forma ovale, modellata nella superficie interna della maschera che seguirà i contorni del viso del paziente e una a barra trasversale che verrà modellata nella superficie esterna della maschera in corrispondenza della linea del labbro inferiore, ma 1 cm più anteriore rispetto al profilo del labbro inferiore, segnato precedentemente sulla maschera vera e propria, e sarà dotata (in corrispondenza del punto in cui le verticali segnate sulle commissure labiali intersecano la linea del labbro inferiore) di due ganci a palla o a uncino rivolti verso il basso e saldati ad essa, su cui poter applicare gli elastici di trazione del mascellare superiore; la barra attraverserà il volto trasversalmente fino a congiungersi sulla parte metallica di forma ovale, le due parti ovale e barra trasversale andranno saldate tra loro (fig. 3). PART B: It is the "metal part", the armor of the mask that gives it rigidity. It is prepared by modeling a 1.28 mm diameter (050 ") Stainless steal wire, in the center of the lateral and medial profiles of the actual mask deformed on the patient's face, it will have an oval-shaped part, modeled in the internal surface of the mask that will follow the contours of the patient's face and a cross bar that will be modeled in the external surface of the mask in correspondence with the lower lip line, but 1 cm more anterior than the profile of the lower lip, previously marked on the actual mask, and will be equipped (at the point where the verticals marked on the labial commissures intersect the line of the lower lip) with two ball or hook hooks facing downwards and welded to it, on which the upper jaw elastics can be applied; the bar will cross the face transversely until it joins the oval-shaped metal part, the two oval parts and the transverse bar will be welded together (fig. 3).
Una volta preparata la parte metallica, potrà essere rimossa la striscia di materiale a livello delle labbra. Once the metal part has been prepared, the strip of material at the level of the lips can be removed.
Se si usa uno spessore del materiale termoplasico maggiore (almeno 3 mm), la parte metallica potrà essere ridotta e sarà formata soltanto dalla barra trasversale dotata di ganci, preparata allo stesso modo, che potrà essere solidarizzata alla maschera vera e propria nella sua superficie esterna tramite materiale termoplastico aggiuntivo precedentemente riscaldato come in figura 4. If a greater thickness of the thermoplastic material is used (at least 3 mm), the metal part can be reduced and will be formed only by the transversal bar equipped with hooks, prepared in the same way, which can be solidarized to the actual mask in its external surface. by means of additional thermoplastic material previously heated as in figure 4.
Prima di assemblare i vai componenti come verrà descritto in seguito, è importante verificarne la loro congruità direttamente sul paziente e bisognerà assicurarsi che venga rispettata una posizione dei ganci in modo da garantire un’inclinazione degli elastici di trazione del mascellare di 30° circa. Before assembling the various components as described below, it is important to check their congruity directly on the patient and make sure that a position of the hooks is respected in order to ensure an inclination of the traction bands of the jaw of about 30 °.
Si dovranno poi, nella posizione così ottenuta, bloccare in maniera temporanea (tramite nastro adesivo) la parte metallica e la maschera facciale vera e propria. Then, in the position thus obtained, the metal part and the actual face mask must be temporarily blocked (using adhesive tape).
PARTE C: Gli “appoggi mentoniero e frontale” in materiale termoplastico a bassa temperatura (lo stesso della maschera vera e propria) rispettivamente di forma trapeziodale B ed ovoidale A, pretagliato con le dimensioni riportate in figura 5 o da ritagliare dovranno anch'essi essere adattati e deformati, previo riscaldamento, sul mento e sulla fronte del paziente; andranno poi raffreddati e scaldati nuovamente in alcuni punti, in modo da incollarli alla maschera vera e propria nella zona del mento e della fronte, nella sua superficie interna, inglobando anche la parte metallica precedentemente bloccata nella posizione adeguata, in modo da ottenere la solidarizzazione di tutte le parti tra loro: maschera vera e propria, parte metallica e appoggi stessi. PART C: The "chin and front supports" in low temperature thermoplastic material (the same as the actual mask) respectively of trapezoidal B and ovoid A shape, pre-cut with the dimensions shown in figure 5 or to be cut, must also be adapted and deformed, after heating, on the patient's chin and forehead; they will then be cooled and heated again in some points, so as to glue them to the actual mask in the area of the chin and forehead, on its internal surface, also incorporating the metal part previously locked in the appropriate position, in order to obtain the solidarity of all the parts together: the actual mask, the metal part and the supports themselves.
L’industrializzazione del progetto avverrebbe mediante la realizzazione di maschere e appoggi preformati (maschere e appoggi di materiale termoplastico pretagliato con varie forme colori e/o disegni e misure) a cui far aderire, per ogni misura, una corrispondente parte metallica che potrebbe essere anch'essa preformata in due componenti: parte ovale e barra trasversale dotata nella parte centrale di ganci a palla rivolti verso ìì basso ad una distanza di 3,5 cm l’uno dall’altro, entrambe da adattare, modellandole sulla maschera vera e propria deformata per poi saldarle tra di loro (nella forma integrale composta da parte metallica ovale e barra trasversale) o solidarizzandola direttamente sulla maschera, nel caso in cui si opti per l’utilizzo della soia barra. L'ortodontista non dovrà far altro che scaldare la maschera vera e propria, adattarla al viso del paziente, scaldare gli appoggi e deformarli sulla fonte e sul mento del paziente, modellare la parte/i metalliche o parte di essa e solidarizzare tra loro tutti gli elementi grazie alla proprietà del materiale plastico di saldarsi su se stesso se opportunamente riscaldato. The industrialization of the project would take place through the creation of masks and preformed supports (masks and supports of pre-cut thermoplastic material with various shapes, colors and / or designs and sizes) to which a corresponding metal part that could also be adhered it is preformed in two components: oval part and cross bar equipped in the central part with ball hooks facing downwards at a distance of 3.5 cm from each other, both to be adapted, modeling them on the actual deformed mask and then weld them together (in the integral form made up of an oval metal part and a transverse bar) or by integrating it directly onto the mask, if you opt for the use of soy bar. The orthodontist will only have to warm up the actual mask, adapt it to the patient's face, heat the supports and deform them on the source and on the patient's chin, shape the metal part (s) or part of it and solidify all the elements together. elements thanks to the property of the plastic material to weld on itself if suitably heated.
La superficie esterna della maschera può essere decorata a piacimento del bambino tramite smalti colorati trasformando il dispositivo in una vera e propria maschera. The external surface of the mask can be decorated at will by the child with colored glazes, transforming the device into a real mask.
Sulla superficie interna del dispositivo a contatto con la pelle, potrà essere incollato un materiale morbido autoadesivo ad ulteriore protezione (es. Hapla). On the internal surface of the device in contact with the skin, a soft self-adhesive material can be glued for further protection (eg Hapla).
La versione del dispositivo con la componente metallica ridotta (sola barra trasversale) ha la caratteristica di essere più veloce e necessita di meno fasi per il suo confezionamento e risulta più confortevole, ma necessita di una buona dimestichezza nell'adattamento del materiale termoplastico sul viso del paziente. The version of the device with the reduced metal component (cross bar only) has the characteristic of being faster and requires fewer stages for its packaging and is more comfortable, but requires a good familiarity in adapting the thermoplastic material on the face of the patient.
Questo dispositivo, come le maschere tradizionali, rimarrà adeso al viso del paziente sopratutto a livello del mento e della fronte grazie agli appoggi mentoniero e frontale e alla direzione delle forze degli elastici tesi tra la maschera e un dispositivo intraoraie incollato aì mescellare superiore (come un espansore rapido palatale o un doppio arco di Deìeire, entrambi con ganci vestibolari) come previsto dai protocolli delle terze classi scheletriche. This device, like traditional masks, will remain attached to the patient's face especially at the level of the chin and forehead thanks to the chin and front supports and to the direction of the forces of the elastic bands stretched between the mask and an intraoral device glued to the upper shuffle (such as a rapid palatal expander or a double Deìeire arch, both with vestibular hooks) as required by the protocols of the third skeletal classes.
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- 2017-02-02 IT IT102017000011374A patent/IT201700011374A1/en unknown
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